Dorzolamid-SOLOpharm
Dorzolamid-SOLOpharm: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan mengenai Dorzolamide-SOLOpharm
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Dorzolamide-SOLOpharm
Kod ATX: S01EC03
Bahan aktif: dorzolamide (Dorzolamide)
Pengilang: Grotex, LLC (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-11-07
Dorzolamide-SOLOpharm adalah agen antiglaucoma.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk titisan mata: cecair jernih, hampir tidak berwarna atau tidak berwarna, agak likat (masing-masing 0.4 ml dalam tiub penitis yang diperbuat daripada polipropilena atau polietilena berketumpatan rendah, 5 atau 10 tiub penitis dalam beg filem foil atau tanpanya, dalam pek kadbod 2, 4, 6, 12, 18 beg dengan 5 tiub penitis, atau 1, 2, 3, 6, 9 beg dengan 10 tiub penitis, atau tiub penitis 10, 20, 30, 60, 90; masing-masing 5, 7 atau 10 ml dalam botol plastik, lengkap dengan drop dispenser, dalam kotak kadbod 1 botol dan arahan penggunaan Dorzolamid-SOLOpharm).
Setitis 1 ml mengandungi:
- bahan aktif: dorzolamide hidroklorida - 22,26 mg, yang sepadan dengan dorzolamide dalam jumlah 20 mg;
- komponen tambahan: natrium hyaluronat, natrium sitrat dihidrat, air untuk suntikan, manitol, larutan natrium hidroksida 1 M.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Dorzolamide hidroklorida adalah ubat antiglaucoma yang tergolong dalam kumpulan perencat enzim karbonik anhidrase (CA) II. Penindasan CA di badan ciliary bola mata mengurangkan pengeluaran cecair intraokular, mungkin sebagai akibat daripada memperlambat pengeluaran ion bikarbonat dan pengurangan selanjutnya kepada natrium dan perkumuhan cecair. Berkat ini, penurunan tekanan intraokular (IOP) dicapai.
Farmakokinetik
Dalam kes penggunaan jangka panjang ubat, pengumpulan selektifnya dalam eritrosit diperhatikan, disebabkan oleh pengikatan selektif terhadap CA-II, sementara tahap plasma dorzolamide bebas tetap sangat rendah.
Bahan aktif hanya membentuk satu metabolit, N-desethyl-dorzolamide, yang menghalang enzim KA-II dan KA-I pada tahap yang lebih rendah daripada dorzolamide. Berkumpul dalam eritrosit, metabolit berkomunikasi terutamanya dengan KA-I. Dorzolamide mengikat protein plasma sekitar 33%.
Bahan aktif dan metabolitnya diekskresikan terutamanya tidak berubah oleh buah pinggang. Selepas selesai terapi, dorzolamide tidak sekata dibasuh daripada eritrosit, iaitu, di peringkat awal, sangat intensif, yang membawa kepada penurunan yang pesat dan ketara dalam tahap kepekatan, dan seterusnya - perlahan-lahan, dengan separuh hayat (T ½) kira-kira 4 bulan.
Petunjuk untuk digunakan
Pada pesakit dewasa, Dorzolamid-SOLOpharm disyorkan untuk digunakan dalam penyakit berikut:
- glaukoma sudut terbuka utama;
- glaukoma pseudoexfoliative;
- hipertensi oftalmik;
- glaukoma sekunder (tanpa blok sudut ruang anterior).
Pada kanak-kanak berumur 1 minggu dan lebih tua, ubat ini diresepkan untuk rawatan glaukoma ketika monoterapi dijalankan atau sebagai tambahan untuk rawatan dengan β-blocker.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kegagalan buah pinggang kronik (CRF);
- kehamilan dan penyusuan;
- berumur kurang dari 1 minggu;
- hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat.
Sekiranya terdapat kekurangan hati yang teruk, Dorzolamid-SOLOfarm disyorkan untuk digunakan dengan sangat berhati-hati.
Dorzolamid-SOLOfarm, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Semasa menjalankan penanaman, dos yang disyorkan adalah 1 tetes pada mata yang terkena (atau di kedua mata) 3 kali sehari - pagi, petang dan petang.
Sekiranya menggantikan ubat antiglaucoma dengan Dorzolamid-SOLOpharm, diperlukan untuk memulakan terapi dengan yang terakhir dari hari berikutnya setelah ubat sebelumnya dihentikan.
