Levofloxacin-VERTEX

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Levofloxacin-VERTEX: arahan penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologi
3. Petunjuk untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Kaedah penggunaan dan dos
6. Kesan sampingan
7. Overdosis
8. Arahan khas
9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Penggunaan pada orang tua
14. Interaksi ubat
15. Analog
16. Terma dan syarat penyimpanan
17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. Ulasan
19. Harga di farmasi

Nama Latin: Levofloxacin-VERTEX

Kod ATX: J01MA12

Bahan aktif: Levofloxacin (Levofloxacin)

Pengilang: JSC "VERTEX" (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2020-10-08

Harga di farmasi: dari 639 rubel.

Beli

Tablet bersalut filem, Levofloxacin-VERTEX

Levofloxacin-VERTEX adalah agen antimikroba spektrum luas.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem: biconvex, bulat, kuning; bahagian silang menunjukkan inti dari putih hingga kuning pucat (5 atau 10 pcs. dalam jalur lepuh, dalam kotak kadbod 1-2 bungkus 5 pcs. atau 1 pek 10 pcs; 5 atau 10 pcs. dalam dalam tin polietilena, dalam kotak kadbod boleh 1. Setiap kotak juga mengandungi arahan penggunaan Levofloxacin-VERTEX).

1 tablet mengandungi:

bahan aktif: levofloxacin - 250 atau 500 mg;
komponen tambahan: natrium croscarmellose, selulosa mikrokristalin, polysorbate 80, hypromellose, kalsium stearat;
shell filem: hyprolose (hydroxypropyl cellulose), hypromellose, titanium dioxide, pewarna besi oksida kuning (besi oksida), talc.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Levofloxacin adalah ubat antibakteria spektrum luas sintetik yang tergolong dalam kumpulan fluoroquinolones. Bahan aktif adalah isomer levorotatory ofloxacin. Ubat ini menghalang sintesis asid deoksiribonukleik (DNA), mengganggu lapisan super dan jahitan pemecahan DNA, menghalang topoisomerase IV dan gyrase DNA, mendorong perkembangan perubahan morfologi mendalam pada membran, sitoplasma dan dinding sel bakteria. Menunjukkan aktiviti terhadap kebanyakan jenis mikroorganisma secara in vitro dan in vivo.

Kepekaan in vitro terhadap Levofloxacin-VERTEX ditunjukkan oleh mikroorganisma berikut [di zon perencatan ≥ 17 mm, kepekatan perencatan minimum (MIC) ≤ 2 mg / l]:

aerob gram-negatif: Acinetobacter spp., Citrobacter freundii, Acinetobacter baumannii, Aggregatibacter (dahulunya Actinobacillus) actinomycetemcomitans, Enterobacter aerogenes, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Enterobacter Roughness spacpacta, spacobosfera, spacerobsfera ampicillin-rentes /-resistant), Klebsiella oxytoca, Klebsiella spp., Helicobacter pylori, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis β + / β- (penghasil dan bukan penghasil PPr-lactamase non-lactamase menghasilkan dan tidak menghasilkan penicillinase), Pasteurella dagmatis, Pasteurella canis, Neisseria meningitidis, Pasteurella spp., Pasteurella multocida, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Providencia spp., Providencia stuartii,Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas spp., Serratia marcescens, Salmonella spp., Serratia spp.;
aerob gram gram-positif: Corynebacterium jeikeium, Bacillus anthracis, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp., Staphylococcus coagulase-negatif methi-S (I) (coagulase-rentan / sensitif Staphylococcus aureus methi-S (methicillin-sensitive), Staphylococcus spp. CNS (coagulase-negatif), Streptococcus agalactiae; Kumpulan Streptococci C dan G, Streptococcus pneumoniae peni I / S / R (penisilin sederhana sensitif /-sensitif /-tahan), Viridans streptococci peni-S / R sensitif terhadap penisilin /-tahan);
anaerob: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus, Fusobacterium spp.;
mikroorganisma lain: Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Chlamydia trachomatis, Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium spp., Mycoplasma hominalyasis, Mycobacterium lepr.

Mikroba berikut menunjukkan kepekaan sederhana terhadap Levofloxacin-VERTEX (zon penghambatan 16–14 mm, MIC = 4 mg / l):

aerob gram-negatif: Campylobacter coli, Campylobacter jejuni;
aerob gram positif: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum; Staphylococcus haemolyticus methi-R dan Staphylococcus epidermidis methi-R (tahan methicillin);
anaerob: Porphyromonas spp., Prevotella spp.

