Velcade - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog, Dos

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Welcade

Velcade: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Farmakodinamik dan farmakokinetik
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: Velcade

Kod ATX: L01XX32

Bahan aktif: Bortezomib (Bortezomib)

Pengilang: Ben Venue Laboratories Inc. (Amerika Syarikat), Pierre Fabre Medicament Production (Perancis), BSP Pharmaceuticals S.r.l. (Itali), Pharmstandard-UfaVITA (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-05-08

Velcade adalah agen antineoplastik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intravena (IV) dan subkutan (s / c): jisim atau serbuk lyophilized putih atau hampir putih (dalam botol kaca lepuh 1 dengan kapasiti 10 ml, dalam kotak kadbod 1 lepuh).

Bahan aktif Velcade adalah bortezomib (PS-341), dalam 1 botol - 3,5 mg.

Komponen tambahan: manitol, nitrogen.

Farmakodinamik dan farmakokinetik

Bortezomib, bahan aktif ubat, adalah perencat terbalik aktiviti kimotrypsin seperti proteasom 26S pada sel mamalia. Proteasom 26S adalah kompleks protein besar yang membelah protein yang berkaitan dengan ubiquitin. Laluan ubiquitin-proteasome ini adalah kunci dalam mengatur kepekatan beberapa protein selular dan akhirnya mengekalkan homeostasis intraselular. Dengan menekan aktiviti proteasome, proteolisis selektif seperti ini dicegah, yang dapat mempengaruhi keseluruhan lata reaksi transduksi isyarat dalam sel. Sekiranya mekanisme pengaturan diri dilanggar, sel tersebut akan mati. Dalam eksperimen pada sel hidup, bortezomib memperlambat pertumbuhan tumor dalam pelbagai model eksperimen, termasuk pelbagai myeloma.

Dalam eksperimen in vitro, pada tisu hidup di persekitaran buatan dan pada model haiwan, ubat tersebut menghalang fungsi osteoklas dan meningkatkan aktiviti dan pembezaan osteoblas. Kesan serupa diperhatikan pada pesakit dengan pelbagai myeloma dan pelbagai fokus osteolisis yang menerima Velcade.

Apabila ubat diberikan secara intravena pada dos 1 mg / m² dan 1,3 mg / m² kepada pesakit dengan myeloma berganda, kepekatan maksimum bortezomib plasma masing-masing adalah 57 ng / ml dan 112 ng / ml. Dengan suntikan Velcade berikutnya, kepekatan plasma maksimum berada dalam julat 67-106 ng / ml (dengan dosis 1 mg / m²) dan 89-120 ng / ml (dengan dosis 1.3 mg / m²). Separuh hayat bortezomib dengan pemberian berulang adalah dalam lingkungan 40-193 jam.

Selepas dos pertama, Velcade diekskresikan lebih cepat daripada dengan infus berulang. Purata jumlah pelepasan selepas suntikan pertama adalah 102 l / jam dan 112 l / jam untuk dos 1 mg / m² dan 1.3 mg / m², masing-masing, dan selepas suntikan berulang - 15 l / jam dan 32 l / jam.

Kepekatan maksimum bahan aktif selepas pemberian ubat subkutan lebih rendah daripada selepas pemberian intravena.

Bortezomib dipercayai diedarkan secara meluas dalam tisu periferal. Pada kepekatan 100-1000 ng / ml, ubat tersebut sekitar 83% terikat dengan protein plasma. Pecahan yang berkaitan dengan protein plasma tidak bergantung pada kepekatan bortezomib.

Metabolisme ubat in vitro terutama dilakukan oleh isoenzim sitokrom P450 berikut: CYP1A2, CYP3A4 dan CYP2C19. Jalan metabolik utama adalah penghapusan atom boron dan pembentukan dua metabolit, yang dihidroksilasi kemudian dengan pembentukan metabolit lain. Metabolit ubat tidak dapat menghalang proteasom 26S.

