Rizendros - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog Tablet

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Risendros

Rizendros: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Penggunaan pada orang tua
13. 13. Interaksi ubat
14. 14. Analog
15. 15. Terma dan syarat penyimpanan
16. 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
17. 17. Ulasan
18. 18. Harga di farmasi

Nama Latin: Risendros

Kod ATX: M05BA07

Bahan aktif: asid risedronik (asid Risedronic)

Pengilang: Zentiva k.s. (Zentiva, ks) (Republik Czech); Saneka Pharmaceuticals A. S. (Saneca Pharmaceuticals, as) (Republik Slovak)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-05-07

Risendros adalah bifosfonat, penghambat penyerapan tulang.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - tablet bersalut filem: bulat, biconvex, oren (2 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1 lepuh; 4 pcs. Dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 3 lepuh; di setiap kotak juga mengandungi arahan untuk penggunaan Rizendros).

Komposisi 1 tablet:

• bahan aktif: sodium risedronate - 35 mg;
• komponen tambahan: magnesium stearat, crospovidone, selulosa mikrokristalin;
• shell filem: macrogol 6000, talc, hypromellose 2910/5, titanium dioxide, iron pewarna kuning oksida (E172), zat besi pewarna merah oksida (E172).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif Rizendros, sodium risedronate, adalah perencat penyerapan tulang yang tergolong dalam kumpulan bifosfonat.

Rizendros mengurangkan proses pemusnahan tisu tulang dengan penyertaan langsung osteoklas, mengatur metabolisme fosfor-kalsium, dan merangsang osteogenesis. Asid Risedronic mengikat hidroksiapatit pada tahap sel, menghalang fungsi osteoklas dan mengurangkan penyerapan tulang.

Kesan terapeutik maksimum berkembang dalam 3-6 bulan, jangka masa tindakan adalah 12 bulan.

Farmakokinetik

Selepas pemberian oral, natrium risedronate diserap dengan agak cepat (dalam masa 1 jam). Ketersediaan bio rata-rata 0.63%. Dengan pengambilan Rizendros serentak dengan makanan, angka ini sedikit menurun.

Ia mengikat protein plasma pada tahap 24%. Isipadu taburan ialah 6.3 l / kg.

Kehadiran metabolisme sistemik dalam asid risedronik belum terbukti.

Kira-kira separuh daripada dos ubat yang diserap dikeluarkan dalam 24 jam oleh buah pinggang. Jumlah pelepasan purata - 122 ml / min. Rata-rata pelepasan ginjal tidak bergantung pada kepekatan ubat dan 105 ml / min. Terdapat hubungan linear antara pelepasan ginjal dan pelepasan kreatinin (CC).

Asid risedronik yang tidak diserap dikeluarkan tidak berubah melalui usus.

Petunjuk untuk digunakan

• osteoporosis postmenopaus yang didiagnosis pada wanita;
• osteoporosis pada lelaki, disertai dengan risiko patah tulang yang tinggi.

Kontraindikasi

Mutlak:

• gangguan buah pinggang yang teruk (CC <30 ml / min);
• hipokalsemia;
• umur sehingga 18 tahun;
• kehamilan;
• tempoh penyusuan;
• hipersensitiviti terhadap komponen Rizendros.

Tablet Rizendros harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan lesi erosif dan ulseratif pada selaput lendir saluran gastrointestinal, pada masa ini atau dalam sejarah (termasuk diagnosis yang ditetapkan mengenai esofagus Barrett) dan pada pesakit dengan riwayat disfungsi esofagus yang melambatkan transit atau pengosongan esofagus (seperti achalasia, ketegangan). Penjagaan khusus diperlukan untuk pesakit yang tidak dapat berdiri tegak sekurang-kurangnya 30 minit setelah minum pil. Langkah berjaga-jaga diperlukan kerana penggunaan bifosfonat dikaitkan dengan perkembangan gastritis, esofagitis, ulser gastroduodenal dan ulser esofagus.

Risendros, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Tablet Rizendros harus diambil secara oral, ditelan keseluruhan dan dibasuh dengan air (sekurang-kurangnya 120 ml), sekurang-kurangnya setengah jam sebelum makan pertama, minuman apa pun (kecuali air biasa) atau ubat lain. Sebaiknya minum ubat sambil berdiri dan jangan berbaring sekurang-kurangnya 30 minit.

Pesakit dewasa diresepkan 1 tablet seminggu sekali.

Sekiranya dos berikutnya terlewat, ubat tersebut harus diambil pada hari pesakit mengingatnya, kemudian - ambil Rizendros mengikut skema biasa. Anda tidak boleh mengambil 2 tablet dalam satu hari.

Selama tempoh terapi, disarankan untuk mematuhi diet dengan kandungan kalsium dan vitamin D yang mencukupi, jika perlu, adalah mungkin untuk meresepkan ubat dengan kandungannya.

