Rinsulin R
Nama Latin: Rinsulin R
Kod ATX: A10AB01
Bahan aktif: insulin larut (manusia direkayasa secara genetik) [Insulin larut (biosintetik manusia)]
Pengilang: JSC "GEROPHARM" (Rusia)
Penerangan dan gambar dikemas kini: 2019-14-12
Rinsulin R - ubat hipoglikemik; insulin bertindak pendek.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk larutan untuk suntikan: cecair jernih dan tidak berwarna (masing-masing 10 ml dalam botol kaca tanpa warna, digulung dalam topi yang terbuat dari aluminium dan plastik dengan cakera getah atau ditutup dengan penyumbat getah dengan penutup gabungan dengan pad plastik koyak, dalam kotak kadbod 1 botol; 3 ml dalam kartrij kaca dengan pelocok getah, digulung dalam penutup aluminium dengan cakera getah, dalam jalur lepuh 5 kartrij, dalam kotak kadbod 1 bungkus; 3 ml dalam kartrij kaca yang dipasang dalam pen jarum suntik plastik dosis sekali pakai untuk beberapa suntikan Rinastra atau Rinastra II, dalam kotak kadbod dari 5 pen jarum suntikan multi-dos yang telah diisi sebelumnya, setiap kotak juga mengandungi petunjuk penggunaan Rinsulin R).
1 ml larutan mengandungi:
- bahan aktif: insulin manusia - 100 unit Antarabangsa (ME);
- bahan tambahan: gliserol (gliserin), metacresol, air untuk suntikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Rinsulin R adalah insulin manusia bertindak pendek yang dihasilkan menggunakan teknologi DNA rekombinan.
Dengan berinteraksi dengan reseptor tertentu yang terletak di bahagian luar membran sel sitoplasma, ubat ini membentuk kompleks reseptor insulin yang merangsang proses intraselular, termasuk sintesis sejumlah enzim penting (piruvate kinase, hexokinase, glycogen synthase, dll.).
Penurunan tahap glukosa dalam darah dikaitkan dengan peningkatan pengangkutan intraselularnya, peningkatan penyerapan dan asimilasi oleh tisu, pengaktifan lipogenesis, glikogenesis, penurunan kadar pengeluaran glukosa oleh hati dan sebab-sebab lain. Tempoh kesan sediaan insulin bergantung terutamanya pada kadar penyerapan, yang dipengaruhi oleh faktor-faktor seperti dos, laluan dan lokasi pemberian. Akibatnya, profil tindakan insulin pada individu yang berbeza dan pada pesakit yang sama mengalami turun naik yang mengagumkan.
Selepas suntikan subkutan (subkutan), kesan ubat muncul selepas kira-kira 30 minit dan berlangsung selama kira-kira 8 jam. Kesan maksimum dicatatkan 1-3 jam selepas pentadbiran.
Farmakokinetik
Kelengkapan penyerapan dan permulaan tindakan insulin ditentukan oleh kaedah pentadbiran [sc, intramuskular (i / m) atau intravena (i / v)], isipadu insulin yang disuntik, kandungan yang terakhir dalam penyediaan, kawasan pentadbiran (paha, perut, punggung).
Ejen tersebut disebarkan secara tidak rata melalui tisu, tidak melalui plasenta dan tidak dikeluarkan dalam susu ibu. Ia dipecah terutamanya di hati dan ginjal oleh enzim insulinase.
Insulin diekskresikan oleh buah pinggang (30-80%), jangka hayat (T 1/2) ubat adalah beberapa minit.
Petunjuk untuk digunakan
- diabetes mellitus jenis I;
- diabetes mellitus jenis II: tahap penentangan terhadap ubat hipoglikemik oral, ketahanan separa terhadap ubat-ubatan ini (semasa terapi kombinasi), penyakit bersamaan;
- diabetes mellitus jenis II pada wanita hamil;
- keadaan kecemasan pada pesakit diabetes mellitus, diteruskan dengan dekompensasi metabolisme karbohidrat.
