Vigantol
Vigantol: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Sekiranya gangguan fungsi buah pinggang
- 11. Interaksi ubat
- 12. Analog
- 13. Terma dan syarat penyimpanan
- 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 15. Ulasan
- 16. Harga di farmasi
Nama Latin: Vigantol
Kod ATX: A11CC05
Bahan aktif: colecalciferol (colecalciferol)
Pengilang: Merck KGaA (Jerman)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-14-08
Vigantol adalah penyediaan vitamin yang dapat mengatasi kekurangan vitamin D3, mengatur pertukaran fosforus dan kalsium.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Vigantol adalah larutan berminyak untuk pemberian oral: likat, telus, sedikit kekuningan (masing-masing 10 ml dalam botol kaca gelap dengan penyumbat penitis, 1 botol dalam kotak kadbod).
Bahan aktif: colecalciferol, dalam 1 ml - 20,000 IU (500 μg).
Komponen tambahan: trigliserida rantaian sederhana.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Colecalciferol (vitamin D 3) adalah agen anti- rachitic yang dapat mengatasi kekurangan vitamin D 3. Ia mempunyai kesan berikut pada badan:
- memberikan metabolisme kalsium-fosforus yang normal;
- merangsang proses penyerapan semula fosfat di buah pinggang dan penyerapan kalsium dalam usus;
- mempromosikan mineralisasi tulang;
- memastikan fungsi normal kelenjar paratiroid.
Akibat kekurangan vitamin D 3 dan / atau kalsium adalah hipersekresi hormon paratiroid. Hasil daripada hiperparatiroidisme sekunder, pembentukan semula tulang bertambah baik, menyebabkan kerapuhan tulang dan menyumbang kepada patah tulang mereka. Sekiranya penggunaan vitamin D 3 dan kalsium dalam dos yang disyorkan, rembesan hormon paratiroid berkurang.
Farmakokinetik
Apabila diambil secara oral, colecalciferol hampir sepenuhnya diserap dalam usus kecil (80%). Masa untuk mencapai kepekatan maksimum dalam tisu adalah 4-5 jam, selepas itu kandungan zat tersebut sedikit menurun dan tetap pada tahap yang tetap untuk waktu yang lama.
Dengan mengikat protein pengikat colecalciferol dalam plasma darah, colecalciferol diangkut ke hati, di mana, disebabkan hidroksilasi mikrosom, metabolit tidak aktif 25-hidroksikolekalciferol (calcifediol) terbentuk. Tahap calcifediol yang beredar dalam darah mencerminkan tahap colecalciferol dalam badan.
Calcifediol yang memasuki ginjal mengalami hidroksilasi berulang, yang mengakibatkan pembentukan metabolit aktif 1,25-dihydroxycolecalciferol (calcitriol). Kedua-dua metabolit dan vitamin D 3 itu sendiri terkumpul di tisu adiposa dan otot, dan kepekatannya dapat berterusan dalam beberapa bulan. Hasil pengambilan Vigantol dalam dosis tinggi, kandungan serum calcifediol dapat terus meningkat selama beberapa bulan. Sekiranya terdapat overdosis kolecalciferol, hiperkalsemia mungkin berlanjutan selama beberapa minggu.
Sebelum penyingkiran dari badan, calcitriol dihidroksilasi. Sebilangan besar vitamin D 3 dan turunannya sulfat dan hidroksilasi dikeluarkan dalam hempedu (tinja). Sekurang-kurangnya 2% vitamin D 3 dikeluarkan dalam air kencing. Colecalciferol melintasi penghalang plasenta dan diekskresikan dalam susu ibu.
Petunjuk untuk digunakan
- Pencegahan kekurangan vitamin D pada pesakit berisiko tinggi (penyakit kronik usus kecil, keadaan selepas reseksi perut dan / atau usus kecil, sirosis hati empedu, penyerapan);
- Rawatan dan pencegahan riket;
- Terapi sokongan untuk osteoporosis pelbagai asal;
- Rawatan hypoparathyroidism dan pseudohypoparathyroidism;
- Rawatan osteomalacia (kerana mematuhi diet dengan penolakan produk tenusu, imobilisasi berpanjangan kerana kecederaan, gangguan metabolisme mineral pada orang berusia lebih dari 45 tahun).
Kontraindikasi
Mutlak:
- Nephrourolithiasis kalsium;
- Hypercalciuria;
- Hiperkalsemia;
- Hipervitaminosis D;
- Osteodistrofi ginjal dengan hiperfosfatemia;
- Thyrotoxicosis;
- Hipersensitiviti terhadap ubat.
