Antabuse
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Analog
- 9. Terma dan syarat penyimpanan
- 10. Syarat pengeluaran dari farmasi
Antabuse adalah ubat yang, bersamaan dengan etil alkohol, menyebabkan kesan negatif berikut: mual, muntah, pembilasan, takikardia, hipotensi, dan lain-lain; meminum alkohol setelah mengambilnya sangat tidak menyenangkan, yang membentuk penghindaran refleks terkawal terhadap bau dan rasa minuman beralkohol.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Antabus - tablet effervescent: hampir putih atau putih, bulat, rata, dengan tepi serong:
- dos 0.2 g: satu sisi dipisahkan oleh garis dengan tanda di sisi "CD" | "C" (100 pcs. Dalam bekas polietilena berketumpatan tinggi / botol kaca gelap dengan penutup polietilena, 1 bekas / botol dalam kotak kadbod);
- dos 0.4 g: di satu sisi terdapat garis berbentuk silang yang membahagi tablet menjadi empat bahagian yang sama, dan tanda "CJ" pek).
1 tablet effervescent mengandungi:
- bahan aktif: disulfiram - 0,2 g atau 0,4 g;
- komponen tambahan: povidone, pati jagung, asid tartarik, talc, magnesium stearat, natrium bikarbonat, silikon dioksida koloid, selulosa mikrokristal.
Petunjuk untuk digunakan
Ubat ini ditunjukkan untuk rawatan dan pencegahan berulang alkoholisme kronik.
Kontraindikasi
Mutlak:
- patologi teruk sistem kardiovaskular, termasuk kegagalan jantung tanpa pampasan dan gangguan peredaran koronari seperti hipertensi arteri, penyakit jantung iskemia;
- kerosakan otak organik yang teruk, sejarah strok;
- kegagalan buah pinggang yang teruk;
- gangguan neuropsikiatrik, termasuk psikosis, risiko percubaan bunuh diri, bentuk patologi teruk yang berkaitan dengan gangguan keperibadian;
- disfungsi hati yang teruk dengan melebihi had atas aktiviti normal enzim hepatik mikrosom sebanyak 3 kali atau lebih, maklumat dalam sejarah tindak balas buruk dari hati semasa terapi sebelumnya dengan disulfiram;
- mabuk alkohol atau penggunaan ubat atau minuman yang mengandungi etanol dalam masa 24 jam sebelum mengambil ubat;
- sindrom pergantungan dadah;
- tempoh kehamilan dan penyusuan (data tidak mencukupi mengenai keselamatan dan keberkesanan penggunaan Antabus dalam kategori pesakit ini);
- kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun (tidak ada data mengenai keselamatan dan keberkesanan penggunaannya);
- hipersensitiviti terhadap disulfiram atau komponen tambahan ubat.
Relatif: Antabuse digunakan dengan berhati-hati pada diabetes mellitus, hipotiroidisme, tanda-tanda kerosakan otak yang tidak dapat dipulihkan, kegagalan buah pinggang, penyakit sistem pernafasan atau hati, epilepsi atau sindrom kejang dari mana-mana asal (kemungkinan reaksi disulfiram-etanol pada tahap yang lebih teruk meningkat), neuropati periferal, ulser peptik penyakit perut dan duodenum 12, neuritis optik, dan juga pada usia tua (selepas 60 tahun).
Kaedah pentadbiran dan dos
Antabuse kebudak tablet diambil secara lisan selepas melarutkan dalam air (1 / 2 cawan).
Ubat ini hanya digunakan di bawah pengawasan perubatan. Terapi diresepkan setelah pemeriksaan klinikal menyeluruh pesakit dan memberi amaran tentang pantang alkohol semasa rawatan, serta kemungkinan komplikasi dan akibatnya.
Ubat ini diambil secara individu, ditentukan oleh doktor yang hadir, pada kadar 0,2-0,5 g 1-2 kali sehari.
