Moxifloxacin - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Moxifloxacin

Moxifloxacin: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Moxifloxacine

Kod ATX: J01MA14

Bahan aktif: moxifloxacin (moxifloxacin)

Pengeluar: Vertex AO (Rusia), Hetero Labs Limited (India), PFC "Alium", LLC (Rusia), Virend International, LLC (Rusia), Promomed Rus, LLC (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 22.11.2018

Harga di farmasi: dari 340 rubel.

Beli

Moxifloxacin adalah agen antibakteria dengan spektrum tindakan bakteria yang luas.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Moxifloxacin:

• tablet bersalut filem: biconvex; bergantung kepada pengeluarnya: berbentuk kapsul, chamfered, dari oren pucat hingga merah jambu, terukir dengan "80" di satu sisi dan "I" di sisi lain; atau kuning bulat; semua tablet dalam keratan rentas - inti dari kuning pucat hingga kuning (5, 7 atau 10 keping dalam lepuh, dalam kotak kadbod 1, 2 atau 3 lepuh; 5, 7, 10 atau 15 keping dalam sel kontur pembungkusan, dalam kotak kadbod 1–6 bungkusan; 10 keping dalam tin polietilena, dalam kotak kadbod 1 tin);
• penyelesaian untuk infusi: jernih, dari kuning pucat hingga cairan kuning-hijau (50 ml dalam botol yang terbuat dari kaca tidak berwarna, dalam kotak kadbod 5 botol; 250 ml dalam botol polietilena, dalam kotak kadbod 1 botol dalam beg tertutup rapat atau tanpa dia; untuk hospital - 1–96 botol tanpa bungkusan dalam beg tertutup rapat atau tanpa di dalam kotak kadbod).

1 tablet mengandungi:

• bahan aktif: moxifloxacin hydrochloride - 436.4 mg (sepadan dengan kandungan moxifloxacin - 400 mg);
• komponen tambahan: povidone K29 / 32 atau K-30 (Kollidon 30), selulosa mikrokristalin, magnesium stearat, natrium croscarmellose; bergantung kepada pengeluar, tambahan - laktosa monohidrat, talc dan koloid silikon dioksida;
• selongsong filem (bergantung pada pengeluar): opadry II oren 85F23452 [polivinil alkohol, titanium dioksida, makrogol, talc, pewarna kuning matahari terbenam dengan pernis aluminium (E110), pewarna besi merah oksida (E172)] atau opadry merah jambu 02F540000 [hypromellose 2910, titanium dioksida (E171), makrogol, pewarna besi merah oksida (E172), pewarna besi oksida kuning (E172)] atau campuran kering untuk lapisan filem [hypromellose, iron iron oxide (iron oxide), hyprolose (hydroxypropyl cellulose), titanium dioxide, talc].

1 ml larutan untuk infusi mengandungi:

• bahan aktif: moxifloxacin hidroklorida - 1,744 mg (dari segi asas moxifloxacin - 1,6 mg);
• komponen tambahan: natrium klorida, air untuk suntikan; larutan natrium hidroksida atau larutan asid hidroklorik, atau (bergantung kepada pengeluarnya) garam disodium asid etilenediaminetetraasetik (larutan natrium hidroksida atau larutan asid hidroklorik - digunakan jika perlu untuk menyesuaikan nilai pH dalam proses teknologi).

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Moxifloxacin adalah ubat antimikroba kumpulan fluoroquinolone yang mempunyai kesan bakteria, mekanisme yang disebabkan oleh penghambatan enzim bakteria topoisomerase II (DNA gyrase) dan topoisomerase IV, yang diperlukan untuk replikasi, transkripsi dan pembaikan asid deoksiribonukleik (DNA), dengan sintesisnya, yang menyebabkan sintesisnya, menyebabkan sintesis, gangguan seterusnya sel.

Kepekatan minimum bakteria suatu bahan umumnya setanding dengan kepekatan minimum penghambatannya (MIC). Aktiviti antibakteria tidak terganggu oleh mekanisme yang menyebabkan timbulnya daya tahan terhadap makrolida, aminoglikosida, sefalosporin, penisilin dan tetrasiklin. Tidak terdapat rintangan silang antara kumpulan antibiotik ini dan moxifloxacin; kes rintangan plasmid juga tidak diperhatikan. Daya tahan terhadap bahan aktif berkembang perlahan melalui pelbagai mutasi. Terhadap latar belakang pelbagai kesan ubat terhadap mikroorganisma pada kepekatan di bawah MIC, hanya sedikit penunjuk yang dinyatakan. Rintangan silang terhadap quinolones telah dijumpai, bagaimanapun, beberapa mikroorganisma gram positif dan anaerobik,menunjukkan ketahanan terhadap quinolones lain, menunjukkan kepekaan terhadap moxifloxacin.

