Herceptin - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Herceptin

Herceptin: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Interaksi ubat
11. 11. Analog
12. 12. Terma dan syarat penyimpanan
13. 13. Syarat pengeluaran dari farmasi
14. 14. Ulasan
15. 15. Harga di farmasi

Nama Latin: Herceptin

Kod ATX: L01XC03

Bahan aktif: trastuzumab (trastuzumab)

Pengilang: F. Hoffmann-La Roche Ltd. (Switzerland)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-14-08

Harga di farmasi: dari 9998 rubel.

Beli

Herceptin adalah ubat antikanker berdasarkan antibodi monoklonal.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Herceptin:

• Lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk infusi: serbuk dari kuning muda hingga putih; larutan yang disusun semula - tidak berwarna atau kuning muda, telus atau sedikit opalescent (dalam botol kaca tidak berwarna, 1 botol dalam kotak kadbod);
• Lyophilisate untuk penyediaan pekat untuk penyediaan larutan untuk infusi: jisim serbuk dari kuning muda hingga putih; larutan yang disusun semula - telus atau sedikit opalescent dari tidak berwarna hingga kuning muda (dalam botol kaca tidak berwarna, dalam kotak kadbod 1 botol lengkap dengan pelarut);
• Penyelesaian untuk pentadbiran subkutan (c / c): cecair lutsinar atau opalescent, tidak berwarna atau kekuningan (masing-masing 5 ml dalam botol kaca tidak berwarna, 1 botol dalam kotak kadbod).

Bahan aktif Herceptin adalah trastuzumab:

• 1 botol dengan lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk infusi - 150 mg;
• 1 botol dengan lyophilisate untuk penyediaan pekat untuk penyediaan larutan untuk infusi - 440 mg;
• 1 botol dengan penyelesaian untuk pentadbiran subkutan - 600 mg.

Komponen tambahan:

• Lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk infusi: α, α-trehalose dihydrate, L-histidine hydrochloride, polysorbate 20, L-histidine;
• Lyophilizate untuk penyediaan konsentrat untuk penyediaan larutan untuk infus: L-histidin, α, α-trehalose dihidrat, L-histidin hidroklorida, polisorbat 20;
• Penyelesaian untuk pentadbiran s.c.: polysorbate 20, hyaluronidase manusia rekombinan (rHuPH20), L-histidin hidroklorida monohidrat, L-metionin, α, α-trehalose dihidrat, L-histidin, air untuk suntikan.

Pelarut: benzil alkohol, air untuk suntikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Trastuzumab terdiri daripada antibodi monoklonal manusiawi yang berasal dari DNA rekombinan yang berinteraksi secara selektif dengan domain ekstraselular reseptor faktor pertumbuhan epidermis manusia 2 (HER2). Antibodi ini adalah IgG ₁, yang terdiri daripada kawasan manusia (segmen rantai berat berterusan) dan kawasan mur dari antibodi p185 HER2 yang menentukan pelengkap kepada HER2.

Proto-onkogen HER2 atau c-erB2 mengekodkan protein seperti reseptor transmembran dengan berat molekul 185 kDa. Strukturnya serupa dengan anggota keluarga reseptor faktor pertumbuhan epidermis yang lain. Lebihan HER2 dikesan pada tisu yang terkena barah payudara primer (BC) pada 15-20% pesakit.

Keseluruhan kekerapan pengesanan status positif HER2 dalam tisu barah gastrik yang luas semasa pemeriksaan pesakit adalah 15% IHC3 + (IHC - kajian imunohistokimia) dan IHC2 + / FISH + (kaedah hibridisasi in situ), atau 22.1% - apabila menggunakan definisi FISH + atau IHC3 + yang lebih luas. Pengukuhan gen HER2 menyebabkan ekspresi berlebihan protein HER2 yang dilokalisasi pada membran sel tumor, yang pada gilirannya, memprovokasi pengaktifan tetap reseptor HER2. Domain ekstraselular reseptor (ECD, p105) dapat menembus ("slough off") ke dalam aliran darah dan dapat dikesan dalam sampel serum. Hasil penyelidikan membuktikan bahawa pesakit barah payudara yang berlebihan atau menguatkan HER2 pada tisu tumor mempunyai kadar kelangsungan hidup yang lebih rendah tanpa gejala penyakit dibandingkan dengan pesakit,yang kekurangan ekspresi berlebihan atau penguatan HER2 pada tisu tumor.

