Tapticom - Arahan Untuk Penggunaan Titisan Mata, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Taptikom

Tapticom: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Tapticom

Kod ATX: S01EE05; S01ED51

Bahan aktif: tafluprost (Tafluprost) + timolol (Timolol)

Pengilang: Laboratoire Unither (Perancis)

Penerangan dan kemas kini gambar: 2020-23-01

Harga di farmasi: dari 852 rubel.

Beli

Tapticom adalah ubat antiglaucoma gabungan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - titisan mata (0,0015% + 0,5%): larutan telus tanpa warna (masing-masing 0,3 ml dalam tiub penitis polietilena untuk penggunaan tunggal, 5 tiub penitis disolder ke dalam satu jalur, dalam beg kertas bersalut aluminium - 2 helai dibungkus dengan kerajang polietilena; di dalam kotak kadbod terdapat 3 atau 9 beg dan arahan penggunaan Tapticom).

Komposisi untuk 1 ml penyediaan:

• bahan aktif: tafluprost - 0,015 mg; timolol - 5 mg (dalam bentuk timolol maleate - 6,84 mg);
• bahan bantu: polysorbate 80 - 0,75 mg; disodium edetate - 0.5 mg; disodium hidrogen fosfat - 4.9 mg; gliserol - 22.5 mg; natrium hidroksida - 0,04-0,06 mg atau asid hidroklorik - 0-0,2 mg untuk menjadikan pH normal; air untuk suntikan - sehingga 1 ml.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Titisan mata Tapticom mengandungi gabungan tafluprost dan timolol - dua komponen aktif yang mengurangkan tekanan intraokular (IOP). Mereka menunjukkan sinergi, saling memperkuat tindakan satu sama lain, dari mana penurunan IOP akibat penggunaan ubat gabungan lebih ketara daripada tindakan masing-masing bahan secara berasingan.

Bahan aktif dalam komposisi Tapticom:

• tafluprost: analog sintetik fluorinasi prostaglandin F _2α, metabolit aktif biologi yang (asid tafluprostik) menunjukkan aktiviti dan selektiviti yang tinggi terhadap reseptor prostaglandin F _2α manusia (reseptor FP). Dalam kajian praklinikal untuk mengkaji farmakodinamik tafluprost, ditentukan bahawa tindakan penurunan IOPnya berlaku disebabkan oleh peningkatan aliran keluar humor berair uveoscleral;
• timolol maleate: penyekat β selektif, mekanisme yang tepat untuk menurunkan IOP pada masa ini tidak difahami sepenuhnya. Kaedah tonografi dan pendarfluor, bagaimanapun, menunjukkan bahawa kesan utamanya mungkin disebabkan oleh penghambatan sintesis cecair intraokular. Dalam beberapa kajian, pada masa yang sama, sedikit peningkatan aliran keluarnya dicatat.

Penggunaan Tapticom untuk rawatan hipertensi oftalmik atau glaukoma sudut terbuka pada pesakit dengan IOP rata-rata 24-26 mm Hg sebelum terapi. Art., Dengan syarat penurunan indikator ini tidak lebih rendah daripada penggunaan gabungan tafluprost 0,0015% dengan timolol 0,5%. Enam bulan kemudian, penurunan purata IOP harian adalah 8 mm Hg. Seni. dari nilai asal.

Seiring dengan ini, kajian dilakukan membandingkan aktiviti Tapticom dan agen monoterapi yang sesuai pada pesakit dengan hipertensi oftalmik atau glaukoma sudut terbuka, yang rata-rata IOP sebelum rawatan adalah 26-27 mm Hg. Seni. Telah disahkan bahawa rata-rata IOP harian semasa terapi dengan Tapticom secara statistik lebih signifikan daripada hasil monoterapi dengan tafluprost (1 kali sehari, pada waktu pagi) atau timolol (2 kali sehari). Selepas pemerhatian selama 3 bulan dalam kumpulan Tapticom, penurunan purata IOP harian ke tahap awal adalah 9 mm Hg. Art., Dalam kedua-dua kumpulan monoterapi - 7 mm Hg. Seni. Pada pesakit yang menggunakan Tapticom, penurunan IOP pada siang hari berkisar antara 7 hingga 9 mm Hg. Seni.

Hasil gabungan dari dua ujian klinikal (n = 168) pada pesakit dengan IOP tinggi awal ≥ 26 mm Hg. Seni. menunjukkan bahawa dengan terapi Tapticom selepas 3 atau 6 bulan, penurunan purata IOP harian adalah 10 mm Hg. Seni. (julat harian 9-12 mm Hg).