Kajian in vitro menunjukkan aktiviti terhadap pelbagai jenis anaerob, mikroorganisma gram-negatif dan gram-positif, bakteria atipikal dan tahan asid, termasuk seperti Legionella spp., Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Serta bakteria yang tahan terhadap tindakan antibiotik P-laktam dan makrolida.

Dalam dua kajian yang dilakukan ke atas sukarelawan, setelah pemberian zat aktif secara oral, perubahan berikut dalam mikroflora usus diperhatikan: penurunan tahap Bacteroides vulgatus, Bacillus spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterococcus spp., Serta anaerobes Peptostreptococus. … dan Bifidobacterium spp. Jumlah mikroorganisma ini kembali normal dalam masa dua minggu. Toksin Clostridium difficile tidak dikesan.

Berikut adalah mikroorganisma yang termasuk dalam spektrum aktiviti antibakteria moxifloxacin.

Strain mikroorganisma berikut sensitif terhadap tindakan ubat:

• aerob gram-negatif: Haemophilus influenzae dan Moraxella catarrhalis (termasuk strain mensintesis dan tidak mensintesis beta-laktamase) *, Haemophilus parainfluenzae *, Proteus vulgaris, Acinetobacter baumannii, Bordetella pertussis;
• aerob gram positif: Gardnerella vaginalis, Streptococcus pneumoniae * [termasuk strain dengan rintangan pelbagai antibiotik dan strain yang menunjukkan ketahanan terhadap penisilin, serta strain yang menunjukkan ketahanan terhadap dua atau lebih antibiotik, seperti penisilin (MIC lebih daripada 2 μg / ml), tetrasiklin, cephalosporins generasi II (contohnya, cefuroxime), trimethoprim-sulfamethoxazole, macrolides], Streptococcus milleri (Streptococcus constellatus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus anginosus *, Streptococcus intermedius *), Streptocococus pococococcus, Streptococcus viridans, Streptococcus salivarius, Streptococcus mutans, Streptococcus constellatus, Streptococcus thermophilus, Streptococcus sanguinis), Staphylococcus aureus (strain sensitif methicillin) *, StreptococStreptococcus agalactiae, coagulase-negatif staphylococci (Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus hominis, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus cohnii, Staphylococcus simulans, Staphylococcus haemus
• anaerob: Porphyromonas spp., Fusobacterium spp., Propionibacterium spp., Prevotella spp.;
• bakteria atipikal: Chlamydia trachomatis *, Chlamydia pneumoniae *, Coxiella burnetii, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae *, Mycoplasma genitalium, Legionella pneumophila *.

Strain mikroorganisma berikut agak sensitif terhadap tindakan moxifloxacin:

• aerob gram-negatif: Enterobacter spp. (Enterobacter sakazakii, Enterobacter intermedius, Enterobacter aerogenes), Citrobacter freundii **, Klebsiella pneumoniae *, Escherichia coli *, Klebsiella oxytoca, Pantoea agglomerans, Enterobacter clotacae *, Stenotrophomonas maltophia, sophia Providencia spp. (Providencia stuartii, Providencia rettgeri), Neisseria gonorrhoeae *;
• aerob gram positif: Enterococcus faecium *, Enterococcus avium *, Enterococcus faecalis (hanya strain yang sensitif terhadap gentamicin dan vancomycin) *;
• anaerob: Clostridium spp. *, Peptostreptococcus spp. *, Bacteroides spp. (Bacteroides vulgaris *, Bacteroides fragilis *, Bacteroides thetaiotaomicron *, Bacteroides distasonis *, Bacteroides uniformis *, Bacteroides ovatus *).

Mikroorganisma berikut tahan terhadap ubat: Coagulase-negatif Staphylococcus spp. (strain yang tahan terhadap methicillin Staphylococcus cohnii, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus simulans), Staphylococcus aerosus

* Kepekaan mikroorganisma terhadap moxifloxacin disahkan oleh data klinikal.

** Penggunaan yang tidak digalakkan untuk merawat strain S. aureus (MRSA) yang tahan methicillin. Sekiranya jangkitan MRSA disahkan atau disyaki, ubat antibakteria yang sesuai diperlukan untuk rawatan.

