Bimatan
Bimatan: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Interaksi ubat
- 13. Analog
- 14. Terma dan syarat penyimpanan
- 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 16. Ulasan
- 17. Harga di farmasi
Nama Latin: Bimatan
Kod ATX: S01EE03
Bahan aktif: bimatoprost (Bimatoprostum)
Pengilang: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd.) (India)
Penerangan dan kemas kini foto: 2020-16-06
Harga di farmasi: dari 457 rubel.
Beli
Bimatan adalah ubat antiglaucoma, analog sintetik prostaglandin F2-α.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - titisan mata: cecair lutsinar tidak berwarna (dalam kotak kadbod, 1 botol polietilena dengan penyumbat penitis dan penutup skru pirus dengan kawalan pembukaan pertama, yang mengandungi 2,5 ml, serta arahan untuk menggunakan Bimatan).
Komposisi titisan mata 1 ml:
- bahan aktif: bimatoprost - 0,3 mg;
- komponen tambahan: air untuk suntikan, asid hidroklorik, natrium hidroksida, natrium hidrogen fosfat heptahidrat, asid sitrik monohidrat, natrium klorida, benzalkonium klorida.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Bimatoprost adalah salah satu agen antihipertensi oftalmik yang kuat. Ia adalah analog sintetik prostamide, yang dikaitkan dengan prostaglandin F2α (PGF2α) pada tahap struktur dan tidak bertindak melalui reseptornya yang diketahui. Dadah secara selektif meniru kesan bahan biosintesis yang baru ditemui - prostamida. Walau bagaimanapun, struktur reseptor yang terakhir belum dapat dikenal pasti.
Kerana peningkatan aliran keluar humor berair melalui jaringan jejaring trabekular dan peningkatan aliran keluar uveoscleral, bimatoprost mengurangkan tekanan intraokular. Kesan ini bermula kira-kira 4 jam selepas penggunaan pertama dan berlangsung sekurang-kurangnya 24 jam. Kesan maksimum dicapai setelah jangka masa 8 hingga 12 jam.
Maklumat yang ada mengenai keberkesanan bahan dalam rawatan glaukoma pigmen dan pseudoexfoliative, serta pengalaman penggunaannya dalam rawatan glaukoma penutupan sudut pada pesakit yang sebelumnya telah menerima iridotomi laser, adalah terhad.
Menurut data kajian klinikal yang sedang berlangsung, Bimatan tidak mempunyai pengaruh yang signifikan terhadap tekanan darah dan degup jantung.
Profil keselamatan dan keberkesanan bimatoprost pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun belum dikaji.
Farmakokinetik
Menurut data in vitro, bimatoprost menembusi kornea dan sclera manusia dengan baik. Pendedahan sistemiknya setelah menanamkan pada pesakit dewasa sangat kecil, tidak ada pengumpulan bahan yang diperhatikan. Kepekatan maksimum plasma selepas pengenalan 1 tetes ubat ke setiap mata sekali sehari selama 14 hari dicapai setelah 10 minit. Selama 1.5 jam, indikator ini berada di bawah tahap pengesanan (0.025 ng per 1 ml).
Rata-rata, kepekatan maksimum plasma dan kawasan di bawah keluk kepekatan masa bahan dari 0 hingga 24 jam hampir sama pada hari ke-7 dan 14 (masing-masing 0,08 ng per 1 ml dan 0,09 ng per 1 ml). Ini mengesahkan bahawa tahap ubat yang stabil telah dicapai selama 7 hari pertama penanaman.
Bimatoprost dicirikan oleh pengedaran sederhana dalam tisu badan. Isipadu keseimbangan sistemiknya ialah 0,67 liter per kg. Dalam darah manusia, ia terutama terdapat dalam plasma dan mengikat proteinnya pada tahap 88%.
Ubat ini mencapai aliran darah sistemik untuk sebahagian besar tidak berubah. Selanjutnya, pengoksidaan, N-deetilasi dan glukuronisasi berlaku dengan pembentukan sejumlah metabolit.
