Azurix - Arahan Penggunaan Ubat, Ulasan, Harga, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Azurix

Azurix: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Azurix

Kod ATX: M04AA03

Bahan aktif: febuxostat (Febuxostat)

Pengeluar: JSC FP Obolenskoye (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 28.11.2018

Harga di farmasi: dari 1604 rubel.

Beli

Azurix adalah ubat anti-gout; perencat xanthine oxidase.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Ubat ini dihasilkan dalam bentuk tablet bersalut filem: biconvex, bujur, dengan hujung bulat, kuning, dalam keratan rentas - inti hampir putih atau putih (10, 14, 15 atau 30 keping dalam jalur lepuh; dalam kotak kadbod 1, 2, 3, 4 atau 5 pakej dan arahan penggunaan Azurix).

1 tablet mengandungi:

• bahan aktif: febuxostat - 80 atau 120 mg;
• komponen tambahan: sodium croscarmellose, mannitol, sodium bicarbonate, magnesium stearate, microcrystalline cellulose, sodium lauryl sulfate, colloidal silikon dioksida (aerosil), talc;
• shell filem: macrogol 6000 (polyethylene glycol 6000), hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose), talc, titanium dioksida, pewarna kuning besi oksida.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Azurix adalah ubat yang mempengaruhi metabolisme asid urik, digunakan untuk merawat gout. Asid urik adalah produk akhir metabolisme purin dalam tubuh manusia, yang terbentuk sebagai hasil daripada rangkaian biotransformasi berurutan: hypoxanthine - xanthine - asam urat. Bahan aktif Azurix, febuxostat, adalah turunan dari 2-arylthiazole dan tergolong dalam perencat oksidase xanthine bukan purin selektif yang kuat - pemalar perencatan in vitro kurang daripada 1 nM. Xanthine oxidase adalah enzim yang menjadi pemangkin kedua tahap metabolisme purin: pengoksidaan hypoxanthine ke xanthine dan pengoksidaan selanjutnya xanthine kepada asid urik.

Febuxostat, secara selektif menghalang xanthine oxidase, menekan kedua-dua bentuk teroksidasi dan berkurang, memberikan penurunan tahap asid urik dalam serum darah. Bahan aktif dalam kepekatan terapeutik tidak menghalang aktiviti enzim lain yang mengambil bahagian dalam pertukaran purin atau piramidin, seperti guanine deaminase, orotate phosphoribosyltransferase, hypoxanthine guanine phosphoribosyltransferase, purine nucleoside phosphorylase or orothiate dinamone monoxide.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, febuxostat cepat dan ketara (lebih daripada 84% daripada dos yang diberikan) diserap dari saluran gastrointestinal (GIT). Dengan pengambilan satu zat pada dos 120 mg atau beberapa dos 80 mg bersama dengan makanan yang kaya dengan lemak, kepekatan maksimumnya (C _max) dalam plasma darah masing-masing menurun sebanyak 38 dan 49%, dan kawasan di bawah kurva masa tumpuan (AUC) - sebanyak 16 dan 18%. Walau bagaimanapun, ini tidak membawa kepada perubahan yang signifikan dalam keberkesanan klinikal untuk mengurangkan kepekatan asid urik serum (dengan penggunaan febuxostat berulang pada dos 80 mg). Oleh itu, Azurix boleh digunakan tanpa mengira pengambilan makanan.

Selepas penggunaan oral, C _max bahan aktif diperhatikan selepas 1-1.5 jam. Angka ini ialah 2.8-3.2 μg / ml dengan dos tunggal 80 mg dan 5-5.3 μg / ml dengan dos tunggal 120 mg. Bioavailabiliti mutlak febuxostat dalam bentuk tablet belum dikaji. Dengan latar belakang pemberian ubat oral berulang dalam dos 10-240 mg, pengumpulan bahan aktif tidak diperhatikan.