Taburan ketahanan ubat yang diperoleh untuk beberapa jenis mungkin berbeza dari masa ke masa dan berbeza mengikut kawasan geografi. Dianjurkan untuk memiliki data tempatan mengenai ketahanan semasa ujian kerentanan strain, ini sangat penting dalam rawatan jangkitan yang teruk.

Farmakokinetik

Apabila diambil secara oral, moxifloxacin diserap dengan cepat dan tinggi. Ketersediaan bio mutlak produk mencapai kira-kira 91%. Setelah mengambil sekali sehari pada dos 400 mg, kepekatan maksimumnya (Cmax) dalam darah adalah 3.1 mg / l dan diperhatikan selama 0.5-4 jam, nilai maksimum kepekatan stabil (Css _max) dan nilai minimumnya (Css _min) masing-masing sama dengan 3.2 mg / l dan 0.6 mg / l.

Sekiranya penggunaan oral tunggal dalam julat dos 50–1200 mg, serta penggunaan kursus selama 10 hari pada dos harian 600 mg, farmakokinetik bahan aktif adalah linear. Keadaan keseimbangan dicapai dalam 3 hari. Ejen boleh digunakan tanpa mengira diet, kerana penurunan yang tidak signifikan dalam nilai Cmax yang diperhatikan dengan pengambilan makanan dan peningkatan dalam tempoh pencapaiannya tidak mempunyai kepentingan klinikal - jangka masa penyerapan tidak berubah.

Selepas satu infusi moxifloxacin pada dos 400 mg, berlangsung 1 jam, Cmaxnya dicatat pada akhir prosedur dan kira-kira 4,1 mg / l, yang sesuai dengan peningkatan indikator ini sebanyak 26% jika dibandingkan dengan yang diberikan selepas pemberian oral. Pendedahan bahan aktif ditentukan oleh kawasan di bawah keluk kepekatan masa (AUC) dan sedikit melebihi pendedahan untuk pemberian oral. Ketersediaan bio mutlak adalah sekitar 91%.

Selepas pelbagai suntikan intravena (iv) pada dos 400 mg sekali sehari selama 1 jam, Css _max dan Css _min zat dalam plasma berada dalam lingkungan 4.1 hingga 5.9 mg / l dan dari 0.43 hingga 0.84 mg / l, masing-masing. Pada akhir infusi satu jam, kepekatan stabil purata ialah 4.4 mg / L.

Moxifloxacin disebarkan dengan cepat dalam tisu dan organ melalui pemberian oral dan intravena. Hubungan dengan protein plasma darah (kebanyakannya dengan albumin) kira-kira 45%, jumlah pengedarannya adalah 2 l / kg. Bahan ini mencapai kepekatan tinggi dalam tisu paru-paru (termasuk cairan epitelium dan makrofag alveolar), pada polip hidung, membran mukus sinus hidung, dalam fokus keradangan (dalam kandungan lepuh dengan lesi kulit), melebihi yang terdapat dalam plasma. Dalam bentuk bebas protein bebas, moxifloxacin dijumpai dalam air liur dan cairan interstitial pada kepekatan melebihi kepekatan plasma. Di samping itu, tahap tinggi agen ditentukan dalam cecair peritoneal, tisu organ perut dan organ kelamin wanita.

Bahan aktif menjalani biotransformasi fasa II dan diekskresikan oleh buah pinggang dan melalui usus baik tidak berubah dan dalam bentuk sebatian sulfo tidak aktif (M1) dan glukuronida (M2). Sistem mikrosom sitokrom P450 tidak terlibat dalam biotransformasi. Kepekatan plasma metabolit M1 dan M2, tanpa menghiraukan cara pentadbiran, lebih rendah daripada kepekatan plasma sebatian induk. Menurut hasil kajian praklinikal, metabolit ini tidak memberi kesan negatif pada tubuh dari segi toleransi dan keselamatan.

Separuh hayat (T _1/2) lebih kurang 12 jam. Setelah menggunakan bahan pada dosis 400 mg, jumlah pelepasan rata-rata dapat bervariasi dari 179 hingga 246 ml / min, dan pelepasan ginjal - dari 24 hingga 53 ml / min, yang mengesahkan penyerapan semula sebahagian tubulus moxifloxacin. Dengan satu suntikan 400 mg bahan, 22% dos dikeluarkan tidak berubah oleh buah pinggang, kira-kira 26% melalui usus.

