Budenofalk - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Busa, Kapsul

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Budenofalk

Budenofalk: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Interaksi ubat
12. 12. Analog
13. 13. Terma dan syarat penyimpanan
14. 14. Syarat pengeluaran dari farmasi
15. 15. Ulasan
16. 16. Harga di farmasi

Nama Latin: Budenofalk

Kod ATX: R.03. BA02

Bahan aktif: budesonide (budesonide)

Pengilang: Dr. FALK PHARMA GmbH (Jerman)

Penerangan dan kemas kini gambar: 2019-19-08

Harga di farmasi: dari 1602 rubel.

Beli

Budenofalk adalah glukokortikosteroid.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Budenofalk:

• kapsul enterik: agar-agar keras, saiz No. 1, badan dan penutup - putih, legap; kandungan - pelet (butiran) berbentuk bulat, putih (10 pcs. dalam lepuh, dalam kotak kadbod 2, 5 atau 10 lepuh);
• busa dosis untuk penggunaan rektum: berkrim, berterusan, hampir putih atau putih [14 dos dalam tin aluminium aerosol, dalam kotak kadbod 1 tin, lengkap dengan aplikator (14 pcs.) dan beg plastik (14 pcs.)].

Bahan aktif adalah budesonide:

• 1 kapsul - 3 mg;
• 1 dos busa - 2 mg.

Komponen tambahan kapsul:

• eksipien: laktosa monohidrat, serbuk gula (sirap kanji, sukrosa), talc, povidone-K25, trietil sitrat, metil metakrilat, trimetilammonioetil metakrilat klorida dan kopolimer etil akrilat (2: 0.2: 1) [Ammonio methacrylate tip A copolymerate RL], asid metakrilik dan kopolimer metil metakrilat (1: 2) (Eudragit S), asid metakrilik dan kopolimer metil metakrilat (1: 1) (Eudragit L), metil metakrilat, trimetilammonioetil metakrilat klorida dan etil acrylate (0.1: 1): Kopolimer Ammonio-methacrylate (jenis B), Eudragit RS];
• komposisi cengkerang: gelatin, titanium dioksida, air.

Eksipien busa: disodium edetate dihydrate, macrogol stearyl ether, water, propylene glycol, cetyl alkohol, sitrat acid monohydrate, emulsion wax (cetostearyl alcohol, polysorbate 60), propelan (di bawah tekanan kira-kira 2.5 bar: isobutane - 86.01% n-butana - 6.66% dan propana - 7.24%).

Aplikator yang dibekalkan dengan busa rektum dilapisi pelincir yang terdiri daripada campuran minyak vaseline dan parafin lembut putih.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Budesonide adalah glukokortikosteroid tanpa halogen dengan aktiviti biologi yang tinggi. Ia menunjukkan sifat anti-radang, anti-eksudatif, anti-alergi dan dekongestan. Juga, ubat ini dicirikan oleh penstabilan membran dan kesan imunosupresif.

Budesonide menghalang pembebasan mediator dari makrofag, basofil dan sel mast, dan juga membawa kepada pengagihan semula dan penghambatan penghijrahan sel-sel keradangan. Salah satu mekanisme tindakan bahan ini yang mungkin adalah induksi pengeluaran protein tertentu (contohnya, makrokortin). Macrocortin adalah perencat fosfolipase A2, menghalang pembentukan asid arakidonik dari fosfolipid membran sel dan secara tidak langsung mengganggu sintesis mediator keradangan - prostaglandin dan leukotrien.

Apabila diberikan secara rektal, Budenofalk secara praktikal tidak mempengaruhi fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal dan hampir tidak mengubah kepekatan kortisol dalam plasma darah. Pemberian budesonide secara rektal tidak mempunyai kesan yang signifikan secara klinikal terhadap kandungan pecahan tulang fosfatase alkali dan osteokalsin dalam serum darah, oleh itu metabolisme tulang tetap pada tahap yang sama.

Kesan lokal budesonide pada usus adalah untuk mengaktifkan proses penyerapan air.

