Betaferon
Betaferon: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Farmakodinamik dan farmakokinetik
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Permohonan pelanggaran fungsi hati
- 12. Permohonan fungsi buah pinggang terjejas
- 13. Analog
- 14. Terma dan syarat penyimpanan
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Betaferon
Kod ATX: L03AB08
Bahan aktif: Interferon beta-1b (Interferon beta-1b)
Pengeluar: Boehringer Ingelheim Pharma (Jerman)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-06-08
Betaferon adalah ubat imunomodulator yang digunakan dalam rawatan sklerosis berganda.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - lyophilizate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran subkutan: jisim putih lyophilized (dalam botol kaca lengkap dengan pelarut (dalam picagari), dalam dulang plastik, 5 atau 15 baki dalam kotak kadbod).
Dalam 1 botol:
- Bahan aktif: interferon rekombinan beta-1b - 9,6 juta IU (0,3 mg);
- Eksipien: albumin manusia, mannitol.
Pelarut: larutan natrium klorida 0.54% (steril).
Farmakodinamik dan farmakokinetik
Interferon beta-lb, yang merupakan sebahagian daripada ubat, mempunyai aktiviti imunomodulator dan antivirus.
Mekanisme tindakan zat ini pada sklerosis berganda belum diketahui, namun diketahui bahawa penggunaan Betaferon dalam kambuh dan sklerosis berganda progresif sekunder dapat mengurangkan frekuensi (sebanyak 30%) dan keparahan pemburukan klinikal penyakit ini, perlunya rawatan dengan glukokortikosteroid, serta mengurangkan jumlah kemasukan ke hospital dan memanjangkan tempoh pengampunan.
Semasa rawatan dengan Betaferon pada pesakit dengan sklerosis berganda progresif sekunder, terdapat kelewatan dalam perkembangan penyakit ini dan permulaan kecacatan (termasuk kecacatan yang teruk, di mana pesakit harus menggunakan kerusi roda secara berterusan) sehingga 12 bulan. Kesan yang serupa berlaku pada pesakit dengan eksaserbasi penyakit atau tanpa mereka, serta dengan indeks kecacatan (kajian dilakukan dengan penyertaan pesakit dengan penilaian 3-6,5 mata).
Hasil MRI otak pesakit dengan progresif sekunder dan mengembalikan sklerosis berganda mengesahkan fakta bahawa rawatan ubat mempunyai kesan positif terhadap keparahan proses patologi dan secara signifikan mengurangkan risiko pembentukan fokus aktif baru.
Kajian ketoksikan akut terhadap ubat belum dijalankan. Kajian ketoksikan dos berulang pada monyet rhesus menunjukkan kemungkinan terjadinya hipertermia sementara, yang disertai dengan penurunan sementara dalam jumlah neutrofil dan platelet yang tersegmentasi dan peningkatan sementara dalam kepekatan limfosit.
Kajian ketoksikan pembiakan yang dilakukan pada monyet rhesus menunjukkan bahawa Betaferon bukan sahaja toksik kepada ibu, tetapi juga meningkatkan kekerapan pengguguran spontan. Pada masa yang sama, tidak ada malformasi yang diamati pada keturunan yang hidup.
Kajian mengenai kesan ubat terhadap kesuburan belum dilakukan, tidak ada kesan terhadap pusaran ester monyet.
Satu kajian genotoksisiti yang berasingan (ujian Ames) gagal untuk mendedahkan kesan mutagenik.
Kajian karsinogenisiti juga belum dilakukan dan hasil ujian transformasi sel in vitro tidak menunjukkan potensi karsinogenik.
Dengan pemberian Betaferon yang disyorkan (0.25 mg) dengan subkutan, kepekatan interferon beta-lb dalam serum darah rendah atau tidak ditentukan sama sekali. Itulah sebabnya tidak ada data mengenai farmakokinetik ubat pada pasien dengan sklerosis berganda yang menerima dos ubat yang disyorkan.
Dengan pemberian subkutan dos 0.5 mg, kepekatan plasma maksimum diperhatikan 1-8 jam selepas suntikan dan kira-kira 40 IU / ml. Petunjuk bioavailabiliti mutlak ubat apabila diberikan secara subkutan sekitar 50%.
Apabila diberikan secara intravena, pelepasan dan jangka hayat Betaferon dari serum masing-masing adalah 30 ml / min / kg dan 5 jam.
Suntikan Betaferon setiap hari tidak menyebabkan peningkatan kepekatan interferon beta-lb dalam plasma darah, dan farmakokinetik ubat tidak berubah selama keseluruhan terapi.
Pemberian ubat subkutan setiap hari pada dos 0.25 mg membawa kepada peningkatan yang signifikan dalam kandungan penanda tindak balas biologi (interleukin-10, neopterin, sitokin imunosupresif, beta2-microglobulin) berbanding dengan nilai awal 6-12 jam selepas dos pertama ubat. Penunjuk ini mencapai puncaknya setelah 40–124 jam dan tetap meningkat sepanjang keseluruhan tempoh kajian (7 hari, atau 168 jam).
