Tacropic
Tacropic: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 12. Penggunaan pada orang tua
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Tacropic
Kod ATX: D11AH01
Bahan aktif: tacrolimus (tacrolimus)
Pengilang: Akrikhin, JSC (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 22.11.2018
Harga di farmasi: dari 310 rubel.
Beli
Tacropic adalah agen anti-radang topikal.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - salap untuk penggunaan luaran 0,03% dan 0,1%: konsistensi homogen, putih atau hampir putih, mungkin ada bau tertentu yang lemah (masing-masing 15 g dalam tiub aluminium, dalam kotak kadbod 1 tiub).
Komposisi 1 g salap:
- bahan aktif: tacrolimus - 0,3 atau 1 mg (dari segi 100% bahan);
- komponen tambahan: petrolatum putih lembut, parafin cair, lilin emulsi, air yang disucikan, disodium edetate, macrogol-400, pengawet Euxyl PE 9010 (phenoxyethanol - 90%, ethylhexylglycerol - 10%).
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Tacrolimus adalah ahli kumpulan perencat calcineurin. Mekanisme tindakannya dijelaskan oleh kemampuan untuk mengikat pada protein immunofilin sitoplasma tertentu (FKBP12), yang merupakan reseptor sitosolik untuk calcineurin (FK506), akibatnya kompleks terbentuk, termasuk tacrolimus, tenangodulin, calcineurin, kalsium dan FKBPI2, yang menghalang aktivitas calcineur. Ini, seterusnya, mencegah depososforilasi dan translokasi faktor nuklear sel T yang diaktifkan (NFAT), yang diperlukan untuk memulakan transkripsi gen yang menyandikan pengeluaran sitokin (IL-2 dan interferon-gamma), yang merupakan kunci kepada tindak balas imun sel-T.
Juga, ubat ini menghalang transkripsi gen yang mengekodkan pengeluaran faktor nekrosis tumor (TNF-α), faktor perangsang koloni granulosit-makrofag (GMCSF), IL-3, IL-4 dan IL-5 - sitokin yang mengambil bahagian dalam peringkat awal pengaktifan T-limfosit.
Selain itu, tacrolimus menghalang pembebasan mediator keradangan dari sel mast, eosinofil dan basofil, menurunkan ekspresi FcɛRI (reseptor permukaan afinitas tinggi untuk imunoglobulin E) pada sel Langerhans, akibatnya aktiviti dan penyajian antigennya kepada T-limfosit menurun.
Ubat ini tidak mempengaruhi sintesis kolagen, dan oleh itu tidak menyebabkan atrofi kulit.
Farmakokinetik
- penyerapan: dengan penggunaan topikal tacrolimus, penyerapannya ke dalam peredaran sistemik adalah minimum. Pada kebanyakan pesakit dewasa dan kanak-kanak dengan dermatitis atopik, setelah penggunaan Tacropic tunggal dan berulang dalam bentuk salap 0.1% dan 0.03%, kepekatan plasma tacrolimus adalah <1 ng / ml. Tahap penyerapan sistemik bergantung pada kawasan lesi; ia menurun apabila manifestasi klinikal penyakit itu hilang. Dengan penggunaan ubat yang berpanjangan (sehingga 1 tahun), pengumpulan tacrolimus tidak diperhatikan pada orang dewasa atau pada kanak-kanak;
- pengedaran: memandangkan penyerapan ubat sistemik yang rendah, pengikatan protein plasma tinggi (> 98.8%) dianggap tidak signifikan secara klinikal;
- metabolisme: tacrolimus tidak dimetabolisme pada kulit. Sekiranya memasuki peredaran sistemik, ubat mengalami metabolisme yang signifikan di hati dengan penyertaan isoenzim CYP3A4;
- Penghapusan: setelah penggunaan Tacropic berulang, masa paruh adalah: pada orang dewasa - 75 jam, pada kanak-kanak - 65 jam.
Petunjuk untuk digunakan
Menurut arahan, Takropic digunakan untuk merawat dermatitis atopik sederhana hingga teruk dalam kes penentangan terhadap ubat luaran lain atau adanya kontraindikasi terhadap pelantikan mereka.
Kontraindikasi
- eritroderma umum;
- pelanggaran serius penghalang epidermis (lamichar ichthyosis, sindrom Netherton, manifestasi kulit dari tindak balas cangkok-lawan-host);
- imunodefisiensi kongenital atau diperolehi;
- kehamilan dan tempoh penyusuan;
- umur hingga 2 tahun - untuk salap 0.03%, umur hingga 16 tahun - untuk salap 0.1%;
- penggunaan ubat imunosupresif secara serentak;
- hipersensitiviti terhadap sebarang komponen ubat atau makrolida lain.
Dengan berhati-hati: kegagalan hati tanpa pampasan.
Perhatian khusus harus diambil sekiranya perlu menggunakan Tacropic pada luka kulit yang luas dan / atau untuk jangka masa yang panjang, terutama pada anak-anak.