Farmakokinetik

Ciri farmakokinetik tafluprost:

• penyerapan: kepekatan plasma asam tafluprost dalam darah sukarelawan yang sihat ditentukan baik setelah penggunaan tunggal dan setelah penggunaan berulang selama 8 hari tetes mata Tapticom (1 kali sehari), serta tafluprost 0,0015% (1 kali sehari) dan timolol 0, 5% (2 kali sehari). Telah dinyatakan bahwa T _Cmax adalah waktu untuk mencapai kepekatan maksimum (C _maxAsid tafluprostik dalam plasma darah untuk Tapticom adalah 10 minit, dalam masa kira-kira setengah jam tahapnya menurun di bawah ambang kepekaan kaedah analisis, iaitu 10 pg / ml. Pengumpulan tafluprost metabolit aktif tidak signifikan. Pada hari ke-8, nilai rata-rata kawasan di bawah keluk konsentrasi-waktu dari pentadbiran ubat hingga penentuan kepekatan terakhir yang dapat diukur (AUC _0-terakhir) dengan monoterapi adalah 4.45 ± 2.57 pg / ml per jam, dengan rawatan Tapticom - 3.6 ± 3.7 pg / ml sejam; tahap C _maksmasing-masing sama dengan 23.9 ± 11.8 pg / ml dan 18.7 ± 11.9 pg / ml. Sekiranya menggunakan ubat, nilainya sedikit lebih rendah daripada dengan monoterapi tafluprost. Tafluprost diserap melalui kornea, kajian praklinikal menunjukkan bahawa penyerapannya ketika mengambil Tapticom setanding dengan penembusan ketika monoterapi dengan tafluprost 1 kali sehari. Nilai AUC _{0-4 jam} asid tafluprost setelah menanamkan Tapticom dan tafluprost monopreparation masing-masing ialah 7.5 ng / ml per jam dan 7.7 ng / ml per jam; masa maksimum (T _max) dos terapeutik bahan dalam plasma dalam kedua kes adalah 1 jam;
• sebaran: tafluprost berlabel radioisotop (³ H-tafluprost), apabila diedarkan di tisu mata, menunjukkan pertalian rendah untuk pigmen melanin; hasil kajian autoradiografi menunjukkan bahawa tahap maksimum radioaktiviti diperhatikan pada kornea, kemudian pada kelopak mata, cangkang bola mata dan iris. Di organ lain, tafluprost berlabel radioaktif diedarkan apabila kepekatannya menurun seperti berikut: kelenjar lakrimal dan saluran lakrimal, lelangit, esofagus, saluran gastrointestinal, ginjal, hati, saluran kencing dan pundi hempedu. Pada kepekatan asid tafluprostik 500 ng / ml, pengikatan in vitro terhadap albumin serum manusia adalah 99%;
• metabolisme: in vitro, jalan utama biotransformasi tafluprost disahkan - hidrolisis, akibatnya metabolit aktif farmakologi, asid tafluprostik, terbentuk, yang selanjutnya ditukar dengan glukuronisasi atau β-oksidasi. Semasa pengoksidaan β, asid 1,2-dinor- dan 1,2,3,4-tetranortafluprostik tidak aktif secara farmakologi terbentuk, yang kemudiannya mengalami glukuronidasi atau hidroksilasi. Sistem enzim sitokrom P ₄₅₀ tidak mengambil bahagian dalam metabolisme tafluprost. Kajian yang dilakukan pada tisu kornea seekor arnab menggunakan enzim halus menunjukkan bahawa esterase utama yang bertanggungjawab untuk hidrolisis ester tafluprost kepada asid tafluprost adalah karboksilesterase; selain itu, butyrylcholinesterase juga dapat mendorong hidrolisis;
• perkumuhan: dalam kajian yang dilakukan pada tikus, setelah penanaman 0,005% larutan oftalmik radioaktif ³ H-tafluprost sekali sehari di kedua mata selama 3 minggu, didapati bahawa sehingga 87% daripada jumlah dos radioaktif diekskresikan melalui organ ekskresi, termasuk. kira-kira 27–38% daripada jumlah dos dikeluarkan oleh buah pinggang, dan sekitar 44–58% melalui saluran gastrointestinal.

