Byeta Long - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Byeta Long

Byeta Long: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Byetta Long

Kod ATX: A10BX04

Bahan aktif: Exenatide (Exenatide)

Pengeluar: Amylin Ohio LLC (USA); Wetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG. (Vetter Pharma-Fertigung, GmbH & Co. KG) (Jerman)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-11-07

Harga di farmasi: dari 10959 rubel.

Beli

Byeta Long adalah agen hipoglikemik.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Byetta Long dihasilkan dalam bentuk serbuk untuk menyediakan penggantungan untuk subkutan (s / c) pentadbiran tindakan yang berpanjangan: hampir putih atau putih; pelarut - tidak berwarna atau dengan cecair telus kuning / coklat (set - serbuk dalam jumlah yang sepadan dengan 2 mg exenatide, dalam botol transparan kaca 3 ml, ditutup dengan penyumbat getah klorobutil dan penutup aluminium dengan penutup polipropilena, dan pelarut dalam dos 0,65 ml dalam jarum suntik kaca dengan isipadu 1.5 ml dengan pelocok polipropilena dengan pelocok getah bromobutil dan penyambung kunci Luer; dalam pembungkusan jalur lepuh tertutup 1 set, termasuk 1 botol serbuk, 1 jarum suntik dengan pelarut, 1 penyesuai dan 2 jarum steril; dalam kotak kadbod dengan kawalan pembukaan pertama 4 lepuh;jarum pena - di ruang depan pen pen mengandungi serbuk dalam jumlah yang sepadan dengan 2 mg exenatide, di ruang belakang kartrij kaca lutsinar yang dimasukkan ke dalam pen pen - pelarut pada dos 0,65 ml; dalam pembungkus jalur lepuh tertutup 1 pen jarum suntik dengan 1 jarum steril; dalam kotak kadbod dengan kawalan pembukaan pertama 4 pek kontur dan 1 jarum steril ganti. Setiap pek juga mengandungi arahan penggunaan Byetta Long). Setiap pek juga mengandungi arahan penggunaan Byetta Long). Setiap pek juga mengandungi arahan penggunaan Byetta Long).

1 dos serbuk (1 set atau 1 pen jarum suntik) mengandungi:

• bahan aktif: exenatide - 2 mg;
• komponen tambahan: sukrosa, polimer 50:50 DL 4AP [copoly- (D, L-lactide-glycolide)].

Komposisi pelarut: polysorbate 20, sodium carmellose, sodium dihydrogen phosphate monohydrate, sodium chloride, sodium hydrogen fosfat heptahydrate, air untuk suntikan; tambahan untuk jarum pena - larutan natrium hidroksida 1 M

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Exenatide adalah agonis reseptor peptida-1 (GLP-1) seperti glukagon, menunjukkan beberapa kesan antihiperglikemik yang terdapat pada GLP-1. Urutan asid amino yang terdapat di Exenatide bertindih dengan GLP-1 manusia. Kajian in vitro menunjukkan bahawa bahan aktif mengikat reseptor GLP-1 dan merangsangnya, dan mekanisme tindakannya melibatkan adenosin monofosfat siklik (cAMP) dan / atau jalur transduksi isyarat intraselular yang lain.

Exenatide bergantung kepada glukosa membantu meningkatkan pengeluaran insulin oleh β-sel pankreas. Penurunan pengeluaran insulin berlaku dengan latar belakang penurunan kadar glukosa darah. Sekiranya bahan aktif digunakan bersama dengan thiazolidinedione dan / atau metformin, kekerapan episod hipoglikemia tidak melebihi yang dicatatkan pada kumpulan plasebo dengan thiazolidinedione dan / atau metformin. Ini mungkin disebabkan oleh mekanisme tindakan insulinotropik yang bergantung pada glukosa.