Farmakokinetik

Apabila diambil secara oral, budesonide menunjukkan sifat lipofilik yang jelas dan diserap dalam usus pada kadar yang tinggi kerana kebolehtelapan tisu yang baik. Berbanding dengan glukokortikosteroid klasik, bahan ini mempunyai tahap pertalian yang sangat tinggi untuk reseptor. Ini menentukan tindakan tempatan Budenofalk yang disasarkan.

Kira-kira 90% dos budesonide yang diambil dimetabolisme di hati kerana kesan "first pass", dan hanya sekitar 10% yang mempunyai kesan sistemik pada tubuh. Dari jumlah ini, 90% komponen aktif ubat mengikat albumin dan atas sebab ini dalam bentuk tidak aktif secara biologi.

Ketersediaan bio sistemik budesonide dengan pemberian rektum lebih tinggi berbanding dengan pemberian oral, yang dijelaskan oleh kemasukan langsung bahan dari rektum ke dalam peredaran sistemik tanpa penyertaan dalam proses metabolisme hepatik. Ketersediaan bio ubat dengan penggunaan tunggal dan berulang masing-masing adalah 15.3% dan 13.8%. Tidak ada tanda-tanda pengumpulan budesonide dalam tisu selepas pemberian berulang kali.

Kepekatan maksimum zat dalam darah setelah pemberian rektum Budenofalk 2 mg rata-rata mencapai 0,8-0,9 ng / ml dan ditentukan setelah 2-3 jam.

Pentadbiran Budenofalk secara rektal dalam bentuk busa menyebabkan penyebarannya melalui usus besar. Budenofalk ditentukan di bahagian distal kolon sigmoid setelah kira-kira 2 jam, dan di bahagian proksimal setelah sekitar 4 jam.

Setelah memasuki darah, budesonide dicirikan oleh sebaran besar (sekitar 3 l / kg). Tahap pengikatan protein plasma darah adalah 85-90%.

Setelah memasuki badan, kira-kira 90% budesonide terlibat secara aktif dalam proses biotransformasi di hati dengan penyertaan sitokrom CYP3A. Akibatnya, 16α-hydroxyprednisolone dan 6β-hydroxybudesonide terbentuk - metabolit dengan aktiviti farmakologi rendah, tidak melebihi 1% aktiviti budesonide itu sendiri.

Sebilangan besar budesonide diekskresikan dalam air kencing, dan hanya sebahagian kecilnya diekskresikan dalam tinja. Dengan pentadbiran rektum, purata separuh hayat penghapusan adalah sekitar 3-4 jam. Pelepasan budesonide mencapai purata 10 l / min.

Pada pesakit dengan disfungsi hati, bergantung pada jenis dan keparahan penyakit, metabolisme budesonide dalam sistem sitokrom CYP3A mungkin menurun.

Petunjuk untuk digunakan

Kapsul enterik

• penyakit Crohn ringan hingga sederhana yang melibatkan ileum dan / atau kolon menaik;
• hepatitis autoimun tanpa tanda histologi sirosis hati.

Buih rektum

Dalam bentuk busa, Budenofalk digunakan untuk memperburuk bentuk kolitis ulseratif distal dengan lesi sigmoid dan rektum.

Kontraindikasi

Kapsul enterik

Mutlak:

• penyakit berjangkit usus (kulat, bakteria, virus, jangkitan amuba);
• sirosis hati;
• malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase atau sukrase / isomaltase, fruktosa, laktosa atau intoleransi galaktosa;
• kanak-kanak di bawah umur 18 tahun;
• tempoh penyusuan;
• hipersensitiviti terhadap komponen Budenofalk.

Relatif:

• ulser peptik;
• diabetes;
• katarak;
• glaukoma;
• osteoporosis;
• hipertensi arteri;
• batuk kering;
• riwayat keluarga diabetes atau glaukoma;
• kehamilan.

Buih rektum

Mutlak:

• penyakit berjangkit usus (kulat, bakteria, virus, jangkitan amuba);
• sirosis hati dengan tanda-tanda hipertensi portal (contohnya, pada peringkat akhir sirosis bilier primer);
• kehamilan dan penyusuan;
• umur sehingga 18 tahun;
• hipersensitiviti terhadap komponen Budenofalk.

