Gabagamma
Gababamma: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Penggunaan pada orang tua
- 12. Interaksi ubat
- 13. Analog
- 14. Terma dan syarat penyimpanan
- 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 16. Ulasan
- 17. Harga di farmasi
Nama Latin: Gabagamma
Kod ATX: N03AX12
Bahan aktif: gabapentin (gabapentin)
Pengeluar: Artesan Pharma (Jerman)
Penerangan dan kemas kini gambar: 2019-19-08
Harga di farmasi: dari 287 rubel.
Beli
Gababamma adalah ubat antiepileptik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Gabagamma - kapsul gelatin keras:
- 100 mg: saiz # 3, putih;
- 300 mg: saiz # 1, kuning;
- 400 mg: saiz # 0, oren.
Kandungan kapsul: serbuk putih.
Pembungkusan kapsul: 10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2, 5 atau 10 lepuh.
Bahan aktif: gabapentin, dalam 1 kapsul - 100, 300 atau 400 mg.
Bahan tambahan: titanium dioksida, talc, pati jagung, gelatin, laktosa, pewarna besi oksida merah dan kuning.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Struktur gabapentin menyerupai struktur asid gamma-aminobutyric neurotransmitter (GABA), tetapi mekanisme tindakannya berbeza dengan ciri ubat lain yang berinteraksi dengan reseptor GABA (prodrugs GABA, agonis GABA, penghambat pengambilan GABA, inhibitor transaminase GABA, valproate, benzodiazepin, barbiturat). Baginya, sifat GABA-ergik tidak khas, dan gabapentin juga tidak mengubah perjalanan proses penangkapan dan metabolisme GABA. Hasil kajian awal, didapati bahawa bahan ini mengikat α 2adalah δ-subunit saluran kalsium yang bergantung kepada voltan dan mengurangkan aliran ion kalsium, yang memainkan peranan penting dalam perkembangan sindrom kesakitan neuropatik. Mekanisme tindakan gabapentin lain dalam serangan kesakitan neuropatik termasuk penghambatan pelepasan neurotransmitter monoamine, peningkatan sintesis GABA, dan penurunan kematian neuron yang bergantung pada glutamat. Bahan aktif Gababamma, yang ditentukan dalam badan pada kepekatan yang signifikan secara klinikal, tidak mempunyai kesan mengikat reseptor neurotransmitter lain atau ubat biasa lain, termasuk reseptor untuk N-metil-D-aspartat, glisin, glutamat, reseptor benzodiazepin dan reseptor GABA A dan GABA B …
Interaksi gabapentin dengan saluran natrium in vitro belum terungkap, yang membezakannya dengan carbamazepine dan fenitoin. Dalam beberapa ujian in vitro, gabapentin sebahagiannya mengurangkan kesan agonis reseptor glutamat N-methyl-D-aspartate, tetapi hanya pada kepekatan melebihi 100 μmol, yang tidak dicapai dalam keadaan in vivo. Juga, gabapentin sedikit mengurangkan pelepasan neurotransmitter monoamine secara in vitro.
Farmakokinetik
Ketersediaan bio gabapentin tidak bergantung pada dos, kerana penurunan dengan peningkatan dalam dos gabapentin. Selepas pemberian oral, kepekatan maksimum bahan aktif dalam plasma dicatat selepas 2-3 jam. Bioavailabiliti mutlak ubat dalam bentuk kapsul adalah kira-kira 60%. Apabila diambil bersama dengan makanan, termasuk yang mempunyai kandungan lemak tinggi, farmakokinetik gabapentin tidak berubah.
Proses penghapusan gabapentin dari plasma darah dijelaskan dengan tepat menggunakan model linear. Separuh hayatnya dari plasma tidak bergantung pada dos dan kira-kira 5-7 jam. Dengan pemberian berulang kali, parameter farmakokinetik ubat tidak berubah, oleh itu, kepekatan gabapentin keseimbangan dalam plasma darah dapat diramalkan berdasarkan hasil dosis tunggal Gabagamma.
Untuk gabapentin, pengikatan protein plasma secara praktikalnya tidak bersifat (kurang dari 3%). Isipadu pengedarannya ialah 57.7 liter. Bahan ini dikeluarkan secara eksklusif dalam air kencing yang tidak berubah dan tidak mengambil bahagian dalam proses metabolik. Ubat ini bukan penggerak enzim oksidatif hati dengan fungsi campuran, yang bertanggungjawab untuk metabolisme ubat. Pelepasan gabapentin dari plasma dikurangkan pada pesakit dengan disfungsi ginjal dan pada orang tua. Pelepasan ginjal, pelepasan plasma, dan pemalar kadar perkumuhan berkadar langsung dengan pelepasan kreatinin. Gabapentin dibersihkan dari plasma semasa hemodialisis. Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang dan pesakit yang menjalani hemodialisis secara berkala, disyorkan penyesuaian dos Gababamma.