Rintangan in vitro terhadap Levofloxacin-VERTEX ditunjukkan oleh mikroorganisma berikut (zon perencatan ≤ 13, MIC ≥ 8 mg / l):

aerob gram-negatif: Alcaligenes xylosoxidans;
aerob gram positif: Staphylococcus coagulase-negatif methi-R (coagulase-negatif methicillin-resistant), Staphylococcus aureus methi-R (tahan methicillin);
anaerob: Bacteroides thetaiotaomicron;
mikroorganisma lain: Mycobacterium avium.

Rintangan pada strain patogen berjangkit terhadap tindakan levofloxacin timbul akibat proses bertahap pembentukan mutasi pada gen yang mengekod kedua-dua topoisomerase jenis II - DNA gyrase dan topoisomerase IV. Juga, mekanisme seperti kesan pada penghalang penembusan sel mikroba (ciri Pseudomonas aeruginosa) dan eflux (perkumuhan aktif agen antibakteria dari sel mikroba) juga dapat menyumbang kepada peningkatan daya tahan mikroorganisma terhadap Levofloxacin-VERTEX.

Sebagai peraturan, ketahanan silang antara levofloxacin dan ubat antimikroba lain tidak diperhatikan, yang dijelaskan oleh mekanisme tindakan bahan aktif ini.

Dalam kajian klinikal, keberkesanan Levofloxacin-VERTEX dalam rawatan luka berjangkit yang ditimbulkan oleh mikroorganisma berikut telah terbukti:

aerob gram-negatif: Haemophilus influenzae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Pseudomonas aerugilis, Proteces
aerob gram positif: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
mikroorganisma lain: Legionella pneumophila, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral Levofloxacin-VERTEX, bahan aktif diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Pengambilan makanan tidak banyak mempengaruhi penyerapannya. Ketersediaan bio mutlak adalah 99-100%. Kepekatan maksimum (C _max) levofloxacin dalam plasma darah setelah mengambilnya pada dosis 500 mg ditetapkan selepas 1-2 jam dan 5.2 ± 1.2 μg / ml. Setelah mengambil dos dalam lingkungan 50-1000 mg, farmakokinetik agen antimikroba adalah linear. Keadaan keseimbangan kandungan plasma levofloxacin apabila diambil secara oral pada dos 500 mg 1-2 kali / hari dicapai dalam masa 48 jam.

Pada hari ke-10 rawatan dengan levofloxacin pada dos 500 mg 1 kali / hari, C _maxnya adalah 5,7 ± 1,4 μg / ml, dan kepekatan plasma minimum (C _min), tahap sebelum dos berikutnya, adalah 0,5 ± 0, 2 μg / ml. Pada hari ke-10 pengambilan 500 mg 2 kali / hari, C _max adalah 7,8 ± 1,1 μg / ml, C _min - 3,0 ± 0,9 μg / ml.

Ejen tersebut mengikat protein serum sebanyak 30-40%. Dengan penggunaan tunggal dan berulang pada dosis 500 mg, isipadu pengedaran (V _d) bahan aktif rata-rata 100 l, yang menunjukkan sebaran luas pada organ dan tisu.

Selepas pemberian oral 1 kali / hari pada dos 500 mg dalam cecair lapisan epitelium dan mukosa bronkial, _Cmax levofloxacin diperhatikan masing-masing selama 4 atau 1 jam, dan berjumlah 10.8 μg / ml dan 8.3 μg / g, dengan pekali penembusan dalam cairan lapisan epitelium dan mukosa bronkus dibandingkan dengan tahap plasma dalam darah - masing-masing 0,8-3 dan 1,1-1,8. Pada hari keenam rawatan dengan dos yang sama, 4 jam selepas penggunaan terakhir Levofloxacin-VERTEX, kepekatan rata-rata dalam makrofag alveolar dan cecair lapisan epitelium masing-masing adalah 97.9 dan 9.94 μg / ml.

Dalam tisu paru-paru setelah pemberian oral bahan aktif pada dos 500 mg, C _max sekitar 11.3 μg / g dan diperbaiki setelah 4-6 jam, dengan pekali penembusan 2–5 jika dibandingkan dengan tahap plasma.

