Hawrix
Havrix: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Havrix
Kod ATX: J07BC02
Bahan aktif: antigen virus hepatitis A (antigen virus hepatitis A)
Pengeluar: GlaxoSmithKline Biologicals (Belgium)
Penerangan dan kemas kini foto: 28.11.2018
Harga di farmasi: dari 820 rubel.
Beli
Hawrix adalah vaksin untuk mencegah hepatitis A.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Havrix dihasilkan dalam bentuk penggantungan untuk pentadbiran intramuskular (i / m) untuk kanak-kanak dan penggantungan untuk pentadbiran intramuskular (i / m) untuk orang dewasa: konsistensi putih, homogen; semasa penyimpanan, ia dibahagikan kepada dua lapisan - mendakan putih yang perlahan dan supernatan tidak berwarna [1 dos (0,5 ml - untuk kanak-kanak, 1 ml - untuk orang dewasa) dalam jarum suntik atau botol kaca tidak berwarna, dalam kotak kadbod 1 jarum suntik atau 1 botol dan arahan penggunaan Havrix; pembungkusan untuk hospital - dalam kotak kadbod 10, 25 atau 100 botol].
Komposisi 1 dos penggantungan:
- bahan aktif: antigen virus hepatitis A (strain HM 175) * - 720 unit. ELISA (0.5 ml) atau 1440 unit. ELISA (1 ml);
- komponen tambahan: air untuk suntikan, kalium klorida, polysorbate 20, kalium dihydrogen fosfat, neomycin sulfate (kandungan jejak), natrium hidrogen fosfat, campuran asid amino, natrium klorida, 2-phenoxyethanol (pengawet), aluminium hidroksida (sorbent).
* Virus hepatitis A (strain HM 175) ditanam dalam kultur sel diploid manusia MRC5, pekat, diserap pada aluminium hidroksida, dinonaktifkan oleh formaldehid.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Havrix adalah vaksin yang memberikan perlindungan profilaksis terhadap virus hepatitis A (HAV) akibat pembentukan imuniti spesifik dengan mendorong pengeluaran antibodi terhadap HAV dan dengan mengaktifkan mekanisme imun selular. Pemeliharaan imuniti jangka panjang dijamin dengan vaksinasi berganda dengan selang 6-12 bulan.
Dalam kajian khas mengenai kinetik tindak balas imun, didapati bahawa setelah satu kali penggunaan Havrix, serokonversi awal dan cepat dicapai. Seawal 13 hari setelah vaksinasi, jumlah pesakit dengan titer antibodi pelindung (> 20 mMU / ml) adalah 79%. Apabila tempoh selepas pengenalan vaksin meningkat, angka ini meningkat dengan ketara.
Perlindungan jangka panjang terhadap HAV diberikan dengan pengenalan dos kedua (penggalak) 6-12 bulan setelah imunisasi primer. Vaksinasi ulang diberikan 12-60 bulan kemudian pada individu yang mendapat vaksin Havrix primer juga memberikan tindak balas imun yang mencukupi.
Data yang tersedia memungkinkan kita untuk menyimpulkan bahawa dengan status kekebalan yang berterusan seseorang setelah menjalani vaksinasi, termasuk pengenalan vaksinasi dan dos vaksinasi ulang, tidak perlu dilakukan vaksinasi berulang.
Farmakokinetik
Data farmakokinetik Havrix tidak diberikan.
Petunjuk untuk digunakan
Havrix digunakan untuk mencegah hepatitis A pada orang dewasa dan kanak-kanak dari usia 12 bulan.
Kontraindikasi
- gejala hipersensitiviti semasa pentadbiran Havrix sebelumnya;
- hipersensitiviti yang diketahui terhadap sebarang komponen vaksin.
Kontraindikasi sementara untuk vaksinasi adalah penyakit akut (baik berjangkit dan tidak berjangkit), serta memperburuk penyakit kronik - hingga pemulihan atau pengampunan sepenuhnya. Dalam penyakit usus akut dan jangkitan virus pernafasan akut ringan, pengenalan Havrix dibenarkan segera setelah normalisasi suhu badan.
Vaksin tidak diberikan kepada kanak-kanak di bawah umur 12 bulan.
Semasa kehamilan dan menyusui, vaksinasi tidak digalakkan, kerana tidak ada maklumat mengenai keselamatan penggunaan vaksin Havrix selama tempoh kehidupan seorang wanita.
Havrix, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Vaksin diberikan hanya secara intramuskular. Suspensi tidak boleh diberikan secara intravena.
Sebelum digunakan, ubat tersebut harus diperiksa secara visual untuk perubahan penampilan dan kehadiran zarah asing. Segera sebelum penggunaan, botol / jarum suntikan mesti digoncang dengan kuat sehingga cecair memperoleh struktur homogen (sedikit mendung, putih). Sekiranya vaksin kelihatan berbeza, dilarang menggunakannya.