Petunjuk untuk digunakan
- kejang separa, termasuk dengan generalisasi sekunder, pada orang dewasa dan remaja dari 12 tahun (sebagai sebahagian daripada terapi kompleks);
- neuralgia postherpetic dan sindrom kesakitan pada neuropati diabetes pada orang dewasa.
Kontraindikasi
- kekurangan galaktosa keturunan, malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase;
- pankreatitis akut;
- kehamilan dan tempoh penyusuan (kecuali dalam kes mendesak);
- hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen Gabagamma.
Menurut arahan, Gabagammu harus digunakan dengan berhati-hati dalam penyakit psikotik dan kegagalan buah pinggang.
Arahan untuk penggunaan Gabagamma: kaedah dan dos
Gabagamma adalah ubat untuk pentadbiran lisan. Pengambilan makanan tidak mempengaruhi keberkesanannya. Kapsul harus ditelan keseluruhan.
Kesakitan neuropatik pada orang dewasa
Dos harian Gabagamma awal adalah 900 mg. Sekiranya perlu, dos secara beransur-ansur meningkat. Dos harian maksimum ialah 3600 mg.
Ia dibenarkan memulakan rawatan dengan segera dengan dos harian 900 mg - 300 mg 3 kali sehari, atau anda boleh mematuhi skema berikut: hari pertama - 300 mg sekali, hari kedua - 300 mg dua kali sehari, hari ketiga - 300 mg tiga kali sehari …
Kejang separa pada orang dewasa dan kanak-kanak dari usia 12 tahun
Purata dos harian Gababamma berkisar antara 900 hingga 3600 mg.
Pada permulaan rawatan, anda boleh menetapkan dos harian 900 mg - 300 mg 3 kali sehari, atau secara beransur-ansur meningkatkan dos mengikut skema yang dijelaskan di atas. Selanjutnya, jika perlu, dos terus meningkat. Dos maksimum yang dibenarkan ialah 3600 mg dalam 3 dos terbahagi.
Untuk mengelakkan berlakunya kejang, selang antara dos tidak boleh melebihi 12 jam.
Kategori pesakit yang berasingan
Bagi pesakit dengan kekurangan buah pinggang, dos Gabagamma harian dikurangkan bergantung kepada pelepasan kreatinin (CC, ml / minit):
- > 80 - 900–3600 mg;
- 50–79 - 600–1800 mg;
- 30–49 - 300–900 mg;
- 15-29 - 150 * -600 mg;
- <15 - 150 * - 300 mg.
Dos harian dibahagikan kepada 3 dos.
* Tugaskan 300 mg setiap hari.
Pesakit yang menjalani hemodialisis yang sebelumnya tidak menerima gabapentin diresepkan Gabagamma dalam dos tepu 300-400 mg, semasa hemodialisis - 200-300 mg setiap 4 jam.
Pesakit yang telah menjalani transplantasi organ, orang dengan berat badan rendah, lemah, dan juga pesakit dalam keadaan umum yang serius, dosnya harus ditingkatkan secara beransur-ansur menggunakan kapsul pada dosis 100 mg.
Kesan sampingan
Klasifikasi kesan sampingan bergantung kepada kekerapan kejadiannya: sangat kerap - lebih daripada 10% kes, sering - 1-10%, jarang - 0,1-1%, jarang - 0,01-0,1%, sangat jarang - kurang dari 0, 01%, termasuk kes individu, frekuensi tidak diketahui - berdasarkan data yang ada, tidak mungkin untuk menentukan kekerapan tindak balas buruk.
