Imatinib-TL - Arahan Penggunaan, Harga, Analog, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Imatinib-TL

Imatinib-TL: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Imatinib-TL

Kod ATX: L01XE01

Bahan aktif: Imatinib (Imatinib)

Pengilang: MEDICINE TECHNOLOGY LLC (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 18.10.2018

Imatinib-TL adalah ubat antikanker yang menghalang protein tirosin kinase.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Imatinib-TL - kapsul: agar-agar keras, diisi dengan serbuk dari putih hingga kuning (dengan warna coklat yang mungkin); dos 50 mg - ukuran No. 3, badan putih dan penutup oren, dos 100 mg - saiz No. 1, badan dan penutup kuning (10 atau 12 pcs. dalam pek kontur lepuh, atau 60, 100 atau 120 pcs. polimer, dalam kotak kadbod, 6, 10 atau 12 bungkus, atau 1 tin).

Komposisi 1 kapsul Imatinib-TL merangkumi:

• bahan aktif: imatinib mesylate - 59.75 atau 119.5 mg (sepadan dengan kandungan imatinib - 50 atau 100 mg);
• bahan bantu: crospovidone, aerosil (koloid silikon dioksida), selulosa mikrokristal, magnesium stearat.

Komposisi shell:

• kapsul No. 3: gelatin, titanium dioksida, pewarna azorubin (E122), pewarna kuning matahari terbenam (E110);
• nombor kapsul 1: gelatin, titanium dioksida, pewarna besi oksida kuning.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Menurut arahan, Imatinib mempunyai kesan farmakodinamik berikut:

• secara selektif menghalang enzim Bcr-Abl-tyrosine kinase, yang terbentuk semasa peleburan protooncogene Abl (Abelson) dan wilayah gen Bcr (breakpoint cluster region), pada peringkat sel, secara selektif menekan percambahan dan menyebabkan apoptosis garis sel yang menyatakan Bcr-Abl-tyrosine kinase, dalam m h dan sel leukemia yang belum matang, yang terbentuk pada pesakit positif kromosom Philadelphia dengan leukemia limfoblastik akut dan CML (leukemia myeloid kronik);
• secara selektif menghalang pertumbuhan koloni positif Bcr-Abl yang diperoleh dari sel darah pesakit dengan CML;
• mencetuskan apoptosis dan menghalang mitosis sel-sel tumor stromal saluran gastrointestinal (saluran gastrointestinal), menyatakan tirosin kinase dengan mutasi reseptor c-Kit.

Pengaktifan reseptor untuk faktor pertumbuhan fragmen Abl tirosin kinase atau platelet boleh menjadi penyebab perkembangan kedua-dua penyakit myelodysplastic (MDS) dan / atau myeloproliferative (MPD), dan sindrom hypereosinophilic, dermatofibrosarcoma yang meningkat, leukemia eosinofilik kronik. Mastositosis sistemik dapat didasarkan pada pengaktifan reseptor c-Kit untuk tirosin kinase, serta reseptor untuk faktor pertumbuhan platelet. Imatinib menghalang percambahan sel dan pemberian isyarat dalam sel, yang terbentuk sebagai akibat dari ketidakfungsian peraturan aktiviti faktor pertumbuhan sel platelet dan sel induk, reseptor c-Kit dan fragmen Abl tirosin kinase.

Farmakokinetik

• penyerapan: bioavailabiliti oral ubat adalah ~ 98%, AUC (kawasan di bawah pekali keluk masa-konsentrasi) adalah dari 40 hingga 60%; mengambil ubat semasa perut kosong, berbanding dengan pengambilan makanan serentak yang mengandungi sejumlah besar lemak, sedikit meningkatkan tahap penyerapan bahan dan melambatkan kadar proses;
• pengedaran: dalam kajian penggunaan imatinib dalam dos in vitro yang signifikan secara klinikal, didapati bahawa ia mengikat hingga 95% kepada protein plasma darah (terutamanya albumin dan α-glikoprotein berasid, dalam jumlah yang sedikit - dengan lipoprotein);
• metabolisme: metabolit utama imatinib yang beredar dalam aliran darah adalah turunan N-demethylated piperazine, yang mempunyai tindakan farmakologi in vitro yang serupa dengan bahan induk yang tidak berubah. Nilai AUC untuk metabolit hanya 16% daripada AUC imatinib, dan protein plasma yang mengikat metabolit adalah serupa dengan imatinib;
• perkumuhan: ditentukan secara eksperimen bahawa dalam 1 minggu sehingga 68% daripada dos yang diberikan dikeluarkan oleh usus, 13% oleh buah pinggang. Dalam kes ini, sehingga 25% diekskresikan tidak berubah (20% - oleh usus, 5% - oleh ginjal), selebihnya 75% diekskresikan dalam bentuk metabolit. Separuh hayat (T½) pada sukarelawan yang sihat adalah sekitar 18 jam. Dalam julat dos 25-1000 mg, terdapat pergantungan linear AUC secara langsung pada dos. Penggunaan dos berulang sekali sehari tidak mengubah farmakokinetik imatinib. Indikator kepekatan keseimbangan (C _ss) melebihi kepekatan awal sebanyak 1.5-2.5 kali.