Selepas 7-10 hari dari permulaan terapi, perlu dilakukan ujian disulfiram-alkohol. Untuk ini, pesakit diberi 20-30 ml vodka setelah mengambil 0,5 g ubat, jika reaksi lemah, dos alkohol dinaikkan menjadi 30-50 ml (dos maksimum vodka yang dibenarkan adalah 100-120 ml). Selepas 1-2 hari, ujian diulang di hospital, setelah 3-5 hari - secara rawat jalan, jika perlu, sesuaikan dos alkohol dan / atau ubat. Pada masa akan datang, Antabuse dibenarkan untuk digunakan dalam dos pemeliharaan 0.15-0.2 g / hari selama 1-3 tahun.
Kesan sampingan
Kesan sampingan yang tidak spesifik paling sering diperhatikan semasa mengambil Antabus, yang antara lain boleh dikaitkan dengan penyakit yang mendasari: sakit kepala, mengantuk, reaksi dari saluran gastrointestinal (GIT). Sekiranya ia muncul, mungkin perlu mengurangkan dos ubat.
Kekerapan tindak balas yang tidak diingini dari organ dan sistem (mengikut klasifikasi berikut -> 1/10 - sangat kerap,> 1 / 100-1 / 1000-1 / 10,000 - <1/1000 - jarang, <1/10 000, termasuk kes terpencil - sangat jarang berlaku, kekerapannya tidak diketahui):
- Saluran gastrousus: sering - sakit epigastrik, mual, muntah, cirit-birit, rasa logam di mulut, bau mulut; frekuensi tidak diketahui - bau tidak menyenangkan pada pesakit kolostomi kerana karbon sulfida;
- sistem hepatobiliari: sering - peningkatan aktiviti enzim hepatik (gamma-glutamyltransferase dan transaminases); jarang, penyakit kuning; sangat jarang - gejala klinikal hepatotoksisitas, kerosakan sel hati, hepatitis, hepatitis fulminan akibat nekrosis hati yang luas, yang boleh mengakibatkan kegagalan hati, koma hepatik dan kematian (kesan sampingan ini biasanya berlaku selama 8 minggu pertama terapi dan tidak bergantung pada dos);
- sistem imun: jarang - reaksi alahan;
- data dari kajian makmal dan instrumental: jarang - penyimpangan hasil ujian fungsi hati dari nilai normal, termasuk peningkatan kepekatan bilirubin dalam darah dan peningkatan aktiviti aspartate aminotransferase (AST) dan alanine aminotransferase (ALT);
- sistem saraf: sering - penyimpangan rasa, mengantuk, sakit kepala; jarang - polyneuropathy, neuropathy periferal, neuritis optik (perokok paling terdedah kepada perkembangannya), gegaran, ensefalopati; sangat jarang berlaku - kekeliruan, sawan, gangguan neurologi (kemungkinan bergantung kepada dos, biasanya berlaku beberapa bulan selepas permulaan rawatan, perlahan-lahan dapat diterbalikkan);
- jiwa: sering - mania, kemurungan; jarang - reaksi psikotik (skizofrenia, paranoia) (gangguan seperti itu berlaku terutamanya pada pesakit dengan skizofrenia atau kemurungan dalam sejarah, mereka mungkin dikaitkan dengan peningkatan tahap dopamin akibat penghambatan dopamin-β-hidroksilase oleh disulfiram); sangat jarang - sindrom otak organik akut, gangguan tingkah laku;
- alat kelamin dan kelenjar susu: jarang - disfungsi seksual, penurunan libido;
- kulit dan tisu subkutan: jarang - dermatitis alergi, jerawat, pruritus, ruam;
- reaksi lain: selalunya - perasaan tidak selesa subjektif, mengantuk, keletihan.
