Acellbia - Arahan Penggunaan Ubat, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Acellbia

Acellbia: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Penggunaan pada orang tua
12. 12. Interaksi ubat
13. 13. Analog
14. 14. Terma dan syarat penyimpanan
15. 15. Syarat pengeluaran dari farmasi
16. 16. Ulasan
17. 17. Harga di farmasi

Nama Latin: Acellbia

Kod ATX: L01XC02

Bahan aktif: rituximab (Rituximab)

Pengilang: Biocad CJSC (Rusia)

Penerangan dan gambar dikemas kini: 2019-27-08

Harga di farmasi: dari 10,000 rubel.

Beli

Acellbia adalah ubat antineoplastik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - pekat untuk penyediaan larutan untuk infus: cecair jernih dari tidak berwarna hingga kuning muda (dalam botol kaca tanpa warna, ditutup dengan penyumbat getah dengan penutup aluminium bergulung: 10 ml - 2 pcs. Dalam jalur lepuh, dalam kotak kadbod 1 bungkusan; 30 ml atau 50 ml - dalam kotak kadbod 1 botol; setiap bungkusan juga mengandungi arahan penggunaan Acellbia).

1 ml pekat mengandungi:

• bahan aktif: rituximab - 10 mg;
• komponen tambahan: polysorbate 80, sodium sitrat dihidrat, asid hidroklorik, natrium klorida, air untuk suntikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Bahan aktif ubat Acellbia, rituximab, adalah antibodi monoklonal tikus chimeric / manusia yang secara khusus mengikat antigen transmembran CD20. Antigen ini terletak pada limfosit B-matang dan limfosit pra-B, tetapi tidak terdapat pada sel plasma normal, sel pro-B, hematopoietik dan tisu lain. Ia dinyatakan dalam lebih daripada 95% kes dengan limfoma non-Hodgkin sel B. CD20, dinyatakan pada sel, setelah mengikat rituximab tidak diinternalisasi dan berhenti memasuki ruang ekstraselular dari membran sel. CD20 tidak beredar dalam plasma sebagai antigen bebas dan oleh itu tidak bersaing untuk mengikat antibodi. Dengan mengikat antigen CD20 pada limfosit B, ubat ini memulakan tindak balas imunologi yang menjadi penghubung lisis sel B. Mekanisme lisis sel yang mungkin adalah induksi apoptosis, sitotoksisitas sel yang bergantung pada antibodi, dan sitotoksisiti yang bergantung kepada pelengkap.

Secara in vitro, Acellbia meningkatkan kepekaan garis limfoma sel-B terhadap kesan sitotoksik agen kemoterapi tertentu.

Selepas suntikan pertama ubat, jumlah sel B dalam darah periferal menurun di bawah normal. Pada pesakit dengan penyakit ganas hematologi, ia mula pulih setelah 6 bulan, mencapai nilai normal 12 bulan setelah berakhirnya rawatan, tetapi tempoh ini mungkin lebih lama.

Antibodi anti-chimeric dikesan pada 1.1% pesakit yang diperiksa dengan limfoma bukan Hodgkin. Antibodi anti-tikus tidak dikesan.

Farmakokinetik

Limfoma Bukan Hodgkin

Menurut hasil analisis farmakokinetik populasi, pada limfoma bukan Hodgkin setelah penggunaan rituximab tunggal dan berulang sebagai monopreparasi atau dalam kombinasi dengan kemoterapi mengikut rejimen CHOP (siklofosfamid + hidroksidaunorubisin + vincristine + prednisolone), pelepasan spesifik (CL2, rituximabab) isipadu taburan dalam plasma (VI) masing-masing 0,59 l / hari, 0,14 l / hari dan 2,7 l.

Purata jangka hayat terminal adalah 22 hari. Apabila rituximab diberikan secara intravena pada dos 375 mg / m ² sekali seminggu selama 4 minggu, pelepasan spesifik ubat dipengaruhi oleh ukuran fokus tumor dan tahap awal sel positif CD 19. Petunjuk ini semakin tinggi, semakin besar ukuran fokus tumor pada pesakit atau semakin tinggi tahap sel CD 19 positif. Kebolehubahan individu dalam pelepasan spesifik rituximab berterusan walaupun setelah membetulkan tahap sel CD 19 positif dan ukuran fokus tumor.

