Depot Moditen
Moditen Depot: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Moditen depo
Kod ATX: N05AB02
Bahan aktif: fluphenazine (Fluphenazine)
Pengilang: KRKA d.d. (KRKA, dd) (Slovenia)
Penerangan dan kemas kini foto: 01.10.2019
Harga di farmasi: dari 359 rubel.
Beli
Moditen Depo adalah antipsikotik polivalen dengan kesan antipsikotik jangka panjang dan kesan penenang sederhana, mempunyai kesan antiemetik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - larutan berminyak untuk pentadbiran intramuskular (i / m): cecair transparan struktur berminyak, warna kuning muda, mungkin ada bau samar alkohol benzil (masing-masing 1 ml dalam ampul kaca gelap, 5 ampul dalam jalur lepuh, dalam kotak kadbod 1 pakej).
Bahan aktif Moditen Depot adalah fluphenazine decanoate, dalam 1 ml - 25 mg.
Komponen tambahan: minyak bijan, alkohol benzil.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Moditen Depot adalah agen antipsikotik yang bertindak panjang (neuroleptik). Bahan aktif ubat, fluphenazine, tergolong dalam kumpulan antipsikotik polyvalent.
Kesan utama ubat:
- Kesan sedatif sederhana (diperhatikan apabila digunakan dalam dos tinggi); berkembang akibat penyumbatan reseptor adrenergik pembentukan retikular batang otak;
- Kesan antipsikotik yang diucapkan, yang digabungkan dengan beberapa kesan pengaktifan; sifat fluphenazine ini disebabkan oleh sekatan reseptor dopamin D2 sistem mesokortikal dan mesolimbik;
- Tindakan antiemetik; berdasarkan sekatan reseptor dopamin D2 di zon pencetus pusat muntah;
- Tindakan hipotermal; kerana penyumbatan reseptor dopamin di hipotalamus.
Farmakokinetik
Fluphenazine dimetabolisme secara lengkap, terutama di hati, dikeluarkan dari hempedu dan air kencing.
Kegiatan metabolit bahan belum dikaji. Tahap pengikatan fluphenazine dengan protein plasma darah lebih daripada 90%. Bahan dalam bentuk ester asid lemak berat molekul tinggi dan larutan minyak diserap perlahan, pengumpulan berlaku di depot lemak, dan pembebasan juga berlaku secara beransur-ansur.
Kepekatan maksimum selepas pemberian intramuskular dicapai dalam kira-kira 24 jam. Tindakan Moditen Depot biasanya menampakkan diri dalam 24-72 jam selepas suntikan, tahap kesan antipsikotik yang paling besar dicatat dalam 48 hingga 96 jam selepas suntikan.
Separuh hayat zat dari plasma darah antara 7 hingga 10 hari. Fluphenazine melintasi penghalang darah-otak dan plasenta. Hemodialisis tidak dikeluarkan dari badan.
Petunjuk untuk digunakan
- Terapi penyelenggaraan jangka panjang untuk pelbagai bentuk skizofrenia;
- Pencegahan ekseserbasi skizofrenia.
Kontraindikasi
- Hipotensi arteri, kegagalan peredaran darah kronik dan bentuk patologi kardiovaskular yang teruk;
- Gangguan sistem darah;
- Gangguan hati yang berfungsi;
- Penindasan fungsi sistem saraf pusat yang diucapkan;
- Koma dari sebarang etiologi;
- Penyakit sistemik progresif dan kecederaan otak dan saraf tunjang;
- Tempoh kehamilan dan penyusuan;
- Umur di bawah 12 tahun;
- Intoleransi individu terhadap komponen ubat.
Menurut arahan, Moditen Depot harus diresepkan dengan berhati-hati kepada pesakit dengan patologi (disebabkan oleh hematopoiesis yang terganggu) perubahan darah, glaukoma penutupan sudut, barah payudara, manifestasi klinikal hiperplasia prostat, kegagalan hati dan / atau ginjal, sejarah kejang, pada penyakit dengan peningkatan risiko komplikasi tromboemboli, penyakit Parkinson (kerana peningkatan kesan extrapyramidal), pemburukan ulser gastrik dan ulser duodenum, epilepsi, myxedema, patologi kronik dengan kegagalan pernafasan (terutama pada kanak-kanak), dengan sindrom Reye (risiko hepatotoksisitas pada remaja meningkat), muntah, cachexia, alkoholisme, pada usia tua.