Perkumuhan bahan terutamanya berlaku melalui buah pinggang. Apabila diberikan secara intravena kepada sukarelawan dewasa yang sihat, hingga 25% dos dikeluarkan dari tubuh dengan tinja, kebanyakan (hingga 67%) dengan air kencing. Waktu paruh plasma kira-kira 45 minit, jumlah pelepasan adalah 1.5 liter dalam 1 jam per 1 kg.
Petunjuk untuk digunakan
Titisan mata Bimatan diresepkan untuk mengurangkan peningkatan tekanan intraokular pada pesakit dewasa dengan hipertensi oftalmik dan glaukoma sudut terbuka (sebagai monoterapi atau dalam kombinasi dengan β-blocker).
Kontraindikasi
Mutlak:
- umur sehingga 18 tahun;
- kehamilan;
- tempoh penyusuan susu ibu;
- hipersensitiviti terhadap komponen ubat.
Relatif (penggunaan Bimatan memerlukan penjagaan khas dan pengawasan perubatan yang teliti):
- kegagalan hepatik tahap sederhana dan teruk;
- faktor risiko yang ditetapkan untuk edema makula (misalnya, dengan latar belakang pecahnya kapsul lensa posterior, pseudophakia dan aphakia);
- sejarah jangkitan mata yang teruk (contohnya, disebabkan oleh virus herpes simplex atau iritis / uveitis);
- gangguan bersama dalam fungsi pernafasan luaran;
- sekatan jantung lebih teruk daripada tahap pertama, kegagalan jantung kongestif yang tidak terkawal;
- kecenderungan tekanan darah rendah atau degupan jantung rendah;
- patologi keradangan organ penglihatan, sudut sempit, neovaskular, kongenital, radang atau penutupan sudut;
- sindrom mata kering, kecederaan kornea;
- terapi kombinasi dengan beberapa jenis titisan mata yang mengandungi benzalkonium klorida.
Bimatan, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Titisan mata Bimatan digunakan dengan menanamkan ke dalam kantung konjungtiva.
Ubat ini ditanamkan 1 kali sehari pada waktu petang dengan dos 1 tetes ke mata / mata yang terkena. Dos yang disyorkan tidak dapat dilebihi, kerana penggunaan yang lebih kerap dapat menyebabkan penurunan kesan hipotensi ubat.
Pada pesakit dengan riwayat disfungsi hati ringan, peningkatan kadar aspartate aminotransferase, alanine aminotransferase dan / atau bilirubin, tidak ada kesan patologi Bimatan pada keadaan fungsi hati selama 24 bulan terapi.
Dalam kes menggunakan titisan mata sebagai sebahagian daripada rawatan kombinasi, perlu memerhatikan selang 5 menit antara penyerapannya dan penggunaan ubat lain.
Apabila melewatkan penggunaan ubat berikutnya, penting untuk menggunakannya secepat mungkin dalam dos yang disyorkan.
Kesan sampingan
Kemungkinan kesan sampingan Bimatan [> 10% - sangat biasa; (> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1%) - jarang; <0.01% - sangat jarang berlaku; frekuensi tidak dapat ditentukan dari data yang ada - dengan frekuensi yang tidak ditentukan]:
- sistem saraf: kerap - sakit kepala; jarang - pening;
- organ penglihatan: sangat kerap - pertumbuhan bulu mata, mata gatal, suntikan konjungtiva; sering - kegelapan bulu mata, peningkatan pigmentasi iris, penglihatan kabur, pelepasan dari mata, lakrimasi, fotofobia, sakit mata, mata kering, sensasi badan asing di mata, edema konjungtiva, asthenopia, penurunan ketajaman penglihatan, blepharitis, konjungtivitis alergi, kerengsaan mata, terbakar di mata, hakisan kornea, keratitis tusukan dangkal; jarang berlaku - eritema periorbital, penarikan balik kelopak mata, blepharospasme, iritis, edema makular sista, uveitis, gangguan hemoragik retina; dengan frekuensi yang tidak diketahui - enophthalmos;
- kapal: sering - hipertensi;
- kulit dan tisu subkutan: jarang - hirsutisme;
- gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: jarang - asthenia;
- kajian makmal dan instrumental: selalunya - penyimpangan dari norma parameter biokimia fungsi hati; sangat jarang - kalsifikasi kornea semasa menggunakan titisan mata yang mengandungi fosfat dengan latar belakang kerosakan ketara pada kornea.