Isipadu pengedaran (Vd) pada keadaan stabil boleh berubah dari 29 hingga 75 liter setelah pemberian febuxostat secara oral pada dos 10-300 mg. Bahan mengikat protein plasma darah (terutamanya albumin) sebanyak 99.2%, sementara tahap pengikatan tidak berubah jika dos meningkat dari 80 hingga 120 mg. Perkaitan metabolit febuxostat aktif dengan protein plasma boleh berkisar antara 82 hingga 91%.

Transformasi metabolik ubat dilakukan melalui konjugasi dengan penyertaan uridine diphosphate glucuronyl transferase (UDFGT) dan pengoksidaan yang dihasilkan oleh enzim sistem sitokrom P450 (CUR). Sebanyak 4 metabolit hidroksil aktif farmakologi febuxostat diasingkan, 3 daripadanya dijumpai dalam plasma darah manusia. Semasa kajian in vitro mengenai mikrosom hati pada manusia, ditunjukkan bahawa metabolit teroksidasi terbentuk terutamanya oleh tindakan isoenzim CYP2C9, CYP2C8, CYP1A2 atau CYP1A1. Febuxostat glucuronide, pada gilirannya, terbentuk terutamanya dengan penyertaan isoenzim seperti UGT 1A9, UGT 1A8, dan UGT 1A1.

Bahan aktif dan metabolitnya dikeluarkan dari badan melalui usus dan buah pinggang. Selepas pemberian febuxostat secara oral, dilabel dengan radioisotop ¹⁴ C., 80 mg, kira-kira 49% buah pinggang: 3% - tidak berubah, 30% - dalam bentuk atsilglyukuronida, 13% - dalam bentuk metabolit teroksidasi dan konjugatnya dan 3% - bentuk metabolit lain. Kira-kira 45% febuxostat diekskresikan melalui usus: 12% - tidak berubah, 25% - dalam bentuk metabolit teroksidasi dan konjugatnya, 1% - dalam bentuk acylglucuronide dan 7% dalam bentuk metabolit lain. Separuh hayat (T _1/2) febuxostat yang nyata boleh berlangsung selama 5-8 jam.

Dengan pemberian oral berulang, AUC dan _Cmax febuxostat pada wanita masing-masing, 12 dan 24% lebih tinggi daripada pada lelaki. Tetapi petunjuk ini, disesuaikan dengan berat badan pesakit, tetap serupa untuk kedua-dua kumpulan. Akibatnya, perubahan dos khusus jantina tidak diperlukan.

Petunjuk untuk digunakan

• terapi hiperurisemia kronik terhadap latar belakang keadaan yang disertai dengan pemendapan kristal urat, termasuk dengan adanya artritis gout dan / atau tophus, termasuk data dalam anamnesis;
• rawatan dan pencegahan hiperurisemia, dengan latar belakang terapi sitostatik hemoblastosis, dengan adanya risiko sederhana atau tinggi untuk mengembangkan sindrom disintegrasi tumor - hanya untuk dos 120 mg.

Kontraindikasi

Mutlak:

• kehamilan dan penyusuan;
• umur sehingga 18 tahun;
• hipersensitiviti terhadap mana-mana penyusun agen anti-gout.

Relatif (mengambil tablet Azurix dengan berhati-hati diperlukan):

• sejarah reaksi alahan;
• pelanggaran hati;
• kegagalan buah pinggang yang teruk, dengan pelepasan kreatinin (CC) di bawah 30 ml / min;
• kegagalan jantung kongestif;
• penyakit jantung iskemia (PJK);
• Sindrom Lesch-Nyhen;
• penyakit tiroid (dengan penggunaan febuxostat yang berpanjangan kerana kemungkinan peningkatan kepekatan hormon perangsang tiroid);
• keadaan selepas pemindahan organ (kerana pengalaman penggunaan yang tidak mencukupi);
• gabungan pentadbiran dengan mercaptopurine / azathioprine.

Azuriks, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Azurix diambil secara lisan 1 kali sehari, tanpa mengira pengambilan makanan.