Prosedur untuk menggunakan tiub penitis:
- Pisahkan satu tiub penitis.
- Setelah memastikan bahawa larutan berada di bahagian bawah tiub penitis, buka - dengan gerakan memutar, putar dan asingkan injap.
- Jatuhkan dos larutan yang diperlukan ke mata.
Jumlah titisan mata Dorzolamide-SOLOfarm yang terdapat di dalam tiub penitis cukup untuk menanamkan ke dalam kedua mata. Selepas sekali penggunaan, tiub penitis mesti dibuang, walaupun ubat itu tetap ada di dalamnya.
Pesakit tua, kerana kemungkinan hipersensitiviti terhadap dorzolamide, mungkin memerlukan pengurangan dos.
Kesan sampingan
Dalam ujian klinikal, agen penurunan mata yang mengandungi dorzolamide digunakan pada 1108 pesakit sebagai monoterapi atau sebagai tambahan kepada terapi β-blocker. Pada kira-kira 3% pesakit, ubat tersebut dihentikan kerana berlakunya kesan sampingan pada bahagian organ penglihatan, yang paling umum adalah gangguan kelopak mata dan konjungtivitis.
Berikut adalah reaksi buruk yang dicatatkan semasa penyelidikan dan semasa tempoh pendaftaran (dikelaskan seperti berikut: sangat kerap - ≥ 1/10, sering - ≥ 1/100 dan <1/10, jarang - ≥ 1/1000 dan <1/100, jarang - ≥ 1/10 000 dan <1/1000, sangat jarang - <1/10 000, termasuk kes terpencil):
- organ penglihatan: sangat kerap - sakit, terbakar; sering - kerengsaan kelopak mata, gatal-gatal, keradangan kelopak mata, lakrimasi, penglihatan kabur, keratitis tusukan dangkal, konjungtivitis; jarang berlaku - iridocyclitis; jarang - kemerahan mata, hiperkeratosis kelopak mata, miopia sementara (lulus selepas penghentian terapi), penurunan IOP, edema kornea, pemutihan koroid selepas campur tangan pembedahan untuk memulihkan aliran keluar cecair intraokular;
- saluran gastrousus: sering - rasa pahit di mulut, loya; jarang - mulut kering;
- sistem saraf: kerap - sakit kepala; jarang - pening, paresthesia;
- organ pernafasan, dada dan mediastinum: jarang - mimisan, faringitis;
- kulit dan tisu subkutan: jarang - dermatitis kontak, nekrolisis epidermis toksik, sindrom Stevens-Johnson;
- saluran kencing: jarang - urolithiasis;
- gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: selalunya - keletihan, asthenia; jarang - reaksi alahan, termasuk reaksi alergi sistemik, termasuk gatal-gatal, ruam, urtikaria, kesukaran bernafas, angioedema, lebih jarang - bronkospasme, serta gejala dan tanda-tanda reaksi tempatan (dari kelopak mata).
Dalam kajian multisenter tiga-buta tiga bulan mengenai penggunaan ubat ini pada kanak-kanak di bawah umur 6 tahun, profil reaksi buruk dorzolamide dalam bentuk titisan mata adalah setanding dengan yang berlaku pada orang dewasa. Kesan sampingan yang paling biasa dicatat pada kanak-kanak di bawah usia 2 tahun adalah pelepasan dari mata dan suntikan konjungtiva, pada kanak-kanak berumur 2-6 tahun - sensasi terbakar / sakit di mata, radang kelopak mata, suntikan konjungtiva.
Overdosis
Gejala overdosis Dorzolamide-SOLOpharm mungkin termasuk gangguan berikut: mengantuk, kelemahan, mual, sakit kepala, pening, mimpi yang tidak biasa, gangguan elektrolit, asidosis metabolik, disfagia. Dalam keadaan ini, rawatan simptomatik ditetapkan, yang bertujuan untuk menjaga fungsi tubuh yang paling penting. Diperlukan untuk memantau kepekatan elektrolit plasma (terutamanya kalium) dan nilai pH darah.
arahan khas
Sekiranya perlu, penggunaan Dorzolamid-SOLOfarm secara serentak dengan titisan mata yang lain, penanaman harus dilakukan pada selang waktu sekurang-kurangnya 10 minit.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Sepanjang tempoh terapi, tidak digalakkan memandu kereta dan mekanisme lain yang kompleks dan berpotensi berbahaya.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penggunaan titisan mata Dorzolamid-SOLOfarm pada wanita hamil dan menyusui adalah kontraindikasi.
