Gemapaxan
Gemapaxan: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Hemapaxan
Kod ATX: B01AB05
Bahan aktif: enoxaparin sodium (Enoxaparin Sodium)
Pengilang: Italfarmako S.p. A. (Italfarmaco, SpA) (Itali)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-23-08
Gemapaxan adalah agen antikoagulan bertindak langsung.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - penyelesaian untuk pentadbiran subkutan: tidak berwarna atau kuning muda, telus [2000 IU (unit antarabangsa) / 0.2 ml, 4000 IU / 0.4 ml, 6000 IU / 0.6 ml dalam jarum suntik kaca sekali pakai dengan dilampirkan dengan jarum keluli tahan karat, ditutup dengan menekan plug-plunger blue (2000 IU / 0.2 ml), merah (4000 IU / 0.4 ml), putih lutsinar (6000 IU / 0.6 ml) atau hitam (6000 IU / 0.6 ml dalam picagari yang dilengkapi dengan sistem perlindungan jarum) warna; jarum suntik yang mengandungi Gemapaxan pada dosis 6000 IU / 0,6 ml mempunyai kelulusan dengan pembahagian 0,025 ml; 2 picagari dalam bungkusan kontur PVC, ditutup dengan filem telus atau kerajang kertas, dalam kotak kadbod 3 bungkusan].
Bahan aktif: natrium enoksaparin, kandungannya dalam larutan 0.1 ml adalah 1000 IU, masing-masing, dalam jarum suntik 0.2 ml mengandung 2000 IU (20 mg), dalam jarum suntik 0.4 ml - 4000 IU (40 mg), dalam jarum suntik 0,6 ml - 6000 IU (60 mg).
Air untuk suntikan digunakan sebagai bahan tambahan.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Bahan aktif Gemapaxan, sodium enoxaparin, adalah heparin dengan berat molekul rendah. Mempunyai aktiviti yang tinggi terhadap faktor pembekuan darah Xa (100 IU / mg) dan aktiviti yang rendah terhadap faktor IIa antitrombin (28 IU / mg).
Apabila digunakan dalam dos terapeutik, waktu pendarahan tidak meningkat, pengenalan dos profilaksis tidak menyebabkan perubahan ketara dalam APTT (masa tromboplastin separa diaktifkan). Enoksaparin natrium tidak mempengaruhi pengikatan fibrinogen ke platelet dan agregasi platelet.
Farmakokinetik
Selepas pemberian subkutan, ketersediaan bio mutlak natrium enoxaparin hampir 100%.
Rata-rata, selepas suntikan, aktiviti maksimum anti-Xa plasma diperhatikan dalam julat 3-5 jam, aktiviti anti-IIa - 3-4 jam. Parameter farmakokinetik natrium enoxaparin dalam julat dos yang disyorkan cenderung linier. Dengan penggunaan tunggal dan berulang, perbezaan parameter farmakokinetik dalam keadaan keseimbangan berada dalam julat terapi.
Enoxaparin sodium mengalami metabolisme primer di hati. Untuk aktiviti anti-Xa, jangka hayat selepas satu kali pentadbiran adalah kira-kira 4 jam, selepas penggunaan berulang - hingga 7 jam.
Pembersihan metabolit aktif renal adalah sekitar 10% daripada dos yang diberikan, jumlah perkumuhan buah pinggang adalah 40%. Dengan latar belakang penurunan fungsi ginjal pada pesakit tua, perkumuhan dapat dikurangkan. Dalam kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin <30 ml / min), AUC (kawasan di bawah keluk kepekatan masa) setelah pemberian subkutan berulang 4000 anti-Xa ME sekali sehari meningkat dengan ketara.
