Vimpat - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog, Tablet, Sirap

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Vimpat

Vimpat: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Vimpat

Kod ATX: N03AX18

Bahan aktif: lacosamide (lacosamide)

Pengilang: Ebeve Pharma (Austria), YUSB Pharma S. A. (Belgium), Eisica Pharmaceuticals GmbH (Jerman), Schwartz Pharma Manufacturing Inc. (USA)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-26-08

Harga di farmasi: dari 434 rubel.

Beli

Vimpat adalah ubat dengan tindakan antiepileptik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos pelepasan Vimpat:

• tablet bersalut filem: bujur, biconvex, SP di satu sisi; warna tablet dan tanda di sisi lain (bergantung pada dos 50/100/150/200 mg) - merah jambu / kuning tua / oren / biru pucat, "50" / "100" / "150" / "200" (dalam lepuh 14 keping., dalam kotak kadbod 1 atau 4 lepuh);
• sirap: telus, sedikit likat, dari tidak berwarna hingga kuning atau kuning-coklat, mempunyai bau bau khas (200 ml dalam botol kaca gelap atau polietilena terefthalat, 1 botol dalam kotak kadbod);
• penyelesaian: tidak berwarna, telus (botol 20 ml, 1 botol dalam kotak kadbod).

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: lacosamide - 50, 100, 150 atau 200 mg;
• komponen tambahan (50/100/150/200 mg): hyprolosis - 1/2/3/4 mg; selulosa mikrokristalin - 14/28/42/56 mg; magnesium stearat - 1.2 / 2.4 / 3.6 / 4.8 mg; hyprolosis pengganti rendah - 12.5 / 25 / 37.5 / 50 mg; pengasinan HD 90 (selulosa mikrokristal dan silikon dioksida koloid anhidrat) - 31.3 / 62.6 / 93.9 / 125.2 mg; crospovidone - 10/20/30/40 mg;
• lapisan filem (50/100/150/200 mg): Opadry II (warna) 85F20249 magenta / 85F38040 kuning / 85F27043 emas / 85F30675 biru (makrogol - 20.2 / 20.2 / 20.2 / 20.2%; talc - 14.8 / 14.8 / 14.8 / 14.8%; polivinil alkohol - 40/40/40/40%; titanium dioksida - 24.07 / 19.17 / 23.09 / 20%; pewarna carmine indigo FD&C biru 2 - 0,69 / 0/0/5%; pewarna besi oksida merah - 0,22 / 0 / 0,42 / 0%, pewarna besi oksida kuning - 0 / 5,83 / 1,39 / 0%, pewarna besi oksida hitam - 0,02 / 0 / 0,1 / 0%) - 4,8 / 9,6 / 14,4 / 19,2 mg.

Komposisi 1 ml sirap:

• bahan aktif: lacosamide - 15 mg;
• komponen tambahan: sodium carmellose, glycerol, liquid (crystalline) sorbitol, macrogol 4000, sodium chloride, acesulfame potassium, anhydrous citric acid, sodium metethyl parahydroxybenzoate, sodium propyl parahydroxybenzoate, masking flavour 501521 T, strawberry purified 5014.

Komposisi larutan infusi 1 ml:

• bahan aktif: lacosamide - 10 mg;
• komponen tambahan: 10% asid hidroklorik dicairkan - hingga pH 4; natrium klorida - 7.62 mg; air untuk suntikan - sehingga 1 ml.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif Vimpat adalah lacosamide (R-2-acetamido-N-benzyl-3-methoxypropionamide) - agen amino berfungsi, agen antiepileptik.

Mekanisme tepat tindakan antiepileptik ubat belum dijelaskan. Dalam kajian elektrofisiologi in vitro, didapati bahawa lacosamide dapat secara selektif meningkatkan ketidakaktifan saluran natrium berpagar voltan yang lambat, akibatnya membran neuron hipereksitasi stabil.

Dalam kajian haiwan, lacosamide menghalang perkembangan kejang epilepsi umum dan separa primer, menunda pembentukan peningkatan aktiviti kejang.

Dalam kajian praklinikal, Vimpat telah digunakan dalam kombinasi dengan gabapentin, lamotrigine, phenytoin, levetiracetam, topiramate, valproate, atau carbamazepine. Lacosamide menunjukkan kesan antikonvulsan aditif sinergistik.