Laman suntikan vaksin yang disyorkan: orang dewasa dan kanak-kanak yang lebih tua - kawasan deltoid, kanak-kanak 12-24 bulan - kawasan paha anterolateral. Anda tidak boleh menyuntik ubat secara subkutan atau ke otot gluteus, kerana dalam kes seperti itu, pembentukan antibodi mungkin tidak mencapai tahap yang diperlukan.
Untuk vaksinasi primer, satu dos untuk kanak-kanak di bawah 16 tahun adalah 0.5 ml (Havrix 720), untuk remaja berusia lebih dari 16 tahun dan orang dewasa - 1 ml (Havrix 1440).
Untuk memastikan perlindungan jangka panjang terhadap vaksin, vaksinasi semula adalah optimum 6-12 bulan setelah imunisasi primer dalam dosis yang sesuai dengan usia pasien.
Sekiranya, untuk beberapa sebab, vaksinasi ulang tidak dilakukan dalam 6-12 bulan, adalah mungkin untuk memberikan dos vaksinasi ulang hingga 60 bulan setelah dos pertama.
Kesan sampingan
Profil keselamatan berdasarkan pemerhatian lebih dari 5300 orang yang diberi vaksin.
Kejadian tindak balas buruk dinilai pada skala berikut: sangat kerap - ≥ 10%, sering - dari ≥ 1% hingga <10%, kadang-kadang - dari ≥ 0,1% hingga <1%, jarang - dari ≥ 0,01% hingga < 0.1%, sangat jarang - <0.01%.
Kesan sampingan yang dikenal pasti dalam kajian klinikal:
- reaksi umum dan tempatan: sangat kerap - sakit dan kemerahan di tempat suntikan, keletihan; sering - bengkak dan lekapan di tempat suntikan, demam (> 37.5 ° C), malaise; kadang-kadang gejala seperti selesema; jarang - menggigil;
- reaksi dermatologi: kadang-kadang - ruam; jarang - gatal;
- jangkitan dan jangkitan: kadang-kadang - rinitis, jangkitan saluran pernafasan atas;
- dari sistem pencernaan: sering - loya, cirit-birit, muntah;
- dari sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala, mudah marah; kerap - mengantuk; kadang-kadang - pening; jarang - paresthesia, penurunan kepekaan;
- dari sistem muskuloskeletal: kadang-kadang - ketegangan muskuloskeletal, myalgia;
- metabolisme dan pemakanan: sering - hilang selera makan.
Kesan sampingan yang dicatatkan semasa kajian pasca pendaftaran:
- tindak balas alahan: urtikaria, angioedema, eritema multiforme;
- dari sistem saraf: sawan;
- dari sistem muskuloskeletal: arthralgia;
- pada bahagian sistem kardiovaskular: vaskulitis;
- pada bahagian sistem imun: anafilaksis, reaksi alergi, termasuk reaksi anafilaktoid dan gejala keadaan alergi yang menyerupai tanda-tanda penyakit serum.
Overdosis
Kes-kes overdosis dikenal pasti semasa pemerhatian pasca pendaftaran. Gejala serupa dengan yang dilihat dengan dos vaksin yang disyorkan.
arahan khas
Havrix adalah vaksin untuk pencegahan virus hepatitis A, dan oleh itu tidak memberikan perlindungan terhadap hepatitis yang disebabkan oleh patogen lain seperti virus hepatitis B, virus hepatitis C dan virus hepatitis E, atau patogen lain yang diketahui yang mempengaruhi hati.
Vaksinasi terhadap virus hepatitis A disyorkan untuk semua kelompok populasi, tetapi ini terutama ditunjukkan untuk orang dengan peningkatan risiko infeksi, dan juga untuk pasien yang, jika penyakit ini berkembang, dapat mengalami penyakit yang teruk, dan orang yang, jika dijangkiti hepatitis A, kerana aktiviti profesional mereka, dapat menyebabkan berlakunya wabak. Kategori risiko merangkumi:
- orang yang tinggal di kawasan dengan kejadian tinggi hepatitis A;
- orang yang berisiko dijangkiti pekerjaan: kakitangan kejururawatan, pekerja perubatan (terutamanya pekerja penyakit berjangkit, jabatan pediatrik dan gastroenterologi), kakitangan institusi prasekolah, pekerja industri katering dan makanan, pekerja perkhidmatan kumbahan dan bekalan air;
- orang yang melancong ke kawasan dengan insiden hepatitis A yang tinggi (pelancong, anggota tentera, dll.);
- orang dari kumpulan risiko khas: pesakit yang mempunyai penyakit hati kronik atau peningkatan kemungkinan penyakit hati, hemofilia, pemindahan darah berganda, serta orang yang menjalani kehidupan seks yang tidak menentu, homoseksual, penagih dadah;
- orang yang terkena wabak. Dengan profilaksis pasca pendedahan, pengenalan Havrix tidak memberikan jaminan perlindungan 100% terhadap virus hepatitis A. Keberkesanannya bergantung pada masa yang berlalu sejak bersentuhan dengan orang yang dijangkiti, jumlah dos berjangkit dan keadaan kesihatan pesakit yang divaksinasi.
