Lamolep - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Lamolep

Lamolep: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: Lamolep

Kod ATX: N03AX09

Bahan aktif: lamotrigine (Lamotrigine)

Pengilang: Gedeon Richter (Hungary)

Penerangan dan gambar dikemas kini: 30.11.2018

Harga di farmasi: dari 390 rubel.

Beli

Lamolep adalah ubat antikonvulsan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet: hampir putih atau putih, biconvex bulat, terukir di satu sisi "L25", "L50" atau "L100", bergantung pada dos (dalam kotak kadbod 3 lepuh 10 tablet dan arahan penggunaan Lamolep).

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: lamotrigine - 25, 50 atau 100 mg;
• eksipien (masing-masing 25/50/100 mg): silikon dioksida koloid anhidrat - 0.1 / 0.2 / 0.4 mg; magnesium stearat - 0.4 / 0.8 / 1.6 mg; pati natrium karboksimetil (jenis A) - 3/6/12 mg; povidone - 2.5 / 5/10 mg; laktosa monohidrat - 16.25 / 32.5 / 65 mg; selulosa mikrokristal - 32,75 / 65,5 / 131 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Tindakan lamotrigine, bahan aktif Lamolep, bertujuan untuk menstabilkan membran sel (dengan mempengaruhi saluran natrium berpagar voltan) dan menyekat pembebasan neurotransmitter, terutama glutamat. Glutamat adalah asid amino pengaktifan dan memainkan peranan penting dalam kejadian kejang epilepsi.

Dalam dua ujian klinikal, lamotrigine terbukti berkesan dalam mencegah gangguan mood pada pesakit bipolar. Didapati bahawa kerana terapi, jangka waktu remisi pada gangguan bipolar meningkat, kerana Lamolep mempunyai kesan yang lebih jelas pada kemurungan.

Farmakokinetik

Lamotrigine selepas pemberian oral dari usus diserap dengan cepat dan lengkap, tanpa mengalami kesan saluran pertama melalui hati. Masa untuk mencapai C _max (kepekatan maksimum) - 2.5 jam. Apabila Lamolep diambil dengan makanan, penyerapan agak perlahan, tetapi makanan tidak mempengaruhi tahap penyerapan.

Selepas dos tunggal hingga 450 mg, parameter farmakokinetik lamotrigine adalah linear. Nilai C _max dalam keadaan keseimbangan mempunyai variasi individu.

Lamotrigine mengikat protein plasma darah pada tahap 55%. Kemungkinan kesan toksik boleh timbul apabila bahan berpindah dari ikatannya dengan protein adalah kecil. V _d (isipadu taburan) - 0,92-1,22 l / kg.

Metabolisme lamotrigine berlaku di hati menjadi glukuronida (N-glukuronida membentuk 65% metabolit bahan) disebabkan oleh enzim uridin difosfat glukuronil transferase (UDP-glukuronil transferase). Pada tahap yang sederhana, lamotrigine mendorong metabolisme sendiri, sejauh mana bergantung pada dos yang diambil. Tidak ada maklumat mengenai kesan bahan tersebut pada proses farmakokinetik ubat lain dengan tindakan antiepileptik. Perkembangan interaksi ubat antara lamotrigine dan ubat yang metabolisme dikaitkan dengan CYP ₄₅₀ hampir tidak mungkin.

Pada orang dewasa yang sihat, pelepasan lamotrigine pada keadaan stabil rata-rata 39 ± 14 ml / min. Perkumuhan dilakukan oleh buah pinggang dalam bentuk metabolit (glukuronida). Sehingga 10% zat diekskresikan tidak berubah oleh buah pinggang, sekitar 2% melalui usus. Pelepasan dan T _1/2 (separuh hayat) tidak bergantung pada dos. Pada orang dewasa yang sihat, T _1/2 berada dalam jarak 24-35 jam.

Purata pelepasan lamotrigine dalam sindrom Gilbert adalah 32% lebih rendah daripada kumpulan pesakit, tetapi petunjuk ini tidak berbeza dengan yang diperhatikan pada populasi umum.