Keberkesanan Vimpat sebagai terapi tambahan (apabila diambil dalam dos harian yang disarankan sebanyak 200 atau 400 mg) telah terbukti dalam tiga ujian klinikal, rawak, multisenter terkawal dengan plasebo dengan tempoh penyelenggaraan 12 minggu. Kesan Vimpat dalam dos harian 600 mg juga ditunjukkan dalam kajian terapi tambahan yang terkawal, namun, keparahan tindakannya sebanding dengan pengambilan ubat dalam dos harian 400 mg, sementara toleransi lebih teruk kerana perkembangan kesan sampingan dari saluran gastrointestinal dan sistem saraf pusat. Sehubungan dengan itu, tidak digalakkan mengambil Vimpat pada dos 600 mg sehari. Dos harian maksimum yang disyorkan ialah 400 mg. Kajian-kajian ini dikembangkan dan dijalankan,untuk menilai keberkesanan dan keselamatan lacosamide dengan penggunaan 1 hingga 3 ubat antiepileptik secara serentak pada pesakit dengan sawan separa yang tidak terkawal, termasuk mereka yang mempunyai generalisasi sekunder. 1308 pesakit mengambil bahagian di dalamnya, dalam sejarah di mana terdapat data mengenai perkembangan sawan separa dalam jangka waktu rata-rata 23 tahun. Menurut hasilnya, penurunan 50% dalam kekerapan kejang di plasebo, kumpulan lacosamide 200 mg / hari dan lacosamide 400 mg / hari diperhatikan masing-masing pada 23, 34 dan 40% pesakit. Menurut hasilnya, penurunan 50% dalam kekerapan kejang di plasebo, kumpulan lacosamide 200 mg / hari dan lacosamide 400 mg / hari diperhatikan masing-masing pada 23, 34 dan 40% pesakit. Menurut hasilnya, penurunan 50% dalam kekerapan kejang di plasebo, kumpulan lacosamide 200 mg / hari dan lacosamide 400 mg / hari diperhatikan masing-masing pada 23, 34 dan 40% pesakit.

Pada masa ini tidak banyak maklumat mengenai kemungkinan penghentian ubat antiepileptik bersamaan dan penggunaan lacosamide sebagai monoterapi.

Ciri-ciri farmakokinetik dan keselamatan dos infus tepu tunggal lacosamide ditentukan dalam kajian label terbuka multisenter mengenai keselamatan dan toleransi permulaan terapi lacosamide yang cepat menggunakan dos tepu intravena tunggal 200 mg, diikuti dengan pemberian oral Vimpat 2 kali sehari pada dos yang sama dengan terapi tambahan pada pesakit dengan sebahagian sawan pada usia 16-60 tahun.

Farmakokinetik

Sedutan:

• penyelesaian untuk infusi: kepekatan maksimum (C _max) dicapai pada akhir infusi Selepas pemberian Vimpat secara intravena (dosis 50-300 mg), kepekatan plasma lacosamide meningkat sebanding dengan dos;
• sirap dan tablet bersalut filem: setelah mengambil Vimpat ke dalam, lacosamide diserap dengan cepat dan sepenuhnya. Ketersediaan bio sekitar 100%. Kepekatan dalam plasma setelah mengambil ubat meningkat dengan cepat, tahap maksimum mencapai dalam 0,5-4 jam. Makanan tidak mempengaruhi tahap penyerapan dan kepantasannya.

Isipadu pengedaran lacosamide adalah sekitar 0.6 l / kg, hubungan dengan protein plasma kurang dari 15%.

Sekurang-kurangnya 95% daripada dos Vimpat yang diterima dikeluarkan melalui buah pinggang: tidak berubah ~ 40%, dalam bentuk O-desmethylmetabolite - kurang dari 30%. Fraksi polar (mungkin turunan serin) yang terdapat dalam air kencing adalah sekitar 20%, dalam plasma darah - tidak lebih dari 2%. Jumlah metabolit lain dalam air kencing adalah 0,5-2%.

