Diroton Plus - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Kapsul

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Diroton Plus

Diroton Plus: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Diroton Plus

Kod ATX: C09BA03

Bahan aktif: indapamide (Indapamide) + lisinopril (Lisinopril)

Pengilang: Gedeon Richter (Hungary)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-11-07

Harga di farmasi: dari 187 rubel.

Beli

Diroton Plus adalah ubat antihipertensi gabungan (penghambat enzim penukar angiotensin + diuretik).

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - kapsul dengan pelepasan yang diubah: gelatin keras, saiz No. 1, merah jambu muda (dos 1.5 mg + 5 mg), merah jambu (dos 1.5 mg + 10 mg) atau merah-coklat (dos 1.5 mg + 20 mg) (dalam kotak kadbod 1, 2, 4 atau 8 lepuh 14 kapsul dan arahan penggunaan Diroton Plus).

Komposisi kapsul yang mengandungi bahan aktif:

• dos 1.5 mg + 5 mg: satu tablet bersalut filem biconvex putih buih terukir dengan "CP3" di satu sisi dan dengan skor di sisi lain, mengandung indapamide dalam jumlah 1,5 mg, dan satu tablet biconvex bulat putih dengan ukiran "CN3" di satu sisi yang mengandungi 5 mg lisinopril (sebagai lisinopril dihydrate 5.444 mg);
• dos 1.5 mg + 10 mg: satu tablet bersalut filem biconvex putih bersalut terukir dengan "CP3" di satu sisi dan dengan skor di sisi lain, mengandungi 1,5 mg indapamide dan satu tablet biconvex bulat putih dengan ukiran "CN4" di satu sisi, mengandungi lisinopril 10 mg (sebagai lisinopril dihydrate 10.888 mg);
• dos 1.5 mg + 20 mg: satu tablet bersalut filem oval biconvex putih terukir dengan "CP3" di satu sisi dan dengan skor di sisi lain, mengandung indapamide dalam jumlah 1,5 mg, dan dua tablet biconvex bulat putih dengan ukiran "CN4" di satu sisi yang mengandungi 20 mg lisinopril (sebagai lisinopril dihydrate 21.776 mg).

Komponen tambahan (masing-masing 1.5 mg + 5 mg / 1.5 mg + 10 mg / 1.5 mg + 20 mg):

• tablet: selulosa mikrokristal PH 102 - 9/9/9 mg; laktosa monohidrat - 84/84/84 mg; talc - 2.5 / 2.5 / 5 mg; silikon dioksida koloid - 0,75 / 0,75 / 0,75 mg; magnesium stearat - 2.42 / 2.42 / 4.09 mg; kalsium hidrogen fosfat dihidrat - 58.566 / 53.122 / 106.244 mg; mannitol - 16.67 / 16.67 / 33.34 mg; hypromellose (jenis 2208) - 49.5 / 49.5 / 49.5 mg; pati jagung - 12.15 / 12.15 / 24.3 mg; natrium croscarmellose - 3/3/6 mg;
• kapsul (gelatin - 83.16 / 83.12 / 83.98%; pewarna merah ponso 4R - 0 / 0.383 2 / 0.215 6%; pewarna besi oksida merah - 0.118 / 0 / 0.5%; titanium dioksida - 2.226 3 / 2 / 0.8%; air - 14.5 / 14.5 / 14.5%) - 76/76/76 mg;
• shell: Opadry II putih (macrogol-3350 - 20.2 / 20.2 / 20.2%; titanium dioksida - 25/25/25%; polivinil alkohol - 40/40/40%; talc - 14.8 / 14, 8 / 14.8%) - 4.5 / 4.5 / 4.5 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Diroton Plus adalah ubat gabungan dengan dos tetap indapamide dan lisinopril.

Indapamide

Indapamide adalah turunan sulfonamide yang mengandungi cincin indole. Dari segi sifat farmakologi, bahan ini hampir dengan diuretik seperti thiazide, yang menghalang penyerapan semula ion natrium pada segmen kortikal gelung Henle. Ini disertai dengan peningkatan perkumuhan ion natrium, kalium dan klorida, dan, pada tahap yang lebih rendah, ion magnesium, yang disebabkan oleh peningkatan diuresis dan kesan antihipertensi. Semasa menjalankan kajian klinikal fasa II dan III monoterapi dengan indapamide dalam dos yang tidak menyebabkan kesan diuretik yang ketara, bahan tersebut menyebabkan kesan antihipertensi selama 24 jam.

Oleh kerana aktiviti antihipertensi indapamide, indeks keanjalan arteri besar bertambah baik dan jumlah rintangan periferal dan arteriol menurun.

Penggunaan indapamide membantu mengurangkan hipertrofi ventrikel kiri.

Dengan terapi dalam dos tertentu, kesan terapi optimum diuretik seperti thiazide dan thiazide dapat dicapai, namun jika anda terus meningkatkan dos, kekerapan kesan sampingan meningkat. Oleh itu, jika kesannya tidak diperhatikan ketika menggunakan ubat dalam dos terapeutik yang disyorkan, dos tidak boleh dinaikkan.

Semasa menjalankan kajian jangka pendek, jangka sederhana dan jangka panjang, yang melibatkan pesakit dengan hipertensi arteri, didapati bahawa indapamide tidak mempengaruhi lipid (termasuk kepekatan kolesterol, trigliserida, lipoprotein berketumpatan rendah dan tinggi) dan metabolisme karbohidrat (termasuk terhadap latar belakang diabetes mellitus).

Lisinopril

Lisinopril tergolong dalam penghambat ACE (enzim penukar angiotensin). Tindakannya bertujuan menekan penukaran angiotensin I menjadi angiotensin II. Dengan penurunan kepekatan angiotensin II, penurunan langsung rembesan aldosteron diperhatikan. Lisinopril menekan degradasi bradykinin dan meningkatkan biosintesis prostaglandin. Bahan ini juga dapat mengurangkan tekanan darah, ketahanan vaskular periferal, pramuat dan tekanan pada kapilari paru.