Semasa merawat gout, ubat ini disyorkan untuk digunakan dalam dos harian awal 80 mg. Selepas 2–4 minggu dari awal kursus, tahap asid urik dalam serum darah harus dipantau. Sekiranya kepekatan yang terakhir lebih tinggi daripada 6 mg / dL (357 μmol / L), dos harian Azurix dapat ditingkatkan menjadi 120 mg. Oleh kerana penurunan kadar asid urik serum dicapai dengan agak cepat dalam tempoh pengambilan febuxostat, kepekatannya harus dipantau dua minggu setelah permulaan pemberian. Matlamat terapi adalah untuk mengurangkan kandungan asid urik dan mengekalkannya di bawah 6 mg / dL (357 μmol / L).

Dianjurkan untuk mengambil Azurix untuk mencegah perkembangan serangan akut gout sekurang-kurangnya 6 bulan.

Dengan sindrom disintegrasi tumor, ubat ini diresepkan dalam dos harian 120 mg. Dianjurkan untuk mula menggunakan ubat 2 hari sebelum bermulanya terapi sitotoksik. Tempoh pengambilan Azurix mestilah sekurang-kurangnya 7 hari dan mungkin 9 hari sesuai dengan kemoterapi dan penilaian keberkesanan klinikal.

Kesan sampingan

Kesan buruk yang diperhatikan semasa ujian klinikal dan semasa pengawasan pasca pemasaran pada pesakit dengan gout semasa terapi dengan febuxostat:

• sistem endokrin: jarang - peningkatan kepekatan plasma hormon perangsang tiroid dalam darah;
• sistem saraf: kerap - sakit kepala; jarang berlaku - hiposthesia, hemiparesis, paresthesia, pening, mengantuk, hyposmia (kelemahan deria bau), persepsi rasa terganggu;
• sistem imun: jarang - reaksi hipersensitiviti, reaksi anafilaksis;
• sistem darah dan limfa: jarang - trombositopenia, pancytopenia;
• metabolisme dan gangguan pemakanan: sering - serangan gout (dalam kebanyakan kes, mereka diperhatikan tidak lama selepas permulaan kursus, serta pada bulan-bulan pertama rawatan, kemudian frekuensi perkembangannya menurun); jarang - kenaikan berat badan, penurunan selera makan, hiperlipidemia, diabetes mellitus; jarang - peningkatan selera makan, penurunan berat badan, anoreksia;
• organ deria: jarang - tinitus, penglihatan kabur;
• gangguan mental: jarang - insomnia, penurunan libido; jarang - kegelisahan;
• sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: jarang - rasa tidak selesa di kawasan dada, batuk, dyspnea, sakit dada, jangkitan saluran pernafasan atas, bronkitis;
• sistem kardiovaskular (CVS): jarang - perasaan panas, memerah muka, perasaan berdebar-debar, peningkatan tekanan darah (BP), perubahan elektrokardiogram (ECG), fibrilasi atrium; untuk dos 120 mg - takikardia sinus, blok cawangan bundle kiri, pendarahan;
• sistem pencernaan: sering - cirit-birit, fungsi hati yang tidak normal (gangguan ini yang dicatatkan dalam kajian fasa III paling sering diperhatikan apabila digabungkan dengan colchicine), mual; jarang - kekeringan mukosa mulut, muntah, sembelit, kembung, ketidakselesaan / sakit perut, najis yang kerap, gejala dyspeptik, perut kembung, penyakit refluks gastroesofagus, kolelitiasis; jarang - stomatitis ulseratif, pankreatitis, penyakit kuning, hepatitis, kerosakan hati;
• sistem muskuloskeletal: jarang - kelemahan otot, ketegangan otot, kekejangan otot, sakit muskuloskeletal, myalgia, arthralgia, arthritis, bursitis; jarang - kekejangan otot / sendi, rhabdomyolysis;
• kulit dan tisu subkutan: selalunya - ruam kulit (termasuk pelbagai jenis ruam yang disenaraikan di bawah dengan kekerapan perkembangan yang lebih rendah); jarang berlaku - petechiae, perubahan warna kulit, pruritus, luka kulit, urtikaria, dermatitis, ruam papular, ruam makulopapular, ruam makula; jarang - hiperhidrosis, alopecia, ruam seperti campak, ruam eritematosa, ruam gatal, ruam pustular, ruam vesikular, ruam folikular, ruam pengelupasan, reaksi ubat dengan eosinofilia dan gejala sistemik, sindrom eritema, bentuk JS yang teruk nekrolisis toksikodermal;
• sistem pembiakan: jarang - disfungsi ereksi;
• gangguan umum: sering - edema; jarang - peningkatan keletihan; jarang - dahaga;
• buah pinggang dan saluran kencing: jarang - proteinuria, pollakiuria, hematuria, nefrolithiasis, kegagalan buah pinggang; jarang - keinginan untuk membuang air kecil, nefritis tubulointerstitial;
• hasil penyelidikan: jarang - peningkatan aktiviti amilase dalam plasma, penurunan jumlah leukosit dan / atau platelet / limfosit, peningkatan tahap kreatinin dan kreatin dalam plasma darah, peningkatan kepekatan urea / trigliserida / kolesterol dalam plasma darah; penurunan hematokrit / hemoglobin, peningkatan aktiviti plasma lactate dehydrogenase, peningkatan kadar kalium; jarang - peningkatan aktiviti fosfatase alkali dalam plasma, peningkatan kepekatan glukosa, penurunan jumlah eritrosit, pemanjangan masa tromboplastin separa yang diaktifkan.