Menurut data in vitro, pembentukan O-desmethylmetabolite berlaku terutamanya dengan penyertaan isoenzim sitokrom CYP2C19, 2C9 dan 3A4. Tidak ada perbezaan yang signifikan dalam perkumuhan lacosamide pada pesakit yang merupakan metabolisme yang luas (dengan isoenzim sitokrom CYP2C19 berfungsi) dan metabolisme perlahan (dengan kekurangan isoenzim sitokrom CYP2C19 yang berfungsi). Di samping itu, kajian mengenai interaksi lacosamide dengan omeprazole, yang merupakan perencat isoenzim CYP2C19, mendapati bahawa tidak ada perubahan yang signifikan secara klinikal dalam kepekatan plasma lacosamide, yang menunjukkan kepentingan rendah jalan ini.

O-desmethylmetabolite tidak mempunyai aktiviti farmakologi, kepekatan plasmanya adalah sekitar 15% dari tahap lacosamide.

Lacosamide diekskresikan dari badan melalui perkumuhan buah pinggang dan biotransformasi. Selepas pemberian intravena dan oral lacosamide yang dilabelkan dengan isotop radioaktif, kira-kira 95% radioaktiviti dicatat dalam air kencing, dalam tinja - kurang daripada 0,5%. Separuh hayat (T _½) lacosamide dalam bentuk tidak berubah adalah 13 jam. Farmakokinetik ubat sebanding dengan dos, berterusan dari masa ke masa dan dicirikan oleh kebolehubahan individu yang rendah.

Apabila menggunakan Vimpat 2 kali sehari, kepekatan ubat dalam darah tidak dapat dicapai dalam masa 3 hari. Dengan pengumpulan, terdapat peningkatan kepekatan plasma sekitar 2 kali.

Kepekatan zat dalam keadaan stabil dalam darah setelah dos pemuatan tunggal 200 mg setanding dengan yang apabila Vimpat diambil secara lisan 2 kali sehari, 100 mg.

Kumpulan pesakit khas:

• bangsa: tidak terdapat perbezaan yang signifikan secara klinikal dalam farmakokinetik lacosamide pada kaum Kaukasia, Negroid dan Asia;
• jantina: dalam kajian klinikal didapati bahawa tidak terdapat perbezaan yang signifikan dalam kepekatan plasma lacosamide pada wanita dan lelaki;
• usia lanjut: kajian dengan 4 pesakit berusia lebih dari 75 tahun menunjukkan peningkatan kawasan di bawah kurva masa-tumpuan (AUC) sebanyak 50% pada wanita dan 30% pada lelaki berbanding dengan pesakit yang lebih muda. Ini sebahagiannya disebabkan oleh penurunan berat badan (pada wanita - 23%, pada lelaki - 26% dari berat badan normal). Menurut data penyelidikan, pada pesakit tua, di samping itu, pelepasan ginjal agak berkurang;
• gangguan fungsi ginjal: dengan kegagalan ginjal ringan hingga sederhana, AUC meningkat hingga sekitar 30%, dengan tahap teruk dan terminal memerlukan hemodialisis - hingga 60% berbanding dengan pesakit tanpa gangguan fungsi ginjal. Lebih-lebih lagi, C _maxtidak berubah. Lacosamide dikeluarkan dari plasma dengan hemodialisis. Sesi hemodialisis empat jam mengurangkan AUC rata-rata 50%, oleh itu, dos tambahan Vimpat disyorkan selepas prosedur. Dengan kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana, pelepasan O-desmethylmetabolite menurun beberapa kali. Pada pesakit dengan penyakit ginjal tahap akhir jika tidak ada hemodialisis, tahap metabolit ini meningkat dan meningkat secara berterusan selama 24 jam tindak lanjut. Tidak dapat dipastikan sama ada pengurangan pelepasan O-desmethylmetabolite dapat menyebabkan peningkatan jumlah kesan sampingan pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang tahap akhir, tetapi telah disahkan bahawa metabolit ini tidak mempunyai aktiviti farmakologi;
• fungsi hati terganggu: dengan kegagalan hati yang sederhana, peningkatan kepekatan plasma lacosamide diperhatikan (peningkatan AUC sekitar 2 kali). Salah satu sebab peningkatan pendedahan pada pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian ini adalah penurunan fungsi ginjal. Penurunan pelepasan bukan ginjal pada pesakit yang mengambil bahagian dalam kajian dianggarkan sebagai peningkatan AUC lacosamide sebanyak 20%. Parameter farmakokinetik lacosamide dalam kegagalan hepatik yang teruk belum dikaji.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Vimpat diresepkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak dari usia 16 tahun untuk rawatan sawan separa dengan / tanpa generalisasi sekunder (serentak dengan ubat lain).