Tidak ada perbezaan yang signifikan secara klinikal dalam parameter farmakokinetik moxifloxacin pada pesakit yang berlainan jantina dan usia, serta kumpulan etnik yang berbeza.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Moxifloxacin disyorkan untuk rawatan penyakit berjangkit dan keradangan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadapnya:

• radang paru-paru yang diperoleh masyarakat (termasuk radang paru-paru yang disebabkan oleh strain mikroorganisma dengan ketahanan pelbagai antibiotik *);
• luka berjangkit yang rumit pada tisu lembut (untuk penyelesaian), kulit dan tisu subkutan (termasuk kaki diabetes yang dijangkiti);
• jangkitan intra-abdomen yang rumit, termasuk jangkitan polimikrob (termasuk abses di rongga perut).

Tambahan untuk tablet:

• bronkitis kronik pada fasa akut;
• sinusitis akut;
• jangkitan yang tidak rumit pada struktur dan kulit subkutan;
• penyakit yang tidak rumit pada organ pelvis yang bersifat keradangan (termasuk endometritis dan salpingitis).

* Streptococcus pneumoniae dengan banyak ketahanan terhadap agen antibakteria termasuk strain yang menunjukkan ketahanan terhadap penisilin, serta strain yang tahan terhadap dua atau lebih antibiotik yang tergolong dalam kumpulan berikut: penisilin (MIC ≥2 μg / ml), makrolida, cephalosporins generasi II (cefuroxime)), tetrasiklin, trimetoprim / sulfametoksazol.

Kontraindikasi

Mutlak:

• sejarah patologi tendon akibat terapi dengan antibiotik quinolone;
• patologi jantung: kegagalan jantung yang signifikan secara klinikal dengan pecahan pelepasan ventrikel kiri, bradikardia yang signifikan secara klinikal, pemanjangan jangka masa kongenital / diperolehi, iskemia miokard akut; gangguan elektrolit, terutamanya hipokalemia yang tidak diperbetulkan; riwayat gangguan irama yang berlaku dengan gejala klinikal (kerana perubahan parameter elektrofisiologi jantung yang diperhatikan dalam bentuk pemanjangan selang QT selepas pemberian ubat semasa kajian praklinikal dan klinikal);
• penggunaan gabungan dengan ubat-ubatan yang memanjangkan selang QT;
• sirosis hati (untuk tablet, bergantung kepada pengeluarnya);
• disfungsi hati kelas C mengikut klasifikasi Child-Pugh, dengan tahap transaminase melebihi lima kali had atas normal (ULN);
• kekurangan laktase, intoleransi laktosa, malabsorpsi glukosa-galaktosa (untuk tablet yang mengandungi laktosa);
• kehamilan dan penyusuan;
• umur sehingga 18 tahun;
• hipersensitiviti terhadap mana-mana penyusun ubat atau quinolones lain.

Relatif (gunakan Moxifloxacin dengan sangat berhati-hati):

• penyakit sistem saraf pusat (CNS), cenderung kepada penampilan kejang dan menurunkan ambang aktiviti kejang;
• keadaan yang berpotensi proarrhythmic seperti iskemia miokard akut dan serangan jantung, terutama pada wanita dan orang tua;
• sirosis hati (bergantung kepada pengeluarnya) kerana kemungkinan risiko mengembangkan pemanjangan selang QT;
• myasthenia gravis (Myasthenia Gravis), kerana kemungkinan peningkatan penyakit ini;
• sejarah psikosis dan / atau penyakit psikiatri;
• kombinasi dengan ubat-ubatan yang mengurangkan kadar kalium;
• kekurangan glukosa-6-fosfat dehidrogenase (kerana fakta bahawa pesakit dengan gangguan ini terdedah kepada reaksi hemolitik ketika dirawat dengan quinolones).

Arahan untuk penggunaan Moxifloxacin: kaedah dan dos

Dalam rawatan jangkitan yang disebabkan oleh mikroorganisma yang sensitif terhadap Moxifloxacin, disarankan untuk menggunakannya sekali sehari, 400 mg (1 tablet atau 250 ml larutan untuk infus), dos tidak boleh melebihi. Kursus terapi akan ditentukan dengan mengambil kira lokasi dan tahap keparahan jangkitan, dan kesan klinikal.

Pada tahap awal perawatan, solusi untuk infus dapat digunakan, dan kemudian, jika ditunjukkan, adalah mungkin untuk memindahkan pesakit ke pemberian oral dari tablet bersalut filem.

Tablet diambil secara lisan, menelan keseluruhan, tanpa mengunyah dan minum banyak air. Pengambilan makanan tidak mempengaruhi kesan moxifloxacin.

