Steeloral "Birch Pollen Allergen" - Arahan Penggunaan, Kursus Awal

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Steeloral "Alergen debunga birch"

Steeloral "Birch pollen allergen": arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Interaksi ubat
12. 12. Analog
13. 13. Terma dan syarat penyimpanan
14. 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di farmasi

Nama Latin: Staloral "Allergen of betula pollinis"

Kod ATX: V01AA05

Bahan aktif: alergen debunga pokok

Pengilang: Stallerzhen S. A. (Stallergenes SA) (Perancis)

Penerangan dan kemas kini foto: 2020-09-01

Staloral "Birch pollen allergen" adalah MIBP (persediaan imunobiologi perubatan) yang digunakan untuk imunoterapi khusus alergen (ASIT) dalam kes hipersensitiviti manusia yang teruk terhadap debunga pokok.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - titisan sublingual: cecair jernih dari tidak berwarna hingga kuning gelap [10 ml larutan pada dos 10 IR / ml * atau 300 IR / ml dalam botol kaca dengan kapasiti 14 ml, ditutup dengan penutup getah, ditutup dengan penutup aluminium penutup plastik (untuk dos 10 IR / ml - penutup plastik biru, untuk dos 300 IR / ml - penutup plastik ungu); 1 dari 3 kit dilampirkan dalam kotak plastik bersama dengan arahan penggunaan Staloral "Birch pollen allergen": untuk terapi awal - 1 botol pada dos 10 IR / ml + 2 botol pada dos 300 IR / ml + 3 dispenser; untuk terapi penyelenggaraan - 2 botol pada dos 300 IR ml + 2 dispenser atau 5 botol pada dos 300 IR / ml + 5 dispenser].

10 ml titisan sublingual mengandungi:

• bahan aktif: ekstrak alergen debunga birch - 10 atau 300 IR / ml;
• komponen tambahan: manitol - 200 mg; gliserol - 5800 mg; natrium klorida - 590 mg; air yang disucikan - sehingga 10 ml.

* IR / ml - unit standardisasi biologi, di mana IR - Reactivity Index.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Sehingga kini, mekanisme tindakan alergen yang tepat dari debunga birch semasa ASIT belum dikaji sepenuhnya.

ASIT mengubah tindak balas imun T-limfosit dengan peningkatan seterusnya dalam tahap antibodi tertentu [imunoglobulin subkelas G4 (IgG ₄) dan / atau subkelas G1 (IgG ₁), dan dalam beberapa kes subkelas A (IgA)] dan penurunan kandungan jumlah imunoglobulin E spesifik (IgE)). Tindak balas imun sekunder dan mungkin kemudiannya adalah penyimpangan imun dengan pengubahsuaian tindak balas imun T-limfosit tertentu.

Petunjuk untuk digunakan

Staloral "Birch pollen allergen" disyorkan untuk pesakit ASIT dengan hipersensitiviti terhadap debunga birch, yang ditunjukkan oleh reaksi alergi jenis 1 (IgE yang dimediasi), yang gejalanya adalah rhinitis, konjungtivitis, rhinoconjunctivitis, asma bronkial bermusim ringan hingga sederhana.

Kontraindikasi

• keadaan imunodefisiensi teruk atau penyakit autoimun aktif;
• asma bronkial yang tidak terkawal atau teruk dengan jumlah ekspirasi paksa <70%;
• neoplasma malignan;
• ulserasi, mycoses atau bentuk erosif dan ulseratif lichen planus mukosa mulut, penyakit keradangan lain pada mukosa mulut;
• kehamilan, penyusuan;
• kanak-kanak di bawah umur 5 tahun;
• penggunaan serentak dengan penyekat beta;
• hipersensitiviti terhadap mana-mana komponen tambahan dalam Staloral "Birch pollen allergen".

Steeloral "Birch pollen allergen", arahan penggunaan: kaedah dan dos

Titisan subingual Staloral "Birch pollen Allergen" digunakan dengan cara menanam dengan dispenser tepat di bawah lidah, setelah itu disimpan di kawasan sublingual selama 2 minit dan kemudian ditelan. Ubat ini disyorkan untuk diminum pada waktu siang dengan perut kosong.

