Ostalon Calcium-D - Arahan Penggunaan, Harga, Analog, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Ostalon Calcium-D

Ostalon Calcium-D: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Interaksi ubat
13. 13. Analog
14. 14. Terma dan syarat penyimpanan
15. 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di farmasi

Nama Latin: Ostalon Calcium-D

Kod ATX: M05BB03

Bahan aktif: colecalciferol + kalsium karbonat; Asid Alendronik (Colecalciferolum + Calcium Carbonate; Acidum Alendronicum)

Pengilang: BERESH Pharmaceuticals, Co. Ltd. (BERES Pharmaceuticals, Co. Ltd.) (Hungary); Gedeon Richter Poland, Co. Ltd. (Gedeon Richter Poland, Co. Ltd.) (Poland)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-10-29

Ostalon Calcium-D - ubat gabungan untuk rawatan osteoporosis; penghambat penyerapan tulang (bifosfonat) dan pengatur metabolisme kalsium-fosforus (penyediaan vitamin D ₃ + kalsium).

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Ostalon Calcium-D - tablet bersalut filem, dalam satu set dua jenis - colecalciferol 400 unit antarabangsa (ME) + kalsium karbonat 1500 mg dan asid alendronik 70 mg:

• colecalciferol + kalsium karbonat: bujur, pucat, kekuningan-kuning, di satu sisi terdapat garis pemisah; inti tablet berwarna putih dalam keratan rentas;
• asid alendronik: biconvex, bulat, putih, terukir dengan "M14" di satu sisi.

Pembungkusan: dalam kotak kadbod 2 lepuh dengan 14 tablet colecalciferol + kalsium karbonat dan 1 lepuh dengan 4 tablet asid alendronik, atau dalam kotak kadbod 6 lepuh dengan 14 tablet colecalciferol + kalsium karbonat dan 3 lepuh dengan 4 tablet asid alendronik. Setiap pek juga mengandungi arahan penggunaan Ostalon Calcium-D.

Komposisi untuk 1 tablet colecalciferol + kalsium karbonat:

• bahan aktif: serbuk colecalciferol - 4 mg (dari segi colecalciferol - 0,01 mg, yang sesuai dengan kandungan vitamin D ₃ - 400 ME; kalsium karbonat - 1500 mg (sesuai dengan kandungan serbuk kalsium karbonat - 1578 mg, yang dari segi kalsium adalah 600 mg);
• komponen tambahan: pati jagung - 0.642 mg; sukrosa - 1.52 mg; gelatin - 1.52 mg; minyak kacang soya terhidrogenasi - 0,3 mg; d, l-α-Tokoferol - 0,008 mg; colecalciferol - 0,01 mg; polysorbate 80 - 2 mg; maltodextrin - 76 mg; magnesium stearat - 4 mg; crospovidone - 8 mg; copovidone - 17 mg; selulosa kristal - 39 mg;
• shell filem: sepifilm 4202 kuning [titanium dioksida (E171) - 5-15%; talc - 10-20%; makrogol - 10-16%; hypromellose - 55–65%; zat besi pewarna kuning oksida (E172) - 5%] - 50 mg.

Komposisi untuk 1 tablet asid alendronik:

• bahan aktif: asid alendronik - 70 mg (dalam bentuk natrium alendronate trihydrate - 91,35 mg);
• komponen tambahan: magnesium stearat - 2.62 mg; natrium croscarmellose - 1.28 mg; silikon dioksida koloid - 3.5 mg; selulosa mikrokristal - 261,25 mg;
• shell: Lustre Clear LS 103 (macrogol 8000 ≈ 38%; carrageenan ≈ 18%; selulosa mikrokristal ≈ 44%) - 1 mg.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Ostalon Calcium-D adalah ubat gabungan. Tindakan farmakologinya disebabkan oleh bahan aktif yang terkandung dalam satu set dua jenis tablet:

• asid alendronik (bifosfonat): meresap ke kawasan pemusnahan tulang aktif dan menghalang proses penyerapan semula. Pada masa yang sama, ia tidak memberi kesan langsung pada pembentukan tisu tulang baru, kerana jisim tulang meningkat. Penerimaan dos terapeutik asid alendronik tidak membawa kepada osteomalacia, tetapi berfungsi untuk membentuk tisu tulang yang normal;
• Kalsium Karbonat: Kalsium yang dikandungnya adalah elemen penting dan memainkan peranan penting dalam keseimbangan elektrolit. Hal ini diperlukan untuk pembekuan darah, impuls saraf dan pengecutan otot, memberikan kawalan terhadap pelbagai proses metabolik dan penghantaran isyarat intraselular. Kalsium yang terdapat di dalam badan 99% terkandung dalam tisu tulang dan merupakan komponen bukan organik utamanya;
• colecalciferol: mengatur kepekatan kalsium dalam plasma darah, meningkatkan penyerapan fosfat dan kalsium usus, dan juga mengatur perkumuhan mereka melalui ginjal.

Farmakokinetik

Asid alendronik

Dengan pemberian asid alendronik secara oral pada waktu perut kosong, 2 jam sebelum makan, ketersediaan bionya adalah 0.6% pada lelaki, 0.64% pada wanita; 1–1.5 jam sebelum makan, tahap ketersediaan bio menurun sebanyak 40%. Jus oren dan kopi membantu mengurangkannya sebanyak 60%.

Isipadu pengedaran, tidak termasuk tisu tulang, adalah 28 liter. Semasa mengambil dos terapi ubat, kepekatannya dalam plasma darah tidak melebihi 5 ng per 1 ml.

Pengikatan protein - 78%. Dengan pemberian ubat secara intravena sebanyak 10 mg, pelepasan ginjal adalah 71 ml per minit. Selepas 6 jam selepas pemberian intravena, kepekatan asid alendronik dalam plasma darah menurun lebih daripada 95%.

Separuh hayat adalah 72 jam, separuh hayat akhir lebih dari 10 tahun dan menggambarkan penghapusan dari tisu tulang. Sebahagian besarnya, ia dikeluarkan melalui buah pinggang, dalam jumlah kecil melalui usus.

Colecalciferol + kalsium karbonat

Bioavailabiliti colecalciferol apabila digabungkan dengan asid alendronik sama dengan jika diambil sendiri.

Apabila diambil secara lisan, kalsium karbonat, dari 1/5 hingga 1/3 dosnya diserap dalam usus kecil. Proses ini bergantung pada tabiat makanan, pH, ketersediaan vitamin D, dan faktor-faktor yang mempengaruhi kemampuan mengikat kalsium.

Sekiranya mematuhi diet dengan kandungan garam rendah dan kekurangan kalsium dalam badan, penyerapannya meningkat. Hampir 45% zat yang terkandung dalam plasma darah berada di kompleks dengan protein.

Kalsium karbonat diekskresikan terutamanya melalui usus (hingga 80%), selebihnya (sekitar 20%) diekskresikan melalui buah pinggang.

Petunjuk untuk digunakan

• osteoporosis pada wanita pascamenopause (untuk mengurangkan risiko patah tulang, termasuk patah mampatan tulang belakang dan patah tulang pinggul);
• osteoporosis pada lelaki (untuk mengurangkan kemungkinan patah tulang);
• osteoporosis, yang berkembang dengan latar belakang terapi jangka panjang dengan ubat glukokortikosteroid (GCS).

Kontraindikasi

Mutlak:

• kehamilan;
• tempoh penyusuan susu ibu;
• intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Kontraindikasi Tambahan Mutlak untuk Tablet Asid Alendronik:

• kegagalan buah pinggang kronik (pelepasan kreatinin <35 ml seminit);
• hipokalsemia;
• anomali esofagus, ketegangan, achalasia dan faktor lain yang menjadikannya sukar untuk melewati esofagus;
• ketidakupayaan pesakit untuk berdiri tegak selama 30 minit (duduk tegak atau berdiri tegak);
• kanak-kanak di bawah umur 18 tahun.