Penyelesaian infusi disuntikkan tidak dicairkan atau digabungkan dengan penyelesaian IV serasi berikut sekurang-kurangnya 60 minit.

Tempoh terapi yang disyorkan (infusi IV diikuti dengan pemberian oral):

• radang paru-paru yang diperoleh masyarakat: 7-14 hari;
• jangkitan kulit dan struktur subkutan yang rumit: 7-21 hari;
• jangkitan intra-perut yang rumit: 5-14 hari.

Tempoh rawatan dengan ubat dalam bentuk tablet yang disyorkan:

• jangkitan yang tidak rumit pada struktur dan kulit subkutan, sinusitis akut: 7 hari;
• tempoh eksaserbasi bronkitis kronik: 5-10 hari;
• penyakit organ pelvis yang tidak rumit, sifat keradangan: 14 hari.

Menurut kajian klinikal, jangka masa terapi dengan tablet atau larutan infus boleh sampai 21 hari.

Penyelesaian untuk infusi yang serasi dengan larutan Moxifloxacin (sekiranya penggunaan gabungan, ia diperkenalkan melalui penyesuai berbentuk T): Larutan Ringer, larutan xylitol 20%, larutan natrium klorida 1M, larutan dekstrosa 5, 10 atau 40%, larutan natrium klorida 0.9%, larutan Ringer laktat, air untuk suntikan.

Campuran ubat dengan larutan di atas pada suhu bilik tetap stabil selama 24 jam. Apabila larutan Moxifloxacin diresepkan bersama ubat lain, masing-masing mesti diberikan secara berasingan. Anda perlu menyimpan botol dengan larutan dalam pembungkusan pengeluaran. Hanya penyelesaian telus yang bebas dari penyisipan yang dapat digunakan untuk infusi. Pada suhu di bawah 12/15 ° C (bergantung pada pengeluar) mungkin berlaku endapan, yang larut pada suhu 12/15 hingga 25 ° C.

Kesan sampingan

• sistem hematopoietik: jarang - neutropenia, trombositosis, leukopenia, trombositopenia, anemia, peningkatan nisbah normal antarabangsa (INR) / masa prothrombin yang berpanjangan; jarang - perubahan kandungan tromboplastin; sangat jarang berlaku - peningkatan kepekatan prothrombin / penurunan INR;
• luka berjangkit dan parasit: selalunya - superinfeksi kulat;
• metabolisme: jarang - hiperlipidemia; jarang - hiperurisemia, hiperglikemia; sangat jarang berlaku - hipoglikemia;
• sistem imun: jarang - ruam, gatal-gatal, urtikaria, reaksi alahan, eosinofilia; jarang - tindak balas anaphylactic / anaphylactoid, angioedema, termasuk edema laring (termasuk sifat yang mengancam nyawa); sangat jarang berlaku - kejutan anaphylactic / anaphylactoid (termasuk yang mengancam nyawa);
• sistem kardiovaskular: selalunya - pemanjangan selang QT terhadap latar belakang hipokalemia bersamaan; jarang - berdebar-debar, vasodilatasi, takikardia, pemanjangan selang QT; jarang - peningkatan / penurunan tekanan darah (BP), sinkop, tachyarrhythmias ventrikel; sangat jarang - takikardia ventrikel pirouette (Torsade de pointes), aritmia tidak spesifik, serangan jantung (dalam kebanyakan kes pada orang yang mempunyai keadaan yang cenderung kepada aritmia, seperti iskemia miokard akut, bradikardia yang signifikan secara klinikal);
• gangguan pendengaran dan labirin: jarang - tinitus, gangguan / kehilangan pendengaran (biasanya boleh diterbalikkan);
• organ penglihatan (terutamanya dengan gangguan sistem saraf pusat): jarang - gangguan penglihatan; sangat jarang berlaku - kehilangan penglihatan sementara;
• gangguan mental: jarang - hiperaktif / pergolakan psikomotor, kegelisahan; jarang - kemurungan (dalam kes terpencil, disertai dengan keinginan untuk mencederakan diri sendiri - pemikiran / percubaan bunuh diri), ketidakupayaan emosi, halusinasi; sangat jarang - depersonalisasi, reaksi psikotik (dengan kemungkinan timbulnya pemikiran / cubaan bunuh diri);
• buah pinggang dan saluran kencing: jarang - dehidrasi kerana cirit-birit atau penurunan pengambilan cecair; jarang - gangguan fungsi ginjal, kegagalan buah pinggang akibat dehidrasi (yang boleh menyebabkan kerosakan buah pinggang, terutama pada pesakit tua dengan fungsi ginjal yang terganggu sebelumnya);
• tisu muskuloskeletal dan penghubung: jarang - myalgia, arthralgia; jarang - kelemahan otot, peningkatan nada otot, kejang, tendonitis; sangat jarang berlaku - gangguan berjalan akibat kerosakan pada sistem muskuloskeletal, artritis, pecah tendon, peningkatan gejala myasthenia gravis;
• hati dan saluran empedu: sering - peningkatan aktiviti transaminase hepatik; jarang - fungsi hati terganggu (termasuk peningkatan aktiviti dehidrogenase laktat), peningkatan aktiviti fosfatase alkali dalam darah, peningkatan kepekatan bilirubin, peningkatan aktiviti transferase gamma-glutamil; jarang - penyakit kuning, hepatitis (terutamanya kolestatik); sangat jarang - hepatitis fulminan, dengan kemungkinan perkembangan kegagalan hati yang mengancam nyawa (termasuk dengan akibat yang membawa maut);
• saluran gastrousus: sering - sakit perut, muntah, cirit-birit, loya; jarang - peningkatan aktiviti amilase, penurunan selera makan dan pengambilan makanan, perut kembung, dispepsia, sembelit, gastroenteritis (kecuali untuk erosif); jarang - stomatitis, disfagia, kolitis pseudomembran (dalam kes yang sangat jarang berlaku, berkaitan dengan komplikasi yang mengancam nyawa);
• sistem pernafasan, organ dada dan mediastinum: jarang - sesak nafas (termasuk keadaan asma);
• kulit dan tisu lembut: sangat jarang berlaku - reaksi kulit bulosa, termasuk sindrom Stevens-Johnson dan sindrom Lyell (nekrolisis epidermis toksik), berpotensi mengancam nyawa;
• kecederaan di tempat suntikan dan gangguan umum: selalunya - reaksi tempatan; jarang - berpeluh, sakit tanpa sebab yang jelas, malaise umum, phlebitis / thrombophlebitis di tempat suntikan; jarang - edema.