Dalam cecair alveolar, 3 hari selepas permulaan pemberian, 1 atau 2 kali / hari, 500 mg _Cmax levofloxacin dicapai 2-4 jam selepas pentadbiran dan masing-masing berjumlah 4 dan 6,7 μg / ml, dengan pekali penembusan 1, dibandingkan dengan plasma tahap. Dalam tisu kelenjar prostat setelah mengambil 1 waktu / hari selama 3 hari, kandungan agennya adalah 8,7 μg / g, nisbah kepekatan plasma prostat / darah adalah kira-kira 1,84.

8–12 jam selepas pemberian levofloxacin secara oral pada dos 150, 300, atau 600 mg, kepekatan urinanya adalah 44, 91, atau 162 μg / ml.

Ubat ini tidak dapat masuk ke dalam cecair serebrospinal. Ia diedarkan dengan baik pada tisu tulang kanker dan kortikal, termasuk femur proksimal dan distal, dengan pekali penembusan (tisu tulang / plasma darah) 0.1-3. Pada tisu tulang pembengkakan femur proksimal, setelah mengambil 500 mg setelah 2 jam, C _max levofloxacin rata-rata 15.1 μg / g.

Bahan aktif biotransformasi dengan sangat lemah, pada tahap 5% daripada dos yang diterima. Dalam proses metabolisme levofloxacin, levofloxacin N-oksida dan desmethyl levofloxacin terbentuk, diekskresikan oleh buah pinggang. Oleh kerana kestabilan stereokimia, bahan permulaan tidak mengalami transformasi kiral.

Levofloxacin diekskresikan secara perlahan dari plasma selepas pemberian oral, separuh hayat (T _1/2) adalah 6-8 jam. Lebih daripada 85% daripada dos yang diambil dihilangkan dalam air kencing, pelepasan total selepas pemberian 500 mg adalah 175 ± 29,2 ml / min.

Pentadbiran oral dan intravena (IV) levofloxacin boleh ditukar ganti, seperti yang ditunjukkan oleh ketiadaan perbezaan yang signifikan dalam farmakokinetiknya setelah penggunaan oral dan parenteral.

Parameter farmakokinetik levofloxacin tidak berbeza pada wanita dan lelaki.

Petunjuk untuk digunakan

Levofloxacin-VERTEX disyorkan untuk rawatan penyakit berjangkit dan keradangan yang digerakkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap ubat:

prostatitis bakteria kronik;
jangkitan saluran kencing yang rumit, termasuk pielonefritis;
radang paru-paru yang diperoleh masyarakat;
luka berjangkit pada kulit dan tisu lembut;
antraks dengan penularan jangkitan melalui udara (rawatan dan pencegahan);
bentuk tuberkulosis yang tahan dadah (sebagai sebahagian daripada rawatan gabungan).

Sebagai tambahan, Levofloxacin-VERTEX dapat digunakan untuk merawat luka berjangkit dan radang berikut sebagai alternatif kepada agen antibakteria lain: sinusitis akut, sistitis tidak rumit, bronkitis kronik pada fasa akut.

Adalah perlu untuk mempertimbangkan cadangan nasional rasmi mengenai penggunaan ubat antibakteria yang sesuai, serta kepekaan agen berjangkit terhadap levofloxacin.

Kontraindikasi

Mutlak:

pseudo-paralytic myasthenia gravis (myasthenia gravis);
petunjuk mengenai sejarah lesi tendon semasa mengambil fluoroquinolones;
epilepsi;
umur sehingga 18 tahun;
kehamilan dan penyusuan;
hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen ubat atau ubat lain kumpulan quinolone.

Relatif (gunakan tablet Levofloxacin-VERTEX dengan berhati-hati):

kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase terpendam / nyata (risiko tindak balas hemolitik semasa terapi dengan quinolones bertambah buruk);
fungsi buah pinggang terjejas;
kecenderungan untuk aktiviti kejang, termasuk kehadiran lesi sebelumnya dari sistem saraf pusat (CNS), misalnya, strok atau kecederaan otak traumatik yang teruk, digabungkan dengan ubat-ubatan yang mengurangkan ambang untuk aktiviti kejang otak (theophylline, fenbufen);
diabetes mellitus, mengambil ubat antidiabetik oral seperti glibenclamide atau persediaan insulin (ancaman hipoglikemia semakin meningkat);
psikosis atau sejarah penyakit mental;
usia tua, tempoh selepas pemindahan, rawatan bersamaan dengan glukokortikosteroid (GCS) (ancaman tendinitis dan pecah tendon meningkat);
kehadiran faktor risiko untuk memanjangkan selang QT: gangguan elektrolit yang tidak diperbetulkan, termasuk hipokalemia dan hipomagnesemia; sindrom pemanjangan kongenital selang QT, penyakit jantung (kegagalan jantung, bradikardia, infark miokard); terapi kombinasi dengan ubat-ubatan yang dapat memanjangkan selang QT, seperti antidepresan trisiklik, antiaritmik kelas IA dan III, antipsikotik, makrolida; usia tua, seks wanita;
sejarah kesan buruk yang teruk, termasuk reaksi neurologi yang berkaitan dengan pengambilan fluoroquinolones lain.