Exenatide menghalang pengeluaran glukagon, yang tahapnya tidak cukup meningkat pada pesakit dengan diabetes mellitus jenis 2 (DM). Menurunkan kadar glukagon dalam darah mengurangkan kadar glukosa dilepaskan oleh hati. Tetapi pada masa yang sama, Exenatide tidak menyebabkan gangguan pada sekresi normal glukagon dan hormon lain yang disebabkan oleh penurunan kadar glukosa darah. Byetta Long membantu melambatkan pengosongan gastrik, yang mengurangkan kadar glukosa memasuki aliran darah. Penggunaan produk ini membantu mengurangkan jumlah makanan yang dimakan sebagai akibat dari selera makan yang berkurang dan rasa kenyang yang meningkat.

Exenatide memberikan kawalan glisemik yang lebih baik kerana penurunan jangka panjang dalam glukosa darah puasa dan glukosa postprandial pada pesakit dengan diabetes jenis 2. Berbeza dengan GLP-1 endogen, profil farmakodinamik dan farmakokinetik Byetta Long membenarkan ubat tersebut digunakan 7 hari sekali. Dalam kajian farmakodinamik Exenatide pada pesakit diabetes jenis 2, sebagai tindak balas terhadap pemberian glukosa intravena (iv) bolus, pemulihan sekresi insulin fasa I dan peningkatan fasa II ditunjukkan.

Dalam dua kajian (24 dan 30 minggu), Byetta Long pada dos 2 mg sekali setiap 7 hari dibandingkan dengan Exenatide yang diambil dua kali sehari (ubat Byetta). Dalam kedua-dua kajian, penurunan kandungan hemoglobin glikosilasi (HbA _1c) dalam darah telah direkodkan semasa pengukuran pertama - 4 atau 6 minggu setelah permulaan kajian. Pada pesakit yang menerima ubat, terdapat penurunan statistik HbA _{1c yang} signifikan secara statistik berbanding dengan pesakit dari kumpulan exenatide yang diambil dua kali sehari. Kedua-dua kumpulan juga menunjukkan penurunan berat badan dari awal, tetapi perbezaan antara kumpulan tidak signifikan secara statistik.

Pengurangan tambahan dalam tahap HbA _1c dan penurunan berat badan yang berterusan dicatatkan sekurang-kurangnya 52 minggu pada pesakit yang menyelesaikan fasa terkawal 30 minggu dan fasa kajian yang tidak terkawal selama 22 minggu.

Dalam kajian selama 26 minggu, Byetta Long dengan dos 2 mg menghasilkan penurunan kepekatan HbA _1c yang lebih berkesan, penurunan berat badan yang signifikan secara statistik, dan kejadian episod hipoglikemia yang lebih jarang dibandingkan dengan insulin glargine sehari sekali. Juga, dalam kajian double-blind selama 26 minggu, Byetta Long terbukti lebih unggul daripada pioglitazone dan sitagliptin, yang diambil pada dos harian maksimum semasa mengambil metformin, dalam mengurangkan kadar HbA _1c berbanding dengan baseline.

Dalam proses semua kajian ubat Byetta Long, penurunan berat badan relatif terhadap nilai awal dicatatkan.

Terapi ubat ini juga mengakibatkan penurunan glukosa plasma / serum puasa yang ketara. Penurunan ini dicatat sudah 4 minggu setelah bermulanya rawatan. Di samping itu, penurunan tahap glukosa pasca puan direkodkan. Peningkatan glukosa darah puasa stabil selama 52 minggu rawatan.

Dalam kajian ubat, penurunan tekanan darah sistolik (SBP) sebanyak 2,9-4,7 mm Hg diperhatikan. Seni. relatif dengan nilai asal. Peningkatan SBP yang dicapai dicatat dalam 52 minggu terapi.

Farmakokinetik

Kadar penyerapan Exenatide memberikan kemampuan Byetta Long untuk kesan jangka panjang.

Dalam kajian mengenai penggunaan ubat pada dos 2 mg sekali setiap 7 hari, tahap purata kandungan exenatide melebihi tahap efektif minimum (~ 50 pg / ml) sudah 2 minggu selepas permulaan kursus, peningkatan selanjutnya dalam kepekatan plasma exenatide dalam darah rata-rata diperhatikan untuk 6 yang lain –7 minggu. Kandungan bahan aktif pada minggu-minggu berikutnya dicatat pada tahap 300 pg / ml, yang mengesahkan pencapaian keadaan keseimbangan. Kepekatan pegun (_Cs) exenatide diperhatikan ketika digunakan dalam rejimen 1 kali per 7 hari dengan turun naik terkecil antara tahap maksimum dan minimum.