Reaksi buruk yang mungkin disebabkan oleh penggunaan disulfiram dan etanol gabungan:
- sistem kardiovaskular: berdebar-debar, takikardia, sesak nafas, aritmia, pening, pingsan;
- Saluran gastrousus: muntah;
- sistem muskuloskeletal: kekejangan otot;
- sistem saraf: sakit kepala, mengantuk, kekurangan koordinasi, kehilangan kesedaran;
- jiwa: apatis;
- kulit dan tisu subkutan: hiperhidrosis, pembilasan muka;
- kapal: hipotensi, keruntuhan kardiovaskular;
- tindak balas lain: keletihan.
Overdosis gabungan etanol-disulfiram boleh mengakibatkan keruntuhan kardiovaskular, kemurungan kesedaran (hingga koma), dan komplikasi neurologi. Dalam keadaan seperti itu, terapi simptomatik dijalankan.
arahan khas
Pesakit perlu diberi amaran tentang bahaya intoleransi reaksi terhadap minuman beralkohol.
Dengan pelantikan Antabus secara serentak dengan antikoagulan oral, pemantauan kandungan prothrombin yang lebih kerap dan pembetulan dos antikoagulan diperlukan, ini dikaitkan dengan peningkatan kemungkinan pendarahan.
Pesakit dengan hipotiroidisme atau kekurangan buah pinggang harus mengambil disulfiram dengan berhati-hati, terutama pada risiko kemungkinan kombinasi dengan alkohol.
Reaksi buruk yang disebabkan oleh pengambilan disulfiram (termasuk keletihan dan mengantuk) mempengaruhi kelajuan reaksi psikomotor dan keupayaan untuk berkonsentrasi. Sekiranya munculnya keadaan seperti itu selama tempoh terapi dengan Antabus, diperlukan untuk menahan diri dari mengendalikan mekanisme dan kenderaan yang kompleks, termasuk kereta.
Interaksi dadah
Asid askorbik mengurangkan tindak balas disulfiram terhadap etanol.
Penggunaan gabungan Antabus dan alkohol (minuman beralkohol dan ubat-ubatan yang mengandungi alkohol) dikontraindikasikan, kerana ini boleh menyebabkan reaksi intoleransi disertai dengan pembilasan, eritema, muntah, takikardia.
Kombinasi lain yang tidak diingini dan berhati-hati dengan disulfiram:
- isoniazid - kemungkinan pelanggaran koordinasi dan tingkah laku;
- ornidazole, secnidazole, metronidazole, tinidazole (nitro-5-imidazoles) - boleh menyebabkan kekeliruan dan gangguan yang tidak menyenangkan;
- phenytoin - disulfiram menekan metabolisme, akibatnya terdapat peningkatan tahap fenitoin yang cepat dan ketara dalam plasma, disertai dengan gejala toksik;
- antikoagulan oral (termasuk warfarin) - kesannya dan risiko pendarahan meningkat akibat penurunan kerosakan hati (pemantauan kepekatan dan penyesuaian dos antikoagulan yang lebih kerap diperlukan, termasuk dalam masa 8 hari setelah disulfiram dihentikan);
- theophylline - dosnya mesti disesuaikan ke bawah, bergantung pada kepekatan plasma dan gejala klinikal (kerana penghambatan metabolisme teofilin oleh disulfiram);
- benzodiazepin - Antabuse dapat memperkuatkan kesan penenang mereka dengan menghalang metabolisme oksidatif (terutama diazepam dan chlordiazepoxide), yang memerlukan penyesuaian dos sesuai dengan gambaran klinikal;
- antidepresan trisiklik - terdapat kemungkinan peningkatan reaksi intoleransi etanol, terutama pada pesakit yang minum alkohol semasa menjalani terapi disulfiram.
Apabila kombinasi di atas tidak dapat dielakkan, semasa terapi dan selepas rawatan dengan Antabuse, perlu untuk mengawal kepekatan plasma ubat dan pemerhatian klinikal pesakit secara berkala.
Analog
Analog antabus adalah: Esperal, Livedin, Teturam.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu tidak melebihi 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 5 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!