Victoza - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Victose

Victoza: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Victoza

Kod ATX: A10BX07

Bahan aktif: liraglutide (Liraglutide)

Pengilang: Novo Nordisk, A / S (Novo Nordisk, A / S) (Denmark)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-26-08

Harga di farmasi: dari 8518 rubel.

Beli

Victoza adalah agonis reseptor seperti glukagon polipeptida (GLP); agen hipoglikemik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - penyelesaian untuk pemberian subkutan: tidak berwarna atau hampir tidak berwarna (3 ml * dalam kartrij kaca yang ditutup dalam pen jarum suntik plastik sekali pakai untuk beberapa suntikan, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 3 pen jarum suntik).

* 1 pen jarum suntik (3 ml) mengandungi 10 dos 1.8 mg, 15 dos 1.2 mg atau 30 dos 0.6 mg.

Bahan aktif: liraglutide, dalam 1 ml - 6 mg.

Komponen tambahan: asid hidroklorik / natrium hidroksida qs, natrium hidrogen fosfat dihidrat, fenol, propilena glikol, air untuk suntikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Liraglutide adalah analog GLP-1 manusia (glukagon-seperti peptida-1). Dihasilkan oleh bioteknologi DNA rekombinan (asid deoksiribonukleik) menggunakan strain Saccharomyces cerevisiae, yang mempunyai 97% homologi dengan GLP-1 manusia; mengikat dan mengaktifkan reseptor GLP-1 pada manusia.

Reseptor GLP-1 adalah sasaran untuk GLP-1 asli, yang merupakan hormon inkretin endogen yang merangsang rembesan insulin yang bergantung kepada glukosa dalam sel-β pankreas. Sebagai perbandingan dengan GLP-1 asli, profil farmakodinamik dan farmakokinetik liraglutide membolehkannya diberikan sekali sehari.

Apabila disuntik secara subkutan, profil bahan yang bertindak panjang berdasarkan tiga mekanisme:

• pergaulan diri, yang memastikan penyerapan liraglutida yang tertunda;
• mengikat albumin;
• tahap kestabilan enzimatik yang lebih tinggi berhubung dengan DPP-4 (dipeptidyl peptidase-4) dan NEP (enzim endopeptidase neutral), yang menyebabkan T _1/2 (separuh hayat) zat dari plasma disediakan.

Kesan liraglutide didasarkan pada interaksi dengan reseptor GLP-1 tertentu, akibatnya tahap cAMP (siklik adenosin monofosfat) meningkat. Di bawah tindakan bahan, rangsangan bergantung kepada glukosa terhadap rembesan insulin diperhatikan, dan fungsi sel-β pankreas juga bertambah baik. Pada masa yang sama, penekanan bergantung kepada glukosa terhadap peningkatan sekresi glukagon yang berlebihan. Oleh itu, dengan peningkatan kepekatan glukosa dalam darah, rembesan glukagon ditekan dan rembesan insulin dirangsang.

Sebaliknya, pada pesakit dengan hipoglikemia, liraglutide mengurangkan rembesan insulin tanpa menekan rembesan glukagon. Mekanisme untuk mengurangkan tahap glisemia juga merangkumi sedikit kelewatan pengosongan gastrik. Melalui mekanisme yang mengurangkan rasa lapar dan mengurangkan perbelanjaan tenaga, liraglutide membawa kepada penurunan tisu adiposa dan penurunan berat badan.

GLP-1 adalah pengatur fisiologi selera makan dan pengambilan kalori; reseptor untuk peptida ini terletak di beberapa kawasan otak yang terlibat dalam peraturan selera makan.

Dalam kajian haiwan, didapati bahawa melalui pengaktifan khusus reseptor GLP-1, liraglutide meningkatkan isyarat kenyang dan melemahkan isyarat lapar, sehingga menyebabkan penurunan berat badan.

Juga, menurut hasil kajian haiwan, liraglutide memperlambat perkembangan diabetes. Bahan ini merupakan faktor kuat dalam rangsangan spesifik penularan sel β pankreas dan mencegah kematian sel β (apoptosis), yang disebabkan oleh sitokin dan asid lemak bebas. Oleh itu, liraglutide meningkatkan biosintesis insulin dan meningkatkan jisim sel-β. Setelah normalisasi kepekatan glukosa, liraglutide berhenti meningkatkan jisim β-sel pankreas.

