Subunit Adjuvant Vaksin Untuk Pencegahan Influenza: Grippol Plus Dan Grippol Quadrivalent

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Subunit adjuvant vaksin untuk pencegahan influenza

Sehingga kini, vaksinasi adalah satu-satunya cara yang boleh dipercayai untuk mencegah selesema ¹. Hal ini sangat diperlukan bagi warga tua, kanak-kanak, mereka yang menderita penyakit kronik dan mereka yang bekerja di sektor perkhidmatan dan dalam profesion mereka bersentuhan dengan sebilangan besar orang, misalnya, pekerja perubatan dan pendidik.

Profilaksis vaksin terhadap influenza dapat diberikan oleh pelbagai vaksin. Sebilangannya mengandungi virus hidup, tetapi lemah (vaksin hidup), sediaan imunobiologi lain mengandungi zarah virus yang tidak aktif oleh sinar ultraviolet atau bahan kimia (vaksin virion keseluruhan). Vaksin pelengkap subunit pada masa ini adalah yang paling berkesan dan paling selamat. Ini termasuk sediaan imunobiologi pengilang domestik: Grippol, Grippol plus dan vaksin tetravalen inovatif Grippol Quadrivalent.

Vaksin influenza: jenis, faedah, apa yang harus dipilih

Jenis vaksin influenza

Vaksin influenza generasi pertama adalah vaksin hidup yang mengandungi tidak dilemahkan, tetapi virus, yang hanya lemah. Vaksin semacam itu berkesan, tetapi mempunyai beberapa batasan: tidak disarankan untuk kanak-kanak di bawah usia 3 tahun, orang dengan kekurangan imun, wanita hamil, orang yang menderita penyakit kronik, orang yang bersentuhan dengan pesakit secara profesional, iaitu. tepatnya mereka yang berisiko influenza.

Persediaan imunobiologi generasi kedua, vaksin split, mengandungi virus split - serpihan sampul dan protein dalaman. Vaksin seperti ini mempunyai imunogenisiti yang baik dan, jika dibandingkan dengan vaksin hidup, lebih selamat, namun, ia boleh menyebabkan reaksi sampingan yang teruk, terutama yang tempatan (gatal, sakit, bengkak di tempat suntikan).

Vaksin influenza generasi ketiga adalah vaksin subunit berdasarkan antigen permukaan yang disucikan dari virus influenza - neuraminidase dan hemagglutinin. Untuk meningkatkan tindak balas imun, beberapa vaksin telah ditambah dengan bahan tambahan. Wakil khas vaksin pelengkap subunit adalah ubat imunobiologi domestik: Grippol, Grippol plus dan Grippol Quadrivalent. Mari kita pertimbangkan keberkesanan vaksin pelengkap subunit menggunakan ubat ini sebagai contoh.

Grippol plus dan Grippol Quadrivalent

Grippol plus adalah vaksin trivalen yang mengandungi antigen dari dua virus influenza A dan satu influenza B. Ia dihasilkan dalam bentuk suspensi untuk pentadbiran intramuskular dan subkutan. Telah berada di pasaran selama lebih dari 10 tahun dan selama ini lebih dari 135 juta orang telah divaksin dengannya.

Grippol plus digunakan untuk mencegah influenza pada anak-anak dari usia 6 bulan, dan juga pada orang dewasa - tanpa batasan usia. Pertama sekali, vaksinasi ditunjukkan:

kanak-kanak;
perempuan mengandung;
orang yang menderita penyakit kronik organ dalaman;
orang berumur lebih dari 60 tahun;
mereka yang bekerja dengan orang: pekerja perubatan, pekerja pengangkutan awam, institusi pendidikan, serta tentera dan polis.

Grippol Quadrivalent adalah vaksin pelengkap subunit pertama di Rusia dengan perlindungan terhadap empat virus influenza: dua jenis virus A (H1N1 dan H3N2) dan dua jenis virus influenza B (Victoria dan Yamagata). Ini terutama ditunjukkan untuk orang yang berisiko tinggi terkena selesema. Pada masa ini, vaksin telah diluluskan untuk imunisasi orang dewasa - dari 18 hingga 60 tahun, setelah selesai kajian klinikal pada kanak-kanak, vaksin ini dapat digunakan untuk memvaksinasi anak-anak dari usia 6 tahun.

Ujian klinikal vaksin Grippol dilakukan sesuai dengan standard Good Clinical Practice ^2.3 antarabangsa. Keberkesanan dan keselamatan penggunaan Azoximer bromide sebagai bahan tambahan telah disahkan oleh laporan dari syarikat Eropah bebas ⁴.

Vaksin dihasilkan mengikut standard GMP global. Mereka tidak mengandungi bahan pengawet, bahan toksik atau agen antibakteria, jadi risiko reaksi hipersensitif cenderung menjadi sifar ².

Bahan tambahan vaksin Grippol

Antigen virus, yang merupakan sebahagian daripada kedua vaksin, dikaitkan dengan polimer dengan berat molekul tinggi - Azoximer bromide. Ini adalah bahan aktif ubat Polyoxidonium, tetapi dalam vaksin ia terkandung dalam kepekatan 24 kali lebih sedikit daripada ubat Polyoxidonium. Oleh kerana kepekatannya rendah dan mengambil kira pemberian vaksin tempatan, ia tidak berfungsi sebagai imunomodulator, tetapi dalam kombinasi dengan antigen, ia merangsang tindak balas imun semula jadi terhadap antigen. Oleh itu, Grippol plus boleh diresepkan kepada wanita hamil, orang yang mengalami masalah imunosupresi, dan orang yang menghidap barah dan tidak mempengaruhi mekanisme imun sistemik.