Purata jumlah pengagihan jelas (V _d) bahan aktif selepas pemberian subkutan 1 dos ialah 28 liter.

Menurut hasil kajian praklinikal, exenatide diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang melalui penapisan glomerular dengan degradasi proteolitik lebih lanjut. Purata pelepasan bahan aktif yang nyata ialah 9 l / j. Dos Exenatide tidak mempengaruhi parameter farmakokinetik ini. Setelah selesai menjalani rawatan dengan Byetta Long, purata kepekatan plasma agen dalam darah jatuh di bawah had pengesanan setelah kira-kira 10 minggu.

Ciri farmakokinetik Exenatide tidak dipengaruhi secara klinikal oleh bangsa, jantina dan berat badan pesakit.

Petunjuk untuk digunakan

Penggunaan Byetta Long disyorkan untuk diabetes jenis 2 sebagai rawatan tambahan kepada metformin, thiazolidinedione, sulfonylurea derivatif, gabungan metformin dan sulfonylurea derivatif atau thiazolidinedione dan metformin, dengan syarat kawalan glikemik tidak mencukupi (jika ubat ini digunakan pada dos maksimum yang ditoleransi).

Kontraindikasi

• Diabetes jenis 1 atau ketoasidosis diabetes;
• luka teruk saluran gastrousus (GIT) dengan paresis gastrik bersamaan;
• gangguan buah pinggang yang teruk dan kegagalan buah pinggang peringkat akhir [dengan pelepasan kreatinin (CC) di bawah 30 ml / min]; gangguan fungsi ginjal dengan tahap keparahan sederhana (kerana pengalaman yang sangat terhad dengan penggunaan ubat pada pesakit kategori ini);
• pankreatitis akut atau sejarah pankreatitis;
• sejarah peribadi / keluarga barah tiroid medula;
• penggunaan gabungan dengan insulin (ubat bukan pengganti insulin);
• sindrom pelbagai neoplasia endokrin (LELAKI) jenis 2;
• umur sehingga 18 tahun;
• kehamilan dan penyusuan;
• hipersensitiviti terhadap mana-mana penyusun Byetta Long.

Byeta Long, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Ubat Byeta Long disuntik ke dalam perut, paha atau lengan bawah pada bila-bila masa sepanjang hari, tanpa mengira waktu makan.

Dos agen hipoglikemik yang disyorkan adalah 2 mg sekali setiap 7 hari.

Sekiranya berlaku pemindahan pesakit dari penggunaan Exenatide 2 kali sehari (ubat Byetta) ke rawatan Byetta Long, adalah mungkin untuk memerhatikan peningkatan kadar glukosa darah dalam jangka pendek, yang dalam kebanyakan kes berlaku dalam 14 hari setelah permulaan terapi.

Dengan penggunaan gabungan ubat dengan thiazolidinedione, metformin, atau dengan kombinasi agen ini, adalah mungkin untuk tidak menyesuaikan dos awal thiazolidinedione dan / atau metformin. Sekiranya Byetta Long diresepkan bersama dengan derivatif sulfonylurea, mungkin perlu mengurangkan dos yang terakhir untuk mengurangkan risiko hipoglikemia.

Byeta Long harus diberikan 1 kali dalam 7 hari, pada hari yang sama dalam seminggu. Sekiranya perlu, anda boleh mengubah hari pemberian ubat, tetapi dos seterusnya dalam kes ini harus diberikan tidak lebih awal dari 24 jam setelah suntikan sebelumnya.

Sekiranya anda terlepas dos, anda perlu memasukkannya secepat mungkin, dan kemudian gunakan Byetta Long seperti biasa. Tidak perlu melakukan dua suntikan ubat dalam satu hari.

Rawatan dengan ubat tidak memerlukan pemantauan diri tambahan terhadap kadar glukosa darah, bagaimanapun, kawalan tersebut mungkin diperlukan untuk mengubah dos ubat yang merupakan turunan sulfonylurea.

