Voluven
Voluven: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Voluven
Kod ATX: B05AA
Bahan aktif: pati hidroksietil (pati hidroksietil)
Pengeluar: Fresenius Cabi Deutschland GmbH (Jerman)
Penerangan dan gambar dikemas kini: 2019-27-08
Harga di farmasi: dari 4175 rubel.
Beli
Voluven adalah ubat pengganti plasma.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - larutan untuk infusi 6%: cecair tidak berwarna atau sedikit kuning dengan struktur telus atau sedikit opalescent (250 ml atau 500 ml dalam bekas "flex" poliolefin, dalam kotak kadbod 15, 20 atau 30 bekas; 500 ml dalam botol plastik dengan pemegang gelung untuk penitis, dalam kotak kadbod 10 atau 20 bekas; setiap kotak juga mengandungi arahan penggunaan Voluven).
Kandungan bahan aktif dalam 1 liter larutan:
- Poli (O-2-hidroksietil) kanji (tahap penggantian molar 0.4; berat molekul purata (Da) 130.000) - 60 g;
- Natrium klorida - 9 g;
- Elektrolit Na + - 154 mmol / l;
- Elektrolit Cl- - 154 mmol / l.
Osmolariti teoritis larutan adalah 308 mOsm / l, keasidan yang dapat dititratkan kurang dari 1 mmol NaOH / l, pHnya 4.0-5.5.
Komponen tambahan: natrium hidroksida, asid hidroklorik, air untuk suntikan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Voluven adalah agen pengganti plasma. Ia adalah larutan pati hidroksietilasi (HES) yang diperoleh daripada amilopektin jagung lilin.
Berat molekul purata ubat adalah 130,000 Da, tahap penggantian adalah 0,4 (iaitu, terdapat 4 kumpulan hidroksietil per 10 residu glukosa amilopektin).
Voluven (130 / 0.4) adalah larutan pengganti plasma iso-onkotik, jadi jumlah cecair intravaskular meningkat sebanding dengan jumlah ubat yang disuntik.
HES dicirikan oleh toleransi tinggi dan risiko reaksi anafilaksis rendah, kerana hubungan strukturnya dengan glikogen. Penyelesaiannya sangat stabil dan tidak berubah-ubah semasa turun naik suhu.
Kesan berterusan Voluven Voluven mencapai 100% dalam masa 4 jam dari saat larutan dimasukkan ke dalam katil vaskular. Kesan terapi berlangsung sehingga 6 jam.
Farmakokinetik
Parameter farmakokinetik HES adalah kompleks dan bergantung pada berat molekul, tahap penggantian molar pati hidroksietil dan sifat penggantian molar C2 / C6 oleh kumpulan hidroksil.
Selepas infus intravena, molekul dengan berat kurang dari 60,000-70,000 Da (ambang penapisan ginjal) diekskresikan dengan cepat oleh buah pinggang dalam air kencing. Molekul yang lebih besar dibelah oleh α-amilase dalam plasma darah dan hanya kemudian dikeluarkan di dalam air kencing. Semakin rendah tahap penggantian HES, semakin cepat hidrolisiskan oleh α-amilase dan dikeluarkan dari badan, dan semakin sedikit pengumpulannya dalam plasma darah dan tisu (khususnya, dalam sel-sel sistem imun).
Kesan isipadu Voluven bergantung pada sifat penggantian C2 / C6, iaitu 9: 1, iaitu susunan kumpulan hidroksil lebih stabil pada kedudukan C2 daripada pada kedudukan C6 (9 kali). Kesan volemik HES lebih stabil jika kedudukan C2 mengandungi ≥ 8 kumpulan hidroksil.
Berat molekul purata Voluven in vivo dalam plasma darah pada minit pertama selepas pentadbiran adalah 70,000-80,000 Da. Petunjuk ini tetap berada di atas ambang penapisan ginjal sepanjang tempoh terapi.
Setelah kemasukan ubat dalam jumlah 500 ml, pelepasan plasma adalah 31.4 ml / min. Selepas satu suntikan 500 ml Voluven, jangka hayat pada fasa pertama adalah 1.4 jam, pada fasa kedua - 12.1 jam.
Selepas satu suntikan 500 ml ubat, molekul HES dihapuskan sepenuhnya dalam masa 24 jam. Setelah suntikan larutan berulang dalam jumlah yang sama selama 10 hari berturut-turut, tidak ada pengumpulan ubat yang signifikan dalam plasma darah.
Dengan disfungsi buah pinggang yang stabil (dari ringan hingga teruk) dan pelepasan kreatinin (CC) 50 ml / min dengan pengenalan Voluven dalam dos yang sama (500 ml), namun, fenomena ini tidak mempunyai kepentingan klinikal. Kerosakan fungsi ginjal tidak mempengaruhi jangka hayat ubat pada fasa akhir dan nilai kepekatan maksimum dalam plasma darah. Dengan CC> 30 ml / min, kira-kira 59% daripada dos Voluven yang diberikan dikeluarkan dalam air kencing, dengan CC 15-30 ml / min - 51%.