Dalam kegagalan jantung kronik, lisinopril membantu meningkatkan jumlah darah minit dan toleransi miokardium terhadap tekanan. Pengembangan arteri berlaku pada tahap yang lebih besar daripada urat. Sebilangan kesan lisinopril dapat dijelaskan oleh kesan pada sistem renin-angiotensin tisu. Dengan penggunaan yang berpanjangan, terdapat penurunan hipertropi miokard dan dinding arteri resistif.

Berkat penggunaan lisinopril, bekalan darah ke miokardium iskemia bertambah baik.

Inhibitor ACE dalam penetapan kegagalan jantung kronik meningkatkan jangka hayat. Lisinopril dengan sejarah infark miokard yang membebankan tanpa manifestasi klinikal kegagalan jantung membantu memperlambat perkembangan disfungsi ventrikel kiri.

Selepas pemberian oral, lisinopril mula bertindak dalam satu jam. Kesan maksimum berkembang dalam 6-7 jam, tempoh tindakan terapi adalah 24 jam. Kesan terapi pada pesakit dengan hipertensi arteri ditunjukkan pada hari-hari pertama setelah permulaan rawatan, kesan stabil berkembang dalam 1-2 bulan dari terapi harian. Setelah penarikan lisinopril secara tiba-tiba, kes peningkatan tekanan darah (tekanan darah) yang nyata tidak dicatat. Selain tekanan darah, ubat ini juga menurunkan albuminuria. Pada pesakit yang mengalami gangguan fungsi endotelium glomerular terhadap latar belakang hiperglikemia, lisinopril membantu memulihkannya.

Pada pesakit diabetes mellitus, ubat tidak berpengaruh pada kepekatan glukosa dalam plasma darah; mengambil lisinopril dengan peningkatan risiko hipoglikemia tidak dikaitkan.

Farmakokinetik

Indapamide

Bahan aktif digunakan pada pembawa matriks khas, yang memberikan pelepasan indapamide yang terkawal perlahan di saluran gastrointestinal.

Indapamide yang dilepaskan diserap sepenuhnya dan cepat di saluran gastrousus. Dengan penggunaan serentak dengan makanan, masa penyerapan indapamide sedikit meningkat, sementara jumlah penyerapan tidak berubah.

Masa untuk mencapai C _max (kepekatan maksimum bahan) selepas satu dos adalah 12 jam. Dengan penggunaan ubat yang berulang, perubahan kepekatan plasma dalam darah antara dos indapamide dihaluskan.

Tahap penyerapan mempunyai kebolehubahan individu.

Kira-kira 79% dos mengikat protein plasma. Purata T _1/2 (separuh hayat) adalah 18 jam (dari 14 hingga 24 jam). Kepekatan keseimbangan selepas permulaan terapi dicapai dalam 7 hari. Penggunaan ubat yang berulang kali tidak membawa kepada pengumpulan.

Perkumuhan indapamide dilakukan terutamanya dalam bentuk metabolit yang tidak aktif oleh buah pinggang dan melalui usus (masing-masing 70 dan 22%).

Lisinopril

Selepas pemberian lisinopril secara oral, kira-kira 25% daripada dos diserap dalam saluran gastrousus. Pengambilan makanan tidak mempengaruhi penyerapan. Tahap penyerapan purata ialah 30%, ketersediaan bio adalah 29%.

C _max dalam plasma darah setelah pengingesan dicapai dalam 6-8 jam. Bahan ini mempunyai tahap pengikatan protein plasma yang rendah. Lisinopril kurang menembusi penghalang darah-otak.

Lisinopril tidak mengalami biotransformasi dalam tubuh manusia. T _1/2 ialah 12 jam.

Petunjuk untuk digunakan

Diroton Plus diresepkan untuk rawatan hipertensi arteri penting pada pesakit yang ditunjukkan untuk terapi kombinasi.

Kontraindikasi

Mutlak:

• kegagalan buah pinggang yang teruk (dengan pelepasan kreatinin <30 ml / min);
• disfungsi hati yang teruk atau ensefalopati hepatik;
• hipokalemia;
• terapi kombinasi dengan ubat-ubatan yang mengandung aliskiren pada pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu (pada kadar penapisan glomerular <60 ml / min / 1,73 m ²) atau diabetes mellitus;
• sejarah angioedema yang membebankan (termasuk angioedema) yang berkaitan dengan penggunaan perencat ACE;
• angioedema idiopatik atau keturunan;
• galaktosemia, intoleransi laktosa, galaktosa dan sindrom penyerapan glukosa;
• kehamilan dan penyusuan;
• umur sehingga 18 tahun;
• intoleransi individu terhadap komponen ubat, serta perencat ACE lain dan derivatif sulfonamida.

Relatif (kapsul Diroton Plus digunakan di bawah pengawasan perubatan yang dekat):

• kegagalan hepatik / buah pinggang;
• stenosis arteri buah pinggang sekiranya terdapat satu buah pinggang, stenosis arteri renal dua hala;
• keadaan selepas pemindahan buah pinggang;
• penyakit sistemik autoimun yang teruk pada tisu penghubung (termasuk lupus eritematosus sistemik, scleroderma);
• stenosis aorta;
• kardiomiopati obstruktif hipertrofik;
• penyakit serebrovaskular (termasuk kekurangan serebrovaskular);
• kekurangan koronari;
• iskemia jantung;
• myelosuppression;
• diabetes;
• azotemia;
• hiperkalemia;
• mematuhi diet dengan garam terhad;
• aldosteronisme primer;
• memanjangkan pada ECG (elektrokardiogram) selang QT;
• keadaan yang berkaitan dengan penurunan jumlah darah yang beredar (termasuk muntah dan cirit-birit);
• pelanggaran keseimbangan air dan elektrolit;
• hiperparatiroidisme;
• kepekatan asid urik serum yang tinggi dalam darah;
• keadaan yang lemah pada pesakit atau pesakit yang menerima rawatan gabungan dengan ubat-ubatan antiaritmia yang lain;
• usia tua.

