Velforo 500 - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Velforo 500

Velforo 500: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Velphoro 500

Kod ATX: V03AE05; B03AB02

Bahan aktif: kompleks "β-besi (III) oxyhydroxide + sukrosa + kanji" [kompleks β-ferrik (III) oxyhydroxide + sukrosa + amilum]

Pengeluar: Vifor AG (Vifor, SA) (Switzerland); Catalent Germany Schorndorf, GmbH (Jerman); Vifor (Antarabangsa) Inc. [Vifor (International), Inc.] (Switzerland)

Penerangan dan kemas kini foto: 2020-25-06

Harga di farmasi: dari 4300 rubel.

Beli

Velforo 500 adalah ubat untuk rawatan hiperkalemia dan hiperfosfatemia.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet yang boleh dikunyah: silinder rata, bulat, berlapis, merah-coklat, terukir pada salah satu sisi PA500; tablet mempunyai bau khas (dalam lepuh yang terbuat dari aluminium foil 6 pcs., dalam kotak kadbod 5 lepuh; dalam botol polietilena dengan kapasiti 150 atau 400 ml, ditutup dengan kerajang, yang memberikan kawalan pada bukaan pertama, dan penutup polipropilena yang menghalang kanak-kanak daripada membuka, 30 atau 90, masing-masing botol berisi satu sachet gel silika dan kapas untuk melindungi tablet dari kerosakan fizikal. Setiap bungkus juga mengandungi arahan penggunaan Velforo 500).

Komposisi untuk 1 tablet kunyah:

• bahan aktif: kompleks "β-besi (III) oxyhydroxide + sukrosa + kanji" - 2500 mg (bersamaan dengan kandungan 500 mg zat besi);
• komponen tambahan: perasa "Forest berry" - 40 mg; magnesium stearat - 25 mg; silikon dioksida koloid anhidrat - 12.49 mg; neohesperidin dihydrochalcone (E959) - 0,01 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif Velforo 500 adalah kompleks oksida hidroksida β-besi (III) (pn-FeOOH) dengan sukrosa dan kanji.

Kompleks ini mengikat fosfat melalui pertukaran ligan antara kumpulan hidrokso dan / atau air dengan ion fosfat, yang terjadi di saluran pencernaan, dengan syarat pH berada dalam nilai fisiologi.

Dalam serum, kandungan fosfor, serta kadar zat yang mengandung kalsium / fosforus, menurun disebabkan penurunan penyerapan fosfat yang diperoleh dari makanan.

Farmakokinetik

Oleh kerana kesan klinikal Velforo 500 terletak pada pengikatan fosfat pada saluran gastrointestinal (GIT), kandungannya dalam serum darah tidak mempengaruhi keberkesanan terapi.

Ketidakselarasan dan ciri pembelahan kompleks menjadikan mustahil untuk menentukan parameter farmakokinetiknya seperti jumlah taburan, kawasan di bawah keluk farmakokinetik, masa pengekalan purata, dll.

Ciri-ciri farmakokinetik utama:

• penyerapan: Velforo 500 praktis tidak larut, oleh itu, ia tidak diserap dalam saluran gastrointestinal, tetapi produk pembelahannya, sebatian besi monoklik yang dilepaskan dari permukaan pn-FeOOH dapat diserap;
• penyebaran: ketidaklarutan dan ciri-ciri penurunan dadah menjadikannya mustahil untuk menilai penyebarannya dalam tisu dan organ;
• metabolisme: kompleks "β-besi (III) oxyhydroxide + sukrosa + kanji" tidak dimetabolisme. Tetapi produk pembelahannya (zat yang mengandung zat besi monosiklik) dapat dilepaskan dari permukaan dan diserap dalam saluran pencernaan. Dalam kajian klinikal, penyerapan zat besi sistemik yang rendah yang terdapat dalam sediaan telah dibuat. Data kajian in vitro menunjukkan bahawa sukrosa dan kanji yang membentuk produk dapat memecah menjadi glukosa dan fruktosa semasa pencernaan, dan kemudian diserap ke dalam darah;
• perkumuhan: dalam kajian yang dilakukan pada tikus dan anjing, setelah menelan kompleks ^59- label "β-besi (III) oxyhydroxide + sukrosa + kanji", isotop besi hanya terdapat pada tinja. Ubat ini tidak dikeluarkan melalui sistem kencing.

Petunjuk untuk digunakan

Velforo 500 digunakan pada pesakit dengan kegagalan ginjal kronik peringkat akhir (kegagalan buah pinggang kronik) pada dialisis hemo atau peritoneal untuk mengawal kandungan fosfor dalam serum darah.

Ubat ini digunakan sebagai sebahagian daripada terapi kompleks yang bertujuan untuk mencegah perkembangan osteodistrofi ginjal, bersamaan dengan sediaan kalsium, vitamin D ₃ (1,25-dihydroxycholecalciferol) atau analognya, atau dengan kalsimimetik.

