Omniscan
Omniscan: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Omniscan
Kod ATX: V08CA03
Bahan aktif: gadodiamide (Gadodiamide)
Pengilang: GE Healthcare AS (Norway); GE Healthcare Ireland (Ireland)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-14-10
Harga di farmasi: dari 14524 rubel.
Beli
Omniscan adalah ubat diagnostik kontras yang digunakan dalam pengimejan resonans magnetik (MRI) untuk meningkatkan kontras gambar.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini boleh didapati dalam bentuk penyelesaian untuk pemberian intravena (iv): cecair telus tanpa warna atau sedikit kekuningan (10, 15, 20 ml dalam botol kaca tanpa warna, dalam kotak kadbod 10 botol; 10, 15, 20 ml dalam jarum suntik dari polimer lutsinar, dalam kotak kadbod 1 jarum suntik, dalam kotak kadbod 10 bungkus jarum suntik. Setiap pek juga mengandungi arahan untuk penggunaan Omniscan).
1 ml larutan mengandungi:
- bahan aktif: gadodiamide - 287 mg (0,5 mmol);
- komponen tambahan: sodium caldiamide, larutan asid hidroklorik 1 M atau larutan natrium hidroksida 1 M, air untuk suntikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Omniscan adalah agen kontras paramagnetik. Bahan aktifnya, gadodiamide, mempunyai keupayaan untuk meningkatkan kontras dalam imbasan MRI. Ini disebabkan oleh kesan pada masa relaksasi T1 proton, akibatnya intensiti isyarat meningkat dan dengan itu meningkatkan kontras semasa kajian MRI.
Pentadbiran Omniscan secara intravena memberikan visualisasi luka dan struktur patologi yang lebih baik baik di sistem saraf pusat (CNS) dan di bahagian badan yang lain. Sekiranya terdapat gangguan pada fungsi penghalang darah-otak, kontras gambaran perubahan dan fokus dengan vaskularisasi patologi pada lesi intrakranial (otak), di tulang belakang dan tisu bersebelahan, kawasan dada, rongga pelvis dan ruang retroperitoneal bertambah baik. Penggunaan ubat ini membantu menentukan tahap pencerobohan, meningkatkan definisi batas tumor.
Penguatan isyarat tidak berlaku dalam semua proses patologi, oleh itu Omniscan disyorkan untuk digunakan untuk membezakan diagnosis tisu sihat dan berpenyakit untuk mengesan fokus patologi, dan setelah menjalani rawatan yang sesuai - untuk membezakan tumor dari kambuhan tumor dan tisu parut.
Tahap peningkatan kontras bergantung pada jenis tisu / proses patologi, kesan optimum biasanya diperhatikan dalam beberapa minit pertama selepas pentadbiran.
Farmakokinetik
Selepas pemberian larutan, ubat diedarkan dengan cepat dalam cecair ekstraselular. Isipadu pengedaran sepadan dengan isi padu cecair ekstraselular.
Ia tidak mengikat protein plasma darah.
Tidak melepasi penghalang darah-otak yang utuh.
Gadodiamide tidak dimetabolisme.
Waktu paruh kira-kira 4 minit, separuh hayat (T 1/2) kira-kira 70 minit. Ia diekskresikan melalui buah pinggang melalui proses penapisan glomerular. Selepas pemberian intravena, sekitar 85% gadodiamida yang diberikan terdapat dalam air kencing setelah 4 jam, dan hingga 95-98% setelah 24 jam.
Dalam gangguan ginjal yang teruk dengan pelepasan kreatinin (CC) kurang dari 30 ml / min, peningkatan T 1/2 berlaku sebanding dengan tahap penurunan kadar penapisan. Hemodialisis boleh digunakan untuk menghilangkan gadodiamida.
Kadar pelepasan ginjal dan total hampir sama dan merupakan ciri khas bahan yang dikeluarkan sepenuhnya oleh penapisan glomerular.