Ciri farmakokinetik timolol:

• penyerapan: kepekatan plasma asid thymolic dalam darah sukarelawan yang sihat ditentukan setelah penggunaan tunggal dan berulang selama 8 hari tetes mata Tapticom (1 kali sehari), serta tafluprost 0,0015% (1 kali sehari) dan timolol 0,5% (2 kali sehari). Didapati bahawa tahap timolol dalam plasma darah setelah menanamkan Tapticom pada hari ke-1 dan ke-8 mencapai maksimum setelah masing-masing 15 minit dan 37.5 minit (median T _max). Pada hari kelapan, nilai timolol AUC _{0 terakhir} dengan monoterapi adalah 5750 ± 2440 pg / ml sejam, dengan rawatan dengan Tapticom - 4560 ± 2980 pg / ml per jam; nilai min C _maxmasing-masing, adalah 1100 ± 550 pg / ml dan 840 ± 520 pg / ml. Kadar penggunaan Tapticom sedikit lebih rendah daripada kadar monoterapi dengan timolol, yang dapat dimengerti, kerana Tapticom ditanam sekali sehari, dan timolol dengan monoterapi - 2 kali. Timolol diserap melalui kornea, kajian praklinikal menunjukkan bahawa penyerapannya setelah mengambil Tapticom sedikit lebih rendah daripada dengan monoterapi. Nilai AUC daripada _{0-4 jam} timolol selepas Penjanaan beransur-ansur daripada Tapticom dan monopreparation adalah 585 ng / ml per jam dan 737 ng / ml per jam, masing-masing. _{Tmax daripada} timolol adalah 1 jam selepas Penjanaan beransur-ansur daripada Tapticom dan 0.5 jam - dengan timolol sahaja;
• sebaran: menurut data kajian praklinikal yang dilabel dengan timolol radioisotop ³ N, C _max dalam humor berair dicapai setengah jam setelah penggunaan tunggal dalam bentuk larutan 0,5% (20 μl / mata); timolol dikeluarkan dari humor berair lebih cepat daripada tisu iris yang mengandungi pigmen dan badan silia;
• metabolisme: biotransformasi timolol berlaku di hati dengan penyertaan isoenzim CYP2D6 cytochrome P ₄₅₀, akibatnya metabolit yang tidak aktif terbentuk, bergantung kepada penghapusan buah pinggang;
• perkumuhan (data perkumuhan diperoleh dengan pemberian timolol secara oral): jangka hayat (T _1/2) dari plasma darah adalah ~ 4 jam; timolol diekskresikan dalam air kencing, kebanyakan dalam bentuk metabolit, sekitar 20% diekskresikan tidak berubah.

Petunjuk untuk digunakan

Tapticom disyorkan digunakan untuk mengurangkan IOP pada glaukoma sudut terbuka atau hipertensi ophthalmic pada pesakit dewasa sekiranya tindak balas yang tidak mencukupi terhadap penggunaan ubat-ubatan tempatan dari kumpulan β-blocker atau analog prostaglandin, apabila rawatan gabungan ditunjukkan.

Tapticum juga diresepkan kepada pesakit yang diharapkan dapat meningkatkan toleransi dengan menanamkan titisan mata tanpa bahan pengawet.

Kontraindikasi

Mutlak:

• patologi paru: COPD teruk (penyakit paru obstruktif kronik), peningkatan kereaktifan saluran udara, termasuk asma bronkial atau sejarahnya;
• penyakit sistem kardiovaskular: bradikardia sinus, SSSU (sindrom sinus sakit), sekatan sinoatrial, sekatan AV (atrioventricular) tahap II dan III tanpa alat pacu jantung, kejutan kardiogenik, kegagalan jantung dalam fasa dekompensasi;
• kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun (tiada data mengenai penggunaan klinikal);
• kehamilan dan penyusuan;
• hipersensitiviti terhadap tafluprost, timolol, atau mana-mana komponen tambahan ubat.