Apabila digunakan bersama dengan ubat lain, T _1/2 lamotrigine berubah dengan ketara. Nilai penunjuk ini menurun hingga 14 jam dengan latar belakang terapi kombinasi dengan pemicu enzim pengoksidaan mikrosom di hati (karbamazepin atau fenitoin), dengan penggunaan serentak dengan asid valproik T _1/2 meningkat hingga 70 jam.

Pelepasan pada kanak-kanak per kg berat badan lebih tinggi daripada pada orang dewasa. Nilai T _1/2 biasanya kurang daripada populasi orang dewasa; apabila digabungkan dengan pemicu enzim pengoksidaan mikrosom di hati, ia adalah 7 jam, dengan asid valproik - dari 45 hingga 50 jam.

Dos awal untuk pesakit dengan gangguan ginjal dikira berdasarkan rejimen dos standard untuk ubat antiepileptik. Dengan penurunan fungsi ginjal yang ketara, pengurangan dos mungkin diperlukan.

Ciri-ciri rejimen dos untuk dos awal, peningkatan dan pemeliharaan dalam kekurangan hati: dengan tahap purata, pengurangan dos sebanyak 50% diperlukan; dalam kes yang teruk, dos dikurangkan sebanyak 75%.

Kemungkinan peningkatan dos dan pemilihan dos pemeliharaan berdasarkan kesan klinikal.

Petunjuk untuk digunakan

• epilepsi: diresepkan kepada pesakit berusia lebih dari 12 tahun untuk rawatan sawan umum dan separa (termasuk kejang tonik-klonik dan sawan dalam sindrom Lennox-Gastaut) sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan ubat-ubatan antiepilepsi lain;
• gangguan bipolar: diresepkan untuk pesakit berusia lebih dari 18 tahun untuk mencegah gangguan mood (terutamanya episod kemurungan).

Kontraindikasi

Mutlak:

• disfungsi hepatik yang teruk;
• kekurangan laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
• berumur di bawah 12 tahun (rawatan untuk epilepsi) atau 18 tahun (rawatan untuk gangguan bipolar);
• intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Relatif (tablet Lamolep diresepkan di bawah pengawasan perubatan):

• kegagalan buah pinggang (berkaitan dengan kemungkinan pengumpulan metabolit glukuronida);
• kehamilan dan penyusuan.

Lamolep, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Lamolep diambil tanpa mengunyah, di dalam dan dibasuh dengan sedikit air.

Sekiranya dos tunggal termasuk tablet yang tidak lengkap, untuk kanak-kanak dengan epilepsi dan pesakit dengan gangguan hepatik, ubat ini harus disesuaikan agar hanya mengandungi jumlah keseluruhan tablet.

Epilepsi

Monoterapi

Rejimen dos Lamolep yang disyorkan:

• Hari ke-14: 25 mg sekali sehari;
• Hari ke-15-28: 50 mg sekali sehari;
• penggunaan lebih lanjut: sehingga kesan optimum dicapai, dos dapat ditingkatkan sebanyak 50-100 mg setiap 1-2 minggu; dos harian penyelenggaraan biasanya 100-200 mg dalam 1 atau 2 dos terbahagi, dalam beberapa kes 500 mg sehari ditetapkan.

Terapi gabungan

Rejimen dos untuk terapi gabungan Lamolep dengan asid valproik dengan / tanpa ubat antiepileptik lain:

• 1-14 hari: 25 mg setiap hari;
• Hari ke-15-28: 25 mg sekali sehari;
• penggunaan selanjutnya: sehingga kesan optimum dicapai, dos dapat ditingkatkan sebanyak 25-50 mg setiap 1-2 minggu; dos harian penyelenggaraan biasanya 100-200 mg dalam 1 atau 2 dos terbahagi.

Rejimen dos untuk penggunaan gabungan Lamolep dengan pemicu enzim pengoksidaan mikrosom di hati dengan / tanpa ubat antiepileptik lain (karbamazepin, fenitoin, primidon, fenobarbital, tetapi bukan asid valproik):

• 1-14 hari: 50 mg sekali sehari;
• Hari ke-15-28: 100 mg sehari dalam 2 dos terbahagi;
• penggunaan selanjutnya: sehingga kesan optimum dicapai, dos dapat ditingkatkan sebanyak 100 mg setiap 1-2 minggu; dos harian pemeliharaan biasanya 200-400 mg dalam 2 dos terbahagi, dalam beberapa episod 700 mg sehari ditetapkan.