Selepas pengenalan gadodiamida pada dosis 0.1 atau 0.3 mmol per 1 kg berat pesakit (mmol / kg), perubahan kinetik, bergantung pada dos Omniscan, tidak dinyatakan.
Petunjuk untuk digunakan
Dibolehkan menggunakan Omniscan hanya untuk ujian diagnostik seperti berikut:
- MRI otak dan saraf tunjang pada pesakit berusia lebih dari 1 bulan;
- membezakan seluruh tubuh pada pesakit yang berusia lebih dari 6 bulan, termasuk MRI kepala dan leher, dada (termasuk jantung), kelenjar susu pada wanita, rongga perut (termasuk hati, pankreas), organ pelvis (termasuk pundi kencing, prostat), ruang retroperitoneal (termasuk buah pinggang), sistem muskuloskeletal, anggota badan;
- Angiografi MR pada orang dewasa;
- MRI jantung untuk menilai penyakit arteri koronari (penyakit arteri koronari) dengan pengimejan di bawah perfusi miokard (senaman atau rehat dan kajian tertunda dengan peningkatan kontras), serta untuk mengesan dan melokalisasikan penyakit arteri koronari atau membezakan antara laman iskemik dan infark pada pesakit dengan penyakit arteri koronari yang didirikan atau disyaki …
Kontraindikasi
Mutlak:
- disfungsi buah pinggang yang teruk (CC kurang daripada 30 ml / min);
- kegagalan buah pinggang akut;
- usia kanak-kanak hingga 1 bulan hidup, dengan kontras seluruh badan - hingga 6 bulan kehidupan;
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Selain itu, ubat ini dikontraindikasikan pada pesakit yang menjalani atau menunggu pemindahan hati.
Dianjurkan untuk menggunakan Omniscan dengan berhati-hati sekiranya gangguan fungsi ginjal (CC 30-59 ml / min), kegagalan hati, anemia (terutama sel sabit dan anemia hemolitik), hemoglobinopati, asma bronkial, alergi, epilepsi, penyakit otak, sejarah indikasi perkembangan kejadian buruk dengan pengenalan bahan radiopaque (kecuali reaksi alahan), semasa kehamilan dan penyusuan, pada masa kanak-kanak dari 1 hingga 12 bulan, dengan kontras seluruh tubuh - dari 6 hingga 12 bulan, pada usia tua.
Omniscan, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Ejen kontras Omniscan bertujuan untuk pentadbiran bolus intravena.
Anda tidak boleh makan 2 jam sebelum prosedur, tidak diperlukan persiapan khas lain.
Adalah perlu untuk memeriksa keadaan botol atau jarum suntik secara visual kerana tidak ada pelanggaran integriti, kekotoran mekanikal dan perubahan warna larutannya. Pengambilan larutan ke dalam jarum suntik dilakukan tepat sebelum prosedur. Selepas suntikan, 5 ml larutan natrium klorida 0.9% dapat disalurkan melalui kateter IV, ini akan memastikan pengenalan dos penuh.
Dos yang diperlukan diberikan dengan satu suntikan, kecuali MRI jantung, apabila dua suntikan diperlukan untuk mempelajari perfusi pada waktu rehat dan semasa latihan. Dianjurkan agar suntikan MRI jantung dilakukan dengan menggunakan penyuntik dengan kadar penghantaran medium kontras hingga 8 ml sesaat (ml / saat).
Semasa Omniscan diperkenalkan, pesakit harus berada dalam kedudukan mendatar. Dalam setengah jam setelah berakhirnya prosedur, keadaannya mesti dipantau dengan teliti. Ini akan memungkinkan pengenalpastian kemungkinan gejala tindak balas buruk, yang kebanyakannya muncul dalam tempoh ini.