Oleh kerana pengalaman terhad menggunakan titisan mata Tapticom pada beberapa kumpulan pesakit, disyorkan untuk menggunakannya dengan berhati-hati dalam kegagalan hati / buah pinggang; patologi mata - aphakia, pseudophakia (sekiranya pecah kapsul lensa posterior atau implantasi lensa ke ruang anterior mata), glaukoma pseudoexfoliative / pigmentary, dengan faktor risiko yang ditetapkan untuk perkembangan iritis / uveitis atau edema makular sista, pesakit dengan sudut neovaskular / sempit / sudut sempit / sudut (tidak ada pengalaman dengan tafluprost pada populasi pesakit ini), untuk penyakit kornea yang boleh menyebabkan sindrom mata kering; penyakit kardiovaskular - penyakit jantung iskemia (penyakit jantung koronari), Prinzmetal angina pectoris, kegagalan jantung, sekatan AV darjah 1,gangguan peredaran darah periferal (bentuk penyakit / sindrom Raynaud yang teruk); COPD keparahan ringan hingga sederhana (penggunaan mungkin dilakukan sekiranya manfaat yang diharapkan melebihi potensi risiko); perjalanan diabetes mellitus atau hipoglikemia spontan (kerana penyekat β dapat menutupi tanda-tanda klinikal dan gejala hipoglikemia akut); rawatan bersamaan dengan penyekat β (kedua-duanya dengan pemberian oral dan dalam bentuk penstabilan okular).dan dalam bentuk penyerapan mata).dan dalam bentuk penyerapan mata).

Tapticom, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Titik mata Tapticom ditujukan untuk penggunaan mata sahaja.

Dos yang disyorkan (maksimum yang dibenarkan) adalah sekali sehari 1 titisan larutan ke dalam kantung konjungtiva pada mata atau mata yang terkena.

Anda tidak boleh melebihi dos harian Tapticom yang disyorkan, kerana penggunaan titisan yang lebih kerap boleh memburukkan lagi kesan penurunan IOP.

Sekiranya dos semasa dilewati, terapi diteruskan dengan penyusunan berjadual seterusnya.

Tapticom adalah larutan steril tanpa bahan pengawet, yang dibungkus dalam tiub penitis sekali pakai. Satu tabung penitis mengandungi jumlah larutan yang mencukupi secara eksklusif untuk satu penyerapan ke kedua mata.

Untuk mengurangkan risiko pigmentasi kulit kelopak mata semasa menanamkan larutan, perlu mengeluarkan lebihan dari kulit.

Seperti dalam kes penetapan tetes mata yang lain, semasa menekan jangka pendek dengan jari-jari kanal nasolacrimal atau ketika menutup kelopak mata selama 2 minit setelah penanaman, penyerapan sistemik ubat menurun. Ini mengurangkan kemungkinan timbulnya reaksi buruk sistemik dan meningkatkan kesan tempatan dari penyelesaiannya.

Semasa menggunakan beberapa agen oftalmik topikal, selang waktu sekurang-kurangnya 5 minit mesti diperhatikan antara penggunaannya.

Kanta lekap dikeluarkan sebelum disemai, ia boleh dipakai semula 15 minit selepas prosedur.

Pesakit harus diberi amaran bahawa menyentuh mata dan tisu sekitarnya dengan hujung tiub penitis boleh merosakkannya.

Tiub penitis setelah sekali penggunaan dibuang bersama dengan sisa larutan.

Kegagalan mematuhi peraturan untuk menyimpan sediaan oftalmik secara signifikan meningkatkan risiko pencemaran bakteria. Ini boleh menyebabkan perkembangan jangkitan bakteria organ penglihatan, yang dapat menyebabkan kemerosotan fungsi visual yang signifikan atau kehilangan penglihatan.

Kesan sampingan

Dalam kajian klinikal Tapticom yang melibatkan lebih daripada 484 sukarelawan, kesan sampingan yang berkaitan dengan terapi paling kerap (sehingga 7%) adalah hiperemia pada selaput lendir mata, kebanyakannya ringan. Reaksi buruk lain sesuai dengan reaksi yang sebelumnya diperhatikan dengan penggunaan tafluprost dan timolol yang berasingan. Tidak ada ciri kesan sampingan baru Tapticom yang ditemui semasa ujian klinikal. Dalam kebanyakan kes, reaksi buruk dari organ penglihatan ringan atau sederhana, kesan negatif yang serius tidak dicatatkan.

Semasa menilai kekerapan tindakan Tapticom yang tidak diingini, skala berikut digunakan: sangat kerap - tidak kurang dari 0.1 kes; selalunya - tidak kurang daripada 0.01 dan kurang dari 0.1; jarang - tidak kurang daripada 0,001 dan kurang dari 0,01; jarang - tidak kurang dari 0,0001 dan kurang dari 0,001; sangat jarang berlaku - kurang daripada 0.000 01; tidak diketahui - frekuensi tidak dapat ditentukan dari data pemerhatian yang ada.