Kesan sampingan Gabagamma yang mungkin:
- jangkitan dan penyakit parasit: sangat kerap - penyakit virus; sering - penyakit pernafasan, otitis media, radang paru-paru, jangkitan virus, jangkitan saluran kencing;
- dari sistem saraf: sangat kerap - ataxia, pening, mengantuk; selalunya - dysarthria, insomnia, hiperkinesis, sakit kepala, amnesia, gegaran, kejang, koordinasi pergerakan terganggu, penurunan, peningkatan atau ketidakhadiran refleks, nystagmus, penurunan atau penurunan kepekaan (contohnya, parestesia); jarang berlaku - hipokinesia; frekuensi tidak diketahui - gangguan fungsi motor lain (termasuk dyskinesia, choreoathetosis, dystonia);
- pada bahagian jiwa: sering - gangguan berfikir, kekeliruan kesedaran dan ketidakupayaan emosi, peningkatan kerengsaan saraf, kemurungan, permusuhan, kegelisahan; frekuensi tidak diketahui - halusinasi;
- dari sistem imun: jarang - sindrom hipersensitiviti, reaksi alahan (termasuk ruam urtikaria);
- dari sistem pernafasan: sering - rinitis, faringitis, sesak nafas, batuk, bronkitis;
- dari sistem darah: sering - leukopenia; frekuensi tidak diketahui - trombositopenia;
- dari sisi saluran darah dan jantung: selalunya - hipertensi, vasodilatasi; jarang - berdebar-debar;
- dari saluran gastrousus: sering - masalah dengan gigi, mulut dan tekak kering, radang gusi, kembung perut, sakit perut, mual, muntah, sembelit, cirit-birit; kekerapan tidak diketahui - pankreatitis;
- dari buah pinggang dan saluran kencing: kekerapannya tidak diketahui - inkontinensia kencing, kegagalan buah pinggang akut;
- pada bahagian organ penglihatan: sering - gangguan penglihatan (penglihatan berganda, penurunan ketajaman penglihatan);
- pada bahagian organ pendengaran, gangguan labirin: sering - vertigo; frekuensi tidak diketahui - berdering di telinga;
- dari tisu penghubung dan muskuloskeletal: sering - kejang kejang, sakit belakang dan sendi, sakit otot; frekuensi tidak diketahui - mioklonus, rhabdomyolysis;
- dari hati dan saluran empedu: kekerapan tidak diketahui - penyakit kuning, hepatitis;
- dari sisi metabolisme dan pemakanan: selalunya - peningkatan selera makan, anoreksia;
- dari alat kelamin dan payudara: sering - mati pucuk; frekuensi tidak diketahui - ginekomastia, hipertrofi payudara;
- pada bahagian kulit dan tisu subkutan: sering - gatal, ruam kulit, bengkak muka, jerawat, ruam hemoragik (sering digambarkan sebagai lebam akibat kecederaan fizikal); frekuensi tidak diketahui - eritema multiforme, angioedema, alopecia, sindrom Stevens-Johnson, ruam ubat dengan eosinofilia dan gejala sistemik (sindrom DRESS);
- gangguan umum: sangat kerap - keletihan, demam; selalunya - sindrom seperti selesema, asthenia, malaise, kesakitan, gangguan berjalan, edema periferal jarang - edema umum; frekuensi tidak diketahui - sindrom penarikan (kegelisahan, berpeluh, sakit dada, loya, insomnia);
- kajian makmal dan instrumental: selalunya - peningkatan berat badan, penurunan kandungan leukosit dalam darah; jarang - peningkatan kepekatan enzim bilirubin dan hati; kekerapannya tidak diketahui - peningkatan aktiviti kreatin fosfokinase, pada pesakit diabetes mellitus - turun naik kepekatan glukosa dalam darah;
- yang lain: selalunya - kecederaan, patah tulang, lecet tidak sengaja.
Terdapat laporan mengenai perkembangan miopati dengan peningkatan aktiviti kreatin kinase pada pesakit hemodialisis dengan kegagalan buah pinggang tahap akhir.
Kes pankreatitis akut dan kematian mendadak diketahui, tetapi hubungan kausal dengan penggunaan gabapentin belum diketahui.
Otitis media, jangkitan saluran pernafasan, bronkitis, sawan, tingkah laku agresif dan hiperkinesis telah dikenal pasti dalam kajian klinikal pada kanak-kanak.
Overdosis
Gejala Gabagamma yang berlebihan adalah peningkatan keterukan reaksi buruk, pening, mengantuk, gangguan pertuturan, diplopia dan kelesuan. Dalam kes ini, lavage gastrik ditunjukkan dengan pengambilan karbon aktif lebih lanjut dan pelantikan terapi simtomatik. Pada pesakit dengan kekurangan buah pinggang yang teruk, hemodialisis memberikan hasil yang baik.
arahan khas
Sekiranya perlu untuk mengurangkan dos Gababamma, membatalkannya atau menggantinya dengan terapi alternatif, dos tersebut harus dikurangkan secara beransur-ansur - sekurang-kurangnya selama 1 minggu.
