Ozurdeks
Ozurdeks: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Ozurdex
Kod ATX: S01BA01
Bahan aktif: dexamethasone (Dexamethasone)
Pengeluar: Allergan Pharmaceutical Ireland (Ireland)
Penerangan dan kemas kini foto: 03.10.2019
Harga di farmasi: dari 54,900 rubel.
Beli
Ozurdex adalah glukokortikosteroid (GCS), ubat untuk penggunaan topikal dalam oftalmologi.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Ubat ini boleh didapati dalam bentuk implan untuk pentadbiran intravitreal: batang putih atau hampir putih [1 pc. dalam aplikator plastik (badan dengan penutup pelindung yang diperbuat daripada polikarbonat, jarum hipodermik keluli tahan karat 22 tolok, penggerak dan penahan) dalam bentuk pen, dalam beg kerajang aluminium berlapis 1 aplikator dan 1 bekas dengan pengering, dalam kotak kadbod 1 beg dan arahan mengenai penggunaan Ozurdeks].
1 implan intravitreal mengandungi:
- bahan aktif: dexamethasone mikron - 0,7 mg;
- komponen tambahan: kopolimer asid laktik dan glikolik (asid SMGK 50/50) - 0.35 mg; kopolimer asid laktik dan glikolik (50/50 SMGK eter) - 0.116 mg.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Ozurdex adalah ubat glukokortikosteroid untuk penggunaan topikal pada pakar oftalmologi. Mekanisme tindakan ubat ini disebabkan oleh sifat zat aktifnya, dexamethasone, yang bertujuan untuk menekan proses keradangan dan ekspresi faktor pertumbuhan endotel vaskular, menurunkan kebolehtelapan kapilari dan migrasi fagosit ke lokasi keradangan, mengurangkan keparahan edema dan pemendapan fibrin.
Ubat ini menghalang pembebasan prostaglandin, yang menjadi perantara edema makular cystoid.
Farmakokinetik
Selepas pemberian dexamethasone intravitreal pada dos 0,7 mg pada 86% pesakit, kepekatan plasmanya berada di bawah had penentuan kuantitatif (0,05 ng / ml). Kepekatan maksimum dexamethasone dalam plasma boleh mencapai 0,094 ng / ml.
Jumlah dexamethasone paling banyak terdapat di retina, kemudian menurun mengikut urutan - di iris, badan ciliary, cecair vitreous, humor berair dan plasma. Di dalam badan vitreous, dexamethasone dapat ditentukan dalam masa 6 bulan sejak Ozurdex diberikan. Separuh hayat (T 1/2) dari badan vitreous adalah lebih kurang 3 jam. Kadar perkumuhan dari badan vitreous adalah lebih kurang 12 ml / hari. Ia dimetabolisme menjadi metabolit larut dalam air dan lemak, yang dikeluarkan dalam air kencing dan hempedu.
Petunjuk untuk digunakan
Penggunaan Ozurdex dalam oftalmologi ditunjukkan untuk edema makula akibat penyumbatan vena retina pusat atau cabangnya.
Kontraindikasi
Mutlak:
- herpes simplex (herpes simplex) keratitis epitel (keratitis treelike), vaksin, cacar air, jangkitan mikobakteria, penyakit kulat dan jangkitan okular atau periokular lain (aktif atau disyaki);
- tahap glaukoma tahap lanjut, apabila penggunaan terapi ubat sahaja tidak memungkinkan untuk mengawal penyakit;
- penyusuan susu ibu (kerana tidak ada data mengenai perkumuhan ubat dalam susu ibu);
- umur sehingga 18 tahun;
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Ozurdeks harus digunakan dengan berhati-hati dalam oftalmologi dengan sejarah jangkitan mata herpetic (herpes simplex), aphakia, penggunaan antikoagulan atau agen antiplatelet secara bersamaan, semasa kehamilan.
Ozurdeks, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Implan pada aplikator ditujukan untuk suntikan intravitreal tunggal, yang melibatkan suntikan bahan aktif terus ke humor vitreous.