Kontraindikasi tambahan mutlak untuk tablet colecalciferol + kalsium karbonat:

• bentuk aktif tuberkulosis paru;
• hiperkalsiuria;
• nephrolithiasis kalsium;
• hipervitaminosis D;
• sarkoidosis;
• hiperkalsemia, termasuk apabila ia adalah akibat hiperparatiroidisme primer atau sekunder;
• osteoporosis disebabkan oleh imobilisasi.

Dengan berhati-hati, di bawah pengawasan perubatan, Ostalon Calcium-D diresepkan untuk patologi saluran gastrointestinal pada fasa akut, iaitu ulser gastrik dan ulser duodenum, gastritis, esofagitis, disfagia.

Ostalon Calcium-D, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Asid alendronik

Tablet asid alendronik diambil secara lisan, keseluruhan (anda tidak boleh larut atau mengunyahnya), pada waktu perut kosong pada waktu pagi dengan 1 gelas air, setengah jam (sekurang-kurangnya) sebelum minum minuman, mengambil makanan pertama atau ubat lain.

Dos produk ubat: 1 tablet 1 kali dalam 7 hari. Adalah disyorkan untuk mengambilnya pada hari yang sama dalam seminggu.

Oleh kerana penyerapan asid alendronik dikurangkan dengan air mineral, jus oren, kopi dan teh, tablet harus diambil dengan air biasa.

Setelah menggunakan ubat, pesakit harus berada dalam posisi tegak, duduk atau berdiri, selama 30 minit (sekurang-kurangnya). Ubat itu tidak boleh diambil sebelum bangun dari tidur pada waktu pagi atau sebelum tidur.

Pesakit harus diberitahu bahawa jika dos asid alendronik berikutnya terlepas, tablet mesti diambil pada keesokan harinya. Jangan mengambil 2 tablet pada hari yang sama.

Colecalciferol + kalsium karbonat

Tablet Colecalciferol + kalsium karbonat diambil secara oral, tanpa mengunyah, selepas makan tengah hari atau makan malam, dengan segelas air. Dos harian ubat adalah 1 tablet.

Pada hari pengambilan asid alendronik, tablet colecalciferol + kalsium karbonat diambil tidak lebih awal dari 3 jam selepasnya.

Kesan sampingan

Kekerapan kemungkinan tindak balas buruk Ostalone Calcium-D diedarkan seperti berikut:> 10% - sangat kerap; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; <0.01%, termasuk mesej terpencil - sangat jarang berlaku.

Kesan sampingan yang berkaitan dengan pengambilan tablet asid alendronik:

• saluran gastrousus: sering - pedih ulu hati, kembung, disfagia, kembung perut, dispepsia, cirit-birit, sembelit, sakit perut, ulser esofagus; jarang berlaku - loya, muntah, melena, hakisan esofagus, esofagitis, gastritis; jarang - pendarahan, penyempitan esofagus, ulser, perforasi saluran gastrointestinal atas, ulser oropharyngeal (hubungan kesan sampingan ini dengan pemberian asid alendronik tidak selalu jelas);
• sistem muskuloskeletal: selalunya - myalgia, arthralgia, ossalgia;
• sistem saraf: sering - mudah marah, sakit kepala;
• kulit: jarang - ruam / gatal-gatal pada kulit, kemerahan pada kulit;
• umum: jarang - ruam, hipofosfatemia, hipokalsemia asimtomatik (sering disertai oleh faktor predisposisi), fotosensitisasi, manifestasi sementara yang biasanya berkembang pada awal terapi (merasa tidak sihat, kelemahan, mialgia, dalam kes yang jarang berlaku - peningkatan suhu badan), reaksi alahan (toksik nekrolisis epidermis, sindrom Stevens-Johnson, angioedema, urtikaria). Kes-kes penampilan osteonekrosis rahang atas dan bawah dengan latar belakang penggunaan bifosfonat pada pesakit dengan patologi onkologi yang menerima rawatan antitumor dijelaskan;
• organ penglihatan: jarang - skleritis, uveitis;
• parameter makmal: jarang - hipokalsemia asimtomatik ringan dan hipofosfatemia.