Petunjuk untuk digunakan
- Sindrom terpencil secara klinikal (satu-satunya episod klinikal demyelination, yang memungkinkan, bergantung kepada pengecualian diagnosis alternatif, untuk menghidap sklerosis berganda);
- Sklerosis berganda progresif sekunder dengan penyakit yang aktif, termasuk eksaserbasi atau kemerosotan fungsi neurologi yang teruk sejak beberapa tahun kebelakangan ini (penggunaan Betaferon memungkinkan untuk mengurangkan kekerapan dan keparahan pemburukan seperti itu, serta memperlambat kadar perkembangan penyakit ini);
- Menghilangkan sklerosis berganda. Ubat ini berkesan untuk mengurangkan kekerapan dan keparahan eksaserbasi penyakit pada pesakit luar (dapat bergerak tanpa bantuan) dengan sejarah sekurang-kurangnya dua eksaserbasi penyakit dalam dua tahun terakhir, diikuti dengan pemulihan (lengkap atau tidak lengkap) gejala neurologi.
Kontraindikasi
Penggunaan ubat ini dikontraindikasikan pada kehamilan, penyusuan, hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Berhati-hati diperlukan dalam menetapkan ubat kepada pesakit dengan penyakit jantung, serta trombositopenia, anemia, disfungsi hati, kemurungan dan sejarah pemikiran bunuh diri.
Pengalaman menggunakan Betaferon pada kanak-kanak adalah terhad.
Arahan untuk penggunaan Betaferon: kaedah dan dos
Rawatan harus dimulakan di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman.
Dos ubat yang disyorkan ialah 250 μg (1 ml larutan yang disediakan). Penyelesaiannya diberikan secara subkutan setiap hari. Tempoh terapi ditentukan oleh doktor secara individu.
Kesan sampingan
Semasa menggunakan Betaferon, pelbagai kesan sampingan mungkin berlaku. Pada bahagian tubuh secara keseluruhan, mereka biasanya muncul sebagai asthenia, kelainan umum, reaksi di tempat suntikan, sakit kepala, sakit dada, demam, menggigil, sakit perut, sakit pelbagai lokalisasi, nekrosis di tempat suntikan, kompleks gejala seperti selesema, dengan perkembangan yang mana doktor boleh menetapkan ubat anti-radang bukan steroid.
Ubat ini boleh menyebabkan beberapa reaksi dermatologi, biasanya dinyatakan sebagai ruam dan luka kulit.
Di samping itu, semasa rawatan dengan Betaferon, gangguan sistem kardiovaskular, muskuloskeletal, saraf, pencernaan, kencing, pernafasan dan pembiakan badan boleh berlaku dengan frekuensi yang berbeza-beza.
Overdosis
Dengan pengenalan Betaferon pada dos 5.5 mg 3 kali seminggu, tindak balas buruk yang teruk tidak diperhatikan pada pesakit dewasa dengan penyakit onkologi.
arahan khas
Betaferon mengandungi albumin manusia, jadi terdapat sedikit risiko penularan penyakit virus.
Pesakit semasa menjalani rawatan, selain ujian makmal standard, disarankan untuk melakukan ujian darah terperinci secara berkala. Pesakit dengan anemia, leukopenia, dan trombositopenia juga mungkin memerlukan pemantauan yang lebih teliti terhadap ujian darah terperinci, termasuk penentuan jumlah leukosit, eritrosit, platelet dan jumlah leukosit.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Menurut arahan, Betaferon dilarang digunakan semasa mengandung dan menyusui.
Wanita usia subur harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai semasa rawatan. Semasa merancang kehamilan atau kejadiannya semasa terapi ubat, perjalanan terapi mesti terganggu.
Tidak ada data mengenai perkumuhan interferon beta-1b dalam susu ibu, bagaimanapun, kerana kemungkinan teoritis kesan sampingan yang serius pada bayi yang disusui dengan pelantikan Betaferon semasa menyusui, penyusuan susu ibu harus terganggu.
Penggunaan pediatrik
Semasa merawat kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun, ubat ini digunakan dengan berhati-hati.
Permohonan pelanggaran fungsi hati
Dalam kegagalan hati, ubat itu digunakan dengan berhati-hati.
Permohonan fungsi buah pinggang terjejas
Dalam kegagalan buah pinggang, ubat ini digunakan dengan berhati-hati.
Analog
Analog Betaferon adalah:
- Oleh bahan aktif: Ronbetal, Infibeta, Extavia, Interferon beta-1b;
- Dengan mekanisme tindakan: Grippferon, Lokferon, Layfferon, Infagel, Alfaferon, Interferal, Diaferon, Reaferon, Avonex, Altevir, Rebif, Pegasis, Inferon, Leikinferon, Sveferon, Genfaxon, Viferon, Ingaron, Algeron.
Terma dan syarat penyimpanan
Ubat ini dikeluarkan dengan preskripsi. Simpan pada suhu hingga 25 ° C.
Jangka hayat lyophilisate adalah 2 tahun, pelarut mengekalkan sifatnya selama 3 tahun.
Ulasan mengenai Betaferon
Ulasan Betaferon menunjukkan keberkesanan ubat tersebut, namun, banyak pengguna mencatat perkembangan kesan sampingan yang berbeza-beza.
Harga Betaferon di farmasi
Harga Betaferon adalah sekitar 27,900-32,000 rubel setiap bungkusan 15 botol.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