Relatif (kerana risiko komplikasi yang tinggi, perhatian khusus harus diambil):
- Aterosklerosis;
- Kegagalan jantung;
- Kerosakan jantung organik;
- Penyakit ginjal dan hati akut dan kronik;
- Kegagalan ginjal;
- Penyakit saluran gastrousus, termasuk ulser gastrik dan 12 ulser duodenum;
- Sarcoidosis atau granulomatosis lain;
- Hiperfosfatemia;
- Nephrourolithiasis fosfat, termasuk sejarah;
- Hipotiroidisme;
- Kehamilan dan penyusuan;
- Pengambilan vitamin D3 tambahan, termasuk sebagai sebahagian daripada ubat lain.
Arahan untuk penggunaan Vigantol: kaedah dan dos
Menurut arahan, Vigantol harus diambil secara oral dengan susu atau cecair lain.
Dos yang disyorkan bergantung pada petunjuk:
- Pencegahan riket: bayi jangka panjang yang sihat - 1 penurunan setiap hari (bermula dari usia 2 minggu); bayi pramatang - 2 titis setiap hari (bermula dari usia 2 minggu). Vigantol harus diambil pada tahun 1 dan 2 kehidupan, terutama pada bulan-bulan musim sejuk;
- Rawatan riket: 2-8 tetes sehari, tempoh kemasukan - 1 tahun;
- Pencegahan perkembangan penyakit yang berkaitan dengan kekurangan vitamin D3: 1-2 tetes sehari;
- Pencegahan kekurangan vitamin D3 pada pesakit dengan sindrom malabsorpsi: 5-8 tetes sehari;
- Terapi pemeliharaan osteoporosis: 2-5 tetes sehari;
- Rawatan osteomalacia kerana kekurangan vitamin D3: 2-8 tetes sehari, tempoh terapi - 1 tahun;
- Rawatan hypoparathyroidism dan pseudohypoparathyroidism: 15-30 tetes sehari. Kepekatan kalsium dalam darah harus diperiksa secara berkala selama 4-6 minggu pertama rawatan, kemudian setiap 3-6 bulan. Di masa depan, dos dapat disesuaikan sesuai dengan kandungan kalsium dalam darah.
Kesan sampingan
- Sistem pencernaan: sakit perut, loya, cirit-birit atau sembelit, selera makan menurun, perut kembung;
- Sistem kardiovaskular: aritmia, tekanan darah meningkat;
- Sistem muskuloskeletal: arthralgia, myalgia;
- Metabolisme: poliuria; apabila diambil dalam dos yang tinggi untuk jangka masa yang panjang - hypercalciuria dan hypercalcemia;
- Reaksi alergi: ruam, gatal-gatal, gatal-gatal;
- Lain-lain: gangguan fungsi ginjal, sakit kepala, pemburukan proses tuberkulosis di paru-paru.
Overdosis
Overdosis akut atau kronik boleh menyebabkan hiperkalsemia. Sekiranya sifat berterusan, hiperkalsemia adalah ancaman nyawa yang berpotensi. Gejala adalah umum dan merangkumi dahaga, aritmia jantung, sembelit, mual, muntah, dehidrasi, poliuria, polidipsia, hiperkalsiuria dengan batu ginjal, nefrocalcinosis, adynamia, kelemahan otot, dan kekeliruan. Dalam overdosis kronik, pemendapan kalsium dalam tisu dan saluran darah mungkin berlaku.
Dos harian kurang dari 500 IU
Sekiranya terdapat vitamin D 3 yang berlebihan, hiperkalsemia dan hiperkalsiuria mungkin berlaku. Dengan penggunaan berlebihan yang ketara dalam jangka masa yang panjang, pengembangan kalsifikasi organ parenkim adalah mungkin.
Dos harian melebihi 500 IU
Colecalciferol (vitamin D 3) dan ergocalciferol (vitamin D 2) mempunyai indeks terapi yang agak rendah. Dengan fungsi normal kelenjar paratiroid pada pesakit dewasa untuk vitamin D 3, ambang keracunan adalah dari 40,000 hingga 100,000 IU sehari selama 1-2 bulan. Terdapat risiko kepekaan terhadap kepekatan yang lebih rendah pada bayi baru lahir atau anak kecil. Pesakit harus sedar bahawa Vigantol tidak digalakkan untuk digunakan tanpa pengawasan perubatan.
Sekiranya berlaku overdosis, tahap fosforus dalam air kencing dan serum darah meningkat, sindrom hiperkalsemia berkembang, diikuti oleh pemendapan kalsium dalam tisu, terutama di saluran dan ginjal (nefrocalcinosis dan urolithiasis).
