Klabaks OD - Arahan Penggunaan, 500 Mg, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Klabaks OD

Klabaks OD: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: Klabax OD

Kod ATX: J01FA09

Bahan aktif: clarithromycin (Clarithromycin)

Pengilang: San Pharmaceutical Industries, Ltd. (Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.) (India); Runbaxi Laboratories, Ltd. (Ranbaxy Laboratories, Ltd.) (India)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-05-07

Harga di farmasi: dari 219 rubel.

Beli

Klabaks OD adalah ubat antibakteria kumpulan makrolida untuk pentadbiran oral.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet tindakan berpanjangan, dilapisi filem: kuning muda, biconvex bujur, di satu sisi dengan overprinting "CLNXL" dalam dakwat hitam (dalam kotak kadbod 1 atau 2 lepuh 5 atau 7 tablet dan arahan untuk penggunaan Klabaks OD).

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: clarithromycin - 500 mg;
• komponen tambahan: sodium stearyl fumarate - 16 mg; magnesium stearat - 4 mg; talc - 15 mg; selulosa mikrokristal - 85.2 mg; povidone - 12 mg; hypromellose - 35 mg; laktosa monohidrat - 127.8 mg; silikon dioksida koloid - 5 mg;
• cangkang filem: Pewarna kuning opadry 20H52875 (propylene glycol - 12.315%; titanium dioxide - 7.266%; talc - 5.131%; hyprolose - 6.157%; vanillin - 7.266%; hypromellose - 61.574%; pewarna kuning quinoline 18-24% - 0.291%) - 16 mg;
• dakwat: Opacode S - 1–17823 hitam: (isopropanol - 26.882%; shellac 45% dalam etanol - 44.467%; pewarna besi oksida hitam - 23.409%; propilena glikol - 2%; n-butanol - 2.242%; 28% amonium hidroksida - 1%) - dalam kuantiti yang mencukupi.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Clarithromycin, bahan aktif Klabax OD, adalah antibiotik bakteriostatik makrolida generasi kedua dari kumpulan makrolida spektrum luas. Kesannya berdasarkan gangguan sintesis protein mikroba (ia mengikat pada subunit 50S membran ribosom sel mikroba).

Ia aktif melawan: Streptococcus agalactiae (S. pyogenes, S. viridans, S. pneumoniae), Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Legionella pneumophila, Listeria monocyella Branhamella) catarrhalis, Staphylococcus aureus, Propionibacterium acnes, Toxoplasma gondii, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae (trachomatis), Pasteurella multocida, Treicobacter (Campylobacter. Clostridium perfringens, Peptococcus spp., Eubacterium spp., Propionibacterium spp.) Dan semua mikobakteria kecuali M. tuberculosis.

Metabolit utama klaritromisin adalah 14-hidroksislaritromisin. Dari segi aktiviti mikrobiologi, ia tidak kalah dengan bahan asalnya, atau berkaitan dengan kebanyakan mikroorganisma, 1-2 kali lebih lemah. Pengecualian adalah H. influenzae, yang mana kecekapan metabolitnya 2 kali lebih tinggi. Clarithromycin dan metabolit utamanya kepada H. influenzae mempunyai kesan tambahan atau sinergis (bergantung pada kultur bakteria).

Farmakokinetik

Metabolisme klaritromisin berlaku di hati dalam sistem sitokrom P4503A (CYP3A). Ketersediaan bio mutlak adalah sekitar 50%. Dengan penggunaan Klabax OD berulang, kumulasi tidak dapat dikesan, sifat metabolisme dalam tubuh manusia tidak berubah.

Sambungan klaritromisin dengan protein plasma darah berada pada tahap 70% pada kepekatan 0,45-4,5 µg / ml. Sekiranya kepekatannya adalah 45 μg / ml, terdapat penurunan pengikatan hingga 41%, yang mungkin disebabkan oleh tepu pada tempat pengikatan. Kesan ini berlaku hanya pada kepekatan yang jauh lebih tinggi daripada yang terapeutik.

Dengan pemberian oral clarithromycin yang bertindak panjang dalam dos harian 500 mg, adalah mungkin untuk mengekalkan tahap keseimbangan C _max (kepekatan maksimum) clarithromycin dan metabolit aktifnya dalam darah. Keseimbangan C _max dan T _1/2 (separuh hayat) masing-masing, untuk clarithromycin 1.3 μg / ml dan 5.3 jam; selama 14-hidroksislaritromisin - 0,48 μg / ml dan 7,7 jam.

Semasa mengambil clarithromycin tindakan berpanjangan dalam dos harian 2 tablet 500 mg (1000 mg), nilai tahap keseimbangan C _max dan T _1/2, masing-masing, rata-rata: untuk bahan - 2.4 μg / ml dan 5.8 jam; untuk metabolitnya dan 0.67 μg / ml dan 8.9 jam.