Semasa menetapkan Omniscan kepada kanak-kanak berumur 1 hingga 12 bulan, dengan kontras seluruh tubuh - dari 6 hingga 12 bulan, atau pesakit dengan gangguan ginjal sederhana (CC 30-59 ml / min), perlu membandingkan risiko dan faedah yang mungkin dengan teliti. Dos yang digunakan tidak boleh melebihi 0.1 mmol / kg berat badan, dan ubat boleh diberikan semula tidak lebih awal dari selepas 7 hari.
Pencitraan resonans magnetik dalam keadaan peningkatan kontras bermula sesuai dengan protokol kajian dan, bergantung pada modus nadi yang digunakan, tidak lama selepas pemberian media kontras. Perlu diingat bahawa selepas suntikan, peningkatan gambar yang optimum diperhatikan setelah beberapa minit dan biasanya berlangsung selama 45 minit berikutnya. Semasa meningkatkan kontras dengan Omniscan, penggunaan kereta nadi berwajaran T1 dianggap optimum. Dalam julat kekuatan medan magnet terpakai tomograf, mulai dari 0,15 hingga 1,5 Tesla, pergantungan kontras gambar pada besarnya medan peranti tidak dinyatakan.
Dos yang disyorkan:
- Kajian CNS pada orang dewasa dan kanak-kanak yang berumur lebih dari 1 bulan: dengan berat badan kurang dari 100 kg - pada kadar 0.2 ml (bersamaan dengan 0.1 mmol) setiap 1 kg berat badan (ml / kg), dengan berat lebih dari 100 kg - 20 ml larutan. Sekiranya metastasis otak dicurigai pada pesakit dewasa dengan berat kurang dari 100 kg, dosis 0.6 ml / kg (0.3 mmol / kg) ditunjukkan, dengan berat badan lebih dari 100 kg, dosnya biasanya 60 ml. Dengan gambaran kabur dengan latar belakang pengenalan Omniscan pada dos 0,2 ml / kg, setelah 1/3 jam, suntikan kedua ubat dilakukan pada dosis 0,4 ml / kg (setara dengan 0,2 mmol / kg);
- pemeriksaan seluruh badan pada orang dewasa: dengan berat badan kurang dari 100 kg - 0,2 atau 0,6 ml / kg (0,1 atau 0,3 mmol / kg); dengan berat badan lebih daripada 100 kg - 20 ml, dalam beberapa kes - 60 ml;
- pemeriksaan seluruh badan pada kanak-kanak berumur lebih dari 6 bulan: 0.2 ml / kg (0.1 mmol / kg);
- Angiografi MR pada orang dewasa: 0.2 ml / kg (0.1 mmol / kg). Untuk mendapatkan maklumat diagnostik tambahan, pesakit dengan stenosis arteri perut dan iliac ditunjukkan menggunakan dos yang lebih tinggi, tetapi tidak lebih tinggi daripada 0,6 ml / kg (0,3 mmol / kg);
- kajian penyakit arteri koronari pada orang dewasa: untuk menilai perfusi jantung, 2 suntikan berasingan dilakukan pada dos 0.15 ml / kg (0.075 mmol / kg) dengan selang 10 minit atau lebih. Dos pertama diberikan dalam keadaan tekanan farmakologi, yang kedua pada waktu rehat. Kateter yang berasingan harus digunakan untuk menyuntik ubat yang menyebabkan tekanan farmakologi. Untuk menilai peningkatan lewat, ditunjukkan dos keseluruhan 0.3 ml / kg (0.15 mmol / kg).
Dos maksimum dengan tahap gangguan fungsi ginjal rata-rata (CC 30-59 ml / min) ialah 0.2 ml / kg (0.1 mmol / kg).
Kesan sampingan
Klasifikasi tindak balas buruk mengikut kekerapan perkembangan: sangat biasa (≥ 10%); kerap (≥ 1% hingga <10%); jarang (dari ≥ 0.1% hingga <1%); jarang (dari ≥ 0.01% hingga <0.1%); sangat jarang berlaku (<0.01%, termasuk mesej terpencil); frekuensi belum ditentukan (mustahil untuk menilai kejadian kesan sampingan berdasarkan data yang ada).