Dengan kesan penggantian plasma yang sama, Voluven (130 / 0.4) mempunyai farmakokinetik yang lebih baik (dengan metabolisme dan perkumuhan yang dioptimumkan) berbanding dengan HES 200 / 0.5. Pada masa yang sama, Voluven dicirikan oleh keselamatan maksimum dibandingkan dengan generasi HES sebelumnya: walaupun dengan penggunaan berulang dalam dos yang tinggi, ia mempunyai kesan minimum pada sistem hemostasis, praktikalnya tidak terkumpul dalam tisu.
Petunjuk untuk digunakan
- Pencegahan dan rawatan hipovolemia dari sebarang etiologi dan kejutan akibat kehilangan darah, trauma (termasuk tulang belakang dengan kecederaan saraf tunjang), luka bakar, kegagalan pelbagai organ, sepsis, kekurangan adrenal akut, dalam tempoh selepas pembedahan, anafilaksis dan keadaan lain yang menyebabkan keruntuhan;
- Hemodilusi terapeutik;
- Hemodilusi normovolemik akut;
- Mengisi radas peredaran extracorporeal.
Kontraindikasi
- Hipervolemia;
- Hiperhidrasi;
- Kegagalan jantung kongestif;
- Pendarahan intrakranial;
- Gangguan pendarahan yang teruk;
- Keadaan dehidrasi, memerlukan pembetulan keseimbangan air-elektrolit;
- Permohonan pada pesakit pada hemodialisis;
- Kegagalan buah pinggang yang teruk dengan anuria atau oliguria;
- Hipernatremia;
- Hiperkloremia;
- Hipersensitiviti terhadap komponen Voluven.
Dengan sangat berhati-hati, ubat itu harus digunakan dalam kegagalan hati yang teruk.
Oleh kerana tidak ada data klinikal mengenai kemungkinan penggunaan Voluven selama kehamilan dan penyusuan, selama kehamilan, ubat tersebut hanya dapat diresepkan jika manfaat yang diharapkan bagi ibu melebihi kemungkinan ancaman terhadap janin.
Voluven, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Penyelesaian Voluven diberikan secara intravena (IV) dengan infusi jangka panjang.
Doktor menetapkan dos harian dan kadar infusi berdasarkan petunjuk klinikal (tahap kehilangan darah, pemulihan atau pemeliharaan hemodinamik, tahap hemodilusi (pencairan darah)).
Oleh kerana risiko reaksi anafilaktoid, penggunaan larutan 10-20 ml pertama dianjurkan dengan pemantauan yang ketat terhadap keadaan pesakit.
Dalam situasi kecemasan, untuk mengisi dengan cepat jumlah darah yang beredar dan mengimbangi hipovolemia, gunakan larutan dalam bekas plastik 500 ml di bawah tekanan (untuk mengelakkan timbulnya embolisme udara, udara mesti dikeluarkan dari bekas sebelum larutan disuntikkan).
Semasa mengisi jumlah darah yang beredar, dos larutan Voluven harian tidak boleh melebihi:
- Orang dewasa - pada kadar 50 ml setiap 1 kg berat badan pesakit;
- Pesakit dari 10 hingga 18 tahun - 33 ml setiap 1 kg berat badan;
- Kanak-kanak berumur 2-10 tahun - 25 ml setiap 1 kg berat badan;
- Bayi dan kanak-kanak di bawah umur 2 tahun - 25 ml setiap 1 kg berat badan.
Sekiranya perlu, penyelesaiannya boleh diberikan beberapa kali selama beberapa hari. Tempoh terapi bergantung kepada keparahan dan jangka masa hipovolemia, hemodilusi, keberkesanan hemodinamik agen.
Kesan sampingan
- Petunjuk makmal: mungkin - peningkatan kepekatan amilase serum; semasa menggunakan dos tinggi - penurunan hematokrit, protein plasma, faktor pembekuan, pencairan komponen darah; disebabkan oleh penurunan aktiviti faktor pembekuan darah VIII (von Willebrand), masa pendarahan dan petunjuk lain pembekuan darah dapat meningkat, yang, 6 jam setelah penamatan infus, dipulihkan ke tahap awal;
- Reaksi dermatologi: dengan latar belakang jangka panjang dos tinggi - gatal-gatal;
- Lain-lain: reaksi alahan.
Overdosis
Sekiranya berlaku overdosis ubat, berlaku lebihan sistem peredaran darah, yang dapat menampakkan dirinya, misalnya, dengan edema paru. Pengenalan Voluven dihentikan dan, jika perlu, ubat diuretik diresepkan.
arahan khas
Sepanjang tempoh terapi penggantian plasma, pengambilan pesakit mesti dibatasi. Pesakit dengan gangguan ginjal yang teruk atau kegagalan jantung sangat berisiko mengalami overhidrasi.