Dalam kumpulan pesakit yang menerima terapi bertahap (pemberian intravena diikuti dengan pemberian oral), terdapat kejadian gangguan berikut yang lebih tinggi: sering - peningkatan aktiviti gamma-glutamyltransferase; jarang - hipotensi, tachyarrhythmias ventrikel, edema, kejang dengan pelbagai manifestasi klinikal (termasuk kejang grand mal), kolitis pseudomembran (dalam kes-kes yang jarang berlaku yang berkaitan dengan komplikasi yang mengancam nyawa), kegagalan buah pinggang (akibat dehidrasi), gangguan fungsi ginjal, halusinasi.

Overdosis

Terdapat laporan terhad mengenai dos berlebihan moxifloxacin. Dengan latar belakang penggunaan ubat sekali dalam dos hingga 1200 mg atau selama 10 hari pada 600 mg sehari, penampilan reaksi yang tidak diingini tidak diperhatikan.

Sekiranya disyaki overdosis, rawatan simptomatik dan sokongan dijalankan bergantung pada gambaran klinikal, dan juga pemantauan EKG. Sekiranya terlalu banyak tablet, disarankan untuk mengambil arang aktif segera setelah mengambilnya untuk mengelakkan pendedahan sistemik yang berlebihan.

arahan khas

Terhadap latar belakang penggunaan Moxifloxacin, kes-kes hepatitis fulminan telah dicatat, yang meningkatkan ancaman kegagalan hati. Dengan perkembangan gejala yang terakhir, perlu segera meminta nasihat doktor yang hadir sebelum meneruskan rawatan.

Sekiranya selama ini terdapat tanda-tanda kerosakan pada selaput lendir atau kulit, juga perlu segera berjumpa pakar kerana ancaman kemungkinan berlakunya lesi kulit bulosa.

Selama tempoh rawatan antibiotik, ada kemungkinan komplikasi seperti kolitis pseudomembran, ini harus diambil kira dalam perkembangan cirit-birit yang teruk. Pesakit dalam kes ini memerlukan terapi yang sesuai. Mengambil ubat yang menghalang peristalsis usus adalah kontraindikasi.