Arahan untuk penggunaan Moditen Depot: kaedah dan dos
Suntikan Depit Moditen disuntik secara mendalam secara intramuskular.
Ubat ini bertujuan untuk rawatan dengan jangka masa kursus 3 bulan atau lebih.
Pemilihan dos awal untuk pesakit yang pertama kali menerima janji ubat dari kumpulan fenotiazin harus dilakukan dengan pemberian fluphenazine hidroklorida (neuroleptik bertindak cepat).
Bagi kebanyakan pesakit, dos permulaan fluphenazine decanoate adalah 12.5-25 mg, atau 0.5-1 ml larutan. Bergantung pada kesan terapeutik dan toleransi ubat, dos seterusnya dan tempoh antara suntikan ditentukan.
Satu dos pemeliharaan Moditen Depot biasanya mengawal gejala skizofrenia selama 4 minggu, pada beberapa pesakit kesannya berlangsung hingga 6 minggu.
Dos pemeliharaan tidak boleh melebihi 100 mg.
Semasa menetapkan dos lebih daripada 50 mg ubat, kenaikan tersebut harus ditingkatkan dengan berhati-hati, secara bertahap meningkat sebanyak 12.5 mg setiap suntikan berikutnya.
Rawatan pesakit dengan pergolakan yang teruk harus dimulakan dengan pengenalan fluphenazine yang bertindak cepat (fluphenazine hidroklorida). Setelah menghilangkan manifestasi akut penyakit ini, 25 mg (1 ml) Depot Moditen diberikan, dos seterusnya harus disesuaikan secara individu.
Pada peningkatan risiko komplikasi pada pesakit dengan hipersensitiviti terhadap fenotiazin atau gangguan yang cenderung kepada reaksi buruk, rawatan harus dimulakan dengan fluphenazine hidroklorida, diambil secara oral atau dengan pemberian i / m. Hanya setelah dosis optimum ditetapkan berdasarkan penilaian objektif keberkesanan terapi sebelumnya, pesakit dapat diberikan fluphenazine decanoate. Selanjutnya, penyesuaian dos harus dilakukan dengan mengambil kira tindak balas terhadap rawatan.
Semasa merawat kanak-kanak berusia lebih dari 12 tahun, disyorkan untuk memberi 6.25-18.75 mg Moditen Depot secara intramuskular setiap minggu. Berdasarkan petunjuk klinikal, dengan toleransi yang memuaskan, satu dos boleh ditingkatkan menjadi 12.5-25 mg dan diberikan setiap 1-3 minggu. Tidak ada skema tunggal untuk beralih kepada pemberian larutan fluphenazine decanoate dari fluphenazine yang bertindak pantas. Dengan peralihan ini, seseorang harus dipandu oleh fakta bahawa dos fluphenazine hidroklorida 20 mg sehari bersamaan dengan pengenalan 25 mg fluphenazine decanoate 1 kali dalam 3 minggu.
Rawatan pesakit tua dianjurkan untuk memulai dengan penunjukan 1 / 4-1 / 3 dari dosis Moditen Depot yang biasa, maka dos dapat ditingkatkan secara beransur-ansur dengan pemantauan hati-hati terhadap tindak balas pesakit terhadap rawatan.