Kontraindikasi
Rinsulin R dikontraindikasikan pada pesakit dengan hipoglikemia dan dengan hipersensitiviti yang terbukti terhadap komponen mana-mana ubat.
Rinsulin R, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Rinsulin R diberikan secara subkutan, intramuskular dan intravena.
Jalan pemberian dan dos larutan ditetapkan secara berasingan, berdasarkan kepekatan glukosa dalam darah. Dos harian secara purata boleh berbeza-beza dari 0,5 hingga 1 IU / kg, bergantung pada ciri individu pesakit dan kandungan glukosa darah.
Suntikan dibuat 30 minit sebelum makan yang mengandungi karbohidrat. Insulin yang disuntik harus pada suhu bilik.
Pada individu yang mempunyai ketahanan insulin (semasa akil baligh, pada pesakit gemuk), keperluan untuk insulin mungkin lebih tinggi, dan pada individu dengan sisa rembesan insulin endogen, lebih rendah. Adalah perlu untuk menyesuaikan dos insulin untuk penyakit / keadaan berikut: gangguan tiroid, hipopituitarisme, penyakit Addison, disfungsi hati dan / atau ginjal, berumur lebih dari 65 tahun. Sekiranya tahap aktiviti fizikal meningkat atau diet biasa berubah, mungkin juga perlu mengubah dos Rinsulin R. Penyakit bersamaan, terutamanya jangkitan dan keadaan yang berlaku dengan demam, menyebabkan peningkatan keperluan insulin.
Apabila ubat digunakan dalam monoterapi, kekerapan suntikan biasanya 3 kali sehari (jika perlu, 5-6 kali). Sekiranya dos harian melebihi 0.6 IU / kg, adalah perlu untuk menyuntikkan larutan dua kali atau lebih di kawasan tubuh yang berlainan. Sebagai peraturan, suntikan dibuat secara subkutan ke dinding perut anterior; suntikan ke punggung, paha atau bahu dalam unjuran otot deltoid juga dibenarkan.
Untuk mengelakkan lipodistrofi, perlu sentiasa menukar tempat memasukkan jarum dalam kawasan anatomi. Dengan suntikan SC, penjagaan mesti diambil agar tidak masuk ke saluran darah. Tempat suntikan selepas suntikan tidak boleh diurut.
Pesakit harus belajar bagaimana menggunakan alat penghantaran insulin dengan betul. Memasuki Rinsulin R secara intravena dan intramuskular hanya dibenarkan di bawah pengawasan doktor.
Penyelesaiannya hanya dapat digunakan jika cairan pada pemeriksaan visual tidak berwarna dan sepenuhnya telus, tanpa zarah yang kelihatan. Sekiranya terdapat sedimen, ubat tidak dapat digunakan.
Rinsulin R adalah insulin bertindak pendek dan biasanya digunakan dalam kombinasi dengan insulin bertindak pertengahan (Rinsulin NPH). Ubat yang digunakan harus disimpan tidak lebih dari 28 hari pada suhu 15-25 ° C.
Penggunaan Rinsulin R dalam botol
Teknik suntikan dan prosedur dos menggunakan satu jenis insulin:
- Membasmi membran vial.
- Tarik udara ke dalam jarum suntik dalam jumlah yang sesuai dengan dos insulin yang diperlukan dan suntikkan ke dalam botol.
- Putar botol terbalik, tanpa mengeluarkan jarum suntik, dan masukkan dos terakhir yang diperlukan Rinsulin R. Keluarkan jarum dari botol dan keluarkan udara dari jarum suntik, periksa apakah dos yang ditetapkan ditetapkan dengan betul.
- Kumpulkan lipatan pada kawasan kulit yang sebelumnya dibasmi kuman dengan dua jari dan, memasukkan jarum ke pangkalnya pada sudut sekitar 45 °, buat suntikan subkutan.
- Selepas suntikan, biarkan jarum di bawah kulit sekurang-kurangnya 6 saat untuk memastikan larutan disuntik sepenuhnya.
- Tanggalkan jarum dan tekan tempat suntikan dengan kapas yang dibasahkan dengan alkohol atau larutan pembasmi kuman lain.