Semasa pengawasan pasca pemasaran, jarang ada laporan mengenai reaksi hipersensitiviti yang teruk (reaksi alergi) terhadap febuxostat, termasuk nekrolisis toksikodermal, sindrom Stevens-Johnson, reaksi anafilaksis, dan kejutan. Necrolysis toksikodermal dan sindrom Stevens-Johnson dicirikan oleh berlakunya ruam kulit yang progresif dalam kombinasi dengan lesi bulosa pada kulit atau membran mukus, termasuk kerengsaan pada mukosa mata. Gejala tindak balas hipersensitiviti terhadap Azurix juga boleh merangkumi reaksi kulit, yang dicirikan oleh ruam makulopapular yang menyusup, ruam umum / pengelupasan, demam, edema wajah, trombositopenia dan eosinofilia, dan kerosakan pada organ individu atau pelbagai (hati, ginjal, termasuk tubulus interstitial nefritis stubular).

Dalam kebanyakan kes, kemunculan kesan sampingan ini diperhatikan pada bulan pertama pengambilan Azurix. Pesakit yang mengalami komplikasi ini, dalam beberapa kes, mempunyai sejarah tanda-tanda reaksi hipersensitiviti dan / atau kegagalan buah pinggang semasa menggunakan allopurinol. Selama tempoh terapi, pesakit perlu dipantau dengan teliti untuk tanda-tanda / gejala reaksi alergi dan reaksi hipersensitiviti, dan pesakit juga harus diberitahu mengenai kemungkinan gejala gangguan ini. Apabila keadaan di atas muncul, diperlukan untuk segera menghentikan pengambilan ubat (kerana penarikan awal febuxostat dikaitkan dengan prognosis yang lebih baik), pemberian semula Azurix dikontraindikasikan.

Dalam kajian penting Fasa III FLORENCE yang membandingkan kesan febuxostat dan allopurinol pada pesakit yang menerima kemoterapi untuk keganasan hematologi dengan risiko sederhana / tinggi sindrom keruntuhan tumor, reaksi buruk dicatat hanya pada 6.4% pesakit di setiap kumpulan. Secara keseluruhan, tidak ada kecurigaan tambahan mengenai keselamatan febuxostat pada pesakit dengan gout ditimbulkan semasa kajian. Satu-satunya pengecualian adalah reaksi tidak diingini berikut dari CVS: jarang - takikardia ventrikel, blok cawangan bundle kiri; kadang-kadang berdarah.

Overdosis

Tanda overdosis Azurix mungkin peningkatan kesan sampingannya.