Perubahan yang relatif kecil dalam jumlah taburan plasma dipengaruhi oleh luas permukaan badan (1,53-2,32 m ²) dan kemoterapi mengikut skema CHOP, masing-masing berjumlah 27.1% dan 19%.

Keadaan umum pesakit, usia, jantina dan rasnya tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik rituximab, oleh itu, tidak diperlukan penyesuaian dos Acellbia bergantung kepada faktor-faktor ini.

Kepekatan maksimum rata-rata (Cmax) meningkat selepas setiap suntikan Acellbia: setelah infus pertama ialah 243 μg / ml, setelah keempat - 486 μg / ml, setelah kelapan - 550 μg / ml. Kepekatan minimum dan maksimum rituximab berkaitan terbalik dengan bilangan awal sel B positif 19 19 dan besarnya beban tumor.

Sekiranya terapi berkesan, kepekatan keseimbangan median meningkat. Kadar ini lebih tinggi pada pesakit dengan subtipe tumor histologi B, C, dan D [menurut International Working Formulation (IWF)] daripada pada subtipe A. Jejak rituximab dapat dijumpai di dalam badan selama 3-6 bulan setelah suntikan terakhir Acellbia.

Profil farmakokinetik monoterapi rituximab dan terapi kombinasi (6 infus rituximab pada 375 mg / m ²dan 6 kitaran kemoterapi CHOP) hampir setanding. Selaras dengan data kajian perbandingan farmakokinetik ubat kita sendiri pada pesakit dengan limfoma bukan Hodgkin kelas rendah, AUC (kawasan di bawah kurva masa konsentrasi) dalam kumpulan Acellbia adalah 16 170.57 (μg / ml) × h, dalam kumpulan penggunaan ubat MabThera - 17 608,42 (μg / ml) × h, pelepasan rituximab masing-masing adalah 43,87 ml / (h × kg) dan 43,17 ml / (h × kg). Cmax of Acellbia - 172,19 μg / ml, masa untuk mencapainya - 31,17 jam, dalam kumpulan MabThera petunjuk yang sama masing-masing adalah 190,68 μg / ml dan 37,47 jam. Waktu paruh dalam kumpulan Acellbia adalah 49,60 jam, dalam kumpulan MabThera - 48.95 jam. Nisbah min geometri Cmax Acellbia dan Mabthera adalah 81.82-115.82%, nisbah min geometri AUC _0-168 Acellbia dan Mabthera - 80.13–118.18%, yang menunjukkan kesetaraan parameter farmakokinetik kedua-dua ubat apabila diberikan secara intravena.

Leukemia limfositik kronik

Selepas infusi kelima ubat pada dos 500 mg / m ^2, kepekatan maksimum purata ialah 408 μg / ml.

Petunjuk untuk digunakan

Penggunaan Acellbia ditunjukkan untuk rawatan limfoma bukan Hodgkin:

• rawatan sel B berulang, kemoresores, positif CD20, limfoma bukan Hodgkin positif atau folikular;
• terapi pemeliharaan untuk limfoma folikel berikutan tindak balas terhadap terapi induksi;
• terapi gabungan limfoma folikel tahap III - IV dengan kemoterapi pada pesakit yang sebelumnya tidak dirawat;
• terapi kombinasi limfoma sel B besar positif CD20 dengan kemoterapi mengikut rejimen CHOP.

Sebagai tambahan, Acellbia diresepkan untuk leukemia limfositik kronik:

• penggunaan serentak dengan kemoterapi pada pesakit yang sebelumnya tidak menerima terapi standard;
• bentuk kambuh atau kemoresores, dalam kombinasi dengan kemoterapi.

Kontraindikasi

• kekurangan imuniti primer atau sekunder yang teruk;
• penyakit berjangkit akut;
• tempoh kehamilan dan penyusuan;
• umur sehingga 18 tahun;
• hipersensitiviti terhadap protein tikus;
• intoleransi individu terhadap komponen ubat.

Acellbia harus digunakan dengan berhati-hati pada pasien dengan penyusupan tumor paru-paru, riwayat kegagalan pernafasan, jangkitan kronik, dengan beban tumor yang tinggi atau jumlah sel ganas yang beredar melebihi 25,000 per μl, dengan neutropenia (kurang dari 1500 per μl), trombositopenia (kurang 75,000 setiap μL).