Petunjuk untuk digunakan

• positif untuk kromosom Philadelphia (Ph +) leukemia myeloid kronik (CML) yang baru didiagnosis pada orang dewasa dan kanak-kanak;
• Ph + XML dalam kursus kronik sekiranya rawatan sebelumnya tidak berjaya dengan interferon alpha atau dalam fasa pecutan / krisis letupan pada orang dewasa dan kanak-kanak;
• Ph + leukemia limfoblastik akut (SEMUA) yang baru didiagnosis dalam kombinasi dengan kemoterapi pada pesakit dewasa;
• Ph + SEMUA kambuh atau refraktori sebagai monoterapi pada pesakit dewasa;
• Penyakit MDS / MPZ yang berkaitan dengan penyusunan semula gen reseptor faktor pertumbuhan platelet pada pesakit dewasa;
• mastositosis sistemik (SM) tanpa mutasi c-Kit D816V atau dengan status mutasi c-Kit yang tidak diketahui pada pesakit dewasa;
• sindrom hipereosinofilik (HES) / leukemia eosinofilik kronik (CEL) dengan positif atau negatif FIP1L1-PDGFR α-tirosin kinase abnormal pada pesakit dewasa;
• dermatofibrosarcoma yang tidak dapat dikendalikan, berulang atau metastatik pada pesakit dewasa.

Kontraindikasi

Mutlak:

• tempoh kehamilan dan penyusuan (penyusuan susu ibu);
• umur sehingga 2 tahun;
• hipersensitiviti terhadap imatinib atau eksipien ubat.

Relatif:

• gangguan hati / buah pinggang yang teruk;
• penyakit kardiovaskular dan / atau adanya faktor risiko untuk perkembangan kegagalan jantung;
• hemodialisis biasa.

Arahan penggunaan Imatinib-TL: kaedah dan dos

Kapsul Imatinib-TL diambil secara oral, semasa makan, dengan sejumlah besar (hingga 200 ml) air.

Dos harian imatinib 400 dan 600 mg harus diambil pada satu masa; 800 mg dibahagikan kepada 2 dos (400 mg setiap satu pada waktu pagi dan petang).

Sekiranya mustahil untuk menelan keseluruhan kapsul (misalnya, untuk kanak-kanak), cairkan kandungannya dengan air atau jus epal. Kandungan kapsul dalam dos yang diperlukan dimasukkan ke dalam gelas dan diisi dengan cairan dalam jumlah ~ 50 ml untuk kapsul 100 mg dan diaduk hingga terbentuk suspensi homogen. Sejurus selepas penyediaan, penggantungan mesti diambil secara lisan.

Dos Imatinib-TL yang disyorkan:

• XML: fasa kronik - 400 mg sehari; fasa pecutan dan krisis letupan - 600 mg sehari, keseluruhan dos diambil pada satu masa, terapi dijalankan sehingga kesan klinikal diperhatikan. Sekiranya tidak ada reaksi buruk yang jelas (tidak berkaitan dengan leukemia, neutropenia atau trombositopenia), atau, jika perlu, dalam fasa kronik, dos meningkat dari 400 hingga 600 atau 800 mg sehari, dalam fasa pecutan atau dalam krisis letupan - dari 600 hingga 800 mg sehari … Peningkatan sedemikian juga mungkin diperlukan sekiranya berlaku perkembangan pada tahap CML mana pun, jika tidak ada tindak balas hematologi yang memuaskan setelah 3 bulan terapi, tindak balas sitogenetik - setelah 12 bulan, atau jika tindak balas hematologi / sitogenetik yang telah dicapai sebelumnya hilang. Bagi kanak-kanak berumur lebih dari 2 tahun, rejimen dos ditentukan berdasarkan luas permukaan badan,jadi dalam fasa kronik XMJI dan fasa pecutan, dos yang disyorkan adalah 340 mg / m² sehari, dos harian maksimum untuk kanak-kanak ialah 600 mg. Dos harian boleh diambil pada masa yang sama atau dibahagikan kepada 2 dos yang sama - pagi dan petang;
• Ph + OLL: 600 mg sehari;
• MDS / MPZ penyakit: 400 mg sehari (sekiranya terdapat tanda-tanda perkembangan penyakit, imatinib harus dihentikan);
• dermatofibrosarcoma yang tidak dapat dikendalikan, berulang dan / atau metastatik yang membonjol: 800 mg sehari;
• CM tanpa adanya mutasi c-Kit D816V, serta status mutasi yang tidak diketahui dan keberkesanan terapi sebelumnya yang tidak mencukupi: 400 mg sehari;
• SM disebabkan oleh FIP1L1-PDGFR α-tyrosine kinase yang tidak normal, terbentuk sebagai hasil penggabungan gen Fip likel dan PDGFR: dos awal - 100 mg sehari, sekiranya keberkesanan tidak mencukupi dan sekiranya tidak ada reaksi buruk yang ketara, dos boleh dinaikkan hingga 400 mg sehari;
• HES / HEL dengan positif atau negatif FIP1L1-PDGFR abnormal α-tyrosine kinase pada pesakit dewasa: dos awal adalah 100 mg sehari, sekiranya keberkesanannya tidak mencukupi dan jika tidak ada reaksi buruk yang ketara, dos boleh dinaikkan hingga 400 mg sehari.

Pembetulan rejimen dos imatinib diperlukan dalam kes berikut:

• perkembangan kesan sampingan bukan hematologi;
• peningkatan kepekatan bilirubin dalam serum darah sebanyak 3 kali, peningkatan aktiviti transaminase hepatik sebanyak 5 kali atau lebih dari had atas normal (UHN);
• perkembangan tindak balas buruk yang serius dari sistem darah dan limfa (trombositopenia dan neutropenia teruk).

Kesan sampingan

Pengambilan kapsul Imatinib-TL setiap hari secara amnya boleh diterima dengan baik oleh orang dewasa dan kanak-kanak dengan CML, kebanyakan reaksi buruk adalah ringan hingga sederhana. Semasa menerima imatinib untuk pelbagai petunjuk, kesan sampingannya serupa pada hampir semua pesakit.

Selalunya, kerana mengambil ubat, berikut dicatatkan: anemia, trombositopenia, neutropenia, sakit kepala, edema, dispepsia, kenaikan berat badan, mual / muntah, cirit-birit, kekejangan otot, mialgia, ruam, sakit perut, kelemahan. Semua kesan sampingan ini dapat dikawal dengan mudah.

Kejadian buruk yang diperhatikan dalam ujian klinikal imatinib:

• jangkitan: jarang - herpes simplex atau herpes zoster, radang hipodermis, nasofaringitis, sinusitis, radang paru-paru, jangkitan saluran pernafasan atas, influenza, jangkitan saluran kencing, sepsis, gastroenteritis; kadang-kadang - mycoses;
• neoplasma jinak, malignan, tidak spesifik (termasuk polip dan sista): kadang-kadang - sindrom lisis tumor;
• sistem peredaran darah dan limfa: sangat kerap - trombositopenia, neutropenia, anemia; selalunya - pancytopenia, demam neutropenik; jarang berlaku - limfopenia, trombositemia, penghambatan hematopoiesis sumsum tulang, limfadenopati, eosinofilia; kadang-kadang - anemia hemolitik;
• metabolisme dan pemakanan: selalunya - anoreksia; jarang - peningkatan atau penurunan selera makan, hiperglikemia, hipokalemia, hipofosfatemia, hiperurisemia, dehidrasi, gout, hiperkalsemia, hiponatremia; kadang-kadang - hiperkalemia, hipomagnesemia;
• jiwa: sering - insomnia; jarang - kegelisahan, kemurungan, penurunan libido; kadang-kadang - kekeliruan kesedaran;
• sistem saraf: sangat kerap - sakit kepala; kerap - pening, gangguan rasa, hipestesia, paresthesia; jarang - mengantuk, migrain, pingsan, neuropati periferal, sciatica, gangguan ingatan, gegaran, sindrom kaki gelisah, strok hemoragik, edema serebrum; kadang-kadang - kejang, peningkatan tekanan intrakranial, neuritis optik;
• organ penglihatan: sering - peningkatan koyakan, penglihatan kabur, edema kelopak mata, konjungtivitis, pendarahan konjungtiva, sindrom mata kering; jarang - sakit dan kerengsaan pada mata, pendarahan di sklera, edema orbital, blepharitis, pendarahan retina, edema makula; kadang-kadang - edema kepala saraf optik, pendarahan vitreous, katarak, glaukoma;
• gangguan organ pendengaran dan labirin: jarang - tinitus, vertigo, kehilangan pendengaran;
• sistem kardiovaskular: jarang - takikardia, berdebar-debar, CHF (kegagalan jantung kronik), edema paru, kilat panas, trombosis / embolisme, pendarahan; kadang-kadang - fibrilasi atrium, aritmia, serangan jantung secara tiba-tiba, angina pectoris, infark miokard, efusi perikardial, peningkatan / penurunan tekanan darah, hujung sejuk, hematoma dan hematoma subdural, sindrom Raynaud, tamponade jantung, perikarditis; kes terpencil - kejutan anaphylactic;
• sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: sering - sesak nafas, batuk, mimisan; jarang - sakit pada faring atau laring, faringitis, kegagalan pernafasan akut, efusi pleura, pneumonia interstitial; kadang-kadang - sakit pleura, hipertensi paru, fibrosis paru, pendarahan paru;
• sistem pencernaan: sangat kerap - loya / muntah, dispepsia, cirit-birit, sakit perut; sering - mulut kering, kembung perut, kembung, sembelit, gastritis, refluks gastroesofagus; jarang - ulserasi mukosa mulut, stomatitis, pendarahan gastrousus, melena, bersendawa, esofagitis, ulser perut, asites, muntah darah, disfagia, cheilitis, pankreatitis, perforasi gastrointestinal, pendarahan / nekrosis tumor gastrousus; kadang-kadang - kolitis, keradangan usus, penyumbatan usus lumpuh atau usus, diverticulitis;
• sistem hepatobiliari: sering - peningkatan aktiviti transaminase hepatik; jarang berlaku - hiperbilirubinemia, penyakit kuning, hepatitis; kadang-kadang - kegagalan hati, nekrosis hati;
• reaksi dermatologi: sangat kerap - dermatitis, eksim, edema periorbital, ruam kulit; kerap - gatal, bengkak muka, eritema, kulit kering, reaksi fotosensitif, berpeluh malam, alopecia; jarang berlaku - ruam pustular, hiperhidrosis, urtikaria, lebam, peningkatan kerentanan terhadap hematoma, hipotrichosis, dermatitis pengelupasan, ekimosis, hiper atau hipopigmentasi kulit, kerosakan kuku, petechiae, folikulitis, psoriasis, ruam bulosa, purpura; kadang-kadang - perubahan warna pada kuku, sindrom Sweet, sindrom Stevens-Johnson, eritema multiforme, vaskulitis leukoklastik, exanthema pustular umum akut, keratosis lichenoid, eritrodysesthesia palmar-plantar, lichen planus, sindrom Lyell, angioedema;
• tisu muskuloskeletal dan penghubung: sangat kerap - sakit muskuloskeletal (termasuk arthralgia, myalgia, sakit tulang), kekejangan otot dan kekejangan; kerap - pembengkakan sendi; jarang - kekejangan pada otot dan sendi; kadang-kadang - artritis, kelemahan otot; frekuensi tidak diketahui - nekrosis avaskular / nekrosis kepala femoral, kelambatan pertumbuhan pada kanak-kanak, miopati / rhabdomyolysis;
• buah pinggang dan sistem kencing: jarang - hematuria, sakit di buah pinggang, kegagalan buah pinggang akut, kencing kerap;
• sistem endokrin, alat kelamin, kelenjar susu: jarang - disfungsi ereksi, ketidakteraturan haid, ginekomastia, menorrhagia, disfungsi seksual, pembesaran payudara, sakit puting, edema skrotum; kes terpencil - pendarahan dari sista korpus luteum / ovari;
• reaksi lain: sangat kerap - pengekalan cecair, edema, kenaikan berat badan, peningkatan keletihan; sering - demam, lemah, anasarca, gemetar, menggigil, penurunan berat badan; jarang berlaku - kelainan umum, sakit dada, peningkatan kreatinin serum dan aktiviti kreatin fosfokinase, alkali fosfatase, laktat dehidrogenase; kadang-kadang - peningkatan aktiviti amilase dalam plasma.