Pada awal penggunaan agen hipoglikemik lain setelah selesai menjalani rawatan oleh Byetta Long, perlu mengambil kira kesan ubat yang berpanjangan.

Ejen hipoglikemik bertujuan untuk penggunaan bebas oleh pesakit. Alat pen atau suntikan digunakan sekali dan hanya oleh satu pesakit. Sebelum menyiapkan suspensi, mesti dipastikan bahawa pelarut itu telus dan tidak mengandungi zarah yang kelihatan. Suspensi yang diperoleh dari serbuk tidak boleh disimpan; ia mesti digunakan segera untuk pentadbiran.

Anda tidak boleh menggunakan penyediaan yang telah dibekukan sebelumnya.

Seorang pesakit atau orang yang merawatnya dan yang tidak mempunyai pendidikan perubatan harus dengan teliti mempelajari peraturan untuk suntikan ubat sendiri dan mematuhi dengan tegas cadangan yang dinyatakan dalam manual untuk menggunakan pen / kit jarum suntik Byetta yang dilekatkan pada ubat.

Kesan sampingan

Kejadian buruk yang paling biasa dicatatkan semasa terapi ubat adalah mual dan cirit-birit. Mual, yang merupakan kesan sampingan yang paling biasa, dicatat pada kebanyakan pesakit pada awal kursus, dan kemudian semasa rawatan, kekerapan kesan sampingan ini secara beransur-ansur menurun. Sebilangan besar gangguan yang timbul semasa penggunaan agen hipoglikemik adalah ringan atau sederhana.

Semasa penggunaan ubat Byeta Long, kejadian buruk berikut direkodkan:

• metabolisme dan gangguan pemakanan: sangat kerap (≥ 1/10) - hipoglikemia¹ (dengan rawatan gabungan dengan sediaan sulfonylurea; sebahagian besar episod hipoglikemia yang direkodkan dalam kajian klinikal ringan dan dihilangkan setelah pengambilan karbohidrat oral) kerap (≥ 1/100 dan <1/10) - penurunan selera makan decreased; jarang (≥ 1/1000 dan <1/100) - dehidrasi¹;
• sistem saraf: sering - pening ¹, sakit kepala¹; jarang - dysgeusia¹, mengantuk¹;
• sistem imun: jarang (≥ 1/10 000 dan <1/1000) - tindak balas anafilaksis¹;
• kulit dan tisu subkutan: selalunya - gatal-gatal dan / atau gatal ching; jarang - hiperhidrosis¹, alopecia¹; dengan frekuensi yang tidak ditentukan (menurut laporan, tidak mungkin untuk menentukan kekerapan berlakunya tindak balas buruk) - abses di tempat suntikan dan selulit², ruam makula dan papular², angioedema²;
• Saluran gastrousus: sangat kerap - cirit-birit, mual; sering - dispepsia¹, muntah¹, kembung perut, kembung¹, sakit perut¹, sembelit const, penyakit gastroesophageal reflux¹; jarang - belching, penyumbatan usus; dengan kekerapan yang tidak ditentukan - pankreatitis akut²;
• buah pinggang dan saluran kencing: jarang - gangguan fungsi buah pinggang¹;
• parameter makmal: dengan frekuensi yang tidak ditentukan - peningkatan nisbah normal antarabangsa (INR);
• gangguan dan komplikasi umum di tempat suntikan: selalunya - keletihan¹, asthenia¹, gatal / eritema di tempat suntikan¹; jarang - ruam di tempat suntikan¹ (untuk mengelakkan timbulnya reaksi di tempat suntikan, tapak baru harus dipilih untuk setiap suntikan berikutnya); jarang - perasaan cemas¹.

¹ Frekuensi yang ditentukan berdasarkan pangkalan data kajian jangka panjang yang diselesaikan mengenai keselamatan dan keberkesanan Exenatide pelepasan berpanjangan.

² Frekuensi yang ditentukan berdasarkan pelaporan spontan menggunakan Byetta Long.