Pentadbiran infusi ditunjukkan dalam kes di mana pemberian ubat secara oral tidak mungkin dilakukan.

Kontraindikasi

Mutlak:

• phenylketonuria (untuk sirap, kerana ia mengandungi aspartam);
• kekurangan sukrase-isomaltase, intoleransi fruktosa keturunan, malabsorpsi glukosa-galaktosa (untuk sirap, kerana mengandungi fruktosa);
• AV blok II - III darjah;
• berumur hingga 16 tahun (tidak ada data mengenai keberkesanan / keselamatan ubat dalam kumpulan pesakit ini);
• tempoh penyusuan (tidak ada data mengenai keberkesanan / keselamatan ubat dalam kumpulan pesakit ini);
• intoleransi individu terhadap komponen Vimpat.

Relatif (penyakit / keadaan di mana Vimpat diresepkan dengan berhati-hati):

• kegagalan buah pinggang yang teruk (dengan pelepasan kreatinin ≤ 30 ml / min);
• gangguan konduksi;
• kegagalan jantung;
• sejarah infark miokard;
• penggunaan gabungan dengan ubat-ubatan yang boleh menyebabkan perpanjangan selang PR;
• usia tua dengan peningkatan kemungkinan penyakit jantung;
• kehamilan (tidak ada data klinikal untuk menilai keberkesanan / keselamatan Vimpat; penggunaan hanya mungkin dalam kes di mana manfaat yang diharapkan lebih tinggi daripada risiko yang mungkin terjadi; dalam kes merancang kehamilan, kesesuaian terapi harus dinilai).

Arahan penggunaan Vimpat: kaedah dan dos

Sirap dan tablet Vimpat diambil secara lisan, tanpa mengira waktu makan.

Penyelesaian Vimpat bertujuan untuk pentadbiran intravena. Ubat ini diberikan selama 15-60 minit.

Dos harian dibahagikan kepada 2 bahagian - pada waktu pagi dan petang.

Dos permulaan yang disyorkan ialah 50 mg 2 kali sehari. Selepas 7 hari, dos dinaikkan menjadi 100 mg 2 kali sehari.

Memandangkan toleransi / keberkesanan, di masa depan, dos pemeliharaan dapat ditingkatkan (bergantung pada bentuk dos):

• tablet: sehingga 150 mg 2 kali sehari pada minggu ketiga pentadbiran;
• sirap, penyelesaian infusi: 50 mg 2 kali sehari, setiap minggu.

Dos harian maksimum dari minggu keempat ialah 400 mg.

Semasa membatalkan, dos dikurangkan secara beransur-ansur - sebanyak 200 mg setiap 7 hari.

Penyelesaian Vimpat boleh diberikan dengan atau tanpa pencairan tambahan.

Terdapat pengalaman menggunakan larutan yang bertahan hingga 5 hari, pesakit harus dipindahkan ke pemberian ubat oral secepat mungkin.

Bentuk dos Vimpat dapat diubah tanpa titrasi dos berulang. Pada masa yang sama, dos harian dan kekerapan penggunaan tidak boleh disesuaikan.

Dos maksimum untuk kegagalan buah pinggang yang teruk (dengan pelepasan kreatinin ≤ 30 ml / min) adalah 300 mg sehari. Pesakit yang menjalani hemodialisis disarankan untuk menggunakan dos tambahan 50% dari dos standard sejurus selepas akhir prosedur. Terapi ini dilakukan dengan berhati-hati, kerana pengalaman klinikal menggunakan Vimpat pada pasien semacam itu kecil dan pengumpulan metabolit adalah mungkin, yang tidak memiliki aktivitas farmakologi yang diketahui. Titrasi dos harus dilakukan dengan berhati-hati pada semua pasien dengan gangguan fungsi ginjal.