Relatif:

• ulser peptik perut dan duodenum;
• diabetes;
• hipertensi arteri;
• batuk kering;
• katarak;
• glaukoma;
• osteoporosis;
• riwayat keluarga diabetes atau glaukoma.

Arahan untuk penggunaan Budenofalk: kaedah dan dos

Kapsul enterik

Budenofalk harus diambil secara oral kira-kira 30 minit sebelum makan, menelan kapsul keseluruhan dan minum banyak cecair.

Pesakit yang sukar menelan boleh membuka kapsul dan hanya mengambil butiran yang terdapat di dalamnya, tanpa mengunyah dan minum jumlah cecair yang mencukupi.

Dos Budenofalk yang disyorkan untuk orang dewasa, bergantung pada petunjuk:

• Penyakit Crohn: 1 kapsul 3 kali sehari selama 8 minggu;
• hepatitis autoimun: 1 kapsul 3 kali sehari, dos penyelenggaraan - 1 kapsul 2 kali sehari (pagi dan petang). Tempoh rawatan - hingga 6-12 bulan, terapi penyelenggaraan - hingga 24 bulan.

Pada akhir rawatan, dos harus dikurangkan secara beransur-ansur: pada minggu pertama - hingga 2 kapsul sehari (pagi dan petang), pada minggu kedua - hingga 1 kapsul sekali sehari (pada waktu pagi). Hanya selepas itu Budenofalk dapat dibatalkan.

Buih rektum

Budenofalk digunakan secara rektum.

Kecuali jika ditetapkan oleh doktor, busa tersebut harus diberikan 1 dos sekali sehari, pada waktu pagi atau petang.

Peraturan untuk menggunakan busa Budenofalk:

• letakkan aplikator dengan kuat pada kepala silinder;
• goncangkan tin selama 15 saat untuk mencampurkan kandungannya;
• keluarkan tab pelindung dari pangkal kepala pelepasan (sekiranya penggunaan pertama);
• pusingkan penutup supaya potongan separuh bulatan pada cincin keselamatan sejajar dengan muncung;
• letakkan jari telunjuk anda di penutup dan putar belon terbalik;
• masukkan aplikator sedalam mungkin ke dalam rektum (untuk kemudahan, disarankan untuk mengangkat kaki, misalnya, meletakkannya di atas kerusi);
• suntikan 1 dos ubat, untuk melakukan ini, tekan penutup sepanjang jalan dan lepaskan perlahan-lahan, tunggu 10-15 saat dan keluarkan aplikator dari rektum (suhu Budenofalk pada masa suntikan mestilah 20-25 ºС);
• keluarkan aplikator, masukkan ke dalam beg plastik yang dibekalkan dan buang (aplikator baru harus digunakan untuk setiap suntikan);
• Basuh tangan.

Untuk mencapai kesan terbaik, pengenalan Budenofalk disarankan selepas buang air besar.

Selepas prosedur, anda harus berusaha untuk tidak mengosongkan usus sehingga pagi.

Tempoh kursus terapi ditentukan oleh doktor secara individu. Tempoh rawatan sekurang-kurangnya 6-8 minggu.

Kesan sampingan

Kapsul enterik

• metabolisme dan pemakanan: sering (dari> 1/100 hingga <1/10) - sindrom Cushing, misalnya, kegemukan perut, wajah bulan, hipertensi, penurunan toleransi glukosa, diabetes mellitus, hipokalemia, pengekalan natrium, edema, steroid jerawat, striae merah, penurunan fungsi atau atrofi korteks adrenal, gangguan rembesan hormon steroid (contohnya, hirsutisme, amenorea, mati pucuk); sangat jarang (<1/10 000) - kelambatan pertumbuhan pada kanak-kanak;
• dari tisu muskuloskeletal dan penghubung: sering - kelemahan otot, berkedut, sakit otot dan sendi, osteoporosis; sangat jarang - nekrosis aseptik pada kepala femoral dan humerus;
• dari sistem saraf: sering - sakit kepala; sangat jarang - hipertensi intrakranial idiopatik, termasuk edema kepala saraf optik pada remaja;
• pada bahagian jiwa: sering - mudah marah, kemurungan, euforia; sangat jarang - gangguan tingkah laku, pelbagai kesan psikiatri;
• dari sisi sistem imun: selalunya - penyakit berjangkit;
• di sisi vaskular: peningkatan risiko pembentukan trombus, vaskulitis (sebagai salah satu gejala penarikan sekiranya penghentian rawatan secara tiba-tiba selepas terapi jangka panjang);
• dari saluran gastrointestinal: sangat jarang - gangguan dyspeptik, sembelit, ulser gastroduodenal, pankreatitis;
• pada bahagian kulit dan tisu subkutan: ecchymosis, petechiae, dermatitis kontak, gangguan penyembuhan luka, eksim alergi;
• yang lain: sangat jarang - malaise, kelemahan.

