Levofloxacin-Teva
Levofloxacin-Teva: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Levofloxacin-Teva
Kod ATX: J01MA12
Bahan aktif: Levofloxacin (Levofloxacin)
Pengilang: Teva Pharmaceutical Plant, JSC (Hungary), Teva (Israel)
Penerangan dan gambar dikemas kini: 2019-07-29
Harga di farmasi: dari 338 rubel.
Beli
Levofloxacin-Teva adalah ubat antimikroba kumpulan fluoroquinolone dengan spektrum tindakan yang luas.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos:
- penyelesaian untuk infusi: cecair kuning kehijauan telus (100 ml dalam botol kaca telus tanpa warna, dalam kotak kadbod 1 botol);
- tablet bersalut filem: berbentuk kapsul, merah jambu pucat dengan warna kuning, terukir dengan "LX" dan "500" di satu sisi, dengan garis pemisah di setiap sisi (7 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 2 lepuh).
Setiap pek juga mengandungi arahan penggunaan Levofloxacin-Teva.
1 ml larutan mengandungi:
- bahan aktif: levofloxacin hemihydrate - 5.125 mg (bersamaan dengan 5 mg levofloxacin);
- komponen tambahan: natrium klorida, asid hidroklorik, air untuk suntikan.
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: levofloxacin hemihydrate - 512.46 mg (bersamaan dengan 500 mg levofloxacin);
- komponen tambahan: hyprolose, colloidal silicon dioxide, croscarmellose sodium, sodium carboxymethyl starch (type A), magnesium stearate, talc;
- sarung filem: Opadrai 15V26688 coklat - macrogol-400, hypromellose 2910 6cP, hypromellose 2910 3cP, polysorbate-80, titanium dioxide (E171), pewarna besi merah oksida (E172), pewarna besi oksida kuning (E172), pewarna besi oksida hitam (E172) E172).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Levofloxacin-Teva adalah ubat antibakteria sintetik dari kumpulan fluoroquinolones, mempunyai spektrum tindakan antimikroba yang luas. Bahan aktifnya, levofloxacin, adalah isomer levorotatory ofloxacin.
Mekanisme tindakan ubat ini disebabkan oleh sifat levofloxacin untuk menyekat gyrase DNA dan topoisomerase IV, mengganggu supercoiling dan jahitan pemecahan DNA (deoxyribonucleic acid), menghalang sintesis DNA, dan menyebabkan perubahan morfologi yang mendalam pada dinding sel, sitoplasma dan membran sel mikroba.
In vitro dan in vivo, levofloxacin menunjukkan aktiviti terhadap kebanyakan jenis mikroorganisma.
In vitro, mikroorganisma berikut sensitif terhadapnya di zon penghambatan 17 mm atau lebih:
- mikroorganisma gram positif aerob: Corynebacterium jeikeium, Corynebacterium diphtheriae, Bacillus anthracis, Enterococcus spp. (spesial), Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus coagulase-negatif methi-S (I) (coagulase-negatif methicillin-sensitif, agak sensitif), Staphylococcus aureus methi-S (methicillin-sensitif), Staphylococcus aureus methi-methi CNS (coagulase-negative), Staphylococcus epidermidis methi-S (methicillin-sensitif), Viridans streptococci (penicillin-sensitive, resistant), Streptococcus agalactiae, Streptococci group C and G, Streptococcus pyogenesocceptocococococococococus;
- mikroorganisma gram-negatif aerobik: Enterobacter spp., Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Acinetobacter spp., Acinetobacter baumannii, Actinobacillus actinomycetemcomitans, Eikenella corrodens, Escherichia coli, Citrobacter freundii / vaginin, vagininza, vaginenza parainfluenzae,, Klebsiella spp., Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Helicobacter pylori, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis (beta-lactamases penghasil dan bukan penghasil), Neisseria meningitidis, Neisseria gonortizing multocida, Pasteurella dagmatis, Providencia spp., Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Salmonella spp.,Pseudomonas spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Serratia marcescens;
- mikroorganisma anaerob: Bifidobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Fusobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp.;
- mikroorganisma lain: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Bartonella spp., Legionella spp., Legionella pneumophila, Mycobacterium spp., Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium lepalycoprae. Mycoprema.
Kepekaan sederhana (zon perencatan 14-16 mm) terhadap levofloxacin ditunjukkan oleh mikroorganisma berikut:
- mikroorganisma gram-positif aerobik: Enterococcus faecium, Corynebacterium xerosis, Corynebacterium urealyticum, tahan methicillin - Staphylococcus haemolyticus dan Staphylococcus epidermidis;
- mikroorganisma gram-negatif aerobik: Campylobacter jejuni, Campylobacter coli;
- mikroorganisma anaerob: Porphyromonas spp., Prevotella spp.