Semasa menggunakan moxifloxacin, terutama pada orang tua yang menerima glukokortikosteroid, tendinitis dan pecah tendon adalah mungkin. Terdapat maklumat mengenai kemunculan komplikasi ini selama beberapa bulan setelah menghentikan rawatan. Semasa memerhatikan gejala pertama keradangan atau kesakitan di tempat kecederaan, penggunaan ubat mesti dibatalkan dan anggota badan yang terkena mesti lega.

Selama masa terapi, dianjurkan untuk menghindari paparan radiasi ultraviolet dan sinar matahari langsung, kerana reaksi fotosensitivitas diperhatikan dengan latar belakang penggunaan quinolones.

Sekiranya terdapat penyakit radang panggul yang rumit (misalnya, berkaitan dengan abses pelvis atau tubo-ovari), pesakit tidak digalakkan mengambil ubat dalam bentuk tablet.

Sifat moxifloxacin untuk menghalang pertumbuhan mikobakteria boleh menyebabkan keputusan negatif palsu dari ujian bakteriologi pada pesakit dengan tuberkulosis semasa rawatan.

Oleh kerana perkembangan sensorimotor atau polyneuropathy deria mungkin berlaku semasa terapi dengan quinolones, pesakit harus segera berjumpa doktor dan menghentikan ubat jika gejala komplikasi ini muncul, termasuk kesemutan, pembakaran, kesakitan, kelemahan dan / atau kebas atau gangguan deria lain.

Selama penggunaan Moxifloxacin, ada perubahan dalam kadar glukosa darah, termasuk hipo- dan hiperglikemia. Dysglycemia berlaku terutamanya pada orang tua dengan diabetes mellitus yang mengambil agen hipoglikemik oral (termasuk derivatif sulfonylurea) atau insulin. Pesakit dengan diabetes mellitus selama tempoh terapi perlu mengawal kepekatan glukosa dalam darah.

Pesakit yang diberi diet dengan kandungan garam rendah (sekiranya terdapat kegagalan jantung, sindrom nefrotik, kegagalan buah pinggang) harus mengambil kira bahawa penyelesaian untuk infusi mengandungi natrium klorida: dalam dos harian ubat - 34 mmol.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Penggunaan Moxifloxacin secara negatif dapat mempengaruhi kelajuan tindak balas psikomotor dan keupayaan untuk berkonsentrasi, merosakkan kemahiran pengurusan pengangkutan dan mekanisme yang berpotensi berbahaya.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Semasa kehamilan, terapi moxifloxacin dikontraindikasikan kerana kekurangan data klinikal yang mengesahkan keselamatannya dalam tempoh ini. Kes kerosakan sendi yang dapat dipulihkan telah dilaporkan pada kanak-kanak yang mengambil beberapa quinolones, tetapi tidak ada laporan mengenai patologi ini pada janin ketika digunakan oleh ibu semasa kehamilan. Dalam kajian haiwan, ketoksikan pembiakan ubat telah dikenal pasti, tetapi kemungkinan risiko terhadap manusia belum dapat diketahui.

Oleh kerana sejumlah kecil moxifloxacin masuk ke dalam susu ibu, dan tidak ada data mengenai penggunaannya pada wanita yang menyusui, penggunaannya dikontraindikasikan semasa menyusui.

Penggunaan pediatrik

Penggunaan Moxifloxacin dikontraindikasikan pada kanak-kanak dan remaja di bawah usia 18 tahun, kerana farmakokinetiknya belum dipelajari pada pesakit kumpulan usia ini.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Sekiranya terdapat gangguan fungsi ginjal (termasuk kegagalan buah pinggang yang teruk dengan CC ≤ 30 ml / min / 1,73 m²), serta pada pesakit yang menjalani hemodialisis berterusan dan menerima dialisis peritoneal pesakit luar jangka panjang, pembetulan rejimen dos moxifloxacin tidak diperlukan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Moxifloxacin dikontraindikasikan untuk digunakan pada pasien dengan gangguan fungsi hati kelas C menurut klasifikasi Child-Pugh, serta ketika kepekatan transaminase melebihi lima kali ULN, kerana data kajian klinikal yang terhad. Sekiranya terdapat sirosis hati, ubat ini dikontraindikasikan atau rawatan khas diperlukan (bergantung kepada pengeluarnya).

Pada pesakit dengan gangguan fungsi hati kelas A dan B pada skala Child-Pugh, tidak perlu mengubah rejimen dos moxifloxacin.

Gunakan pada orang tua

Pesakit tua tidak perlu menyesuaikan rejimen dos.