Overdosis

Terdapat kes-kes overdosis imatinib yang terpencil.

Reaksi bergantung pada dos terhadap overdosis imatinib pada pesakit dewasa:

• 1200-1600 mg dalam jangka masa 1 hingga 10 hari: peningkatan keletihan, sakit kepala, ruam, mual / muntah, cirit-birit, edema, eritema, pembengkakan wajah, kekejangan otot, pancytopenia, trombositopenia, kehilangan selera makan, sakit perut;
• 1800-3200 mg dalam jangka masa 1 hingga 10 hari: kelemahan, mialgia, peningkatan aktiviti fosfokinase kreatin darah, kepekatan bilirubin, sakit gastrousus;
• 6400 mg sekali: mual / muntah, sakit perut, edema muka, hipertermia, penurunan bilangan platelet dan peningkatan aktiviti enzim hati;
• 8000-10,000 mg sekali: muntah, sakit gastrousus.

Reaksi terhadap overdosis imatinib pada kanak-kanak berumur 3 tahun: mengambil dos tunggal 400 mg - muntah, cirit-birit, anoreksia; pada dos 980 mg - cirit-birit, penurunan jumlah leukosit.

Tidak ada data mengenai penawar imatinib, sekiranya berlaku overdosis, disarankan pengawasan perubatan pesakit dan rawatan simptomatik.

arahan khas

Imatinib-TL hanya boleh diambil di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam penggunaan ubat antikanker.

Elakkan mendapatkan kandungan kapsul pada kulit, mata dan saluran pernafasan.

Semasa terapi, disarankan untuk melakukan kajian klinikal berkala terhadap darah periferal dan memantau fungsi hati (bilirubin, transaminase, alkali fosfatase).

Pesakit dengan penyakit jantung dan gangguan fungsi ginjal harus dipantau dengan teliti.

Oleh kerana 1-2% pesakit mengalami pengekalan cairan yang teruk kerana penggunaan imatinib, pemantauan berat badan secara berkala adalah wajar. Sekiranya kenaikan berat badan yang cepat tidak dijangka, pesakit diperiksa dan, jika perlu, diuretik diresepkan dan / atau terapi imatinib dihentikan buat sementara waktu. Selalunya, perkembangan pengekalan cecair diperhatikan pada usia tua dengan penyakit kardiovaskular yang bersamaan. Sekiranya terdapat pengekalan cecair yang teruk, kemungkinan berlakunya patologi yang teruk dengan hasil maut tidak dapat dikecualikan.

Memandangkan adanya maklumat mengenai perkembangan hipotiroidisme semasa penggunaan imatinib pada pesakit setelah tiroidektomi, menerima terapi penggantian dengan levothyroxine, mereka memerlukan pemantauan secara berkala tahap hormon perangsang tiroid.

Di MDS / MPZ dengan tahap eosinofil yang tinggi, kajian elektrokardiografi (ECG) harus dilakukan dan kepekatan troponin kardiospesifik dalam serum darah harus ditentukan. Sekiranya pada awal terapi penyimpangan parameter ini dari norma dikesan, kemungkinan penggunaan glukokortikosteroid sistemik (untuk profilaksis) serentak dengan imatinib pada dosis 1-2 mg / kg selama 1-2 minggu dipertimbangkan.

Pada awal terapi imatinib pada pesakit dengan penyakit jantung dan sindrom hypereosinophilic, kes-kes kejutan kardiogenik terpencil dan / atau kegagalan ventrikel kiri direkodkan. Keadaan seperti itu, setelah pengenalan glukokortikosteroid sistemik, dihentikan oleh langkah-langkah yang bertujuan untuk mengekalkan peredaran darah, dan penghentian sementara ubat.

Pada pesakit dengan tumor stroma gastrointestinal malignan, pendarahan gastrousus diperhatikan, serta pendarahan dari fokus metastatik. Pendarahan dibuka bergantung pada penyetempatan fokus tumor baik di organ perut dan di hati.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan seperti penglihatan kabur dan pening, anda harus menahan diri daripada melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya, termasuk memandu.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tidak ada data mengenai penggunaan imatinib pada wanita hamil. Tetapi kajian haiwan menunjukkan bahawa imatinib mempunyai kesan toksik pada fungsi pembiakan. Potensi risiko pada janin saat ini tidak diketahui, oleh itu penggunaan Imatinib-TL semasa kehamilan adalah kontraindikasi. Wanita usia subur harus menggunakan alat kontrasepsi yang boleh dipercayai semasa rawatan dan sekurang-kurangnya 3 bulan selepas itu.