Teknik suntikan, jika perlu, gabungan dua jenis insulin:
- Membasmi membran kedua-dua botol.
- Gulung botol insulin (penggantungan) yang berfungsi lama sebelum prosedur di antara tapak tangan sehingga ubat menjadi putih dan keruh.
- Tarik udara ke dalam jarum suntik dalam jumlah yang sama dengan dos insulin yang bertindak panjang dan masukkan ke dalam botol dengan insulin yang keruh, keluarkan jarum dari botol.
- Tarik udara ke dalam jarum suntik dalam jumlah yang sama dengan dos insulin bertindak pendek (telus). Masukkan udara ke dalam botol dengan yang terakhir, putar botol dengan jarum suntik terbalik dan kumpulkan dos insulin jernih yang diperlukan. Keluarkan jarum dari botol dan keluarkan gelembung udara dari picagari.
- Masukkan jarum ke dalam botol yang mengandungi insulin "keruh", putar botol dengan jarum suntik terbalik dan lukiskan dos yang diperlukan dari Rinsulin R. Keluarkan udara dari jarum suntik dan segera masukkan campuran insulin yang terkumpul.
Penggunaan Rinsulin R dalam kartrij
Kandungan kartrij tidak dicampur dengan jenis insulin lain secara langsung di dalam kartrij. Kartrij tidak bertujuan untuk mengisi semula.
Kartrij Rinsulin P boleh digunakan dengan pen jarum suntik yang boleh digunakan semula:
- Autopen Classic 3 ml 1 Unit (1-21 unit) AN3810, Autopen Classic 3 ml 2 Unit (2-42 unit) AN3800] dihasilkan oleh Owen Mumford Ltd. / Owen Mumford Ltd, Britain;
- jarum pena BiomaticPen dikeluarkan oleh Ipsomed AG / Ypsomed AG, Switzerland;
- Penyuntik pen untuk pentadbiran insulin Humapen (Ergo II dan Luxura) yang dihasilkan oleh Eli Lilly and Company, Amerika Syarikat;
- pen jarum suntikan insulin OptiPen Pro 1 yang dihasilkan oleh Aventis Pharma Deutschland GmbH / Aventis Pharma Deutschland GmbH, Jerman.
Anda perlu mematuhi arahan pengeluar pen jarum suntik dengan ketat mengenai pemasangan kartrij, mengikat jarum dan memberi ubat.
Sejurus selepas suntikan, jarum mesti dilepaskan menggunakan penutup luarnya dan dibuang dengan cara yang selamat. Melepaskan jarum memastikan kemandulan, mencegah kebocoran, kemasukan udara dan kemungkinan jarum tersumbat. Selepas itu, pasangkan penutup pada pemegang.
Penggunaan Rinsulin R dalam pen jarum suntikan yang telah diisi sebelumnya
Sebelum menggunakan pen jarum suntik pelbagai dos pra-isian untuk suntikan berganda untuk kali pertama, keluarkan dari peti sejuk dan biarkan larutan mencapai suhu bilik.
Rinsulin R dalam pen dan jarum hanya untuk satu pesakit. Mengisi semula kartrij pen dan menggunakan semula jarum dilarang. Pena tidak boleh digunakan oleh beberapa orang.
Jangan simpan Rinsulin R bekas dalam pen jarum suntik di dalam peti sejuk.
Anda perlu mengikuti arahan penggunaan pena jarum suntik dengan teliti untuk pentadbiran insulin yang disediakan oleh pengeluarnya.
Arahan penggunaan pen dos suntikan Rinastra untuk pen jarum suntikan berganda yang dibekalkan dengan Rinsulin R:
- Pemasangan: memegang pen dengan satu tangan, tarik penutup dengan tangan yang lain dan lepaskan. Gosokkan selaput getah dengan lap alkohol. Pilih jarum dari kit dan keluarkan pelekat pelindung daripadanya. Pasang jarum terus ke pemegang kartrij dengan hujung luaran dan rapatkan skru. Tarik sedikit untuk melepaskan hujung luar dan simpan untuk membuang jarum terpakai nanti.