Gejala intoksikasi: pada peringkat pertama - loya, muntah, cirit-birit; lebih jauh - sembelit, hilang selera makan, sakit kepala, kelemahan, sakit pada sendi, otot, kelemahan otot, mengantuk berterusan, azotemia, polidipsia, poliuria; pada peringkat akhir - penyahhidratan badan. Data biokimia khas mengandungi tanda-tanda hiperkalsemia, hiperkalsiuria, peningkatan kepekatan 25-hidroksikolekalciferol dalam serum darah.
arahan khas
Semasa tempoh rawatan untuk pseudohypoparathyroidism, keadaan pesakit harus dipantau untuk tanda-tanda mabuk. Pesakit dengan keadaan ini mungkin memerlukan penyesuaian dos. Sekiranya pseudohypoparathyroidism berkembang selepas rawatan pembedahan kelenjar tiroid, untuk mencegah keracunan vitamin D, Vigantol harus dihentikan ketika kelenjar paratiroid pulih.
Kajian mengenai kesan Vigantol pada kadar tindak balas dan keupayaan untuk menumpukan perhatian belum dilakukan.
Pengambilan vitamin D3 yang mencukupi diperlukan semasa kehamilan dan menyusui. Sekiranya berlaku overdosis, hiperkalsemia dan penembusan transplacental metabolit vitamin D3 ke janin adalah mungkin, yang penuh dengan kesan teratogenik, yang ditunjukkan oleh kelewatan perkembangan fizikal dan mental janin, dan bentuk khas stenosis aorta.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Semasa mengandung dan menyusu, perlu memastikan tahap pengambilan vitamin D 3 yang mencukupi.
Selama kehamilan, disarankan untuk menghindari melebihi dosis yang ditunjukkan, kerana hiperkalsemia dapat menyebabkan kelewatan perkembangan fizikal dan mental janin, bentuk khas stenosis aorta dan retinopati pada anak-anak.
Dos harian kurang dari 500 IU
Ketika menggunakan Vigantol dalam dosis yang ditunjukkan, tidak ada data mengenai risiko kesan sampingan.
Dos harian melebihi 500 IU
Semasa mengandung, ubat harus digunakan hanya apabila diperlukan dan hanya pada dos yang diperlukan untuk mengisi kekurangan vitamin D 3.
Bahan aktif dan metabolitnya dikeluarkan dalam susu ibu. Kes overdosis pada bayi baru lahir semasa menyusu belum direkodkan.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Semasa menggunakan Vigantol untuk rawatan pesakit dengan kegagalan buah pinggang, perlu mengawal kesan ubat terhadap metabolisme fosfat dan kalsium.
Interaksi dadah
- Persediaan kumpulan barbiturat, primidone, fenitoin: kadar biotransformasi vitamin D3 meningkat, yang meningkatkan keperluan untuk itu;
- Bisphosphonates (termasuk asid pamidronik dan etidronik), calcitonin, plikamycin: keberkesanan Vigantol menurun;
- Antasid yang mengandungi magnesium dan aluminium: kepekatannya dalam darah meningkat dan, sebagai akibatnya, risiko keracunan, terutama pada pesakit dengan kegagalan buah pinggang kronik;
- Colestipol, cholestyramine: penyerapan vitamin larut lemak berkurang (peningkatan dos mereka diperlukan);
- Glukokortikosteroid, rifampisin, isoniazid: keberkesanan Vigantol menurun;
- Derivatif benzodiazepin: risiko terkena hiperkalsemia meningkat;
- Glikosida jantung: potensi toksiknya meningkat (perlu menyesuaikan dosnya, memantau tahap elektrokardiogram dan kalsium);
- Ubat yang mengandungi fosforus: penyerapannya meningkat, risiko hiperfosfatemia meningkat;
- Diuretik Thiazide: perkumuhan kalsium dalam air kencing berkurang, kemungkinan peningkatan hiperkalsemia meningkat (kandungan kalsium dalam darah harus dipantau).
Vigantol tidak berinteraksi dengan makanan. Sekiranya perlu, ia boleh digabungkan dengan analog atau metabolit vitamin D, tetapi hanya dalam kes yang luar biasa dan dalam pemantauan ketat tahap kalsium dalam serum darah.
Sekiranya berlaku tetrasiklin oral secara bersamaan, selang waktu sekurang-kurangnya 3 jam harus diperhatikan antara dos ubat. Dengan penggunaan natrium fluorida secara serentak, selang antara dos tidak boleh kurang dari 2 jam.
Analog
Analog Vigantol adalah: Vitamin D3, Vitamin D3 BON, Aquadetrim, Videhol, Colecalciferol, Cholecalciferol.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu 15-25 ºС, terlindung dari cahaya, dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 5 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Vigantol
Ulasan Vigantol dari ibu bapa kanak-kanak menunjukkan bahawa semasa mengambil ubat selama 1-2 tahun, tidak ada perubahan patologi yang dikesan dalam struktur tulang. Hampir tidak ada laporan mengenai perkembangan kesan sampingan pada bayi baru lahir dan anak kecil.
Harga untuk Vigantol di farmasi
Harga anggaran untuk Vigantol ialah 210 rubel (larutan 0.5 mg / ml, 10 ml dalam sebotol).
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