Rintangan in vitro terhadap levofloxacin (zon perencatan 13 mm atau kurang) ditunjukkan oleh mikrob berikut:
- mikroorganisma gram positif aerobik: Staphylococcus aureus (tahan methicillin), Staphylococcus coagulase-negatif methi-R (tahan coagulase-negatif methicillin);
- mikroorganisma gram-negatif aerobik: Alcaligenes xylosoxidans;
- mikroorganisma anaerob: Bacteroides thetaiotaomicron;
- yang lain: Mycobacterium avium.
Oleh kerana proses mutasi gen bertahap yang menyandikan kedua topoisomerase jenis II (DNA gyrase dan topoisomerase IV), daya tahan terhadap levofloxacin berkembang. Di samping itu, mekanisme rintangan seperti kesan pada penghalang penembusan sel mikroba (mekanisme ketahanan ciri untuk Pseudomonas aeruginosa) dan eflux (penghapusan aktif bahan antimikrob dari sel mikroba) dapat mengurangkan kepekaan mikroorganisma terhadap levofloxacin. Rintangan silang antara levofloxacin dan agen antimikroba lain biasanya tidak diperhatikan.
Keberkesanan Levofloxacin-Tev disahkan oleh hasil kajian klinikal dalam rawatan penyakit berjangkit yang disebabkan oleh mikroorganisma berikut:
- mikroorganisma gram positif aerob: Staphylococcus aureus, Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae;
- mikroorganisma gram-negatif aerobik: Enterobacter cloacae, Klebsiella pneumoniae, Citrobacter freundii, Escherichia coli, Haemophilus parainfluenzae, Haemophilus influenzae, Serratia marcescens, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Proteus mirabilis, Morganosa, Morganosa, Morganosa
- yang lain: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila.
Farmakokinetik
Selepas suntikan intravena (intravena) titisan tunggal pada dos 500 mg (tempoh infusi adalah 1 jam), kepekatan maksimum levofloxacin dalam plasma darah (C max) mencapai purata 0,006 2 mg / ml, pada dos 750 mg (tempoh infusi adalah 1, 5 jam) - 0,011 5 mg / ml. Dengan pemberian intravena tunggal dan berulang, farmakokinetik ubat dapat diramalkan dan linear.
Selepas pemberian oral, ubat diserap dengan cepat dan hampir sepenuhnya. Ketersediaan bio mutlak hampir 100%. Pengambilan makanan serentak tidak banyak mempengaruhi penyerapan levofloxacin. Dengan latar belakang dos oral tunggal Levofloxacin-Teva 500 mg, Cmaxnya dapat dicapai dalam 1-2 jam dan kira-kira 0,005 2 mg / ml. Dengan dos tunggal / dua kali ubat dalam dos 500 mg, kepekatan keseimbangan levofloxacin dalam plasma darah dicapai dalam 48 jam.
Pengikatan protein serum - 30-40%. Purata isipadu pengedaran (V d) selepas pemberian intravena tunggal dan berganda atau pemberian oral dalam dos 500 mg purata 100 liter. Ini menunjukkan penembusan levofloxacin yang baik ke dalam organ dan tisu badan seperti paru-paru, mukosa bronkus, dahak, leukosit polimorfonuklear, makrofag alveolar, organ sistem kencing, alat kelamin, kelenjar prostat, tisu tulang. Levofloxacin menembusi ke dalam cecair serebrospinal dalam jumlah kecil.
Apabila diresepkan dalam dos 1000 mg sehari, pengumpulan mungkin sedikit.
Ubat ini dimetabolisme di hati dengan pembentukan levofloxacin N-oxide dan demethyl levofloxacin, yang diekskresikan oleh ginjal. Oleh kerana kestabilan stereokimia, levofloxacin tidak mengalami transformasi kiral.
Terhadap latar belakang dos harian 500 mg levofloxacin, jangka hayatnya (T 1/2) adalah 6-8 jam.
Bahan ini diekskresikan melalui buah pinggang terutamanya melalui penapisan glomerular dan rembesan tiub: lebih daripada 85% daripada dos - tidak berubah, kurang dari 5% - dalam bentuk metabolit. Selebihnya ubat dikeluarkan melalui usus.
Dalam kegagalan buah pinggang, T 1/2 levofloxacin meningkat apabila pelepasan kreatinin renal (CC) menurun. Selepas satu dos 500 mg pada pesakit dengan CC kurang dari 20 ml / min T 1/2 adalah 35 jam, CC 20-49 ml / min - 27 jam, CC 50-80 ml / min - 9 jam.