Diroton Plus, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Kapsul Diroton Plus diambil secara lisan, tanpa mengira pengambilan makanan, setiap hari, lebih baik pada waktu yang sama pada waktu pagi.

Ubat kombinasi dos tetap biasanya tidak boleh digunakan untuk terapi awal. Diroton Plus harus diresepkan kepada pesakit yang telah mencapai kawalan hipertensi arteri yang mencukupi ketika menggunakan lisinopril dan indapamide pada dos yang terdapat dalam sediaan gabungan.

Dos yang disyorkan adalah 1 kapsul sehari (maksimum).

Sekiranya perlu, pemilihan dos indapamide dan lisinopril harus digunakan secara berasingan.

Sekiranya fungsi ginjal terganggu selama tempoh terapi, perlu memantau fungsi mereka, serta kandungan plasma natrium dan kalium dalam darah. Apabila fungsi ginjal merosot, Diroton Plus dibatalkan dan diganti dengan ubat yang dipilih secara individu.

Pada pesakit tua, perlu memantau kepekatan plasma kreatinin dalam darah dan menilai kepatuhannya terhadap usia, jenis kelamin dan berat badan.

Kesan sampingan

Kejadian buruk yang dijelaskan di bawah telah dilaporkan dengan lisinopril dan indapamide sebagai monoterapi dan dikelaskan mengikut kekerapan perkembangan:> 10% - sangat kerap; > 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01% - sangat jarang berlaku; dengan frekuensi yang tidak ditentukan - berdasarkan data yang tersedia, tidak mungkin untuk menganggarkan kejadian tindak balas buruk.

Kejadian buruk yang berkaitan dengan penggunaan indapamide

• sistem saraf: jarang - sakit kepala, asthenia, paresthesia, pening; dengan kekerapan yang tidak diketahui - pengsan;
• sistem darah dan limfa: sangat jarang - leukopenia, trombositopenia, agranulositosis, anemia hemolitik dan aplastik;
• saluran gastrousus: jarang - muntah; jarang - sembelit, loya, xerostomia; sangat jarang - pankreatitis;
• sistem kardiovaskular: sangat jarang - hipotensi arteri yang teruk, aritmia; dengan frekuensi yang tidak diketahui - takikardia ventrikel jenis pirouette (mengancam nyawa);
• buah pinggang dan saluran kencing: sangat jarang - kegagalan buah pinggang;
• kulit dan tisu subkutan: sangat kerap - reaksi hipersensitiviti (terutamanya dermatologi, berlaku pada pesakit yang mempunyai kecenderungan untuk reaksi asma dan alahan); kerap - ruam makulopapular; jarang - vaskulitis hemoragik; sangat jarang - nekrolisis epidermis toksik, urtikaria dan / atau angioedema, sindrom Stevens-Johnson; dengan kekerapan yang tidak ditentukan - kemerosotan pada lupus eritematosus sistemik akut; terdapat maklumat mengenai kes tindak balas fotosensitiviti;
• hati dan saluran empedu: sangat jarang - gangguan fungsi hati; dengan frekuensi yang tidak diketahui - ensefalopati hepatik (dengan latar belakang kegagalan hati), hepatitis;
• kajian makmal dan instrumental: dengan frekuensi yang tidak diketahui - memanjangkan ECG selang QT, meningkatkan kepekatan asid urik dan glukosa (pada pesakit diabetes mellitus dan gout, diuretik seperti thiazide dan thiazide harus digunakan dengan berhati-hati), peningkatan aktiviti enzim hepatik.

Semasa ujian klinikal, hipokalemia dengan kandungan kalium plasma <3,4 mmol / L diperhatikan pada 10% pesakit; pada 4% pesakit, penurunan kadar kalium menjadi 3,2 mmol / L diperhatikan setelah 4-6 minggu terapi. Kandungan kalium dalam plasma darah setelah 12 minggu menurun rata-rata 0,23 mmol / L. Dalam kes yang sangat jarang berlaku, hiperkalsemia telah berkembang. Dengan kekerapan yang tidak diketahui, kejadian hipokalemia dan penurunan kandungan kalium (yang sangat penting bagi pesakit yang berisiko), perkembangan hiponatremia, disertai dengan hipovolemia, hipotensi ortostatik dan dehidrasi diperhatikan. Alkalosis metabolik kompensasi mungkin muncul disebabkan oleh penurunan klorida yang bersamaan, tetapi keparahan dan kekerapannya tidak signifikan.

Sebilangan besar kesan sampingan (perubahan klinikal dan makmal) bergantung kepada dos.

Kejadian buruk yang berkaitan dengan penggunaan lisinopril

Reaksi buruk yang paling biasa adalah sakit kepala, pening, cirit-birit, keletihan, mual, dan batuk kering.