Trastuzumab menyekat percambahan HER2 yang terlalu banyak mengekspresikan sel-sel tumor manusia secara in vitro dan in vivo. In vitro, sitotoksisitas sel yang bergantung kepada antibodi bahan ini ditujukan terutamanya kepada sel-sel tumor yang berlebihan HER2.

Semasa terapi neoadjuvant-adjuvant pada 7% pesakit yang menerima Herceptin intravena, antibodi terhadap trastuzumab ditentukan (ini tidak bergantung pada tahap awal antibodi).

Kepentingan klinikal antibodi ini belum dikaji. Walau bagaimanapun, mereka tidak mempengaruhi keselamatan, keberkesanan (seperti yang ditentukan oleh tindak balas patologi lengkap), atau farmakokinetik ubat apabila diberikan secara intravena.

Tidak ada bukti kekebalan semasa menggunakan Herceptin dalam rawatan barah perut.

Farmakokinetik

Farmakokinetik trastuzumab telah dikaji pada pesakit dengan barah payudara metastatik (mBC) dan peringkat awal barah payudara, serta pada pasien dengan diagnosis barah gastrik lanjut. Kajian interaksi antara ubat-ubatan belum dilakukan secara khusus.

Kanser payudara

Dengan pengenalan Herceptin dalam bentuk infusi jangka pendek pada dos 500, 250, 100, 50 dan 10 mg seminggu sekali, farmakokinetiknya tetap tidak linear. Semasa dos meningkat, pelepasan trastuzumab menurun.

Separuh hayat bahan aktif berbeza dari 28 hingga 38 hari, jadi tempoh perkumuhan trastuzumab setelah penarikan dadah mencapai 27 minggu (190 hari atau 5 separuh hayat).

Keadaan keseimbangan dicapai setelah kira-kira 27 minggu. Semasa menggunakan kaedah farmakokinetik populasi (analisis bergantung pada model, model dua ruang) untuk menilai hasil kajian fasa I, II dan III di mBC, median kawasan anggaran di bawah keluk kepekatan masa (AUC) dalam keseimbangan selepas 3 minggu adalah sama dengan 1677 mg · hari / l selepas pengenalan 3 dos (2 mg / kg) setiap minggu dan 1793 mg · hari / l dengan pengenalan Herceptin 3 minggu kemudian pada dos 6 mg / kg. Median yang dikira kepekatan maksimum ialah 104 dan 189 mg / L, dan kepekatan minimum ialah 64.9 dan 47.3 mg / L. Kepekatan minimum keseimbangan rata-rata pada hari ke 21 dari kitaran 18 (kitaran terakhir dengan tempoh terapi 1 tahun) adalah 68.9 μg / ml, dan kepekatan maksimum keseimbangan rata-rata adalah 225 μg / ml pada pesakit dengan peringkat awal barah payudara.yang menerima trastuzumab pada dos pemuatan 8 mg / kg, kemudian beralih ke dos pemeliharaan 6 mg / kg (penurunan itu berlaku setelah 3 minggu). Indikator-indikator ini dapat dibandingkan dengan pesakit-pesakit dengan mBC.

Bagi pesakit dengan berat 68 kg, pelepasan standard trastuzumab adalah 0.241 L / hari.

Dalam semua kajian klinikal, jumlah taburan di ruang tengah adalah 3.02 liter, dan di ruang persisian - 2.68 liter untuk pesakit biasa.

Dalam serum darah beberapa pesakit dengan barah payudara dan ekspresi berlebihan HER2, domain ekstraselular yang beredar dari reseptor HER2 (antigen "pengelupasan" dari permukaan sel) dijumpai. Pada 64% pesakit yang menjalani pemeriksaan, dalam sampel serum awal, antigen "pengelupasan" dari sel ditentukan pada konsentrasi sama dengan 1880 ng / ml (mediannya adalah 11 ng / ml). Pada pesakit dengan kandungan antigen yang tinggi "pengelupasan" dari sel, dengan pengenalan Herceptin setiap minggu, kepekatan terapi trastuzumab dalam serum ditentukan pada minggu ke-6. Tidak ada hubungan yang signifikan antara kepekatan awal antigen "pengelupasan" dari sel dan tindak balas klinikal.