- Penyediaan: tanggalkan muncung dalaman dengan teliti dan kemudian buang, pegang pen dengan jarum ke atas (jarum menjadi kelihatan setelah mengeluarkan muncung dalam). Ketuk kartrij dengan perlahan sehingga gelembung udara naik ke atas, membiarkan gelembung kecil kekal. Dengan menatal pemilih dos, tetapkan dos supaya nombor 2 di tetingkap dos bertepatan dengan penunjuk. Set setiap unit harus disertakan dengan klik (jika pemilih secara tidak sengaja melewati dos yang diinginkan, ia harus disesuaikan dengan menatal pemilih ke arah yang berlawanan; ketika menetapkan dos, anda tidak perlu menekan pemicu). Pegang pena dengan jarum ke atas, tekan butang mula sepanjang jalan, apabila pemilih mencapai angka 0, satu klik akan didengar. Pastikan setetes larutan muncul di hujung jarum, jika tidak keluar,disyorkan untuk mengulangi pengguliran pemilih dos dan menetapkan dos, tetapi tidak lebih dari 6 kali. Sekiranya titisan tidak muncul, lepaskan jarum dan pilih yang baru, ulangi semua langkah di atas. Pintu keluar dari jarum mesti diperiksa sebelum setiap suntikan.
- Penetapan dos: Tatal pemilih dos sehingga dos yang ditetapkan sesuai dengan penunjuk di tetingkap dos. Sebagai contoh, jika dos yang diperlukan adalah 40 unit, anda perlu menatal pemilih ke 40. Sekiranya pemilih tidak menatal, maka tidak ada cukup ubat dalam pen. Dalam kes ini, pen harus dibuang atau unit dos yang tinggal harus diperkenalkan, dan kemudian untuk menggunakan dos ejen yang hilang, gunakan pen baru.
- Pentadbiran dos: pastikan dos yang betul diambil. Lap kulit di tempat suntikan dengan lap alkohol dan jepit di tempat yang dikehendaki, kemudian masukkan jarum di bawah kulit dengan satu gerakan berterusan. Untuk mengelakkan kecederaan tusukan secara tidak sengaja, jarum harus dijepit sekurang-kurangnya 2.5 cm kulit dan jarum tidak boleh dimasukkan pada sudut ke arah jari. Tekan butang mula sehingga tanda 0 berada pada tahap penunjuk pada tetingkap dos. Pegang pen jarum suntik di tempat suntikan dan terus tekan butang selama 10 saat setelah terdengar bunyi klik berhenti untuk memberikan dos insulin yang diperlukan sepenuhnya. Sekiranya larutan terus mengalir keluar setelah suntikan dibuat, semasa suntikan berikutnya, jarum mesti disimpan di dalam kulit untuk jangka masa yang lebih lama.
- Membuang jarum dan menyimpan pen jarum suntik: tarik muncung luar dengan hati-hati ke jarum sehingga berhenti, dan kemudian buka jarum dan buang bersama dengan muncung. Letakkan penutup pada pen jarum suntik dan simpan sehingga suntikan seterusnya menjauhi cahaya matahari langsung. Jangan gunakan semula pen kosong.
Kesan sampingan
Semasa menggunakan Rinsulin P, kesan sampingan berikut mungkin timbul:
- reaksi tempatan: bengkak, gatal-gatal, hiperemia di tempat suntikan; dengan kursus yang panjang - lipodistrofi di tempat suntikan;
- reaksi alahan: ruam kulit, kejutan anafilaksis, edema Quincke;
- kesan yang disebabkan oleh kesan pada metabolisme karbohidrat: keadaan hipoglikemik - peningkatan berpeluh, kelemahan, pucat kulit, sakit kepala, pening, berdebar-debar, penurunan ketajaman penglihatan, kelaparan, gegaran, pergolakan, menggigil, paresthesia mukosa mulut; hipoglikemia yang teruk boleh menyebabkan perkembangan koma hipoglikemik;
- yang lain: edema, kemerosotan sementara dalam ketajaman penglihatan (dalam kebanyakan kes pada permulaan terapi).
