Letizen

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Letizen: arahan penggunaan dan ulasan

1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. Sifat farmakologi
3. Petunjuk untuk digunakan
4. Kontraindikasi
5. Kaedah penggunaan dan dos
6. Kesan sampingan
7. Overdosis
8. Arahan khas
9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. Penggunaan pada orang tua
14. Interaksi ubat
15. Analog
16. Terma dan syarat penyimpanan
17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. Ulasan
19. Harga di farmasi

Nama Latin: Letizen

Kod ATX: R06AE07

Bahan aktif: cetirizine (Cetirizine)

Pengilang: KRKA, d.d. (KRKA, dd) (Slovenia)

Penerangan dan gambar dikemas kini: 2019-07-29

Letizen adalah ubat antiallergic, blocker H ₁ reseptor -histamine.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos:

larutan oral: cecair tidak berwarna telus dengan bau pisang [masing-masing 120 ml dalam botol kaca gelap (dilengkapi dengan sisipan keselamatan yang mengatur aliran larutan), dalam botol kadbod 1 botol lengkap dengan jarum suntikan];
tablet bersalut filem: putih, bulat, sedikit biconvex, dengan garis pemisah (10 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 atau 2 lepuh).

Setiap pek juga mengandungi arahan penggunaan Letizen.

1 ml larutan mengandungi:

bahan aktif: cetirizine dihydrochloride - 1 mg;
komponen tambahan: gliserol, sorbitol, natrium siklamat, asid sitrik monohidrat, natrium benzoat, natrium sitrat dihidrat, rasa pisang, air yang disucikan.

1 tablet mengandungi:

bahan aktif: cetirizine dihydrochloride - 10 mg;
komponen tambahan: laktosa monohidrat, pati jagung, povidone, magnesium stearat;
komposisi shell filem: Opadray 33G28707 [laktosa monohidrat, hypromellose, macrogol 3000, triacetin, titanium dioxide (E171)].

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Letizen adalah ubat anti-alergi, bahan aktifnya adalah cetirizine, metabolit hidroksizin dan antagonis histamin yang kompetitif. Mekanisme tindakan cetirizine adalah kerana hartanya bagi sekatan terpilih H periferal ₁ -histamine reseptor. Hasil daripada kesan ubat pada tahap reaksi alergi yang bergantung pada histamin awal, pembebasan mediator keradangan pada tahap akhir reaksi alergi adalah terhad, penghijrahan eosinofil, basofil dan neutrofil berkurang, membran sel mast stabil.

Penggunaan Letizen membantu menghilangkan reaksi kulit terhadap pemberian histamin, alergen tertentu, dan sekiranya urtikaria sejuk - hingga menyejukkan. Pada pesakit dengan asma bronkial ringan, bronkokonstriksi yang disebabkan oleh histamin menurun.

Bersama dengan ubat antiallergik, ia mempunyai kesan antipruritic dan antiexudative, mempunyai kesan antikolinergik dan antiserotonin yang lemah. Mengurangkan kebolehtelapan kapilari, mencegah perkembangan edema tisu.

Semasa mengambil dos terapi, ubat penenang biasanya tidak berlaku.

Selepas pemberian oral, ubat mula bertindak dalam 1/3 jam, dan mencapai kesan maksimum dalam satu jam. Tindakan ini berlangsung lebih dari 24 jam. Toleransi terhadap tindakan antihistamin cetirizine tidak berkembang semasa rawatan, kesannya berlangsung hingga 72 jam setelah mengambil dos terakhir Letizene.

Farmakokinetik

Setelah mengambil Letizen ke dalam, cetirizine diserap dari saluran gastrointestinal (GIT) dengan cepat, ketersediaan bio dalam bentuk tablet atau larutan adalah 70%. Kepekatan maksimum (C _max) dalam plasma darah dicapai setelah 1 jam, kepekatan keseimbangan - setelah 72 jam terapi. Pengambilan makanan secara serentak mengurangkan kadar penyerapan, tetapi tidak mempengaruhi tahap penyerapan.