Jalan perkumuhan ubat pada manusia belum dikaji.

Tidak ada maklumat mengenai kesan usia, bangsa, dan jantina pada farmakokinetik Velcade.

Pada pesakit dengan disfungsi hepatik ringan, farmakokinetik bortezomib tidak berubah. Dengan gangguan fungsi hati yang sederhana atau teruk, terdapat peningkatan AUC (kawasan di bawah kurva masa-tumpuan) sebanyak 60% berbanding dengan pesakit dengan fungsi hati yang normal. Bagi pesakit dengan gangguan hati yang sederhana dan teruk, disyorkan untuk mengurangkan dos awal ubat. Pesakit sedemikian harus berada di bawah pengawasan berterusan.

Pemberian bortezomib intravena pada dos 0,7-1,3 mg / m² dua kali seminggu kepada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu dengan keparahan yang berbeza-beza (termasuk pesakit yang menjalani dialisis) tidak mengubah farmakokinetik ubat secara signifikan.

Petunjuk untuk digunakan

• Limfoma sel mantel pada pesakit dengan sekurang-kurangnya 1 baris terapi sebelumnya;
• Myeloma berganda.

Kontraindikasi

• Lesi perikardium;
• Bentuk patologi paru-paru infiltratif dan meresap akut;
• Kanak-kanak;
• Tempoh kehamilan dan penyusuan;
• Hipersensitiviti terhadap boron, manitol, bortezomib.

Menurut arahan, Velcade harus diresepkan dengan berhati-hati kepada pesakit dengan gangguan buah pinggang yang teruk, disfungsi hati yang sederhana hingga teruk, riwayat sawan atau epilepsi, riwayat neuropati diabetes, pingsan, dehidrasi setelah muntah atau cirit-birit, dengan risiko mengalami kegagalan jantung kronik, bersamaan. mengambil ubat antihipertensi, sembelit; dalam kombinasi dengan agen hipoglikemik oral, substrat isoenzim CYP2C9, perencat atau substrat isoenzim CYP3A4.

Arahan untuk penggunaan Velcade: kaedah dan dos

Penggunaan Velcade ditunjukkan untuk pentadbiran intravena dan subkutan.

Mengendalikan ubat memerlukan berhati-hati, mematuhi peraturan asepsis yang ketat. Rawatan harus dilakukan dalam lingkungan pegun, dengan penglibatan pakar yang berpengalaman dalam menangani ubat antikanker.

Hanya larutan natrium klorida 0.9% yang dapat digunakan untuk melarutkan lyophilisate. Penyelesaian selesai harus mempunyai struktur yang transparan dan tidak berwarna, sekiranya berlaku perubahan warna atau adanya penyisipan di dalamnya, ia tidak dapat digunakan.

Kepekatan larutan untuk pemberian intravena hendaklah 1 mg / ml, oleh itu kandungan botol harus dilarutkan dalam 3,5 ml larutan natrium klorida 0,9%. Penyelesaian selesai disuntikkan melalui kateter vena pusat atau periferal melalui suntikan bolus intravena selama 3-5 saat. Selepas prosedur, kateter harus dibilas dengan larutan natrium klorida 0.9%.

Kepekatan larutan untuk pemberian subkutan hendaklah 2.5 mg / ml, oleh itu 1.4 ml larutan natrium klorida 0.9% harus ditambahkan ke dalam isi botol. Suntikan subkutan ditunjukkan di paha kanan atau kiri atau perut dengan pergantian berterusan dan tidak lebih dekat dari 2.5 cm dari tempat suntikan sebelumnya. Jangan membuat suntikan subkutan ke kawasan sensitif atau rosak badan. Apabila reaksi tempatan muncul, anda harus beralih ke pentadbiran intravena atau mengurangkan kepekatan larutan menjadi 1 mg / ml.