Dalam kes di mana terapi kombinasi dijalankan dengan ubat antiepileptik, interaksi farmakokinetik yang tidak diketahui dengan lamotrigine, dos Lamolep harus meningkat dalam dos yang lebih kecil (skema yang dijelaskan untuk asid valproik).

Cadangan umum

Sekiranya kadar kenaikan dos diperhatikan, kemungkinan ruam kulit berkurang.

Pada peringkat awal rawatan gabungan atau apabila ia dibatalkan, kesan ubat pada parameter farmakokinetik lamotrigine harus diambil kira, jika perlu, dosnya disesuaikan.

Diperlukan untuk memperhatikan bahwa dengan pembatalan Lamolep yang tajam, kejang dapat terjadi. Sekiranya perlu untuk membatalkan terapi berdasarkan keperluan keselamatan (misalnya, dengan perkembangan ruam), dos secara beransur-ansur dikurangkan selama dua minggu.

Gangguan Bipolar

Dalam gangguan bipolar, Lamolep ditunjukkan untuk pencegahan episod kemurungan.

Untuk mencegah kemurungan, rejimen dos berikut mesti diikuti. Dengan rawatan jangka pendek, dos Lamolep meningkat secara beransur-ansur, selama 6 minggu, sehingga dosis pemeliharaan stabil dapat dicapai, maka, dengan gambaran klinikal penyakit yang sesuai, pengambilan ubat psikotropik dan / atau ubat antiepileptik lain dapat dihentikan.

Keberkesanan Lamolep dalam kes mania / manic adalah kontroversi, oleh itu terapi tambahan mungkin diperlukan untuk mencegah episod mania.

Terapi gabungan Lamolep dengan penghambat enzim pengoksidaan mikrosom di hati (sebagai contoh, penggunaan serentak dengan asid valproik):

• 1-2 minggu: 25 mg setiap hari;
• Minggu ke-3-4: 25 mg sekali sehari;
• Minggu ke-5: 50 mg sehari untuk 1-2 dos;
• dos penyelenggaraan: 100 mg sehari untuk 1-2 dos, maksimum - 200 mg sehari.

Terapi gabungan Lamolep dengan pemicu enzim pengoksidaan mikrosom di hati (contohnya, penggunaan serentak dengan phenobarbital dan carbamazepine, tetapi tanpa asid valproik):

• 1-2 minggu: 50 mg sekali sehari;
• 3-4 minggu: 100 mg sehari, dibahagikan kepada 2 dos;
• Minggu ke-5: 200 mg, dibahagikan kepada 2 dos;
• Minggu ke-6: 300 mg, dibahagikan kepada 2 dos;
• Minggu ke-7 dan seterusnya: 400 mg, dibahagikan kepada 2 dos.

Terapi gabungan Lamolep dengan ubat-ubatan, interaksi farmakologi dengan lamotrigine tidak diketahui atau mungkin, (contohnya, dengan bupropion, litium):

• 1-2 minggu: 25 mg sekali sehari;
• 3-4 minggu: 50 mg sehari untuk 1-2 dos;
• Minggu ke-5: 100 mg sehari untuk 1-2 dos;
• dos penyelenggaraan: 200 mg sehari untuk 1-2 dos, semasa ujian klinikal, dos harian 100 hingga 400 mg digunakan.

Setelah dos penstabil pemeliharaan Lamolep yang berkesan dicapai (maksimum 400 mg sehari), ubat psikotropik dapat dibatalkan.

Pada minggu pertama setelah berakhirnya terapi dengan penghambat enzim pengoksidaan mikrosom di hati (misalnya, asid valproik), dos penstabil harus ditingkatkan sebanyak 2 kali, tetapi tidak lebih dari 100 mg seminggu. Oleh itu, selama 7 hari pertama, dos harian adalah 200 mg dalam 2 dos terbahagi. Di masa depan, dia dilantik sebagai penyokong.