Levofloxacin-VERTEX, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet bersalut filem Levofloxacin-VERTEX diambil secara lisan, sebelum makan atau selang waktu antara waktu makan, menelan keseluruhan, tanpa mengunyah atau pecah, minum jumlah cecair yang mencukupi (dari 100 hingga 200 ml). Kekerapan kemasukan adalah 1 atau 2 kali / hari.

Dos levofloxacin dan jangka masa rawatan ditentukan dengan mengambil kira sifat dan keparahan jangkitan, serta kepekaan mikroorganisma patogen yang disyaki. Sekiranya beralih dari infus levofloxacin secara intravena kepada pemberian oral dalam bentuk tablet, perjalanan terapi harus diteruskan dalam dos yang serupa dengan yang diberikan semasa infus intravena.

Sekiranya anda tidak sengaja mengambil dos Levofloxacin-VERTEX berikutnya, dos yang tidak dijawab harus diambil secepat mungkin, dan kemudian terus menggunakan ejen seperti biasa.

Rejimen dos dan tempoh rawatan yang disyorkan pada pesakit dengan fungsi ginjal normal (CC> 50 ml / min):

eksaserbasi bronkitis kronik, pielonefritis: 1 kali / hari, 500 mg, kursus - 7-10 hari;
sinusitis akut: 1 kali / hari, 500 mg, kursus - 10-14 hari;
radang paru-paru yang diperoleh masyarakat, luka berjangkit pada kulit dan tisu lembut: 1-2 kali / hari, 500 mg, tentu saja - 7–14 hari;
prostatitis bakteria kronik: sekali sehari Levofloxacin-VERTEX 500 mg, kursus - 28 hari;
sistitis tidak rumit: 1 kali / hari, 250 mg, kursus - 3 hari;
jangkitan saluran kencing yang rumit: 1 kali / hari, 500 mg, tentu saja - 7-14 hari;
antraks dengan jangkitan udara (pencegahan / rawatan): 1 kali / hari, 500 mg, kursus - sehingga 56 hari;
batuk kering (terapi kompleks bentuk tahan dadah): 1-2 kali / hari, 500 mg, tentu saja - hingga 90 hari.

Setelah mencapai suhu badan normal atau mengesahkan pembasmian patogen, disarankan untuk mengambil Levofloxacin-VERTEX selama 48-78 jam lagi.