Untuk monoterapi, jet intravena dan pentadbiran subkutan Velcade ditunjukkan.

Dos yang disyorkan: dos awal ialah 1.3 mg setiap 1 m ² permukaan badan pada hari 1, 4, 8 dan 11 selama 2 minggu, dari 12 hingga 21 hari - rehat 10 hari. Selang masa sekurang-kurangnya 72 jam harus diperhatikan antara prosedur (dos).

Tahap tindak balas klinikal dinilai setelah 3 dan 5 kitaran terapi; setelah mencapai tindak balas klinikal yang lengkap, disarankan untuk melakukan dua kitaran rawatan.

Sekiranya lebih daripada 8 kitaran rawatan ditetapkan, rejimen standard atau terapi terapi pemeliharaan dapat digunakan, di mana ubat tersebut diberikan selama 4 minggu pada 1, 8, 15 dan 22 hari, diikuti dengan masa rehat 13 hari (dari 23 hingga 35).

Sekiranya tidak ada tindak balas klinikal, perkembangan penyakit setelah 2 kitaran atau penstabilan penyakit setelah 4 kitaran, adalah mungkin untuk menetapkan ubat tersebut dalam kombinasi dengan dos dexamethasone yang tinggi. Dexamethasone diresepkan pada dos 40 mg secara oral dengan setiap dos Velcade, yang dibahagikan kepada 2 dos: 20 mg pada hari pemberian ubat dan 20 mg pada hari pertama selepas pemberian. Oleh itu, dalam masa 3 minggu, pesakit mengambil dos dexamethasone dalam jumlah 160 mg (pada hari 1, 2, 4, 5, 8, 9, 11 dan 12).

Sekiranya terdapat kesan toksik bukan hematologi pada tahap ke-3 (kecuali neuropati) atau keracunan hematologi pada darjah ke-4, rawatan harus ditangguhkan sehingga tidak ada gejala ketoksikan sepenuhnya. Terapi harus dilanjutkan pada dos yang dikurangkan sebanyak 25%.

Apabila neuropati deria periferal dan / atau nyeri neuropatik muncul semasa terapi dengan Velcade, dos ubat disesuaikan sesuai dengan keparahan patologi. Pada gred 1 (tanpa kehilangan fungsi dan kesakitan) neuropati periferal, pembetulan tidak dilakukan, pada gred 1 dengan kesakitan dan disfungsi (gred 2) - dos ubat dikurangkan kepada 1 mg per 1 m2 ^daripada permukaan badan, di gred 2 dengan kesakitan dan gred 3 (pelanggaran aktiviti harian) - terapi harus ditangguhkan sehingga ketoksikan hilang sepenuhnya. Kemudian rawatan dilanjutkan pada dos 0,7 mg per 1 m ² dengan kekerapan pemberian seminggu sekali. Pada tahap keparahan neuropati periferi 4 darjah, ubat tersebut harus dihentikan.

Dengan riwayat neuropati teruk, Velcade harus diresepkan hanya setelah penilaian menyeluruh mengenai nisbah risiko-manfaat terapi.

Penyesuaian dos tidak diperlukan sekiranya gagal ginjal (untuk pesakit yang menjalani dialisis, ubat ini diberikan setelah prosedur dialisis).

Dengan tahap disfungsi hati yang ringan, perubahan dalam dos awal tidak diperlukan. Sekiranya disfungsi hati yang sederhana dan teruk, dos Velcade harus dikurangkan menjadi 0,7 mg per 1 m ² permukaan badan pada kitaran pertama, dalam kitaran berikut ubat ini ditetapkan bergantung kepada toleransi - meningkat kepada 1 mg per 1 m ² atau dikurangkan menjadi 0 5 mg setiap 1 m ².

