Medovir
Medovir: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Penggunaan pada orang tua
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Medovir
Kod ATX: J05AB01
Bahan aktif: acyclovir (Aciclovir)
Pengilang: Lizafarma S.p. A. (Itali), Anfarm Gellas (Yunani)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-08-10
Medovir adalah ubat antivirus.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini dihasilkan dalam bentuk serbuk untuk penyediaan larutan untuk infusi: jisim hygroscopic dari hampir putih hingga putih (masing-masing 250 mg dalam botol tidak berwarna kaca, 10 botol dalam kotak kadbod dan arahan penggunaan Medovir).
Dalam 1 botol, kandungan acyclovir (dalam bentuk sodium acyclovir) adalah 250 mg.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Medovir adalah ubat antivirus dengan kesan imunostimulasi. Bahan aktifnya, acyclovir, adalah analog sintetik nukleosida purin dan menunjukkan selektivitas tinggi terhadap virus Herpes simplex (jenis I dan II), Varicella zoster (virus yang menyebabkan cacar air dan herpes zoster) dan virus Epstein - Barr. Ubat ini agak berkesan terhadap Cytomegalovirus.
Mekanisme tindakan asiklovir disebabkan oleh transformasinya yang berurutan di bawah pengaruh thymidine kinase sel-sel yang dijangkiti virus menjadi asiklovir monofosfat, difosfat dan trifosfat. Dengan menghambat polimerase DNA virus, asiklovir trifosfat secara kompetitif menggantikan deoxyguanosine trifosfat dalam DNA virus, membentuk DNA virus yang cacat (deoxyribonucleic acid). Ini menyumbang kepada penindasan replikasi virus generasi akan datang.
Penggunaan Medovir untuk herpes membantu mencegah pembentukan unsur ruam baru, mengurangkan kemungkinan penyebaran kulit dan komplikasi viseral, dan mempercepat pembentukan kerak. Pada fasa akut herpes zoster, ubat mengurangkan kesakitan.
Farmakokinetik
Selepas titisan acyclovir intravena (IV) selama 1 jam pada dos 2.5; 5 atau 10 mg setiap 1 kg berat badan pesakit (mg / kg), C max (kepekatan maksimum) dalam darah adalah 0,005 1; 0,009 8 atau 0,020 7 mg / ml, masing-masing. C min (kepekatan minimum) 7 jam selepas pemberian ubat dalam dos yang sama - 0,000 5; 0.000 7 atau 0.002 3 mg / ml, masing-masing.
Bagi kanak-kanak berusia lebih dari 12 bulan ketika memberikan asiklovir pada kadar 250 atau 500 mg per 1 m 2 luas permukaan badan (mg / m 2) C max dan C min adalah serupa dengan pesakit dewasa apabila diberikan pada dos 5 atau 10 mg / kg …
Pada bayi baru lahir dan bayi hingga usia 3 bulan, dengan latar belakang pemberian ubat intravena selama 1 jam pada dos 10 mg / kg 3 kali sehari, C max asiklovir adalah 0,013 8 mg / ml, dan C min - 0,002 3 mg / ml.
Pengikatan protein plasma dari asiklovir adalah 9-33%.
Acyclovir melintasi penghalang darah-otak dan plasenta. Ia menembusi kandungan vesikel herpetic, organ dan tisu, termasuk otak, ginjal, hati, paru-paru, usus, limpa, rahim, otot, humor berair, cairan lakrimal dan ketuban, membran mukus, rembesan vagina, sperma. Diekskresikan dalam susu ibu.
Biotransformasi asiklovir di hati berakhir dengan pembentukan metabolit 9-karboksimetoksimetilguanin.
Separuh hayat (T 1/2) bergantung pada usia pesakit dan boleh menjadi 2.5 jam pada orang dewasa, 3.8 jam pada kanak-kanak di bawah usia 3 bulan (dengan titisan intravena selama 1 jam pada dos 10 mg / kg 3 kali sehari), pada kanak-kanak berumur 1-18 tahun - 2,6 jam.
Ia dikeluarkan melalui ginjal dengan penyaringan glomerular dan rembesan tiub, dengan pemberian intravena, 45-79% diekskresikan tidak berubah.
Dalam kegagalan buah pinggang kronik yang teruk, T 1/2 adalah 20 jam, dengan hemodialisis - 5,7 jam (sementara kepekatan asiklovir dalam plasma menurun hingga 60% dari nilai awal), dengan dialisis peritoneal pesakit luar tetap - 14-18 jam.
Dalam kegagalan buah pinggang, T 1/2 meningkat dengan penurunan pelepasan kreatinin (CC). Pada pesakit dengan CC 80 ml / min, ia adalah 2,5 jam, CC 50-80 ml / min - 3 jam, CC 15-50 ml / min - 3,5 jam, dengan anuria - 19,5 jam.
