Levotek
Levotek: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Levotech
Kod ATX: J01MA12
Bahan aktif: Levofloxacin (Levofloxacin)
Pengilang: Protekh Biosystems Pvt. Ltd. (Protech Biosystems Pvt. Ltd.) (India)
Penerangan dan gambar dikemas kini: 30.11.2018
Levotek adalah agen antimikrobial.
Bentuk dan komposisi pelepasan
- tablet bersalut filem: biconvex, oval (500 mg) atau bulat (250 mg), dicetak pada satu sisi (250 mg), hampir putih atau putih (10 pcs. dalam paket lepuh / kontur, 1 atau 10 lepuh / pek kontur dalam kotak kadbod; untuk hospital 50 atau 100 lepuh / pek kontur dalam kotak kadbod (kotak) - dalam jumlah besar);
- penyelesaian untuk infus: telus, kuning pucat atau hijau kekuningan (100 ml dalam botol polietilena, dalam kotak kadbod 1 botol dalam beg polipropilena).
Setiap pek juga mengandungi arahan penggunaan Levetek.
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: levofloxacin hemihydrate (dari segi levofloxacin anhidrat) - 250 atau 500 mg;
- komponen tambahan: pati jagung, selulosa mikrokristal, kanji natrium karboksimetil, povidone K-30, talc dimurnikan, magnesium stearat, natrium croscarmellose, silikon dioksida koloid;
- shell filem: titanium dioksida, hypromellose, talc purified, macrogol 600
1 ml larutan mengandungi:
- bahan aktif: levofloxacin hemihydrate (dari segi levofloxacin) - 5 mg;
- komponen tambahan: air untuk suntikan, natrium hidroksida, dextrose anhidrat, asid hidroklorik.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Levotek adalah ubat antimikroba dengan tindakan bakteria; fluoroquinolone. Bahan aktifnya - levofloxacin, menyekat gyrase DNA (topoisomerase II) dan topoisomerase IV, menyebabkan gangguan supercoiling dan jahitan rehat DNA, mengganggu sintesis DNA, memulakan perubahan morfologi yang mendalam pada dinding sel, sitoplasma dan membran bakteria.
Levotek menunjukkan aktiviti terhadap mikroorganisma berikut:
- bakteria gram positif: Listeria monocytogenes, Enterococcus spp. (termasuk Enterococcus faecalis), Corynebacterium diphtheriae, Staphylococcus spp. negatif koagulase dan peka metisilin (termasuk sensitif sederhana), termasuk Staphylococcus aureus (peka metisilin), Streptococcus spp. (kumpulan C dan G), Staphylococcus epidermidis (sensitif terhadap metisilin), Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans (sensitif terhadap penisilin, sensitif sederhana, tahan), Streptococcus pneumoniae (sensitif terhadap penicillin)
- bakteria gram-negatif: Actinobacillus actinomycetemcomitans, Acinetobacter spp. (termasuk Acinetobacter baumanii), Eikenella corrodens, Citrobacter freundii, Enterobacter spp. (termasuk Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Enterobacter aerogenes), Haemophilus ducreyi, Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Haemophilus influenzae (ampicillin-sensitive and resistant), Helicobacter pylori, Haemophilus s parainella (termasuk Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca), Moraxella catarrhalis (menghasilkan dan tidak menghasilkan beta-laktamase), Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae (sensitif terhadap penisilin, sensitif sederhana, tahan), Morganella mirabilis s. (termasuk Pasteurella canis, Pasteurella multocida, Pasteurella dagmatis), Pseudomonas spp. (termasukPseudomonas aeruginosa), Providencia spp. (termasuk Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Proteus vulgaris, Serratia spp. (termasuk Serratia marcescens), Salmonella spp.;
- anaerob: Fusobacterium spp., Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Bifidobacterium spp., Veillonella spp., Propionibacterium spp., Peptostreptococcus spp.;
- mikroorganisma lain: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae, Bartonella spp., Legionella spp. (termasuk Legionella pneumophila), Mycoplasma hominis, Mycobacterium spp. (termasuk Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium leprae), Rickettsia spp., Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum.
Farmakokinetik
Selepas pemberian oral, levofloxacin hampir sepenuhnya diserap dari saluran gastrointestinal (GIT). Kepekatan maksimum (C max) zat dalam serum diperhatikan selepas 1-2 jam, nilai purata C max setelah pengambilan 250 dan 500 mg masing-masing adalah 2,8 dan 5,2 μg / ml.