Overdosis
Dengan penggunaan tempatan Bimatan, tidak ada perkembangan overdosis bimatoprost.
Sekiranya disyaki mabuk, rawatan simptomatik dan sokongan disyorkan.
arahan khas
Sebelum memulakan terapi, pesakit harus diperhatikan kemungkinan peningkatan pigmentasi iris, menggelapkan kulit kelopak mata dan pertumbuhan bulu mata. Sebilangan fenomena ini boleh kekal dan mengakibatkan perbezaan penampilan antara mata ketika hanya satu mata yang dirawat.
Perubahan pigmentasi iris mungkin tidak dapat dilihat selama beberapa bulan atau tahun kerana lambat. Selalunya, perubahan warna pada iris kekal. Pada tahap yang lebih besar, ini dikaitkan dengan peningkatan kepekatan melanin dalam melanosit daripada peningkatan jumlah yang terakhir. Kesan jangka panjang peningkatan pigmentasi iris belum diketahui. Dalam kebanyakan kes, pigmen coklat menyebar dari kawasan sekitar murid ke akar iris, menyebabkan semua atau bahagian iris kelihatan kecoklatan.
Bimatan tidak mempengaruhi iris lentigo dan nevi. Pada sesetengah pesakit, pigmentasi tisu periorbital dapat dibalikkan.
Oleh kerana terdapat laporan mengenai kemungkinan edema makular sista berlaku dalam tempoh penggunaan titisan (kekerapan fenomena yang tidak diingini ini adalah ≥ 1 / 1,000 hingga <1/100, jarang), ubat untuk rawatan orang yang mempunyai faktor risiko edema makula harus digunakan dengan berhati-hati.
Bimatan mengandungi bahan pengawet benzalkonium klorida, yang dapat diserap oleh kanta lekap lembut. Atas sebab ini, perubahan warna kanta sentuh lembut dan kerengsaan mata boleh berlaku. Sebelum menanam, penting untuk menanggalkan kanta lekap dan meletakkannya semula tidak lebih awal dari 15 minit selepas prosedur. Benzalkonium klorida juga boleh menyebabkan keratopati ulseratif toksik dan / atau keratopati punat.
Penting untuk berhati-hati ketika meresepkan ubat tersebut dengan beberapa jenis titisan mata yang mengandungi benzalkonium klorida, serta sindrom mata kering dan kerosakan kornea. Memantau keadaan kornea dalam kumpulan pesakit ini diperlukan dalam keadaan rawatan yang panjang dengan bimatoprost.
Terdapat laporan mengenai risiko keratitis bakteria yang berkaitan dengan penggunaan botol tetes mata yang dapat digunakan semula.
Botol penitis tidak sengaja dicemari oleh orang yang mempunyai patologi organ penglihatan yang bersamaan. Kemungkinan keratitis bakteria lebih tinggi yang melanggar integriti epitel kornea. Pesakit harus diberi perhatian tentang perlunya mengelakkan sentuhan hujung botol penitis dengan permukaan mata dan permukaan lain untuk mengelakkan pencemaran bakteria bahan dan kerosakan pada organ penglihatan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Selama tempoh terapi Bimatan, fenomena yang tidak diingini dapat terjadi yang mempengaruhi kemampuan mengemudi kenderaan, serta melakukan pekerjaan lain yang terkait dengan peningkatan perhatian. Dalam hal ini, jika setelah menanamkan obat terdapat penglihatan kabur sementara, sebelum melakukan kegiatan tersebut, penting untuk menunggu sehingga kejelasan persepsi visual dipulihkan.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Penggunaan Bimatan selama kehamilan dengan tidak adanya petunjuk yang ketat tidak digalakkan, kerana hasil kajian klinikal penggunaannya dalam kes seperti itu tidak tersedia.