Kanser perut lanjut

Untuk mengkaji farmakokinetik trastuzumab dengan latar belakang keadaan keseimbangan pada pesakit dengan kanser gastrik maju setelah pemberian Herceptin pada dos pemuatan 8 mg / kg, diikuti dengan pemberian ubat pada dos 6 mg / kg setiap 3 minggu, kaedah populasi dua ruang non-linear farmakokinetik digunakan menggunakan hasil kajian fasa III …

Julat kepekatan trastuzumab serum yang dilaporkan lebih rendah, menunjukkan pelepasan jumlah Herceptin yang lebih tinggi pada pesakit dengan kanser gastrik maju berbanding pesakit barah payudara yang menerima dos ubat yang sama. Sebabnya masih belum diketahui.

Pada kepekatan tinggi, pelepasan total cenderung linear dengan dos. Separuh hayat adalah sekitar 26 hari.

Median parameter anggaran AUC (dalam keadaan keseimbangan dalam tempoh tiga minggu) ialah 1213 mg hari / L, median kepekatan maksimum dalam keadaan keseimbangan adalah 132 mg / L, dan median kepekatan minimum dalam keadaan keseimbangan adalah 27.6 mg / L.

Tidak ada maklumat mengenai kandungan domain ekstraselular yang beredar dari reseptor HER2 (antigen "pengelupasan" dari sel) dalam serum pesakit dengan kanser gastrik.

Kajian berasingan mengenai farmakokinetik trastuzumab pada pesakit dengan disfungsi ginjal / hepatik atau pada pesakit tua belum dilakukan. Umur pesakit tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik trastuzumab.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Herceptin digunakan untuk merawat barah payudara metastatik dengan tumor berlebihan HER2:

• Monoterapi (selepas satu atau lebih rejimen kemoterapi);
• Rawatan gabungan dengan docetaxel atau paclitaxel (sekiranya tidak ada kemoterapi lini pertama sebelumnya);
• Rawatan gabungan dengan perencat aromatase wanita pascamenopause dengan reseptor hormon positif (estrogen dan / atau progesteron).

Semua bentuk Herceptin diresepkan untuk barah payudara peringkat awal dengan ekspresi berlebihan HER2:

• Terapi tambahan selepas pembedahan, penyelesaian kemoterapi neoadjuvant atau adjuvan, terapi radiasi;
• Gabungan dengan docetaxel atau paclitaxel selepas kemoterapi tambahan dengan siklofosfamid dan doxorubicin;
• Gabungan dengan docetaxel dan karboplatin untuk kemoterapi pelengkap;
• Gabungan dengan kemoterapi neoadjuvant dan monoterapi adjuvant berikutnya dengan Herceptin apabila tumor berdiameter lebih dari 2 cm atau penyakit lanjut tempatan, termasuk bentuk keradangan.

Selain itu, penggunaan dua bentuk lyophilisate ditunjukkan dalam rawatan adenokarsinoma lanjut dari persimpangan gastroesofagus atau perut dengan ekspresi berlebihan HER2. Ubat ini diresepkan serentak dengan capecitabine atau intravena (IV) fluorouracil dan ubat platinum (sekiranya tidak ada terapi antikanker sebelumnya untuk penyakit metastatik).

Kontraindikasi

• Dispnea yang teruk ketika rehat, memerlukan terapi oksigen penyelenggaraan atau disebabkan oleh metastasis paru-paru;
• Umur di bawah 18 tahun;
• Tempoh kehamilan dan penyusuan;
• Hipersensitiviti terhadap komponen ubat.

Dengan berhati-hati, Herceptin harus diresepkan untuk penyakit jantung iskemik, hipertensi arteri, kegagalan jantung, penyakit paru-paru bersamaan atau metastasis di paru-paru, terapi sebelumnya dengan ubat kardiotoksik (anthracyclines, cyclophosphamide).