Buih rektum

• gangguan dan gangguan umum di tempat suntikan: sering (dari ≥ 1/100 hingga <1/10) - sensasi terbakar dan sakit di rektum; jarang (dari ≥ 1/1000 hingga <1/100) - kenaikan berat badan, asthenia;
• pada bahagian darah dan sistem limfa: jarang - percepatan kadar pemendapan eritrosit, anemia, leukositosis;
• dari sistem saraf: jarang - sakit kepala, pening, gangguan persepsi bau;
• dari sisi jiwa: jarang - insomnia;
• dari saluran gastrousus: jarang - stomatitis aphthous, kembung perut, dispepsia, sakit perut, mual, dorongan kerap membuang air besar, buasir, fisur dubur, pendarahan dari rektum, paresthesia di kawasan perut;
• dari hati dan saluran empedu: jarang - peningkatan aktiviti enzim hati, kolestasis;
• dari sisi kapal: jarang - peningkatan tekanan darah;
• metabolisme dan pemakanan: jarang - peningkatan selera makan;
• penyakit berjangkit dan parasit: jarang - jangkitan saluran kencing;
• dari kulit dan tisu subkutan: jarang - peningkatan berpeluh, keradangan kelenjar sebum (jerawat);
• data makmal dan instrumental: jarang - perubahan kandungan kortisol, peningkatan aktiviti amilase.

Kemungkinan kesan sampingan glukokortikosteroid sistemik (dalam kes yang sangat jarang berlaku):

• pada bahagian organ penglihatan: glaukoma, katarak;
• di bahagian vaskular: peningkatan tekanan darah, peningkatan risiko trombosis, vaskulitis (sebagai salah satu gejala sindrom penarikan sekiranya berlaku penamatan rawatan secara tiba-tiba selepas terapi jangka panjang);
• dari sistem saraf: edema kepala saraf optik;
• pada bahagian jiwa: kerengsaan, kemurungan, euforia;
• dari tisu muskuloskeletal dan penghubung: kelemahan, sakit otot meresap, osteoporosis, nekrosis aseptik kepala femoral dan humerus;
• dari saluran gastrousus: ketidakselesaan perut, sembelit, ulser duodenum, pankreatitis;
• dari sisi metabolisme dan pemakanan: sindrom Cushing;
• pada bahagian sistem kekebalan tubuh: kelemahan sistem pertahanan badan dan, sebagai akibatnya, meningkatkan risiko jangkitan;
• pada bahagian kulit dan tisu subkutan: penyembuhan luka yang tertunda, pendarahan petechial dan ecchymal, striae, exanthema alergi, dermatitis kontak;
• yang lain: keletihan, ketidakselesaan.

Overdosis

Kes berlebihan Budenofalk belum didaftarkan buat masa ini. Semasa mengambil ubat dalam dos yang tinggi, terapi simptomatik ditetapkan.

arahan khas

Sebelum terdedah kepada sebarang faktor tekanan atau pembedahan, penggunaan tambahan glukokortikosteroid sistemik disyorkan.

Budenofalk dapat menekan fungsi sistem hipotalamus-hipofisis-adrenal.

Pada pesakit dengan hepatitis autoimun, aktiviti serum transaminase (alanine aminotransferase dan aspartate aminotransferase) harus dipantau secara berkala semasa rawatan: pada bulan pertama terapi - setiap 2 minggu, kemudian - sekurang-kurangnya 1 kali dalam 3 bulan. Menurut hasil kajian, jika perlu, dos budesonide disesuaikan.