Acellbia, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Penyelesaian Acellbium siap pakai hanya bertujuan untuk pemberian titisan intravena (IV) melalui kateter yang berasingan!

Jangan memasukkan larutan ke dalam / dalam bolus atau jet!

Penyediaan larutan harus dilakukan dalam keadaan aseptik sebelum penggunaan langsung.

Anda perlu mengumpulkan jumlah pekat yang diperlukan dan mencairkan ke dalam botol infus atau beg ke kepekatan yang dikira (1-4 mg setiap 1 ml) dengan larutan infus natrium klorida 0,9% atau larutan dekstrosa 5%. Penyelesaian yang digunakan mestilah bebas pyrogen dan steril. Pencampuran harus dilakukan dengan membalikkan botol atau beg dengan perlahan untuk mengelakkan pembentukan busa.

Sebelum pentadbiran, larutan harus diperiksa untuk perubahan warna atau adanya kekotoran.

Doktor perlu memantau penyediaan yang betul, pematuhan dengan syarat dan masa penyimpanan larutan siap sebelum digunakan.

Secara fizikal dan kimia, larutan infusi tetap stabil pada suhu bilik selama 12 jam, pada suhu 2-8 ° C - tidak lebih dari 24 jam.

Dianjurkan untuk memulakan infusi pertama pada kadar 50 mg per jam, kemudian setiap 0,5 jam dapat ditingkatkan sebanyak 50 mg per jam, sehingga maksimum 400 mg per jam. Infusi kedua dan seterusnya dapat dimulakan pada kadar 100 mg per jam, meningkatkannya setiap 0.5 jam dengan 100 mg per jam sehingga kadar maksimum 400 mg per jam tercapai.

Tidak dianjurkan untuk mengurangi dosis Acellbia; bila digunakan bersama dengan kemoterapi, dosis kemoterapi dikurangkan sesuai dengan rekomendasi standar.

Setiap infusi harus diberikan dengan ubat awal dengan analgesik atau antipiretik (termasuk paracetamol), antihistamin (termasuk diphenhydramine). Sekiranya tidak terdapat glukokortikosteroid (GCS) sebagai sebahagian daripada terapi kombinasi dengan ubat kemoterapi, GCS juga termasuk dalam premedikasi.

Rejimen dos Acellbia standard yang disyorkan untuk limfoma bukan Hodgkin folikel rendah atau folikel:

• terapi awal: monoterapi - pada kadar 375 mg setiap 1 m ² permukaan tubuh pesakit seminggu sekali, perjalanan rawatan adalah 4 minggu; terapi kombinasi dengan kemoterapi - pada kadar 375 mg 1 m ²pada hari pertama kitaran kemoterapi setelah pemberian GCS intravena awal sebagai komponen terapi. Kursus rawatan dijalankan mengikut salah satu skema berikut: 8 kitaran (1 kitaran berlangsung 2 minggu) - dengan skema R-CVP, yang merangkumi rituximab, vincristine, prednisolone, cyclophosphamide; 8 kitaran (kitaran 4 minggu) - dengan skema R-MCP (mitoxantrone, chlorambucil, rituximab, prednisolone); 8 kitaran (kitaran 3 minggu) - dengan skema R-CHOP (siklofosfamid, doxorubicin, rituximab, prednisolone, vincristine), apabila pengampunan lengkap dicapai selepas kitaran keempat, anda boleh mengehadkan diri kepada enam kitaran; 6 kitaran (kitaran 3 minggu) - dengan skema R-CHVP-Interferon (rituximab, doxorubicin, teniposide, cyclophosphamide, prednisolone, interferon);
• penggunaan berulang pada pesakit dengan tindak balas terhadap terapi pertama sekiranya berlaku kambuh: 375 mg per 1 m ² sekali seminggu, perjalanan rawatan adalah 4 minggu;
• terapi pemeliharaan selepas tindak balas terhadap terapi induksi: pada pesakit yang sebelumnya tidak dirawat - 375 mg per 1 m ² sekali setiap 8 minggu, perjalanan terapi - tidak lebih dari 12 infus (terapi harus dihentikan jika tanda-tanda perkembangan penyakit muncul); limfoma berulang atau tahan kemoterapi - 375 mg per 1 m ² sekali setiap 12 minggu, tidak lebih dari 8 infus (terapi dihentikan jika tanda-tanda perkembangan penyakit muncul).