Di samping itu, penyelesaian untuk pentadbiran subkutan dikontraindikasikan pada peringkat awal barah payudara pada pesakit dengan angina pectoris, riwayat infark miokard, kegagalan jantung kronik (NYHA fungsional kelas II-IV), kardiomiopati, pecahan ventrikel kiri (LVEF) kurang daripada 55%, kecacatan jantung yang signifikan secara klinikal, aritmia, hipertensi arteri yang tidak terkawal, efusi perikardial yang signifikan secara hemodinamik, dengan penggunaan serentak sebagai sebahagian daripada terapi tambahan dengan anthracyclines.

Dengan berhati-hati, penyelesaian ditetapkan untuk pentadbiran subkutan pada pesakit dengan LVEF kurang dari 50%, pada pesakit tua.

Arahan untuk penggunaan Herceptin: kaedah dan dos

Kedua-dua bentuk lyophilisate diberikan hanya melalui titisan intravena.

Herceptin dalam bentuk penyelesaian diberikan sc.

Penggunaan ubat ini ditunjukkan hanya di rumah sakit di bawah pengawasan doktor yang berpengalaman dalam penggunaan kemoterapi sitotoksik.

Ujian untuk ekspresi tumor HER2 harus dilakukan sebelum digunakan.

Kesan sampingan

• Neoplasma sifat jinak, ganas, tidak ditentukan (termasuk polip dan sista): tidak diketahui - perkembangan neoplasma, perkembangan neoplasma malignan;
• Jangkitan dan patologi parasit: selalunya - cystitis, sepsis neutropenik, Herpes zoster, sinusitis, influenza, jangkitan kulit, jangkitan saluran pernafasan atas, rhinitis, jangkitan saluran kencing, phlegmon, erisipelas; jarang - sepsis;
• Sistem limfatik dan sistem hematopoietik: sangat kerap - neutropenia demam; tidak diketahui - hipoprothrombinemia;
• Sistem kardiovaskular: sangat kerap - pelanggaran irama jantung, peningkatan dan penurunan tekanan darah (BP), berdebar-debar, turun naik ventrikel atau atria, kilat panas, penurunan pecahan pelepasan ventrikel kiri; selalunya - kegagalan jantung kongestif, kardiomiopati, tachyarrhythmia supraventricular, vasodilatasi, hipotensi arteri; jarang - efusi perikardium; tidak diketahui - perikarditis, kejutan kardiogenik, irama gallop, bradikardia;
• Sistem imun: selalunya - reaksi hipersensitiviti; tidak diketahui - tindak balas anafilaksis dan / atau kejutan;
• Gangguan mental: sering - kemurungan, kegelisahan, gangguan pemikiran;
• Metabolisme: selalunya - anoreksia, penurunan berat badan; tidak diketahui - hiperkalemia;
• Sistem saraf: sangat kerap - pening, gegaran, sakit kepala; selalunya - hipertonik otot, neuropati periferal, ataksia, mengantuk; jarang - paresis; tidak diketahui - edema serebrum;
• Organ rasa: sangat kerap - peningkatan lakrimasi, konjungtivitis; mata kering sering; jarang - pekak; tidak diketahui - pendarahan retina, edema kepala saraf optik;
• Sistem pernafasan, organ mediastinum dan dada: sangat kerap - batuk, mengi, epistaksis, rhinorrhea, sesak nafas; selalunya - gangguan fungsi paru-paru, asma bronkial; jarang - radang paru-paru; tidak diketahui - kegagalan pernafasan, fibrosis paru, edema paru akut, penyusupan paru, sindrom gangguan pernafasan akut, hipoksia, bronkospasme, penurunan ketepuan oksigen hemoglobin, edema paru, ortopnea, edema laring;
• Sistem pencernaan: sangat kerap - cirit-birit, mual, muntah, sakit perut, bengkak bibir; kerap - mulut kering, pankreatitis, hepatitis, sakit di hati, gangguan hepatoselular, buasir; jarang, penyakit kuning; tidak diketahui - kegagalan hati;
• Reaksi dermatologi: sangat kerap - ruam, edema muka, eritema; sering - gatal, kulit kering, hiperhidrosis, jerawat, ekimosis, ruam makulopapular; tidak diketahui - angioedema;
• Sistem muskuloskeletal dan tisu penghubung: sangat kerap - myalgia, kekejangan otot, arthralgia; kerap - kekejangan otot, sakit belakang, artritis, sakit leher, ossalgia;
• Ginjal dan saluran kencing: sering - penyakit buah pinggang; tidak diketahui - glomerulonefropati, glomerulonefritis membran, kegagalan buah pinggang;
• Kemaluan dan kelenjar susu: sering - keradangan payudara atau mastitis;
• Kesan pada kehamilan, selepas bersalin dan keadaan perinatal: tidak diketahui - hipoplasia buah pinggang maut dan hipoplasia paru-paru pada janin, oligohydramnios;
• Lain-lain: sangat kerap - sakit dada, menggigil, lemah, asthenia, sindrom seperti selesema, sakit, demam, reaksi yang berkaitan dengan pentadbiran ubat; kerap - bengkak, malaise, lebam.