Reaksi sampingan yang tidak diingini dari sistem dan organ yang didaftarkan dengan penggunaan Tapticom (gabungan tafluprost dan timolol):

• sistem saraf: jarang - sakit kepala;
• organ penglihatan: sering - hiperemia pada selaput lendir mata, gatal-gatal / sakit di mata, perubahan penampilan bulu mata (peningkatan ketebalan, panjang dan bilangan, perubahan pigmentasi), sensasi badan asing di mata, kerengsaan mata, penglihatan kabur, fotofobia; jarang - kekeringan konjunktiva mata, ketidakselesaan di sekitar mata, ketidakselesaan di mata, eritema kelopak mata, konjungtivitis, gejala kerosakan mata alergi, keratitis tusukan dangkal, edema kelopak mata, lakrimasi, asthenopia, keradangan pada kelembapan ruang anterior, blepharitis.

Reaksi sampingan yang tidak diingini dari sistem dan organ yang didaftarkan dengan monoterapi tafluprost, yang berpotensi mampu menampakkan diri ketika menggunakan Tapticom:

• organ penglihatan: kehilangan ketajaman penglihatan, pigmentasi iris yang berlebihan, pigmentasi kelopak mata, pelepasan dari mata, edema konjungtiva, kelembapan cahaya pada ruang anterior mata, pigmentasi konjunktiva, konjungtivitis alergi, folikel konjungtiva, iritis / uveitis, pendalaman kelopak mata
• kulit dan tisu subkutan: hipertrikosis kelopak mata;
• sistem pernafasan: pemburukan asma, sesak nafas.

Reaksi sampingan yang tidak diingini dari sistem dan organ yang didaftarkan dengan monoterapi timolol, yang berpotensi menampakkan diri ketika menggunakan Tapticom:

• sistem imun: reaksi hipersensitiviti, termasuk angioedema, urtikaria, ruam kulit tempatan atau umum, anafilaksis, pruritus;
• metabolisme dan pemakanan: hipoglikemia;
• jiwa: insomnia, kemurungan, mimpi buruk, kegelisahan, kehilangan ingatan;
• sistem saraf: pening, paresthesia, sinkop, peningkatan gejala myasthenia gravis, gangguan akut bekalan darah ke otak, iskemia serebrum;
• organ penglihatan: penurunan kepekaan kornea, lakrimasi, keratitis, ketajaman penglihatan yang terganggu (termasuk perubahan bias, kadang-kadang selepas membatalkan rawatan miotik), diplopia, ptosis, pelepasan koroid setelah melakukan fistulasi operasi antiglaucomatous, hakisan kornea;
• organ pendengaran dan keseimbangan: tinnitus;
• sistem kardiovaskular: sakit dada, bradikardia, berdebar-debar, aritmia, edema, kegagalan jantung, kegagalan jantung kongestif, sekatan jantung, blok AV, penahan jantung, tekanan darah rendah, klaudikasi sekejap-sekejap, fenomena Raynaud, hipotermia tangan dan kaki;
• sistem pernafasan: sesak nafas, kegagalan pernafasan, bronkospasme (terutamanya pada pesakit dengan sejarah penyakit bronkospastik), batuk;
• sistem pencernaan: loya, cirit-birit, dispepsia, kekeringan mukosa mulut, sakit perut, dysgeusia, muntah;
• lemak kulit dan subkutan: alopecia, ruam kulit, ruam seperti psoriasis / pemburukan psoriasis;
• sistem muskuloskeletal: myalgia, lupus erythematosus sistemik, arthropathy;
• sistem pembiakan dan kelenjar susu: penurunan libido, penyakit Peyronie, disfungsi seksual;
• gangguan umum: asthenia dan / atau peningkatan keletihan, dahaga.

Jarang sekali, terdapat laporan kalsifikasi kornea dengan kerusakan serius pada beberapa pesakit akibat penetapan tetes mata yang mengandung fosfat.

Overdosis

Tiada kes overdosis Tapticom dilaporkan. Apabila larutan dimasukkan ke dalam kantung konjungtiva, keracunan tidak mungkin.

Terdapat laporan mengenai kelebihan dos timolol yang tidak disengajakan, yang menyebabkan perkembangan kesan sampingan berikut, serupa dengan penggunaan sistemik β-blocker: pening, sakit kepala, sesak nafas, bradikardia, bronkospasme dan serangan jantung.

