Kehidupan
Livial: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Sekiranya gangguan fungsi buah pinggang
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi ubat
- 13. Analog
- 14. Terma dan syarat penyimpanan
- 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 16. Ulasan
- 17. Harga di farmasi
Nama Latin: Livial
Kod ATX: G03CX01
Bahan aktif: tibolone (tibolone)
Pengilang: Organon, N. V. (Organon, NV) (Belanda)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-20-08
Harga di farmasi: dari 2485 rubel.
Beli
Livial adalah agen anti-climacteric.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - tablet: bentuk rata bulat dengan tepi miring, hampir putih atau putih, terukir di kedua sisi: di satu - nombor "2" di bawah kod "MK", di sisi lain - bintang lima dengan tulisan "ORGANON" (28 dalam lepuh, dan dalam kotak kadbod 1 atau 3 lepuh).
Bahan aktif Liviala adalah tibolone, dalam 1 tablet - 2,5 mg.
Komponen tambahan: pati kentang, laktosa, askorbil palmitat, air yang disucikan (dikeluarkan semasa proses pengeluaran), magnesium stearat.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Apabila diambil secara lisan, bahan aktif Liviala - tibolone, dimetabolisme pada kadar tinggi, membentuk tiga sebatian yang menentukan ciri farmakodinamik ubat ini. Untuk dua metabolit tibolone - 3α-hydroxytibolone dan 3β-hydroxytybolone - aktiviti seperti estrogen adalah ciri, sementara metabolit ketiga - isomer Δ4-komponen aktif Livial - mempunyai aktiviti seperti androgen dan gestagen.
Livial menghilangkan kekurangan estrogen pada wanita pascamenopause dan melegakan simptom yang disebabkan oleh kekurangan hormon ini dalam badan (penurunan libido, kilat panas, kekeringan dan ketidakselesaan pada faraj, keringat malam, mudah marah, kemurungan, perubahan mood, dan lain-lain). Livial juga mencegah kehilangan tulang setelah penyingkiran ovari atau menopaus.
Farmakokinetik
Selepas pemberian oral, penyerapan tibolone cepat dan sengit. Oleh kerana zat ini cepat dimetabolisme, kandungan plasmanya sangat rendah. Kepekatan isomer Δ4 dalam plasma darah juga rendah, oleh itu, sejumlah parameter farmakokinetik tidak dapat ditentukan. Kepekatan plasma maksimum metabolit tibolone - 3α-hydroxytibolone dan 3β-hydroxytibolone - sedikit lebih tinggi, tetapi tidak ada kesan pengumpulan.
Sebagai hasil kajian, parameter farmakokinetik tibolone dan metabolit berikut ditentukan setelah pemberian oral Livial sebanyak 2.5 mg:
- tibolone: dengan satu dos, kepekatan maksimum dicapai dalam 1,08 jam dan 1,37 ng / ml; dengan gandaan - kepekatan maksimum dicapai dalam 1.19 jam dan 1.72 ng / ml;
- 3α-hydroxytibolone: dengan satu dos, kepekatan maksimum dicapai dalam 1,21 jam dan 14,23 ng / ml, waktu paruh adalah 5,78 jam, kawasan di bawah kurva farmakokinetik AUC adalah 53,23 ng / ml × h; dengan pemberian berulang, kepekatan maksimum dicapai dalam 1,15 jam dan 14,15 ng / ml, kepekatan keseimbangan rata-rata adalah 1,88 ng / ml, jangka hayat adalah 7,71 jam, kepekatan minimum adalah 0,23 ng / ml, kawasan di bawah keluk AUC - 44.73 ng / ml × h;
- 3β-hydroxytibolone: dengan satu dos, kepekatan maksimum dicapai dalam 1,37 jam dan 3,43 ng / ml, separuh hayat adalah 5,87 jam, kawasan di bawah kurva farmakokinetik AUC adalah 16,23 ng / ml × h; dengan pentadbiran berulang, kepekatan maksimum dicapai dalam 1,35 jam dan 3,75 ng / ml, kawasan di bawah keluk AUC adalah 9,2 ng / ml × h;
- Isomer Δ4: dengan satu dos, kepekatan maksimum dicapai dalam 1,64 jam dan 0,47 ng / ml; dengan gandaan - kepekatan maksimum dicapai dalam 1,65 jam dan 0,43 ng / ml.
Tibolone diekskresikan terutamanya dalam bentuk metabolit konjugasi (kebanyakannya adalah sulfat). Sebahagian daripada dos yang diambil diekskresikan dalam air kencing, tetapi sebagian besar dikeluarkan melalui saluran gastrointestinal dengan tinja.