Dalam keadaan dehidrasi yang teruk, pesakit harus diberi penyelesaian garam.
Adalah perlu untuk memantau fungsi ginjal dan tahap cairan dalam tubuh secara teratur, mematuhi jumlah pengambilannya yang mencukupi pada pesakit dengan kegagalan hati yang teruk, gangguan pembekuan darah, termasuk kes penyakit von Willebrand yang teruk.
Infusi harus disertai dengan pemantauan elektrolit serum.
Voluven dosis tinggi boleh mempengaruhi reaksi aglutinasi dan memberikan hasil positif palsu ketika menentukan kumpulan darah. Perkara ini harus diambil kira semasa merawat pesakit tanpa kumpulan darah yang ditetapkan.
Peningkatan tahap amilase serum dengan latar belakang pengenalan pati hidroksietil (HES) adalah mungkin disebabkan oleh kelewatan perkumuhannya melalui buah pinggang.
Penggunaan Voluven ditunjukkan untuk pasien diabetes mellitus, karena tidak mempengaruhi peningkatan glukosa serum setelah hidrolisis dengan alpha-amylase.
Apabila digunakan dalam pediatrik, dosis harus dipilih secara individu, dengan mempertimbangkan parameter hemodinamik, keparahan penyakit yang mendasari, keseimbangan air, sesuai dengan keperluan koloid.
Toleransi Voluven ketika digunakan semasa campur tangan pembedahan (kecuali yang kardiologi) pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun adalah setanding dengan penggunaan 5% albumin.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Dalam eksperimen yang dilakukan pada haiwan, tidak ada kesan negatif langsung atau tidak langsung terhadap perjalanan kehamilan, perkembangan janin, kelahiran anak dan perkembangan selepas bersalin. Tidak ada tanda-tanda teratogenik. Walau bagaimanapun, pengalaman penggunaan Voluven secara klinikal semasa kehamilan dan penyusuan tidak mencukupi. Sehubungan dengan itu, ubat tersebut hanya dapat diresepkan jika manfaat yang diharapkan melebihi risiko yang mungkin timbul.
Penggunaan pediatrik
Tidak ada batasan umur untuk penggunaan agen pengganti plasma. Pada kanak-kanak di bawah umur 2 tahun yang telah menjalani intervensi pembedahan (dengan pengecualian dari kardiologi), toleransi ketika digunakan semasa operasi Voluven setanding dengan ketika menggunakan albumin 5%.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Penggunaan ubat ini dikontraindikasikan dengan adanya kegagalan buah pinggang yang teruk dengan anuria atau oliguria, serta pada pesakit yang menjalani hemodialisis.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Dengan gangguan hati yang teruk, penjagaan khas diperlukan semasa menggunakan Voluven.
Interaksi dadah
Sebaiknya jangan mencampurkan larutan dengan ubat lain. Mencampurkan dibenarkan dalam situasi yang luar biasa, tetapi dalam kes ini, anda mesti memastikan bahawa ubat itu serasi (curah hujan, kekeruhan), campurkan larutan dengan baik dan ikuti peraturan asepsis.
Analog
Analog Voluven adalah: Natrium klorida, Natrium klorida Brown, Natrium klorida-Vial, Natrium klorida-Senderesis, Refortan, Infukol, Tetraspan, Stabizol.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Simpan di tempat yang gelap dan kering pada suhu hingga 25 ° C, jangan beku.
Jangka hayat penyelesaian: dalam botol - 5 tahun, dalam bekas - 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan hanya untuk institusi perubatan.
Ulasan mengenai Voluven
Ulasan mengenai Voluven ditinggalkan terutamanya oleh doktor, kerana ubat ini digunakan untuk tujuan kesihatan di rumah sakit. Pendapat doktor mengenai ubat ini hanya positif, kerana memberikan kesan volemik 100%, dapat diterima dengan baik, praktikal tidak melanggar hemostasis, tidak terkumpul dalam tisu, dan dicirikan oleh profil keselamatan terbaik di antara HES yang lain. Ini dapat digunakan dalam dosis harian hingga 50 ml / kg, yang penting ketika melakukan operasi pembedahan yang luas, kerana memerlukan pengenalan sejumlah besar ubat pengganti plasma.
Harga Voluven di farmasi
Harga anggaran Voluven: 1 botol 250 ml - 316–325 rubel, 1 botol 500 ml - 451–473 rubel, 30 botol 250 ml - 7716–8957 rubel, 10 botol 500 ml - 4177–4339 rubel …
Voluven: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Larutan Voluven 6% untuk infusi 500 ml 10 pcs. RUB 4175 Beli |
|
Penyelesaian Voluven untuk inf. 6% 500ml 10 pcs. 4327 RUB Beli |
|
Larutan Voluven 6% untuk infusi 250 ml 30 pcs. 8567 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