Sekiranya tanda-tanda overdosis muncul setelah menanamkan tetes mata dengan Tapticom, disyorkan, jika perlu, untuk menjalankan rawatan simptomatik dan sokongan. Perkumuhan timolol oleh hemodialisis diperlahankan.

arahan khas

Arahan khas untuk menggunakan Tapticom:

• perkembangan kesan sistemik: penyerapan tafluprost dan timolol, seperti ubat oftalmik lain, berlaku secara sistematik. Kehadiran komponen β-adrenergik dalam komposisi Tapticom dapat menyumbang kepada perkembangan kesan yang tidak diingini yang sama pada bahagian sistem kardiovaskular dan pernafasan, seperti penggunaan β-blocker sistemik. Kejadian tindak balas ini setelah menanamkan titisan mata lebih rendah daripada penggunaan sistemik. Sebagai tambahan, penyerapan sistemik larutan dapat dikurangkan dengan tekanan jari pendek sementara saluran nasolacrimal atau dengan menutup kelopak mata selama 2 minit setelah menanam, meningkatkan tindakan larutan setempat;
• disfungsi jantung: pesakit dengan hipotensi arteri dan patologi kardiovaskular, seperti angina Prinzmetal, penyakit arteri koronari, kegagalan jantung, memerlukan penilaian menyeluruh mengenai keperluan terapi dengan penyekat β dan analisis kemungkinan penggunaan ubat-ubatan oftalmik kumpulan lain. Adalah perlu untuk memantau pesakit-pesakit tersebut untuk mendiagnosis kemerosotan keadaan dan perkembangan reaksi buruk yang tidak diingini tepat pada masanya. Kesan negatif penyekat β pada kadar pengaliran impuls harus diambil kira semasa menggunakan Tapticom untuk merawat pesakit dengan blok AV darjah I;
• patologi vaskular: gunakan ubat dengan berhati-hati ketika merawat pesakit dengan gangguan peredaran periferal yang teruk, contohnya, bentuk penyakit / sindrom Raynaud yang teruk;
• penyakit sistem pernafasan: beberapa penyekat β dalam oftalmologi dapat meningkatkan kemungkinan terjadinya kesan sampingan dari sistem pernafasan, hingga hasil yang mematikan sebagai akibat bronkospasme pada pesakit dengan asma bronkial. Untuk COPD ringan / sederhana, Tapticum diresepkan dengan berhati-hati dan hanya jika manfaat yang diharapkan dari terapi melebihi potensi risiko;
• diabetes mellitus, hypoglycemia: β-blocker digunakan dengan berhati-hati untuk merawat pesakit yang terdedah kepada hipoglikemia spontan, atau dengan diabetes mellitus yang sukar dilakukan, kerana mereka dapat menyembunyikan gejala hipoglikemia akut;
• hipertiroidisme: β-blocker digunakan dengan berhati-hati dalam rawatan pesakit hipertiroidisme, kerana mereka dapat menutupi tanda-tanda hipertiroidisme. Pengambilan β-blocker secara tiba-tiba boleh memburukkan lagi gejala penyakit;
• patologi kornea: menanamkan penyekat β dapat menyebabkan perkembangan sindrom mata kering. Persediaan oftalmik yang mengandungi timolol diresepkan dengan berhati-hati untuk rawatan pesakit dengan penyakit kornea;
• kombinasi dengan β-blocker lain: pada pesakit yang sudah menerima β-blocker sistemik, penggunaan timolol dapat meningkatkan kesan tekanan intraokular atau kesan yang diketahui dari sekatan sistemik reseptor β-adrenergik. Keadaan pesakit seperti itu harus dipantau dengan teliti. Tidak digalakkan menggunakan dua penyekat β tempatan secara serentak;
• Glaukoma Tertutup Sudut: Matlamat rawatan utama bagi pesakit dengan glaukoma penutupan sudut adalah membuka ruang anterior mata, yang memerlukan penyempitan murid dengan ubat miotik. Kesan timolol pada murid adalah minimum atau tidak ada sepenuhnya. Oleh itu, apabila digunakan untuk menurunkan IOP pada glaukoma penutupan sudut, perlu menggunakan timolol bukan sebagai monoterapi, tetapi digabungkan dengan miotik;
• reaksi alergi jenis segera: β-blocker pada pesakit dengan riwayat atopi atau reaksi anafilaksis teruk terhadap sebilangan alergen boleh menyebabkan tindak balas yang lebih kuat terhadap penerimaan berulang mereka dan menghentikan reaksi terhadap dos epinefrin standard yang digunakan untuk merawat anafilaksis;
• detasmen choroid: terdapat laporan mengenai detasmen ciliochoroidal semasa penanaman ubat-ubatan yang menekan pengeluaran humor berair pada ruang mata (timolol, acetazolamide), setelah pembedahan fistulisasi;
• anestesia umum: penyekat β pada titisan mata mampu menyekat tindakan agonis reseptor β-adrenergik sistemik seperti adrenalin. Semasa merancang operasi yang memerlukan penghilang rasa sakit, pakar bius harus diberitahu mengenai penggunaan timolol oleh pesakit;
• perubahan luaran: sebelum permulaan kursus, pesakit harus diberitahu tentang kemungkinan pertumbuhan bulu mata yang berlebihan, peningkatan pigmentasi pada kulit kelopak mata dan iris yang berkaitan dengan penyebaran tafluprost. Sebilangan transformasi ini boleh menjadi kekal, mengakibatkan perbezaan penampilan mata jika hanya salah satu daripadanya yang dirawat. Pigmentasi iris berubah secara beransur-ansur, tetap tidak diketahui selama beberapa bulan. Warna mata terutama berubah pada pasien dengan iris warna campuran (biru-coklat, taupe, tan, atau hijau-coklat). Terapi mata tunggal boleh menyebabkan heterokromia berterusan.