Kesan sampingan yang mungkin:

• sistem imun: jarang - gatal-gatal, ruam kulit; jarang - angioedema kawasan muka, anggota badan, lidah, bibir, laring dan / atau epiglotis; sangat jarang - angioedema interstisial; dengan frekuensi yang tidak diketahui - hasil ujian positif untuk antibodi antinuklear, demam, eosinofilia, peningkatan kadar pemendapan eritrosit, leukositosis;
• sistem darah dan limfa: jarang - penurunan kandungan hematokrit dan hemoglobin; sangat jarang - trombositopenia, anemia, neutropenia, leukopenia, agranulositosis; dengan frekuensi yang tidak diketahui - eritrositopenia;
• sistem saraf: jarang - mengantuk, paresthesia; jarang - sindrom asthenik; dengan kekerapan yang tidak ditentukan - kedutan otot muka dan anggota badan;
• jiwa: jarang - ketidakupayaan emosi; jarang - kekeliruan kesedaran;
• jantung: jarang - sakit dada; jarang - bradikardia, takikardia, peningkatan gejala kegagalan jantung, berdebar-debar, infark miokard, gangguan konduksi atrioventrikular;
• kapal: sering - penurunan tekanan darah yang ketara; jarang, hipotensi ortostatik; dengan frekuensi yang tidak diketahui - vaskulitis;
• sistem pernafasan: sangat jarang - bronkospasme; dengan frekuensi yang tidak diketahui - sesak nafas;
• hati dan saluran empedu: sangat jarang - hepatitis, penyakit kuning kolestatik dan buah pinggang;
• saluran gastrousus: jarang - dysgeusia, dispepsia, sakit perut; jarang - xerostomia; sangat jarang - pankreatitis; dengan kekerapan yang tidak ditentukan - selera makan menurun;
• alat kelamin dan kelenjar susu: jarang - penurunan keupayaan;
• kulit dan tisu subkutan: jarang - kulit gatal; jarang - alopecia, urtikaria; sangat jarang - berpeluh; dengan frekuensi yang tidak ditentukan - kepekaan foto;
• buah pinggang dan saluran kencing: sering - fungsi buah pinggang terganggu; jarang - uremia, kegagalan buah pinggang akut; sangat jarang - anuria, oliguria; dengan frekuensi yang tidak diketahui - proteinuria;
• tisu muskuloskeletal dan penghubung: dengan frekuensi yang tidak diketahui - arthritis / arthralgia, myalgia;
• kajian makmal dan instrumental: jarang - hiponatremia, hiperkalemia; jarang - hiperbilirubinemia, peningkatan aktiviti enzim hati, peningkatan kepekatan urea dan kreatinin.

Overdosis

Indapamide

Kesan toksik ubat apabila digunakan dalam dos yang sangat tinggi (hingga 40 mg, iaitu 27 kali lebih tinggi daripada dos terapeutik) tidak diperhatikan.

Gejala utama keracunan indapamide ditentukan, pertama sekali, oleh ketidakseimbangan elektrolit air (hiponatremia, hipokalemia). Manifestasi klinikal overdosis: mual, muntah, penurunan tekanan darah, pening, kejang, kekeliruan, mengantuk, poliuria atau oliguria, menyebabkan anuria (kerana hipovolemia).

Penjagaan kecemasan: penghapusan indapamide dari badan, pengambilan arang aktif dan / atau lavage gastrik dengan pemulihan keseimbangan air dan elektrolit.

Lisinopril

Gejala utama overdosis lisinopril: kerengsaan, kegelisahan, mengantuk, penurunan tekanan darah yang ketara, xerostomia, sembelit, pengekalan kencing.

Terapi: pemberian larutan natrium klorida dan vasopresor 0.9% secara simptomatik, intravena ditunjukkan (jika tidak ada kontraindikasi), kawalan keseimbangan elektrolit air dan tekanan darah. Hemodialisis mungkin diresepkan.

arahan khas

Semasa dimasukkan ke hospital, anda mesti memaklumkan kepada doktor mengenai pengambilan Diroton Plus.

Sekiranya anda melewatkan dos, tunggu sehingga dos seterusnya pada waktu biasa. Jangan mengambil dua kapsul untuk menebus dos yang tidak dijawab.

Indapamide

Semasa menetapkan diuretik seperti thiazide dan thiazide pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu, ensefalopati hepatik boleh berkembang, terutama pada pesakit dengan ketidakseimbangan elektrolit. Dalam kes seperti itu, penggunaan diuretik harus dihentikan.

Terdapat maklumat mengenai perkembangan fotosensitisasi semasa terapi dengan diuretik seperti thiazide / thiazide, yang memerlukan penghentian ubat. Sekiranya perlu untuk meneruskan rawatan, disarankan untuk melindungi kulit dari sinaran UV buatan atau sinar matahari.

Sebelum mengambil Diroton Plus, perlu menentukan kandungan natrium plasma dalam darah. Sepanjang tempoh rawatan, parameter ini harus dipantau secara berkala. Semua diuretik boleh menyebabkan hiponatremia, yang kadang-kadang boleh menjadi sangat serius. Pemantauan berterusan kandungan natrium plasma dalam darah diperlukan, kerana pada awal pengambilan ubat, penurunan dalam penampilan gejala patologi mungkin tidak disertai. Pemantauan kandungan natrium yang sangat teliti harus dilakukan pada sirosis hati dan pada pesakit tua.

Selama masa terapi, kandungan kalium dalam plasma darah dapat menurun tajam, dan hipokalemia juga dapat muncul. Kumpulan risiko termasuk pesakit yang lemah dan tua, pesakit yang menerima rawatan gabungan dengan ubat-ubatan dan ubat antiaritmia lain yang boleh menyebabkan pemanjangan selang QT, serta pesakit dengan kegagalan jantung dan jantung, sirosis hati, asites dan edema periferal. Pesakit seperti itu perlu meminimumkan kemungkinan terkena hipokalemia (<3,4 mmol / L).