Menurut kajian haiwan, ketoksikan pembiakan bimatoprost diperhatikan ketika digunakan dalam dos yang tinggi untuk tubuh ibu, serta perkumuhannya ke dalam susu ibu. Belum dapat dipastikan sama ada ubat tersebut dikeluarkan dalam susu ibu. Sekiranya perlu, pelantikannya semasa menyusui, penyusuan susu ibu dihentikan.
Tidak ada maklumat mengenai kesan Bimatan pada kesuburan pada wanita.
Penggunaan pediatrik
Titisan mata Bimatan dikontraindikasikan pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun, kerana profil keselamatan dan keberkesanan belum dipelajari.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Kekurangan hepatik tahap keparahan sederhana dan teruk adalah kontraindikasi relatif terhadap penggunaan Bimatan.
Interaksi dadah
Kajian khusus mengenai interaksi bimatoprost dengan ubat lain belum dijalankan.
Oleh kerana kepekatan sistemik bahan selepas penggunaan topikal dalam oftalmologi dalam tubuh manusia sangat rendah (<0.2 ng per 1 ml), tidak ada interaksi yang diharapkan.
Dalam ujian klinikal, titisan mata digunakan dalam kombinasi dengan beberapa penyekat β yang berbeza untuk penggunaan tempatan dalam oftalmologi, tetapi tidak ada pengaruh antara ubat yang diamati. Rawatan gabungan dengan bimatoprost dengan agen antiglaucoma lain, sebagai tambahan kepada penyekat β-mata, belum pernah dikaji dalam kajian mengenai keberkesanan dan keselamatan terapi serentak.
Dengan penggunaan gabungan Bimatan dengan analog prostaglandin lain dalam rawatan hipertensi ophalmik atau glaukoma, kesan hipotensinya menurun.
Analog
Analog Bimatan adalah: Latisse, Bimoptik Rompharm, Bimikombi Antiglau ECO, Bimoptic Plus, Ganfort, Tizoptan, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Selepas membuka botol, titisan mata harus digunakan selama 30 hari (tidak lebih).
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Bimatan
Terdapat beberapa ulasan mengenai Bimatan, yang menunjukkan keberkesanannya ketika digunakan untuk mengurangkan tekanan intraokular. Tetapi terdapat juga perbincangan yang kerap mengenai penggunaan ubat tersebut sebagai kaedah untuk meningkatkan pertumbuhan dan meningkatkan kepadatan bulu mata. Dalam arahan, sifat ubat ini dijelaskan di bahagian "Kesan sampingan". Gadis-gadis itu mengatakan bahawa bulu mata benar-benar tumbuh dan menjadi lebih tebal, tetapi setelah menggunakan Bimatan, panjang dan kepadatan semula jadi kembali, dan ada yang mengadu kehilangan bulu mata yang teruk.
Doktor memberi amaran bahawa ubat ini adalah ubat, jadi ia harus digunakan dengan ketat mengikut petunjuk perubatan, sesuai dengan petunjuk. Ini dapat digunakan untuk waktu yang singkat, karena tetes dapat mempengaruhi tekanan mata dan mengganggu penglihatan. Di samping itu, dalam beberapa kes, Bimatan menyebabkan perubahan warna iris yang tidak dapat dipulihkan, terutama jika warnanya awalnya ringan.
Harga untuk Bimatan di farmasi
Harga anggaran untuk Bimatan (1 botol dalam bungkusan yang mengandungi 2.5 ml titisan mata) adalah 510 rubel.
Bimatan: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Mata Bimatan jatuh 0.03% fl. 2,5 ml 457 r Beli |
|
Bimatan 0.03% penurunan untuk aplikasi topikal 2.5 ml 1 pc. 458 r Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