Vaksinasi harus dilakukan dengan berhati-hati pada pasien dengan gangguan pendarahan atau trombositopenia yang ada, kerana mereka mempunyai risiko pendarahan di tempat suntikan. Selepas pemberian vaksin, pesakit seperti ini dianjurkan untuk menggunakan pembalut tekanan sekurang-kurangnya 2 minit. Jangan gosokkan tempat suntikan. Untuk kategori pesakit ini, dibenarkan untuk menyuntik Havrix secara subkutan.
Pesakit yang mengalami gangguan sistem imun dan pesakit yang menjalani hemodialisis, satu pemberian vaksin tidak selalu memungkinkan untuk mencapai titer antibodi yang mencukupi, oleh itu, dos tambahan mungkin diperlukan.
Di ruang vaksinasi, kaedah yang diperlukan mesti disediakan untuk menghentikan kemungkinan reaksi anafilaksis. Sekurang-kurangnya 30 minit selepas vaksinasi Havrix, orang yang diberi vaksin mesti berada di bawah pengawasan perubatan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Memandangkan profil keselamatan vaksin, Havrix tidak mungkin memberi kesan buruk kepada tahap kepekatan dan reaksi.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Risiko terkena vaksin yang tidak aktif pada janin dan anak adalah minimum, tetapi kajian yang tidak terkawal belum dilakukan, oleh itu tidak dianjurkan untuk memvaksinasi wanita hamil dan menyusui.
Penggunaan pediatrik
Vaksin digunakan mengikut petunjuk pada kanak-kanak dari usia 12 bulan: Havrix 720 diresepkan untuk kanak-kanak di bawah 16 tahun, Havrix 1440 untuk remaja berusia lebih dari 16 tahun.
Interaksi dadah
Vaksin Havrix boleh diberikan secara serentak dengan vaksin lain yang tidak aktif yang disediakan oleh Kalendar Nasional Vaksinasi Pencegahan Persekutuan Rusia dan kalendar vaksinasi untuk indikasi wabak Persekutuan Rusia.
Tidak ada penurunan respon imun dengan pemberian vaksin yang tidak aktif secara bersamaan terhadap demam kepialu, kolera, tetanus, demam kuning, serta dengan pengenalan imunoglobulin manusia.
Sekiranya perlu menggunakan vaksin atau imunoglobulin lain bersamaan, ubat tersebut harus disuntik dengan jarum suntik yang berlainan di bahagian tubuh yang berlainan.
Analog
Analog Havrix adalah: Avaxim, Avaxim 80, Algavak M, Vakta.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan dan bawa pada suhu 2-8 ° C. Jangan beku. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Kotak kadbod 10, 25 dan 100 botol hanya diberikan kepada institusi perubatan.
Ulasan mengenai Havrix
Ulasan mengenai Havrix positif. Vaksin ini menghalang perkembangan hepatitis A (penyakit hati berjangkit akut), dapat diterima dengan baik, dan tidak menyebabkan kesan sampingan yang serius. Imunisasi sangat disarankan untuk orang yang berisiko, termasuk pelancong yang merancang perjalanan ke negara yang mempunyai endemisitas tinggi.
Havrix adalah vaksin yang tidak aktif (tidak mengandungi mikroorganisma hidup), yang membentuk imuniti untuk hampir semua kehidupan. Vaksinasi terhadap HAV tidak termasuk dalam kalendar vaksinasi wajib, jadi sama ada meletakkannya atau tidak adalah pilihan individu bagi setiap orang. Namun, ramai yang secara sedar memilih untuk mengimunisasi kedua-dua anak dan mereka sendiri, kerana mereka percaya bahawa kesihatan lebih penting daripada wang yang dibelanjakan.
Daripada reaksi negatif, sedikit peningkatan suhu badan pada hari vaksinasi paling kerap disebutkan.
Harga Havrix di farmasi
Harga anggaran untuk Havrix adalah: 1 dos 720 U - 881 rubel, 1 dos 1440 U - 1648 rubel.
Havrix: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Havrix (vaksin hepatitis A yang tidak aktif) 720 UNITS suspensi untuk pentadbiran intramuskular untuk kanak-kanak 0.5 ml 1 pc. RUB 820 Beli |
|
Havrix (vaksin hepatitis A yang tidak aktif) 1440 IU penggantungan untuk pentadbiran intramuskular 1 ml 1 pc. 1379 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