Hipokalemia pada pesakit ini meningkatkan risiko aritmia dan meningkatkan kesan toksik pada glikosida jantung. Juga, pesakit dengan selang QT yang panjang, tidak kira sama ada mereka mempunyai keadaan di atas atau kesan ubat, harus diklasifikasikan sebagai kumpulan berisiko tinggi. Hipokalemia dan bradikardia adalah keadaan yang menyumbang kepada aritmia yang teruk dan, khususnya, irama jantung yang tidak teratur, yang boleh membawa maut. Bermula dari minggu pertama rawatan, dalam kumpulan pesakit ini, perlu memantau kandungan kalium plasma dalam darah secara berkala. Sekiranya hipokalemia dikesan, terapi yang sesuai ditetapkan.

Terdapat bukti bahawa diuretik thiazide-like / thiazide menyumbang kepada penurunan perkumuhan kalsium oleh ginjal dan, sebagai akibatnya, menyebabkan peningkatan sementara dalam kandungan kalsium plasma dalam darah. Hiperkalsemia yang digabungkan dengan manifestasi klinikal mungkin disebabkan oleh hiperparatiroidisme yang tidak didiagnosis sebelumnya. Dalam kes sedemikian, sebelum kajian fungsi kelenjar paratiroid, penarikan diuretik ditunjukkan.

Selama masa penggunaan Diroton Plus pada pasien diabetes mellitus, perlu untuk mengawal kepekatan glukosa, terutama pada hipokalemia.

Terhadap latar belakang gout, mungkin ada peningkatan penyakit, atau peningkatan kekerapan serangan.

Diuretik seperti thiazide / thiazide paling berkesan pada pesakit dengan fungsi ginjal yang normal atau sedikit berkurang (kreatinin plasma pada orang dewasa ialah 220 μmol / L atau <25 mg / L). Pada pesakit tua, kepekatan plasma kreatinin dalam darah harus dinilai bergantung pada usia, jenis kelamin dan berat badan.

Pada awal terapi, kerana hipovolemia, pesakit mengalami penurunan kadar penapisan glomerular, yang mungkin berkaitan dengan kehilangan ion natrium dan air yang berkaitan dengan kesan diuretik. Oleh kerana itu, peningkatan kepekatan plasma asam urat dan kreatinin dalam darah adalah mungkin. Sekiranya fungsi ginjal tidak terjejas, kegagalan fungsi ginjal sementara seperti itu biasanya dapat diselesaikan tanpa komplikasi, tetapi sekiranya fungsi ginjal terganggu, keadaan umum pesakit mungkin bertambah buruk.

Perlu dipertimbangkan bahawa dengan latar belakang penggunaan indapamide pada atlet, hasil ujian doping positif adalah mungkin.

Lisinopril

Penurunan tekanan darah yang ketara paling sering dikaitkan dengan hipovolemia, yang disebabkan oleh diuretik, penurunan jumlah garam dalam makanan, dialisis, muntah, atau cirit-birit. Pada kegagalan jantung kronik, tidak kira sama ada ia berkaitan dengan kegagalan buah pinggang atau tidak, hipotensi arteri mungkin berlaku. Didapati bahawa dengan latar belakang kegagalan jantung yang teruk, keadaan ini lebih kerap berlaku, dan ini disebabkan oleh penggunaan diuretik dosis tinggi, gangguan fungsi ginjal atau hiponatremia. Kumpulan pesakit ini harus diberi pengawasan perubatan (pilih dos diuretik dan lisinopril dengan berhati-hati). Arahan yang sama berkaitan dengan pesakit dengan kekurangan serebrovaskular dan penyakit jantung iskemia, di mana penurunan tekanan darah yang tajam dapat menyebabkan infark miokard atau strok.

Sekiranya terdapat penurunan tekanan darah yang ketara, pesakit harus mengambil kedudukan mendatar, kemungkinan pemberian larutan natrium klorida 0,9% secara intravena. Reaksi hipotensi sementara bukan merupakan kontraindikasi untuk mengambil dos lisinopril seterusnya.

Penggunaan lisinopril dalam kegagalan jantung kronik dengan tekanan darah normal / rendah dapat menyebabkan penurunan tekanan darah, paling sering pelanggaran ini tidak berfungsi sebagai alasan untuk membatalkan Diroton Plus. Dalam kes di mana hipotensi arteri disertai dengan manifestasi klinikal, masalah pengurangan dos atau penghentian lisinopril harus dipertimbangkan.

Berisiko mengalami hipotensi arteri simptomatik (dengan latar belakang kepatuhan pada diet rendah garam / bebas garam), tanpa menghiraukan adanya hiponatremia, serta pada pesakit yang menerima diuretik dos tinggi, pampasan untuk keadaan ini (kekurangan natrium atau hipovolemia) harus dicapai sebelum memulakan rawatan.

Ia perlu untuk mengawal kesan dos awal lisinopril terhadap tekanan darah.

Pesakit dengan infark miokard akut ditunjukkan terapi standard, termasuk trombolitik, beta-blocker, asid asetilsalisilat.

Lisinopril boleh digunakan serentak dengan nitrogliserin (intravena atau transdermal).

Tidak perlu memulakan terapi lisinopril dengan latar belakang infark miokard akut dan risiko kemerosotan hemodinamik, gejala yang semakin teruk selepas pelantikan vasodilator. Kumpulan pesakit ini merangkumi pesakit dengan tekanan darah sistolik ≤ 100 mm Hg. Seni. dan pesakit dengan kejutan kardiogenik. Selama tiga hari pertama selepas infark miokard dengan tekanan darah sistolik ≤ 120 mm Hg. Seni. pengurangan dos ditunjukkan. Dengan tekanan darah sistolik ≤ 100 mm Hg. Seni. dos penyelenggaraan dikurangkan menjadi 5 mg (atau sementara hingga 2.5 mg). Sekiranya hipotensi arteri berterusan diperhatikan (dengan tekanan darah sistolik <90 mm Hg selama 1 jam atau lebih lama), lisinopril dibatalkan.