Kesan sampingan

sistem limfa dan darah: jarang - eosinofilia, leukopenia; jarang - trombositopenia, neutropenia; dengan kekerapan yang tidak diketahui - pancytopenia, anemia hemolitik, agranulositosis;
sistem kardiovaskular: jarang - perasaan berdebar-debar, menurunkan tekanan darah, takikardia sinus; dengan frekuensi yang tidak diketahui - aritmia ventrikel, pemanjangan selang QT, takikardia ventrikel jenis "pirouette" (dengan kemungkinan serangan jantung);
pencerobohan dan jangkitan: jarang - lesi kulat, peningkatan ketahanan patogen terhadap Levofloxacin-VERTEX;
CNS: sering - pening, sakit kepala; jarang - penyimpangan rasa, mengantuk, gegaran; jarang - paresthesia, sawan; dengan frekuensi yang tidak diketahui - ageusia (kurang rasa), kehilangan bau, parosmia (rasa bau yang diubah dengan menyakitkan, termasuk ilusi penciuman atau halusinasi), pseudotumor otak, hipertensi intrakranial jinak, diskinesia, pengsan, neuropati sensori / sensorimotor periferi (neuropati diagnostik tanda-tanda pertama neuropati, untuk mengurangkan kemungkinan risiko mengalami perubahan yang tidak dapat dipulihkan, diperlukan untuk meninggalkan penggunaan Levofloxacin-VERTEX), gangguan ekstrapiramidal;
buah pinggang dan saluran kencing: jarang - peningkatan tahap kreatinin serum dalam darah; jarang - kegagalan buah pinggang akut, termasuk akibat nefritis interstisial;
sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: jarang - sesak nafas; dengan kekerapan yang tidak diketahui - pneumonitis alergi, bronkospasme;
kulit dan tisu subkutan: jarang - gatal-gatal, ruam, hiperhidrosis, urtikaria; dengan frekuensi yang tidak diketahui - stomatitis, reaksi fotosensitisasi (selama tempoh terapi dan selama 48 jam selepas pembatalannya, sinaran ultraviolet harus dielakkan, termasuk cahaya matahari langsung pada kulit), eritema eritema eksudatif, sindrom Stevens-Johnson, vaskulitis leukositoklastik, nekrolisis epidermis toksik (reaksi buruk dari selaput lendir dan kulit kadang-kadang boleh berlaku walaupun setelah menerima dos awal);
saluran pencernaan: sering - loya, cirit-birit, muntah; jarang - kembung perut, dispepsia, sembelit, sakit perut; dengan kekerapan yang tidak diketahui - pankreatitis; cirit-birit hemoragik, yang dalam kes yang jarang berlaku adalah tanda enterocolitis, termasuk kolitis pseudomembran (dengan perkembangan yang terakhir, anda harus segera berhenti mengambil Levofloxacin-VERTEX dan memulakan terapi antibiotik khusus, ubat-ubatan yang menghalang peristalsis usus, dikontraindikasikan dalam kes ini);
gangguan labirin dan organ pendengaran: jarang - vertigo; jarang - berdering di telinga; dengan kekerapan yang tidak diketahui - kehilangan / kehilangan pendengaran;
organ penglihatan: sangat jarang - gangguan penglihatan, termasuk pengaburan gambar yang kelihatan; dengan kekerapan yang tidak diketahui - uveitis, kehilangan penglihatan sementara;
sistem hepatobiliari: sering - peningkatan aktiviti alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) dan enzim hati yang lain; peningkatan tahap gamma-glutamyltransferase (GGT) dan / atau alkali fosfatase (ALP); jarang - peningkatan kandungan bilirubin dalam plasma; dengan kekerapan yang tidak diketahui - penyakit kuning, hepatitis, kegagalan hati yang teruk, termasuk episod kegagalan hati akut dengan kemungkinan akibat maut, terutamanya dengan latar belakang sepsis atau penyakit serius lain yang mendasari; sekiranya terdapat tanda-tanda kerosakan hati, seperti urin yang gelap, penyakit kuning, anoreksia, sakit perut dan gatal-gatal, perlu berhenti mengambil tablet dan segera berjumpa doktor;
otot, rangka dan tisu penghubung: jarang - myalgia, arthralgia; jarang - kerosakan tendon, termasuk tendonitis; kelemahan otot; dengan frekuensi yang tidak diketahui - pecahnya ligamen / otot, pecah tendon, termasuk tendon Achilles (kesan ini boleh bersifat dua hala dan diperbaiki selama 48 jam selepas permulaan kursus atau beberapa bulan setelah selesai), rhabdomyolysis, arthritis;
jiwa: sering - insomnia; jarang - kegelisahan dan / atau kegelisahan, kekeliruan; jarang - gangguan tidur, pergolakan, gangguan mental (paranoia, halusinasi), mimpi buruk, kemurungan; dengan kekerapan yang tidak diketahui - gangguan perhatian, kegelisahan, kecelaruan, disorientasi, gangguan mental dengan gangguan tingkah laku dan keinginan untuk mencederakan diri sendiri, termasuk ideasi bunuh diri, percubaan membunuh diri;
sistem imun: jarang - edema anafilaksis; dengan frekuensi yang tidak diketahui - kejutan anaphylactoid / anaphylactic; (tindak balas anaphylactoid / anaphylactic dalam beberapa kes mungkin berlaku selepas dos pertama);
metabolisme dan pemakanan: jarang - anoreksia; jarang - hipoglikemia, terutamanya pada pesakit diabetes mellitus; dengan frekuensi yang tidak diketahui - hiperglikemia, hipoglikemia teruk, hingga perkembangan koma, terutamanya pada pesakit tua dan pesakit diabetes mellitus yang menerima insulin atau agen antidiabetik oral; Gejala hipoglikemia termasuk pucat, kelemahan, peluh, gegaran, pening, peningkatan degupan jantung atau berdebar-debar, kegelisahan, nafsu makan yang meradang, kekeliruan; pesakit dengan diabetes mellitus perlu memantau glukosa darah;
gangguan umum: jarang - asthenia; jarang - pyrexia; dengan kekerapan yang tidak diketahui - sakit, termasuk di dada, belakang dan anggota badan; sangat jarang berlaku - serangan porphyria pada pesakit dengan penyakit porphyrin.