Sekiranya hipoglikemia berkembang atau episod kehilangan kesedaran direkodkan, atau reaksi lain yang tidak diingini berlaku yang tidak dijelaskan di atas, anda mesti segera memaklumkan kepada doktor tentangnya.
Overdosis
Sekiranya terdapat overdosis Rinsulin R, hipoglikemia mungkin muncul (gejala di bahagian "Kesan sampingan").
Untuk hipoglikemia ringan, gejala dapat diatasi dengan memakan gula atau makanan yang diperkaya karbohidrat. Pesakit diabetes disarankan untuk selalu membawa gula-gula, gula atau jus buah manis bersama mereka.
Dalam hipoglikemia yang teruk, jika pesakit telah kehilangan kesedaran, pemberian larutan dekstrosa (glukosa) intravena 40% dan pemberian glukagon intramuskular, intravena atau subkutan ditunjukkan. Untuk mengelakkan berulang hipoglikemia setelah pemulihan kesedaran, anda harus makan makanan kaya karbohidrat.
arahan khas
Selama tempoh terapi insulin, diperlukan pemantauan glukosa darah secara berterusan.
Peralihan pesakit ke penggunaan jenis insulin baru atau persediaan insulin dari pengilang lain harus dilakukan hanya di bawah pengawasan pakar.
Sebagai tambahan kepada overdosis insulin, penyakit / keadaan berikut dapat memprovokasi penampilan hipoglikemia: gangguan hati dan ginjal, hipofungsi kelenjar pituitari, korteks adrenal atau kelenjar tiroid (penyakit yang mengurangkan keperluan insulin), muntah, cirit-birit, melewatkan makan, mengubah ubat, meningkatkan aktiviti fizikal, perubahan bidang pengenalan, interaksi dengan cara lain.
Perkembangan hiperglikemia, terutama pada orang dengan diabetes mellitus tipe I, boleh menyebabkan penghantaran insulin yang tidak dijawab dan dos yang salah. Gejala pertama komplikasi ini berlaku secara beransur-ansur, selama beberapa jam atau hari, dan merangkumi gangguan seperti kemerahan dan kekeringan kulit, dahaga, mulut kering, hilang selera makan, mual, muntah, buang air kecil meningkat, pening, dan bau aseton di udara yang dihembus. Sekiranya tidak ada rawatan tepat pada masanya untuk diabetes jenis I, hiperglikemia memperburuk risiko ketoasidosis diabetes, komplikasi akut yang mengancam nyawa.
Perlu menggunakan ubat dengan sangat berhati-hati sekiranya terdapat stenosis arteri koronari dan serebral yang teruk kerana peningkatan ancaman komplikasi jantung dan serebrum hipoglikemia. Rinsulin R juga harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan retinopati proliferatif, terutama mereka yang tidak menerima rawatan dengan fotokoagulasi laser (pembekuan laser), kerana risiko terkena amaurosis (kebutaan lengkap).
Sekiranya persiapan insulin diresepkan untuk diabetes mellitus tipe II dalam kombinasi dengan thiazolidinediones, penahanan cecair di dalam badan mungkin berlaku, akibatnya kemungkinan perkembangan dan intensifikasi kegagalan jantung kronik (CHF) meningkat, terutama dengan penyakit bersamaan sistem kardiovaskular dan adanya faktor risiko CHF. Pesakit yang menerima rawatan ini harus dipantau secara berkala untuk kemungkinan tanda-tanda kegagalan jantung. Apabila penyakit ini berlaku, terapi diperlukan mengikut standard rawatan semasa. Ia juga diminta untuk mempertimbangkan kemungkinan menghentikan atau mengurangkan dos thiazolidinedione.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Terhadap latar belakang pentadbiran utama insulin, perubahan jenisnya, atau dengan tekanan fizikal atau mental yang teruk, mungkin terdapat penurunan kemampuan memandu kenderaan atau mengendalikan pelbagai mekanisme bergerak.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Tidak ada sekatan terapi insulin untuk diabetes mellitus selama kehamilan, kerana tidak menembusi penghalang plasenta. Sekiranya merancang kehamilan dan sepanjang perjalanannya, rawatan diabetes mellitus yang lebih intensif diperlukan. Pada trimester pertama kehamilan, keperluan untuk insulin, sebagai peraturan, berkurang, dan pada trimester II-III, secara beransur-ansur meningkat.