Dalam terapi kombinasi, pemberian Velcade intravena atau subkutan digabungkan dengan pemberian oral melphalan dan prednisone. Rawatan melibatkan 9 kitaran enam minggu, yang mana antara 1 hingga 4 ubat digunakan 2 kali seminggu (hari 1, 4, 8, 11, 22, 25, 29 dan 32), dan dari 5 hingga 9 kitaran - sekali seminggu (hari 1, 8, 22 dan 29). Dos ubat ditetapkan dan disesuaikan oleh doktor yang hadir, dengan mengambil kira petunjuk kandungan platelet, neutrofil dan ketoksikan bukan hematologi.

Kesan sampingan

• Sistem hematopoietik dan sistem limfa: sangat kerap - anemia, neutropenia, trombositopenia; selalunya - limfopenia, leukopenia; jarang - neutropenia demam, pancytopenia, anemia hemolitik, limfadenopati, trombositopenik purpura; jarang - sindrom pembekuan intravaskular yang tersebar;
• Sistem pencernaan: sangat kerap - loya, selera makan menurun, muntah, sembelit, cirit-birit; kerap - mulut kering, stomatitis, sakit perut, dispepsia, perut kembung, najis longgar, cegukan, sakit pada faring dan tekak; jarang - peningkatan selera makan, kolitis, bersendawa, pankreatitis akut, penyumbatan usus lumpuh, melena, enteritis, pendarahan gastrousus, disfagia, sakit di kawasan limpa, gastritis, esofagitis, refluks gastroesofagus, hipersekresi kelenjar air liur, petechiae pada membran mukus lidah, ulserasi lidah, perubahan warna lidah; jarang - kolitis iskemia;
• Sistem kardiovaskular: sering - penurunan atau peningkatan tekanan darah (BP), aritmia, berdebar-debar, angina pectoris, hipotensi ortostatik dan postural, kejutan kardiogenik, penangkapan jantung, infark miokard, hipokinesia ventrikel, eksaserbasi dan perkembangan kegagalan jantung kronik, edema paru (termasuk akut), blok atrioventricular lengkap, penangkapan nod sinus, takikardia, fibrilasi atrium, hematoma, phlebitis; jarang - bradikardia, flutter atrium, pendarahan intraserebral, pendarahan subarachnoid, pendarahan intrakranial, strok, vaskulitis, hipertensi pulmonari, kesesakan paru-paru, ecchymosis, petechiae, purpura, pembengkakan vena, perubahan warna urat, ruam panas, jarang - tamponade jantung, penurunan fraksi ejeksi ventrikel kiri, perikarditis,embolisme saluran periferal dan / atau arteri pulmonari, aritmia ventrikel;
• Sistem pernafasan: sangat kerap - sesak nafas; kerap - batuk, mimisan, rhinorrhea, sesak nafas semasa latihan fizikal; jarang berlaku - hipoksia, penangkapan pernafasan, efusi pleura, alkalosis pernafasan, bronkospasme, rhinitis, tachypnea, kesesakan hidung, berdehit, suara serak, hiperventilasi paru, sakit dada, hemoptisis, rasa sesak di tekak, orthopnea, sakit sinus; jarang - radang paru-paru (termasuk interstitial), pneumonitis, sindrom kegagalan pernafasan akut, hipertensi paru, kerosakan paru-paru infiltratif meresap akut, pendarahan alveolar di paru-paru, kegagalan pernafasan;
• Sistem hepatobiliari: jarang - hipoproteinemia, pendarahan hati, hepatitis, peningkatan aktiviti alanine aminotransferase (ALT) dan aspartate aminotransferase (AST), hiperbilirubinemia; jarang - kegagalan hati;
• Gangguan mental: sering - insomnia, kemurungan, kegelisahan, kekeliruan; jarang - gangguan tidur, kecelaruan, perubahan status mental, kegelisahan, halusinasi, kerengsaan, pergolakan, mimpi yang tidak biasa, perubahan mood;
• Sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala, neuropati periferal, paresthesia; sering - pening (tidak termasuk vertigo), gegaran, polyneuropathy, disesthesia, penyimpangan rasa, hipestesia; jarang - kejang, paraplegia, neuropati periferal motorik, paresis, kehilangan rasa, penurunan tumpuan, mengantuk, pergerakan tiba-tiba, gangguan kognitif, pening postur, gangguan pertuturan, mononeuropati, sindrom kaki gelisah, pingsan; jarang - neuropati autonomi, ensefalopati, sindrom leukoencephalopathic (boleh diterbalikkan);
• Sistem kencing: sering - disuria, gangguan fungsi buah pinggang; jarang - kegagalan buah pinggang (termasuk akut), kolik ginjal, oliguria, hematuria, kencing kerap, inkontinensia kencing, pengekalan kencing, proteinuria, kesukaran membuang air kecil, sakit belakang;
• Sense organ: sering - sakit pada mata, penurunan kejelasan penglihatan, vertigo; jarang berlaku - gangguan penglihatan, pendarahan pada mata, mata kering, fotofobia, konjungtivitis, kerengsaan mata, hiperemia konjungtiva, peningkatan lacrimation, gangguan pendengaran, deringan di telinga; jarang - neuropati optik, herpes oftalmik, kebutaan, pekak dua hala;
• Sistem imun: jarang - hipersensitiviti; jarang - edema Quincke;
• Sistem endokrin: jarang - pelanggaran rembesan hormon antidiuretik;
• Metabolisme: sering - hiperglikemia, hipokalemia, dehidrasi; jarang berlaku - cachexia, hypercalcemia, hyperuricemia, hyperkalemia, hypernatremia, hypocalcemia, hypoglycemia, hyponatremia, kekurangan vitamin B12, hypophosphatemia, hypomagnesemia;
• Sistem muskuloskeletal: sangat kerap - myalgia; kerap - sakit tulang, kelemahan otot, sakit muskuloskeletal, kekejangan otot, sakit anggota badan, sakit belakang, arthralgia; jarang - kekejangan otot, kekejangan otot, kekakuan otot, mobiliti sendi kaku, bengkak sendi, sakit di rahang
• Sistem pembiakan: jarang - disfungsi ereksi, sakit testis;
• Reaksi dermatologi: sangat kerap - ruam kulit; kerap - ruam, gatal-gatal, urtikaria, edema periorbital, kemerahan, kulit kering, eksim, peningkatan berpeluh; jarang - gatal umum, kepekaan fotosensitif, ruam eritematosa, lebam, ruam makula, psoriasis, ruam papular, dermatitis, ruam umum, edema wajah, edema kelopak mata, alopecia, perubahan pigmentasi kulit, kerosakan kuku, dermatitis atopik, perubahan struktur keringat malam, keringat malam nodul pada kulit, ichthyosis; jarang sindrom Sweet; sangat jarang - nekrolisis epidermis toksik, sindrom Stevens-Johnson;
• Petunjuk makmal: sering - peningkatan aktiviti dehidrogenase laktat dalam darah; jarang berlaku - peningkatan aktiviti fosfatase alkali, gamma-glutamyltransferase, amilase darah, tahap protein C-reaktif, kepekatan urea dalam darah, penurunan kepekatan bikarbonat dalam darah;
• Lain-lain: sangat kerap - demam, keletihan teruk, herpes zoster (termasuk disebarkan); selalunya - gejala seperti selesema, edema, kelemahan, asthenia, perasaan tidak enak badan, edema periferal, kemunculan jangkitan sekunder; jarang - menggigil, neuralgia, tekanan dan / atau ketidakselesaan di dada, sakit pangkal paha, kenaikan berat badan, sindrom lisis tumor, komplikasi dari kateter; jarang - kejutan septik, meningoencephalitis herpetic; sangat jarang - leukoencephalopathy multifokal progresif;
• Reaksi tempatan: jarang - phlebitis, hiperemia, sensasi terbakar, sakit di tempat suntikan; dengan extravasation - keradangan lemak subkutan.