Petunjuk untuk digunakan
- herpes simplex primer dan berulang pada pesakit dengan imuniti yang berkurang, disebabkan oleh virus herpes simplex dan mempengaruhi kulit dan membran mukus;
- herpes genital teruk dan berulang (termasuk dengan latar belakang gangguan imuniti bersamaan);
- ensefalitis kerana virus Herpes simplex (jenis I dan II);
- herpes zoster yang disebabkan oleh virus Varicella zoster (termasuk pesakit dengan imuniti yang terganggu);
- herpes zoster dengan kerosakan mata;
- cacar air pada pesakit yang mengalami gangguan imun;
- jangkitan umum pada bayi baru lahir yang disebabkan oleh virus Herpes simplex.
Kontraindikasi
Mutlak:
- disfungsi buah pinggang yang teruk;
- menyusu;
- hipersensitiviti terhadap asiklovir.
Dianjurkan untuk memberikan Medovir dengan berhati-hati kepada pesakit dengan kekurangan buah pinggang (risiko kesan nefrologi meningkat), dehidrasi, gangguan neurologi, dengan riwayat reaksi neurologi terhadap latar belakang pengambilan ubat sitotoksik, semasa kehamilan.
Medovir, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Penyelesaian siap pakai digunakan dengan infus intravena, titisan tersebut akan berlangsung selama 1 jam dan mempunyai kadar tetap.
Penyelesaiannya disediakan tepat sebelum infusi, dengan mematuhi peraturan asepsis.
Untuk melarutkan kandungan botol, digunakan 5 ml larutan natrium klorida 0,9% atau air untuk suntikan. Setelah kacau kuat hingga larut lengkap, larutan 5% yang dihasilkan juga diencerkan sama ada dalam larutan natrium klorida isotonik 0,9%, atau larutan natrium klorida isotonik 0,9% dengan larutan dekstrosa 5%, atau dalam larutan natrium laktat gabungan (larutan Hartmann).
Kepekatan akhir asiklovir tidak boleh melebihi 5 mg / ml (0,5%).
Isi padu cecair infus dalam larutan untuk pemberian intravena kepada kanak-kanak atau bayi baru lahir harus diminimumkan sebanyak mungkin, oleh itu, untuk melarutkan 2 ml (100 mg asiklovir), tidak boleh digunakan lebih daripada 20 ml larutan infusi, yang akan memungkinkan kepekatan larutan akhir 5 mg / ml.
Pada suhu bilik, larutan tetap stabil selama 12 jam dari saat penyediaan. Sekiranya kekeruhan atau penghabluran dijumpai pada pemeriksaan visual penyelesaian selesai untuk infus, ia mesti dibuang.
Jangan biarkan penyelesaian membeku. Produk yang tidak digunakan mesti dibuang.
Dos Medovir yang ditetapkan harus diberikan dengan selang 8 jam antara prosedur.
Dos Medovir yang disyorkan:
- herpes genital yang teruk: terapi awal pada pesakit berusia lebih dari 12 tahun - pada kadar 5 mg / kg 3 kali sehari, pada kanak-kanak di bawah umur 12 tahun - pada kadar 250 mg / m 2 3 kali sehari. Tempoh kursus - 5 hari;
- herpes simplex dengan luka pada kulit dan membran mukus pada pesakit dengan status imun yang rendah: pesakit yang berumur 12 tahun ke atas - 5-10 mg / kg 3 kali sehari, kanak-kanak di bawah umur 12 tahun - 250 mg / m 2 3 kali sehari. Tempoh rawatan adalah 7 hari;
- ensefalitis yang disebabkan oleh virus Herpes simplex (jenis I dan II): pesakit berusia lebih dari 12 tahun - 10 mg / kg 3 kali sehari, kanak-kanak berumur 3 bulan hingga 12 tahun - 20 mg / kg 3 kali sehari. Rawatan berlangsung selama 10 hari;
- herpes zoster yang disebabkan oleh virus Varicella zoster pada pesakit dengan imuniti yang terganggu: pesakit berusia di atas 12 - 10 mg / kg 3 kali sehari selama 7-10 hari; kanak-kanak di bawah 12 tahun - 20 mg / kg 3 kali sehari selama 7 hari;
- jangkitan umum pada bayi baru lahir yang disebabkan oleh virus Herpes simplex: bayi baru lahir dan kanak-kanak di bawah umur 3 bulan - 10 mg / kg 3 kali sehari selama 10 hari. Sekiranya perlu, dos dapat ditingkatkan menjadi 15-20 mg / kg, tetapi keselamatan dan keberkesanan penggunaannya belum dapat ditentukan.
Bagi pesakit tua, pengurangan dos mungkin diperlukan.
Sekiranya gangguan fungsi ginjal, dos Medovir, dengan mengambil kira petunjuk QC, adalah:
- CC 25-50 ml / min: 5-10 mg / kg atau 500 mg / m 2 2 kali sehari;
- CC 10-25 ml / min: 5-10 mg / kg atau 500 mg / m 2 sekali sehari;
- CC di bawah 10 ml / min: pesakit yang menjalani dialisis peritoneal - 2,5-5 mg / kg atau 250 mg / m 2 sekali sehari; pada hemodialisis - 2.5–5 mg / kg atau 250 mg / m 2 sekali sehari dan selepas dialisis.