Interaksi dadah

• antidepresan trisiklik; hydroquinidine, quinidine, disopyramide (kelas IA antiarrhythmics); ibutilide, dofetilide, sotalol, amiodarone (antiarrhythmics kelas III); halofantrine (ubat antimalaria), pentamidin, eritromisin (apabila diberikan secara intravena), sparfloxacin (agen antimikroba); sultopride, haloperidol, sertindole, pimozide, phenothiazine (antipsikotik); mizolastine, astemizole, terfenadine (antihistamin); diphemanil, bepridil, vincamine (dengan pemberian intravena), cisapride dan ubat lain yang mempengaruhi pemanjangan selang QT: penggunaan gabungan mereka dengan moxifloxacin dikontraindikasikan kerana peningkatan risiko aritmia ventrikel (termasuk takikardia ventrikel dari jenis torsade de pointes);
• sediaan yang mengandungi besi, zink, magnesium dan aluminium; antasid; ubat antiretroviral (didanosine); sucralfate: penurunan kepekatan moxifloxacin yang ketara adalah mungkin kerana pembentukan kompleks chelate dengan kation multivalen termasuk dalam komposisi mereka; selang antara pengambilan dana ini dan moxifloxacin sekurang-kurangnya 4 jam;
• karbon aktif: kerana penghambatan penyerapan antibiotik, ketersediaan bio sistemiknya menurun lebih daripada 80% (dengan pemberian oral 400 mg);
• digoxin: tidak ada perubahan yang signifikan dalam parameter farmakokinetik;
• warfarin: tidak ada perubahan dalam masa prothrombin dan parameter pembekuan darah yang lain; pada masa yang sama, ada kemungkinan untuk meningkatkan aktiviti ubat antikoagulan, faktor risiko termasuk kehadiran penyakit berjangkit, keadaan umum dan usia pesakit; diperlukan untuk memantau INR dan, jika perlu, mengubah dos antikoagulan tidak langsung;
• siklosporin, suplemen kalsium, atenolol, theophylline, ranitidine, pil perancang, itraconazole, glibenclamide, morfin, digoxin, probenecid - tidak ada interaksi klinikal ubat-ubatan ini dengan moxifloxacin yang dikesan (perubahan dos tidak diperlukan);
• larutan natrium bikarbonat 4.2 dan 8.4%; larutan natrium klorida 10 dan 20% - larutan ini tidak sesuai dengan larutan infus moxifloxacin (dilarang masuk pada masa yang sama).

Analog

Analog Moxifloxacin adalah: Vigamox, Alvelon-MF, Megaflox, Avelox, Moxigram, Maxiflox, Aquamox, Moxistar, Moxiflo, Moxispenser, Moximak, Moxifloxacin Sandoz, Moxifloxacin-KGP, MoxifloxinDA, MoksifloxinDA, Moksifloxin, Plevilox, Rotomox, Moxifur, Moxifloxacin-TL, Ultramox, Simoflox, Hynemox.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dari jangkauan kanak-kanak, dilindungi dari cahaya dan kelembapan, pada suhu tidak melebihi 25 ° C. Penyelesaiannya tidak boleh dibekukan.

Jangka hayat adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Moxifloxacin

Ulasan mengenai Moxifloxacin dari kedua-dua pesakit dan doktor sangat positif. Antibiotik ini telah membuktikan dirinya dalam rawatan penyakit berjangkit, terutamanya lesi saluran kencing, menunjukkan kesan terapi yang berterusan.

Kelemahan ubat, menurut ulasan, adalah sejumlah besar kesan yang tidak diingini, seperti pening, mual, cirit-birit, sakit dada dan perut, berdebar-debar, takikardia, insomnia, kegelisahan. Dalam beberapa kes, disebabkan oleh reaksi buruk, pesakit harus menghentikan terapi.

Harga untuk Moxifloxacin di farmasi

Tidak ada data harga yang boleh dipercayai untuk Moxifloxacin kerana pada masa ini tidak terdapat di farmasi. Kos analognya, Moxifloxacin Canon, boleh menjadi 500 rubel setiap pek yang mengandungi 5 tablet 400 mg setiap satu. Penggantian ubat harus dipersetujui dengan doktor yang hadir.

Moxifloxacin: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Moxifloxacin 400 mg tablet bersalut filem 5 pcs. 340 RUB Beli

Moxifloxacin 400 mg tablet bersalut filem 5 pcs. 383 r Beli

Moxifloxacin Canon 400 mg tablet bersalut filem 5 pcs. 385 RUB Beli

Tablet Moxifloxacin p.o. 400mg 5 biji. 480 RUB Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!