Beberapa pesakit yang menerima gabapentin mungkin mengalami peningkatan kekerapan kejang atau jenis kejang baru. Penggunaan gabapentin sebagai ubat mono pada pesakit yang tahan terhadap antikonvulsan tidak berkesan.
Dalam kes yang jarang berlaku, gabapentin boleh menyebabkan reaksi hipersensitiviti sistemik yang teruk dan mengancam nyawa. Ini termasuk sindrom DRESS (ruam ubat dengan eosinofilia). Manifestasi awal hipersensitiviti termasuk demam dan / atau limfadenopati (kelenjar getah bening bengkak) dan mungkin tidak mengalami ruam. Sekiranya gejala seperti itu muncul, anda harus berhenti mengambil Gabagamma dan berjumpa doktor.
Di antara pesakit yang telah diberi ubat antiepileptik untuk beberapa petunjuk, terdapat kes pemikiran dan tingkah laku bunuh diri, yang berkaitan dengan penjaga yang harus dipantau dengan teliti, dan jika ada tanda-tanda yang mencurigakan, berjumpa doktor. Dalam kes ini, terapi bersamaan ditunjukkan.
Gababamma tidak berkesan untuk kejang umum primer seperti sawan ketiadaan dan boleh memburukkan lagi perjalanan pada beberapa pesakit.
Gababamma harus digunakan dengan berhati-hati dalam merawat pesakit dengan kejang kejang bercampur, termasuk mereka yang tidak mempunyai epilepsi.
Ubat ini bertindak pada sistem saraf pusat dan boleh menyebabkan gangguan seperti mengantuk dan pening. Selalunya, mereka diperhatikan pada awal rawatan dan semasa tempoh kenaikan dos. Walaupun dalam tahap sederhana, fenomena ini berpotensi membahayakan ketika memandu kereta dan bekerja dengan mesin yang kompleks.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Ibu yang mengambil ubat antiepileptik mempunyai risiko 2-3 kali lebih tinggi untuk mempunyai anak dengan kecacatan kongenital. Selalunya, terdapat laporan kes kelahiran anak-anak dengan kecacatan tiub saraf, kerosakan sistem kardiovaskular dan bibir sumbing. Meresepkan beberapa ubat antiepilepsi sebagai sebahagian daripada terapi kompleks meningkatkan risiko kecacatan kelahiran lebih besar daripada monoterapi. Oleh itu, semasa kehamilan, yang terakhir lebih disukai bila boleh. Bagi wanita usia reproduktif yang memerlukan rawatan antikonvulsan, disyorkan berunding dengan doktor.
Keperluan untuk terapi lanjutan dengan antikonvulsan harus dinilai semula jika seorang wanita merancang kehamilan. Pengambilan ubat-ubatan antiepileptik secara tiba-tiba tidak digalakkan, kerana ini boleh menimbulkan kejang semula dan membawa kepada akibat yang serius bagi kesihatan ibu dan anak. Kelewatan perkembangan pada kanak-kanak yang dilahirkan oleh pesakit dengan epilepsi jarang berlaku. Hampir mustahil untuk menentukan dengan tepat apa yang menyebabkan kelewatan perkembangan (penggunaan ubat antiepileptik, epilepsi ibu, atau faktor genetik dan sosial).
Tidak ada maklumat mengenai penggunaan gabapentin pada wanita hamil. Hasil eksperimen pada haiwan mengesahkan adanya ketoksikan pembiakan. Potensi risiko mengambil ubat selama kehamilan pada manusia belum ditentukan, oleh karena itu Gabagamma dikontraindikasikan untuk digunakan pada wanita hamil, kecuali manfaat rawatan yang dimaksudkan untuk ibu melebihi kemungkinan risiko pada janin.
Kesimpulan yang tepat mengenai kewujudan peningkatan risiko malformasi kongenital dalam kes di mana ibu mengandung gabapentin tidak dapat diambil, kerana epilepsi seperti itu dan rawatan bersamaan dengan antikonvulsan ada dalam setiap laporan mengenai penggunaan ubat ini selama kehamilan.
Gabapentin masuk ke dalam susu ibu. Oleh kerana kesannya pada bayi semasa menyusui tidak diketahui, langkah berjaga-jaga mesti diambil semasa memberikan Gababamma kepada ibu yang menyusu. Gabapentin disyorkan untuk digunakan semasa menyusu hanya jika manfaat terapi yang diharapkan kepada ibu melebihi kemungkinan risiko terhadap bayi.