Pada kegagalan jantung kronik, penurunan tekanan darah yang ketara semasa penggunaan ubat boleh menyebabkan pemburukan disfungsi ginjal. Terdapat bukti kes kegagalan buah pinggang akut.

Dengan latar belakang penggunaan perencat ACE pada pesakit dengan stenosis dua hala arteri ginjal atau stenosis arteri ginjal satu buah pinggang, peningkatan kepekatan serum urea dan kreatinin dalam darah diperhatikan, paling sering pelanggaran tersebut bersifat sementara dan setelah penghentian terapi dihentikan. Dalam kebanyakan kes, mereka berkembang dengan latar belakang kegagalan buah pinggang.

Dalam infark miokard akut dan gangguan buah pinggang yang teruk (dengan kepekatan kreatinin serum> 177 μmol / L dan / atau proteinuria> 500 mg / hari), lisinopril dikontraindikasikan. Sekiranya dalam tempoh rawatan gangguan fungsi ginjal berkembang (penggandaan kepekatan kreatinin serum dibandingkan dengan penunjuk awal atau nilai penunjuk> 265 μmol / l), Diroton Plus dibatalkan.

Dalam tempoh penggunaan lisinopril, kes angioedema muka, hujung kaki, lidah, bibir, laring dan / atau epiglotis jarang dilaporkan, yang memerlukan penarikan segera lisinopril. Sehingga gejala dapat diselesaikan sepenuhnya, keadaan pesakit dipantau. Selalunya, angioedema bibir dan wajah bersifat sementara dan tidak memerlukan rawatan, tetapi sebilangan pesakit perlu menetapkan ubat dengan kesan antihistamin.

Angioedema laring boleh membawa maut. Pembengkakan lidah, laring, atau epiglotis boleh menyebabkan penyumbatan saluran udara sekunder. Dalam kes-kes ini, pengenalan segera larutan epinefrin 1: 1000 pada dosis 0,3-0,5 ml subkutan ditunjukkan, juga perlu untuk memastikan patensi saluran udara. Terdapat bukti bahawa pada pesakit bangsa Negroid yang menerima penghambat ACE, berbanding dengan pesakit dari kumpulan etnik lain, edema Quincke lebih kerap terjadi.

Dengan sejarah edema Quincke yang membebankan, tidak terkait dengan penggunaan inhibitor ACE, kemungkinan mengembangkan angioedema semasa terapi dengan inhibitor ACE lebih tinggi.

Dalam kes yang sangat jarang berlaku, reaksi anafilaksis yang mengancam nyawa muncul pada pesakit yang mengambil lisinopril semasa desensitisasi dengan racun hymenoptera, oleh itu, penggunaan Diroton Plus dibatalkan sebelum desensitisasi.

Juga, reaksi anafilaksis telah terjadi pada pesakit yang menjalani hemodialisis, yang mana membran dialisis dengan kebolehtelapan tinggi digunakan (khususnya, AN69). Pesakit sedemikian harus menggunakan membran dialisis lain atau ubat antihipertensi lain.

Dengan latar belakang penggunaan lisinopril, batuk mungkin timbul, yang harus dipertimbangkan ketika melakukan diagnostik pembezaan. Batuk kering yang berpanjangan selepas penghentian penghambat ACE biasanya berhenti.

Penggunaan ubat-ubatan dengan kesan antihipertensi semasa intervensi pembedahan volumetrik atau semasa anestesia umum dapat menyebabkan penghambatan pembentukan angiotensin II, yang dikaitkan dengan rembesan renin kompensasi. Penurunan tekanan darah yang ketara yang berkaitan dengan kesan ini dapat dicegah dengan meningkatkan jumlah darah yang beredar.

Sebelum pembedahan (termasuk prosedur pergigian), pesakit yang mengambil lisinopril harus memberitahu pakar bedah / ahli anestesi.

Terdapat laporan kes hiperkalemia. Faktor risiko utama untuk perkembangannya: diabetes mellitus, kegagalan buah pinggang, penggunaan diuretik kalium (spironolactone, triamterene dan amiloride), pengganti garam berasaskan kalium dan persediaan kalium, terutamanya terhadap latar belakang gangguan fungsi ginjal. Dalam kes di mana penggunaan lisinopril secara serentak dengan ubat-ubatan ini diperlukan, perlu memantau kandungan kalium plasma dalam darah secara berkala.

Semasa kajian klinikal, ditunjukkan bahawa dengan sekatan ganda RAAS (sistem renin-angiotensin-aldosteron) terhadap latar belakang terapi gabungan dengan antagonis reseptor angiotensin II, perencat aliskiren atau ACE, dibandingkan dengan penggunaan hanya satu ubat yang mempunyai kesan pada RAAS, terdapat peningkatan frekuensi perkembangan kejadian buruk seperti hiperkalemia, hipotensi arteri dan penurunan fungsi ginjal (termasuk kegagalan buah pinggang akut). Sekiranya terdapat petunjuk mutlak untuk sekatan ganda RAAS, maka ia harus dilakukan di bawah pengawasan ketat dari pakar dengan pemantauan fungsi ginjal, tekanan darah dan kandungan elektrolit yang kerap.

Pada pesakit dengan nefropati diabetes, penggunaan perencat ACE bersamaan dengan penyekat reseptor angiotensin II tidak boleh digunakan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Selama tempoh terapi, perlu mempertimbangkan kemungkinan terjadinya kejadian buruk, termasuk pening, dan memandu kenderaan dengan berhati-hati. Perlu juga diingat bahawa pada beberapa pasien, dengan penurunan tekanan darah, reaksi individu yang berlainan dapat terjadi, terutama pada awal perawatan atau ketika ubat antihipertensi tambahan diresepkan ke rejimen rawatan utama.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Diroton Plus dikontraindikasikan semasa kehamilan / menyusui.