Setelah pemicu enzim pengoksidaan mikrosom di hati (misalnya, karbamazepin) dibatalkan, dos Lamolep dikurangkan secara beransur-ansur selama tiga minggu mengikut salah satu daripada tiga skema (minggu pertama / minggu ke-2 / terapi selanjutnya):

1. 400 mg / 300 mg / 200 mg.
2. 300 mg / 225 mg / 150 mg.
3. 200 mg / 150 mg / 100 mg.

Sekiranya ubat psikotropik / antiepileptik dibatalkan, yang kemungkinan besar tidak mempunyai kesan farmakokinetik pada Lamelep (misalnya, bupropion, litium), maka peningkatan dos harus digunakan sebagai dos pemeliharaan (200 mg dalam 2 dos terbahagi), dos harian yang disyorkan adalah dalam lingkungan 100 hingga 400 mg.

Selepas penarikan ubat yang tidak berinteraksi dengan lamotrigine, dos lamolep meningkat mengikut skema yang dijelaskan untuk asid valproik.

Tidak ada pengalaman klinikal dalam penentuan dos lamotrigine setelah pemberian ubat tambahan; oleh itu, disyorkan penggunaan dos berikut, berdasarkan hasil kajian interaksi ubat.

Semasa menetapkan perencat enzim pengoksidaan mikrosom di hati (misalnya, asid valproik), tahap penyesuaian dos ditentukan oleh dos harian awal Lamolep:

• 400 mg: 200 mg
• 300 mg: 150 mg:
• 200 mg: 100 mg.

Sekiranya pemicu enzim pengoksidaan mikrosomal di hati juga diresepkan (contohnya, penggunaan serentak dengan karbamazepin), tahap pembetulan bergantung kepada dos harian awal Lamolep tanpa asid valproik (minggu pertama / minggu ke-2 / terapi selanjutnya):

• 200 mg: 200 mg / 300 mg / 400 mg;
• 150 mg: 150 mg / 225 mg / 300 mg;
• 100 mg: 100 mg / 150 mg / 200 mg.

Semasa menetapkan ubat psikotropik / antiepileptik dengan interaksi farmakokinetik yang tidak diketahui dengan Lamolep (contohnya, dengan litium, bupropion), dos yang dicapai dengan peningkatan dos - 200 mg sehari (dalam lingkungan antara 100 hingga 400 mg) digunakan.

Dalam kes menetapkan ubat-ubatan antiepileptik dengan interaksi farmakokinetik yang tidak diketahui, ketika menyesuaikan dos, seseorang harus dipandu oleh cadangan mengenai penggunaan asid valproik.

Apabila Lamolep dibatalkan, diperlukan pengurangan dos secara beransur-ansur.

Penggunaan Lamolep dalam kumpulan pesakit khas

Rejimen dos Lamolep yang disyorkan untuk pesakit dengan gangguan hati:

• darjah sederhana (pada skala Child-Pugh, kelas B): dos awal / penyelenggaraan, serta kenaikan dos, harus dikurangkan sebanyak 50%;
• tahap teruk (pada skala Child-Pugh, kelas C): dos awal / penyelenggaraan, serta kenaikan dos, harus dikurangkan sebanyak 75%.

Dosis peningkatan / pemeliharaan dos ditentukan oleh kesan klinikal.

Bagi pesakit dengan kekurangan buah pinggang, Lamolep diresepkan dengan berhati-hati. Dosis awal ubat pada tahap akhir gagal ginjal ditetapkan sesuai dengan rejimen resep standar; dengan penurunan fungsi ginjal yang ketara, dos pemeliharaan dapat dikurangi.

Kesan sampingan

Klasifikasi kemungkinan kesan buruk (> 10% - sangat kerap;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01% - sangat jarang).