Petunjuk untuk digunakan
Penggunaan Levofloxacin-Teva ditunjukkan untuk penyakit berjangkit dan keradangan berikut yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap levofloxacin:
- radang paru-paru yang diperoleh masyarakat;
- pemburukan bronkitis kronik;
- sinusitis bakteria akut;
- jangkitan saluran kencing yang tidak rumit dan rumit, termasuk pielonefritis;
- bentuk kronik prostatitis bakteria;
- jangkitan pada kulit dan tisu lembut;
- bentuk tuberkulosis yang tahan dadah - sebagai sebahagian daripada terapi kompleks;
- anthrax - pencegahan dan rawatan jangkitan udara.
Kontraindikasi
Mutlak:
- epilepsi (termasuk sejarah);
- petunjuk mengenai sejarah lesi tendon yang disebabkan oleh fluoroquinolones;
- tempoh kehamilan;
- menyusu;
- umur sehingga 18 tahun;
- intoleransi individu terhadap ubat-ubatan kumpulan quinolone;
- hipersensitiviti terhadap komponen Levofloxacin-Teva.
Sebagai tambahan, kontraindikasi tambahan untuk setiap bentuk dos:
- penyelesaian: neuropati periferal, menurunkan ambang aktiviti kejang (termasuk kemalangan serebrovaskular akut, penyakit radang sistem saraf pusat, kecederaan otak traumatik), kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat;
- tablet: pseudoparalytic myasthenia gravis (myasthenia gravis).
Levofloxacin-Teva harus diresepkan dengan berhati-hati sekiranya gangguan fungsi ginjal (CC kurang dari 50 ml / min), gangguan fungsi hati, diabetes mellitus, pemanjangan kongenital sindrom selang QT, penggunaan ubat bersamaan yang boleh menyebabkan pemanjangan selang QT (termasuk ubat antiarrhythmic IA dan III kelas, makrolida, antidepresan trisiklik, antipsikotik, ubat antikulat), ketidakseimbangan elektrolit (termasuk hipokalemia, hipomagnesemia), penyakit kardiovaskular (termasuk kegagalan jantung kronik, infark miokard, bradikardia), penyakit mental (termasuk anamnesis), terapi ubat bersamaan ambang kesediaan otak yang kejang (theophylline, fenbufen), pada pesakit tua, pesakit wanita.
Di samping itu, semasa menetapkan bentuk dos individu Levofloxacin-Tev, penjagaan harus diambil sekiranya pesakit mempunyai penyakit / keadaan berikut:
- penyelesaian: pseudoparalytic myasthenia gravis, porphyria hepatik, hemodialisis dan dialisis peritoneal;
- tablet: kecenderungan pesakit terhadap serangan sawan (termasuk lesi sebelumnya dari sistem saraf pusat), kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase pendam atau manifestasi.
Levofloxacin-Teva, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Penyelesaian untuk infusi
Penyelesaian Levofloxacin-Teva digunakan dengan titisan intravena.
Semasa menggunakan ubat pada dosis 250 mg (50 ml larutan), infus intravena harus berlangsung sekurang-kurangnya setengah jam, pada dosis 500 mg (100 ml larutan) - sekurang-kurangnya 1 jam.
Pelarut berikut dapat digunakan untuk menyediakan larutan infusi: larutan natrium klorida 0,9%, larutan dekstrosa 5%, atau larutan Ringer 2,5% dengan dekstrosa.
Dos yang disyorkan:
- radang paru-paru yang diperoleh masyarakat: 500 mg 1-2 kali sehari, tempoh kursus - dari 7 hingga 14 hari;
- pielonefritis dan patologi rumit lain dari saluran kencing: 250 mg sekali sehari. Dalam kes penyakit yang teruk, peningkatan dos Levofloxacin-Teva dibenarkan. Tempoh rawatan adalah 7-10 hari;
- penyakit berjangkit dan keradangan pada kulit dan tisu lembut: 500 mg 2 kali sehari (dengan selang waktu yang sama antara infus) selama 7-14 hari.
Kursus rawatan tidak boleh melebihi 14 hari. Setelah normalisasi suhu badan, penggunaan ubat ini disarankan untuk berterusan sekurang-kurangnya 2-3 hari lagi.
Sekiranya fungsi hati terganggu dan pada pesakit tua, penyesuaian dos tidak diperlukan.
Pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu dengan pemberian titisan intravena atau oral Levofloxacin-Teva, pembetulan rejimen dos diperlukan, yang dilakukan dengan mengambil kira petunjuk CC.