Overdosis

Gejala utama overdosis akut Levofloxacin-VERTEX boleh merangkumi reaksi berikut: kesedaran terganggu (termasuk kekeliruan), gegaran, kejang, halusinasi. Kemungkinan juga timbulnya rasa mual, kerosakan erosif pada membran mukus saluran gastrointestinal (GIT), pemanjangan selang QT.

Dalam keadaan ini, pesakit memerlukan pemerhatian yang teliti, termasuk pemantauan elektrokardiogram, terapi simptomatik. Dengan latar belakang overdosis akut, lavage gastrik dan antasid diperlukan untuk melindungi mukosa gastrik. Levofloxacin-VERTEX tidak diekskresikan dari badan menggunakan dialisis peritoneal, hemodialisis, dan dialisis peritoneal ambulatori berterusan (CAPD). Tidak ada penawar khusus.

arahan khas

Tidak digalakkan menggunakan Levofloxacin-VERTEX untuk rawatan jangkitan yang didiagnosis / disyaki disebabkan oleh Staphylococcus aureus yang tahan methicillin, kerana patogen ini dicirikan oleh kepekaan terhadap fluoroquinolones, termasuk levofloxacin.

Terapi gabungan mungkin diperlukan untuk rawatan jangkitan nosokomial dengan Pseudomonas aeruginosa (Pseudomonas aeruginosa).

Dalam rawatan jangkitan teruk atau kesan kursus yang tidak mencukupi, pengesahan diagnosis diperlukan oleh hasil ujian mikrobiologi, termasuk pengenalpastian patogen dan penentuan tahap kepekaannya terhadap levofloxacin.

Penggunaan fluoroquinolones (termasuk levofloxacin) telah dikaitkan dalam beberapa kes dengan kecacatan dan komplikasi teruk yang tidak dapat dipulihkan. Semasa mengambil ubat, perkembangan fenomena buruk seperti arthralgia, myalgia, pecah tendon (termasuk tendon Achilles), tendinitis, neuropati periferal, reaksi dari sistem saraf pusat (kemurungan, halusinasi, kekeliruan) dapat diperhatikan. Kesan sampingan ini dapat menampakkan diri pada orang-orang dari segala usia, dengan adanya dan tidak adanya faktor risiko, setelah pemberian Levofloxacin-VERTEX pertama untuk jangka masa 2-3 jam hingga 14 hari atau lebih. Sekiranya timbulnya gejala awal dari tindak balas buruk yang teruk, pil harus dihentikan dengan segera.

Oleh kerana penggunaan agen antimikroba, terutamanya dalam jangka masa rawatan yang panjang, boleh menyebabkan peningkatan pendaraban bakteria dan kulat yang tahan terhadapnya, dan dengan itu membawa kepada perubahan komposisi mikroflora normal dan perkembangan superinfeksi seterusnya, perlu menilai semula keadaan pesakit semasa terapi.

Fluoroquinolones, sebagai akibat daripada aktiviti yang menghalang pengaliran neuromuskular, dapat memperburuk kelemahan otot terhadap latar belakang pseudoparalytic myasthenia gravis. Selama tempoh selepas pemasaran, kesan sampingan seperti kegagalan pernafasan (memerlukan pengudaraan mekanikal) dan kematian yang berkaitan dengan penggunaan fluoroquinolones pada pesakit dengan mysthenia gravis pseudoparalytic dilaporkan. Sekiranya diagnosis ini telah disahkan, terapi dengan Levofloxacin-VERTEX dikontraindikasikan.