Arahan untuk penggunaan Tacropic: kaedah dan dos
Tacropic harus digunakan pada lapisan nipis ke kawasan yang terkena. Ubat ini boleh digunakan di mana-mana bahagian badan, termasuk lipatan kulit, leher dan muka. Jangan gunakan salap di bawah pembalut oklusif, gunakan untuk merawat luka pada membran mukus.
Kanak-kanak berumur 2-16 tahun diberi salap 0,03%. Kekerapan aplikasi adalah 2 kali sehari. Tempoh rawatan tidak lebih dari 3 minggu. Di masa depan, kekerapan penggunaan dikurangkan menjadi 1 kali sehari, terapi diteruskan sehingga fokus keradangan dibersihkan sepenuhnya.
Remaja dari usia 16 tahun dan orang dewasa diberi salap 0.1%. Kekerapan aplikasi adalah 2 kali sehari. Apabila keadaan bertambah baik, anda dapat mengurangkan kekerapan penggunaan ubat atau memindahkan pesakit ke salap Tacropic 0,03%. Terapi diteruskan sehingga fokus keradangan dibersihkan sepenuhnya.
Tacropic digunakan untuk jangka masa pendek atau panjang dalam bentuk kursus terapi berulang secara berkala. Sebagai peraturan, peningkatan diperhatikan dalam masa 1 minggu. Sekiranya tidak ada dinamika positif setelah 2 minggu dari awal rawatan, doktor harus mempertimbangkan semula taktik terapi. Penggunaan ubat ini disambung semula apabila tanda-tanda pertama pemburukan dermatitis atopik muncul.
Untuk mengelakkan berlakunya eksaserbasi dan meningkatkan tempoh pengampunan, pesakit dengan eksaserbasi yang kerap (lebih dari 4 kali setahun) dianjurkan untuk menjalankan terapi sokongan. Kebolehlaksanaannya dinilai berdasarkan keberkesanan rawatan sebelumnya dengan Takropic (2 kali sehari sehingga 6 minggu).
Dengan terapi pemeliharaan, ubat tersebut harus digunakan pada kawasan tubuh yang biasanya terkena penyakit yang diperburuk, 2 kali seminggu dengan selang waktu sekurang-kurangnya 2-3 hari, misalnya, pada hari Selasa dan Jumaat.
Dinamika klinikal dinilai setelah 12 bulan, setelah itu doktor mempertimbangkan kesesuaian terapi pencegahan yang berterusan. Untuk menilai dinamika pada kanak-kanak, ubat itu dibatalkan buat sementara waktu, setelah itu diputuskan apakah rawatan pemeliharaan yang berterusan diperlukan.
Kesan sampingan
Selalunya, Tacropic menyebabkan kerengsaan kulit di tempat aplikasi: gatal-gatal, kemerahan, sensasi terbakar, sakit, ruam, paresthesia. Fenomena ini, secara umum, dinyatakan secara sederhana dan hilang dengan rawatan berterusan.
Kesan sampingan yang mungkin:
- reaksi tempatan: sangat kerap (≥ 1/10) - terbakar dan gatal di tapak permohonan salap kerap (dari ≥ 1/100 hingga <1/10) - kemerahan, kehangatan, ruam, kerengsaan, sakit di kawasan pemakaian ubat; frekuensi tidak diketahui - edema tempatan (di laman web aplikasi Tacropic);
- dari kulit dan tisu subkutan: sering - gatal, folikulitis; jarang (dari ≥ 1/1000 hingga <1/100) - jerawat;
- metabolisme dan pemakanan: selalunya - intoleransi alkohol (pembilasan muka atau gejala kerengsaan kulit setelah minum alkohol);
- penyakit berjangkit: selalunya - jangkitan kulit tempatan dari pelbagai etiologi (termasuk folikulitis, eksim herpetic Kaposi, jangkitan yang disebabkan oleh virus keluarga Herpesviridae, termasuk Herpes simplex);
- dari sistem saraf: selalunya - hiperestesia / paresthesia;
- yang lain: kes terpencil - rosacea, keganasan (barah kulit, kulit dan jenis limfoma lain).
Overdosis
Kes overdosis dengan penggunaan topikal Tacropic tidak diketahui.
Sekiranya salap masuk ke dalam, langkah-langkah yang diterima umum harus diambil, termasuk memantau fungsi penting tubuh dan keadaan umum pesakit. Tidak disyorkan untuk menyebabkan muntah dan lavage gastrik.
arahan khas
Sepanjang tempoh rawatan, pendedahan sinar matahari yang berpanjangan harus dihindari, penyamakan tempat tidur dan terapi PUVA (terapi dengan sinar ultraviolet A atau B dalam kombinasi dengan psoralen) harus dihindari.
Dalam masa 2 jam setelah menggunakan salap, jangan gunakan emolien ke kawasan kulit yang sama.
Tacropic tidak boleh digunakan pada kawasan kulit yang dianggap berpotensi ganas atau prakanker.
Bahagian tubuh yang dirawat dengan ubat-ubatan tidak boleh ditutup dengan pembalut oklusif atau pakaian ketat dan kedap udara.