Dalam patologi dengan rejimen dos umum 250 mg sekali sehari, dos pertama pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu haruslah 250 mg sekali sehari, maka rejimen dos berikut disesuaikan:
- CC 49–20 ml / min: 125 mg sekali sehari;
- CC 19–10 ml / min: 125 mg 2 hari sekali;
- CC kurang dari 10 ml / min, termasuk pesakit yang menjalani dialisis peritoneal pesakit luar dan hemodialisis: 125 mg 1 kali dalam 2 hari.
Dalam patologi dengan rejimen dos umum Levofloxacin-Teva, 500 mg sekali sehari, dos pertama pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu haruslah 500 mg sekali sehari, maka rejimen dos berikut disesuaikan:
- CC 49–20 ml / min: 250 mg sekali sehari;
- CC 19-10 ml / min: 125 mg sekali sehari;
- CC kurang dari 10 ml / min, termasuk pesakit yang menjalani dialisis peritoneal pesakit luar dan hemodialisis: 125 mg sekali sehari.
Dalam patologi dengan rejimen dos umum 500 mg 2 kali sehari, dos pertama pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu haruslah 500 mg 1 kali sehari, maka rejimen dos berikut disesuaikan:
- CC 49–20 ml / min: 250 mg 2 kali sehari;
- CC 19-10 ml / min: 125 mg 2 kali sehari;
- CC kurang dari 10 ml / min, termasuk pesakit yang menjalani dialisis peritoneal pesakit luar dan hemodialisis: 125 mg sekali sehari.
Dos tambahan tidak diperlukan selepas dialisis peritoneal atau hemodialisis.
Tablet bersalut filem
Tablet Levofloxacin-Teva diambil secara oral, menelan keseluruhan dan minum 100 ml atau lebih cecair, tanpa mengira pengambilan makanan.
Dos dan tempoh rawatan ditentukan oleh doktor, dengan mempertimbangkan kepekaan patogen yang diduga, sifat dan keparahan jangkitan.
Sekiranya perlu, anda boleh membahagikan pil dengan risiko.
Sekiranya mengambil tablet Levofloxacin-Teva diresepkan setelah terapi awal dengan larutan ubat, maka rawatan diteruskan pada dos yang sama.
Dos yang disyorkan:
- sinusitis bakteria akut: 1 pc. (500 mg) sekali sehari selama 10-14 hari;
- pemburukan bronkitis kronik: 1 pc. Sekali sehari selama 7-10 hari;
- radang paru-paru yang diperoleh masyarakat: 1 pc. 1-2 kali sehari selama 7-14 hari;
- jangkitan saluran kencing yang tidak rumit: 1/2 setiap satu (250 mg) sekali sehari, perjalanan rawatan adalah 3 hari;
- pielonefritis: 1 pc. Sekali sehari selama 7-10 hari;
- jangkitan saluran kencing yang rumit: 1 pc. Sekali sehari selama 7-14 hari;
- prostatitis bakteria kronik: 1 pc. Sekali sehari, tempoh rawatan - 28 hari;
- bentuk tuberkulosis yang tahan dadah (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks): 1 pc. 1-2 kali sehari, tempoh kursus - sehingga 90 hari;
- jangkitan pada kulit dan tisu lembut: 1 pc. 1-2 kali sehari selama 7-14 hari;
- pencegahan atau rawatan antraks sekiranya berlaku jangkitan oleh titisan udara: 1 pc. Sekali sehari, tempoh terapi adalah 56 hari.
Setelah normalisasi suhu badan atau setelah pembasmian patogen yang dipercayai, disarankan untuk terus minum pil selama tiga hari lagi.
Sekiranya fungsi hati terganggu atau pesakit tua, penyesuaian dos Levofloxacin-Teva tidak diperlukan.
Sekiranya gangguan fungsi ginjal (CC kurang dari 50 ml / min), rejimen dos disesuaikan dengan mengambil kira indikator CC individu.
Kesan sampingan
Kesan sampingan Levofloxacin-Teva dikelaskan seperti berikut: sangat kerap -> 10%; selalunya -> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%; sangat jarang - <0.01%, termasuk kes terpencil.