Reaksi buruk yang direkodkan semasa menggunakan Lamolep untuk rawatan epilepsi:

• sistem pencernaan semasa monoterapi (hasilnya diperoleh dalam kajian klinikal): sering - muntah, mual, cirit-birit;
• sistem pencernaan semasa terapi kombinasi: sangat kerap - muntah, mual; kerap - cirit-birit; sangat jarang - fungsi hati yang tidak normal, peningkatan aktiviti enzim hati, kegagalan hati (biasanya gangguan hati adalah sebahagian daripada sindrom hipersensitiviti, tetapi ia tidak selalu disertai dengan gejala hipersensitiviti lain);
• sistem saraf semasa monoterapi (hasilnya diperoleh semasa ujian klinikal): sangat kerap - sakit kepala; kerap - insomnia, mengantuk, gegaran, pening; jarang berlaku - ataksia; jarang - nystagmus;
• sistem saraf semasa terapi kombinasi: sangat kerap - ataksia, pening, sakit kepala, mengantuk; kerap - nystagmus, insomnia, gegaran; sangat jarang - semakin teruk penyakit Parkinson, gangguan pergerakan, pergolakan, meningitis aseptik, kehilangan keseimbangan, peningkatan kekerapan sawan, gejala extrapyramidal, koreoathetosis; terdapat maklumat mengenai kemerosotan gejala ekstrapiramidal parkinsonisme pada pesakit dengan penyakit Parkinson bersamaan, kes terpencil menggambarkan kemunculan gejala extrapyramidal dan koreoathetosis pada pesakit yang tidak mengalami gangguan sebelumnya;
• kulit semasa monoterapi (hasilnya diperoleh semasa ujian klinikal): sangat kerap - ruam kulit (sering - ruam makulopapular, berlaku pada 8 minggu pertama rawatan, hilang setelah Lamolep dihentikan);
• kulit semasa terapi kombinasi: sangat kerap - ruam kulit; jarang - sindrom Stevens-Johnson; sangat jarang - sindrom Lyell (nekrolisis epidermis toksik), dalam beberapa kes, selepas pemulihan, parut berlaku;
• organ deria semasa monoterapi: jarang - penglihatan kabur, diplopia;
• organ deria semasa terapi kombinasi: sangat kerap - penurunan ketajaman penglihatan, diplopia; jarang - konjungtivitis;
• sistem hematopoietik: sangat jarang - pancytopenia, leukopenia, neutropenia, anemia, trombositopenia, anemia aplastik, limfadenopati, agranulositosis (mungkin ada kaitan dengan hipersensitiviti);
• sistem imun: ruam kulit (bahagian sindrom hipersensitiviti, yang boleh berlaku dengan tahap keparahan yang berbeza-beza); sangat jarang berlaku - sindrom hipersensitiviti, termasuk demam, limfadenopati, gangguan hati dan darah, pembengkakan muka, sindrom pembekuan intravaskular yang disebarkan, kegagalan pelbagai organ (perlu diingat bahawa perkembangan tanda awal hipersensitiviti, seperti limfadenopati dan demam, adalah mungkin) walaupun berlatar belakang ketiadaan tanda-tanda ruam yang jelas; sekiranya berlaku pelanggaran tersebut, anda perlu berjumpa doktor, jika sebab lain untuk kemunculan reaksi ini tidak dikenal pasti, Lamolep dibatalkan);
• sistem endokrin: jarang - hipotiroidisme, struma (gondok);
• sistem kardiovaskular: jarang - vasodilatasi, hipotensi ortostatik, berdebar-debar, kilat panas, hipertensi, takikardia, sinkop (pengsan);
• sistem muskuloskeletal: sangat jarang - reaksi seperti lupus;
• jiwa: sering - keagresifan, mudah marah; sangat jarang - halusinasi, tics, kekeliruan;
• yang lain: sering - peningkatan keletihan (bergantung kepada dos).

Reaksi buruk yang direkodkan semasa menggunakan Lamolep untuk rawatan gangguan bipolar:

• sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala; kerap - mengantuk, pergolakan, pening;
• kulit: sangat kerap - ruam kulit; jarang - sindrom Stevens-Johnson;
• sistem pencernaan: kerap - xerostomia;
• sistem muskuloskeletal: sering - arthralgia;
• yang lain: sakit belakang, myalgia (bergantung kepada dos).

Semasa menilai kesan sampingan Lamolep, kedua-dua kumpulan harus diambil kira. tindak balas buruk yang disenaraikan.

Overdosis

Terdapat bukti satu dos Lamolep dalam dos yang 10-20 kali lebih tinggi daripada dos terapi maksimum.

Gejala utama overdosis lamotrigine adalah ataksia, nystagmus, mengantuk, muntah, sakit kepala, kesedaran terganggu, pening, koma.