Tempoh optimum penggunaan bifosfonat untuk rawatan osteoporosis belum dapat ditentukan. Doktor menentukan tempoh terapi secara individu, dengan mengambil kira faedah dan risiko, terutamanya setelah 5 tahun mengambil Rizendros.

Kesan sampingan

Kesan sampingan, dibahagikan kepada kumpulan mengikut kekerapan perkembangan (sangat kerap - ≥ 10%, sering - dari ≥ 1% hingga <10%, jarang - dari ≥ 0,1% hingga <1%, jarang - dari ≥ 0,01% hingga <0.1%, sangat jarang berlaku - <0.01%, frekuensi tidak ditentukan - tidak dapat dianggarkan dari data yang ada):

• dari sistem imun: frekuensi yang tidak ditentukan - urtikaria, angioedema, reaksi anafilaksis;
• dari sistem muskuloskeletal: sering - sakit muskuloskeletal; jarang - kekejangan otot betis; sangat jarang - osteonekrosis rahang (selepas keradangan rongga mulut atau pencabutan gigi);
• pada bahagian organ akal: jarang - iritis (sakit pada mata, kemerahan sklera); jarang - kekeringan membran mukus mata, penglihatan kabur, amblyopia, berdering di telinga;
• dari sistem saraf: sering - sakit kepala; jarang - peningkatan keletihan, pening, asthenia;
• dari sistem pencernaan: sering - sakit perut, mual, cirit-birit, sembelit, dispepsia; jarang - duodenitis, esofagitis, gastritis, ulser esofagus, disfagia; jarang - glossitis, ketegangan esofagus; kekerapan yang tidak ditentukan - disfungsi hati yang teruk (terutamanya dengan penggunaan ubat lain yang boleh menyebabkan disfungsi hati secara serentak)
• pada bahagian kulit dan tisu subkutan: frekuensi yang tidak ditentukan - nekrolisis epidermis toksik, sindrom Stevens-Johnson, vaskulitis leukositoklastik;
• yang lain: peningkatan tekanan darah, jangkitan (termasuk saluran kencing); kekerapan yang tidak ditentukan - sedikit penurunan kepekatan fosfat serum dan kalsium, keguguran rambut.

Sebilangan besar kesan yang muncul dalam ujian klinikal ringan atau sederhana dan tidak memerlukan Risendros dihentikan.

Overdosis

Diandaikan bahawa sekiranya terdapat overdosis Rizendros, hipokalsemia dapat berkembang.

Dianjurkan untuk minum susu, mengambil antasid yang mengandungi aluminium, magnesium atau kalsium. Sekiranya terdapat dos berlebihan, perut harus memerah untuk mengeluarkan ubat yang tidak diserap.

arahan khas

Keberkesanan bifosfonat dalam osteoporosis pascamenopause telah disahkan pada pesakit dengan kepadatan mineral tulang rendah dan / atau patah tulang yang ada sebelumnya. Walau bagaimanapun, kehadiran faktor risiko patah tulang klinikal dan usia lanjut sahaja bukan merupakan petunjuk mutlak untuk terapi.

Sebelum mengambil Rizendros, perlu memperbaiki hipokalsemia dan patologi lain yang boleh mempengaruhi metabolisme mineral dan tulang, seperti kekurangan vitamin D dan gangguan fungsi kelenjar paratiroid. Sekiranya pesakit tidak mempunyai kemampuan untuk memberikan pengambilan kalsium dan vitamin D yang mencukupi dari makanan, nutrien ini harus diresepkan tambahan dalam bentuk ubat.

Bisfosfonat boleh menyebabkan esofagitis, gastritis, ulser esofagus dan ulser gastroduodenal, oleh itu pesakit dinasihatkan untuk mengikuti arahan penggunaan Rizendros dengan ketat, dan juga segera berjumpa doktor sekiranya terdapat tanda-tanda kerengsaan esofagus, seperti sakit ketika menelan, disfagia, sakit dada, memburuk atau untuk pertama kalinya muncul pedih ulu hati.

Ubat-ubatan yang mengandungi kation polyvalent (magnesium, kalsium, aluminium, besi), makanan dan minuman (kecuali air biasa) mengganggu penyerapan natrium risedronate, oleh itu, dikontraindikasikan untuk digunakan serentak dengan Rizendros.

Dalam beberapa kes, dalam tempoh penggunaan bifosfonat, patah tulang atipikal dan diafyseal pinggul berlaku, terutamanya pada pesakit dengan osteoporosis yang mengambil ubat tersebut untuk masa yang lama. Fraktur ini berlaku dengan atau tanpa trauma kecil. Sekiranya disyaki patah tulang pinggul atipikal, perlu mempertimbangkan kemungkinan untuk terus mengambil Rizendros dan menilai keseimbangan faedah dan risiko. Pesakit dinasihatkan untuk mendapatkan rawatan perubatan sekiranya terdapat sakit di bahagian pinggul, paha, atau pangkal paha. Setiap pesakit dengan gejala seperti ini dalam gambar klinikal harus diperiksa dengan teliti.