Kanak-kanak menggunakan titisan dengan bantuan orang dewasa.

ASIT lebih berkesan apabila rawatan dimulakan pada peringkat awal penyakit.

Imunoterapi boleh diberikan kepada orang dewasa dan kanak-kanak berumur lebih dari 5 tahun menggunakan rejimen dos yang sama untuk semua peringkat umur. Perubahan dalam rejimen terapi hanya dapat dilakukan bergantung pada kereaktifan individu pesakit.

Pembetulan rejimen dos dan rejimen rawatan dilakukan oleh doktor yang menghadiri dengan mengambil kira kemungkinan perubahan gejala pada pesakit dan reaksi individu terhadap Staloral "Birch pollen allergen". Dianjurkan untuk mulai mengambil ubat selambat-lambatnya beberapa bulan (2-3) sebelum awal musim berbunga, dan melanjutkan terapi sepanjang masa berbunga.

Kursus terapi lengkap merangkumi dua peringkat:

1. Terapi awal adalah tempoh peningkatan dos.
2. Terapi sokongan - mengambil ubat dalam dos yang mencukupi untuk mengekalkan kesan terapi.

Rawatan bermula dengan pengambilan titisan Staloral "Birch pollen Allergen" setiap hari dari botol dengan penutup biru pada dos 10 IR / ml, dengan 1 tekan pada dispenser, secara beransur-ansur meningkatkan dos menjadi 5 tekanan. Dengan satu tekan dispenser, pesakit menerima sekitar 0.2 ml larutan.

Pada akhir tempoh 5 hari, mereka beralih untuk mengambil tetes harian dari botol dengan penutup ungu pada dos 300 IR / ml. Mulailah dengan satu tekan pada dispenser, secara beransur-ansur meningkatkan jumlah tekanan ke tahap optimum, memberikan pesakit dengan dos yang dapat diterima dengan baik.

Tempoh keseluruhan peringkat pertama adalah 9 hari. Dalam tempoh ini, dos maksimum harus dicapai. Ia adalah individu bagi setiap pesakit dan setiap hari dari 2 hingga 4 tekanan (120-240 dos IR).

Skim awal kursus Staloral "Birch pollen allergen" yang disyorkan:

• Hari pertama, 10 IR / ml (botol dengan penutup biru): 1 tekan - 2 dos IR;
• Hari ke-2, 10 IR / ml (botol dengan penutup biru): 2 penekan - 4 dos IR;
• Hari ke-3, 10 IR / ml (botol dengan penutup biru): 3 penekan - 6 dos IR;
• Hari ke-4, 10 IR / ml (botol dengan penutup biru): 4 penekan - 8 dos IR;
• Hari ke-5, 10 IR / ml (botol dengan penutup biru): 5 penekanan - 10 dos IR;
• Hari ke-6, 300 IR / ml (botol dengan penutup ungu): 1 tekan - 60 dos IR;
• Hari ke-7, 300 IR / ml (botol dengan penutup ungu): 2 penekan - 120 dos IR;
• Hari ke-8, 300 IR / ml (botol dengan penutup ungu): 3 penekan - 180 dos IR;
• Hari ke-9, 300 IR / ml (botol dengan penutup ungu): 4 penekan - 240 dos IR.

Setelah berakhirnya terapi awal selama 9 hari, mereka melanjutkan ke tahap kedua - rawatan pemeliharaan dengan dos tetap menggunakan titisan pada dos 300 IR / ml.

Dos optimum yang dicapai pada tahap pertama kursus awal Staloral "Birch pollen allergen" terus diambil pada tahap kedua terapi penyelenggaraan.

Skim imunisasi yang disyorkan: 2-4 tekan pada dispenser setiap hari atau 4 menekan 3 kali seminggu. Lebih baik mengambil tetes setiap hari, rejim ini memberikan kepatuhan yang lebih baik terhadap rawatan daripada penanaman 3 kali seminggu.

Tempoh perjalanan imunoterapi khusus alergen harus optimum dari 3 hingga 5 tahun. Pesakit yang tidak bertambah baik pada musim berbunga pertama harus menjelaskan kesesuaian ASIT.

