Melatonin-SZ
Melatonin-SZ: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Melatonin-SZ
Kod ATX: N05CH01
Bahan aktif: melatonin (Melatonin)
Pengeluar: NAO "Severnaya Zvezda" (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-08-10
Harga di farmasi: dari 267 rubel.
Beli
Melatonin-SZ adalah ubat adaptogenik yang menormalkan tidur fisiologi dan irama biologi.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini boleh didapati dalam bentuk tablet bersalut filem: bulat, biconvex, di satu sisi terdapat garis pemisah, cangkang dan intinya hampir putih atau putih (dalam lepuh 10 tablet, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 3 bungkusan; dalam pek lepuh 30 tablet, dalam kotak kadbod 1 atau 2 bungkusan; dalam tin / botol polimer untuk 30 tablet, dalam kotak kadbod 1 tin / botol dan arahan penggunaan Melatonin-SZ).
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: melatonin - 3 mg;
- komponen tambahan: pati natrium karboksimetil, MCC (selulosa mikrokristal), kalsium hidrogen fosfat dihidrat, magnesium stearat;
- komposisi shell filem: polysorbate 80 (tween 80), hypromellose, titanium dioxide (E171), talc.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Melatonin-C3 adalah ubat adaptogenik, bahan aktifnya adalah melatonin, adalah analog sintetik hormon pineal (kelenjar pineal) dan mempunyai, bersamaan dengan kesan adaptogenik, penenang dan hipnosis.
Kesan terapeutik ubat disedari dengan menormalkan irama sirkadian, meningkatkan kepekatan serotonin dan GABA (asid gamma-aminobutyric) di otak tengah dan hipotalamus. Melatonin mempengaruhi perubahan aktiviti pyridoxal kinase, yang terlibat dalam sintesis dopamin, serotonin dan GABA, mengatur kitaran tidur dan bangun, perubahan aktiviti lokomotor dan suhu badan yang berlaku pada siang hari. Ia memberi kesan positif pada fungsi intelektual dan fungsi otak dan ruang emosi dan peribadi.
Melatonin terlibat dalam organisasi irama biologi dan pengaturan fungsi neuroendokrin. Menggalakkan normalisasi tidur pada waktu malam, mempercepat tidur dan meningkatkan kualiti tidur. Pada orang yang sensitif terhadap keadaan cuaca, ia membantu tubuh menyesuaikan diri dengan perubahan keadaan cuaca.
Farmakokinetik
Selepas pemberian oral, melatonin cepat diserap di saluran gastrousus (GIT). Apabila digunakan dalam dos 3 mg, kepekatan maksimumnya (C max) dalam plasma darah dicapai setelah 20 minit, dalam serum darah dan air liur - 60 minit. C max dalam serum semasa mengambil melatonin dalam dos antara 3 hingga 6 mg adalah 10 kali lebih tinggi daripada tahap melatonin endogen dalam serum darah pada waktu malam. Dengan pengambilan makanan secara serentak, penyerapan menjadi perlahan. Terhadap latar belakang dos terapeutik (2-8 mg), farmakokinetik melatonin tetap linear. Ketersediaan bio rata-rata 15%.
Pengikatan melatonin (in vitro) dengan protein plasma (terutamanya albumin, glikoprotein alpha1-asid, lipoprotein berketumpatan tinggi) - 60%. Isipadu taburan (V d) kira-kira 35 liter.
Bahan melintasi penghalang darah-otak, memasuki plasenta. Kepekatan melatonin dalam cecair serebrospinal adalah 2.5 kali lebih rendah daripada tahap plasma.
Melatonin dimetabolisme terutamanya di hati dengan penyertaan isoenzim sistem sitokrom P450 (CYP1A1, CYP1A2 dan, mungkin, CYP2C19). Ia mengalami biotransformasi yang signifikan (hingga 85% daripada dos yang diambil) semasa perjalanan awal melalui hati, dengan hidroksilasi dan konjugasi dengan sulfat dan glukuronida, dengan pembentukan metabolit tidak aktif utama - 6-sulfatoxymelatonin.
Separuh masa purata (T 1/2) adalah 45 minit. Ia dikeluarkan dari badan melalui buah pinggang - kira-kira 90% dalam bentuk konjugat glukuronik dan sulfat 6-hidroksimelatonin, selebihnya tidak berubah.
Farmakokinetik bahan aktif dipengaruhi oleh kafein, merokok, kontraseptif oral, dan usia pesakit. Pada pesakit yang sakit kritikal, penyerapan dipercepat dan penghapusan terganggu.
Pada pesakit tua, kadar penyerapan dapat dikurangkan sebanyak 50% dan metabolisme melatonin diperlahankan.
Sekiranya fungsi ginjal terganggu, penggunaan Melatonin-SZ yang berpanjangan tidak menyebabkan pengumpulan ubat.