Selama dan segera setelah melahirkan, kebutuhan akan ubat-ubatan insulin dapat berkurang secara mendadak. Namun, segera setelah melahirkan, cepat mencapai tahap yang dilihat sebelum kehamilan.
Tidak ada sekatan dalam rawatan insulin untuk diabetes semasa menyusui. Pada saat yang sama, perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan penurunan dosis insulin yang diperlukan, akibatnya kandungan gula harus dipantau dengan hati-hati selama beberapa bulan hingga kebutuhan untuk insulin stabil.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Pesakit dengan gangguan fungsi ginjal kerana peningkatan risiko hipoglikemia mungkin memerlukan penyesuaian yang lebih kerap dalam dos Rinsulin P dan peningkatan kawalan glukosa darah.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pesakit dengan fungsi hati yang terganggu, disebabkan peningkatan risiko hipoglikemia, mungkin memerlukan perubahan yang lebih kerap dalam dos Rinsulin P dan kawalan glukosa darah.
Gunakan pada orang tua
Individu yang berumur 65 tahun ke atas perlu menyesuaikan dos Rinsulin R, kerana mereka berisiko tinggi terkena hipoglikemia kerana adanya patologi bersamaan dan penggunaan beberapa ubat gabungan.
Interaksi dadah
- iodin yang mengandungi hormon tiroid, pil perancang, estrogen, glucagon, somatropin, glucocorticosteroids, gelung dan thiazide diuretik, antidepresan tricyclic, sympathomimetics, heparin, H 1 blockers, penghalang histamine reseptor, calyphonid, morfin, danzin diazoksida, nikotin, fenitoin: melemahkan kesan hipoglikemik insulin;
- perencat monoamine oksidase (MAOI), agen hipoglikemik oral, perencat enzim penukar angiotensin (penghambat ACE), penyekat β selektif, perencat anhidrasi karbonik, steroid anabolik, sulfonamida, bromokriptin, tetreotida, phendophenylamines, ketoconazol sediaan litium, agen yang mengandungi etanol: meningkatkan kesan hipoglikemik insulin;
- salisilat, reserpin: melemahkan atau meningkatkan kesan Rinsulin P;
- etanol: toleransi terhadap bahan ini menurun.
Analog
Analog Rinsulin R adalah Actrapid HM, Biosulin R, Monoinsulin CR, Vozulim-R, Insuran R, Gensulin R, Insuman Rapid GT, Rosinsulin R, Humodar R 100, Humulin Regular, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dari jangkauan kanak-kanak, dilindungi dari cahaya, pada suhu 2–8 ° C, jangan beku.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Rinsulin R
Ulasan Rinsulin P dalam kebanyakan kes positif. Pesakit memperhatikan bahawa ubat tersebut dapat mengurangkan kadar glukosa darah yang tinggi dan boleh diterima dengan baik tanpa menyebabkan reaksi sampingan yang tidak diingini. Kelebihan ubat ini juga termasuk bentuk pelepasan yang mudah - kartrij dan pen jarum suntik yang sudah diisi, siap digunakan, yang sangat memudahkan pengenalan insulin. Namun, disarankan untuk menggunakan Rinsulin R hanya setelah lulus pemeriksaan menyeluruh, seperti yang ditentukan oleh doktor yang hadir dan dalam dos yang ditentukan olehnya.
Harga Rinsulin R di farmasi
Harga anggaran untuk Rinsulin R, larutan untuk suntikan (100IU / ml) ialah 350–400 rubel untuk 1 botol 10 ml, 850–1300 rubel untuk 5 kartrij 3 ml.
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