Overdosis

Gejala overdosis agen hipoglikemik, sesuai dengan hasil kajian klinikal Exenatide, yang digunakan dua kali sehari, adalah mual dan muntah yang teruk, serta penurunan glukosa darah yang cepat. Sekiranya disyaki overdosis, rawatan simptomatik sokongan ditetapkan.

arahan khas

Byetta Long tidak boleh digunakan sebagai rawatan lini pertama untuk diabetes jenis 2 dengan kawalan glisemik yang tidak mencukupi semasa bersenam dan diet yang sesuai.

Ubat tersebut tidak boleh diberikan secara intramuskular (i / m) atau secara intravena (i / v).

Satu dos agen hipoglikemik hampir tidak mengandungi natrium (kurang dari 1 mmol sodium).

Dengan pengenalan dos ubat yang signifikan secara klinikal pada haiwan makmal, peningkatan frekuensi tumor tiroid sel-C terungkap dibandingkan dengan kumpulan kawalan. Berdasarkan hasil kajian praklinikal dan klinikal, ancaman serupa terhadap kejadian tumor sel C (termasuk barah medula) kelenjar tiroid pada manusia tidak dapat dikecualikan. Penanda tumor biologi untuk kanser medula adalah tahap kalsitonin dalam darah. Kebolehlaksanaan pemantauan rutin kepekatan hormon ini dalam pemeriksaan serum atau ultrasound (AS) kelenjar tiroid untuk pengesanan awal kanser medula pada pesakit yang menerima terapi dengan Byetta Long belum ditentukan. Pesakit dengan barah medula biasanya mempunyai kadar kalsitonin serum> 50 ng / L. Bila,apabila kandungan kalsitonin serum meningkat, pesakit perlu menjalani pemeriksaan tambahan. Pesakit dengan nodul tiroid yang dikenal pasti semasa pemeriksaan fizikal atau tomografi leher juga akan menjalani pemeriksaan lanjut.

Dalam tempoh penggunaan pasca pendaftaran Byetta Long, terdapat laporan gangguan fungsi ginjal, seperti peningkatan kadar kreatinin serum, kegagalan ginjal, memburuknya kegagalan ginjal kronik, gagal ginjal akut. Kadang-kadang dalam kes seperti itu perlu menetapkan hemodialisis. Sejumlah fenomena ini boleh dipicu oleh dehidrasi yang disebabkan oleh cirit-birit dan / atau muntah dan / atau kerana penggunaan ubat-ubatan yang mengganggu pertukaran air atau fungsi ginjal, yang mungkin termasuk diuretik, ubat anti-radang bukan steroid (NSAID), penghambat enzim penukar angiotensin (ACE). Apabila rawatan simptomatik ditetapkan dan ubat yang menyebabkan kesan ini dihentikan, fungsi ginjal yang terganggu dipulihkan. Nephrotoxicity Exenatide belum disahkan dalam kajian.

Terhadap latar belakang terapi dengan Byetta Long, dalam kes yang jarang berlaku, perkembangan pankreatitis akut dicatatkan, yang biasanya sembuh setelah pelantikan rawatan sokongan. Walau bagaimanapun, kemunculan pankreatitis hemoragik dan nekrotik dan / atau kematian sangat jarang berlaku. Gejala ciri pankreatitis akut adalah sakit perut yang berterusan dan sengit. Sekiranya anda mengesyaki perkembangan komplikasi ini, rawatan ubat harus dihentikan.

Dengan penggunaan Exenatide, kes penurunan berat badan yang cepat telah diperhatikan - pada kadar lebih dari 1.5 kg per minggu. Penurunan berat badan seperti itu boleh menyebabkan hasil negatif, dan oleh itu, kesan sampingan ini memerlukan pemantauan yang teliti terhadap gejala kolelitiasis.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Kajian mengenai pengaruh Exenatid terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme lain tidak dilakukan. Sekiranya menggunakan Byetta Long dalam kombinasi dengan ubat sulfonylurea semasa memandu atau bekerja dengan mekanisme yang kompleks, disarankan untuk mengambil langkah berjaga-jaga untuk mencegah hipoglikemia.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Wanita usia reproduktif harus menggunakan kontraseptif yang boleh dipercayai semasa rawatan. Oleh kerana Byetta Long mempunyai tempoh penghapusan yang lama, terapi ubat mesti diselesaikan sekurang-kurangnya tiga bulan sebelum bermulanya kehamilan yang dirancang.