Penyelesaian untuk infusi
- pada bahagian sistem limfa dan sistem darah: jarang - leukopenia, eosinofilia; jarang - trombositopenia, neutropenia; sangat jarang - pendarahan, agranulositosis; kekerapan tidak ditetapkan - pancytopenia, anemia hemolitik;
- dari sistem imun: jarang - hiperemia, pruritus, ruam, pembengkakan kulit dan membran mukus, urtikaria; jarang - kesukaran bernafas, bronkospasme; sangat jarang - kepekaan fotosensitif, angioedema, kejutan anafilaksis; kekerapan tidak ditentukan - vaskulitis alergi, sindrom Lyell (nekrolisis epidermis toksik), eritema multiforme eksudatif, sindrom Stevens-Johnson;
- dari sistem saraf: jarang - mengantuk, sakit kepala, pening, insomnia; jarang - kegelisahan, reaksi psikotik, ketakutan, mimpi buruk, kegelisahan, paresthesia, pergolakan, kekeliruan, sawan, neuropati deria periferi, gegaran, kemurungan, dyskinesia, neuropati sensori-motor periferal; sangat jarang berlaku - hipestesia, gangguan penglihatan dan pendengaran, parosmia, kehilangan bau, kepekaan taktil terganggu, kehilangan rasa, disgeusia, halusinasi; kekerapan tidak ditentukan - reaksi psikotik (termasuk pemikiran bunuh diri, tindakan yang mengancam nyawa pesakit), gangguan koordinasi otot (termasuk gejala extrapyramidal);
- dari sistem pencernaan: sering - cirit-birit, mual; jarang - sakit perut, muntah, dispepsia, anoreksia, dysbiosis, gangguan pencernaan; jarang - kolitis pseudomembran, cirit-birit dengan darah (dalam kes yang jarang berlaku, ini adalah gejala enterocolitis); sangat jarang - gejala hipoglikemia (berpeluh kuat, selera makan meningkat, gegaran), lebih kerap pada pesakit diabetes mellitus;
- dari sistem hepatobiliari: sering - peningkatan aktiviti transaminase hati; jarang - peningkatan tahap bilirubin; sangat jarang - hepatitis;
- pada bahagian sistem kardiovaskular: sangat jarang - menurunkan tekanan darah (BP), takikardia sinus, keruntuhan vaskular, pemanjangan selang QT;
- dari sistem kencing: jarang - peningkatan tahap kreatinin serum; sangat jarang - nefritis interstitial, kegagalan buah pinggang akut;
- pada bahagian sistem muskuloskeletal: jarang - kelemahan otot, arthralgia, myalgia, tendonitis (termasuk tendon Achilles); sangat jarang - pecah tendon (pecah boleh dua hala dan berlaku 48 jam selepas permulaan terapi); frekuensi tidak ditentukan - rhabdomyolysis;
- reaksi tempatan: sering - kemerahan, sakit dan / atau phlebitis di tempat suntikan;
- yang lain: jarang - sesak nafas, pertumbuhan mikroorganisma tahan (termasuk flora kulat), asthenia; kekerapannya tidak ditentukan - demam, pneumonitis alergi, pada pesakit dengan porfiria - serangan porfiria.
Tablet bersalut filem
- penyakit dan jangkitan parasit: jarang - pertumbuhan mikroorganisma patogen tahan, jangkitan kulat;
- gangguan mental: sering - insomnia; jarang - perasaan cemas dan / atau kegelisahan, kekeliruan; jarang - pergolakan, gangguan tidur, gangguan mental (termasuk halusinasi, paranoia), mimpi buruk, kemurungan; kekerapan tidak ditentukan - gangguan mental dengan gangguan tingkah laku dengan bahaya diri (termasuk pemikiran dan cubaan bunuh diri);
- dari sistem saraf: sering - sakit kepala, pening; jarang - penyimpangan rasa (dysgeusia), mengantuk, gegaran; jarang - sawan, paresthesia; frekuensi tidak ditentukan - kehilangan rasa (ageusia), parosmia (termasuk deria bau yang subjektif, yang secara objektif tidak ada), kehilangan bau, dyskinesia, neuropati deria-motorik periferal, gangguan ekstrapiramidal, neuropati periferal deria, hipertensi intrakranial jinak, sinkop;
- dari sistem limfa dan darah: jarang - leukopenia, eosinofilia; jarang - trombositopenia, neutropenia; kekerapan tidak ditetapkan - anemia hemolitik, agranulositosis, pancytopenia;
- dari sisi metabolisme: jarang - anoreksia; jarang - hipoglikemia (lebih kerap pada pesakit diabetes mellitus); kekerapan tidak ditetapkan - hiperglikemia, koma hipoglikemik;