Terapi ini dijalankan di rumah sakit, ia terdiri daripada rawatan simptomatik dan sokongan berdasarkan gambaran klinikal atau cadangan pusat kawalan racun nasional.

arahan khas

Pada permulaan kursus selama lapan minggu, kesan sampingan lamotrigine, seperti reaksi kulit, mungkin timbul. Sebagai peraturan, ruam kulit kelihatan ringan dan hilang secara spontan. Walau bagaimanapun, bentuk yang teruk juga mungkin berlaku, misalnya sindrom Stevens-Johnson dan sindrom Lyell, yang memerlukan kemasukan ke hospital dan pembatalan Lamolep.

Kekerapan bentuk reaksi kulit yang teruk di kalangan pesakit dewasa dengan epilepsi adalah 1 ÷ 500, di antaranya sindrom Stevens-Johnson diperhatikan pada separuh daripada kes.

Kanak-kanak lebih terdedah kepada perkembangan reaksi kulit yang teruk. Menurut banyak pemerhatian klinikal, jumlah kes reaksi kulit yang memerlukan rawatan di hospital kanak-kanak adalah 1 ÷ 300-1 ÷ 100.

Ruam awal pada kanak-kanak dapat dengan mudah dikelirukan dengan ruam yang terjadi dengan latar belakang penyakit berjangkit, oleh itu, dalam kes di mana ruam muncul dalam kombinasi dengan suhu tinggi dalam 8 minggu pertama rawatan, perlu dilakukan perkembangan reaksi ubat.

Terdapat anggapan bahawa pada orang dewasa risiko keseluruhan reaksi kulit berkait rapat dengan dos awal yang tinggi dan ketidakpatuhan terhadap rejimen peningkatan dos, serta dengan terapi kombinasi dengan asid valproik.

Semasa menetapkan Lamolep kepada pesakit yang mempunyai riwayat reaksi alergi atau ruam sebagai tindak balas pengambilan ubat antiepileptik lain, rawatan mesti diambil. Oleh kerana kejadian perkembangan ruam (yang tidak diklasifikasikan sebagai serius) semasa rawatan pada kumpulan pesakit ini diperhatikan 3 kali lebih kerap daripada pada pesakit tanpa gangguan ini pada anamnesis.

Sekiranya berlaku ruam, keadaan setiap pesakit, tanpa mengira usia, harus diperiksa dengan segera dan teliti. Lamolep dibatalkan, dengan pengecualian pesakit di mana telah diandalkan bahawa tidak ada hubungan antara penampilan ruam dan mengambil ubat.

Ruam boleh berlaku dalam kombinasi dengan pelbagai manifestasi sistemik hipersensitiviti, termasuk demam, edema wajah, limfadenopati, dan reaksi dari sistem hematopoietik dan hati. Pelanggaran dapat menampakkan diri dengan tahap keparahan yang berbeza-beza, kadang-kadang penyebaran pembekuan intravaskular dengan kegagalan pelbagai organ dapat berkembang. Perlu diingat bahawa tanda-tanda awal hipersensitiviti (misalnya, limfadenopati, demam tinggi), ruam kulit tidak selalu disertai. Sekiranya kemunculan reaksi ini tidak dapat dijelaskan dengan alasan lain, Lamolep segera dibatalkan.

Sediaan gabungan yang mengandungi 0.03 mg etinilestradiol dan 0.15 mg levonorgestrel meningkatkan pelepasan lamotrigine plasma sekitar 2 kali. Sekiranya, dengan latar belakang terapi Lamolepom, seorang wanita memulakan / mengakhiri penggunaan kontraseptif hormon, penyesuaian dos lamotrigine mungkin diperlukan.

Dengan penggunaan Lamolep jangka panjang, perubahan metabolisme asid folik adalah mungkin, kerana lamotrigine adalah salah satu penghambat lemah enzim DHFR (dihydrofolate reductase). Pada masa yang sama, penggunaan ubat yang berpanjangan tidak mempengaruhi jumlah purata eritrosit, hemoglobin, kepekatan asid folik dalam eritrosit dan plasma.