Kontraindikasi

Mutlak:

• hemochromatosis, gangguan lain dari pengumpulan zat besi di dalam badan;
• malabsorpsi glukosa-galaktosa yang ditentukan secara genetik, intoleransi fruktosa, kekurangan sukrase-isomaltase;
• tempoh penyusuan susu ibu;
• kanak-kanak dan remaja sehingga 18 tahun;
• peningkatan kepekaan individu terhadap mana-mana komponen kompleks atau eksipien.

Dengan berhati-hati, setelah penilaian komprehensif mengenai nisbah manfaat terapi dengan risiko mengembangkan reaksi negatif, tablet Velforo 500 digunakan untuk peritonitis terhadap latar belakang dialisis peritoneal, gangguan sistem pencernaan yang teruk, setelah campur tangan pembedahan yang luas pada saluran pencernaan dan semasa kehamilan.

Velforo 500, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet kunyah Velforo 500 bertujuan untuk pemberian oral. Mereka harus dikunyah pada masa yang sama dengan pengambilan makanan; tidak disyorkan untuk menelan tablet secara keseluruhan.

Penyerapan fosfat maksimum dari makanan pada siang hari dipastikan dengan membahagikan dos harian yang ditetapkan antara makanan. Anda tidak perlu minum lebih banyak cecair berbanding dengan diet minum biasa. Sekiranya perlu, tablet boleh dihancurkan sebelum digunakan.

Sekiranya 1 dos atau lebih terlewat semasa makan seterusnya, Velforo 500 diambil dalam dos biasa.

Dos permulaan harian yang disyorkan untuk pesakit dewasa, termasuk orang tua berusia lebih dari 65 tahun, adalah 3 tablet (1500 mg sehari).

Pemilihan rejimen dos dan penentuan dos pemeliharaan dilakukan dengan memantau tahap fosforus dalam serum darah. Sekiranya perlu, dos meningkat atau menurun sebanyak 1 tablet (500 mg) sehari, sekali setiap 2-4 minggu, sehingga kepekatan fosfor yang dapat diterima dalam plasma darah tercapai. Pada masa akan datang, pemantauan rutin penunjuk ini diperlukan.

Terapi dalam praktik klinikal adalah berdasarkan pemantauan kandungan fosforus serum. Dos pemeliharaan standard untuk mencapai kesan terapeutik yang optimum adalah 3-4 tablet (1500-2000 mg).

Dos harian maksimum ialah 6 tablet (3000 mg).

Kesan sampingan

Kejadian tindak balas buruk yang disenaraikan di bawah ditentukan oleh nisbah bilangan kes yang didaftarkan dengan jumlah pesakit yang mengambil ubat: sangat kerap - sekurang-kurangnya 1/10; selalunya - tidak kurang dari 1/100, tetapi kurang dari 1/10; jarang - tidak kurang daripada 1/1000, tetapi kurang dari 1/100.

Kesan sampingan dari sistem dan organ:

• sistem pencernaan: sangat kerap - cirit-birit, perubahan warna najis - memenuhi jangkaan penggunaan oral yang mengandungi zat besi; kerap - sembelit, mual, muntah, sakit perut, dispepsia, kembung perut, perubahan warna enamel gigi dan / atau lidah (beberapa episod perubahan warna enamel gigi dan lidah diketahui, semuanya bersifat sementara); jarang - gastritis, kembung, ketidakselesaan perut, penyakit refluks gastroesofagus, disfagia;
• metabolisme: jarang - hipokalsemia, hiperkalsemia;
• sistem saraf pusat dan periferal: jarang - sakit kepala;
• sistem pernafasan: jarang - sesak nafas;
• kulit dan tisu subkutan: jarang - ruam, gatal-gatal;
• gangguan umum: sering - dysgeusia (herotan rasa makanan yang diambil); jarang - keletihan;
• keputusan ujian makmal: tidak ada penyimpangan yang signifikan dari norma ujian keselamatan makmal ini. Tidak ada perubahan klinis yang signifikan dalam pengumpulan zat besi dalam tubuh, seperti ketepuan transferrin dan ferritin, serta vitamin A, D, E dan K yang larut dalam lemak, yang dikesan semasa pengambilan Velforo 500.

Overdosis

Kes overdosis Velforo 500 tidak diketahui. Oleh kerana penyerapan zat besi yang lemah dalam sediaan, kemungkinan terjadinya keracunan sistemik tidak signifikan.

Rawatan apa-apa akibat overdosis, misalnya, hipofosfatemia, dilakukan sesuai dengan amalan klinikal standard.

arahan khas

Zat besi yang terkandung dalam Velforo 500 dapat menyebabkan pewarnaan najis berwarna hitam dan menyumbang kepada pelindung visual pendarahan gastrointestinal. Walau bagaimanapun, ubat tersebut tidak mempengaruhi keputusan semasa melakukan ujian darah okultisme (Ujian Weber dengan resin guaiac atau kaedah imunologi iColo Rectal dan Hexagon OBTI).

Kerana tablet kunyah mengandung sukrosa, ubat ini dapat menyumbang kepada pemusnahan enamel gigi dan pembentukan karies.

Velforo 500 mengandungi karbohidrat (kanji). Bagi pesakit dengan hipersensitiviti gluten, dengan penyakit seliak atau diabetes mellitus, penting untuk mengambil kira bahawa satu tablet kunyah mengandungi sekitar 1.4 g karbohidrat, yang bersamaan dengan 0.116 XE (unit roti).