- dari sistem pencernaan: sering - cirit-birit, mual, muntah; jarang - sakit perut, sembelit, dispepsia, kembung perut; kekerapan belum diketahui - pankreatitis, cirit-birit hemoragik (termasuk menjadi tanda enterokolitis), kolitis pseudomembran;
- dari sistem hepatobiliari: selalunya - peningkatan aktiviti enzim hati dalam darah (termasuk alanine aminotransferase, aspartate aminotransferase), alkali fosfatase dan / atau gamma-glutamyl transferase; jarang - peningkatan tahap bilirubin dalam darah; kekerapan belum ditentukan - kegagalan hati yang teruk, hepatitis, penyakit kuning, kegagalan hati akut (termasuk kes dengan akibat yang membawa maut, lebih kerap dengan sepsis atau komplikasi teruk lain dari penyakit yang mendasari);
- pada bahagian organ penglihatan: sangat jarang - gangguan penglihatan dalam bentuk gambar yang kelihatan kabur; kekerapan tidak ditetapkan - uveitis, kehilangan penglihatan sementara;
- dari organ gangguan pendengaran dan labirin: jarang - vertigo; jarang - berdering di telinga; frekuensi tidak ditentukan - kehilangan atau kehilangan pendengaran;
- dari sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: jarang - sesak nafas; kekerapan tidak ditetapkan - bronkospasme, pneumonitis alergi;
- pada bahagian sistem kardiovaskular: jarang - menurunkan tekanan darah, berdebar-debar, takikardia sinus; frekuensi tidak ditetapkan - aritmia ventrikel, pemanjangan selang QT, takikardia ventrikel (termasuk takikardia ventrikel jenis "pirouette", serangan jantung);
- dari sistem kencing: jarang - peningkatan tahap kreatinin serum; jarang - kegagalan buah pinggang akut (termasuk dengan latar belakang perkembangan nefritis interstisial);
- dari sistem imun: jarang - edema anafilaksis; frekuensi tidak ditentukan - kejutan anaphylactoid, kejutan anaphylactic;
- pada bahagian sistem muskuloskeletal: jarang - myalgia, arthralgia; jarang - kelemahan otot, kerosakan tendon (termasuk tendonitis Achilles); frekuensi tidak ditentukan - artritis, rhabdomyolysis, pecah ligamen, pecah otot, pecah tendon, termasuk tendon Achilles (boleh berlaku dalam 48 jam pertama setelah memulakan Levofloxacin-Teva dan bersifat dua hala);
- reaksi dermatologi: jarang - ruam, gatal-gatal, hiperhidrosis, urtikaria; kekerapan tidak ditetapkan - stomatitis, sindrom Stevens-Johnson, nekrolisis epidermis toksik, tindak balas fotosensitisasi, eritema multiforme eksudatif, vaskulitis leukositoklastik;
- yang lain: jarang - asthenia; jarang - pyrexia; kekerapan tidak ditetapkan - sakit belakang, sakit dada, sakit anggota badan; sangat jarang - serangan porphyria (pada pesakit dengan porphyria).
Overdosis
Gejala: Gangguan sistem saraf pusat, termasuk kekeliruan, halusinasi, kejang, gegaran. Mungkin kemunculan mual, luka erosif pada membran mukus, dengan latar belakang melebihi dos terapeutik purata - pemanjangan selang QT.
Rawatan: pelantikan terapi simptomatik. Tidak ada penawar khusus, oleh itu, sekiranya berlaku overdosis, diperlukan pemantauan yang teliti terhadap keadaan pesakit (termasuk pemantauan elektrokardiogram). Sekiranya overdosis akut berlaku semasa mengambil pil, maka lavage gastrik segera, penggunaan antasid untuk melindungi mukosa gastrik ditunjukkan. Penggunaan dialisis (hemodialisis, dialisis peritoneal, dialisis peritoneal ambulatori berterusan) tidak berkesan.
arahan khas
Kesan terapeutik levofloxacin pada pneumonia teruk yang disebabkan oleh Streptococcus pneumoniae mungkin tidak berkesan.
Terapi gabungan mungkin diperlukan untuk merawat jangkitan Pseudomonas aeruginosa yang diperoleh hospital.
Untuk rawatan jangkitan teruk atau jika tidak ada kesan yang mencukupi dari terapi, perlu mengesahkan diagnosis dengan hasil kajian mikrobiologi, termasuk penentuan kepekaan patogen terpencil terhadap levofloxacin.
Tidak disyorkan untuk meresepkan Levofloxacin-Teva untuk rawatan jangkitan yang disebabkan oleh Staphylococcus aureus yang tahan methicillin, kerana ketahanan yang terakhir terhadap semua fluoroquinolones.