T _max (masa untuk mencapai kepekatan maksimum bahan) apabila mengambil 500 dan 1000 mg Klabax OD sehari adalah sekitar 6 jam. Tahap 14-hidroksislaritromisin pada keadaan keseimbangan tidak meningkat sebanding dengan dos klaritromisin yang diambil, dan T _1/2 zat dan metabolit utamanya meningkat serentak dengan peningkatan dos.

Ciri-ciri nonlinier parameter farmakokinetik klaritromisin dikaitkan dengan penurunan pembentukan metabolit N-demetilasi dan 14-hidroksilasi apabila dos yang lebih tinggi digunakan, yang merupakan bukti ketidaklaratan metabolisme klaritromisin ketika menggunakan dos yang tinggi.

Ekskresi clarithromycin dijalankan: melalui usus - kira-kira 30% daripada dos, dengan air kencing - kira-kira 40%.

Clarithromycin dan metabolit utamanya disebarkan secara meluas dalam cecair dan tisu badan. Selepas pemberian oral, kandungan zat dalam cecair serebrospinal tetap rendah (jika tidak ada pelanggaran kebolehtelapan penghalang darah-otak, dalam lingkungan antara 1 hingga 2% dari tahap serum dalam darah). Kepekatan dalam tisu biasanya beberapa kali lebih tinggi daripada kepekatan dalam serum darah.

Dengan pelanggaran tahap fungsi hati yang sederhana / teruk pada pesakit dengan fungsi ginjal yang dipelihara, tidak perlu penyesuaian dos. Pelepasan sistemik dan C _ss (kepekatan keseimbangan) klaritromisin dalam plasma darah pada pesakit kumpulan ini dan pesakit yang sihat tidak berbeza. Dengan _ss 14-hidroksislaritromisin pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu lebih rendah daripada pada pesakit yang sihat.

Terhadap latar belakang fungsi ginjal yang terganggu, nilai C _min (kepekatan minimum bahan) dan C _max clarithromycin dalam plasma darah, T _1/2, AUC (kawasan di bawah kurva masa-konsentrasi) clarithromycin dan metabolit utamanya meningkat. Serentak dengan ini, terdapat penurunan konstan penghapusan dan perkumuhan dalam air kencing. Keterukan perubahan ini ditentukan oleh tahap gangguan fungsi buah pinggang.

Pada pesakit tua, jika dibandingkan dengan pesakit usia muda, tahap zat dan metabolit 14-OH dalam darahnya lebih tinggi, sementara terdapat penurunan dalam perkumuhan mereka. Dipercayai bahawa perubahan parameter farmakokinetik pada pesakit tua terutama tidak berkaitan dengan usia, tetapi dengan perubahan dalam pelepasan kreatinin dan keadaan buah pinggang yang berfungsi.

Petunjuk untuk digunakan

Tablet Klabaks OD 500 mg diresepkan untuk rawatan penyakit berjangkit yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap kesan klaritromisin:

• folikulitis, erysipelas (luka pada kulit dan tisu lembut);
• sinusitis, faringitis, otitis media (kerosakan pada saluran pernafasan atas dan organ pendengaran);
• bronkitis, radang paru-paru (lesi saluran pernafasan bawah);
• jangkitan mycobacterial (meluas atau dilokalisasi) yang disebabkan oleh Mycobacterium intracellulare dan Mycobacterium avium; jangkitan tempatan yang disebabkan oleh Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii dan Mycobacterium fortuitum;
• Jangkitan H. pylori: untuk menghilangkan dan mengurangkan kekerapan berulang ulser duodenum yang berkaitan dengan H. pylori.

Kontraindikasi

Mutlak:

• porfiria;
• gangguan fungsi hati dan / atau buah pinggang yang teruk (pada pesakit dengan pelepasan kreatinin kurang dari 30 ml / min);
• terapi gabungan dengan derivatif ergot;
• terapi gabungan dengan cisapride, pimozide, astemizole dan terfenadine (dalam kes ini, kepekatan mereka dalam darah meningkat; dengan latar belakang ini, selang QT dapat diperpanjang dan aritmia jantung mungkin berlaku, termasuk takikardia ventrikel paroxysmal, fibrilasi ventrikel dan flutter / fibrilasi ventrikel);
• umur sehingga 12 tahun;
• tempoh penyusuan;
• intoleransi individu terhadap komponen ubat, serta antibiotik dari kumpulan makrolida.

Klabaks OD semasa kehamilan ditetapkan di bawah pengawasan perubatan.