Selepas pemberian Levoteka intravena (intravena) pada dos 500 mg, C max mencapai nilai 6.2 μg / ml. Farmakokinetik bahan aktif adalah linear, tahapnya dalam plasma darah selepas pemberian oral dan infus intravena dengan dos yang setara adalah sama. Dengan satu suntikan levofloxacin pada dos 500 mg intravena selama 60 minit, T max (masa untuk mencapai C max) mencapai 1.0 ± 0.1 jam, T 1/2 (separuh hayat) - 6.4 ± 0.7 jam.
Bahan ini tersebar dengan baik dalam tisu dan cairan tubuh, seperti paru-paru, mukosa bronkus, tisu tulang, cecair serebrospinal, dahak, leukosit polimorfonuklear (sistem pertahanan anti-endotoksin), makrofag alveolar, dan juga pada organ sistem genitouriner. Dalam tisu paru-paru, tahap levofloxacin melebihi yang terdapat dalam plasma darah. Selepas pemberian Levoteca oral dan intravena tunggal dan berganda pada dos 500 mg, jumlah purata pengedaran (Vd) boleh berbeza antara 89 hingga 112 liter. Ia mengikat protein plasma darah sebanyak 24-38%, pengumpulan yang tidak signifikan hanya dicatat apabila menggunakan levofloxacin 2 kali sehari, 500 mg.
Sebilangan kecil ubat mengalami metabolisme hepatik (teroksidasi dan / atau diasetilasi), diekskresikan oleh buah pinggang, kira-kira 87% - tidak berubah dan 5% - dalam bentuk metabolit tidak aktif selama 48 jam. Kurang daripada 4% diekskresikan melalui usus dalam 72 jam.
Petunjuk untuk digunakan
Antibiotik Levotek disyorkan untuk rawatan penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap levofloxacin:
- jangkitan saluran pernafasan bawah (radang paru-paru yang diperoleh masyarakat, tempoh pemburukan bronkitis kronik);
- penyakit organ ENT (termasuk sinusitis akut);
- saluran kencing dan jangkitan buah pinggang (termasuk pielonefritis akut);
- jangkitan genital (termasuk klamidia urogenital) - untuk penyelesaian;
- prostatitis bakteria - untuk pil;
- jangkitan intra-perut;
- jangkitan pada tisu lembut dan kulit (abses, atheroma supuratif, furunculosis);
- septikemia / bakteremia - untuk penyelesaian;
- bentuk tuberkulosis yang tahan dadah (sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi).
Kontraindikasi
Mutlak:
- umur sehingga 18 tahun;
- kehamilan dan penyusuan;
- epilepsi;
- kerosakan pada tendon dengan latar belakang rawatan sebelumnya dengan quinolones;
- hipersensitiviti terhadap mana-mana unsur penyusun ubat atau fluoroquinolones lain.
Relatif (gunakan antibiotik Levotek dengan berhati-hati):
- kekurangan dehidrogenase glukosa-6-fosfat (kerana peningkatan risiko hemolisis);
- usia tua.
Levotek, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Tablet bersalut filem Levotek diambil secara oral, tanpa mengunyah atau pecah, dengan jumlah cecair yang mencukupi, sebelum makan atau antara waktu makan.
Larutan Levotek disuntik secara intravena, menetes perlahan selama sekurang-kurangnya 60 minit pada dos 500 mg (100 ml) 1-2 kali sehari. Beberapa hari selepas bermulanya kursus, dengan mengambil kira keadaan pesakit, mungkin disyorkan untuk beralih ke pemberian ubat secara oral dalam dos yang sama.
Doktor menentukan rejimen dos yang optimum. Tempoh terapi dengan Levotek bergantung pada jenis penyakit dan tahap keparahannya, kursus ini boleh berbeza dari 7 hingga 14 hari. Setelah normalisasi suhu dan penurunan keparahan gejala keradangan akut, rawatan ubat berterusan sekurang-kurangnya 48-72 jam.
Rejimen dos Levoteka yang disyorkan pada pesakit dengan aktiviti ginjal normal, dengan pelepasan kreatinin (CC) di atas 50 ml / min:
- sinusitis akut: secara lisan sekali sehari, 500 mg, 10-14 hari;
- pemburukan bronkitis kronik: secara lisan sekali sehari, 250-500 mg, 7-10 hari;
- radang paru-paru yang diperoleh masyarakat: intravena atau lisan 1-2 kali sehari, 500 mg, 7-14 hari;
- prostatitis bakteria: secara lisan sekali sehari, 500 mg, 28 hari;
- jangkitan saluran kencing: tidak rumit - secara lisan sekali sehari, 250 mg, 3 hari; rumit (termasuk pielonefritis) - intravena atau lisan sekali sehari, 250 mg (sekiranya berlaku penyakit yang teruk, dosnya harus ditingkatkan), 7-10 hari;
- jangkitan intra-perut: intravena atau lisan sekali sehari, 500 mg, 7-14 hari (apabila digunakan bersama dengan ubat antibakteria yang bertindak pada flora anaerob);
- jangkitan pada tisu lembut dan kulit: secara lisan - 250-500 mg 2 kali sehari, intravena - 500 mg 2 kali sehari, 7-14 hari;
- septikemia / bakteremia: secara intravena, 1-2 kali sehari, 500 mg, 10-14 hari;
- bentuk tuberkulosis yang tahan dadah (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks): secara lisan 1-2 kali sehari, 500 mg, tentu saja - sehingga 3 bulan.