Semasa menggunakan Omniscan pada bahagian sistem dan organ, kesan sampingan berikut mungkin berlaku:
- gangguan mental: jarang - kegelisahan; kekerapan tidak ditetapkan - gangguan mental;
- sistem saraf: kerap - sakit kepala; jarang - penyimpangan rasa sementara, pening, paresthesia; jarang - penyimpangan bau jangka pendek, mengantuk, gegaran, kejang, perkembangan status epileptikus; kekerapan tidak ditetapkan - tinitus, ataksia, kehilangan kesedaran, gangguan koordinasi pergerakan, koma dalam;
- sistem imun: jarang - reaksi alahan membran mukus dan kulit, reaksi hipersensitiviti; jarang - tindak balas anaphylactoid, kejutan anaphylactic; frekuensi tidak ditentukan - keistimewaan (boleh berlaku dalam jangka masa dari beberapa jam hingga beberapa hari selepas pentadbiran penyelesaian);
- sistem darah dan limfa: kekerapan tidak dijumpai - penurunan kadar besi serum tanpa gejala (dalam masa 8-48 jam selepas pentadbiran Omniscan);
- sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: jarang - batuk, dispnea; kekerapan tidak ditetapkan - sakit tekak, bersin, bronkospasme, sesak nafas;
- sistem kencing: jarang - perkembangan kegagalan buah pinggang akut pada pesakit dengan gangguan buah pinggang sebelumnya yang teruk; kekerapan tidak ditentukan - peningkatan kreatinin serum;
- organ penglihatan: jarang - gangguan penglihatan;
- saluran darah: jarang - kemerahan kulit;
- jantung: kekerapan tidak ditetapkan - takikardia;
- saluran gastrousus: sering - loya; jarang - cirit-birit, muntah; kekerapan tidak ditetapkan - belching, penurunan selera makan, sakit perut
- tisu muskuloskeletal dan penghubung: jarang - arthralgia; kekerapan tidak ditetapkan - myalgia;
- reaksi dermatologi: jarang - kulit gatal; jarang - ruam, urtikaria, edema (termasuk edema muka, angioedema); kekerapan tidak ditetapkan - perkembangan fibrosis sistemik nefrogenik pada pesakit dengan gangguan buah pinggang yang teruk;
- gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: selalunya - kesakitan tempatan, rasa kesejukan, kehangatan atau kelainan di tempat suntikan; jarang - sakit dada, demam, menggigil; kekerapannya belum dapat dipastikan - kemerahan pada kulit wajah, sensasi panas, peningkatan berpeluh.
Overdosis
Gejala Omniscan yang berlebihan boleh menjadi manifestasi tindak balas buruk.
Apabila tanda-tanda overdosis muncul, terapi simptomatik ditetapkan. Untuk penyingkiran agen kontras dari badan dengan cepat, penggunaan hemodialisis ditunjukkan.
arahan khas
Suntikan Omniscan mesti dilakukan di pejabat dengan keadaan yang diperlukan untuk terapi anti-kejutan intensif segera.
Sebelum prosedur pemberian agen kontras, pesakit mesti menjalani elektrokardiografi, pemeriksaan untuk menentukan kepekatan kreatinin dalam serum darah dan pengecualian kehamilan. Sebelum melakukan MRI, pelanggaran keseimbangan air-elektrolit yang ada harus dihapuskan, dan pengambilan cecair dan elektrolit yang cukup ke dalam tubuh pesakit harus dipastikan. Keadaan keseimbangan air dan elektrolit sangat penting dalam kajian bayi baru lahir, bayi dan anak kecil, pesakit diabetes mellitus, multiple myeloma, polyuria, gout, pada usia tua.