Victoza mempunyai kesan 24 jam yang tahan lama dan membantu meningkatkan kawalan glisemik, yang dicapai dengan menurunkan kepekatan glukosa darah puasa dan pasca kelahiran pada diabetes jenis 2.

Farmakokinetik

Selepas pemberian subkutan, penyerapan liraglutide berlaku secara perlahan, T _max (masa untuk mencapai kepekatan maksimum) dalam plasma adalah 8-12 jam. C _max (kepekatan maksimum) dalam plasma selepas pemberian dos tunggal 0.6 mg 9.4 nmol / L. Apabila menggunakan dos 1.8 mg, rata-rata C _ss (kepekatan keseimbangan) dalam plasma mencapai kira-kira 34 nmol / L. Pendedahan bahan meningkat mengikut kadar dos. Pekali variasi intraindividual untuk AUC (kawasan di bawah keluk masa-tumpuan) selepas pemberian liraglutide dalam satu dos adalah 11%. Ketersediaan bio mutlak adalah sekitar 55%.

V _d (isipadu pengedaran) liraglutida yang jelas pada tisu dengan kaedah pemberian subkutan adalah 11-17 liter, nilai purata _Vd selepas pemberian intravena adalah 0,07 l / kg. Terdapat pengikatan liraglutida yang signifikan dengan protein plasma darah (> 98%).

Metabolisme liraglutide berlaku seperti protein besar, tanpa penyertaan organ tertentu sebagai jalan untuk perkumuhan. Selama 24 jam selepas pemberian satu dos, komponen utama plasma tetap tidak berubah. Dua metabolit terdapat dalam plasma (≤ 9 dan ≤ 5% daripada jumlah dos).

Liraglutide tidak berubah selepas dos [³ H] -liraglutide tidak dikesan dalam air kencing atau najis. Hanya sebahagian kecil metabolit yang berkaitan dengan bahan tersebut diekskresikan oleh buah pinggang atau melalui usus (masing-masing 6 dan 5%). Selepas pemberian liraglutide satu dos subkutan, rata-rata pelepasan dari badan adalah kira-kira 1.2 l / jam dengan penghapusan T _1/2 sekitar 13 jam.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Victoza digunakan untuk diabetes jenis 2 dalam kombinasi dengan diet dan senaman untuk mencapai kawalan glisemik.

Kaedah penggunaan ubat yang mungkin:

• monoterapi;
• terapi kombinasi dengan satu atau lebih agen hipoglikemik oral (thiazolidinediones, sulfonylurea derivatif, metformin) pada pesakit yang gagal mencapai kawalan glisemik yang mencukupi semasa terapi sebelumnya;
• terapi kombinasi dengan insulin basal pada pesakit yang gagal mencapai kawalan glisemik yang mencukupi menggunakan Victoza dalam kombinasi dengan metformin.

Kontraindikasi

Mutlak:

• ketoasidosis diabetes;
• diabetes mellitus jenis 1;
• pelbagai neoplasia endokrin jenis 2;
• disfungsi hati;
• disfungsi buah pinggang yang teruk;
• gastroparesis diabetes;
• penyakit radang usus;
• kegagalan fungsi jantung kronik III - IV mengikut klasifikasi Persatuan Jantung New York (NYHA);
• sejarah barah tiroid medula, termasuk sejarah keluarga;
• umur sehingga 18 tahun;
• tempoh kehamilan dan penyusuan;
• hipersensitiviti terhadap sebarang komponen Victoza.

Relatif:

• penyakit tiroid;
• kegagalan fungsi jantung kronik I - II mengikut klasifikasi NYHA;
• berumur lebih dari 75 tahun.

Arahan untuk penggunaan Victoza: kaedah dan dos

Victoza harus disuntik secara subkutan ke perut, bahu atau paha sekali sehari, tanpa mengira waktu makan. Tempat dan waktu suntikan dapat diubah tanpa penyesuaian dos, namun, adalah wajar untuk memberikan ubat pada waktu yang hampir sama dalam sehari, yang paling sesuai bagi pesakit.