Reaksi buruk yang paling biasa dan berbahaya terhadap penggunaan Herceptin:

• Reaksi yang disebabkan oleh pemberian ubat atau reaksi hipersensitiviti: sindrom gangguan pernafasan, mual, sesak nafas, menggigil dan / atau demam, ruam, takikardia, hipotensi arteri, bronkospasme, berdehit di paru-paru, penurunan saturasi oksigen hemoglobin, muntah, sakit kepala; reaksi tempatan - kemerahan, bengkak, gatal, ruam di tempat suntikan;
• Kardiotoksisiti: sering - kegagalan jantung (kelas fungsi NYHA II-IV), yang dikaitkan dengan akibat yang membawa maut. Apabila trastuzumab digunakan dalam kombinasi dengan kemoterapi pelengkap, kejadian kegagalan jantung kongestif simptomatik tidak berbeza dari yang berlaku ketika menerima kemoterapi sahaja dan sedikit lebih tinggi apabila tekana dan Herceptin digunakan secara berurutan. Keselamatan penyambungan semula atau penerusan terapi sekiranya kardiotoksisitas belum dipelajari; untuk memperbaiki keadaan pesakit, disarankan untuk menetapkan terapi standard, termasuk glikosida jantung, diuretik, beta-blocker dan / atau penghambat enzim penukar angiotensin. Dalam kebanyakan kes, dengan tanda-tanda klinikal manfaat dari Herceptin, terapi diteruskan tanpa penampilan kejadian jantung tambahan yang signifikan secara klinikal;
• Gangguan paru-paru: menyusup ke paru-paru, pneumonia, sindrom gangguan pernafasan akut, pneumonitis, efusi pleura, kegagalan pernafasan, edema paru akut dan komplikasi teruk lain dari paru-paru, termasuk yang membawa maut;
• Ketoksikan hematologi: sangat kerap - neutropenia demam; selalunya - anemia, leukopenia, trombositopenia, neutropenia; tidak diketahui - hipoprothrombinemia. Risiko neutropenia sedikit lebih tinggi apabila digabungkan dengan docetaxel selepas terapi anthracycline.

Di samping itu, Herceptin menyebabkan kesan sampingan yang khas untuk setiap bentuk dos ubat.

Lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk infusi dan lyophilisate untuk penyediaan pekat untuk penyediaan larutan untuk infusi

• Patologi berjangkit dan parasit: sering - jangkitan, radang paru-paru, nasofaringitis;
• Sistem limfatik dan sistem hematopoietik: sering - neutropenia, leukopenia, anemia, trombositopenia;
• Gangguan mental: sering - insomnia;
• Sistem saraf: sering - paresthesia, dysgeusia;
• Sistem pernafasan, organ mediastinum dan dada: sering - faringitis; jarang - efusi pleura;
• Sistem pencernaan: sering - sembelit, pankreatitis, dispepsia;
• Reaksi dermatologi: sering - alopecia, pelanggaran struktur kuku; tidak diketahui - urtikaria, dermatitis;
• Lain-lain: selalunya - mukositis, edema periferal.