Dos Levoteka pada pesakit dengan gangguan fungsi buah pinggang dengan CC di bawah 50 ml / min (dos dalam mg):
- CC - 50–20 ml / min: dos awal 250/24 jam - kemudian 125/24 jam; dos awal 500/24 atau 500/12 jam - kemudian 250/24 atau 250/12 jam, masing-masing;
- CC - 19-10 ml / min: dos awal 250/24 jam - kemudian 125/48 jam; dos awal 500/24 atau 500/12 jam - kemudian 125/24 atau 125/12 jam, masing-masing;
- CC - di bawah 10 ml / min, termasuk dengan dialisis peritoneal pesakit luar berterusan (CAPD) dan hemodialisis: dos awal 250/24 jam - kemudian 125/48 jam; dos awal adalah 500/24 atau 500/12 jam - kemudian 125/24 jam. Selepas hemodialisis atau CAPD, pelantikan dos tambahan Levoteca tidak diperlukan.
Kesan sampingan
- sistem kardiovaskular: menurunkan tekanan darah (BP), takikardia, keruntuhan vaskular, pemanjangan selang QT; sangat jarang berlaku - fibrilasi atrium;
- sistem pencernaan: penurunan selera makan, muntah, mual, sakit perut, cirit-birit, dysbiosis, hiperbilirubinemia, peningkatan aktiviti transaminase hepatik, hepatitis, kolitis pseudomembran;
- metabolisme: hipoglikemia (gejala bersamaan: berpeluh, peningkatan selera makan, gemetar, gugup);
- organ deria: gangguan pendengaran, penglihatan, bau, sentuhan sentuhan dan kepekaan;
- sistem saraf: mengantuk / insomnia, kelemahan, pening, sakit kepala, ketakutan, kegelisahan, kemurungan, gangguan pergerakan, parestesi, kejang, kekeliruan, halusinasi;
- organ hematopoietik: anemia hemolitik, neutropenia, leukopenia, trombositopenia, eosinofilia, pancytopenia, agranulositosis, pendarahan;
- sistem muskuloskeletal: myalgia, arthralgia, myasthenia gravis, tendinitis, pecah tendon, rhabdomyolysis;
- tindak balas alahan: edema kulit dan membran mukus, gatal-gatal, urtikaria, bronkospasme, nekrolisis epidermis toksik (sindrom Lyell), eritema eksudatif ganas (sindrom Stevens-Johnson), kejutan anafilaksis, vaskulitis, pneumonitis alergi;
- sistem kencing: nefritis interstisial, hipercreatininemia;
- reaksi tempatan: kemerahan, sakit di tempat pemberian penyelesaian, phlebitis;
- yang lain: demam berterusan, kepekaan fotosensif, pemburukan porfiria, perkembangan superinfeksi.
Overdosis
Gejala overdosis Levoteka mungkin termasuk loya, kecacatan erosif pada mukosa gastrointestinal, pening, kekeliruan, perubahan dalam selang QT, kejang.
Sekiranya keadaan ini disyaki, terapi simptomatik ditetapkan, tidak ada penawar khusus, dialisis tidak berkesan.
arahan khas
Dalam tempoh penggunaan Levoteka, sinaran ultraviolet matahari dan buatan harus dielakkan kerana risiko kemungkinan kerosakan pada kulit (fotosensitisasi).
Sekiranya terdapat sejarah kerosakan otak (trauma teruk, strok) semasa rawatan, ancaman kejang meningkat.
Tendonitis yang kadang-kadang berlaku semasa rawatan (terutamanya keradangan tendon Achilles) boleh menyebabkan pecah tendon. Sekiranya tanda-tanda tendinitis muncul, terapi dengan Levotek harus dihentikan segera dan tendon yang terkena harus dirawat dengan betul, memastikannya dalam keadaan rehat.