Kegagalan mematuhi peraturan penyimpanan Tapticom boleh menyebabkan pencemaran bakteria pada tetes mata, akibatnya jangkitan bakteria organ penglihatan dapat berkembang, berpotensi berbahaya dengan gangguan penglihatan atau kehilangan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Kesan ejen terhadap kemampuan seseorang memandu kereta dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks belum dikaji dengan sengaja. Seperti ubat mata lain, Tapticom boleh menyebabkan penglihatan kabur jangka pendek. Setelah menanamkan, perlu menahan diri dari melakukan jenis pekerjaan yang memerlukan reaksi psikomotorik yang cepat dan peningkatan perhatian, sehingga fungsi visual dipulihkan.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tidak ada data yang mencukupi mengenai kesan Tapticom pada kehamilan.

Wanita dengan fungsi pembiakan yang dipelihara harus menggunakan alat kontraseptif yang berkesan semasa terapi dengan ubat oftalmik.

Taptic diresepkan semasa kehamilan hanya jika tidak ada cara lain untuk menurunkan IOP, apabila potensi manfaat bagi ibu melebihi kemungkinan risiko terhadap janin.

Maklumat mengenai kesan komponen aktif Tapticom pada kehamilan:

• tafluprost: tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan pada wanita hamil; kesan farmakologi yang merugikan semasa kehamilan atau perkembangan janin / bayi baru lahir dibenarkan. Berdasarkan hasil kajian haiwan, ketoksikan pembiakan bahan telah terbukti, pada masa yang sama tidak diketahui sama ada terdapat potensi risiko penggunaannya pada manusia;
• timolol: tidak ada data yang mencukupi mengenai penggunaan pada wanita hamil.

Menurut kajian epidemiologi, akibat pengambilan β-blocker ke dalam, patologi sistemik perkembangan janin tidak dijumpai, tetapi ada risiko memperlambat perkembangan intrauterinnya. Sebagai tambahan, jika penyekat β-adrenergik diresepkan sebelum melahirkan, manifestasi klinikal dan tanda-tanda penyekat reseptor β-adrenergik seperti hipotensi, bradikardia, gangguan pernafasan, hipoglikemia diperhatikan pada bayi baru lahir. Penggunaan Tapticom sebelum melahirkan memerlukan pemantauan yang teliti terhadap keadaan bayi yang baru lahir pada hari-hari pertama kehidupan.

Maklumat mengenai kesan komponen aktif Tapticom terhadap penyusuan susu ibu:

• tafluprost: tidak ada data mengenai perkumuhan zat atau metabolitnya dalam susu ibu. Menurut hasil kajian toksikologi yang ada, kemungkinan penembusan tafluprost dan metabolitnya ke dalam susu ibu haiwan tidak dikecualikan. Pada masa yang sama, tidak mungkin tafluprost dalam komposisi titisan mata, yang ditanamkan dalam dos terapi yang disyorkan, dapat diekskresikan ke dalam susu ibu dalam jumlah yang mencukupi untuk perkembangan gejala klinikal pada bayi;
• timolol: β-blocker diketahui dirembeskan semasa menyusui dalam susu ibu. Pada masa yang sama, tidak mungkin timolol dalam komposisi penurunan mata dalam dos terapeutik yang disyorkan dapat diekskresikan ke dalam susu ibu dalam jumlah yang mencukupi untuk perkembangan gejala penyekat reseptor β-adrenergik pada bayi.