Vaksin yang mengandungi bahan tambahan berdasarkan aluminium, atau hidroksida, atau fosfat telah lama digunakan di Rusia dan di dunia. Terima kasih kepada pelengkap bahawa dapat membuat sejumlah vaksin terhadap jangkitan sebenar - kebanyakan vaksin dalam kalendar vaksinasi Nasional, bukan hanya orang Rusia, tetapi juga yang asing.

Terdapat juga vaksin adjuvant influenza yang mengandungi adjuvant air-emulsi MF59 berasaskan squalene. Vaksin pelengkap ini dibuat khas di Eropah untuk orang tua, yang kekebalannya tidak lagi dapat bertindak balas dengan baik terhadap vaksinasi.

Beban antigen vaksin Grippol

Penggunaan bahan tambahan dalam vaksin Grippol® memungkinkan tiga kali mengurangkan dos antigen virus: 5 mcg dan bukannya 15 mcg, yang bermaksud bahawa vaksin lebih selamat. Teknologi pengeluaran unik ini telah digunakan selama lebih dari 20 tahun untuk pengeluaran vaksin Grippol dan Grippol plus, yang banyak digunakan dalam imunisasi massa penduduk. Kajian klinikal mengenai vaksin ini telah membuktikan dengan meyakinkan bahawa dos antigen yang dikombinasikan dengan Polyoxidonium tambahan adalah cukup untuk memberi tindak balas imun yang tinggi ^2,3,4.

Komposisi dan kualiti vaksin diatur oleh Pharmacopoeia Eropah atau Nasional. Pharmacopoeia Eropah menyatakan ⁷ bahawa kandungan antigen mestilah 15 mg, kecuali dos yang berbeza dibenarkan oleh hasil kajian klinikal. Secara teorinya, kandungan antigen dalam vaksin mungkin menjadi 15 μg, tetapi ini tidak akan menyebabkan peningkatan keberkesanan, sementara ini dapat menyebabkan peningkatan frekuensi reaksi tempatan. Akibatnya, vaksin Grippol memiliki profil keselamatan pesakit yang meningkat kerana penurunan beban antigen pada tubuh, yang disahkan oleh hasil kajian perbandingan vaksin Grippol plus dan vaksin yang mengandung 15 μg antigen ⁸.

kesimpulan

Oleh itu, vaksin Grippol mempunyai keberkesanan yang setanding dengan vaksin yang mengandungi 15 mcg untuk setiap strain virus influenza, dan mematuhi semua cadangan antarabangsa. Dengan mengurangkan beban antigen pada badan, sediaan imunobiologi ini mempunyai profil keselamatan tertinggi, yang telah dibuktikan oleh ujian klinikal dengan sebilangan besar peserta, dilakukan sesuai dengan semua standard kualiti antarabangsa dan Rusia.

Adalah penting bahawa vaksin Polyoxidonium dalam Grippol tidak berfungsi sebagai imunomodulator, tetapi hanya sebagai bahan tambahan, tanpa mempengaruhi mekanisme imun sistemik.

Sastera

Pertubuhan Kesihatan Dunia. - 2005. - No. 33. - R. 277-288.
Voitsekhovskaya E. M., Vakin V. S., Vasilyeva A. A. dan lain-lain. Hasil analisis imunogenisiti vaksin influenza baru Grippol® plus Epidemiologi dan profilaksis vaksin. - 2009. - No. 1 (44). - S. 40-45.
Kharit S. M., Nacharova E. P., Chernyaeva T. V. Keselamatan vaksin influenza trivalen polimer-subunit yang tidak aktif. Pemerhatian pasca pendaftaran Soalan pediatrik moden. - 2009. - No.4. - S. 30-34.
R. Kompier. Keselamatan dan keberkesanan vaksin subunit influenza yang mengandungi Polyoxidonium. Kajian sistematik dan meta-analisis ujian klinikal. Epidemiologi dan Profilaksis Vaksin No. 17 (4) / 2018, hlm. 25-30.
Chebykina A. V., Kostinov M. P., Magarshak O. O. Penilaian keselamatan dan keberkesanan vaksinasi influenza Epidemiologi dan vaksinasi. - 2010. - No.4.
Erofeeva M. K., Nikonorov I. Yu., Maksakova V. L., Elshina G. A. Penilaian keberkesanan vaksin influenza Grippol® plus pada murid sekolah semasa wabak influenza 2008-2009. Epidemiologi dan pencegahan vaksin. - 2010. - No. 3.
A. V. Nekrasov, N. G. Puchkova Strategi dan kaedah penambahbaikan untuk menilai vaksin influenza. Grippol® plus adalah perlindungan moden terhadap selesema barah payudara. - 2008. - No. 22. - T. 16.
Penilaian perbandingan reaktogenik dan imunogenisiti vaksin influenza komersial yang tidak aktif: polimer-subunit Grippol plus, subunit Influvac, vaksin split Vaxigrip "S. M. Kharit, D. A. Lioznov, A. A. Rulyova / Epidemiologi dan Vaksin Profilaksis No. 2 (93) / 2017.
Pharmacopoeia Eropah, 2006 (Ph. Eur 2006).

Terdapat kesilapan dalam teks? Pilihnya dan tekan Ctrl + Enter.