Disfungsi hepatik dalam kebanyakan kes adalah sebahagian daripada sindrom hipersensitiviti (ia boleh berlaku sendiri, tanpa tanda-tanda lain).

Semasa merawat pesakit yang menjalani hemodialisis dengan kegagalan buah pinggang, perlu diambil kira bahawa selama empat jam hemodialisis, rata-rata 20% lamotrigine diekskresikan dari tubuh.

Tanpa berunding dengan doktor, lamolep tidak boleh diresepkan kepada pesakit yang sudah menerima produk perubatan lain yang termasuk lamotrigine.

Keberkesanan terapi epilepsi dinilai dengan penurunan frekuensi lonjakan pada EEG (electroencephalogram) sebanyak 78–98%.

Penghentian penggunaan Lamolep secara tiba-tiba, seperti ubat antiepileptik lain, memprovokasi perkembangan kejang epilepsi (sindrom ricochet). Pembatalan terapi epilepsi harus dilakukan secara beransur-ansur, secara beransur-ansur mengurangkan dos selama dua minggu, kecuali untuk kes-kes apabila pengambilan ubat segera diperlukan (contohnya, ketika ruam kulit muncul).

Terdapat bukti bahawa kejang yang teruk, termasuk status epileptikus, boleh menyebabkan perkembangan rhabdomyolysis, disfungsi banyak organ, serta sindrom DIC, mungkin membawa maut. Kes seperti itu juga dijelaskan berkaitan dengan penggunaan ubat-ubatan yang mengandung lamotrigine.

Pesakit dengan epilepsi mungkin mempunyai gejala kemurungan dan / atau gangguan bipolar. Pesakit dengan gangguan epilepsi dan komorbid bipolar berisiko tinggi untuk bunuh diri, oleh itu, pesakit dengan peningkatan kecenderungan untuk bunuh diri harus dirawat di bawah pengawasan ketat terhadap keadaan mereka.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Pada awal terapi dengan Lamolep, dilarang memandu kenderaan. Pada masa akan datang, tahap dan tempoh sekatan ditentukan secara individu oleh doktor.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Lamolep semasa kehamilan dan penyusuan hanya dapat diresepkan dalam kes di mana manfaat yang diharapkan lebih tinggi daripada risiko yang mungkin terjadi.

Tidak ada bukti klinikal yang mencukupi mengenai keselamatan / keberkesanan lamotrigine semasa kehamilan. Terdapat bukti peningkatan kemungkinan anomali kongenital janin rongga mulut. Perubahan fisiologi yang diperhatikan semasa kehamilan boleh mempengaruhi kepekatan bahan aktif dan / atau kesan terapeutiknya. Penurunan kepekatan lamotrigine pada wanita hamil telah dilaporkan. Pelantikan Lamolep harus dipastikan dengan taktik pengurusan pesakit yang sesuai.

Lamotrigine masuk ke dalam susu ibu ke tahap yang berbeza-beza, dan tahap pada bayi dapat mencapai kepekatan yang sesuai dengan sekitar 50% dari yang didaftarkan pada ibu. Kandungan serum ubat pada beberapa bayi yang disusui dapat mencapai tahap di mana kesan farmakologi ditunjukkan.

Kajian mengenai kesan Lamolep terhadap kesuburan manusia belum dijalankan.

Penggunaan pediatrik

Lawan:

• kanak-kanak di bawah umur 12 tahun: epilepsi;
• kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun: gangguan bipolar.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Bagi pesakit dengan kekurangan buah pinggang, Lamolep diresepkan dengan berhati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Ia dikontraindikasikan untuk menggunakan Lamolep untuk pelanggaran berat fungsi hepatik.

Interaksi dadah

Lamotrigine metabolisme enzim utama adalah UDP-glukuroniltransferase. Tidak ada bukti yang menyokong kemampuan lamotrigine untuk mendorong induksi atau penghambatan enzim mikrosom hati secara klinikal. Oleh itu, interaksi antara lamotrigine dan ubat-ubatan yang dimetabolisme oleh isoenzim sitokrom P ₄₅₀ tidak mungkin. Bahan ini dapat menyebabkan metabolisme sendiri, tetapi kesannya adalah intensiti yang sederhana tanpa akibat yang signifikan secara klinikal.