Prosedur ini harus dilakukan oleh pakar oftalmologi yang berkelayakan dalam keadaan aseptik terkawal dengan menggunakan tirai pembedahan, sarung tangan dan dilator kelopak mata steril.
Suntikan mesti dilakukan dengan tahap anestesia yang mencukupi. Sebelum prosedur, adalah mustahak untuk menggunakan agen antimikroba tempatan dengan spektrum tindakan yang luas dan agen antiseptik tempatan ke konjungtiva.
Setelah mengeluarkan beg dengan aplikator dari kotak kadbod, anda perlu memastikan bahawa beg itu utuh (dilarang menggunakannya jika ada kerosakan). Bungkusan harus dibuka di medan steril, setelah itu, setelah meletakkan aplikator ke dalam dulang steril, lepaskan penutup pelindung dengan hati-hati. Sambil memegang aplikator dengan satu tangan, tarik kelopak keselamatan dengan hati-hati, mengelakkan membongkok atau memutar.
Dengan membawa jarum terus ke sklera, masukkan kira-kira 1 mm ke dalam sklera. Kemudian, mengarahkan aplikator ke pusat mata, memajukan jarum ke rongga vitreous sehingga lengan silikon jarum menghubungi permukaan konjungtiva. Untuk mendorong implan melalui jarum, tekan perlahan butang pada aplikator sehingga anda mendengar satu klik. Sebelum mengeluarkan aplikator dari mata, pastikan butangnya tetap rata dengan permukaan badan aplikator. Jarum harus ditarik mengikut urutan terbalik sisipan, dan kemudian ikuti prosedur pasca suntikan standard.
Dos yang disyorkan: 1 implan dengan selang waktu sekurang-kurangnya 6 bulan.
Walaupun mengekalkan peningkatan ketajaman penglihatan yang dicapai pada pesakit semasa rawatan, pelantikan semula suntikan Ozurdex tidak diperlukan. Dalam kes di mana penurunan ketajaman penglihatan diperhatikan setelah tindak balas terhadap rawatan, ubat tersebut dapat diresepkan semula jika, menurut pendapat doktor, kesan terapi suntikan berulang melebihi risiko yang berpotensi untuk kesihatan pesakit.
Perlu diingat bahawa tidak ada pengalaman dengan lebih dari dua implan pada edema makula akibat penyumbatan vena retina pusat atau cabangnya.
Sekiranya, selepas suntikan Ozurdex pertama, kemerosotan ketajaman penglihatan tidak melambatkan, maka pemberiannya berulang tidak sesuai.
Selepas satu suntikan, kesan terapi untuk mencegah kehilangan penglihatan diperhatikan hanya selepas sebulan, mencapai maksimum setelah dua bulan dan tetap signifikan secara statistik hingga tiga bulan.
Kesan sampingan
Gangguan Ozurdex yang tidak diingini yang dijelaskan di bawah dikelaskan sebagai berikut: sangat biasa (≥ 1/10); kerap (dari ≥ 1/100 hingga <1/10); jarang (dari ≥ 1/1000 hingga <1/100); jarang (dari ≥ 1/10 000 hingga <1/1000); sangat jarang berlaku (<1/10 000); kekerapan belum ditentukan - berdasarkan data yang ada, mustahil untuk menentukan kekerapan berlakunya tindak balas buruk:
- dari sistem saraf: sering - sakit kepala;
- pada bahagian organ penglihatan: sangat kerap - pendarahan konjungtiva (disebabkan secara langsung oleh prosedur suntikan), peningkatan tekanan intraokular; selalunya - katarak, hipertensi okular, katarak subkapsular, detasmen badan vitreous, pendarahan ke badan vitreous semasa prosedur, gangguan visual dalam bentuk bintik, garis atau kegelapan; fenomena yang disebabkan oleh prosedur suntikan itu sendiri - edema konjungtiva, hiperemia konjungtiva, sakit mata, kelegapan vitreous (termasuk opacity apung dari vitreous), fotopsia, penyusupan sel pada ruang anterior mata; jarang (disebabkan secara langsung oleh prosedur suntikan) - pencerobohan humor berair pada ruang anterior mata, pecah retina; kekerapan tidak ditetapkan - endophthalmitis.