Apabila fungsi hati terganggu, tahap melatonin endogen meningkat. Pada pesakit dengan sirosis hati pada waktu siang, kepekatan plasma ubat meningkat dengan ketara.
Petunjuk untuk digunakan
Penggunaan Melatonin-SZ ditunjukkan untuk gangguan tidur, termasuk yang disebabkan oleh gangguan pada irama tidur dan terjaga dengan perubahan tajam pada zon waktu (desynchrosis).
Kontraindikasi
Mutlak:
- kegagalan hati;
- patologi autoimun;
- kegagalan buah pinggang yang teruk;
- tempoh kehamilan;
- menyusu;
- umur sehingga 18 tahun;
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Dianjurkan untuk mengambil Melatonin-SZ dengan berhati-hati sekiranya berlaku kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana.
Melatonin-SZ, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Tablet melatonin-SZ diambil secara oral.
Dos yang disyorkan:
- gangguan tidur: 3 mg sekali sehari 0.5 jam sebelum tidur;
- desynchrosis (semasa menukar zon waktu sebagai adaptogen): 3 mg sekali sehari. Dos pertama harus diambil 1 hari sebelum penerbangan yang dimaksudkan, kemudian dalam 2–5 hari ia harus diambil di zon waktu baru.
Dos harian maksimum Melatonin-SZ ialah 6 mg.
Pesakit warga tua harus minum tablet 1-2 jam sebelum tidur.
Kesan sampingan
Kejadian kesan sampingan mengikut cadangan WHO (Pertubuhan Kesihatan Sedunia) [sangat kerap (> 0.1); sering (dari> 0,01 hingga 0,001 hingga 0,0001 hingga <0,001), sangat jarang (<0,0001, termasuk mesej individu); frekuensi tidak diketahui (mustahil untuk menentukan kekerapan kejadian dari data yang ada)]:
- dari sistem limfa dan darah: jarang - leukopenia, trombositopenia;
- pencerobohan dan jangkitan: jarang - herpes zoster;
- gangguan mental: jarang - kegelisahan, mudah marah, kegelisahan, mimpi buruk dan / atau mimpi buruk, kegelisahan, insomnia; jarang - air mata, perubahan mood, pencerobohan, gejala tekanan, disorientasi, pergolakan, bangun awal pagi, peningkatan libido, mood rendah, kemurungan;
- pada bahagian organ penglihatan: penglihatan jarang - kabur, penurunan ketajaman penglihatan, peningkatan lakrimasi;
- dari sistem saraf: jarang - kelesuan, sakit kepala, migrain, pening, mengantuk, hiperaktif psikomotor; jarang - kualiti tidur yang lemah, pengsan, gangguan ingatan dan / atau kepekatan, sindrom kaki gelisah, kecelaruan, paresthesia;
- pada bahagian organ pendengaran, gangguan labirin: jarang - pening, vertigo kedudukan paroxysmal jinak (BPPV);
- pada bahagian sistem kardiovaskular: jarang - hipertensi arteri; jarang - kilat panas, berdebar-debar, angina senaman;
- dari sisi metabolisme dan pemakanan: jarang - hipokalemia, hiponatremia, hipertrigliseridemia;
- dari sistem pencernaan: jarang - mulut kering, stomatitis ulseratif, mual, sakit perut (termasuk bahagian atas perut), dispepsia, hiperbilirubinemia; jarang - nafas berbau, hipersekresi air liur, glossitis ulseratif, muntah, stomatitis bulosa, peningkatan peristalsis, gangguan gastrointestinal, kembung, ketidakselesaan perut, penyakit refluks gastroesophageal, diskinesia perut, gastritis;
- dari sistem kekebalan tubuh: kekerapan tidak ditentukan - reaksi hipersensitiviti;
- reaksi dermatologi: jarang - kulit kering, gatal (termasuk gatal umum), berpeluh pada waktu malam, ruam, dermatitis; jarang - eritema, dermatitis tangan, ruam gatal, ruam umum, kerosakan kuku, eksim, psoriasis; kekerapan tidak ditetapkan - edema Quincke, bengkak lidah dan / atau mukosa mulut;
- dari sistem kencing: jarang - proteinuria, glukosuria; jarang - nokturia, poliuria, hematuria;
- dari sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung: jarang - sakit pada anggota badan; jarang - sakit leher, kekejangan otot, kekejangan malam, artritis;
- dari alat kelamin dan payudara: jarang - gejala menopaus; jarang - prostatitis, priapism; kekerapan tidak ditetapkan - galaktorea;
- perubahan makmal: jarang - petunjuk fungsi hati yang tidak normal, peningkatan berat badan; jarang - penyimpangan dari hasil normal ujian makmal, peningkatan aktiviti transaminase hepatik, perubahan kandungan elektrolit dalam darah;
- gangguan umum: jarang - sakit dada, asthenia; jarang - dahaga, keletihan, kesakitan.