Data mengenai penggunaan ubat oleh wanita semasa kehamilan adalah terhad. Ketoksikan pembiakan telah dijumpai dalam kajian haiwan praklinikal.

Tidak ada bukti yang menyokong kemampuan exenatide diekskresikan dalam susu ibu.

Semasa mengandung dan menyusui, rawatan Byetta Long dikontraindikasikan.

Penggunaan pediatrik

Pada pesakit di bawah usia 18 tahun, penggunaan Byetta Long dikontraindikasikan kerana kekurangan data yang mengesahkan keselamatan dan keberkesanan terapi ubat pada kanak-kanak dan remaja.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Telah terbukti bahawa pada pesakit yang menerima Byetta Long pada dosis 2 mg, dengan adanya disfungsi ginjal ringan dan sederhana, peningkatan tahap sistemik pendedahan Exenatide masing-masing sebanyak 23 dan 74%, dapat diperhatikan, dibandingkan dengan individu dengan fungsi ginjal yang normal.

Sekiranya terdapat tahap gangguan fungsi ginjal yang ringan (CC 50-80 ml / min), dos Byetta Long tidak perlu disesuaikan, dengan tahap keparahan sederhana (30-50 ml / min), tidak digalakkan menggunakan ubat ini kerana pengalaman klinikal yang terhad, dengan tahap yang teruk pelanggaran (CC di bawah 30 ml / min) atau rawatan kegagalan buah pinggang peringkat akhir adalah kontraindikasi.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Pada pesakit dengan fungsi hati yang terganggu, kajian farmakokinetik ubat tidak dilakukan. Oleh kerana Byeta Long disingkirkan terutamanya oleh ginjal, disfungsi hati cenderung tidak mempengaruhi tahap Exenatide dalam darah.

Sekiranya terdapat penyakit hati, tidak perlu menyesuaikan dos ubat.

Gunakan pada orang tua

Data mengenai pesakit tua terbatas, tetapi menurut data yang tersedia, tidak ada perubahan yang signifikan dalam tahap pendedahan Exenatide dengan meningkatnya usia hingga 75 tahun.

Apabila Exenatide digunakan 2 kali sehari pada dos 0,01 mg pada pesakit diabetes tipe 2 pada usia 75-85 tahun, terdapat peningkatan AUC (area di bawah kurva farmakokinetik) sebanyak sekitar 36% dibandingkan dengan pada pesakit berusia 45–65 tahun,, mungkin disebabkan oleh kelemahan fungsi ginjal pada usia tua.

Pesakit lanjut usia yang menggunakan Byetta Long tidak perlu mengubah dosnya, tetapi kemungkinan penurunan fungsi ginjal seiring usia harus dipertimbangkan.

Interaksi dadah

• ubat oral (ubat-ubatan yang sensitif terhadap kadar pengosongan gastrik): penurunan dan tahap penyerapan ubat ini tidak dijangka secara klinikal, akibatnya perubahan dos mereka tidak diperlukan;
• paracetamol (pada dos 1000 mg): setelah 14 minggu rawatan dengan Byetta Long, tidak ada perubahan ketara dalam AUC paracetamol yang diambil semasa perut kosong atau selepas makan, jika dibandingkan dengan tempoh kawalan; kepekatan maksimum (C _max) parasetamol selepas makan dan semasa perut kosong masing-masing menurun sebanyak 5 dan 16%, dan masa untuk mencapai kepekatan maksimum (T _max) meningkat dari kira-kira 1 jam dalam tempoh kawalan kepada 1.3 jam (selepas makan) dan 1.4 jam (semasa perut kosong);
• sediaan sulfonylurea: risiko hipoglikemia bertambah buruk, perubahan dalam dos ubat ini mungkin diperlukan.

