Vesomni
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Vesomni adalah ubat gabungan (m-antikolinergik dan alpha 1- adrenergic blocker) untuk kawalan simptom dan rawatan hiperplasia prostat jinak.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - tablet dengan pelepasan yang diubah, dilapisi filem: biconvex bulat, merah kecoklatan, terukir di satu sisi "6 / 0,4" (10 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 3 lepuh).
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: solifenacin succinate (lapisan pertama) - 6 mg, tamsulosin hidroklorida (lapisan kedua) - 0.4 mg;
- komponen tambahan: macrogol 7,000,000, mannitol, maltose, macrogol 8000, magnesium stearate;
- komposisi cangkang: opadry red 03F45072 (macrogol 8000, hypromellose 6 mPa · s, pewarna merah besi oksida).
Petunjuk untuk digunakan
Penggunaan Vesomni ditunjukkan untuk rawatan lelaki dengan gejala hiperplasia prostat jinak:
- gejala pengisian (gejala kerengsaan), dari sederhana hingga teruk (kerap membuang air kecil, mendesak untuk membuang air kecil);
- mengosongkan gejala (gejala obstruktif).
Kontraindikasi
- kegagalan hati yang teruk;
- kegagalan hati sederhana hingga teruk semasa mengambil ketoconazole atau perencat kuat lain dari isoenzim CYP3A4;
- penyakit gastrousus yang teruk (termasuk megacolon toksik);
- hemodialisis;
- glaukoma penutupan sudut;
- myasthenia gravis;
- hipotensi ortostatik;
- gangguan metabolisme isoenzim CYP2D6 apabila digabungkan dengan perencat CYP3A4 yang kuat atau perencat CYP2D6 yang kuat seperti paroxetine;
- umur sehingga 18 tahun;
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Dengan berhati-hati, Vesomni harus diresepkan untuk kegagalan buah pinggang yang teruk, risiko pengekalan kencing, penyakit obstruktif saluran gastrointestinal (GIT), penurunan pergerakan saluran gastrointestinal, hernia hiatal, refluks gastroesofagus, penggunaan bersama bifosfonat (ubat yang menyebabkan atau meningkatkan) esofagitis neuropati, sindrom pemanjangan QT, hipokalemia, kegagalan hepatik sederhana (7-9 mata pada skala Child-Pugh).
Di samping itu, berhati-hati harus dilakukan dengan terapi bersamaan dengan perencat CYP3A4 yang kuat dan sederhana, termasuk verapamil, ritonavir, nelfinavir, ketoconazole, dan itraconazole.
Kaedah pentadbiran dan dos
Tablet harus diambil secara lisan, menelan keseluruhan (kerosakan pada cengkerang boleh merosakkan sifat pelepasan tablet yang dilanjutkan), tanpa mengira pengambilan makanan.
Dos yang disyorkan: 1 pc. Sehari sekali.
Kesan sampingan
Kesan sampingan yang didaftarkan dalam ujian klinikal, baik ubat itu sendiri dan komponen aktifnya (solifenacin dan tamsulosin), yang berpotensi berlaku dengan penggunaan Vesomni:
- jangkitan dan pencerobohan: jarang - jangkitan saluran kencing, sistitis;
- pada bahagian sistem imun: kekerapannya tidak diketahui - reaksi anafilaksis;
- metabolisme dan pemakanan: kekerapan tidak diketahui - penurunan selera makan, hiperkalemia;
- dari sisi jiwa: sangat jarang - halusinasi, psikosis; frekuensi tidak diketahui - karut;
- dari sistem saraf: sering - pening; jarang - mengantuk, sakit kepala, dysgeusia; jarang - pengsan;
- pada bahagian organ penglihatan: sering - penglihatan kabur; jarang - mata kering; frekuensi tidak diketahui - ketidakstabilan iris intraoperatif, glaukoma;
- pada bahagian sistem kardiovaskular: jarang - berdebar-debar, hipotensi ortostatik; kekerapannya tidak diketahui - takikardia jenis "pirouette", memanjangkan selang QT, fibrilasi atrium, aritmia, takikardia;
- pada bahagian sistem pernafasan, dada dan mediastinum: jarang - rinitis, hidung kering; kekerapan tidak diketahui - sesak nafas, disfonia;
- dari saluran gastrousus: sering - dispepsia, mulut kering, loya, sembelit, sakit perut; jarang berlaku - cirit-birit, tekak kering, muntah, penyakit refluks gastroesofagus; jarang - penyumbatan kolon, coprostasis; kekerapan tidak diketahui - penyumbatan usus, ketidakselesaan perut;
- pada bahagian sistem hepatobiliari: kekerapannya tidak diketahui - fungsi hati terganggu, peningkatan aktiviti enzim hepatik;
- reaksi dermatologi: jarang - kulit gatal, ruam, kulit kering, ruam alergi; jarang - edema Quincke; sangat jarang - sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme; kekerapan tidak diketahui - dermatitis pengelupasan;
- pada bahagian sistem muskuloskeletal: frekuensi tidak diketahui - kelemahan otot;
- dari sistem kencing: jarang - kesukaran membuang air kecil; kekerapan tidak diketahui - pengekalan kencing, kegagalan buah pinggang;
- dari sistem pembiakan: selalunya - gangguan ejakulasi; sangat jarang - priapism;
- yang lain: sering - keletihan; jarang - asthenia, edema periferal.