Tidak ada data mengenai perkumuhan imatinib pada ibu menyusu dalam susu ibu. Menurut kajian yang dilakukan pada binatang, diketahui bahwa dalam jumlah besar imatinib dalam bentuk tidak berubah dan / atau metabolitnya diekskresikan dalam susu. Sekiranya perlu mengambil Imatinib-TL semasa menyusui, wanita perlu berhenti menyusu.

Penggunaan pediatrik

Pengalaman merawat CML dengan imatinib pada kanak-kanak di bawah usia 2 tahun adalah terhad; data tidak mencukupi mengenai keselamatan dan keberkesanan penggunaan Imatinib-TL untuk petunjuk lain pada pesakit di bawah 18 tahun. Pemantauan hati-hati terhadap keadaan kanak-kanak yang menggunakan imatinib diperlukan, kerana terdapat laporan mengenai pertumbuhan yang terhenti.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Ginjal tidak memainkan peranan penting dalam penghapusan imatinib dan metabolitnya. Pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu atau dengan hemodialisis sistematik disyorkan untuk memulakan terapi dengan berhati-hati, dengan dos efektif minimum 400 mg sehari. Sekiranya intoleransi terhadap ubat, dos harian awal dapat dikurangkan, dan sekiranya keberkesanannya tidak mencukupi, meningkat.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pesakit dengan gangguan hati memerlukan pemantauan secara berkala terhadap ujian darah klinikal dan aktiviti enzim hati.

Kerana fakta bahawa imatinib terutama dimetabolisme di hati, pesakit dengan fungsi hati yang terganggu diberi ubat dalam dos harian minimum 400 mg. Sekiranya berlaku tindak balas toksik yang tidak diingini, dosnya harus dikurangkan lagi, kerana kesannya cenderung meningkat.

Gunakan pada orang tua

Pesakit tua tidak perlu membetulkan rejimen dos Imatinib-TL.

Interaksi dadah

• perencat isoenzim CYP3A4 (termasuk ketoconazole): peningkatan kepekatan plasma imatinib adalah mungkin;
• pemicu isoenzim CYP3A4 (termasuk dexamethasone): adalah mungkin untuk meningkatkan metabolisme imatinib dan mengurangkan kepekatan plasmanya;
• simvastatin: C _max dan 3.5 kali AUC simvastatin meningkat sebanyak 2 kali kerana penghambatan oleh imatinib isoenzim CYP3A4;
• ubat-ubatan yang merupakan substrat CYP3A4 dan mempunyai kepekatan terapeutik yang sempit, ubat-ubatan yang mengandungi paracetamol: disyorkan untuk berhati-hati dengan kombinasi ini;
• ubat-ubatan yang merupakan substrat isoenzim CYP2D6: adalah mungkin untuk meningkatkan kesannya apabila digabungkan dengan imatinib.

Analog

Analog Imatinib-TL adalah: Imagliv, Genfatinib, Imatib, Glivec, Imatinib, Imatinib Medak, Imatinib Grindeks, Imatinib-Teva, Imatinib-Alvogen, Filachromin FS, Neopax, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan di tempat yang gelap pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Imatinib-TL

Ulasan Imatinib-TL agak berbeza, kerana ia adalah ubat pilihan untuk rawatan leukemia myeloid kronik dan termasuk dalam senarai ubat yang diresepkan oleh keputusan komisi perubatan institusi perubatan dan digunakan dalam sebilangan besar pesakit. Di samping itu, bahan aktif ubat, imatinib, mempunyai banyak kesan sampingan, dan oleh itu terdapat ulasan positif dan negatif.

Penyediaan ubat-ubatan tersebut secara preskripsi dilakukan sesuai dengan piawaian rawatan perubatan secara percuma. Sebelumnya, ubat asli Gleevec digunakan untuk tujuan ini, hari ini ia digantikan oleh pelbagai generik, termasuk Imatinib-TL. Menurut para pakar, menggantikan Gleevec dengan generik tidak mempengaruhi kualiti terapi, satu-satunya perbezaan adalah dalam bentuk pelepasan - kapsul atau tablet.

Harga untuk Imatinib-TL di farmasi

Harga anggaran untuk kapsul Imatinib-TL dalam dos 100 mg (120 pcs setiap bungkusan) ialah 28,000 rubel.

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!