Rawatan gabungan limfoma non-Hodgkin sel B besar yang tersebar dengan kemoterapi mengikut skema CHOP merangkumi pengenalan pada hari pertama setiap kitaran kemoterapi setelah pemberian kortikosteroid secara intravena pada dos 375 mg per 1 m ², kemudian komponen lain dari skema CHOP (vincristine, cyclophosphamide), doxorubicin). Kursus rawatan adalah 8 rakaat.

Dalam rawatan leukemia limfositik kronik dalam kombinasi dengan kemoterapi pada pesakit yang menerima terapi standard untuk pertama kalinya, dan dalam kes leukemia limfosit berulang atau kemoterapi, dos Acellbia berikut digunakan: pada hari pertama kitaran pertama - 375 mg per 1 m ² permukaan badan, kemudian pada hari pertama setiap berikutnya kitaran - 500 mg setiap 1 m ². Ubat ini diberikan sebelum kemoterapi. Kursus rawatan adalah 6 rakaat.

Untuk mengurangkan risiko terkena sindrom lisis tumor, pesakit, sebagai profilaksis, mesti memastikan penghidratan dan pentadbiran urikostatik yang mencukupi 48 jam sebelum permulaan rawatan. Pesakit dengan leukemia limfositik kronik dan bilangan limfosit lebih daripada 25,000 dalam 1 μl disyorkan untuk menyuntik 100 mg prednison atau prednisolon 1 jam sebelum infus rituximab IV. Ini akan mengurangkan keparahan dan kekerapan sindrom pelepasan sitokin dan / atau reaksi infus akut.

Tidak diperlukan penyesuaian dos Acellbia pada pesakit tua (65 tahun ke atas).

Kesan sampingan

Kesan sampingan monoterapi atau terapi penyelenggaraan untuk limfoma bukan Hodgkin tahap rendah atau folikel:

• patologi parasit dan berjangkit: sangat kerap - jangkitan virus dan bakteria; selalunya - herpes zoster, radang paru-paru, jangkitan saluran pernafasan, jangkitan kulat, sepsis, jangkitan etiologi yang tidak diketahui, jangkitan dengan demam;
• pada bahagian sistem darah dan limfa: sangat kerap - neutropenia, leukopenia; selalunya - anemia, trombositopenia; jarang - gangguan pembekuan darah, limfadenopati, anemia hemolitik, anemia aplastik separa sementara;
• dari sistem imun: sangat kerap - angioedema; selalunya - reaksi hipersensitiviti;
• metabolisme dan pemakanan: sering - penurunan berat badan, hiperglikemia, edema muka, edema periferal, hipokalsemia, peningkatan aktiviti dehidrogenase laktat (LDH);
• dari sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: sering - batuk, rinitis, sakit dada, bronkospasme, sesak nafas, penyakit pernafasan; jarang - fungsi paru-paru terganggu, hipoksia, asma bronkial, bronkiolitis obliterans;
• dari saluran gastrousus: sangat kerap - loya; kerap - kurang selera makan, muntah, cirit-birit, sakit perut, dispepsia, disfagia, stomatitis, sakit tekak, sembelit; jarang - peningkatan perut;
• dari sistem saraf: sering - gangguan tidur, pening, hypesthesia, paresthesia, vasodilation, pergolakan, kegelisahan; jarang - penyelewengan rasa;
• pada bahagian sistem kardiovaskular: sering - menurunkan tekanan darah (BP), hipotensi ortostatik, peningkatan tekanan darah, takikardia, fibrilasi atrium, aritmia, patologi jantung; jarang - bradikardia, kegagalan jantung ventrikel kiri, takikardia supraventrikular dan ventrikel, angina pectoris, iskemia miokard;
• gangguan umum dan reaksi tempatan: sangat kerap - asthenia, demam, sakit kepala, menggigil; selalunya - kelemahan, sakit pada fokus tumor, kilat panas, sindrom seperti selesema; jarang - sakit di tempat suntikan;
• dari sistem muskuloskeletal: sering - sakit, mialgia, sakit leher, arthralgia, sakit belakang, hipertonia otot;
• gangguan mental: jarang - kemurungan, kegelisahan;
• dari kulit dan tisu subkutan: sangat kerap - ruam, gatal-gatal; kerap - berpeluh, urtikaria, berpeluh meningkat pada waktu malam, alopecia;
• pada bahagian organ pendengaran, gangguan labirin: sering - bunyi bising dan sakit di telinga;
• pada bahagian organ penglihatan: sering - konjungtivitis, gangguan lakrimasi;
• data makmal dan instrumental: sangat kerap - penurunan tahap imunoglobulin G (IgG).