Kerana kenyataan bahawa Budenofalk dapat menyebabkan kesan sampingan yang mempengaruhi kelajuan reaksi dan kemampuan untuk berkonsentrasi (misalnya, kelemahan, sakit kepala dan gangguan penglihatan), semasa rawatan, perhatian harus diambil ketika memandu dan terlibat dalam aktiviti yang berpotensi berbahaya.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Semasa mengandung, penggunaan Budenofalk dalam bentuk busa untuk pentadbiran rektum adalah kontraindikasi. Budenofalk dalam bentuk kapsul enterik dibenarkan digunakan semasa kehamilan dengan berhati-hati, hanya dalam kes-kes yang melampau, apabila potensi manfaat bagi ibu melebihi risiko yang mungkin timbul pada janin. Pada wanita usia reproduktif, sebelum memulakan rawatan, kemungkinan kehamilan harus dikecualikan, dan semasa terapi, kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai harus digunakan.

Tidak diketahui sama ada budesonide masuk ke dalam susu ibu, oleh itu, semasa penggunaan Budenofalk, penyusuan susu ibu mesti dihentikan.

Penggunaan pediatrik

Umur di bawah 18 tahun adalah kontraindikasi terhadap penggunaan Budenofalk.

Interaksi dadah

• jus limau gedang: keberkesanan budesonide menurun (penggunaan jus semasa rawatan tidak digalakkan);
• glikosida jantung: kesannya boleh meningkat kerana kekurangan kalium;
• perencat sitokrom P ₄₅₀ (troleandomycin, ketoconazole, eritromisin, klaritromisin, ritonavir, itraconazole, siklosporin): kesan glukokortikosteroid budesonide dipertingkatkan;
• saluretik: risiko peningkatan hipokalemia meningkat;
• estrogen dan kontraseptif oral (kecuali ubat dos rendah): boleh meningkatkan kesan budesonide;
• antasid dan resin yang dapat mengikat steroid (contohnya, kolestiramina): keberkesanan budesonide boleh menurun (selang sekurang-kurangnya 2 jam harus diperhatikan antara dos ubat ini).

Analog

Analogi Budenofalk adalah: Budekort, Tafen Nazal, Tafen Novolizer, Pulmicort, Pulmicort Turbuhaler, Pulmex, Novopulmon E Novolizer, Budesonid-Inteli.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan pada suhu hingga 25 ° C dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 3 tahun. Buih selepas pembukaan balon pertama dapat disimpan selama 4 minggu.

Silinder berada di bawah tekanan tinggi; oleh itu, tidak boleh dibuka, tertusuk, terkena sinar matahari, atau dipanaskan pada suhu di atas 50 ºС. Jangan gunakan berhampiran objek panas dan api. Jangan membakar silinder kosong terpakai.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Budenofalk

Ramai pesakit dengan penyakit Crohn memberikan ulasan positif mengenai Budenofalk berbanding ubat lain dalam kumpulan ini. Terdapat juga laporan bahawa ubat ini membantu dengan cirit-birit etiologi yang tidak jelas dan kehilangan selera makan, mempunyai kesan menenangkan pada usus yang meradang dan hampir tidak mempunyai kesan sampingan. Namun, untuk mencegah penyakit itu kembali, beberapa pesakit disarankan untuk mengikuti diet. Juga, kelebihan Budenofalk termasuk bentuk pelepasan yang mudah, dan kekurangannya adalah kos tinggi.

Harga untuk Budenofalk di farmasi

Harga anggaran Budenofalk dalam bentuk kapsul enterik adalah 1,474‒1755 rubel (bungkusannya mengandungi 20 buah.). Buih dos untuk pentadbiran rektum berharga kira-kira 5080-5840 rubel (bungkusannya merangkumi 14 dos).

Budenofalk: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Budenofalk 3 mg kapsul 20 pcs. 1602 RUB Beli

Budenofalk 2 mg / dos busa rektum dos 14 dos 1 pc. 3658 RUB Beli

Budenofalk 9 mg butiran enterik 20 pcs. RUB 4189 Beli

Butiran Budenofalk untuk enterik Pek 9mg. 20 keping. 4475 RUB Beli

Dubur busa Budenofalk dos. Belon 2mg / 14 dos RUB 5158 Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!