Sekiranya seorang wanita yang menyusu memerlukan terapi Tapticom, sebagai langkah berjaga-jaga, dia perlu mengganggu atau menghentikan penyusuan.

Tidak ada maklumat mengenai kesan Tapticom terhadap fungsi pembiakan manusia.

Penggunaan pediatrik

Penggunaan ubat oftalmik dalam pediatrik adalah kontraindikasi. Tidak ada data mengenai keselamatan dan keberkesanan penggunaan Tapticom secara klinikal pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Kesan terapi Tapticom pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu belum dikaji, yang memerlukan berhati-hati ketika menetapkannya kepada pesakit dalam kumpulan klinikal ini.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Kesan terapi Tapticom pada pesakit dengan kegagalan hati belum dikaji, yang memerlukan berhati-hati ketika menetapkannya kepada pesakit dalam kumpulan klinikal ini.

Gunakan pada orang tua

Tidak diperlukan penyesuaian dos Tapticom pada pesakit tua.

Interaksi dadah

Interaksi farmakologi Tapticom dengan ubat / bahan lain belum dipelajari.

Terdapat kemungkinan penurunan tekanan darah dan / atau pengembangan bradikardia yang diucapkan secara klinikal dengan penggunaan ubat oftalmik secara serentak, termasuk penyekat β, dengan penggunaan sistemik β-penyekat lain, BMCC (penyekat saluran kalsium lambat), glikosida jantung, ubat-ubatan antiarrhythmic (termasuk amiodarone), guanethidine, parasympathomimetics.

Dengan pemberian oral dari β-blocker, hipertensi arteri rebound dapat meningkat, yang berkembang akibat penarikan clonidine.

Terdapat bukti bahawa dengan penggunaan perencat serentak isoenzim CYP2D6, seperti quinidine, fluoxetine, paroxetine, dengan timolol, kesan sistemik dari β-blocker meningkat, yang dimanifestasikan oleh penurunan denyut jantung dan depresi.

Dalam beberapa kes, penggunaan adrenalin (epinefrin) secara serentak dengan sediaan oftalmik yang mengandungi penyekat β menyebabkan mydriasis (pelebaran murid).

Analog

Analog Tapticom ialah Ganfort, Dorzitim, Dorzopt Plus, Kombigan, Kosopt, Ksalakom, Lanotan, Latamed, DuoTrav, Duoprost, Ksalatan, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu 2 hingga 8 ° C.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Setelah membuka bungkusan dengan tabung penitis, titisan mata disimpan di dalam bungkusan sekunder yang asal (bungkusan), terlindung dari cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Ubat tersebut harus digunakan dalam masa 4 minggu.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Tapticom

Pakar oftalmologi menghargai faedah gabungan analog prostaglandin F _2α sintetikdan penyekat β yang tidak selektif di Tapticom. Kompleks ini membolehkan anda mengurangkan kekerapan penggunaan titisan, untuk meningkatkan keberkesanan hipotensi larutan kerana tidak adanya kesan pengawet, yang juga meningkatkan toleransi ubat. Kesan pencucian yang berkaitan dengan selang waktu yang tidak mencukupi antara penyusunan dihilangkan. Rejimen terapi disederhanakan, yang mendorong kepatuhan terhadap rejimen dos dan, sebagai hasilnya, menstabilkan IOP. Di samping itu, kesan hipotensi timolol pada waktu malam berkurang dengan ketara kerana penurunan semula jadi dalam pengeluaran cecair intraokular, tetapi prostaglandin, yang bertindak sepanjang waktu, menurunkan tahap IOP, meningkatkan aliran keluar uveoskaleral. Analog Prostaglandin juga mengurangkan risiko kesan sampingan yang berkaitan dengan β-blocker dengan mencairkannya secara semula jadi.

Ulasan Tapticom dari pesakit kebanyakannya positif dari segi keberkesanan terapi, kemudahan penggunaan dan ketiadaan reaksi buruk. Hanya penilaian kos penurunan mata yang samar-samar, yang dicirikan dalam julat dari yang boleh diterima hingga yang mahal.

Harga Tapticom di farmasi

Harga anggaran untuk Tapticom, penurunan mata 0,0015% + 0,5%, 0,3 ml setiap satu dalam tabung penitis, untuk 30 pcs. dalam pakej antara 994 hingga 1076 rubel.

Tapticom: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tapticom 0.0015% + 0.5% titisan mata 0.3 ml 30 pcs. RUB 852 Beli

Mata Tapticom turun 0,0015% + 0,5% penutup tiub. 0.3ml 30 keping. RUB 1006 Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!