Pada gangguan hepatik ringan / sederhana, dos tidak disesuaikan, tetapi pada pesakit seperti itu, titrasi dos dilakukan dengan berhati-hati, dengan mempertimbangkan kemungkinan penurunan fungsi ginjal.

Sebelum pengenalan Vimpat, anda perlu memastikan secara visual bahawa larutan dalam botol tidak mengubah sifatnya - ia tidak mengandungi kekotoran, tidak berwarna dan telus.

Pelarut serasi: 5% larutan dekstrosa, larutan natrium klorida 0.9%, larutan laktat Ringer.

Selepas pembubaran, larutan yang disediakan dapat digunakan selama 24 jam jika disimpan dalam botol PVC / kaca pada suhu hingga 25 ° C.

Kesan sampingan

Reaksi buruk yang paling biasa adalah sakit kepala, pening, diplopia dan loya. Mereka biasanya ringan hingga sederhana. Keterukan beberapa gangguan bergantung pada dos dan menurun setelah penurunannya. Kekerapan dan keterukan reaksi buruk sistem saraf dan pencernaan dalam kebanyakan kes menurun dari masa ke masa. Pening adalah gangguan yang tidak diingini yang paling biasa yang menyebabkan penghentian Vimpat.

Kemungkinan tindak balas buruk (> 10% - sangat biasa;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01% - sangat jarang):

• sistem kardiovaskular: jarang - bradikardia, blok AV, fibrilasi atrium dan flutter atrium;
• sistem pencernaan: sangat kerap - loya; kerap - muntah, kembung perut, sembelit, mulut kering, gangguan dispeptik;
• sistem muskuloskeletal: sering - kekejangan otot;
• sistem imun: jarang - reaksi hipersensitiviti;
• sistem saraf pusat: sangat kerap - pening, sakit kepala; sering - gangguan koordinasi pergerakan, keseimbangan, perhatian dan ingatan, hipestesia, mengantuk, nystagmus, gegaran, disarthria, gangguan kognitif;
• sistem darah dan limfa: dengan frekuensi yang tidak diketahui - agranulositosis;
• organ penglihatan dan pendengaran: sangat kerap - diplopia; sering - penglihatan kabur, vertigo, tinitus;
• jiwa: sering - kekeliruan, kemurungan, insomnia; jarang berlaku - euforia, pencerobohan, pergolakan, halusinasi, gangguan mental, percubaan / pemikiran bunuh diri;
• lemak kulit dan subkutan: sering - gatal, ruam; jarang - urtikaria, angioedema;
• hati dan saluran empedu: jarang - perubahan dalam ujian fungsi hati;
• gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: sering - kerengsaan, gangguan berjalan, keletihan, asthenia, kerengsaan kulit di tempat suntikan, kesakitan atau ketidakselesaan; jarang - kemerahan kulit di tempat suntikan;
• keracunan, trauma dan komplikasi manipulasi: sering - peningkatan risiko kecederaan / jatuh, kerosakan pada kulit (berkaitan dengan gangguan koordinasi pergerakan dan penampilan pening).

Overdosis

Data klinikal mengenai overdosis ubat adalah terhad. Setelah mengambil Vimpat dalam dos harian 1200 mg, gejala-gejala saluran gastrousus dan sistem saraf pusat (mual, pening) terutama diperhatikan, yang hilang setelah dos dikurangkan.

Dalam program ujian klinikal, overdosis lacosamide yang dinyatakan terbesar ialah 12,000 mg, ubat itu diambil serentak dengan ubat-ubatan antiepileptik lain dalam dos toksik. Pesakit itu koma, tetapi kemudian pulih sepenuhnya tanpa akibat yang serius.

Tidak ada penawar terhadap lacosamide. Rawatan berlebihan adalah simptomatik. Sekiranya perlu, hemodialisis dapat dilakukan.

arahan khas

Penggunaan Vimpat boleh menyebabkan pening, yang boleh menyebabkan kecederaan atau jatuh. Sehubungan itu, pesakit harus berhati-hati semasa menjalani terapi.

Kemungkinan pemikiran / tingkah laku bunuh diri harus diambil kira.