Hasil kajian mengenai interaksi, direkodkan ketika meresepkan Exenatide 2 kali sehari pada dos 0,01 mg:

• warfarin: semasa mengambil warfarin 35 minit selepas suntikan exenatide, peningkatan T _max diperhatikan sekitar 2 jam; tidak ada perubahan klinikal yang signifikan dalam C _max atau AUC, terdapat laporan peningkatan INR; pada tahap awal terapi dengan Byetta Long, jika ia digunakan serentak dengan warfarin dan / atau derivatif kumarin, perlu memantau nilai INR;
• perencat hidroksimetilglutaryl-CoA reduktase (HMG-CoA reduktase), termasuk lovastatin pada dos 40 mg sekali sehari: terdapat penurunan C _max dan AUC lovastatin masing-masing sebanyak 28 dan 40%, serta peningkatan T _max secara purata sehingga 4 jam berbanding dengan petunjuk yang diperhatikan semasa mengambil lovastatin sahaja; Sepanjang 30 minggu kajian terkawal plasebo dengan penggunaan gabungan perencat Exenatide dan HMG-CoA reduktase, tidak ada perubahan berterusan dalam metabolisme lipid; tidak diperlukan untuk menyesuaikan dos dana ini, tetapi jika perlu, kawal profil lipid;
• levonorgestrel (0.15 mg) dan etinil estradiol (0.03 mg): tidak ada perubahan dalam nilai C _max / C _min dan AUC bahan-bahan ini setelah mengambil pil perancang, yang mana ia adalah komponen, 1 jam sebelum pentadbiran Exenatide; ketika menggunakan alat kontraseptif gabungan 35 minit setelah pengenalan exenatide, tidak ada perubahan dalam AUC yang dicatat, namun, terdapat penurunan C _max levonorgestrel sebanyak 27-41%, etinil estradiol sebanyak 45%, serta peningkatan T _max sebanyak 2-4 jam sebagai akibat penurunan kadar pengosongan gastrik; penurunan nilai C _max tidak signifikan secara klinikal, oleh itu, perubahan dalam dos kontraseptif oral tidak diperlukan;
• lisinopril dan digoxin: tidak ada kesan yang signifikan secara klinikal terhadap C _max atau AUC zat-zat ini, tetapi terdapat peningkatan T _max sekitar 2 jam.

Analog

Analogi Byeta Long adalah Trulicity, Victoza, Byeta, Lixumia, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dalam bungkusan asalnya di tempat yang dilindungi dari cahaya, dari jangkauan anak-anak, pada suhu 2-8 ° C, tanpa beku. Setelah membuka bungkusan, ubat boleh disimpan di dalamnya dalam lepuh tertutup selama tidak lebih dari empat minggu pada suhu tidak melebihi 30 ° C.

Jangka hayat pen adalah 2 tahun, kit itu adalah 3 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Byeta Long

Ulasan Byeta Long dari pesakit di laman perubatan hampir tidak dijumpai, kerana fakta bahawa ubat itu didaftarkan oleh Kementerian Kesihatan Rusia hanya pada tahun 2017. Sebaliknya, pakar menyebut Exenatide sebagai agen antidiabetik yang berkesan untuk pesakit diabetes jenis 2 dan indeks jisim badan lebih dari 35 kg / m², yang tidak dapat mencapai petunjuk glisemik sasaran hanya dengan latar belakang monoterapi dengan metformin / thiazolidinedione, atau dengan kombinasi ubat ini atau kombinasi metformin dengan persiapan sulfonylurea (semasa menggunakan ubat ini dalam dos maksimum yang boleh ditoleransi). Kelebihan terapi Exenatide jangka panjang juga merangkumi keselamatan kardiovaskular yang ditetapkan dalam kajian klinikal dan frekuensi rendah pemberian - 4-5 suntikan sebulan. Yang terakhir, menurut pakar,dapat membantu meningkatkan kepatuhan pesakit terhadap rawatan.

Harga Byeta Long di farmasi

Harga Byetta Long, serbuk untuk penyediaan penggantungan untuk pentadbiran subkutan tindakan berpanjangan (2 mg / 0,65 ml), boleh menjadi 12,100-13,155 rubel. setiap bungkusan yang mengandungi 4 pen jarum suntik.

Byeta Long: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Byetta Long 2 mg serbuk untuk penggantungan untuk pentadbiran subkutan tindakan berpanjangan 4 pcs. RUB 10959 Beli

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!