Penggunaan pediatrik
Gababamma digunakan pada kanak-kanak berumur lebih dari 12 tahun. Maklumat mengenai kesan gabapentin terhadap kecerdasan, pembelajaran dan perkembangan kanak-kanak dan remaja yang menjalani rawatan ubat yang berpanjangan (lebih dari 36 minggu) tidak mencukupi. Oleh itu, semasa menilai faedah terapi jangka panjang, kemungkinan risiko kesihatan mesti diambil kira.
Gunakan pada orang tua
Kajian sistematik mengenai penggunaan gabapentin pada pesakit berusia 65 tahun ke atas belum dilakukan. Hasil kajian double-blind mengesahkan bahawa peratusan pesakit tua dengan kesakitan neuropatik di mana ubat itu disertai oleh asthenia, edema periferal dan mengantuk sedikit lebih tinggi daripada pada orang yang lebih muda. Pada masa yang sama, kajian klinikal yang dilakukan pada kumpulan usia ini tidak membuktikan bahawa profil reaksi buruk berbeza dengan yang diamati pada pesakit yang lebih muda.
Interaksi dadah
Tidak ada reaksi interaksi yang diamati antara gabapentin dan asid valproik, fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, kontraseptif oral yang mengandung norethindrone dan / atau etinil estradiol.
Dengan penggunaan morfin secara serentak, kemurungan sistem saraf pusat adalah mungkin, oleh itu, pesakit harus dipantau dengan teliti. Pengurangan dos satu atau ubat lain mungkin diperlukan.
Keadaan keseimbangan farmakokinetik gabapentin adalah sama bagi individu yang sihat dan pesakit dengan epilepsi yang menerima antikonvulsan lain.
Antasid yang mengandungi magnesium dan aluminium mengurangkan ketersediaan bio gabapentin sebanyak 24%, dan oleh itu selang waktu minimum 2 jam harus dipertahankan antara pengambilan agen ini.
Probenecid tidak mengubah ekskresi ginjal gabapentin.
Cimetidine sedikit mengurangkan ekskresi ginjal gabapentin, tetapi interaksi ini tidak mempunyai kepentingan klinikal.
Analog
Analogi Gabagamma adalah: Konvalis, Gabapentin, Lepsitin, Gapentek, Egipentin, Tebantin, Katena.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di luar jangkauan kanak-kanak, pada suhu tidak melebihi 25 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Gabagamma
Selalunya, ulasan mengenai Gabagamma ditinggalkan oleh pesakit yang telah menggunakan ubat ini untuk neuralgia herpetic, neuropati diabetes dan neuralgia trigeminal sebagai monoterapi. Gabapentin dianggap sebagai salah satu ubat lini pertama untuk rawatan penyakit ini, dan biasanya diambil pada dosis 1200-3600 mg sehari. Pesakit mencatat kesan analgesik yang ketara, yang banyak dicapai walaupun mengambil dos harian kecil 1200 atau 900 mg. Kesemuanya melaporkan peningkatan tidur semasa rawatan ubat.
Pada dasarnya Gababamma boleh diterima dengan baik, dan hanya kadang-kadang beberapa pesakit mengalami reaksi sampingan: loya, sakit perut, sakit kepala. Kelebihan ubat ini dianggap tidak adanya metabolisme hepatik, yang penting bagi pesakit dengan penyakit hati, dan interaksi yang signifikan secara klinikal dengan kebanyakan ubat.
Harga untuk Gabagammu di farmasi
Rata-rata, harga Gabagamma dengan dos 300 mg adalah 367-395 rubel (untuk pakej yang mengandungi 20 kapsul) atau 900-990 rubel (untuk pakej yang mengandungi 50 kapsul). Anda boleh membeli ubat dengan dos 400 mg untuk kira-kira 416-500 rubel (untuk pakej yang mengandungi 20 kapsul) atau 1030-1165 rubel (untuk pakej yang mengandungi 50 kapsul). Dadah dengan dos 100 mg pada masa ini tidak dijual.
Gabagamma: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Gababamma 300 mg kapsul gelatin keras 20 pcs. 287 r Beli |
Kapsul Gababamma 300mg 20 pcs. 353 r Beli |
Gababamma 400 mg gelatin kapsul keras 20 pcs. 449 r Beli |
Gababamma 300 mg gelatin kapsul keras 50 pcs. 716 RUB Beli |
Kapsul Gababamma 300mg 50 pcs. 843 RUB Beli |
Gababamma 400 mg kapsul gelatin keras 50 pcs. 986 r Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!