Reaksi buruk tambahan dalam rawatan gabungan limfoma bukan Hodgkin dan leukemia limfositik kronik dengan kemoterapi (R-CVP, R-FC, R-CHOP):

• patologi parasit dan berjangkit: sangat kerap - bronkitis; kerap - sinusitis, bronkitis akut, jangkitan primer dan pemburukan hepatitis B;
• dari kulit dan tisu subkutan: sangat kerap - alopecia; kerap - penyakit kulit;
• pada bahagian sistem darah dan limfa: sangat kerap - neutropenia demam, neutropenia, trombositopenia; sering - granulositopenia, pancytopenia;
• gangguan umum dan reaksi tempatan: sering - menggigil, keletihan.

Selain itu, kejadian buruk yang berlaku semasa terapi rituximab: jangkitan neutropenik, hematotoksisitas, jangkitan saluran kencing, superinfeksi paru-paru, kejutan septik, jangkitan implan, pelepasan hidung mukosa, septikemia staphylococcal, edema paru, gangguan kepekaan, kegagalan jantung, trombosis vena, mukositis, trombosis urat dalam pada hujung kaki, penurunan fraksi ejeksi ventrikel kiri, edema bahagian bawah kaki, demam, bakteremia, kemerosotan kesihatan umum, dekompensasi diabetes mellitus, kegagalan pelbagai organ.

Kesan buruk terapi kombinasi:

• pesakit berumur 65 tahun ke atas: kekerapan kesan sampingan yang lebih tinggi (tahap keparahan ketiga dan keempat) dari sistem limfa dan sistem darah berbanding dengan pesakit yang lebih muda ketika menggunakan ubat pada terapi pertama, rawatan leukemia limfositik kronik berulang atau tahan kimia;
• beban tumor tinggi (diameter fokus tunggal lebih daripada 10 cm): peningkatan kekerapan tindak balas buruk tahap ketiga dan keempat;
• terapi semula: keparahan dan kekerapan tindak balas buruk selaras dengan terapi awal.

Kesan sampingan Acellbia yang didaftarkan dalam tempoh selepas pendaftaran dalam rawatan limfoma bukan Hodgkin dan leukemia limfositik kronik:

• sistem kardiovaskular: kegagalan jantung yang teruk, infark miokard (lebih kerap pada pesakit dengan sejarah patologi kardiovaskular dan / atau semasa kemoterapi sitotoksik); sangat jarang - vaskulitis (selalunya leukositositlastik kulit);
• sistem peredaran darah dan limfa: trombositopenia akut terbalik yang berkaitan dengan reaksi infusi; jarang - neutropenia (berlaku selepas pemberian rituximab terakhir selepas 4 minggu), peningkatan sementara tahap imunoglobulin dengan makroglobulinemia Waldenstrom;
• organ pernafasan: infiltrat paru, kegagalan pernafasan, penyakit paru-paru interstisial dengan risiko akibat maut;
• reaksi dermatologi: jarang - nekrolisis epidermis toksik, reaksi bullous teruk, sindrom Stevens-Johnson dengan risiko kematian;
• sistem saraf: jarang - neuropati saraf kranial (tanpa atau bersamaan dengan neuropati periferal) dalam tempoh rawatan yang berlainan dan selama beberapa bulan selepas tamat kursus, kes-kes ensefalopati yang boleh dipulihkan dengan kerosakan pada bahagian otak bahagian belakang (sakit kepala, gangguan penglihatan, kejang, gangguan mental dengan atau tanpa peningkatan tekanan darah);
• jangkitan: pengaktifan semula hepatitis B virus (lebih kerap digabungkan dengan kemoterapi sitotoksik), jangkitan virus teruk lain (jangkitan primer, eksaserbasi atau pengaktifan semula virus), termasuk yang disebabkan oleh virus hepatitis C, sitomegalovirus, Herpes simplex, Varicella zoster, JC poliomavirus (PML) dengan risiko kematian;
• saluran gastrousus: pada limfoma bukan Hodgkin - perforasi perut dan / atau usus dengan risiko kematian (apabila digabungkan dengan kemoterapi);
• dari badan secara keseluruhan, reaksi di tempat suntikan: jarang - penyakit serum.