Sekiranya disyaki overdosis, terapi simptomatik dan sokongan ditetapkan.

arahan khas

Penggunaan Azurix harus dimulakan hanya setelah melegakan serangan akut gout. Pada awal terapi, kerana pelepasan urat dari depot tisu dan peningkatan tahap kepekatan asid urik serum dalam darah, ada risiko terkena serangan akut. Untuk mengelakkan berlakunya penyakit yang lebih teruk, disarankan, jika tidak ada kontraindikasi, mengambil ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) atau colchicine dengan ubat sekurang-kurangnya 6 bulan. Sekiranya serangan telah berkembang dengan latar belakang rawatan ubat, perlu meneruskan rawatan dan secara bersamaan melakukan terapi yang sesuai untuk memburukkan lagi penyakit gout. Kekerapan dan keparahan serangan penyakit ini dikurangkan dengan penggunaan febuxostat yang berpanjangan.

Dengan adanya pembentukan urat yang dipercepat (contohnya, dalam sindrom Lesch-Nyhen atau dengan latar belakang tumor malignan), risiko peningkatan yang signifikan dalam kepekatan mutlak xanthin dalam air kencing bertambah buruk, diikuti oleh pemendapan yang terakhir di saluran kencing. Walau bagaimanapun, fenomena ini tidak diperhatikan dengan febuxostat pada pesakit dengan sindrom disintegrasi tumor dalam kajian FLORENCE. Oleh kerana data pemerhatian yang terhad, tidak digalakkan mengambil Azurix untuk pesakit dengan sindrom Lesch-Nyhen.

Dalam kajian APEX dan FACT pada kumpulan febuxostat umum, jika dibandingkan dengan kumpulan allopurinol (berbeza dengan kajian CONFIRMS), peningkatan jumlah gangguan CVD direkodkan [penetapan titik akhir dalam kumpulan analisis bersama terapi antiplatelet (GCAAT), termasuk kematian akibat kardiovaskular - penyakit vaskular, strok tanpa hasil maut, infark miokard tidak membawa maut] - 1.3% berbanding 0.3% setahun.

Kejadian komplikasi CV, menurut data gabungan dari ujian klinikal fasa III (kajian FACT, APEX dan CONFIRMS), adalah 0.7% berbanding 0.6% per tahun. Dalam kajian jangka panjang dan berskala besar, kadar kelainan kardiovaskular yang dilaporkan pada GSAAT masing-masing adalah 1.2% dan 0.6% setiap tahun, untuk febuxostat dan allopurinol. Perbezaannya tidak signifikan secara statistik, dan hubungan kausal antara gangguan ini dan febuxostat tidak ditentukan. Penyakit berikut dalam sejarah diklasifikasikan sebagai faktor risiko untuk kejadian ini: kegagalan jantung kongestif, infark miokard dan / atau aterosklerosis.

Penerimaan Azurix pada pesakit dengan penyakit jantung iskemia atau kegagalan jantung kongestif tidak digalakkan.

Penggunaan ubat pada pesakit yang menerima terapi sitostatik hemoblastosis, dengan ancaman sederhana atau teruk perkembangan sindrom disintegrasi tumor, jika ditunjukkan secara klinikal, harus dilakukan di bawah pengawasan ahli kardiologi.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Pesakit yang memandu kenderaan atau bekerja dengan peralatan lain yang kompleks dan berpotensi berbahaya harus berhati-hati semasa menjalani terapi Azurix, kerana ubat tersebut boleh menyebabkan pening, parestesia, mengantuk dan penglihatan kabur.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Mengambil Azurix semasa kehamilan dikontraindikasikan kerana data yang tidak mencukupi yang mengesahkan keberkesanan dan keselamatan rawatan febuxostat dalam tempoh ini.

Mengikut pengalaman terhad menggunakan ubat ini semasa kehamilan, kesan buruknya terhadap kesihatannya dan kesihatan janin / bayi baru lahir tidak direkodkan. Dalam kajian haiwan, tidak ada kesan negatif langsung / tidak langsung Azurix terhadap perkembangan embrio / janin atau kehamilan dan kelahiran anak.

Belum dapat dipastikan sama ada febuxostat dikeluarkan dalam susu ibu. Dalam kajian haiwan, didapati bahawa zat tersebut diekskresikan dalam susu ibu dan memberi kesan negatif terhadap perkembangan anak muda yang disusui, dan oleh itu, kemungkinan ancaman terhadap bayi tidak dapat dikesampingkan. Penggunaan Azurix semasa penyusuan dikontraindikasikan.