Kajian klinikal yang terkawal mengenai penggunaan Diroton Plus pada wanita hamil belum dijalankan. Sekiranya mengandung, ubat harus segera dihentikan. Semasa merancang kehamilan, terapi harus terganggu dan doktor harus berunding untuk menetapkan ubat antihipertensi lain yang mempunyai profil keselamatan yang mantap selama kehamilan.

Indapamide

Diuretik umumnya dikontraindikasikan semasa kehamilan. Untuk mengurangkan edema fisiologi semasa kehamilan, ubat ini dilarang. Indapamide boleh menyebabkan kekurangan fetoplacental dan gangguan pertumbuhan intrauterin.

Indapamide masuk ke dalam susu ibu.

Lisinopril

Penggunaan perencat ACE pada trimester kehamilan II dan III boleh menyebabkan kematian janin atau bayi baru lahir. Keadaan bayi baru lahir dan bayi yang ibunya mengambil penghambat ACE pada masa pranatal harus dipantau dengan teliti untuk mengenal pasti kemungkinan penurunan tekanan darah yang signifikan, perkembangan hiperkalemia dan oliguria. Pelanggaran lain yang mungkin berlaku: kekurangan air; pada bayi baru lahir - hipoplasia tulang muka, ubah bentuk tulang tengkorak dan muka, gangguan perkembangan buah pinggang dan hipoplasia paru-paru.

Lisinopril dapat melintasi penghalang plasenta. Wanita yang mengandung anak perlu menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai. Jangan mula menggunakan lisinopril semasa kehamilan.

Tidak ada maklumat mengenai penembusan lisinopril ke dalam susu ibu. Sekiranya perlu menggunakan ubat, penyusuan mesti terganggu.

Penggunaan pediatrik

Profil keselamatan pada pesakit di bawah 18 tahun belum dikaji, oleh itu, ubat tersebut tidak diresepkan kepada kumpulan pesakit ini.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

• kegagalan buah pinggang yang teruk (dengan pelepasan kreatinin <30 ml / min): terapi dikontraindikasikan;
• kegagalan buah pinggang, stenosis arteri ginjal dengan adanya buah pinggang tunggal, stenosis arteri ginjal dua hala, keadaan selepas pemindahan buah pinggang: Diroton Plus harus digunakan dengan berhati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

• disfungsi hati yang teruk atau ensefalopati hepatik: terapi adalah kontraindikasi;
• gangguan hati: Diroton Plus harus digunakan dengan berhati-hati.

Gunakan pada orang tua

Diroton Plus diresepkan dengan berhati-hati kepada pesakit tua.

Interaksi dadah

Indapamide

Gabungan yang tidak diingini

Dengan penggunaan indapamide secara serentak dengan sediaan litium, kandungan plasma litium dalam darah dapat meningkat (dikaitkan dengan penurunan perkumuhan), yang dapat menyebabkan keracunan. Penggunaan gabungan diuretik dengan sediaan litium adalah mungkin mengikut petunjuk, namun dos ubat mesti dipilih dengan teliti. Adalah perlu untuk mengawasi kandungan plasma litium dalam darah secara berkala.

Gabungan yang memerlukan perhatian khusus

Dadah yang boleh menyebabkan perkembangan aritmia jenis pirouette (faktor risiko utama adalah hipokalemia) termasuk:

• beberapa ubat neuroleptik: fenotiazin (thioridazine, cyamemazine, chlorpromazine, levomepromazine, trifluoperazine), butyrophenones (droperidol, haloperidol), benzamides (sultopride, sulpiride, amisulpride, tiapride);
• antiaritmia kelas IA dan III, termasuk hydroquinidine, quinidine, disopyramide, amiodarone, dofetilide, sotalol, ibutilide;
• ubat lain: bepridil, diphemanil, cisapride, astemizole, halofantrine, moxifloxacin, mizolastine, sparfloxacin, pentamidine, eritromisin, dan vincamine (apabila diberikan secara intravena).

Sebelum permulaan terapi kombinasi dengan indapamide dan ubat-ubatan di atas, penentuan kandungan kalium plasma dalam darah dan, jika perlu, pembetulannya ditunjukkan. Adalah perlu untuk mengawal kandungan elektrolit dalam plasma darah dan ECG, keadaan klinikal pesakit.

Pesakit dengan hipokalemia harus diberi ubat yang tidak menyebabkan gangguan irama jantung.

Pada pesakit dengan kandungan natrium plasma yang berkurang dalam darah (terutama pada pesakit dengan stenosis arteri ginjal), penggunaan inhibitor ACE dapat menyebabkan kegagalan ginjal akut dan / atau hipotensi arteri yang teruk. Dengan hipertensi arteri dan kemungkinan penurunan kandungan natrium plasma dalam darah sehubungan dengan pelantikan diuretik, disarankan untuk mematuhi salah satu cadangan berikut:

• penarikan ubat diuretik tiga hari sebelum memulakan terapi dengan perencat ACE. Pada masa akan datang, menurut petunjuk, pengambilan diuretik dapat disambung semula;
• pelantikan perencat ACE dalam dos yang lebih rendah. Sekiranya perlu, peningkatan dos secara beransur-ansur adalah mungkin.

Dalam kegagalan jantung kronik, perencat ACE harus diresepkan pada dos yang lebih rendah, dengan kemungkinan penurunan awal dos diuretik. Dalam semua kes, pada minggu pertama setelah memulakan penggunaan ACE inhibitor, perlu memantau fungsi ginjal (kepekatan kreatinin dalam darah dalam plasma).