Untuk cetirizine dalam dos antara 5 hingga 60 mg, farmakokinetik linier adalah ciri, dalam tubuh dengan penggunaan yang berpanjangan ia tidak terkumpul.

Pengikatan protein plasma (albumin) - kira-kira 93% daripada dos yang diambil. Isipadu taburan kira-kira 0.5 l / kg.

Dalam susu ibu, cetirizine dirembeskan dalam jumlah kecil.

Di hati, kurang dari 14% dari dos dimetabolisme, akibatnya metabolit yang tidak aktif secara farmakologi terbentuk oleh O-dealkylation.

Separuh hayat (T _1/2) zat ini kira-kira 10 jam. Diekskresikan tidak berubah melalui buah pinggang - 2/3, melalui usus dalam bentuk metabolit - hingga 10%.

Pada usia tua, T _1/2 kira-kira 15 jam, pelepasan menurun sebanyak 40%, terutamanya akibat gangguan fungsi ginjal.

Pada kanak-kanak, kepekatan cetirizine dalam plasma darah mencapai tahap yang lebih tinggi, jumlah pelepasan lebih tinggi daripada pada orang dewasa, sebanyak 33%, yang menyebabkan penghapusan ubat dari badan lebih cepat. T _1/2 pada kanak-kanak berumur 6-12 tahun adalah 6 jam.

Dengan disfungsi ginjal ringan dengan pelepasan kreatinin (CC) lebih daripada 40 ml / min, farmakokinetik cetirizine tidak berubah. Dengan gangguan buah pinggang yang sederhana dan pada pesakit yang menjalani hemodialisis (CC kurang dari 7 ml / min), pelepasan menurun sebanyak 70%, dan T _1/2 meningkat 3 kali ganda. Oleh itu, pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang sederhana atau teruk memerlukan penyesuaian dos Letizen. Semasa hemodialisis, 9.4% daripada dos yang diambil dikeluarkan dari badan.

Dengan sirosis hati, dengan latar belakang dos tunggal cetirizine pada dos 10 mg atau 20 mg, T _1/2 meningkat sebanyak 50%, terdapat penurunan pelepasan sebanyak 40% dibandingkan dengan pesakit dengan hati yang sihat. Dalam penyakit hati, dos harus diubah hanya pada pasien dengan gangguan ginjal yang bersamaan.

Petunjuk untuk digunakan

rhinitis alergi bermusim atau abadi dan konjungtivitis alergi;
dermatosis alahan, disertai dengan gatal-gatal;
pollinosis atau demam hay;
Edema Quincke;
urtikaria, termasuk urtikaria idiopatik kronik.

Kontraindikasi

Mutlak:

kegagalan buah pinggang peringkat akhir (CC kurang dari 10 ml / min), memerlukan hemodialisis;
sindrom malabsorpsi glukosa-galaktosa, intoleransi laktosa, kekurangan laktase;
tempoh kehamilan;
menyusu;
kontraindikasi umur: penyelesaian - sehingga 1 tahun; tablet - sehingga 6 tahun;
hipersensitiviti terhadap hidroksizin, cetirizine atau komponen tambahan ubat.

Letizen harus diambil dengan berhati-hati pada pesakit dengan gagal ginjal kronik (kecuali tahap akhir), penyakit hati kronik, pada usia tua.

Letizen, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Penyelesaian lisan

Larutan letizen diambil secara oral sebelum atau selepas makan, minum banyak cecair, lebih baik pada waktu petang.

Untuk dos ubat yang tepat, anda mesti menggunakan jarum suntikan yang disediakan, jumlahnya sepadan dengan 5 ml.

Botol hendaklah disimpan dengan penutup tertutup rapat.

Dos Letizen yang disyorkan (dengan mengambil kira usia pesakit):

dewasa dan remaja berumur lebih dari 12 tahun: 10 ml sekali sehari;
kanak-kanak berumur 6-12 tahun: 5 ml 2 kali sehari;
kanak-kanak berumur 2-6 tahun: 5 ml sekali sehari atau 2.5 ml (1/2 jarum suntik) 2 kali sehari;
kanak-kanak berumur 1 hingga 2 tahun: 2.5 ml (1/2 jarum suntik) 2 kali sehari.