Asid valproik adalah salah satu penghambat kuat glukuronidasi lamotrigine. Terhadap latar belakang penekanan glukuronidasi suatu bahan, kadar metabolisme menurun dan rata-rata T _1/2 lebih kurang 2 kali lebih lama.

Sebilangan ubat antiepileptik, termasuk carbamazepine, phenytoin, primidone, phenobarbital, menyebabkan enzim hati mikrosomal, yang mempercepat glukuronidasi lamotrigine dan, sebagai hasilnya, proses metabolisme. Kemungkinan interaksi Lamolep dengan ubat ini:

• carbamazepine: terdapat maklumat mengenai perkembangan gangguan dari sistem saraf pusat, termasuk ataksia, pening, diplopia, penglihatan kabur dan mual pada pesakit; apabila dos karbamazepin dikurangkan, gejala ini hilang;
• phenobarbital: kepekatan lamotrigine dikurangkan sebanyak 40%;
• rifampicin: pelepasan lamotrigine meningkat, T _1/2 menurun (berkaitan dengan induksi enzim mikrosom hati yang bertanggungjawab untuk glukuronidasi); semasa menjalankan terapi gabungan, rejimen dos lamotrigine harus sesuai dengan skema yang disyorkan apabila diambil bersama dengan agen yang mendorong enzim pengoksidaan mikrosom di hati;
• ritonavir / lopinavir: kepekatan lamotrigine plasma berkurang sekitar 2 kali (mungkin berkaitan dengan induksi glukuronidasi); semasa menjalankan terapi gabungan, rejimen dos lamotrigine harus sesuai dengan skema yang disarankan ketika digunakan bersama dengan agen yang mendorong enzim pengoksidaan mikrosom di hati;
• ritonavir / atazanavir: kajian menunjukkan bahawa terapi kombinasi membawa kepada penurunan AUC (kawasan di bawah keluk masa-konsentrasi) dan C _max lamotrigine;
• kontraseptif oral gabungan: terdapat peningkatan yang jelas secara klinikal dan penurunan AUC dan _Cmax lamotrigine.

Dadah yang mempunyai sedikit kesan terhadap glukuronidasi lamotrigine: bupropion, persiapan litium, olanzapine, felbamate, levetiracetam, oxcarbazepine, gabapentin, topiramate, pregabalin, zonisamide.

Menurut kajian, lamotrigine tidak mempengaruhi kepekatan plasma ubat antiepileptik lain yang diambil bersama dengannya, tidak memindahkannya dari ikatan dengan protein plasma. Juga dapat diasumsikan bahawa risperidone, clozapine, phenelzine, trazodone, dan sertraline tidak berpengaruh pada pembersihan lamotrigine.

Perencatan lamotrigine oleh fluoxetine, bupropion, amitriptyline, clonazepam, lorazepam dan haloperidol mempunyai kesan minimum terhadap pembentukan metabolit utama lamotrigine 2-N-glucuronide.

Analog

Analog Lamolep adalah Lamitor DT, Konvulsan, Lameptil, Vero-Lamotrigin, Lamictal, Lamitor, Lamotrigine, Seizar, Lamotrix, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 5 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Lamolepe

Ulasan Lamolep mencirikannya sebagai ubat yang berkesan. Kesan sampingan jarang berlaku. Ramai pesakit menyatakan bahawa, dengan syarat peningkatan dosis secara beransur-ansur, kemungkinan timbul akibat negatif adalah minimum.

Harga Lamolep di farmasi

Harga anggaran Lamolep untuk 30 tablet setiap pek:

• dos 25 mg - 385-435 rubel;
• dos 50 mg - 708-790 rubel;
• dos 100 mg - 1234-1419 rubel.

Lamolep: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tablet Lamolep 25 mg 30 pcs. 390 RUB Beli

Tablet Lamolep 25mg 30 pcs. 438 r Beli

Tablet Lamolep 50 mg 30 pcs. 461 r Beli

Tablet Lamolep 50mg 30 pcs. 794 r Beli

Tablet Lamolep 100 mg 30 pcs. 1249 RUB Beli

Tablet Lamolep 100mg 30 pcs. 1442 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!