Overdosis

Kes overdosis ubat Acellbia tidak diperhatikan. Kesan rituximab dengan dos tunggal lebih daripada 1000 mg belum dikaji. Terdapat episod yang diketahui apabila dos maksimum 5000 mg diresepkan kepada pesakit dengan leukemia limfositik kronik, namun data tambahan mengenai keselamatan ubat tidak diperoleh. Telah terbukti bahawa apabila kumpulan limfosit B habis, risiko komplikasi berjangkit meningkat; oleh itu, disarankan untuk membatalkan Acellbia atau mengurangkan kadar infusi, dan, jika perlu, melakukan ujian darah umum terperinci.

arahan khas

Penggunaan Acellbia hanya ditunjukkan di rumah sakit yang dilengkapi dengan peralatan dan sarana untuk tindakan resusitasi (termasuk adrenalin, antihistamin, GCS), di bawah pengawasan ketat ahli onkologi atau ahli hematologi.

Dalam kebanyakan kes, setelah 0.5-2 jam dari awal infusi pertama, pesakit mengalami demam dengan gemetar dan menggigil. Perkembangannya mungkin disebabkan oleh pembebasan mediator, termasuk sitokin. Bentuk reaksi infusi yang teruk serupa dengan gejala sindrom pelepasan sitokin atau reaksi hipersensitiviti, yang meliputi penurunan tekanan darah, mual, muntah, gatal, kelemahan, gangguan paru, sakit kepala, urtikaria, angioedema, sakit pada fokus penyakit, kerengsaan lidah, edema faring, rinitis, kilat panas, kadang-kadang - tanda-tanda sindrom lisis tumor yang cepat. Untuk melegakan gejala tindak balas infus, perlu mengganggu pemberian rituximab dan menjalankan terapi ubat menggunakan pemberian larutan natrium klorida 0,9%, asetaminofen, diphenhydramine, GCS, intravenabronkodilator dan ubat-ubatan penting lain. Biasanya, setelah pemulihan keadaan sepenuhnya, infus disambung semula pada kadar pengurangan 50%, selalunya perjalanan rawatan dapat diselesaikan sepenuhnya, kerana berulang reaksi infus yang teruk jarang terjadi.

Dengan perkembangan kesan sampingan dari paru-paru - hipoksia, infiltrat paru, kegagalan pernafasan akut - pesakit harus dipantau dengan teliti sehingga gejala hilang sepenuhnya. Kegagalan pernafasan akut sering berlaku dalam 1-2 jam pertama setelah memulakan infusi pertama. Kerana risiko infiltrat interstisial atau edema paru di paru-paru, jika reaksi teruk timbul dari paru-paru, infus harus dihentikan segera dan terapi simptomatik intensif harus dimulakan.

Pesakit dari kumpulan risiko (dengan beban tumor yang tinggi atau jumlah sel ganas yang beredar melebihi 25,000 per μl) harus berada di bawah pengawasan perubatan yang ketat. Mereka perlu memastikan bahawa ujian makmal biasa dilakukan untuk menentukan tepat pada masanya gejala-gejala lisis tumor yang cepat, dan sekiranya diagnosis patologi ini, mulailah terapi yang sesuai. Sindrom lisis tumor dapat berkembang setelah infus pertama rituximab, kadang-kadang setelah melegakan gejala sepenuhnya, terapi dapat dilanjutkan bersama dengan pencegahan sindrom lisis tumor yang pantas.

Sekiranya beban tumor tinggi atau jumlah sel ganas yang beredar melebihi 25,000 / μl, dos infusi pertama harus dibahagikan kepada dua hari selama kitaran pertama dan seterusnya, atau disuntik pada kadar yang lebih perlahan.

Kerana risiko hipotensi, ubat antihipertensi harus dihentikan sekurang-kurangnya 12 jam sebelum infus.