Klabaks OD, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Klabaks OD 500 mg ditujukan untuk pentadbiran lisan. Mereka diambil dengan makanan, menelan keseluruhan. Tablet tidak boleh dikunyah atau pecah.

Dos harian biasa adalah 500 mg dalam 1 dos, dalam kes yang teruk adalah mungkin untuk meningkatkan kekerapan penggunaan hingga 2 kali sehari.

Tempoh kursus adalah dari 7 hingga 14 hari.

Pesakit dengan pelepasan kreatinin 30-60 ml / min hanya dengan jangkitan teruk Klabax OD boleh diresepkan dalam dos harian 500 mg dalam satu dos.

Kesan sampingan

Selalunya, dengan latar belakang terapi dengan Klabax OD, terdapat gangguan dari sistem pencernaan, yang menampakkan diri dalam bentuk mual, dispepsia, sakit perut, muntah dan cirit-birit. Terdapat maklumat mengenai perkembangan kolitis pseudomembran dari tahap sederhana hingga mengancam nyawa. Reaksi buruk lain termasuk gangguan rasa, sakit kepala, peningkatan aktiviti enzim hati (sementara).

Terdapat bukti kes paresthesia yang jarang berlaku, serta hepatitis, yang terjadi dengan peningkatan tahap enzim hati dalam darah, perkembangan penyakit kuning dan kolestasis. Dalam beberapa kes, hepatitis adalah teruk, tetapi paling kerap dapat dibalikkan. Kegagalan hati yang fatal telah diperhatikan dalam kes-kes yang luar biasa.

Dalam kes yang jarang berlaku, terdapat peningkatan kepekatan kreatinin serum, perkembangan kegagalan buah pinggang dan nefritis interstisial.

Semasa tempoh rawatan, reaksi alergi mungkin berlaku, intensiti mereka bervariasi dari kecil (ruam kulit dan urtikaria) hingga serius (sindrom Stevens-Johnson dan anafilaksis). Terdapat laporan kehilangan pendengaran, biasanya setelah membatalkan Klabaks OD, ia dipulihkan. Juga mungkin untuk mengubah persepsi rasa, sebagai peraturan, gejala ini berlaku serentak dengan pelanggaran rasa.

Terdapat maklumat mengenai berlakunya stomatitis, glossitis, kandidiasis mukosa mulut, serta perubahan warna lidah. Perubahan warna gigi adalah mungkin (biasanya boleh dipulihkan).

Dalam kes yang jarang berlaku, hipoglikemia berlaku. Gangguan ini diperhatikan pada pesakit dengan latar belakang terapi gabungan dengan agen hipoglikemik oral atau insulin.

Terdapat laporan mengenai episod leukopenia dan trombositopenia yang terpencil.

Pada latar belakang terapi klaritromisin, tindak balas buruk sementara dari sistem saraf pusat diperhatikan. Mereka terwujud dalam bentuk pening, kegelisahan, ketakutan, insomnia, tinitus, mimpi buruk, kekeliruan, halusinasi, disorientasi, depersonalisasi, dan psikosis.

Seperti penggunaan makrolida lain, pemanjangan selang QT, aritmia ventrikel, termasuk takikardia paroxysmal ventrikel dan fibrilasi / flutter ventrikel, diperhatikan dalam kes-kes yang sangat jarang berlaku semasa rawatan dengan klaritromisin.

Overdosis

• gejala utama overdosis clarithromycin: sakit kepala, kekeliruan, loya, cirit-birit, muntah;
• terapi: lavage gastrik segera dilakukan, selepas itu rawatan simptomatik ditetapkan. Dialisis peritoneal dan hemodialisis tidak banyak mengubah tahap klaritromisin serum dalam darah.

arahan khas

Pesakit dengan penyakit hati kronik memerlukan pemantauan enzim hati serum secara berkala.

Apabila digabungkan terapi dengan ubat yang dimetabolisme oleh hati, berhati-hati dan kawalan kepekatan ubat-ubatan ini dalam darah diperlukan.

Sekiranya berlaku temu janji gabungan dengan warfarin atau antikoagulan tidak langsung yang lain, adalah perlu untuk memantau masa prothrombin.

Adalah perlu untuk mempertimbangkan kemungkinan rintangan silang antara Klabax OD dan antibiotik makrolida lain, clindamycin dan lincomycin.

Dengan penggunaan Klabax OD berulang / berpanjangan, superinfeksi boleh berkembang, yang dicirikan oleh jangkitan sekunder dengan patogen yang sama terhadap latar belakang penyakit yang dikembangkan.