Elakkan salap di mata dan pada selaput lendir. Sekiranya ini berlaku, bilas dengan bersih dan banyak dengan air.
Selepas menggunakan ubat ini, anda harus mencuci tangan dengan bersih, kecuali produk tersebut digunakan di kawasan tangan untuk tujuan terapi.
Pesakit dengan limfadenopati harus diperiksa sebelum pelantikan Tacropic dan secara berkala semasa penggunaannya. Sekiranya tidak ada sebab yang jelas dari penyakit ini, atau terdapat gejala mononukleosis berjangkit akut, ubat ini tidak diresepkan / dibatalkan.
Keberkesanan dan keselamatan tacrolimus pada dermatitis atopik yang dijangkiti belum dinilai. Sekiranya terdapat tanda-tanda jangkitan sebelum pelantikan Tacropic, diperlukan terapi yang sesuai.
Penggunaan tacrolimus dikaitkan dengan peningkatan risiko terkena jangkitan herpes. Sekiranya terdapat tanda-tanda jangkitan herpes, kebiasaan menetapkan Tacropic dinilai secara individu, dengan mengambil kira nisbah faedah yang diharapkan dan kemungkinan risiko.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Belum ada kajian mengenai kesan tacrolimus pada kadar reaksi dan keupayaan untuk berkonsentrasi. Memandangkan kaedah luaran menggunakan salap, kesan negatif ubat terhadap fungsi kognitif dan psikofisik seseorang tidak mungkin.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Tacrolimus dikontraindikasikan pada wanita hamil dan menyusui.
Penggunaan pediatrik
Salap tacropic 0.03% dikontraindikasikan untuk kanak-kanak di bawah umur 2 tahun, salep 0.1% untuk kanak-kanak di bawah 16 tahun.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Ubat ini harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan gangguan hepatik tanpa pampasan yang bersamaan.
Gunakan pada orang tua
Tidak ada keunikan penggunaan Tacropic pada orang tua. Sekiranya tidak ada tanda-tanda peningkatan dalam 2 minggu rawatan, perubahan dalam rejimen terapi harus dipertimbangkan.
Interaksi dadah
Oleh kerana tacrolimus tidak dimetabolisme di kulit, kemungkinan interaksi ubat yang signifikan secara klinikal di kulit tidak termasuk.
Memandangkan penyerapan tacrolimus sistemik yang minimum, interaksi dengan perencat CYP3A4 (contohnya, diltiazem, ketoconazole, itraconazole, eritromisin) tidak mungkin, tetapi tidak dapat dikecualikan sepenuhnya pada pesakit dengan eritroderma dan / atau lesi besar.
Kesan Tacropic terhadap vaksinasi belum dikaji. Walau bagaimanapun, ada kemungkinan risiko mengurangkan keberkesanannya, oleh itu, disarankan untuk memberikan vaksin sebelum memulakan rawatan dengan tacrolimus atau 14 hari setelah penarikannya, sekiranya vaksin dilemahkan secara langsung - setelah 28 hari.
Tacropic, yang digunakan semasa pemberian vaksin konjugat terhadap Neoteria meningitidis serotype C, tidak mempengaruhi tindak balas imun primer dan pembentukan ingatan imun, tindak balas imun humoral dan selular pada kanak-kanak berumur 2-11 tahun.
Kemungkinan penggunaan Tacropic bersamaan dengan ubat luaran lain, imunosupresan dan glukokortikosteroid sistemik belum dipelajari.
Analog
Analog takropik adalah ubat: Advagraf, Pangraf, Grastiva, Prograf, Redinesp, Protopic, Takrosel, Tacrolimus, Tacrolimus-Teva, Tacrolimus Stada.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu hingga 25 ° C.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Tacropic
Tidak ada ulasan mengenai Tacropic di forum perubatan khusus yang akan membantu menilai tahap keselamatan dan keberkesanan ubat ini dari segi penggunaan praktikalnya. Terdapat ulasan mengenai analog Tacropic - Protopic, yang mengandungi bahan aktif yang sama dan juga tersedia dalam bentuk salap 0,03% dan 0,1%. Mereka menggambarkan keberkesanan tinggi ubat untuk dermatitis atopik pada orang dewasa dan kanak-kanak, tindakan pantas (peningkatan keadaan diperhatikan selepas penggunaan pertama), ketiadaan kesan sampingan, termasuk atrofi kulit.
Harga untuk Tacropic di farmasi
Harga anggaran untuk Tacropic: salap 0,03% - 597-631 rubel. untuk 1 tiub, salap 0.1% - 623-662 rubel. untuk 1 tiub.
Tacropic: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Salap tacropic 0.1% untuk kegunaan luaran 15 g 1 pc. 310 RUB Beli |
|
Salap tacropic 0,03% untuk kegunaan luaran 15 g 1 pc. 546 r Beli |
|
Salap takropik untuk kegunaan luaran. lebih kurang. 0.03% 15g 571 r Beli |
|
Salap takropik untuk kegunaan luaran. lebih kurang. 0.1% 15g 602 RUB Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