Kes-kes perkembangan osteonekrosis rahang selepas pencabutan gigi dan / atau jangkitan tempatan (termasuk osteomielitis) telah dilaporkan pada pesakit barah. Atas sebab ini, perlu dilakukan pemeriksaan gigi dengan rawatan pergigian terapi yang sesuai pada pesakit dengan faktor risiko bersamaan seperti kehadiran barah, kebersihan mulut yang buruk, kemoterapi atau terapi radiasi, dan penggunaan kortikosteroid. Pesakit sedemikian harus mengelakkan prosedur pergigian invasif jika boleh semasa mengambil Rizendros.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Tidak ada laporan mengenai pengaruh negatif Rizendros pada kelajuan reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi. Namun, dalam kes yang jarang berlaku, ubat ini dapat menyebabkan peningkatan keletihan dan pening, jadi pesakit harus berhati-hati ketika memandu kereta dan melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tidak banyak maklumat mengenai penggunaan sodium risedronate pada wanita hamil. Dalam kajian eksperimental pada haiwan, ketoksikan pembiakan ubat telah dinyatakan. Potensi risiko terhadap manusia belum dapat dikenal pasti. Dalam jumlah yang sedikit, ubat itu masuk ke dalam susu ibu.

Rizendros dikontraindikasikan untuk digunakan semasa kehamilan dan menyusui.

Penggunaan pediatrik

Pada masa kanak-kanak dan remaja, Rizendros tidak diresepkan kerana kekurangan data mengenai keselamatan dan keberkesanan penggunaannya pada pesakit di bawah 18 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Dengan kegagalan buah pinggang ringan hingga sederhana (CC> 30 ml / min), tidak perlu menyesuaikan dos ubat. Risendros dikontraindikasikan pada pesakit dengan gangguan buah pinggang yang teruk (CC <30 ml / min).

Gunakan pada orang tua

Pada orang yang berumur lebih dari 60 tahun (termasuk orang tua yang berusia lebih dari 75 tahun), pengedaran, ketersediaan bio dan perkumuhan natrium risedronate tidak berbeza secara signifikan daripada pesakit muda. Dalam hal ini, pembetulan rejimen dos Rizendros tidak diperlukan.

Terdapat data terhad mengenai keberkesanan ubat pada wanita berusia lebih dari 80 tahun.

Interaksi dadah

Penyerapan natrium risedronate dapat dikurangkan dengan sediaan yang mengandungi kation polyvalent seperti aluminium, magnesium, kalsium dan zat besi.

Terdapat interaksi ubat tidak klinikal yang penting dengan penggunaan seiring bukan steroid ubat anti-radang (termasuk asid acetylsalicylic), H ₂ blockers -histamine reseptor, antasid, beta-blockers, perencat pam proton, perlahan penghalang saluran kalsium, anticoagulants, glycosoids glukokortikoid, glikosida thiotropic jantung antikonvulsan.

Risendros serasi dengan ubat lain untuk terapi penggantian hormon.

Analog

Analog Rizendros ialah Aklasta, Alendronat, Binosto, Bonviva, Bondronat, Bonefos, Veroclast, Zoledronic acid, Zolendrex, Zoleriks, Zometa, Klobir, Xidifon, Ostalon, Pomegara, Resorba, Strongos, Tevanat, Forosa, Fosamax

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Tidak mematuhi syarat khas.

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Rizendros

Semasa menopaus, wanita rentan terhadap penyakit sistem muskuloskeletal, peningkatan risiko kecederaan dan patah tulang traumatik, yang disebabkan oleh kekurangan kalsium dalam tisu tulang dengan latar belakang perubahan hormon. Menurut pakar perubatan, asid risedronik berjaya digunakan dalam rawatan osteoporosis: mencegah kehilangan kalsium, mengurangkan penyerapan tulang dan memperlambat perkembangan penyakit ini.

Pesakit juga memberikan ulasan positif mengenai Rizendros: jika cadangannya diikuti, ubat itu boleh diterima dengan baik, mudah digunakan (seminggu sekali), dan tidak ketagihan. Rawatan biasanya berkesan, walaupun berpanjangan.

Dari aspek negatif, perkembangan esofagitis dan gastritis disebut sebagai akibat kerengsaan pada mukosa esofagus pada pesakit yang tidak dapat berdiri dalam keadaan berdiri sekurang-kurangnya 30 minit setelah mengambil Rizendros. Kelemahannya juga termasuk kos yang tinggi, memandangkan sebilangan kecil tablet dalam bungkusan dan jangka masa terapi yang panjang (beberapa bulan dan bahkan bertahun-tahun).

Harga untuk Rizendros di farmasi

Harga anggaran untuk Rizendros (tablet bersalut 35 mg) adalah: 948-982 rubel. setiap pek 4 keping., 2398-2775 rubel. setiap pek 12 pcs.

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!