arahan khas
Vesomni dapat diterima dengan baik oleh pesakit, walaupun dengan penggunaan yang berpanjangan, tidak ada reaksi buruk yang dikenal pasti.
Sekiranya gejala reaksi anafilaksis muncul, anda harus berhenti mengambil tablet dan berjumpa doktor.
Kehadiran tamsulosin dalam komposisi ubat boleh menyebabkan penurunan tekanan darah (BP), kadang-kadang ketara. Oleh kerana terdapat risiko pengsan, pesakit disarankan untuk duduk atau berbaring ketika pening atau kelemahan umum muncul, sehingga tanda-tanda hipotensi ortostatik hilang sepenuhnya.
Pada pesakit dengan sindrom selang QT dan hipokalemia yang berpanjangan, penggunaan ubat boleh menyebabkan pemanjangan selang QT dan takikardia jenis "pirouette".
Semasa merancang pembedahan untuk glaukoma atau katarak, pesakit harus memaklumkan kepada pakar oftalmologi mengenai penggunaan Vesomni sebelumnya atau berterusan. Ini akan mengurangkan risiko komplikasi yang berkaitan dengan sindrom ketidakstabilan intraoperatif iris, baik semasa pembedahan dan dalam tempoh selepas operasi.
Sekiranya kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana, serta kegagalan hati ringan (7 atau kurang titik pada skala Child-Pugh), ubat ditunjukkan.
Terapi dengan ubat boleh menyebabkan pening, keletihan, penglihatan kabur, oleh itu, berhati-hati ketika memandu kenderaan dan mekanisme.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan Vesomni secara serentak:
- ketoconazole (perencat kuat isoenzim CYP3A4) dalam dos harian 400 mg menyebabkan peningkatan kepekatan plasma sebanyak 3 kali solifenacin dan 2.8 kali tamsulosin;
- verapamil (perencat sederhana CYP3A4) menyebabkan peningkatan kepekatan plasma solifenacin sekitar 1.6 kali dan 2.2 kali tamsulosin;
- paroxetine (perencat kuat CYP2D6) dalam dos harian 20 mg meningkatkan kandungan tamsulosin dalam plasma darah sebanyak 1.6 kali;
- metoclopramide, cisapride dan perangsang lain dari motilitas gastrointestinal dapat mengurangkan kesannya;
- R- atau S-warfarin tidak melanggar farmakokinetiknya dan tidak mempengaruhi masa prothrombin;
- furosemide sedikit dapat mengurangkan kepekatan tamsulosin; ini tidak memerlukan perubahan dalam dos ubat;
- rifampisin dan pemicu lain dari isoenzim CYP3A4 boleh memasuki interaksi farmakokinetik dengan ubat;
- atenolol, enalapril, theophylline tidak berinteraksi dengan tamsulosin;
- digoxin tidak mengubah farmakokinetiknya;
- penyekat reseptor alpha 1 -adrenergik boleh menyumbang kepada kesan hipotensi;
- amitriptyline, diazepam, diclofenac, warfarin, glibenclamide, propranolol, trichloromethiazide, simvastatin, chlormadinone tidak mempengaruhi perubahan pecahan bebas tamsulosin dalam plasma;
- diclofenac, warfarin dapat meningkatkan kadar penghapusan tamsulosin.
Kesan Vesomni terhadap perubahan pelepasan ubat yang dimetabolisme oleh isoenzim CYP1A1 / 2, 3A4, 2D6, 2E1, 2C9, 2C19, 2B6, 2C8 tidak mungkin.
Tamsulosin tidak mengubah pecahan bebas propranolol, diazepam, trichloromethiazide, chlormadinone.
Analog
Analogi Vezomni adalah: Avodart, Alfuzosin, Alfirum, Alfater, Omnika Dalfaz, Omnik, Dalfuzin, Kornam, Setegis, Urorek.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 30 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