Kesan sampingan yang berkaitan dengan pengambilan kolesalsiferifer dan kalsium karbonat

• metabolisme dan gangguan penyerapan nutrien: jarang - hypercalciuria, hypercalcemia;
• saluran gastrousus: jarang - loya, cirit-birit, sembelit, kembung perut, sakit perut;
• kulit: urtikaria, gatal / ruam.

Overdosis

Overdosis Asid Alendronik:

• gejala utama: pedih ulu hati, cirit-birit, luka erosif dan ulseratif saluran gastrousus, gastritis, esofagitis, hipofosfatemia, hipokalsemia;
• terapi: antasid, yang diperlukan untuk mengikat bahan, terdapat dalam kalsium dan susu. Oleh kerana terdapat kemungkinan kerengsaan kerongkongan, muntah tidak boleh diprovokasi. Dianjurkan agar pesakit diberi kedudukan tegak (duduk atau berdiri).

Overdosis gabungan colecalciferol dan kalsium karbonat:

• simptom utama: hiperkalsemia (keletihan, sakit perut, kelemahan otot, loya, sembelit, muntah, dahaga, aritmia, hiperkalsiuria, hipercreatininemia, sakit tulang, poliuria, anoreksia) dan hipervitaminosis D. kapal;
• terapi: jika terdapat tanda-tanda overdosis, anda harus segera berjumpa doktor untuk mendapatkan nasihat.

arahan khas

Asid alendronik

Untuk mengurangkan kesan kerengsaan pada kerongkongan, disarankan untuk mengambil ubat tersebut segera setelah bangun pagi dan meminumnya dengan segelas air penuh. Penting untuk tidak berbaring dalam masa 30 minit selepas pentadbiran, oleh itu, memberi ubat kepada pesakit yang tidak tahan atau duduk selama 30 minit adalah berbahaya. Dengan penggunaan tablet pada waktu tidur atau dalam kedudukan mendatar, kemungkinan esofagitis meningkat.

Sebelum mengambil asid alendronik, pesakit dengan hipokalsemia harus menjalani terapi pembetulan untuk gangguan metabolisme mineral, termasuk hypoparathyroidism dan hypovitaminosis D.

Selama tempoh rawatan, mungkin terdapat sedikit penurunan asimtomatik dalam kepekatan fosfat dan kalium dalam serum, yang merupakan akibat dari kesan positif ubat terhadap kepadatan mineral tisu.

Penting semasa menggunakan bifosfonat, terutama dengan latar belakang pemberian kortikosteroid bersamaan, untuk memastikan pengambilan vitamin D dan kalsium yang mencukupi dalam komposisi ubat-ubatan atau makanan.

Terdapat laporan mengenai perkembangan osteonekrosis rahang (biasanya selepas pencabutan gigi dan / atau jangkitan tempatan, termasuk osteomielitis) pada pesakit dengan patologi onkologi, yang terutama menerima bifosfonat intravena. Dalam banyak kes, pesakit juga mendapat GCS dan kemoterapi. Seiring dengan ini, kes osteonekrosis rahang, yang muncul pada pesakit dengan osteoporosis, mengambil bifosfonat oral, telah dilaporkan.

Dianjurkan agar pesakit dengan faktor risiko bersamaan (misalnya, kebersihan mulut yang tidak mencukupi, penggunaan GCS, terapi radiasi, kemoterapi, barah) menjalani pemeriksaan gigi dan rawatan gigi profilaksis sebelum mengambil bifosfonat.