Penggunaan pediatrik
Pada bayi baru lahir di bawah usia 1 minggu, penggunaan Dorzolamide-SOLOpharm adalah kontraindikasi.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Sekiranya terdapat kegagalan buah pinggang kronik, terapi ubat dikontraindikasikan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pesakit dengan kekurangan hati yang teruk harus menggunakan Dorzolamid-SOLOpharm dengan sangat berhati-hati, kerana keselamatan terapi ubat dalam kategori pesakit ini belum dipelajari.
Gunakan pada orang tua
Pada pesakit tua, peningkatan kepekaan terhadap dorzolamide adalah mungkin, dan oleh itu pengurangan dos mungkin diperlukan.
Interaksi dadah
Kajian khas yang mengkaji interaksi Dorzolamide-SOLOpharm dengan ubat / agen lain belum dijalankan.
Kemungkinan reaksi interaksi dengan penggunaan gabungan dorzolamide sebagai komponen aktif tetes mata dengan ubat / agen lain:
- titisan mata yang mengandungi betaxolol atau timolol, ubat sistemik [penyekat saluran kalsium, perencat enzim penukar angiotensin (ACE), ubat anti-radang bukan steroid (NSAID), termasuk asid asetilsalisilat], diuretik, hormon (insulin, estrogen, tiroksin): tiada manifestasi negatif antara ubat-ubatan interaksi, bagaimanapun, perlu diingat bahawa apabila menggunakan asid asetilalisilik dosis tinggi, peningkatan ketoksikan dapat diperhatikan;
- Perencat CA untuk pemberian oral: kemungkinan peningkatan bersama terhadap kesan sistemik ubat dan perencat CA;
- perencat tempatan CA: interaksi ubat belum dipelajari dalam ujian klinikal.
Dorzolamide-SOLOpharm tergolong dalam perencat CA dan, walaupun ubat ini digunakan secara topikal, ia sebahagiannya diserap dan dapat menunjukkan kesan sistemik. Dalam ujian klinikal, penggunaan ubat dengan dorzolamide dalam bentuk titisan mata tidak menyebabkan gangguan dalam keseimbangan asid-basa, tetapi fenomena seperti itu diperhatikan semasa rawatan dengan perencat CA lain. Kesan sampingan yang serupa juga berlaku kerana interaksi dengan agen lain, akibat keracunan dalam terapi dengan dos salisilat yang tinggi. Semasa menggunakan Dorzolamid-SOLOpharm, perlu diingat mengenai risiko terkena reaksi serupa.
Sepanjang tempoh terapi, doktor yang hadir mesti memaklumkan mengenai semua ubat yang digunakan atau akan digunakan pada masa akan datang (termasuk ubat yang tidak diresepkan).
Analog
Analog Dorzolamid-SOLOpharm adalah: Dorzopt, Glaucopt, Dorzolamid-native, Trusopt, Dorzolan solo, Dor Antiglau ECO, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Dorzolamide-SOLOpharm
Menurut ulasan yang sangat jarang berlaku mengenai Dorzolamide-SOLOpharm, yang terdapat di laman perubatan, ubat ini menunjukkan hasil yang baik apabila digunakan sesuai petunjuk. Pesakit memperhatikan bahawa penurunan mata berkesan mengurangkan IOP dan membantu dalam rawatan glaukoma. Pada masa yang sama, dalam hampir semua ulasan, pesakit menyatakan rasa tidak puas hati dengan botol plastik yang dilengkapi dengan mesin drop drop dan tabung yang mengandungi ubat itu, kerana ramai yang tidak mengetahui prosedur untuk menggunakan paket ini dan menganggapnya sangat tidak selesa.
Harga untuk Dorzolamid-SOLOpharm di farmasi
Harga Dorzolamid-SOLOpharm, tetes mata dalam botol dengan dispenser tetes (20 mg / ml), boleh menjadi 274-394 rubel. untuk 5 ml, 450-465 rubel. - untuk 7 ml, 605-680 rubel. - selama 10 ml.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