Overdosis
- Gejala: kehilangan kesedaran tanpa sengaja semasa menggunakan 1000 mg melatonin. Apabila Melatonin-SZ diambil dalam dos melebihi 3000 mg selama beberapa minggu, kekejangan perut, cirit-birit, mengantuk, hiperemia, sakit kepala dan scotoma mungkin timbul;
- rawatan: lavage gastrik segera, pengambilan arang aktif. Pelantikan terapi simptomatik. Selepas pemberian oral, bahan aktif dikeluarkan secara spontan dari badan dalam masa kira-kira 12 jam.
arahan khas
Sepanjang tempoh rawatan, pendedahan cahaya terang harus dielakkan.
Penggunaan minuman beralkohol secara serentak adalah kontraindikasi.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Oleh kerana tindakan ubat tersebut menyebabkan rasa mengantuk, mengurangkan kelajuan reaksi psikomotor dan tumpuan perhatian, dalam tempoh penggunaan Melatonin-SZ, seseorang harus menahan diri dari memandu dan melakukan aktiviti lain yang berpotensi berbahaya.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penggunaan Melatonin-SZ dikontraindikasikan semasa kehamilan dan menyusui.
Wanita yang merancang kehamilan harus mengambil kira bahawa ubat tersebut mempunyai kesan kontraseptif yang lemah.
Penggunaan pediatrik
Orang yang berumur di bawah 18 tahun tidak boleh mengambil tablet Melatonin-SZ.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Penggunaan Melatonin-SZ dikontraindikasikan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk.
Perhatian harus diberikan pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang dengan tahap keparahan yang berbeza-beza.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penggunaan Melatonin-SZ dikontraindikasikan dalam kegagalan hati.
Gunakan pada orang tua
Pesakit warga tua harus mengambil tablet 60-90 minit sebelum tidur.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan serentak dengan Melatonin-SZ:
- fluvoxamine: menghalang metabolisme melatonin, yang membawa kepada peningkatan kepekatan yang terakhir dalam darah; disyorkan untuk mengelakkan gabungan ini;
- 5- dan 8-methoxypsoralen: apabila digabungkan dengan agen ini, penjagaan harus diambil kerana peningkatan kepekatan melatonin;
- cimetidine (penghambat isoenzim CYP2D): mendorong peningkatan melatonin plasma;
- ubat yang mengandungi estrogen (termasuk kontraseptif oral): dengan latar belakang terapi penggantian hormon bersamaan, kepekatan melatonin meningkat;
- quinolones dan perencat lain isoenzim CYPA2: boleh meningkatkan pendedahan melatonin;
- carbamazepine, rifampicin (pemicu isoenzim CYP1A2): menyumbang kepada penurunan kepekatan plasma melatonin;
- nikotin: pada perokok, kepekatan melatonin boleh menurun;
- hipnotik siri benzodiazepin dan nonbenzodiazepin: melatonin memperkuatkan kesan penenang zaleplon, zolpidem, zopiclone. Akibat gabungan dengan agen ini boleh menjadi gangguan koordinasi, perhatian dan ingatan progresif;
- thioridazine, imipramine: pemberian bersama ubat-ubatan yang mempengaruhi sistem saraf pusat tidak menyebabkan interaksi farmakokinetik yang signifikan secara klinikal dengan melatonin. Mungkin peningkatan perasaan tenang, kesukaran melakukan tindakan tertentu, peningkatan perasaan mendung di kepala;
- etanol: Minum alkohol dan pengambilan ubat yang mengandungi etanol mengurangkan keberkesanan Melatonin-SZ.
Analog
Analog Melatonin-SZ adalah Kakspal Neo, Melarena, Melaxen, Melaxen Balance, Melarithm, Sonnovan, Tsirkadin, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C di tempat yang gelap.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Terdapat tanpa preskripsi.
Ulasan mengenai Melatonin-SZ
Ulasan mengenai Melatonin-SZ adalah positif. Dengan menunjukkan keberkesanan ubat tersebut, pesakit melaporkan bahawa penggunaannya dapat tidur cepat dan tidur yang sihat. Sifat adaptogenik menjadikannya lebih mudah untuk bertolak ansur dengan perbezaan masa yang ketara ketika menukar zon waktu.
Harga untuk Melatonin-SZ di farmasi
Harga untuk Melatonin-SZ untuk pakej yang mengandungi 30 tablet boleh dari 280 rubel, untuk pakej yang mengandungi 60 tablet - dari 388 rubel.
Melatonin-SZ: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Tablet bersalut filem Melatonin-SZ 3 mg 30 pcs. 267 r Beli |
Tablet Melatonin-SZ p.o. 3mg 30 biji. 288 r Beli |
Tablet Melatonin-SZ p.o. 3mg 60 biji. 402 RUB Beli |
Tablet bersalut filem Melatonin-SZ 3 mg 60 pcs. 402 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!