Kanak-kanak di bawah umur 12 tahun disarankan untuk mengambil Klabax dalam bentuk butiran untuk penyediaan penggantungan yang bertujuan untuk pemberian oral.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

• kehamilan: Klabax OD boleh digunakan hanya dalam kes di mana manfaat yang dimaksudkan lebih tinggi daripada risiko yang mungkin berlaku sekiranya tidak ada terapi alternatif;
• tempoh penyusuan: terapi dikontraindikasikan, kerana clarithromycin masuk ke dalam susu manusia.

Profil keselamatan klaritromisin semasa kehamilan / penyusuan belum dikaji.

Penggunaan pediatrik

Bagi pesakit di bawah 12 tahun, Klabaks OD tidak ditetapkan.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Aplikasi bergantung pada nilai pelepasan kreatinin:

• kurang daripada 30 ml / min: terapi dikontraindikasikan;
• 30-60 ml / min: Klabaks OD hanya boleh digunakan untuk rawatan jangkitan teruk dalam dos harian berkurang 2 kali ganda.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Klabaks OD dikontraindikasikan untuk gangguan hati yang teruk.

Interaksi dadah

• lovastatin, alkaloid ergot, anticoagulants lisan, disopyramide, carbamazepine, terfenadine, theophylline, cisapride, astemizole, triazolam, midazolam, cyclosporin, phenytoin, rifabutin, digoxin dan ubat-ubatan lain, metabolisme yang berlaku di dalam hati menggunakan enzim cytochrome P ₄₅₀: jika penggunaan gabungan dengan clarithromycin, kepekatan ubat-ubatan di atas dalam darah meningkat;
• lovastatin, simvastatin (inhibitor hidroksimetilglutaryl-CoA reduktase): terdapat laporan mengenai kes-kes jarang nekrosis otot rangka akut, yang bertepatan dengan masa dengan pemberian clarithromycin secara serentak;
• digoxin: terdapat bukti peningkatan kepekatan plasmanya; jika perlu, penggunaan serentak, untuk mengelakkan keracunan digitalis, perlu dilakukan pemantauan berterusan terhadap kandungan serum digoxin;
• triazolam: clarithromycin boleh menyebabkan penurunan pelepasannya dan, sebagai akibatnya, peningkatan kesan farmakologinya dengan perkembangan kekeliruan dan mengantuk;
• ergotamine: dengan penggunaan gabungan, terdapat kemungkinan keracunan ergotamin akut, pelanggaran ini menampakkan dirinya sebagai vasospasme yang teruk, iskemia anggota badan dan tisu lain;
• zidovudine (oral pada orang dewasa yang dijangkiti HIV): boleh mengurangkan kepekatan keadaan stabil; Memandangkan clarithromycin kemungkinan besar mempengaruhi penyerapan zidovudine, perkembangan interaksi semacam itu dapat dielakkan apabila ubat ini digunakan pada jam yang berlainan dalam sehari (dengan selang waktu sekurang-kurangnya 4 jam);
• ritonavir: dengan penggunaan bersamaan, kepekatan klaritromisin serum meningkat. Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang normal, tidak diperlukan penyesuaian dos klaritromisin; pada pesakit dengan pelepasan kreatinin 30-60 ml / min, dos klaritromisin harus dibelah dua, dan jika penunjuk ini kurang dari 30 ml / min, Klabax OD tidak boleh diresepkan. Dalam kes ini, penggunaan 250 atau 500 mg klaritromisin pelepasan cepat ditunjukkan. Dalam terapi kombinasi dengan ritonavir, clarithromycin melebihi 1000 mg setiap hari tidak boleh diberikan.

Analog

Analog Klabax OD adalah Bacticap, Binoclar, Lecoclar, Crixan, Mitsetinum, Clerimmed, Clarithromycin, Klabaks, Kispar, Ecositrin, Clarbact, Zimbaktar, Fromilid, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Clubax OD

Di laman web perubatan khusus, pesakit memberikan ulasan positif mengenai Clubax OD. Kelebihan utama ubat menunjukkan kecekapan tinggi, rejimen dos yang mudah dan toleransi yang baik.

Kos ubat tersebut dianggarkan tinggi.

Harga untuk Klabaks OD di farmasi

Harga anggaran untuk Klabaks OD, tablet berlapis filem tindakan berpanjangan, dalam dos 500 mg, 7 pcs. dalam lepuh: 1 lepuh dalam bungkusan - 259-273 rubel; 2 lepuh setiap pek - 345-500 rubel.

Klabaks OD: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Klabaks OD 500 mg tablet bersalut filem tindakan berpanjangan 7 pcs. 219 r Beli

Tablet Klabaks OD p.o. 500mg 7 biji. 280 RUB Beli

Klabaks OD 500 mg tablet bersalut filem tindakan berpanjangan 14 pcs. 399 RUB Beli

Tablet Klabaks OD p.o. 500mg 14 keping. 486 r Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!