Pengambilan makanan tidak memberi kesan yang signifikan secara klinikal terhadap tahap penyerapan. Parameter farmakokinetik tibolone dan metabolitnya tidak bergantung pada fungsi buah pinggang.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Livial ditunjukkan untuk wanita pascamenopause:
- Merawat tanda-tanda kekurangan estrogen;
- Pencegahan osteoporosis pada pesakit dengan risiko patah tulang yang tinggi dengan intoleransi terhadap ubat-ubatan kumpulan lain yang dirancang untuk mencegah osteoporosis.
Kontraindikasi
- Kanser payudara, tumor yang bergantung kepada estrogen malignan, termasuk barah endometrium (didiagnosis, termasuk sejarah atau disyaki);
- Hiperplasia endometrium yang tidak dirawat;
- Pendarahan faraj etiologi yang tidak diketahui;
- Keadaan trombofilik, termasuk kekurangan antitrombin, protein C, atau protein S;
- Trombosis arteri atau vena, tromboemboli, termasuk sejarah (termasuk trombophlebitis dan trombosis urat dalam, infark miokard, gangguan serebrovaskular hemoragik atau iskemia, emboli paru);
- Angina pectoris, serangan iskemia sementara dan keadaan lain sebelum trombosis (pada masa ini atau dalam sejarah);
- Kegagalan kardiovaskular pada tahap dekompensasi;
- Hipertensi yang tidak terkawal, fibrilasi atrium, endokarditis bakteria subakut dan lesi komplikasi penyakit jantung valvular, kecederaan teruk, imobilisasi berpanjangan selepas pembedahan besar, obesiti (indeks jisim badan lebih besar daripada 30 kg per m 2), dan faktor risiko lain yang banyak atau teruk untuk kemunculan arteri atau vena trombosis;
- Penyakit hati yang teruk atau disfungsi hati;
- Neoplasma hati (termasuk adenoma hati etiologi malignan atau jinak, termasuk sejarah);
- Kegagalan hati;
- Otosklerosis, yang timbul semasa mengambil pil perancang hormon atau semasa kehamilan sebelumnya dalam sejarah;
- Porphyria;
- Intoleransi Galaktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase;
- Tempoh kehamilan dan penyusuan;
- Tempoh sejak haid terakhir kurang dari 1 tahun;
- Disahkan hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Dengan berhati-hati, Livial harus diresepkan untuk asma bronkial, fibroid rahim (leiomyoma) dan / atau endometriosis, hipertensi arteri terkawal, kekurangan jantung tanpa tanda dekompensasi, kolelitiasis, adanya faktor risiko tumor bergantung pada estrogen (barah payudara pada ibu atau saudara perempuan), buah pinggang kekurangan, peningkatan kadar kolesterol dalam darah, metabolisme karbohidrat yang terganggu, diabetes mellitus (dengan atau tanpa komplikasi), lupus eritematosus sistemik, migrain atau sakit kepala yang teruk, riwayat hiperplasia endometrium, epilepsi, otosklerosis yang tidak berkaitan dengan kehamilan atau mengambil kontraseptif hormon.
Pemerhatian yang teliti oleh doktor diperlukan sekiranya patologi yang ditunjukkan berlaku dalam sejarah pesakit atau berulang dan bertambah buruk semasa tempoh pentadbiran Livial.
Arahan untuk penggunaan Livial: kaedah dan dos
Jangan mula menggunakan Livial lebih awal daripada 12 bulan selepas pendarahan haid terakhir! Sekiranya seorang wanita mempunyai bintik dengan atau tanpa ubat hormon lain, maka sebelum memulakan terapi, perlu memastikan bahawa tidak ada neoplasma ganas pada organ genital.
Sekiranya terapi penggantian hormon sebelumnya mempunyai rejimen siklik, Livial dimulakan sehari setelah selesainya rejimen rawatan sebelumnya. Apabila beralih dari kombinasi terapi penggantian hormon berterusan, terapi boleh dimulakan pada bila-bila masa.
Tablet diambil secara lisan, ditelan keseluruhan dan dibasuh dengan sedikit air.
Dos Livial adalah 1 tablet sehari, yang harus diambil setiap hari pada masa yang sama. Permohonan dimulakan dengan tablet dalam lepuh yang sesuai dengan hari dalam seminggu dan kemudian diikuti pada hari-hari dalam minggu yang ditunjukkan pada bungkusan. Penerimaan dari lepuh baru mesti dimulakan pada keesokan harinya selepas akhir tablet yang sebelumnya. Anda tidak boleh melangkau pengambilan pil berikutnya atau terlambat.
Sekiranya berlaku kelewatan pengambilan tablet seterusnya kurang dari 12 jam, Livial harus diambil dengan segera. Sekiranya kelewatan melebihi 12 jam, maka anda harus melewatkan janji temu dan mengambil tablet seterusnya dari lepuh pada waktu yang ditetapkan. Jangan mengambil dos dua kali ganda ubat.