Oleh kerana kemungkinan berlakunya perpanjangan selang PR, disarankan untuk memantau ECG secara berkala.

Natrium propil parahydroxybenzoate dan sodium methyl parahydroxybenzoate, yang merupakan sebahagian daripada sirap Vimpat, boleh menyebabkan reaksi alergi, termasuk reaksi jenis tertunda.

Untuk 200 mg lacosamide dalam sirap, terdapat:

• 3700 mg sorbitol, yang sepadan dengan 9.7 kcal;
• 25.2 mg natrium yang harus dipertimbangkan ketika mengikuti diet larutan natrium.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Oleh kerana terapi mungkin disertai dengan penampilan pening atau penglihatan kabur, disarankan untuk menolak memandu kenderaan semasa menggunakan Vimpat.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kesan yang tidak diingini ubat terhadap kesuburan atau pembiakan pada tikus kedua-dua jantina tidak diperhatikan ketika lacosamide digunakan dalam dos yang mewujudkan kepekatan AUC plasma kira-kira 2 kali lebih tinggi daripada pada manusia apabila digunakan pada dos maksimum yang disyorkan.

Menurut hasil kajian semua ubat antiepileptik, didapati bahawa kejadian malformasi kongenital pada anak-anak yang ibunya mendapat terapi untuk epilepsi adalah 2-3 kali lebih tinggi daripada pada populasi umum (di mana indikator ini adalah 3%). Pada pesakit yang menjalani rawatan, peningkatan kejadian malformasi kongenital pada anak-anak diperhatikan terhadap latar belakang politerapi, namun, tahap pengaruh penyakit dan / atau rawatan terhadap peningkatan risiko ini masih belum diketahui. Di samping itu, terapi antiepileptik yang berkesan tidak boleh dihentikan semasa kehamilan, kerana semakin teruknya penyakit ini juga memberi kesan negatif pada janin dan ibu hamil.

Tidak ada data klinikal mengenai penggunaan lacosamide semasa kehamilan pada manusia. Kesan teratogenik belum dilaporkan dalam kajian haiwan. Walau bagaimanapun, ketoksikan embrio diperhatikan pada tikus dan arnab ketika menggunakan Vimpat dalam dos toksik bagi tubuh ibu. Potensi risiko terhadap manusia belum dapat dikenal pasti. Sehubungan itu, Vimpat dibenarkan untuk digunakan semasa kehamilan hanya dalam kes di mana manfaat terapi untuk ibu pasti lebih tinggi daripada risiko yang mungkin timbul pada janin. Wanita yang merancang kehamilan harus menilai dengan teliti kesesuaian penggunaan lacosamide.

Doktor dinasihatkan untuk mendaftarkan data pesakit hamil di Pendaftaran Ubat dan Kehamilan Antiepileptik Eropah dan Antarabangsa (EURAP) untuk memantau kesan Vimpat selama tempoh kehamilan.

Sama ada lacosamide diekskresikan dalam susu ibu tidak diketahui. Dalam kajian haiwan, perkumuhan telah diperhatikan. Sehubungan dengan itu, penyusuan susu ibu harus dihentikan sekiranya rawatan diperlukan semasa menyusui.

Penggunaan pediatrik

Vimpat dikontraindikasikan untuk digunakan pada kanak-kanak di bawah 16 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Dengan gangguan buah pinggang ringan hingga sederhana (pelepasan kreatinin> 30 ml / min), tidak perlu menyesuaikan dos ubat. Dalam kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin <30 ml / min), dos harian Vimpat tidak boleh melebihi 300 mg.

Lacosamide disingkirkan dari plasma dengan hemodialisis. Semasa prosedur 4 jam, AUC dikurangkan sekitar 50%. Sehubungan itu, pesakit yang menjalani hemodialisis segera setelah prosedur dianjurkan untuk mengambil dosis tambahan, hingga 50% dari dosis tunggal biasa.

Pesakit dengan gangguan ginjal yang teruk harus dirawat dengan berhati-hati, kerana pengalaman klinikal terhad dan metabolit tanpa aktiviti farmakologi yang diketahui mungkin terkumpul.