Semasa penggunaan Leveteka, jika anda mengesyaki terjadinya kolitis pseudomembranous, anda mesti segera berhenti menggunakan ubat tersebut dan memulakan rawatan yang sesuai. Ubat yang menghalang pergerakan usus tidak boleh digunakan dalam kes seperti itu.
Semasa terapi dengan quinolones (termasuk levofloxacin), reaksi hipersensitiviti jenis segera (HHT), hingga anafilaksis, direkodkan dalam kes yang jarang berlaku. Sekiranya, setelah menggunakan levofloxacin, tanda-tanda GNT muncul (termasuk gatal-gatal pada kulit), rawatan harus segera dibatalkan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Mengingat kemungkinan perkembangan mengantuk, pening dan gangguan penglihatan terhadap latar belakang terapi dengan Levotek, pesakit yang menerima ubat disarankan untuk menahan diri dari memandu mekanisme yang kompleks, termasuk kenderaan.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Semasa kehamilan dan penyusuan, penggunaan Leveteca dikontraindikasikan.
Penggunaan pediatrik
Bagi pesakit di bawah 18 tahun, terapi Levotek dikontraindikasikan.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Levotec tidak dihilangkan dari badan dengan hemodialisis atau dialisis peritoneal ambulatori jangka panjang.
Pada pesakit dengan aktiviti ginjal yang terganggu, T 1/2 levofloxacin dari plasma meningkat, akibatnya penyesuaian dos mungkin diperlukan untuk mengelakkan pengumpulan antibiotik.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Gangguan hati yang berfungsi tidak mempengaruhi metabolisme levofloxacin secara signifikan. Pesakit dengan fungsi hati yang terganggu tidak memerlukan penyesuaian dos Leveteka.
Gunakan pada orang tua
Pesakit lanjut usia harus menggunakan Levotek dengan berhati-hati, kerana risiko tinggi penurunan fungsi ginjal. Di samping itu, pesakit dalam kelompok usia ini lebih rentan terhadap perkembangan tendonitis, yang harus dipertimbangkan ketika terapi gabungan dengan GCS, yang mana ancaman pecah tendon meningkat.
Interaksi dadah
- siklosporin: T 1/2 bahan ini meningkat;
- ubat-ubatan yang menghalang rembesan tiub (termasuk cimetidine): penghapusan levofloxacin melambatkan;
- glukokortikosteroid (GCS): ancaman pecah tendon bertambah teruk;
- ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) dan theophylline: ambang kejang menurun;
- antagonis vitamin K: diperlukan untuk mengawal sistem pembekuan darah;
- agen hipoglikemik: kemungkinan terkena hiper dan hipoglikemia meningkat, dan oleh itu, dengan kombinasi ini, tahap glukosa darah harus dipantau dengan teliti;
- heparin atau larutan dengan reaksi alkali (contohnya larutan natrium bikarbonat): ubat ini tidak boleh dicampurkan dengan larutan levofloxacin untuk infus;
- larutan natrium klorida 0.9%, larutan dekstrosa 5%, larutan Ringer dengan dekstrosa 2.5%, penyelesaian gabungan untuk pemakanan parenteral: kesesuaian dana ini dengan larutan Levotek diperhatikan;
- ubat yang menekan motilitas usus, antasid yang mengandungi magnesium / aluminium, sukralfat, garam zat besi dan zink: keberkesanan levofloxacin menurun, selang antara pengambilannya dengan ubat-ubatan ini harus sekurang-kurangnya 2 jam.
Analog
Analog dari Levoteka adalah: Haileflox Levoflox, Glevo, Levoximed, Levostar, Eleflox, Levofloxacin, Tavanik, Tanflomed, Leflobact, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari kelembapan (untuk tablet) dan cahaya, di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Penyelesaiannya tidak boleh dibekukan.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Levotek
Menurut beberapa ulasan, Levotek adalah agen antimikroba spektrum luas yang berkesan. Menurut pesakit, ubat ini telah terbukti dengan baik dalam rawatan jangkitan saluran kencing, saluran pernafasan bawah, kulit dan tisu lembut.
Walau bagaimanapun, terdapat banyak keluhan mengenai perkembangan kesan sampingan negatif, kadang-kadang cukup jelas, kerana, dalam beberapa kes, pesakit terpaksa menolak rawatan dengan ubat tersebut.
Harga Levotek di farmasi
Tidak ada data yang boleh dipercayai mengenai harga tablet dan penyelesaian Levotek, kerana ubat ini tidak dijual di farmasi pada masa ini. Kos analog ubat, Levofloxacin (500 mg tablet bersalut filem) boleh menjadi 400-650 rubel. setiap bungkusan yang mengandungi 10 pcs.
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