Sebelum menggunakan titisan, anda perlu memastikan bahawa tarikh luputnya belum habis dan botol botol dengan dos yang betul digunakan, sesuai dengan tahap terapi.

Tudung plastik, ditutup dengan penutup aluminium, menyediakan penutup botol secara hermetik untuk keselamatan dan keselamatan ubat.

Algoritma langkah demi langkah untuk membuka botol untuk pertama kalinya menggunakan Staloral "Birch pollen allergen":

1. Koyakkan penutup plastik berwarna dari botol.
2. Tarik cincin logam dan lepaskan penutup aluminium sepenuhnya.
3. Tanggalkan palam getah.
4. Keluarkan pipet dari bungkusan pelindung. Letakkan botol di permukaan mendatar yang rata, pegang dengan kuat dengan satu tangan, tekan permukaan atas dispenser dengan tangan yang lain dan pasangkan dispenser ke botol.
5. Tanggalkan cincin pelindung ungu.
6. Di atas sink, tekan dispenser dengan kuat lima kali, selepas itu mengeluarkan jumlah ubat yang diperlukan dalam 1 tekan.
7. Letakkan hujung pipet ke mulut di bawah lidah. Tekan dispenser dengan kuat untuk beberapa kali yang ditentukan untuk mendapatkan jumlah penyelesaian yang diperlukan. Pegang ubat di bawah lidah selama dua minit, kemudian telan.
8. Setelah menyelesaikan prosedur, lap hujung pipet, pasangkan cincin pelindung ungu. Segera setelah digunakan, letakkan botol dengan dispenser di dalam peti sejuk.

Untuk kegunaan botol seterusnya, ikuti perkara 5, 7 dan 8.

Sekiranya anda terlepas temujanji seterusnya Staloral "Birch pollen Allergen":

• rehat kurang dari satu minggu: terapi diteruskan tidak berubah;
• rehat lebih dari satu minggu: rawatan dimulakan dengan satu tekan pada dispenser, menggunakan sebotol dengan dos yang digunakan sebelum rehat. Kemudian jumlah penekanan meningkat sesuai dengan skema terapi awal, sehingga mencapai dosis optimum yang dapat diterima.

Kesan sampingan

Seperti mana-mana ubat, Staloral "Birch pollen allergen" pada setiap pesakit boleh menyebabkan reaksi sampingan negatif, yang boleh menjadi tempatan dan sistemik, berkembang pada awal terapi atau semasa rawatan.

Mengambil ubat segera berhenti dan dapatkan nasihat perubatan sekiranya terdapat patologi berikut: perkembangan gatal atau ruam yang teruk, sesak nafas, sakit perut, tanda-tanda reaksi alergi yang teruk; pening, pingsan, tanda-tanda lain kerana penurunan tekanan darah.

Toleransi dos berbeza dengan kesejahteraan dan keadaan fizikal pesakit.

Perkembangan reaksi buruk mungkin memerlukan penyemakan terapi. Sehubungan dengan itu, disarankan untuk meresepkan ubat anti alergi terlebih dahulu untuk mengurangkan kekerapan dan keparahan reaksi buruk.

Kemungkinan reaksi sampingan negatif, dikelompokkan berdasarkan sistem dan organ, sesuai dengan kekerapan perkembangan [sangat kerap (sekurang-kurangnya 1/10); kerap (dari 1/100 hingga 1/10); jarang (dari 1/1000 hingga 1/100); jarang (dari 1/10 000 hingga 1/1000); sangat jarang berlaku (kurang daripada 1/10 000)]:

• sistem darah dan limfa: jarang - pembesaran kelenjar getah bening;
• sistem imun: jarang - hipersensitiviti; jarang - reaksi imun seperti penyakit serum;
• sistem saraf: jarang - gangguan kepekaan (paresthesia); jarang sakit kepala;
• organ penglihatan: sering - gatal di mata; jarang berlaku - konjungtivitis;
• gangguan pendengaran dan gangguan labirin: sering - gatal-gatal pada aurikel;
• sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: sering - kerengsaan di kerongkong, lepuh di orofaring, bengkak faring, batuk, rinitis; jarang - dyspnea, pemburukan asma, dysphonia, nasofaringitis;
• saluran gastrousus: sering - bengkak lidah, bengkak bibir, gatal-gatal di mulut, bengkak / paresthesia rongga mulut, ketidakselesaan di mulut, gangguan kelenjar air liur, stomatitis, mual, muntah, cirit-birit, sakit perut; jarang - gastritis, sakit di mulut, kekejangan esofagus;
• kulit dan tisu subkutan: sering - kemerahan, gatal-gatal; jarang - urtikaria; jarang - ekzema;
• sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung: jarang - sakit otot / sendi;
• gangguan dan gangguan umum di tempat penanaman: jarang - asthenia, hyperthermia.

Menurut pemerhatian pasca pendaftaran, kesan sampingan Staloral "Birch pollen Allergen" berikut dicatatkan: perubahan rasa, pening, bibir kering, edema laring, edema oropharyngeal, angioedema, kejutan anaphylactic, esofagitis eosinofilik.

Kemunculan sebarang kesan sampingan di atas atau perkembangan tindakan negatif lain yang tidak dinyatakan dalam arahan mesti dilaporkan kepada doktor yang hadir.

Overdosis

Melebihi dos Staloral "Birch pollen allergen" yang ditetapkan meningkatkan risiko kesan sampingan negatif dan memperburuk tahap keparahannya.

Rawatan simptomatik mungkin diperlukan.

arahan khas

Pesakit harus memaklumkan kepada doktor mengenai penyakit bersamaan atau sekiranya berlaku reaksi alahan yang ada.

Sebelum memulakan ASIT, jika perlu, lakukan terapi yang sesuai untuk menstabilkan gejala alergi. Sekiranya terdapat gejala klinikal penyakit alergi yang teruk pada masa terapi awal, kursus harus ditangguhkan.

Melegakan simptom alergi dijamin dengan penggunaan glukokortikosteroid, antihistamin dan β ₂ -adrenomimetik.

ASIT diresepkan dengan berhati-hati bersama dengan antidepresan trisiklik dan perencat monoamine oksidase (MAO).

Sekiranya terdapat mycoses, aphthiasis, kerosakan pada mukosa mulut, kehilangan gigi atau operasi pada rongga mulut, termasuk ketika mengeluarkan gigi, serta adanya proses keradangan lain di rongga mulut, penetapan tetes terganggu sehingga pesakit sembuh sepenuhnya. Episod esofagitis eosinofilik telah dilaporkan kerana imunoterapi sublingual. Sekiranya terdapat gejala yang teruk atau berterusan dari bahagian anterior sistem pencernaan, termasuk kesukaran menelan atau sakit di dada, penggunaan Staloral "Birch Pollen Allergen" dihentikan dan berjumpa doktor, setelah itu terapi dapat dilanjutkan dengan izinnya.

Pesakit yang menjalani diet dengan pengambilan garam yang berkurang, terutama kanak-kanak, harus mengambil kira bahawa kandungan natrium klorida dalam satu botol dengan ubat (10 ml tetes) adalah 590 mg.

Semasa menggerakkan botol, misalnya semasa dalam perjalanan, penting untuk memastikan bahawa ia berada dalam bungkusan asalnya dengan cincin pelindung ungu pada dispenser, dengan kedudukan tegak.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Steeloral "Birch pollen allergen" tidak mempengaruhi fungsi psikomotor seseorang.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Kajian mengenai kesan Staloral "Birch pollen allergen" terhadap kehamilan dan perkembangan janin belum dilakukan.

Tidak digalakkan untuk memulakan ASIT semasa kehamilan.

Wanita yang hamil semasa imunoterapi tahap 1 harus berhenti mengambil ubat. Sekiranya konsepsi berlaku semasa terapi penyelenggaraan, doktor wajib menilai potensi faedah ASIT, dengan mengambil kira keadaan umum pesakit.

Tidak ada data mengenai perkembangan reaksi buruk ketika menggunakan ASIT untuk rawatan wanita hamil.