Perlu diingat bahawa dengan pemberian ubat secara intravena, penurunan tekanan darah sementara, degupan jantung meningkat, keruntuhan vaskular dapat terjadi. Sehubungan dengan itu, semasa infus, perlu untuk mengawal tekanan darah dan jika terjadi penurunan yang jelas, segera menghentikan prosedur pemberian Levofloxacin-Tev.
Pecah tendon, termasuk tendon Achilles, dapat berkembang dalam masa 48 jam setelah dos pertama ubat dan bersifat dua hala. Dengan rawatan serentak dengan glukokortikosteroid, risiko pecah tendon meningkat. Pesakit warga tua lebih cenderung kepada perkembangan tendonitis. Kecurigaan tendonitis adalah asas untuk segera menarik levofloxacin.
Sekiranya anda mengesyaki perkembangan kolitis pseudomembran (gejalanya teruk, berterusan dan / atau cirit-birit berdarah), penggunaan levofloxacin harus dihentikan segera. Dalam kes sedemikian, penggunaan ubat-ubatan yang menghalang pergerakan usus adalah kontraindikasi.
Untuk mengurangkan risiko terkena reaksi fotosensitisasi selama tempoh terapi dan dalam waktu 48 jam setelah selesai, pesakit harus menghindari paparan sinar matahari langsung atau radiasi ultraviolet buatan.
Oleh kerana penggunaan levofloxacin dapat menyumbang kepada peningkatan pembiakan mikroorganisma yang tidak sensitif terhadapnya (bakteria dan kulat), menyebabkan perubahan komposisi mikroflora normal dalam tubuh dan perkembangan superinfeksi, selama rawatan diperlukan untuk menilai kembali keadaan pesakit.
Dengan penggunaan levofloxacin, neuropati periferal sensori dan motorik sensori dapat dilakukan dengan cepat. Untuk mencegah atau meminimumkan risiko perubahan yang tidak dapat dipulihkan, apabila gejala neuropati pertama muncul, perlu menghentikan rawatan dengan ubat tersebut.
Pertimbangan harus diberikan kepada risiko yang ada untuk mengembangkan reaksi psikotik yang mungkin terjadi setelah satu dos levofloxacin dan berkembang sehingga pesakit mengembangkan pemikiran atau tindakan bunuh diri. Perhatian khusus harus diberikan kepada pesakit dengan riwayat psikosis atau penyakit mental. Apabila tanda-tanda gangguan mental pertama muncul, rawatan dengan Levofloxacin-Teva harus dibatalkan.
Pada pesakit dengan sepsis atau penyakit mendasar lain yang teruk, penggunaan levofloxacin meningkatkan risiko nekrosis hepatik (termasuk kes kegagalan hati yang membawa maut). Sebaiknya awasi pesakit tersebut dengan teliti dan jika ada tanda atau gejala yang menunjukkan kerosakan hati (termasuk urin gelap, sakit perut, gatal-gatal, anoreksia, penyakit kuning), hentikan terapi ubat dan dapatkan bantuan perubatan segera.
Selama tempoh rawatan dengan levofloxacin, hasil ujian makmal untuk menentukan opiat dalam air kencing mungkin positif positif. Sebagai tambahan, disebabkan oleh penghambatan pertumbuhan Mycobacterium tuberculosis oleh levofloxacin, diagnosis bakteriologi tuberkulosis selanjutnya dapat memberikan hasil negatif yang salah.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Selama tempoh rawatan dengan Levofloxacin-Teva, pesakit disarankan untuk menahan diri dari melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan perhatian yang meningkat dan kelajuan reaksi psikomotorik yang tinggi, termasuk memandu.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penggunaan Levofloxacin-Teva semasa kehamilan dan penyusuan adalah kontraindikasi.
Penggunaan pediatrik
Pelantikan Levofloxacin-Teva untuk rawatan pesakit di bawah usia 18 tahun adalah kontraindikasi.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Levofloxacin-Teva harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu (CC kurang dari 50 ml / min).
Pembetulan rejimen dos harus dibuat secara individu, dengan mengambil kira petunjuk QC.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Perlu berhati-hati semasa menggunakan Levofloxacin-Teva untuk rawatan pesakit yang mengalami gangguan fungsi hati. Tidak perlu penyesuaian dos.
Gunakan pada orang tua
Levofloxacin-Teva harus digunakan dengan berhati-hati untuk merawat pesakit tua. Tidak diperlukan penyesuaian dos.
Interaksi dadah
Tidak ada interaksi farmakokinetik antara levofloxacin dan theophylline. Walau bagaimanapun, semasa merawat dengan Levofloxacin-Teva, harus diingat bahawa quinolones dapat meningkatkan kemampuan fenbufen, theophylline dan ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) yang serupa untuk menurunkan ambang kejang otak.
