Osterapar
Osterepar: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Interaksi ubat
- 13. Analog
- 14. Terma dan syarat penyimpanan
- 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 16. Ulasan
- 17. Harga di farmasi
Nama Latin: Osterepar
Kod ATX: M05BA04
Bahan aktif: asid alendronik (asid alendronik)
Pengeluar: POLPHARMA SA (Poland)
Penerangan dan foto dikemas kini: 20.11.2018
Harga di farmasi: dari 200 rubel.
Beli
Osterapar adalah penghambat penyerapan tulang.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Osterepara - tablet: bujur, biconvex, putih (4 pcs. Dalam lepuh, 1 lepuh dalam kotak kadbod).
Komposisi 1 tablet:
- bahan aktif: sodium alendronate trihydrate - 91.36 mg (yang sepadan dengan kandungan asid alendronik - 70 mg);
- komponen tambahan: magnesium stearat, selulosa mikrokristal, laktosa monohidrat, silikon dioksida koloid anhidrat, natrium croscarmellose.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Alendronate adalah ahli kumpulan bifosfonat. Dilokalisasi di kawasan penyerapan tulang aktif (di bawah osteoklas), ia menghalang proses penyerapan tulang yang disebabkan oleh osteoklas.
Osterapar tidak mempunyai kesan langsung terhadap pembentukan tisu tulang baru. Walaupun resorpsi tulang dan penampilan tisu tulang baru saling berkaitan, tahap pengurangan pembentukan tulang kurang daripada penyerapan, akibatnya jisim tulang meningkat.
Alendronate mendorong pembentukan tisu tulang normal dengan memasukkan ke dalam matriks, tetapi tetap tidak aktif secara farmakologi.
Apabila digunakan dalam dos terapeutik, Osterapar tidak menyebabkan osteomalacia.
Farmakokinetik
Selepas pemberian alendronate oral dalam dos 5-70 mg pada waktu perut kosong selewat-lewatnya 2 jam sebelum makan pagi, ketersediaan bio adalah: pada wanita - 0,64%, pada lelaki - 0,6%. Apabila ubat diambil 1-2 jam sebelum sarapan, ketersediaan bio menurun sekitar 40%.
Dalam kes osteoporosis, Osterapar terbukti berkesan apabila diambil semasa perut kosong selewat-lewatnya 30 minit sebelum pengambilan makanan atau cecair pertama.
Sekiranya ubat diambil dengan makanan atau dalam 2 jam selepas makan, bioavailabiliti alendronate diabaikan. Kopi dan jus oren mengurangkan ketersediaan bio sekitar 60%.
Perubahan ketara dalam ketersediaan bio alendronate tidak diperhatikan dengan penggunaan prednisolone secara serentak (20 mg tiga kali sehari selama 5 hari).
Purata isipadu pengedaran bahan aktif Osterepara dalam keadaan keseimbangan (tidak termasuk tisu tulang) sekurang-kurangnya 28 liter. Apabila diambil dalam dos terapeutik, kepekatan plasma ubat tidak signifikan (kurang dari 5 ng / ml). Alendronate dicirikan oleh pengikatan tinggi terhadap protein plasma - kira-kira 78%.
Tidak ada bukti bahawa alendronate dimetabolisme ketika memasuki tubuh manusia atau haiwan.
Dalam kajian klinikal, di mana alendronate berlabel atom karbon (14 C) diberikan sekali secara intravena, didapati bahawa kira-kira 50% dos diekskresikan dalam air kencing dalam 72 jam. Perkumuhan tinja tidak dikesan atau tidak signifikan. Selepas satu suntikan ubat pada dos 10 mg, pelepasan ginjal alendronate adalah 71 ml / minit. Selepas 6 jam, kepekatan plasma menurun lebih dari 95%. Hayat separuh akhir adalah lebih dari 10 tahun, yang menunjukkan pelepasan ubat secara beransur-ansur dari tisu tulang.
Alendronate tidak mengganggu perkumuhan ubat lain melalui sistem pengangkutan ginjal yang berasid dan utama.