Untuk meningkatkan toleransi gastrousus, disyorkan untuk memulakan rawatan dengan dos harian 0.6 mg. Sekurang-kurangnya seminggu kemudian, dos dinaikkan menjadi 1.2 mg. Sekiranya perlu, untuk mencapai kawalan glisemik terbaik, dengan mengambil kira keberkesanan klinikal Victoza, dos dapat ditingkatkan menjadi 1.8 mg sekurang-kurangnya setelah seminggu. Dos yang lebih tinggi tidak digalakkan.

Ubat ini boleh diresepkan sebagai terapi berterusan dengan metformin atau terapi kombinasi dengan metformin dalam kombinasi dengan thiazolidinedione. Dos yang terakhir tidak perlu disesuaikan.

Victose boleh ditambahkan ke terapi sulfonylurea yang ada atau terapi kombinasi dengan metformin dalam kombinasi dengan turunan sulfonylurea. Dalam kes ini, untuk meminimumkan risiko terkena hipoglikemia yang tidak diingini, dos derivatif sulfonylurea harus dikurangkan.

Victoza juga dapat ditambahkan ke insulin basal, tetapi untuk mengurangkan risiko hipoglikemia, perlu untuk mengurangi dos insulin.

Sekiranya anda terlepas dos:

• jika tidak lebih dari 12 jam berlalu, anda mesti memasukkan dos yang tidak dijawab secepat mungkin;
• jika lebih dari 12 jam berlalu, dos seterusnya mesti diberikan pada hari berikutnya pada waktu yang dijadualkan, iaitu tidak perlu mengimbangi dos yang tidak dijawab dengan memperkenalkan dos tambahan atau dua kali ganda.

Panduan penggunaan dadah

Setiap pen direka untuk kegunaan individu.

Ubat itu harus disuntik menggunakan jarum panjang hingga 8 mm dan tebal hingga 32G (tidak termasuk, oleh itu dibeli secara berasingan). Pena jarum suntik digabungkan dengan jarum suntikan sekali pakai NovoTvist dan NovoFine.

Jangan menyuntikkan Victoza jika larutannya kelihatan berbeza daripada cecair jernih, hampir tidak berwarna atau tidak berwarna.

Jangan berikan ubat jika ia telah dibekukan.

Jangan simpan pen dengan jarum yang terpasang. Buangkannya selepas setiap suntikan. Langkah ini mencegah kebocoran, pencemaran dan pencemaran produk, dan memastikan dos yang tepat.

Kesan sampingan

• dari saluran gastrousus: sangat kerap (≥ 1/10) - loya, cirit-birit; kerap (≥ 1/100 hingga <1/10) - sakit di bahagian atas perut, dispepsia, gastritis, kembung, perut kembung, sembelit, bersendawa, muntah, penyakit refluks gastroesofagus; sangat jarang (<1/10 000) - pankreatitis (termasuk nekrosis pankreas);
• gangguan metabolik dan pemakanan: sering - penurunan selera makan, anoreksia, hipoglikemia (ketika menggunakan Victoza dalam kombinasi dengan insulin); jarang (≥ 1/1000 hingga <1/100) - dehidrasi;
• dari sistem imun: jarang (≥ 1/10 000 hingga <1/1000) - tindak balas anafilaksis;
• jangkitan dan jangkitan: selalunya - jangkitan saluran pernafasan atas;
• dari sistem saraf: sering - sakit kepala;
• dari buah pinggang dan saluran kencing: jarang - fungsi ginjal terganggu, kegagalan buah pinggang akut;
• dari jantung: selalunya - peningkatan kadar denyutan jantung;
• pada bahagian kulit dan tisu subkutan: sering - ruam; jarang - gatal-gatal, urtikaria;
• yang lain: sering - reaksi di tempat suntikan; jarang - malaise.

Overdosis

Gejala utama adalah loya, muntah dan cirit-birit yang teruk. Convalescence biasanya berlaku tanpa kesan sisa. Tidak ada bukti hipoglikemia yang teruk.

Terapi: tanpa gejala.

arahan khas

Victose bukan pengganti insulin.

Ubat ini tidak boleh diberikan secara intramuskular atau intravena.