Walaupun petunjuk keselamatan penggunaan Velcade dalam rawatan limfoma sel mantel dan pelbagai myeloma adalah serupa, perbezaan yang ketara antara mereka adalah bahawa mual, muntah, neutropenia, trombositopenia, anemia, demam lebih sering diperhatikan pada pesakit dengan myeloma berganda, dan ruam, pruritus, periferal neuropati - pada pesakit dengan limfoma sel mantel.

Overdosis

Apabila dos Velcade yang disyorkan dilebihi lebih dari dua kali, terdapat penurunan tekanan darah akut dan trombositopenia yang membawa maut.

Sekiranya terdapat overdosis ubat, disarankan untuk memantau dengan teliti indikator fungsi vital pesakit dan melakukan terapi yang sesuai untuk mengekalkan tekanan darah normal dan suhu badan (ubat inotropik dan / atau vasokonstriktor, terapi infus). Tidak ada penawar khusus.

arahan khas

Rawatan harus diawasi oleh doktor yang berpengalaman dalam kemoterapi kanser.

Intrathecal Velcade membawa maut.

Ubat itu tidak boleh dicampurkan dengan ubat lain, satu-satunya pengecualian ialah larutan natrium klorida 0,9%.

Sebelum memulakan terapi dan selama setiap kitaran, perlu melakukan ujian darah lengkap dengan menghitung jumlah platelet dan jumlah leukosit.

Penggunaan Velcade paling kerap menyebabkan perkembangan trombositopenia sementara, dengan penurunan kadar platelet paling besar pada hari ke-11 kitaran. Sekiranya bilangan platelet kurang dari 25,000 / μl, terapi harus ditangguhkan. Rawatan ketoksikan hematologi melibatkan penggunaan faktor-faktor perangsang koloni, transfusi eritrosit dan jisim platelet. Setelah pemulihan tahap platelet dalam darah, penggunaan ubat dapat dilanjutkan setelah penilaian yang teliti mengenai manfaat dan risiko terapi yang dimaksudkan.

Selama tempoh rawatan, terapi rehidrasi ditunjukkan untuk menjaga keseimbangan elektrolit air; jika berlaku muntah atau cirit-birit, penggunaan dana yang sesuai dianjurkan.

Gejala neuropati periferi adalah kelemahan, hiperestesia, hipestesia, paresthesia, sensasi terbakar dan ketidakselesaan, sakit neuropatik. Dengan peningkatan gejala yang ada atau munculnya gejala baru, adalah mungkin untuk mengurangkan dos dan mengubah rejimen ubat dengan pelantikan terapi pemeliharaan.

Perhatian diperlukan semasa merawat pesakit dengan sejarah epilepsi atau sawan.

Terhadap latar belakang penggunaan Velcade, hipotensi ortostatik sering muncul, kadang-kadang dengan kehilangan kesedaran sementara.

Perhatian khusus harus diambil ketika merawat pesakit dengan dehidrasi yang berkaitan dengan muntah atau cirit-birit, dengan riwayat neuropati diabetes dan sinkop, dengan mengambil ubat antihipertensi. Pesakit harus diberitahu mengenai perlunya rawatan perubatan segera sekiranya berlaku pening, rasa "ringan di kepala" atau pingsan. Sekiranya hipotensi ortostatik, disarankan untuk melakukan penghidratan, pengenalan simpatomimetik dan / atau glukokortikoid, jika perlu, penurunan dos ubat antihipertensi.

Pesakit dengan faktor risiko kegagalan jantung atau riwayat penyakit jantung harus dipantau dengan teliti.

Pesakit dengan gangguan fungsi hati harus diresepkan pada dos awal yang lebih rendah, disertai dengan pemantauan berterusan rawatan untuk perkembangan gejala keracunan.