Parameter bioavailabiliti dan penghapusan asid alendronik pada pesakit tua dan muda adalah serupa.
Perbezaan farmakokinetik ubat mengikut kaum belum dipelajari.
Sekiranya gangguan fungsi ginjal, tidak perlu menyesuaikan dos Osterepara, kerana asid alendronik tidak dimetabolisme dan tidak diekskresikan dalam empedu.
Petunjuk untuk digunakan
- osteoporosis pada wanita pascamenopause: pencegahan patah tulang, termasuk patah mampatan tulang belakang dan patah tulang pinggul;
- osteoporosis pada lelaki: mencegah patah tulang.
Kontraindikasi
Mutlak:
- hipokalsemia;
- anomali esofagus dan faktor lain yang menghalang patensi esofagus (contohnya, achalasia atau striktur, dll.);
- gangguan metabolisme mineral yang teruk;
- kekurangan vitamin D;
- kegagalan buah pinggang kronik (pelepasan kreatinin <35 ml / min);
- ketidakupayaan pesakit untuk tetap tegak (walaupun duduk) selama 30 minit;
- kekurangan laktase, intoleransi galaktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa;
- zaman kanak-kanak;
- tempoh kehamilan dan penyusuan;
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Menurut arahan, Osterepar harus digunakan dengan berhati-hati kerana risiko komplikasi dalam kes berikut:
- penyakit saluran pencernaan pada fasa akut, seperti duodenitis, gastritis, penyakit esofagus, bisul, disfagia;
- penyakit serius saluran gastrik pada 12 bulan sebelumnya, seperti pendarahan gastrousus, ulser peptik, dan lain-lain;
- campur tangan pembedahan (pengecualian adalah pembedahan pada pilorus spastik perut).
Arahan penggunaan Osterepara: kaedah dan dos
Osterapar bertujuan untuk pentadbiran lisan. Tablet harus diambil pada waktu pagi dengan perut kosong, sekurang-kurangnya 30 minit sebelum makan, cecair (termasuk air mineral) atau ubat lain, kerana dapat mengurangkan penyerapan ubat.
Untuk mengurangkan risiko kerengsaan esofagus, panduan berikut disyorkan:
- minum pil sebaik sahaja bangun dari tidur;
- jangan mengunyah atau melarutkan tablet (bisul boleh terbentuk di mulut dan faring);
- minum ubat dengan banyak air (1 gelas);
- jangan tidur selepas minum pil;
- mengambil makanan tidak lebih awal daripada 30 minit selepas mengambil pil;
- jangan mengambil ubat pada waktu pagi semasa berbaring di tempat tidur dan waktu tidur.
Untuk osteoporosis, lelaki dan wanita diberi 1 tablet Osterepar seminggu sekali.
Tempoh terapi yang optimum belum dapat ditentukan. Keperluan untuk terus mengambil Osterepara harus dinilai secara berkala, terutama setelah penggunaan selama 5 tahun.
Selain itu, pengambilan sediaan kalsium dan vitamin D ditunjukkan jika bahan-bahan ini tidak dibekalkan dengan makanan dalam jumlah yang mencukupi.
Sekiranya anda terlepas pengambilan Osterapar, anda perlu minum pil pada pagi hari berikutnya. Pada masa akan datang, anda perlu kembali ke kaunter penerimaan tetamu pada hari dalam seminggu dari mana rawatan bermula. Dilarang mengambil dua dos dalam satu hari.
Kesan sampingan
Menurut kajian klinikal selama satu tahun, profil keselamatan alendronate pada dos 70 mg seminggu dan pada dos 10 mg sehari pada wanita pascamenopause adalah serupa.
Menurut data dari kajian klinikal tiga tahun, apabila menggunakan asid alendronik pada dos 10 mg sehari pada wanita pascamenopause, profil keselamatan keseluruhannya serupa dengan plasebo.