Interaksi lain yang mungkin:

• ubat anti-radang bukan steroid (sekiranya penggunaan sistemik), termasuk perencat selektif COX-2 (cyclooxygenase-2), salisilat dalam dos tinggi (dari 3000 mg sehari): kesan hipotensi indapamide boleh berkurang; dengan latar belakang kehilangan cecair yang ketara, kegagalan buah pinggang akut boleh berkembang (disebabkan oleh penurunan penapisan glomerular); menunjukkan langkah-langkah yang bertujuan untuk mengisi semula kehilangan cecair di bawah kawalan fungsi ginjal pada awal terapi;
• gluko- dan mineralokortikosteroid (dalam kes penggunaan sistemik), amfoterisin B (pentadbiran intravena), tetrasosaktida, ubat-ubatan dengan tindakan pencahar yang merangsang pergerakan usus: kemungkinan hipokalemia meningkat;
• baclofen: terdapat bukti peningkatan tindakan antihipertensi; pada awal rawatan, kehilangan cecair harus diisi semula dan fungsi ginjal harus dipantau;
• glikosida jantung: hipokalemia boleh meningkatkan kesan toksik glikosida jantung; perlu untuk memantau kandungan kalium plasma dalam darah, dan juga EKG. Sekiranya perlu, pembetulan terapi dijalankan.

Gabungan yang memerlukan perhatian

• metformin: dengan latar belakang kegagalan buah pinggang berfungsi, yang dapat berkembang dengan penggunaan diuretik, terutama diuretik gelung, kemungkinan asidosis laktik meningkat; penggunaan metformin pada kepekatan kreatinin> 15 mg / l pada lelaki dan 12 mg / l pada wanita (masing-masing 135 dan 110 μmol / l) tidak boleh digunakan;
• spironolactone, amiloride, triamterene (kalium-hemat diuretik): pada sesetengah pesakit, penggunaan gabungan ubat-ubatan ini mungkin berkesan, sambil mengambil kira kemungkinan hiperkalemia atau hipokalemia (terutamanya pada diabetes mellitus dan kegagalan buah pinggang); perlu untuk mengawal dan, jika perlu, membetulkan kandungan kalium plasma dalam darah, serta ECG;
• antipsikotik, antidepresan trisiklik: dengan latar belakang penggunaan gabungan, kesan antihipertensi indapamide meningkat, dan kemungkinan hipotensi ortostatik meningkat (kerana kesan tambahan);
• Ejen kontras sinar-X yang mengandung iodin: disebabkan oleh dehidrasi yang berkaitan dengan penggunaan diuretik, risiko kegagalan buah pinggang akut boleh meningkat, terutamanya apabila menggunakan dos ubat yang mengandung yodium yang tinggi; kehilangan cecair mesti diisi semula sebelum menetapkan dana ini;
• tacrolimus, siklosporin: dengan kepekatan siklosporin yang beredar tidak berubah, peningkatan kepekatan plasma kreatinin dalam darah adalah mungkin, walaupun dengan kandungan natrium normal dalam plasma darah dan jumlah darah yang beredar;
• garam kalsium: risiko hiperkalsemia meningkat, yang berkaitan dengan penurunan perkumuhan kalsium oleh buah pinggang;
• tetracosactide, ubat kortikosteroid (dalam hal penggunaan sistemik): kesan antihipertensi dikurangkan (berkaitan dengan pengekalan natrium dan cairan yang disebabkan oleh kortikosteroid).

Lisinopril

• diuretik: dengan gabungan penggunaan lisinopril dengan diuretik lain, penurunan tekanan darah yang ketara diperhatikan;
• diuretik hemat kalium (triamterene, spironolactone, amiloride), sediaan kalium, pengganti garam yang mengandung kalium: kemungkinan mengalami hiperkalemia meningkat, terutamanya terhadap latar belakang gangguan fungsi ginjal;
• etanol: kesan lisinopril dipertingkatkan;
• ubat anti-radang nonsteroid, termasuk asid acetylsalicylic dalam dos harian lebih daripada 3000 mg, estrogen dan perangsang adrenal: kesan antihipertensi lisinopril dikurangkan;
• ubat lain dengan tindakan antihipertensi: terdapat kesan tambahan;
• kolestiramin dan antasid: penyerapan gastrousus ditindas;
• litium: dengan latar belakang penggunaan serentak dengan Diroton Plus, perkumuhan litium melambatkan.

Penggunaan gabungan penyekat reseptor angiotensin II, penghambat ACE atau aliskiren untuk penyumbatan ganda RAAS tidak digalakkan, kerana dalam hal ini risiko hiperkalemia, hipotensi arteri dan disfungsi ginjal (termasuk kegagalan buah pinggang akut) meningkat.

Analog

Analog Diroton Plus adalah: Hydrochlorothiazide + Lisinopril-Akrikhin, Iruzid, Ko-Diroton, Lisinopril NL-KRKA, Lizoretic, Lisinoton N, Skopril plus, Listril Plus, Litan N, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Diroton Plus

Ulasan mengenai Diroton Plus sedikit, biasanya disarankan sebagai ubat yang berkesan bagi mereka yang ditunjukkan terapi kombinasi dalam dos yang ditentukan.

Harga untuk Diroton Plus di farmasi

Harga anggaran Diroton Plus untuk sebungkus 28 kapsul adalah:

• dos 1.5 mg + 5 mg - 162–242 rubel;
• dos 1.5 mg + 10 mg - 295-330 rubel;
• dos 1.5 mg + 20 mg - 428-460 rubel.

Diroton Plus: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Diroton Plus 5 mg + 1.5 mg kapsul pelepasan yang diubah suai 28 pcs. 187 r Beli

Diroton Plus 10 mg + 1.5 mg kapsul pelepasan yang diubah suai 28 pcs. 299 r Beli

Diroton Plus 20mg + 1.5mg Modified Release Capsules 28 pcs. 303 RUB Beli

Kapsul Diroton Plus dengan modif. melepaskan 1.5mg + 20mg 28 pcs. 439 r Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!