Kesan sampingan
- Sistem kardiovaskular: aritmia ventrikel, takikardia ventrikel, fibrilasi ventrikel, pemanjangan selang QT, penangkapan jantung, kematian mendadak;
- Sistem saraf pusat: gangguan extrapyramidal, termasuk sindrom extrapyramidal, dyskinesia, akathisia, dystopia, krisis oculogyric, hyperreflexia dan opisthotonus, dyskinesia tardive (pergerakan koreoathetoid sukarela otot-otot batang, anggota badan, otot muka, lidah atau mulut, dalam bentuk bentuk rahang lidah yang menonjol, bibir yang meregang, pergerakan mengunyah);
- Sistem saraf autonomi: mulut kering, turun naik tekanan darah, hipotensi ortostatik, hilang selera makan, loya, air liur, berpeluh, poliuria, sakit kepala, sembelit (biasanya, selepas pengurangan dos atau penarikan Moditen Depot, hilang sendiri), hipotensi; kemungkinan - kesesakan hidung, glaukoma, penglihatan kabur, takikardia, penyumbatan usus, atony pundi kencing;
- Kesan neurologi lain: sindrom malignan neuroleptik (NMS) dengan risiko kematian (kekakuan otot, hiperpreksia, gangguan mental, gangguan autonomi - peningkatan berpeluh, takikardia, turun naik tekanan darah (BP) dan nadi, gangguan irama jantung), dengan latar belakang NMS, perkembangan kegagalan jantung akut, leukemia, demam, disfungsi hati, peningkatan aktiviti kreatin fosfokinase; kemungkinan - kekeliruan, mengantuk, perubahan dalam ensefalogram, edema serebrum, pelanggaran tahap protein dalam cecair serebrospinal;
- Fungsi hati: penyakit kuning kolestatik (lebih kerap pada permulaan terapi), perubahan makmal dalam parameter fungsi hati, gejala klinikal hepatitis;
- Gangguan endokrin dan metabolik: perubahan berat badan, hiponatremia, edema periferal, sindrom gangguan rembesan hormon antidiuretik, ginekomastia, laktasi patologi, ujian kehamilan positif palsu, ketidakteraturan haid, pada wanita - perubahan libido, pada lelaki - mati pucuk;
- Sistem darah: agranulositosis, purpura trombositopenik, leukopenia, purpura bukan trombositopenik, pancytopenia, eosinofilia;
- Reaksi alahan: eritema, pruritus, urtikaria, fotosensitiviti, seborrhea, dermatitis pengelupasan, eksim, bronkospasme, edema laring, reaksi anafilaksis, angioedema;
- Lain-lain: sawan kejang; terhadap latar belakang penggunaan yang berpanjangan - muntah, demam, sindrom lupus, perubahan elektrokardiografi (ECG), pigmentasi kulit, fungsi ginjal terjejas, perkembangan glaukoma penutupan sudut, kelegapan lensa dan kornea, diskinesia yang tidak dapat dipulihkan, retinopati pigmen, tromboemboli (termasuk tromboemboli) arteri), bentuk radang paru-paru tanpa gejala.
Overdosis
Gejala utama: penenang berlebihan, hipotensi, gangguan ekstrapiramidal yang teruk, kemurungan kesedaran hingga koma dengan areflexia.
Terapi: pembatalan Depit Moditen. Sekiranya perlu, rawatan simptomatik sokongan ditunjukkan:
- Hipotensi teruk: pemberian vasopresor intravena segera. Epinefrin (adrenalin) tidak boleh digunakan, kerana reaksi sesat dapat terjadi terhadap latar belakang fenotiazin (dinyatakan dalam penurunan tekanan darah yang lebih besar);
- Gangguan extrapyramidal yang teruk: ubat antiparkinsonia selama beberapa minggu. Pembatalan mereka dilakukan secara beransur-ansur, yang memungkinkan untuk mengecualikan kambuhan gangguan ekstrapiramidal.
Dialisis peritoneal, hemodialisis, diuresis paksa, dan pemindahan pertukaran tidak berkesan.
arahan khas
Oleh kerana kepekaan silang yang mungkin berlaku, Moditen Depot harus diresepkan dengan berhati-hati pada penyakit kuning kolestatik, dermatitis dan reaksi alergi lain terhadap derivatif fenotiazin.
Penggunaan Depit Moditen dalam barah payudara dapat menyebabkan perkembangan penyakit ini dan penurunan kepekaan terhadap ubat endokrin dan sitostatik, kerana fluphenazine mendorong terjadinya rembesan prolaktin.
Kesan antiemetik dapat menyembunyikan gambaran klinikal muntah yang berkaitan dengan overdosis ubat lain.
Kecenderungan untuk reaksi hepatotoksik meningkat dengan latar belakang alkoholisme; pengambilan alkohol dalam tempoh rawatan adalah kontraindikasi.
Pesakit yang mengambil dos Moditen Depot yang tinggi mungkin mengalami reaksi hipotensi yang teruk semasa pembedahan. Untuk menstabilkan keadaan pesakit, perlu mengurangkan dos anestetik atau antipsikotik.
Oleh kerana fluphenazine mempunyai kesan antikolinergik, dalam beberapa kes dapat meningkatkan tindakan antikolinergik.