Pada pesakit yang menerima levofloxacin, hasil positif palsu dapat diperoleh ketika menentukan opiat dalam air kencing. Juga, hasil yang serupa akibat penindasan pertumbuhan Mycobacterium tuberculosis oleh ubat dapat dicatat semasa diagnosis bakteriologi tuberkulosis berikutnya.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Oleh kerana kemungkinan mengantuk, pening / vertigo atau gangguan penglihatan dalam tempoh mengambil Levofloxacin-VERTEX, pesakit disarankan untuk tidak memandu dan melakukan servis mesin dan mekanisme bergerak yang kompleks.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Terapi Levofloxacin-VERTEX dikontraindikasikan untuk wanita hamil dan menyusui, kerana ketika menggunakan ubat ini semasa kehamilan dan menyusui, ada ancaman kerosakan pada plat epifisis, yang bertanggung jawab untuk pertumbuhan tulang pada janin / anak.

Penggunaan pediatrik

Ejen antimikroba tidak diresepkan untuk kanak-kanak dan remaja kerana pertumbuhan kerangka yang tidak lengkap, kerana dalam kategori usia ini, risiko kerosakan pada zon pertumbuhan tulang rawan tidak dapat dikecualikan sepenuhnya dengan latar belakang pengambilan Levofloxacin-VERTEX.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Apabila gangguan fungsi ginjal bertambah, pelepasan ginjal (CLR) menurun dan penghapusan levofloxacin buah pinggang berkurang, dan T _1/2nya meningkat.

Farmakokinetik Levofloxacin-VERTEX pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang selepas dos oral tunggal 500 mg (CC dalam ml / min):

CC <20: CLR - 13 ml / min, T _1/2 - 35 jam;
CC - 20–49: CLR - 26 ml / min, T _1/2 - 27 jam;
CC - 50-80: CLR - 57 ml / min, T _1/2 - 9 jam.

Pesakit dengan patologi nefrologi (CC ≤ 50) memerlukan pemantauan mandatori fungsi ginjal dan perubahan dalam rejimen dos, yang ditetapkan bergantung pada nilai CC dan dos Levofloxacin-VERTEX yang disyorkan untuk pesakit dengan fungsi ginjal yang normal atau berkurang.

Pembetulan rejimen dos yang disyorkan, pada dos yang diperlukan 250 mg / 24 jam, jika CC> 50 (CC dalam ml / min):

CC - 50–20: Dos pertama - 250 mg, seterusnya - 125 mg / 24 jam;
CC - 19–10: Dos pertama - 250 mg, seterusnya - 125 mg / 48 jam;
CC <10, termasuk hemodialisis dan CAPD *: Dosis pertama - 250 mg, seterusnya - 125 mg / 48 jam.

Pembetulan rejimen dos yang disyorkan, pada dos 500 mg / 24 jam yang diperlukan, jika CC> 50:

CC - 50–20: Dos pertama - 500 mg, seterusnya - 250 mg / 24 jam;
CC - 19-10: Dosis pertama - 500 mg, seterusnya - 125 mg / 24 jam;
CC <10, termasuk hemodialisis dan CAPD *: dos pertama - 250 mg, kemudian 125 mg / 24 jam.

Pembetulan rejimen dos yang disyorkan, pada dos yang diperlukan 500 mg / 12 jam, jika CC> 50:

CC - 50–20: Dos pertama - 500 mg, seterusnya - 250 mg / 12 jam;
CC - 19–10: Dos pertama - 500 mg, seterusnya - 125 mg / 12 jam;
CC <10, termasuk hemodialisis dan CAPD *: dos pertama - 500 mg, seterusnya - 125 mg / 24 jam.

* Selepas hemodialisis dan CAPD, tidak perlu mengambil dos tambahan.

Semasa menetapkan ubat dalam dos 125 mg, tablet Levofloxacin-VERTEX 250 mg dengan garis pemisah harus digunakan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pesakit dengan gangguan fungsi hati tidak memerlukan pemilihan dos individu, kerana di hati ubat dimetabolisme ke tahap yang tidak signifikan.

Gunakan pada orang tua

Pada pesakit tua, farmakokinetik Levofloxacin-VERTEX tidak berbeza dengan yang dilakukan pada pesakit yang lebih muda, kecuali perbezaan yang berkaitan dengan perubahan CC. Pesakit tua dengan CC> 50 ml / min tidak perlu mengubah rejimen dos.