Dalam amalan klinikal yang luas (termasuk dalam ujian klinikal dan pengalaman penggunaan selepas pemasaran), kesan sampingan Osterepara berikut telah terbukti:
- dari sistem pencernaan: sering (dari ≥ 1/100 hingga <1/10) - sakit perut, cirit-birit atau sembelit, sakit perut, gangguan dyspeptik, kembung, disfagia, ulser esofagus; jarang (dari ≥ 1/1000 hingga <1/100) - melena, mual, muntah, esofagitis, gastritis, hakisan esofagus; jarang (dari ≥ 1/10 000 hingga <1/1000) - ulserasi orofaring, pengencangan esofagus, bisul, perforasi, pendarahan dari saluran gastrointestinal atas;
- dari sistem muskuloskeletal: sangat kerap (≥ 1/10) - sakit sendi (kadang-kadang teruk), sakit tulang, mialgia; kerap - pembengkakan sendi; jarang - patah atipikal badan femoral, osteonekrosis rahang bawah;
- dari lampiran kulit dan kulit: selalunya - alopecia, gatal-gatal; jarang berlaku - eritema, ruam kulit; jarang - ruam dengan kepekaan fotosensitif, reaksi kulit yang teruk, termasuk nekrolisis epidermis toksik, sindrom Stevens-Johnson;
- dari sistem saraf pusat: sering - pening, sakit kepala; jarang - pelanggaran rasa;
- pada bahagian organ keseimbangan dan penglihatan: sering - ketidakseimbangan; jarang - scleritis, uveitis, episcleritis;
- tindak balas alahan: jarang - reaksi hipersensitiviti, termasuk urtikaria, angioedema;
- dari badan secara keseluruhan: sering - edema periferal, asthenia; jarang - simptom sementara reaksi fasa akut (malaise, myalgia, kurang kerap - demam), biasanya pada peringkat awal terapi;
- di bahagian parameter makmal: jarang - hipokalsemia simptomatik (terutamanya pada pesakit dengan faktor risiko)
Overdosis
Sekiranya terdapat overdosis Osterepara, gangguan dyspeptik, sakit perut, pedih ulu hati, gastritis, esofagitis, disfagia, hipofosfatemia, hipokalsemia mungkin berlaku.
Rawatan bertujuan untuk menghilangkan pelanggaran yang timbul. Untuk mengikat alendronate, disyorkan mengambil antasid dan susu. Sekiranya berlebihan, jangan muntah, kerana terdapat risiko kerosakan pada kerongkongan. Pesakit harus berada dalam kedudukan tegak (jangan berbaring).
arahan khas
Semasa menetapkan Osterepara, perlu mengambil kira penyebab osteoporosis lain, selain usia, kekurangan estrogen dan penggunaan glukokortikoid.
Seperti bifosfonat lain, Osterepar boleh menyebabkan kesan sampingan gastrointestinal, kadang-kadang membawa kepada perforasi dan penyempitan esofagus. Dalam beberapa kes, komplikasi ini mungkin memerlukan kemasukan ke hospital. Terdapat kes-kes ulser gastrik dan duodenum yang terpencil, termasuk yang teruk dan rumit (namun, hubungan penyebab penampilannya dengan pengambilan alendronate belum terbukti). Oleh itu, pesakit harus diberi amaran mengenai perlunya mendapatkan rawatan perubatan segera sekiranya mereka merasa sakit ketika menelan atau di belakang tulang dada, penampilan atau pembengkakan pedih ulu hati, disfagia. Risiko kejadian buruk dari sistem pencernaan meningkat jika cadangan untuk minum pil dilanggar atau jika ubat itu dilanjutkan setelah timbulnya gejala kerengsaan esofagus. Itulah sebabnya sangat penting untuk mematuhi peraturan pengambilan Osterepara.
Dengan sangat berhati-hati, ubat tersebut harus diresepkan kepada pesakit dengan penyakit penyakit saluran gastrousus di bahagian atas. Doktor membuat keputusan mengenai pelantikan Osterepara dalam setiap kes secara individu setelah menilai tahap risiko dan faedah yang diharapkan, terutama bagi pesakit dengan esofagus Barrett.