Kesan ubat terhadap fungsi pembiakan manusia tidak diketahui.

Penggunaan pediatrik

Azurix tidak bertujuan untuk kegunaan pediatrik.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Sekiranya terdapat kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana, penyesuaian dos Azurix tidak diperlukan.

Pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk (dengan CC di bawah 30 ml / min) harus menggunakan agen anti-gout dengan berhati-hati, kerana keberkesanan dan keselamatannya dalam kumpulan pesakit ini belum cukup dipelajari.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pesakit dengan gangguan fungsi hati Azurix harus diambil dengan berhati-hati.

Dengan penggunaan febuxostat berulang pada dos harian 80 mg, tidak ada perubahan yang signifikan dalam nilai C _max dan AUC bahan aktif ini dan metabolitnya pada pesakit dengan kekurangan hepatik ringan hingga sederhana (kelas A dan B pada skala Child-Pugh) jika dibandingkan dengan sukarelawan dengan fungsi buah pinggang yang normal. Kajian farmakokinetik febuxostat pada pesakit dengan kegagalan hati yang teruk (kelas C pada skala Child-Pugh) belum dilakukan.

Bagi pesakit dengan gangguan hepatik ringan, disarankan untuk mengambil Azurix dalam dos harian 80 mg untuk rawatan gout. Pengalaman menggunakan ubat dengan latar belakang kegagalan hepatik sederhana adalah terhad.

Dalam percubaan klinikal fasa III gabungan dengan febuxostat, disfungsi hati ringan dilaporkan pada 5% pesakit. Dianjurkan untuk menilai parameter fungsi hati sebelum permulaan kemasukan, dan juga semasa kursus - jika ditunjukkan.

Gunakan pada orang tua

Berlatarbelakangkan penggunaan berulang Azurix pada pesakit tua, tidak ada perubahan ketara dalam AUC zat aktif dan metabolitnya dibandingkan dengan sukarelawan muda yang sihat. Tidak diperlukan penyesuaian dos untuk pesakit kumpulan usia ini.