Sepanjang tempoh rawatan, progestogen tidak boleh diresepkan tambahan.
Kesan sampingan
Penggunaan Livial mempunyai kesan sampingan berikut:
- Sistem pembiakan dan kelenjar susu: sering - sakit pada kelenjar susu, keputihan (termasuk berdarah) atau pendarahan dari faraj, penebalan endometrium, vulvovaginitis dan kandidiasis vulvovaginal, gatal-gatal genital, sakit di kawasan pelvis, displasia serviks; jarang - pembengkakan kelenjar susu, mycosis, sakit pada puting;
- Saluran gastrousus: sering - sakit di bahagian bawah perut;
- Kulit dan tisu subkutan: sering - pertumbuhan rambut meningkat, termasuk di wajah; jarang - jerawat;
- Petunjuk makmal dan instrumental: sering - pelanggaran ciri sitologi epitel serviks, peningkatan berat badan;
- Lain-lain: frekuensi tidak diketahui - kemurungan, sakit kepala, pening, migrain, kulit gatal dan ruam, dermatitis seborrheic, gangguan gastrointestinal (perut kembung, cirit-birit), gangguan penglihatan (termasuk penglihatan kabur), edema periferal, pengekalan cecair, sakit sendi dan otot, gangguan fungsi hati, peningkatan aktiviti enzim hati.
Terapi dengan ubat yang hanya mengandungi tibolone atau estrogen dikaitkan dengan peningkatan risiko terkena barah payudara pada wanita, tetapi jauh lebih rendah daripada pada ubat gabungan hormon. Tahap risiko bergantung pada tempoh terapi. Mengambil ubat estrogen-progestasional selama lebih dari 5 tahun meningkatkan kejadian barah payudara sebanyak 2 kali.
Kesan Livial terhadap peningkatan kemungkinan menghidap barah endometrium telah disahkan.
Terhadap latar belakang terapi hormon, risiko strok iskemia lebih daripada dua kali ganda, dan tahap kemungkinannya meningkat seiring usia pesakit.
Pesakit, terutama pada tahun pertama rawatan, mungkin mengalami tromboemboli vena, termasuk trombosis urat dalam dan emboli paru.
Dengan penggunaan tibolone jangka panjang, terdapat risiko relatif untuk didiagnosis dengan barah ovari.
Penggunaan Livial boleh menyebabkan munculnya penyakit jantung koronari (pada wanita berusia lebih dari 60 tahun), infark miokard, cholelithiasis, cholecystitis, patologi kulit dalam bentuk chloasma, eritema multiforme dan nodosum, purpura vaskular; demensia - semasa memulakan rawatan selepas 65 tahun.
Overdosis
Tanda-tanda overdosis Livial termasuk loya, merasa tidak sihat dan pendarahan vagina, yang biasanya ringan dan tidak memerlukan rawatan khas. Walau bagaimanapun, semasa mengambil ubat dalam dos yang besar, anda harus berjumpa pakar.
arahan khas
Livial bukan kontraseptif.
Keputusan untuk menggunakan ubat harus diambil dengan mempertimbangkan semua faktor risiko dan dikenakan kelebihan manfaat terapi yang berkaitan dengan risiko kesan sampingan yang tinggi, termasuk strok pada wanita berusia lebih dari 60 tahun.
Hanya sekiranya terdapat kesan negatif dari gejala kekurangan estrogen terhadap kualiti hidup, Livial diresepkan.
Semasa menetapkan ubat, doktor mesti memberitahu wanita secara terperinci mengenai semua risiko yang berkaitan dengan pengambilan Livial, termasuk kemungkinan patologi onkologi.
Penilaian faedah dan risiko terapi harus dilakukan sekali setahun. Berdasarkan hasil penilaian, keputusan dibuat untuk menghentikan atau melanjutkan penggunaan Livial lebih lanjut, kerana perkembangan kesan sampingan, termasuk barah, sesuai dengan jangka masa terapi dan usia wanita.
Pelantikan awal atau penyambungan semula terapi dibuat berdasarkan riwayat keluarga dan individu wanita yang terperinci, pemeriksaan fizikal kelenjar susu dan organ pelvis, dengan mengambil kira semua kontraindikasi. Pemeriksaan pencegahan (termasuk mamografi) dalam tempoh rawatan dijalankan 2 kali setahun. Pesakit harus memaklumkan kepada doktor mengenai perubahan sedikit pun pada kelenjar susu.
Livial harus dibatalkan sekiranya terdapat kontraindikasi, serta jika terjadi penyakit kuning dan disfungsi hati, peningkatan tekanan darah secara mendadak ke tahap yang tidak khas bagi pesakit, sakit kepala yang teruk serupa dengan migrain.