Penyelesaian untuk pentadbiran subkutan

• Patologi berjangkit dan parasit: sangat kerap - jangkitan, nasofaringitis; kerap - faringitis;
• Sistem limfatik dan sistem hematopoietik: sangat kerap - trombositopenia, neutropenia, leukopenia, anemia; tidak diketahui - trombositopenia imun;
• Gangguan mental: sangat kerap - insomnia;
• Sistem saraf: sangat kerap - dysgeusia, paresthesia;
• Sistem pernafasan: sangat kerap - radang paru-paru; selalunya efusi pleura; tidak diketahui - penyakit paru-paru interstisial;
• Sistem pencernaan: sangat kerap - stomatitis, dispepsia, sembelit;
• Reaksi dermatologi: sangat kerap - pelanggaran struktur kuku, alopecia, sindrom palmar-plantar; kerap - onychoclasia, dermatitis; jarang - urtikaria;
• Sistem muskuloskeletal: sering - sakit pada anggota badan;
• Lain-lain: sangat kerap - mukositis, edema periferal.

Di samping itu, reaksi buruk yang kerap dan berbahaya semasa penggunaan penyelesaian untuk pentadbiran subkutan:

• Jangkitan: jangkitan luka pasca operasi, pielonefritis akut, jangkitan saluran pernafasan, sepsis;
• Tekanan darah meningkat: lebih kerap pada pesakit dengan sejarah hipertensi.

Overdosis

Sepanjang kajian klinikal, kes overdosis Herceptin belum dilaporkan. Keadaan pesakit selepas satu suntikan ubat dalam dos melebihi 10 mg / kg belum dipelajari. Apabila ubat diberikan pada dos ≤ 10 mg / kg, ia boleh diterima dengan baik.

arahan khas

Herceptin diberikan dalam keadaan aseptik.

Sebelum pengenalan, adalah mustahak untuk memeriksa label dan memastikan bahawa bentuk dos sesuai dengan tujuan - untuk pemberian titisan intravena atau pemberian subkutan.

Anda tidak boleh memasukkan Herceptin dalam bentuk lyophilisate in / in bolus atau jet, penyelesaian untuk pentadbiran subkutan - di / dalam.

Penyelesaian untuk pentadbiran subkutan adalah persediaan yang siap digunakan, ia tidak boleh dicampurkan dengan produk ubat lain. Sebelum digunakan, anda mesti memastikan bahawa tidak ada kekotoran mekanikal dan perubahan warna dalam larutan.

Nama dagang dan nombor kumpulan ubat harus dinyatakan dalam rekod perubatan pesakit. Hanya doktor yang hadir yang boleh menggantikan Herceptin dengan agen biologi yang lain.

Ujian HER2 hanya dilakukan di makmal khusus yang mampu memastikan kualiti prosedur ujian.

Herceptin ditunjukkan pada barah payudara peringkat metastatik atau awal dengan hanya ekspresi tumor HER2, lyophilisate juga digunakan pada barah gastrik metastatik dengan ekspresi berlebihan HER2, yang dibuat dengan menggunakan kaedah pengesanan yang tepat dan disahkan.

Sebelum memulakan penggunaan Herceptin, perlu membandingkan kemungkinan manfaat dan risiko rawatan.

Semasa menetapkan ubat, terutamanya dalam kes terapi sebelumnya dengan ubat antrasiklin dan siklofosfamid, pesakit memerlukan pemeriksaan kardiologi menyeluruh dengan anamnesis, pemeriksaan fizikal, elektrokardiogram, ekokardiografi dan / atau ventrikulografi radioisotop atau pencitraan resonans magnetik.

Rawatan harus disertai dengan pemantauan fungsi jantung secara berkala (3 bulan sekali), dan sekiranya berlaku disfungsi jantung tanpa gejala, setiap 1.5-2 bulan. Pemeriksaan kardiologi dilakukan setiap 6 bulan sekali dalam tempoh 24 bulan selepas berakhirnya pentadbiran Herceptin.

Pada barah payudara metastatik, tidak disyorkan untuk menetapkan Herceptin dalam kombinasi dengan anthracyclines.

Reaksi infusi boleh berlaku baik dengan pengenalan Herceptin, dan beberapa jam selepas infus. Apabila mereka muncul, adalah perlu untuk menghentikan pentadbiran dan memantau pesakit dengan teliti sehingga gejala-gejala itu benar-benar dihilangkan.