Semasa mengambil bifosfonat, anda harus mengelakkan prosedur pergigian invasif jika boleh. Pada pesakit dengan osteonekrosis rahang yang mengambil bifosfonat, campur tangan pembedahan seperti itu boleh memperburuk keadaan. Sekiranya pembedahan perlu dilakukan, perlu diingat bahawa tidak ada bukti kemungkinan penurunan kemungkinan osteonekrosis rahang setelah penghentian bifosfonat.

Gabungan colecalciferol + kalsium karbonat

Untuk mengelakkan pengambilan vitamin D yang berlebihan, pengambilan tambahannya dari sumber lain harus dipertimbangkan.

Penyerapan kalsium dikurangkan dengan memakan makanan yang merangkumi fitin (bijirin) dan oksalat (bayam, sorrel). Sehubungan dengan itu, ubat tersebut tidak digalakkan diminum dalam 2 jam setelah makan bijirin, bayam atau sorrel.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Maklumat mengenai kesan buruk ubat Ostalon Calcium-D pada fungsi kognitif pesakit belum dilaporkan. Dalam hubungan ini, selama tempoh terapi, tidak ada batasan untuk memandu kenderaan dan melakukan jenis pekerjaan yang memerlukan peningkatan perhatian dan kecepatan reaksi psikomotor yang tinggi.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Ostalon Calcium-D tidak diresepkan semasa kehamilan / menyusui.

Penggunaan pediatrik

Ostalon Calcium-D dikontraindikasikan pada pesakit di bawah 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Ostalon Calcium-D dikontraindikasikan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik dengan pelepasan kreatinin kurang dari 35 ml per minit.

Interaksi dadah

Kemungkinan interaksi ubat gabungan Ostalon Calcium-D dengan ubat / agen lain:

• antasid, sediaan kalium, ubat lain: mengurangkan penyerapan asid alendronik. Selang 1 jam (sekurang-kurangnya) harus diperhatikan antara dos ubat;
• ubat anti-radang bukan steroid: meningkatkan kesan yang tidak diingini dari asid alendronik dari saluran gastrousus;
• ranitidine: meningkatkan bioavailabiliti asid alendronik sebanyak 2 kali;
• diuretik thiazide: mengurangkan perkumuhan kalsium. Sepanjang keseluruhan masa terapi dengan diuretik thiazide, kerana kemungkinan hiperkalsemia, disarankan untuk memantau kandungan kalsium dalam serum darah secara berkala;
• GCS: mengurangkan penyerapan kalsium. Dalam tempoh penggunaan GCS, mungkin diperlukan peningkatan dos kombinasi colecalciferol + kalsium karbonat;
• julap, resin pertukaran ion seperti kolestiramin: penurunan penyerapan vitamin D adalah mungkin.

Tablet colecalciferol + kalsium karbonat harus diambil 2 jam sebelum atau 4-6 jam setelah mengambil tetrasiklin. Dengan latar belakang penggunaannya, ketoksikan glikosida jantung mungkin meningkat. Adalah disyorkan untuk menjalankan pesakit dengan kajian elektrokardiografi, kalsium. Selang antara pengambilan ubat dan natrium fluorida mestilah 3 jam (sekurang-kurangnya).

Asid oksalat membentuk kompleks yang tidak larut dengan ion kalsium, dan oleh itu, apabila diambil serentak dengan kalsium, ia menghalang penyerapannya. Setelah makan makanan yang kandungan asid oksalatnya tinggi (bayam, rhubarb), pesakit tidak boleh mengambil tablet colecalciferol + kalsium karbonat selama 2 jam.

Analog

Fosavance Forte, Tevabon adalah analog dari Ostalon Calcium-D.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Ostalon Calcium-D

Menurut ulasan, Ostalon Calcium-D adalah ubat yang selamat dan berkesan untuk memperbaiki struktur tulang yang rosak.

Harga untuk Ostalon Calcium-D di farmasi

Harga anggaran untuk Ostalon Calcium-D (28 tablet colecalciferol + kalsium karbonat dan 4 tablet asid alendronik dalam satu bungkusan) adalah 762 rubel.

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!