Kemungkinan terkena barah dan hiperplasia endometrium meningkat sebanding dengan jangka masa pengambilan tibolone. Sekiranya, semasa mengambil ubat, pendarahan atau pendarahan yang berpanjangan (sehingga 6 bulan) berterusan walaupun selepas pemberhentian Livial, adalah perlu untuk memeriksa wanita itu untuk hiperplasia endometrium.
Risiko terkena barah payudara menjadi jelas setelah beberapa tahun menjalani terapi, meningkat dengan lamanya dan kembali ke tahap awal setelah pemberhentian penggunaan setelah 5 tahun (data ini memerlukan kajian lebih lanjut).
Pelantikan itu harus mengambil kira risiko relatif yang ada untuk menghidap barah ovari.
Semasa menetapkan Livial, doktor harus memberi perhatian khusus kepada wanita yang, dengan ketiadaan tromboembolisme vena, mempunyai sejarah saudara-mara peringkat pertama dengan patologi ini. Sekiranya, semasa rawatan, perkembangan tromboembolisme vena diperhatikan, perlu berhenti mengambil ubat tersebut. Doktor harus memberi amaran kepada pesakit mengenai perlunya segera menghubungi kemudahan perubatan sekiranya terdapat edema sepihak dan sakit pada bahagian bawah kaki, sesak nafas, sakit dada.
Terhadap latar belakang terapi, terdapat potensi ancaman infark miokard pada wanita dengan penyakit jantung koronari dan tanpanya.
Ancaman strok iskemia berlaku dari tahun pertama terapi, risikonya bergantung pada usia pesakit. Oleh itu, apabila sakit kepala seperti migrain muncul dengan atau tanpa gangguan penglihatan, perlu berhenti mengambil Livial buat sementara waktu dan segera berjumpa doktor untuk mengesahkan keselamatan terapi selanjutnya.
Mengambil Livial selama 2 tahun membawa kepada penurunan kolesterol lipoprotein berketumpatan tinggi, trigliserida dan lipoprotein yang ketara.
Semasa merawat pesakit dengan gagal ginjal atau jantung, perlu diingat bahawa tindakan ubat tersebut menyebabkan pengekalan cecair di dalam badan.
Terdapat kes-kes yang jarang berlaku peningkatan kadar trigliserida dalam plasma darah, ini harus diambil kira ketika meresepkan Livial kepada pesakit hipertrigliseridemia dan memantau keadaan mereka dengan teliti untuk kemungkinan perkembangan pankreatitis.
Livial mengurangkan tahap globulin pengikat tiroksin, jumlah hormon T4 dan globulin yang mengikat hormon seks.
Kesan ubat terhadap fungsi kognitif meningkatkan risiko demensia, terutama pada wanita berusia lebih dari 65 tahun.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Menurut data yang ada, Livial tidak mempengaruhi kemampuan memandu kenderaan dan melakukan kerja yang rumit yang memerlukan peningkatan kepekatan dan kelajuan reaksi psikomotor.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Livial dikontraindikasikan untuk wanita hamil dan menyusui, termasuk untuk rawatan otosklerosis yang berlaku semasa kehamilan.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Livial diresepkan dengan berhati-hati kepada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang yang didiagnosis.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penggunaan Livial dikontraindikasikan pada pasien dengan kekurangan hati, dengan penyakit hati akut atau riwayat penyakit tersebut, setelah itu parameter fungsional hati tidak kembali ke nilai normal.
Kontraindikasi terhadap penggunaan ubat ini adalah adanya tumor hati yang ganas atau jinak (termasuk adenoma), yang kini didiagnosis atau ditunjukkan dalam anamnesis.
Interaksi dadah
Sekiranya perlu, penggunaan Livial secara serentak dengan ubat lain, anda harus berjumpa doktor untuk mengelakkan timbulnya kesan yang tidak diingini.
Analog
Analog Livial adalah: Angelik, Femoston, Klimodien, Cycloproginova, Klimonorm, Divina, Proginova, Velledien, Ladyibon.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap pada suhu 2 hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Livial
Doktor memberikan ulasan positif mengenai Livial, dengan menyatakan bahawa dengan pemilihan rejimen rawatan individu untuk setiap pesakit, ubat ini selamat dan sangat berkesan untuk rawatan menopaus.
Wanita juga lebih banyak memberi reaksi yang baik terhadap ubat ini, namun, dalam beberapa kes, reaksi sampingan negatif disebutkan. Oleh itu, pesakit disarankan untuk tidak melakukan rawatan diri, tetapi meminta nasihat daripada pakar sakit puan.
Harga untuk Livial di farmasi
Rata-rata, harga untuk Livial di rantai farmasi adalah 2,242‒3025 rubel (bungkusannya termasuk 28 tablet).
Livial: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Tablet Livial 2.5 mg 28 pcs. 2485 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