Perlu diingat bahawa ketika menggunakan Omniscan, mungkin tidak ada peningkatan kontras dari beberapa jenis neoplasma atau plak yang tidak kontras pada aterosklerosis, oleh itu, ini tidak dapat dianggap sebagai bukti yang jelas mengenai ketiadaan patologi. Kehadiran atau tidak adanya peningkatan kontras dapat digunakan untuk diagnosis pembezaan.
Kandungan botol atau jarum suntikan boleh ditujukan untuk satu pesakit sahaja. Sisa ubat yang tidak digunakan mesti dibuang.
Bagi pesakit yang menunggu prosedur, ubat penenang dengan ubat penenang ditunjukkan untuk menghilangkan rasa takut.
Pada hari-hari pertama setelah pemberian Omniscan, tidak digalakkan menggunakan kaedah kolorimetri kompleks untuk mengukur kepekatan kalsium dalam plasma, ini disebabkan oleh pengaruh gadodiamida pada hasil penyelidikan.
Sekiranya pesakit mengalami epilepsi atau kerosakan otak, peningkatan risiko kejang semasa kajian harus dipertimbangkan. Oleh itu, perlu adanya ketersediaan ubat-ubatan dan peralatan yang sesuai untuk menghilangkan sawan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Pengaruh Omniscan terhadap kemampuan pesakit untuk memandu pengangkutan atau bekerja dengan mesin dan mekanisme belum dapat dipastikan.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Dianjurkan untuk menggunakan Omniscan dengan berhati-hati semasa kehamilan dan menyusui.
Semasa kehamilan, penggunaan ubat tersebut dibenarkan hanya dalam kes-kes yang sangat diperlukan, apabila manfaat yang diharapkan bagi ibu dari peningkatan kontras semasa MRI melebihi potensi ancaman terhadap janin.
Penyusuan susu ibu harus dihentikan untuk jangka masa sekurang-kurangnya 24 jam setelah pentadbiran Omniscan.
Penggunaan pediatrik
Ejen kontras Omniscan dikontraindikasikan pada kanak-kanak di bawah umur 1 bulan.
Perlu berhati-hati dan mematuhi dengan tegas cadangan penggunaan ubat pada kanak-kanak berusia 1 hingga 12 bulan, ketika membeza-bezakan seluruh tubuh - dari 6 hingga 12 bulan.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Penggunaan Omniscan dikontraindikasikan dalam disfungsi ginjal yang teruk (CC kurang dari 30 ml / min), kegagalan buah pinggang akut.
Ubat ini harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien dengan fungsi ginjal yang terganggu (CC 30-59 ml / min).
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penggunaan Omniscan dikontraindikasikan pada pesakit yang menjalani atau menunggu pemindahan hati.
Ejen kontras harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan gangguan hati.
Gunakan pada orang tua
Omniscan harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit tua.
Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk pesakit kategori usia ini.
Interaksi dadah
Interaksi Omniscan dengan ubat lain tidak diketahui.
Jarum suntik mesti digunakan untuk menyuntik ubat.
Analog
Analog Omniscan adalah Gadodiamide, Gadodiamid-TL.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu 2-30 ° C di tempat yang dilindungi dari sinar-X dan cahaya sekunder.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Omniscan
Belum ada ulasan mengenai Omniscan.
Harga Omniscan di farmasi
Harga untuk Omniscan untuk pakej yang mengandungi 10 botol 20 ml larutan boleh dari 27,143 rubel, 10 botol 10 ml larutan - dari 17,477 rubel.
Omniscan: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Larutan Omniscan 0.5 mmol / ml untuk pentadbiran intravena 10 ml 10 pcs. RUB 14524 Beli |
|
Larutan Omniscan 0,5 mmol / ml untuk pentadbiran intravena 15 ml 10 pcs. RUB 17346 Beli |
|
Larutan Omniscan 0,5 mmol / ml untuk pentadbiran intravena 20 ml 10 pcs. RUB 22,100 Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