Semua pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu disarankan untuk menetapkan dos Vimpat dengan berhati-hati.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Dengan gangguan fungsi hati yang ringan dan sederhana, tidak perlu menyesuaikan rejimen dos Vimpat. Walau bagaimanapun, dos harus dititikberatkan dengan berhati-hati, kerana fungsi hati yang terganggu sering disertai dengan gangguan fungsi ginjal.

Ciri-ciri farmakokinetik lacosamide pada pesakit dengan gangguan hati yang teruk belum dikaji.

Gunakan pada orang tua

Pengurangan dos Vimpat tidak diperlukan pada pesakit tua. Namun, kerana pengalaman penggunaan lacosamide yang terbatas pada orang tua, perawatan harus diambil untuk mempertimbangkan kemungkinan penurunan pembersihan ginjal yang berkaitan dengan usia dan, sebagai akibatnya, kemungkinan peningkatan kepekatan plasma ubat.

Interaksi dadah

Dengan penggunaan gabungan Vimpat dengan ubat / bahan tertentu, kesan berikut mungkin timbul:

• antikonvulsan yang menyebabkan enzim (karbamazepin, fenitoin, fenobarbital dalam pelbagai dos): penurunan ketara dalam jumlah pendedahan sistemik lacosamide;
• rifampicin, St. John's wort: penurunan sederhana dalam kepekatan sistemik lacosamide (berhati-hati diperlukan semasa menetapkan / membatalkan kombinasi);
• levetiracetam, carbamazepine, asid valproic, phenytoin, topiramate, lamotrigine, gabapentin: sinergisme atau tindakan antikonvulsan tambahan;
• ubat-ubatan yang menyebabkan pemanjangan selang PR, termasuk carbamazepine, lamotrigine, pregabalin; ubat antiaritmia kelas I: gabungannya memerlukan berhati-hati.

Analog

Analog Vimpat adalah: Algerica, Benzonal, Valparin, asid Valproic, Gabagamma, Gabapentin, Hexamidine, Depakin, Zenitetam, Zeptol, Inovelon, Carbamazepine, Katena, Keppra, Clonazepam, Konvulex, Tegaretaluqtal, Rilepopil, Finlepsin, Enkorat, Epitropil, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C (larutan infusi) atau 30 ° C (tablet, sirap). Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat:

• sirap - 2 tahun;
• tablet, penyelesaian infusi - 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Vimpat

Menurut ulasan, Vimpat adalah agen antiepileptik berkesan yang boleh diterima dengan baik, tidak menyebabkan rasa mengantuk, dan jarang memberi kesan sampingan.

Terdapat laporan di mana pesakit menulis bahawa ubat ini diresepkan oleh doktor kepada anak-anak mereka di bawah 16 tahun, walaupun usia ini merupakan kontraindikasi dalam arahan. Rawatan itu disertai dengan reaksi buruk, termasuk air mata dan ketakutan.

Kelemahan Vimpat termasuk kos dan ketiadaan yang agak tinggi di banyak farmasi.

Harga untuk Vimpat di farmasi

Harga purata untuk Vimpat dalam bentuk tablet bersalut filem ialah: 50 mg setiap satu - 638 rubel. untuk 14 biji., 100 mg - 1218 rubel. untuk 14 biji., 150 mg - 6689 rubel. untuk 56 biji., 200 mg - 8774 rubel. untuk 56 pcs. Kos sirap dan penyelesaian untuk infusi belum diketahui.

Vimpat: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Tablet bersalut filem Vimpat 50 mg 14 pcs. 434 r Beli

Tablet Vimpat p.p. 50mg 14 Pcs. 547 r Beli

Tablet bersalut filem Vimpat 100 mg 14 pcs. 955 RUB Beli

Tab Vimpat. p.p. 100mg n14 1044 RUB Beli

Penyelesaian Vimpat untuk inf. 10mg / ml 20ml 2142 RUB Beli

Vimpat 10 mg / ml larutan untuk infusi 20 ml 1 pc. 2142 RUB Beli

Tablet bersalut filem Vimpat 150 mg 56 pcs. 5469 RUB Beli

Tablet bersalut filem Vimpat 200 mg 56 pcs. RUB 7,590 Beli

Lihat semua tawaran dari farmasi

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!