Gabungan dengan fenbufen meningkatkan kepekatan levofloxacin sebanyak 13%.
Dengan terapi bersamaan dengan probenecid, cimetidine dan ubat-ubatan lain yang mengganggu rembesan tubulus ginjal, terdapat sedikit perlambatan ekskresi levofloxacin. Gabungan ini boleh membawa akibat yang signifikan secara klinikal pada pasien dengan fungsi ginjal yang terganggu, jadi disarankan berhati-hati.
Kombinasi levofloxacin dengan warfarin dan antikoagulan tidak langsung lain yang berasal dari coumarin meningkatkan risiko pendarahan dan / atau hypercoagulability. Oleh itu, jika perlu, penggunaan dana ini secara serentak memerlukan pemantauan rutin penunjuk pembekuan darah (masa prothrombin, nisbah normalisasi antarabangsa).
Risiko terkena hiperglikemia atau hipoglikemia meningkat apabila Levofloxacin-Teva digabungkan dengan agen hipoglikemik oral (termasuk glibenclamide) atau insulin, oleh itu, semasa tempoh rawatan, diperlukan pemantauan tahap glukosa darah yang lebih berhati-hati pada pesakit diabetes mellitus.
Terhadap latar belakang terapi kombinasi dengan glukokortikosteroid, risiko pecah tendon meningkat.
T 1/2 siklosporin meningkat sebanyak 33%, namun penyesuaian dosnya tidak diperlukan ketika digunakan serentak dengan levofloxacin.
Dengan penggunaan serentak Levofloxacin-Teva dengan ubat-ubatan antiaritmia kelas IA dan III, antidepresan tetrasiklik dan trisiklik, neuroleptik, makrolida, beberapa antihistamin (termasuk astemizole, ebastine, terfenadine), agen antikulat, derivatif imidazol, selang QT mungkin panjang.
Penyelesaian infus tidak sesuai dengan larutan yang mempunyai reaksi alkali, heparin. Ia boleh dicampurkan dengan penyelesaian gabungan untuk pemakanan parenteral (elektrolit, asid amino, karbohidrat).
Sekiranya perlu menggunakan serentak tablet Levofloxacin-Teva dengan bentuk dos didanosin yang mengandungi aluminium atau magnesium sebagai penyangga, atau agen lain yang mengandungi magnesium, aluminium, zink atau besi, disarankan untuk berehat sekurang-kurangnya 2 jam antara pengambilan levofloxacin dan ubat-ubatan ini.
Semasa mengambil levofloxacin di dalam, garam kalsium mempunyai kesan minimum terhadap penyerapannya.
Dengan terapi bersamaan dengan sucralfate, ia harus diambil hanya 2 jam setelah pemberian oral Levofloxacin-Teva secara oral, agar tidak melemahkan kesan levofloxacin.
Hasil kajian klinikal dan farmakologi menunjukkan tidak adanya interaksi farmakokinetik levofloxacin yang signifikan secara klinikal dengan ranitidine, warfarin, digoxin, glibenclamide.
Analog
Analog Levofloxacin-Teva adalah: Levofloxacin, Levofloxacin Stada, Ashlev, Glevo, Ivacin, Levolet P, Levostar, Lebel, Levoximed, Levotek, Levoflox, Levoflox-Routek, Leobeg, Leflobakt, Levofloxacin, Leflobakt -Levox, Lefsan, Lufy, Remedia, Flexid, Floracid, Haileflox, Eleflox, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan di tempat yang gelap pada suhu: hingga 30 ° C - larutan, hingga 25 ° C - tablet. Penyelesaiannya tidak boleh dibekukan!
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Levofloxacin-Teva
Ulasan Levofloxacin-Teva dari doktor dan pesakit adalah sangat positif. Mereka menunjukkan kecekapan tinggi ubat dalam rawatan penyakit berjangkit dan radang yang teruk. Pada masa yang sama, banyak pesakit mengaitkan gangguan mental yang kerap, fenomena yang tidak diingini dari sistem saraf dan pencernaan kepada kelemahan Levofloxacin-Teva.
Harga untuk Levofloxacin-Teva di farmasi
Harga Levofloxacin-Teva 500 mg setiap paket yang mengandungi 7 tablet boleh menjadi 306-408 rubel, 14 tablet - 580-749 rubel. 1 botol larutan berharga dari 344 rubel.
Levofloxacin-Teva: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Tablet bersalut filem Levofloxacin-Teva 500 mg 7 pcs. 338 r Beli |
Tablet bersalut filem Levofloxacin-Teva 500 mg 14 pcs. 487 r Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!