Terdapat laporan terpencil mengenai perkembangan osteonekrosis rahang tempatan, yang berkaitan terutamanya dengan jangkitan tempatan sebelumnya (termasuk osteomielitis) dan / atau pencabutan gigi, selalunya dengan pemulihan yang perlahan. Selalunya, osteonekrosis rahang berlaku pada pesakit barah, yang mana bifosfonat diberikan secara intravena. Faktor risiko komplikasi ini termasuk merokok, kebersihan mulut dan komorbiditi yang buruk (misalnya, jangkitan, penyakit periodontal dan / atau penyakit pergigian lain, koagulopati, anemia), serta terapi bersamaan (misalnya, radiasi, kemoterapi, atau kortikosteroid) terapi). Dalam kes perkembangan osteonekrosis rahang, pesakit memerlukan bantuan perubatan dari pakar bedah rahang atas, sementara isu membatalkan bifosfonat dipertimbangkan secara individu.
Sekiranya perlu melakukan intervensi pergigian invasif, pesakit pasti harus memberi amaran kepada doktor mengenai pengambilan Osterepara. Doktor gigi memilih taktik rawatan, menilai faedah dan risiko.
Sebilangan pesakit mengalami sakit sendi, tulang dan / atau otot semasa rawatan. Selalunya gejala ini teruk, hingga dan termasuk kecacatan. Masa sebelum bermulanya kesakitan seperti ini berbeza dari satu hari hingga beberapa bulan dari permulaan Osterepara. Dalam kebanyakan kes, pemberhentian ubat cukup untuk gejala mereda, tetapi pada beberapa pesakit, setelah terapi semula disambung dengan ubat yang sama atau bifosfonat lain, rasa sakit berulang.
Terdapat laporan yang jarang berlaku mengenai kejadian patologi (iaitu, berlaku secara spontan atau di bawah pengaruh sedikit daya) fraktur subtrokanterik dan patah tulang diafisis femoral proksimal pada pesakit yang menerima bifosfonat. Beberapa patah tulang diklasifikasikan sebagai fraktur tekanan yang berlaku tanpa kecederaan. Beberapa pesakit mengalami kesakitan prodromal di kawasan ini selama beberapa minggu atau bulan sebelum patah tulang lengkap. Kes ini tidak banyak, dan patah tekanan dengan gambaran klinikal yang serupa juga telah dilaporkan pada pesakit yang tidak mengambil bifosfonat. Sekiranya berlaku fraktur tekanan, perlu memberi rawatan ortopedik kepada pesakit, memeriksanya, serta menilai sebab dan faktor risiko, seperti tekanan yang meningkat atau berlebihan, patah tulang anggota bawah, artritis,sejarah fraktur tekanan, kekurangan vitamin D, diabetes mellitus, kekurangan zat makanan, alkoholisme kronik, penggunaan kortikosteroid. Pada kira-kira sepertiga kes, fraktur stres adalah dua hala, oleh itu, dalam kes patah badan femoralis, pemeriksaan femur kontralateral juga diperlukan. Mungkin perlu berhenti mengambil ubat sehingga hasilnya diperoleh, bergantung pada keseimbangan manfaat dan risiko.
Pada pesakit dengan hipokalsemia, perlu menormalkan tahap kalsium dalam darah sebelum mengambil Osterepara. Anda juga harus menghilangkan gangguan metabolisme mineral lain, termasuk kekurangan vitamin D. Semasa terapi, pesakit ini harus dipantau kadar kalsium dalam darah dan dipantau untuk gejala hipokalsemia.