Interaksi dadah

• sitostatik: interaksi ubat-ubatan ini dengan febuxostat belum dikaji; Dalam kajian FLORENCE, febuxostat pada dos 120 mg digunakan untuk sindrom disintegrasi tumor pada pesakit yang menerima pelbagai jenis terapi sitostatik (termasuk antibodi monoklonal), bagaimanapun, kemungkinan interaksi febuxostat dengan ubat sitotoksik tidak dapat dikesampingkan;
• mercaptopurine / azathioprine: kombinasi ini tidak digalakkan, kerana penindasan xanthine oxidase oleh febuxostat dapat menyebabkan peningkatan kepekatan mercaptopurine / azathioprine dalam plasma darah, dan, sebagai akibatnya, menyebabkan kesan toksik mereka bertambah; interaksi antara febuxostat dan ubat-ubatan yang dimetabolisme oleh xanthine oxidase belum dipelajari; jika perlu untuk menggabungkan penggunaan febuxostat dengan mercaptopurine / azathioprine, adalah perlu untuk mengurangkan dos yang terakhir untuk mengurangkan kesan toksik pada sistem hematopoietik dan memantau keadaan pesakit dengan teliti;
• perencat glukuronidasi - perencat naproxen dan NSAID / siklooksigenase-2 (COX-2) lain; probenecid: agen yang menghalang proses glukuronidasi secara teorinya mampu mempengaruhi perkumuhan febuxostat, kerana metabolisme bergantung pada aktiviti UDPGT; semasa menjalankan ujian klinikal dengan latar belakang penggunaan gabungan febuxostat dengan naproxen atau perencat NSAID / COX-2 lain, tidak ada peningkatan yang signifikan secara klinikal dalam kejadian kesan sampingan; tidak ada perubahan dalam dos febuxostat atau naproxen yang diperlukan;
• pemicu glukuronidasi: pemicu kuat UDPGT dapat mengaktifkan metabolisme febuxostat dan mengurangkan keberkesanannya; dengan kombinasi ini, 1-2 minggu selepas permulaannya, disyorkan untuk mengawal tahap asid urik dalam plasma darah; dalam kes pembatalan pemicu glukuronidasi, peningkatan kepekatan plasma febuxostat dapat diperhatikan;
• theophylline: peningkatan kepekatan bahan ini dalam plasma darah diperhatikan apabila ia digunakan serentak dengan inhibitor xanthine oxidase yang lain; dengan kombinasi febuxostat dalam dos harian 80 mg dan theophylline dalam dos tunggal 400 mg pada sukarelawan yang sihat, tidak ada perubahan dalam parameter farmakokinetik atau toleransi theophylline, oleh itu, kombinasi ini tidak menimbulkan ancaman kepada peningkatan kepekatan bahan ini dalam plasma darah; tidak ada maklumat mengenai pengambilan febuxostat 120 mg bersamaan dengan theophylline;
• substrat isoenzim rosiglitazone / CYP2C8: penyesuaian dos kedua-dua agen tidak diperlukan; menurut hasil penyelidikan, penggunaan febuxostat pada dos 120 mg dan rosiglitazone pada dos 4 mg sekali tidak menyebabkan perubahan dalam farmakokinetik rosiglitazone dan metabolitnya N-dismethyl rosiglitazone;
• substrat isoenzim desipramine / CYP2D6: perubahan dos tidak diperlukan, kerana semasa penyelidikan didapati febuxostat in vivo mempunyai kesan perencatan yang lemah pada isoenzim CYP2D6;
• colchicine / indomethacin / hydrochlorothiazide / warfarin: Apabila digunakan bersama colchicine, indomethacin, atau hydrochlorothiazide, dos febuxostat tidak boleh diubah; apabila menggabungkan febuxostat pada dos harian 80/120 mg dengan warfarin, kesannya terhadap ciri farmakokinetik yang terakhir, nisbah normalisasi antarabangsa (INR) dan aktiviti faktor VII tidak diperhatikan, oleh itu, tidak perlu menyesuaikan dos warfarin;
• antasid (mengandungi magnesium atau aluminium hidroksida): apabila diambil bersama dengan antasid, penyerapan febuxostat melambatkan (sekitar 1 jam) dan menurun sebanyak 32% Cmax, tetapi AUCnya tidak berubah dengan ketara, oleh itu, febuxostat dapat digabungkan dengan antasid.

Analog

Analog Azuriks adalah Adenurik, Allopurinol, Kolhikum Dispert, Allopurinol-Egis, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C, di luar jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Azurix

Hampir tidak ada ulasan mengenai Azurix di laman web perubatan dan forum khusus, kerana ubat tersebut hanya meluluskan pendaftaran negara pada bulan April, dan pada bulan Julai 2018 ia diperkenalkan ke pasaran farmasi Rusia.

Pakar perhatikan keberkesanan ubat ini dan menganggapnya sebagai pengganti allopurinol yang sesuai dalam rawatan gout, kerana Azurix adalah ubat generik Rusia pertama dengan bahan aktif febuxostat. Mereka juga menunjukkan toleransi febuxostat yang baik, yang telah ditunjukkan dalam semua ujian klinikal, dan rendahnya kesan sampingan.

Pesakit terutamanya mengadu tentang ketiadaan Azurix di farmasi.

Harga untuk Azurix di farmasi

Harga untuk Azurix untuk pek yang mengandungi 30 tablet boleh:

• dos 80 mg - 1,700-1900 rubel;
• dos 120 mg - 2200-2500 rubel.

Azurix: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tablet Azurix hlm. penawanan. 80mg 30 Pcs. 1604 RUB Beli

Azuriks 80 mg tablet bersalut filem 30 pcs. 1604 RUB Beli

Tablet bersalut filem Azurix 120 mg 30 pcs. RUB 2099 Beli

Tablet Azurix hlm. penawanan. 120mg 30 Pcs. RUB 2111 Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!