Tempoh rawatan ditentukan oleh doktor secara individu.

Sekiranya gangguan fungsi ginjal pada pesakit dewasa, pengurangan dos Letizen berikut diperlukan, bergantung pada nilai CC:

50–79 ml / min: 10 mg sekali sehari;
30–49 ml / min: 5 mg sekali sehari;
10-30 ml / min: 5 mg 2 hari sekali.

Sekiranya gangguan fungsi ginjal pada kanak-kanak, doktor harus menetapkan dos Letizen, dengan mengambil kira usia, berat badan dan CC anak.

Pesakit tua dan pesakit dengan fungsi hati yang terganggu tidak memerlukan penyesuaian dos Letizena.

Tablet bersalut filem

Tablet Letizen diambil secara lisan dengan jumlah cecair yang mencukupi, secara berkala, pada waktu yang sesuai untuk pesakit, lebih baik pada waktu petang.

Dos yang disyorkan (dengan mengambil kira usia pesakit):

dewasa dan remaja berumur lebih dari 12 tahun: 1 tablet (10 mg) sekali sehari;
kanak-kanak dari 6 hingga 12 tahun: 1/2 tablet (5 mg) 2 kali sehari.

Doktor menetapkan tempoh rawatan secara individu.

Pesakit tua dan pesakit dengan fungsi hati yang terganggu tidak memerlukan penyesuaian dos Letizena.

Sekiranya gangguan fungsi ginjal pada orang dewasa, dos ditetapkan sesuai dengan petunjuk CC:

50–79 ml / min: 1 tablet (10 mg) sekali sehari;
30–49 ml / min: 1/2 tablet (5 mg) sekali sehari;
kurang dari 30 ml / min (tidak memerlukan hemodialisis): 5 mg setiap 2 hari.

Sekiranya gangguan fungsi ginjal pada anak-anak di atas usia 6 tahun, disarankan untuk menggunakan Letizen dalam bentuk larutan oral, menyesuaikan dos dengan mengambil kira CC, usia dan berat badan anak.

Kesan sampingan

dari saluran pernafasan atas dan bawah: sering - faringitis, rinitis;
dari sistem saraf pusat dan periferal: sering - pening, sakit kepala; jarang - mengantuk, migrain; sangat jarang - perubahan atau kehilangan rasa, insomnia, agresif, halusinasi, kekeliruan, paresthesia, dyskinesia, kejang, pengsan, pergolakan, kekeliruan, dystonia, gegaran, tics, kemurungan;
pada bahagian sistem kardiovaskular: sangat jarang - takikardia;
dari sistem pencernaan: sering - loya, kekeringan mukosa mulut; jarang - sakit perut; jarang berlaku - cirit-birit, gangguan fungsi hati (peningkatan aktiviti transaminase, gamma-glutamyl transferase, alkali fosfatase, kandungan bilirubin);
dari sistem kencing: sangat jarang - disuria, enuresis;
pada bahagian deria: sangat jarang - penglihatan kabur, pelanggaran tempat tinggal, nystagmus;
reaksi dermatologi: sangat jarang - gatal-gatal, ruam kulit, urtikaria;
tindak balas alahan: sangat jarang - reaksi hipersensitiviti, angioedema, kejutan anaphylactic;
parameter makmal: trombositopenia;
yang lain: sering - kelemahan; jarang berlaku - malaise umum, asthenia, kenaikan berat badan, edema pada bahagian bawah kaki.

Overdosis

simptom: cirit-birit, malaise umum, mengantuk, pening, gatal-gatal, kekeliruan, sakit kepala, mydriasis, kegelisahan, kekeliruan, kelesuan, pengekalan kencing, takikardia, gegaran, stupor;
rawatan: tiada penawar khusus. Memerlukan pencucian gastrik segera, pemuntahan muntah, pengambilan karbon aktif. Memastikan pemantauan yang teliti terhadap fungsi sistem kardiovaskular dan pernafasan. Pelantikan terapi simptomatik atau sokongan. Hemodialisis tidak berkesan.

arahan khas

Dos Letizen yang tidak dijawab secara tidak sengaja boleh diambil lebih lambat daripada waktu yang ditetapkan, jika ini tidak bermaksud mengambil dos berganda.