Interaksi dadah

sucralfate (agen yang melindungi mukosa gastrik): terdapat penurunan kesan levofloxacin; disyorkan untuk menggunakan sucralfate 2 jam selepas pemberian levofloxacin;
garam kalsium: terdapat sedikit kesan garam kalsium terhadap penyerapan levofloxacin;
fenbufen, theophylline atau sejenis ubat-ubatan yang serupa dari kumpulan ubat anti-radang bukan steroid (NSAID), yang membantu mengurangkan ambang kejang otak: tidak ada interaksi farmakokinetik levofloxacin dengan theophylline, tetapi telah ditetapkan bahawa quinolones dapat meningkatkan kemampuan NSAID ini untuk mengurangkan serangan; apabila digabungkan dengan fenbufen, kepekatan levofloxacin meningkat sebanyak 13%;
agen yang mengandungi kation divalent / trivalent, termasuk garam besi atau zink (ubat untuk rawatan anemia), magnesium dan / atau ubat yang mengandungi aluminium (antasid); bentuk dos didanosin yang mengandungi magnesium / aluminium sebagai penyangga: disyorkan untuk mengambil levofloxacin sekurang-kurangnya 2 jam sebelum atau selepas pemberian oral agen ini;
GCS: ancaman pecah tendon bertambah buruk;
siklosporin: terdapat peningkatan T _1/2 bahan ini sebanyak 33%, tetapi kerana kenaikan ini secara klinikal tidak signifikan, tidak perlu penyesuaian dos siklosporin;
cimetidine, probenecid (bahan yang mengganggu rembesan tubulus renal): terdapat penurunan ekskresi levofloxacin di bawah tindakan probenecid dan cimetidine masing-masing sebanyak 34 dan 24%; dengan kombinasi ini, penjagaan mesti diambil, terutama pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang;
antikoagulan tidak langsung (antagonis vitamin K), termasuk warfarin: terdapat peningkatan dalam nisbah normalisasi antarabangsa (INR) atau masa prothrombin, dan / atau berlakunya pendarahan, termasuk yang ketara; memerlukan pemantauan rutin penunjuk pembekuan darah;
glibenclamide, digoxin, warfarin, ranitidine: tidak menunjukkan kesan yang signifikan secara klinikal terhadap farmakokinetik levofloxacin;
antihistamin (terfenadine, ebastine, astemizole), antidepresan trisiklik dan tetrasiklik, antiaritmik kelas IA dan III, antipsikotik, makrolida, antikulat, derivatif imidazol (ubat yang memanjangkan selang QT): Levofloxacin harus digunakan dengan berhati-hati.

Analog

Analog Levofloxacin-VERTEX adalah Levofloxacin-KRKA, Lefokcin, Glevo, Levofloxacin, Tavanik, Floracid, Eleflox, Levoflox, Levoximed, Remedia, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dari jangkauan kanak-kanak, dilindungi dari penembusan cahaya, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.

Jangka hayat adalah 5 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Levofloxacin-VERTEX

Pada masa ini, terdapat banyak ulasan mengenai Levofloxacin-VERTEX di laman web khusus. Selalunya ia dinilai sebagai ubat antibakteria yang kuat dengan spektrum tindakan yang luas, yang membantu dengan baik dengan pelbagai jangkitan yang kompleks. Pengeluaran ubat dalam negeri, kos anggaran relatif, dan ketersediaan di farmasi diperhatikan. Pakar paling sering memberi amaran bahawa tablet tersebut adalah antibiotik yang berat, oleh itu, pematuhan ketat terhadap rejimen dos yang ditetapkan oleh doktor dan pengambilan bifidobacteria yang selari untuk memulihkan mikroflora usus diperlukan.

Kekurangan Levofloxacin-VERTEX paling sering ditunjukkan oleh senarai besar reaksi buruk yang menampakkan diri pada pesakit yang berbeza dari tahap kecil hingga komplikasi teruk yang memburukkan lagi kualiti hidup. Sebahagian daripada mereka mengadu kelemahan yang melampau, penurunan kadar denyutan jantung yang ketara, penurunan kadar denyutan jantung, lonjakan tekanan darah, pening, persepsi realiti yang menyimpang, pening kepala, mati rasa kulit pada tangan dan betis.

Harga untuk Levofloxacin-VERTEX di farmasi

Harga Levofloxacin-VERTEX, dalam bentuk tablet bersalut filem, bergantung pada dosnya:

Levofloxacin-VERTEX 250 mg - 260 rubel. untuk 5 pcs.;
Levofloxacin-VERTEX 500 mg - 380 rubel. untuk 5 pcs. dan 620 rubel. untuk 10 pcs.

Levofloxacin-VERTEX: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat

Harga

Farmasi

Tablet Levofloxacin-VERTEX hlm 500mg 10 pcs

639 RUB

Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!