Kesan sampingan
- dari sistem saraf pusat: kelemahan, sakit kepala, pening, pergolakan atau mengantuk, tanda-tanda ensefalopati (kekeliruan, halusinasi, kejang, gegaran, koma), demam, psikosis;
- dari sistem hematopoietik: leukopenia, limfositopenia, eritropenia;
- dari sisi darah dan sistem vaskular: menurunkan tekanan darah (BP), leukositosis, neutropenia, hematuria, hemolisis, trombositopenia, anemia, sindrom pembekuan intravaskular yang tersebar;
- dari saluran gastrousus: mual, muntah, penurunan selera makan;
- pada bahagian ginjal: kadang-kadang - sedikit peningkatan kepekatan urea dan kreatinin dalam darah; terhadap latar belakang penggunaan jangka panjang dalam dos tinggi - kegagalan buah pinggang;
- dari sistem imun: reaksi anafilaksis, reaksi alergi dalam bentuk pruritus, ruam, sindrom Lyell, urtikaria, eritema multiforme (termasuk sindrom Stevens-Johnson);
- reaksi tempatan: kemungkinan - keradangan atau pengembangan phlebitis di tempat suntikan;
- yang lain: gangguan penglihatan, edema periferal, limfadenopati.
Overdosis
Gejala: kemungkinan fungsi ginjal terganggu, peningkatan nitrogen urea, hipercreatininemia, kejang, kelesuan, koma.
Rawatan: melantik aktiviti yang bertujuan untuk mengekalkan fungsi penting tubuh, hemodialisis.
arahan khas
Medovir biasanya ditoleransi dengan baik oleh pesakit, perkembangan kesan yang tidak diingini hanya diperhatikan dalam beberapa kes. Tindak balas dari sistem saraf boleh dibalikkan. Selalunya ia berlaku dengan pemberian ubat dalam dos yang tinggi secara intravena atau pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang dan sindrom imunodefisiensi (AIDS).
Perlu diingat bahawa risiko terkena kegagalan buah pinggang akut, sebagai akibat dari pembentukan endapan dari kristal acyclovir, meningkat dengan kadar suntikan intravena yang menetes, terapi bersamaan dengan agen nefrotoksik, dehidrasi atau gangguan fungsi ginjal.
Rawatan dengan Medovir mesti disertai dengan pemantauan berkala terhadap kepekatan kreatinin dan urea dalam plasma darah.
Pada pesakit dengan kekebalan yang berkurang terhadap latar belakang terapi jangka panjang dengan Medovir, strain yang tidak sensitif terhadap tindakannya mungkin muncul.
Selama tempoh rawatan herpes genital, pesakit harus menahan diri dari melakukan hubungan seksual tanpa perlindungan, walaupun tidak ada manifestasi klinikal penyakit ini.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Meresepkan Medovir semasa kehamilan hanya mungkin berlaku sekiranya, menurut pendapat doktor, manfaat yang diharapkan dari terapi untuk ibu melebihi potensi risiko kepada janin.
Mustahil untuk menyuntikkan larutan asiklovir secara intravena semasa menyusui, jika perlu menggunakan Medovir, penyusuan susu ibu harus dihentikan.
Penggunaan pediatrik
Semasa menetapkan Medovir untuk rawatan kanak-kanak di bawah usia 12 tahun, seseorang harus mematuhi rejimen dos yang sesuai dengan usia anak.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Penggunaan Medovir dikontraindikasikan sekiranya terdapat disfungsi buah pinggang yang teruk.
Ubat tersebut harus diresepkan dengan berhati-hati pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang. Sekiranya kekurangan buah pinggang, pembetulan rejimen dos Medovir diperlukan, dengan mengambil kira QC.
Gunakan pada orang tua
Rawatan pesakit tua harus dilakukan di bawah pengawasan doktor dan dengan peningkatan beban air yang mencukupi. Dos ubat boleh dikurangkan.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan serentak dengan probenecid, rembesan tubulus acyclovir menurun, yang menyebabkan peningkatan T 1/2 dan kandungannya dalam plasma darah.
Gabungan Medovir dengan ubat nefrotoksik meningkatkan risiko kesan nefrotoksik, terutamanya jika pesakit mengalami gangguan fungsi ginjal.
Semasa menyediakan penyelesaian untuk pemberian intravena, tindak balas alkali asiklovir selepas pembubaran [pH (keasidan) 11] harus diambil kira.
Acyclovir sodium tidak sesuai dengan larutan koloid atau biologi, paraben (ester hidroksibenzoik); apabila dicampurkan dengan mereka, mungkin muncul endapan.
Analog
Analog medovir adalah: Acyclovir, Acyclovir forte, Atsigerpine, Acyclovir Avexima, Acyclovir Belupo, Acyclovir Sandoz, Acyclovir-Akrihin, Acyclovir-SZ, Acyclostad, Vivorax, Viroleks, Provirsan, Herperax, Zovirax.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C, terlindung dari kelembapan dan cahaya.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Medovir
Tidak ada ulasan mengenai Medovir.
Harga Medovir di farmasi
Harga Medovir untuk pakej yang mengandungi 10 botol serbuk untuk menyediakan penyelesaian untuk infusi boleh berkisar antara RUB 1,834.
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