Dianjurkan untuk memberi resep Moditen Depot dengan berhati-hati semasa cuaca panas, sekiranya keracunan dengan racun serangga fosforus, kekurangan injap mitral dan gangguan lain sistem kardiovaskular, pheochromocytoma, dan pesakit dengan riwayat sawan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Selama masa penggunaan Moditen Depot, pasien dilarang mengemudi kenderaan dan mekanisme.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Suntikan Depit Moditen semasa kehamilan / penyusuan dikontraindikasikan.
Penggunaan pediatrik
Terapi Moditen Depot dikontraindikasikan untuk pesakit di bawah 12 tahun.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Pesakit dengan kekurangan buah pinggang harus menggunakan Depot Moditen di bawah pengawasan perubatan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
- Disfungsi hati: terapi dikontraindikasikan;
- Kegagalan hati: Moditen Depot harus digunakan di bawah pengawasan perubatan.
Gunakan pada orang tua
Terapi Moditen Depot pada pesakit tua harus dilakukan dengan berhati-hati.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan Moditen Depot secara serentak:
- Pil tidur, ubat penenang, alkohol, analgesik kuat - meningkatkan kesannya;
- Analgesik narkotik - menyumbang kepada penindasan fungsi sistem saraf pusat, pernafasan, boleh memberi kesan hipotensi yang kuat;
- Persediaan Lithium - meningkatkan neurotoksisiti;
- Diuretik Thiazide, perencat enzim penukaran angiotensin - dapat meningkatkan kesan hipotensi;
- Clonidine - mengurangkan kesan antipsikotik fenotiazin;
- Penyekat beta - boleh meningkatkan tahap kepekatan dalam plasma darah, turunannya sendiri dan fenotiazin, oleh itu, apabila menetapkan kombinasi ini, disyorkan untuk mengurangkan dos setiap ubat;
- Antasid dan antidiarrheal - boleh menyebabkan gangguan penyerapan fluphenazine;
- Metrizamide - sawan kejang mungkin berlaku (semasa myelografi, disarankan untuk membatalkan penggunaan Moditen Depot 48 jam sebelum dan menyambung semula 24 jam selepas prosedur);
- Adrenomimetik, termasuk epinefrin - menjadi antagonis farmakologi fenotiazin, boleh menyumbang kepada perkembangan hipotensi yang teruk;
- Levodopa, anticonvulsants - mengurangkan kesan terapeutiknya;
- Ejen hipoglikemik - mengurangkan kesannya;
- M-antikolinergik - dapat meningkatkan penyekat reseptor kolinergik (terutama pada pesakit tua) dan memperkuat atau memanjangkan kesan m-antikolinergik;
- Cimetidine - membantu mengurangkan tahap fluphenazine decanoate dalam plasma darah;
- Ubat anoreksigenik dan amfetamin - antagonis farmakologi Depot Moditen;
- Guanethidine, clonidine dan ubat antiadrenergik lain - kesan antihipertensi mereka berkurang;
- Inhibitor atau substrat isoenzim CYP2D6 - dengan mendorong peningkatan kepekatan plasma dan kesan fluphenazine, mereka dapat meningkatkan risiko kardiotoksisitas, hipotensi ortostatik, dan perkembangan reaksi sampingan yang disebabkan oleh tindakan m-antikolinergik Moditen Depot.
Moditen Depot mengganggu metabolisme antidepresan trisiklik, menyebabkan peningkatan kepekatan serum fenotiazin dan antidepresan trisiklik dalam serum. Ini boleh menyebabkan pemanjangan atau peningkatan kesan penenang, kesan m-antikolinergik dan kesan aritmogenik antidepresan trisiklik.
Analog
Analogi Moditen Depot adalah: Mirenil, Prolinat, Fluphenazine.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan di tempat yang gelap pada suhu 15-25 ° C. Jangan masukkan ubat ke dalam peti sejuk.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Moditene Depot
Ulasan mengenai Moditene Depot kebanyakannya positif. Telah diperhatikan bahawa ubat mempunyai toleransi yang lebih baik dibandingkan dengan analog. Kesan sampingan yang timbul akan hilang dengan sendirinya, atau dihentikan dengan bantuan ubat-ubatan.
Harga untuk Moditen Depot di farmasi
Harga anggaran untuk Moditen Depot (larutan minyak untuk suntikan intramuskular 25 mg / ml) untuk 5 ampul dalam bungkusan adalah 365–400 rubel.
Moditen Depot: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Moditen depot 25 mg / ml larutan untuk pentadbiran intramuskular (berminyak) 1 ml 5 pcs. 359 r Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