Adalah mungkin untuk menghidap sindrom leukoencephalopathic yang boleh diterbalikkan, gangguan neurologi yang disertai dengan kejang, sakit kepala, peningkatan tekanan darah, kekeliruan, kelesuan, kebutaan dan gangguan neurologi dan visual lain. Apabila diagnosis disahkan oleh pencitraan resonans magnetik otak, penggunaan Velcade harus dihentikan.

Kerana risiko tinggi pengaktifan semula virus Varicella zoster, penggunaan ubat ini melibatkan profilaksis antivirus.

Apabila gejala gangguan fungsi paru-paru muncul atau bertambah buruk, perlu dilakukan diagnosis dan segera menetapkan terapi yang sesuai.

Oleh kerana terdapat risiko terkena hiperurisemia akibat sindrom lisis tumor, pengukuran kadar kreatinin serum dan asid urik secara berterusan dianjurkan semasa rawatan dengan Velcade. Sebagai profilaksis, pesakit disarankan untuk minum banyak cecair, alkalinisasi air kencing, dan allopurinol.

Dengan penggunaan agen hipoglikemik oral secara serentak, glukosa darah harus dipantau secara berkala dan dos ubat hipoglikemik harus disesuaikan tepat pada masanya.

Selama tempoh rawatan, disyorkan untuk menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai.

Kakitangan jururawat harus mengikuti peraturan yang diterima umum untuk menangani agen sitotoksik.

Oleh kerana risiko pening, gangguan penglihatan, pingsan dan kesan sampingan lain semasa rawatan dengan Velcade, pesakit disarankan untuk menahan diri dari memandu kenderaan dan mekanisme.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Velcade dikontraindikasikan pada wanita hamil dan menyusui.

Penggunaan pediatrik

Ubat ini tidak digalakkan untuk kanak-kanak dan remaja di bawah 18 tahun, kerana tidak ada pengalaman menggunakan bortezomib pada anak-anak.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Tidak ada kajian terkawal mengenai ubat tersebut pada pasien dengan fungsi ginjal yang terganggu, oleh itu, pada pesakit tersebut (terutama dengan pelepasan kreatinin kurang dari 20 ml / min), Velcade digunakan dengan hati-hati dan hanya di bawah pengawasan perubatan. Sekiranya perlu, masalah pengurangan dos ubat diselesaikan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Tidak ada kajian terkawal mengenai Welcade pada pesakit dengan gangguan fungsi hati. Dalam gangguan hati yang teruk, penghapusan bortezomib mungkin terganggu dan kemungkinan interaksi dengan ubat lain mungkin meningkat. Untuk pesakit seperti itu, ubat ini diresepkan dengan sangat berhati-hati, mengurangkan dos jika perlu.

Interaksi dadah

Penggunaan ubat lain secara serentak dengan latar belakang terapi Velcade hanya dapat diresepkan oleh doktor yang hadir.

Analog

Analog Velcade adalah: Bortezomib, Amilan-FS, Bartizar, Boramilan FS, Milanfor.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 30 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat - 3 tahun, selepas pembubaran - tidak lebih dari 8 jam pada suhu hingga 25 ° C.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Velcade

Menurut ulasan, Velcade adalah ubat yang cukup berkesan dalam rawatan myeloma. Dalam banyak kes, berkat rawatan yang dilakukan, adalah mungkin untuk menghentikan perkembangan penyakit ini.

Pada masa yang sama, dalam tinjauan terdapat laporan mengenai perkembangan kesan sampingan seperti gegaran, sesak nafas, peningkatan atau penurunan tekanan darah. Namun, dalam kes-kes ini, pesakit terus menggunakan ubat tersebut, kerana tidak selalu dapat menemukan analog yang mencukupi.

Harga untuk Velcade di farmasi

Ubatnya agak mahal. Harga Velcade di farmasi antara 17,287 hingga 21,519 rubel setiap botol.

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!