Penggunaan agonis reseptor GLP-1 dikaitkan dengan risiko terkena pankreatitis akut, oleh itu, pesakit harus diberitahu mengenai ciri khasnya. Sekiranya anda mengesyaki perkembangan penyakit ini, anda harus segera menghentikan rawatan dengan Victoza, jika diagnosisnya disahkan, itu adalah kontraindikasi untuk meneruskan penggunaan ubat tersebut. Atas sebab yang sama, pesakit dengan riwayat pankreatitis harus berada di bawah pengawasan berterusan semasa terapi.

Apabila menggunakan Victoza dalam kombinasi dengan derivatif sulfonylurea atau insulin basal, kemungkinan mengembangkan hipoglikemia meningkat. Anda boleh mengurangkan risiko dengan mengurangkan dos derivatif sulfonylurea atau insulin basal.

Kajian mengenai kesan ubat terhadap kemampuan bekerja dengan mekanisme yang kompleks dan kenderaan pemanduan belum dilakukan. Tidak mungkin liraglutide mempunyai kesan negatif terhadap fungsi psikomotor dan kognitif. Namun, dengan penggunaan Victoza, terutama dalam kombinasi dengan turunan sulfonylurea atau insulin basal, hipoglikemia dapat berkembang, oleh itu, pesakit harus mengambil langkah berjaga-jaga.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Victoza tidak diresepkan semasa kehamilan / menyusui.

Tidak ada maklumat yang mencukupi mengenai penggunaan ubat tersebut pada wanita hamil. Semasa penyelidikan, ketoksikan pembiakan liraglutide terbukti. Potensi risiko terhadap manusia belum dapat dikenal pasti. Semasa menyediakan pesakit untuk kehamilan atau ketika kehamilan berlaku, Viktoza dibatalkan.

Profil keselamatan Victoza semasa menyusui belum dipelajari.

Penggunaan pediatrik

Terapi Victoza dikontraindikasikan pada pesakit di bawah 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Victoza tidak diresepkan untuk gangguan buah pinggang yang teruk.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Victoza tidak ditetapkan untuk pelanggaran fungsi hepatik.

Gunakan pada orang tua

Pada pesakit berusia lebih dari 75 tahun, terapi harus dilakukan dengan berhati-hati.

Interaksi dadah

Victoza boleh menyebabkan sedikit kelewatan pengosongan gastrik, akibatnya perubahan kadar penyerapan ubat oral bersamaan adalah mungkin. Menurut data penyelidikan, fenomena ini tidak mempunyai kepentingan yang signifikan secara klinikal, oleh itu, penyesuaian dos tidak diperlukan. Terdapat kes cirit-birit akut yang terpencil semasa rawatan dengan liraglutide (ia boleh mempengaruhi penyerapan ubat oral yang digunakan bersamaan).

Dengan gabungan gabungan warfarin atau derivatif kumarin lain, perlu untuk memantau INR (International Normalized Ratio) lebih kerap.

Bahan yang ditambahkan ke Victoza dapat menurunkan liraglutide, oleh itu ia tidak boleh dicampurkan dengan ubat lain, termasuk larutan infusi.

Analog

Analog Victoza adalah: Byetta, Liraglutide.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dari jangkauan kanak-kanak, terlindung dari cahaya dan panas yang berlebihan, pada suhu 2-8 ° C (di dalam peti sejuk, tetapi tidak di dekat peti sejuk) Jangan beku.

Jangka hayat adalah 2.5 tahun.

Pena jarum suntik yang digunakan harus disimpan tidak lebih dari 1 bulan pada suhu 2-8 ° C atau pada suhu tidak lebih dari 30 ° C. Jangan beku. Untuk melindungi dari cahaya, tutup picagari dengan penutup pelindung.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Victoza

Ulasan mengenai Victoza kebanyakannya positif. Tunjukkan bahawa ketika menggunakan ubat pada pasien dengan diabetes mellitus tipe 2, ada penurunan selera makan dan penurunan berat badan yang berterusan. Akibatnya, kesejahteraan umum bertambah baik dan aktiviti fizikal meningkat. Kesan terapi tidak mencukupi atau tidak jarang dilaporkan. Kos Victoza dianggarkan tinggi.

Harga untuk Victoza di farmasi

Harga anggaran untuk larutan Viktoza 6 mg / ml (2 pen jarum suntik dengan kartrij 3 ml) ialah 9307–12,923 rubel.

Victoza: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Larutan Victoza 6 mg / ml untuk pentadbiran subkutan 3 ml 2 pcs. RUB 8518 Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!