Tidak ada kajian mengenai kesan ubat tersebut kepada ibu dan anak semasa menyusu. Tidak ada data yang boleh dipercayai mengenai pembebasan alergen dari debunga birch dalam susu ibu. Walau bagaimanapun, tidak digalakkan untuk memulakan kursus ASIT semasa menyusui. Doktor memutuskan untuk meneruskan kursus ASIT semasa menyusu berdasarkan penilaian nisbah faedah terapi dan risiko mengembangkan reaksi buruk pada anak.

Penggunaan pediatrik

Dalam amalan pediatrik, Staloral "Birch Pollen Allergen" tidak diresepkan untuk rawatan kanak-kanak di bawah umur 5 tahun, kerana keselamatan dan keberkesanan penggunaannya dalam kumpulan pesakit ini belum terbukti.

Interaksi dadah

Staloral "Birch pollen allergen" boleh digunakan serentak dengan antihistamin, kortikosteroid hidung, dan ubat lain untuk terapi simptom reaksi hipersensitiviti.

Perhatian diperlukan dalam penunjukan dan pelaksanaan imunoterapi khusus pada pesakit yang mengambil perencat MAO dan antidepresan trisiklik, kerana epinefrin, yang digunakan untuk menangkap kemungkinan tindak balas alergi, boleh menyebabkan reaksi buruk yang mengancam nyawa.

Tanpa rehat dalam rawatan, vaksinasi hanya dibenarkan setelah berunding dengan pakar.

Analog

Allergodil, Diazolin, Ketotifen, Zyrtec, Calcium chloride 10%, Claritin, Kromohexal, dll adalah analog Staloral "Birch pollen Allergen".

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu 2 hingga 8 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Staloral "Birch pollen allergen"

Dalam kebanyakan ulasan mengenai Staloral "Birch pollen allergen", pesakit mendakwa bahawa ubat ini untuk imunoterapi khusus alergen adalah peluang untuk menyembuhkan pollinosis alergi dan tidak menggunakan lebih banyak ubat hormon untuk menekan gejala mereka. Kelebihannya termasuk bentuk dos yang mudah, berkat MIBP yang dapat digunakan di rumah, ketiadaan kesan sampingan, dan kekurangan rasa pada tetes, yang menjadikannya lebih mudah digunakan, terutama untuk anak-anak.

Pesakit memberi amaran bahawa untuk menghilangkan alahan sepenuhnya, anda harus bersabar, dalam beberapa kes kesannya hanya dapat dilihat pada tahun kedua terapi. Tetapi, walaupun terdapat rawatan jangka panjang, kadar pertukaran yang tinggi dan penurunan harga yang sering tidak tersedia, rejimen pengambilan yang kompleks dan keperluan untuk mengikuti diet, keadaan penyimpanan yang sukar untuk penyelesaiannya, arahan yang tidak betul mengenai rejimen aplikasi dan kekurangan algoritma tindakan yang jelas untuk reaksi tubuh yang berbeza kerana Pengetahuan yang tidak mencukupi mengenai Steeloral "Birch pollen allergen", bagi kebanyakan orang adalah satu-satunya peluang untuk sembuh, dengan itu meningkatkan kualiti hidup mereka. Kekurangan juga merangkumi pipet yang buruk, mengesyorkan menggunakan pipet sebagai gantinya.

Dalam kes terpencil, pesakit menunjukkan kekurangan kesan sepenuhnya, dan ada juga yang mengadu keadaan mereka bertambah buruk.

Harga untuk Staloral "Birch pollen allergen" di farmasi

Anggaran harga Birch Pollen Allergen Steeloral, penurunan sublingual, setiap set adalah:

• 1 botol pada dos 10 IR / ml + 2 botol pada dos 300 IR / ml + 3 dispenser: 1 botol - 1967 rubel, pembungkusan - 5900 rubel;
• 2 botol pada dos 300 IR ml + 2 dispenser: 1 botol - 2570–2680 rubel, pembungkusan - 5140–5360 rubel;
• 5 botol pada dos 300 IR / ml + 5 dispenser: 1 botol - 2090 rubel, pembungkusan - 10 450 rubel.

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!