Overdosis
Gejala overdosis Ozurdex belum diketahui.
Sekiranya berlaku overdosis, disarankan untuk memantau tekanan intraokular dengan hati-hati, sekiranya meningkat, berikan rawatan simptomatik.
arahan khas
Sebarang suntikan ke rongga vitreous dikaitkan dengan risiko terkena komplikasi seperti radang selaput mata, endophthalmitis, peningkatan tekanan intraokular, dan detasmen retina. Semasa menjalankannya, perlu mengikuti peraturan asepsis dan memantau keadaan pesakit dengan teliti setelah implan dimasukkan.
Sejurus selepas suntikan Ozurdex, disarankan untuk menilai perfusi kepala saraf optik. Pemeriksaan oftalmotonometrik dilakukan pada 0.5 jam pertama, biomikroskopi mata - setiap hari dari hari kedua hingga hari ketujuh dari tarikh suntikan.
Terhadap latar belakang penggunaan GCS, risiko katarak subkapsular posterior, glaukoma, atau jangkitan mata sekunder meningkat.
Perkembangan katarak lebih kerap diperhatikan dengan memakai lensa phakic selepas suntikan kedua.
Peningkatan tekanan intraokular paling sering dilihat pada pesakit di bawah usia 45 tahun.
Perlu diingat bahawa semasa mengambil antikoagulan atau agen antiplatelet, risiko terkena pendarahan konjungtiva atau komplikasi hemoragik lain meningkat.
Tidak disyorkan untuk menjalankan pentadbiran Ozurdex secara serentak di kedua mata kerana kurangnya maklumat mengenai keberkesanan dan keselamatan prosedur sedemikian.
Pada pesakit dengan edema makula sekunder hingga oklusi vena retina dengan iskemia retina yang teruk, penggunaan Ozurdex belum dipelajari, oleh itu, tidak disyorkan untuk menetapkannya kepada kategori pesakit ini.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Selepas pengenalan Ozurdex, anda harus menahan diri untuk tidak memandu dan melakukan aktiviti lain yang berpotensi berbahaya kerana kemungkinan penglihatan sementara. Ia dibenarkan untuk meneruskan kerja hanya setelah pemulihan penglihatan sepenuhnya.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penggunaan Ozurdex selama tempoh kehamilan dibenarkan hanya dalam kes di mana, menurut pendapat doktor, faedah terapi untuk ibu lebih tinggi daripada risiko yang berpotensi untuk janin.
Sekiranya penggunaan dexamethasone diperlukan semasa penyusuan, penyusuan susu ibu harus terganggu semasa terapi.
Penggunaan pediatrik
Penggunaan Ozurdex dikontraindikasikan untuk rawatan pesakit di bawah usia 18 tahun.
Interaksi dadah
Dengan latar belakang penyerapan sistemik yang minimum dengan penggunaan dexamethasone tempatan, Ozurdex tidak mungkin berinteraksi dengan ubat lain.
Analog
Analog Ozurdex adalah: Dexazone, Dexamed, Dexamethasone, Oftan Dexamethasone, Dexamethasone-Betalek, Dexamethasone-Vial, Dexamethasone-LENS, Dexamethasone-MEZ, Dexamethasone-Ferein, Dexamethasonelongx, Drxamethasonelongide,
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan pada suhu hingga 25 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Ozurdeks
Ulasan mengenai Ozurdeks jarang berlaku, kandungannya tidak memungkinkan kita membuat kesimpulan mengenai keberkesanan ubat tersebut.
Harga untuk Ozurdex di farmasi
Harga untuk Ozurdex untuk pakej yang mengandungi 1 implan untuk pentadbiran intravitreal berbeza antara 53,900-81,288 rubel.
Ozurdeks: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Ozurdex 0.7 mg implan intravitreal 1 pc. RUB 54,900 Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