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Belum ada kajian mengenai kesan Velforo 500 terhadap fungsi kognitif manusia.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tidak ada maklumat mengenai penggunaan Velforo 500 semasa kehamilan pada manusia.

Dalam kajian haiwan, tiada kesan toksik pada perkembangan intrauterin janin dan fungsi pembiakan. Ubat ini tidak mempengaruhi pembentukan dan pertumbuhan embrio / janin, kehamilan, persalinan, pertumbuhan dan kelahiran anak lembu.

Velforo 500 harus diberikan kepada wanita hamil dengan berhati-hati, di bawah pengawasan pakar.

Tidak ada maklumat mengenai penggunaan ubat semasa menyusu pada manusia. Walaupun penyerapan zat besi yang terkandung dalam Velforo 500 adalah minimum, dan pelepasannya semasa menyusui tidak mungkin, jika terapi diperlukan, keputusan harus dibuat sama ada untuk meneruskan penyusuan atau memulakan rawatan, dengan mengambil kira faedah pemberian makanan semula jadi untuk anak dan keperluan untuk mengambil ubat untuk ibu.

Penggunaan pediatrik

Oleh kerana keselamatan dan keberkesanan penggunaan Velforo oleh 500 pesakit di bawah 18 tahun belum terbukti, ia tidak digunakan dalam amalan pediatrik.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Velforo 500 diresepkan untuk mengawal kepekatan fosforus dalam darah pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik peringkat akhir yang menjalani dialisis hemo atau peritoneal.

Tidak ada maklumat mengenai penggunaan ubat tersebut pada kegagalan buah pinggang pada peringkat awal.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dalam kajian klinikal kompleks "β-zat besi (III) oxyhydroxide + sukrosa + kanji", tidak ada perkembangan tindak balas hati atau perubahan ketara dalam aktiviti enzim hati.

Gunakan pada orang tua

Pada pesakit yang berusia lebih dari 65 tahun, tidak perlu menyesuaikan rejimen dos Velforo 500.

Interaksi dadah

Interaksi antara ubat-ubatan kompleks pada pesakit dialisis belum dipelajari.

Interaksi ubat dengan digoxin, warfarin, losartan, furosemide, dan omeprazole telah dikaji pada sukarelawan lelaki dan wanita yang sihat. Dengan mengambil kira data di kawasan di bawah kurva farmakokinetik masa konsentrasi (AUC), didapati bahawa penggunaan gabungan dengan Velforo 500 tidak mempengaruhi bioavailabiliti ubat-ubatan ini.

Interaksi ubat-ubatan yang dibuat dalam kajian in vitro (kesan penjerapan kompleks), apabila digunakan bersama dengan Velforo 500:

• doxercalciferol, paricalcitol: tiada kesan Velforo 500 terhadap keberkesanan analog oral vitamin D yang berkaitan dengan penurunan tahap hormon paratiroid utuh. Kandungan vitamin D dan 1,25-dihydroxyvitamin D dalam serum darah tetap stabil;
• alendronate, doxycycline, cephalexin, levothyroxine: tidak ada data dari kajian klinikal interaksi mereka dengan Velforo 500;
• atorvastatin, simvastatin, perencat lain reduktase 3-hidroksi-3-metilglutaryl-coenzyme A (HMG-CoA): data dari kajian klinikal menunjukkan tiada kesan Velforo 500 terhadap kesan penurunan lipid mereka, juga tahap vitamin D dan 1nya tidak berubah, 25-dihydroxymetabolite;
• hidroklorotiazid, metformin, clopidogrel, nifedipine, cinacalcet, ciprofloxacin, enalapril, metoprolol, simvastatin, pioglitazone, quinidine: ketiadaan interaksi ubat mereka dengan Velforo 500 telah ditetapkan.

Sekiranya perlu menggunakan ubat yang berinteraksi dengan zat besi, ia harus diambil paling lama 1 jam sebelum atau 2 jam selepas Velforo 500.

Analog

Analogi Velforo 500 adalah OsvaRen, Renagel, Renwella, Selamerex, Fosrenol, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Botol pil mesti ditutup rapat untuk melindunginya dari penembusan kelembapan.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Velforo 500

Tidak ada ulasan pesakit mengenai Velforo 500.

Pakar mengatakan bahawa ubat ini responsif terhadap keperluan pesakit, memberikan rejimen dos yang mudah dan mudah yang meningkatkan kepatuhan pesakit terhadap terapi. Kelebihan ubat ini disebut kesan pengikat fosfat tinggi sebaik sahaja minum pil, yang memastikan kawalan terhadap fosfat darah, dan ketiadaan kalsium dalam komposisi.

Harga untuk Velforo 500 di farmasi

Harga Velforo 500, tablet kunyah, 500 mg, untuk 90 pcs. dalam pakej berbeza-beza, dari 4300 hingga 11 250 rubel.

Velforo 500: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Velforo 500 500 mg tablet kunyah 90 pcs. 4300 RUB Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!