Penggunaan Acellbia harus disertakan dengan analisis terperinci darah periferal secara berkala.

Sebelum menetapkan ubat, semua pesakit harus diperiksa untuk hepatitis B, dengan bentuk penyakit yang aktif, penggunaannya adalah kontraindikasi. Sekiranya anda mempunyai penanda serologi positif untuk hepatitis B, anda harus berjumpa pakar hepatologi.

Sekiranya perkembangan nekrolisis epidermis toksik dan sindrom Stevens-Johnson dikesan, Acellbia harus dibatalkan. Persoalan penggunaan rituximab dalam kes ini harus diselesaikan dengan mempertimbangkan keseimbangan manfaat dan risiko terapi untuk setiap pesakit secara individu.

Wanita yang mengandung anak perlu menggunakan kaedah kontraseptif yang boleh dipercayai untuk keseluruhan tempoh rawatan dan selama 12 bulan berikutnya.

Vaksinasi dengan vaksin virus langsung tidak digalakkan. Vaksin yang tidak aktif dapat digunakan, tetapi kadar tindak balas dapat dikurangkan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Pengaruh Acellbia terhadap kemampuan pesakit untuk memandu kenderaan dan mekanisme belum terbukti.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Immunoglobulin G boleh melintasi penghalang plasenta. Tahap sel B belum dikaji pada bayi baru lahir yang ibunya menerima Acellbia semasa kehamilan. Sebilangan bayi baru lahir mengalami limfositopenia dan penipisan sementara sel B. Keselamatan dan keberkesanan rituximab pada wanita hamil belum dapat dipastikan. Sehubungan itu, ubat ini dikontraindikasikan semasa kehamilan. Wanita usia subur harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai semasa terapi dan selama 12 bulan setelah berakhir.

Tidak diketahui sama ada rituximab diekskresikan dalam susu ibu. Walau bagaimanapun, telah terbukti bahawa imunoglobulin G yang beredar dalam darah wanita masuk ke dalam susu. Atas sebab ini, penggunaan Acellbia semasa penyusuan adalah kontraindikasi.

Penggunaan pediatrik

Ubat antikanker ini tidak digunakan pada kanak-kanak dan remaja (hingga 18 tahun) kerana kekurangan data mengenai keberkesanan dan keselamatan rituximab pada pesakit dari kumpulan usia ini.

Gunakan pada orang tua

Tidak diperlukan penyesuaian dos Acellbia pada pesakit tua.

Interaksi dadah

Penggunaan serentak rituximab, siklofosfamid dan fludarabin dalam leukemia limfositik kronik tidak mengubah parameter farmakokinetik.

Kombinasi Acellbia untuk tujuan diagnosis atau rawatan dengan antibodi monoklonal lain pada pesakit yang mempunyai antibodi terhadap protein tikus atau antibodi anti-kimerik meningkatkan risiko mengembangkan reaksi alergi.

Untuk pengenalan larutan Acellbia, disarankan untuk menggunakan sistem infusi atau beg yang diperbuat daripada polivinil klorida dan polietilena.

Analog

Analogi Acellbia adalah Avastin, Actemra, Bevacizumab, Vectibix, Herceptin, Campas, Mabthera, Removab, Simzia, Simponi, Tizabri, Erbitux.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan di tempat yang gelap pada suhu 2-8 ° C, jangan beku.

Jangka hayat adalah 30 bulan.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Acellbia

Dengan mengambil kira kekhususan penggunaan ubat tersebut, pesakit enggan membicarakan kesejahteraan mereka, oleh itu, tidak ada ulasan mengenai Acellbia di forum perubatan dan laman web khusus, yang memungkinkan untuk menilai keberkesanan dan tahap keselamatan agen antikanker domestik ini.

Harga untuk Acellbia di farmasi

Harga anggaran untuk Acellbia: 2 botol 10 ml - 16,800-19,000 rubel, 1 botol 30 ml - 28,300 rubel, 1 botol 50 ml - 42,000-46,120 rubel.

Acellbia: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Acellbia 10 mg / ml pekat untuk penyediaan penyelesaian untuk infusi 10 ml 2 pcs. RUB 10,000 Beli

Acellbia 10 mg / ml pekat untuk penyediaan penyelesaian untuk infusi 50 ml 1 pc. RUB 30,000 Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!