Osterapar meningkatkan kandungan mineral dalam tulang, dan oleh itu penurunan asimtomatik dalam kepekatan fosfat dan kalsium dalam serum darah adalah mungkin, terutama pada pesakit dengan kadar metabolisme tulang yang awalnya meningkat, dengan penyakit Paget, serta pada pesakit yang menerima glukokortikosteroid pada masa yang sama. Sangat penting bagi kategori pesakit ini untuk memastikan pengambilan vitamin D dan kalsium yang mencukupi.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Tidak ada maklumat mengenai pengaruh Osterapar terhadap kadar perhatian dan reaksi. Namun, anda harus mengambil kira kemungkinan beberapa kesan sampingan yang boleh memberi kesan negatif terhadap kemampuan memandu kenderaan dan melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Tidak ada data mengenai keselamatan penggunaan asid alendronik pada wanita hamil. Dalam kajian yang dilakukan pada haiwan, didapati bahawa ubat tersebut, ketika digunakan dalam dosis tinggi, mengganggu pembentukan jaringan tulang janin. Juga mendedahkan disfungsi persalinan, yang disebabkan oleh hipokalemia. Dalam hal ini, Osterepar dikontraindikasikan pada wanita hamil.
Tidak ada maklumat mengenai penembusan alendronate ke dalam susu ibu, oleh itu Osterapar juga dikontraindikasikan semasa menyusui.
Penggunaan pediatrik
Osterapar tidak diresepkan pada masa kanak-kanak kerana kekurangan data klinikal mengenai keselamatan dan keberkesanan penggunaannya.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Osterapar dikontraindikasikan dalam kegagalan buah pinggang kronik jika pelepasan kreatinin kurang dari 35 ml / min.
Apabila pelepasan kreatinin melebihi 35 ml / min, penyesuaian dos tidak diperlukan.
Interaksi dadah
Penyerapan alendronate dikurangkan oleh antasid, beberapa bentuk oral ubat lain, kalsium, makanan dan minuman (termasuk air mineral). Makanan harus diambil tidak lebih awal dari 30 minit selepas Osterepara, ubat - sekurang-kurangnya 1 jam.
Ranitidine meningkatkan bioavailabiliti alendronate.
Dalam kes terapi penggantian hormon (estrogen dan / atau progestin), interaksi ubat tidak diperhatikan. Juga, tidak ada reaksi yang signifikan secara klinikal dengan penggunaan glukokortikosteroid secara serentak.
Apabila Osterepara digabungkan dalam dos harian lebih daripada 10 mg dengan asid asetilsalisilat, kejadian kesan yang tidak diingini dari saluran gastrousus atas meningkat. Walau bagaimanapun, ketika Osterepara diambil pada dos 70 mg seminggu sekali, kesan ini tidak ada.
Alendronate harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit yang menerima ubat anti-radang bukan steroid kerana risiko pendarahan gastrousus.
Analog
Analog Osterepara adalah: Alendronat, Alendrokern, Binosto, Alendronat Pliva, Ostalon, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan tidak lebih dari 2 tahun dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 25 ° C.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Osterapar
Terdapat beberapa ulasan mengenai Osterapar, yang disebabkan oleh kekhususan profilaksis penggunaannya - untuk mencegah terjadinya patah tulang. Pakar bercakap positif mengenai bifosfonat dalam rawatan osteoporosis, kerana, menurut penyelidikan, mereka memperlambat penyerapan tulang, meningkatkan kekuatan tulang dan mengekalkan jisim tulang pada tahap yang ada (kadang-kadang bahkan meningkatkannya hingga 10%), sehingga "mengawal" penyakit ini, mencegah patah tulang.
Ulasan negatif mengenai Osterapar membimbangkan perkembangan kesan sampingan dari saluran gastrousus semasa terapi. Menurut pesakit, walaupun ketika mengambil pil dalam tempoh pengampunan penyakit sistem pencernaan yang stabil, setelah 3-4 bulan, jika tidak lebih awal, terdapat keluhan pedih ulu hati, bersendawa, sakit di perut, usus dan di sepanjang esofagus. Kerana gejala ini, rawatan dengan Osterepar terpaksa dihentikan.
Harga Osterapar di farmasi
Harga untuk Osterapar ialah 310–365 rubel setiap pek 4 tablet.
Osterepar: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Tablet Osterapar 70 mg 4 pcs. RUB 200 Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