Saranan mengenai pengambilan cetirizine yang lebih disukai pada waktu malam adalah kerana kenyataan bahawa dalam beberapa kes boleh menyebabkan rasa mengantuk.

Sepanjang tempoh rawatan, perlu menahan diri dari minum minuman beralkohol.

Dosis tinggi larutan Letizen dapat menyumbang kepada perkembangan sakit kepala dan gangguan gastrousus kerana kehadiran gliserol dalam komposisi.

Kandungan sorbitol dalam 1 ml larutan adalah 450 mg, dan laktosa monohidrat dalam 1 tablet adalah 75 mg.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Dalam tempoh penggunaan Letizen, tidak digalakkan melakukan jenis pekerjaan yang berpotensi berbahaya, yang prestasi memerlukan perhatian atau kepantasan reaksi psikomotor kerana fakta bahawa ubat tersebut dapat mengantuk.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Penggunaan Letizen dikontraindikasikan semasa kehamilan dan semasa menyusu.

Penggunaan pediatrik

Kontraindikasi usia untuk penggunaan Letizen untuk rawatan kanak-kanak: dalam bentuk penyelesaian - sehingga 1 tahun, dalam bentuk tablet - hingga 6 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Penggunaan Letizen dikontraindikasikan pada kegagalan buah pinggang peringkat akhir (CC kurang dari 10 ml / min), yang memerlukan sesi hemodialisis.

Dengan berhati-hati, hanya setelah berunding dengan doktor, Letizen harus digunakan pada pesakit dengan gagal ginjal kronik.

Dos ubat harus ditetapkan dengan mengambil kira QC pesakit.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Letizen harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien dengan penyakit hati kronik. Tidak perlu penyesuaian dos.

Gunakan pada orang tua

Perlu berhati-hati semasa menggunakan Letizen pada orang tua. Tidak perlu penyesuaian dos.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan serentak dengan agen myelotoxic, manifestasi hematotoxicity Letizen meningkat.

Terdapat penurunan 16% dalam pembersihan total cetirizine dengan terapi bersamaan dengan theophylline pada dos harian 400 mg, parameter farmakokinetik theophylline tidak berubah.

Mengambil dos terapeutik cetirizine dalam kombinasi dengan macrolides atau ketoconazole tidak menyebabkan perubahan dalam elektrokardiogram.

Tidak ada interaksi klinikal ubat dengan etanol, cimetidine, pseudoephedrine, ketoconazole, azithromycin, eritromisin, diazepam atau glipizide.

Analog

Analog dari Letizen adalah: Cetirizine, Cetirizine Sandoz, Cetirizine-Akrikhin, Cetirizin-Teva, Tsetrin, Cetirinax, Alerza, Zirtek, Zinset, Zodak, Parlazin, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan pada suhu hingga 30 ° C.

Jangka hayat adalah 5 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Terdapat tanpa preskripsi.

Ulasan mengenai Letizene

Ulasan Letizene kontroversial. Menurut doktor, keberkesanan dan keselamatan ubat itu jauh lebih tinggi daripada rata-rata. Pesakit dibahagi. Di antara mereka yang memperhatikan kesan anti-alergi ubat yang baik, terutamanya terhadap latar belakang penggunaannya, tidak ada kesan yang tidak diingini, tetapi beberapa pesakit menunjukkan perkembangan mengantuk yang teruk dan kesan sampingan yang lain.

Dalam beberapa ulasan, dilaporkan bahawa pengambilan tablet Letizen tidak memberi kesan terapeutik.

Harga untuk Letizen di farmasi

Kerana kekurangan ubat di rantai farmasi, harga Letizen tidak diketahui.

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!