Komplikasi teruk yang berkaitan dengan gangguan paru-paru boleh membawa maut, oleh itu, pesakit dengan faktor risiko harus berada di bawah pengawasan perubatan yang berterusan. Herceptin diberikan dengan berhati-hati sekiranya terapi sebelumnya atau bersamaan dengan agen antineoplastik lain (terapi radiasi, gemcitabine, taksana, vinorelbine).

Terapi neoadjuvant-adjuvant tidak digalakkan untuk pesakit berusia lebih dari 65 tahun kerana pengalaman klinikal yang terhad.

Untuk mengurangkan risiko timbulnya reaksi buruk terhadap pengenalan Herceptin, penggunaan ubat awal dapat digunakan. Penggunaan analgesik, antipiretik, termasuk paracetamol, atau antihistamin (diphenhydramine) ditunjukkan. Reaksi dengan pemberian intravena berjaya ditekan dengan penggunaan penyedutan oksigen, beta-adrenostimulan, glukokortikosteroid.

Sekiranya reaksi yang tidak diingini berlaku semasa pemberian ubat, pesakit tidak boleh memandu kenderaan dan mekanisme.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Semasa rawatan dengan Herceptin dan sekurang-kurangnya 7 bulan setelah berakhirnya terapi, wanita usia reproduktif harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai.

Sekiranya kehamilan telah berlaku, adalah perlu untuk memberi amaran kepada wanita mengenai risiko kesan negatif pada janin. Semasa meneruskan rawatan dengan ubat tersebut, pesakit hamil harus berada di bawah pengawasan berterusan doktor dari pelbagai bidang.

Tidak ada maklumat yang boleh dipercayai mengenai kemungkinan kesan Herceptin terhadap keupayaan pembiakan pada wanita. Hasil percubaan pada haiwan menunjukkan ketiadaan gangguan kesuburan atau kesan negatif pada janin.

Semasa terapi dan sekurang-kurangnya 7 bulan selepas berakhirnya, penyusuan tidak digalakkan.

Interaksi dadah

Herceptin dalam bentuk lyophilisate tidak sesuai dengan larutan dekstrosa 5%, ia tidak boleh dilarutkan atau dicampurkan dengan agen lain.

Kajian klinikal tidak menunjukkan interaksi semasa menggunakan trastuzumab dengan ubat lain.

Analog

Analog Herceptin ialah Trastuzumab.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Simpan pada suhu 2-8 ° C.

Jangka hayat: lyophilisate - 48 bulan, penyelesaian - 21 bulan.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Herceptin

Pada dasarnya, ulasan mengenai Herceptin ditinggalkan oleh pesakit yang telah menjalani rawatan dengannya. Mereka sangat positif, kerana ubat ini dapat diterima dengan baik oleh pesakit. Biasanya dilaporkan bahawa hanya pengenalan dos pertama (pemuatan) Herceptin disertai dengan gejala yang tidak menyenangkan, dan dengan pengenalan dos berikutnya, reaksi buruk sudah kurang jelas atau hampir tidak ada.

Herceptin sangat dihormati bukan sahaja oleh pesakit barah payudara, tetapi juga oleh doktor.

Harga untuk Herceptin di farmasi

Harga anggaran untuk Herceptin dalam bentuk lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk infusi adalah 13,360-22,800 rubel. Adalah mungkin untuk membeli lyophilisate untuk penyediaan pekat untuk penyediaan larutan untuk infusi dengan purata 33,000 - 45,600 rubel. Kos penyelesaian untuk pentadbiran subkutan berbeza dari 33,500 hingga 43,500 rubel.

Herceptin: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Herceptin 150 mg lyophilisate untuk penyediaan penyelesaian untuk infus 1 pc. RUB 9998 Beli

Herceptin 440 mg lyophilisate untuk penyediaan pekat untuk penyediaan larutan untuk infusi, lengkap dengan pelarut 1 pc. RUB 30,190 Beli

Larutan Herceptin 600 mg / 5 ml untuk pentadbiran subkutan 5 ml 1 pc. RUB 48,900 Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!