Petunjuk untuk digunakan
Penyelesaian yang mengandungi 2000 ME / 0.2 ml dan 4000 ME / 0.4 ml digunakan untuk mencegah penyakit berikut:
- tromboemboli dan trombosis vena (terutamanya semasa operasi pembedahan dan ortopedik);
- tromboemboli dan trombosis vena pada pesakit rehat di tempat tidur (New York Heart Association kelas III dan IV kegagalan jantung kronik, kegagalan pernafasan akut, penyakit reumatik akut, atau jangkitan akut dengan mana-mana faktor risiko berikut untuk trombosis vena: pernafasan kronik atau kegagalan jantung, trombosis dan tromboemboli dalam sejarah, barah, terapi hormon, kegemukan, usia lebih dari 75 tahun).
Penyelesaian 6000 ME / 0,6 ml ditetapkan dalam kes berikut:
- rawatan trombosis urat dalam, walaupun penyakit ini disertai oleh embolisme paru;
- pencegahan hiperkoagulasi dalam sistem peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis;
- rawatan angina pectoris yang tidak stabil dan infark miokard tanpa gelombang Q pada elektrokardiogram (dalam terapi kombinasi).
Kontraindikasi
Mutlak:
- trombositopenia teruk yang disebabkan oleh enoxaparin atau heparin (semasa bulan-bulan terakhir);
- risiko tinggi pendarahan yang tidak terkawal;
- aneurisma serebrum, membedah aneurisma aorta (tidak termasuk campur tangan pembedahan);
- didiagnosis atau disyaki strok hemoragik;
- hipertensi arteri yang teruk dan tidak terkawal;
- zaman kanak-kanak;
- hipersensitiviti yang diketahui terhadap komponen aktif Gemapaxan, heparin atau heparin lain dengan berat molekul rendah.
Relatif:
- luka erosif dan ulseratif saluran gastrousus, termasuk ulser peptik dan 12 ulser duodenum;
- gangguan buah pinggang dan / atau hepatik;
- penyakit sistem pernafasan atau saluran kencing pada peringkat akut;
- batuk kering aktif;
- efusi perikardial;
- hipertensi arteri;
- perikarditis;
- retinopati diabetes atau hemoragik;
- vaskulitis teruk;
- endokarditis bakteria akut dan subakut;
- diabetes mellitus yang teruk;
- keadaan yang berkaitan dengan risiko pendarahan (termasuk hipokoagulasi, trombositopenia, hemofilia, penyakit von Willebrand);
- luka terbuka di permukaan yang besar;
- kecederaan serius (terutamanya sistem saraf pusat);
- tusukan lumbar dalam sejarah baru-baru ini;
- melakukan manipulasi di bawah anestesia epidural / tulang belakang;
- kontraseptif intrauterin;
- sejarah terapi radiasi terkini;
- pembedahan neurologi atau oftalmik baru-baru ini;
- kelahiran anak baru-baru ini.
Arahan untuk penggunaan Gemapaxan: kaedah dan dos
Gemapaxan adalah larutan yang bertujuan untuk suntikan jauh di bawah kulit (untuk kegunaan terapi dan profilaksis) atau ke dalam rangkaian arteri (semasa sesi hemodialisis).
Suntikan subkutan mesti dilakukan semasa pesakit berada dalam keadaan terlentang.
Suntikan Gemapaksan diberikan secara bergantian di bahagian anterior kanan dan kiri dan bahagian belakang posterior dinding perut anterior. Semasa suntikan, jarum disisipkan secara tegak lurus (tidak pada sudut!) Panjangnya sepanjang ketebalan kulit, dijepit di lipatan antara telunjuk dan ibu jari. Jaga lipatan kulit hingga akhir suntikan. Jangan menggosok tempat Gemapaxan disuntik.
Pencegahan trombosis vena dan tromboemboli pada pesakit pembedahan
Dengan risiko purata tromboembolisme (contohnya, semasa operasi perut), 2.000 IU / 0.2 ml atau 4.000 IU / 0.4 ml diresepkan sekali sehari. Suntikan pertama dalam pembedahan umum dilakukan 2 jam sebelum pembedahan.
Dengan risiko tromboemboli dan trombosis yang tinggi (contohnya, dalam pembedahan ortopedik), 4000 IU / 0,4 ml diresepkan sekali sehari (suntikan pertama adalah 12 jam sebelum pembedahan) atau 3000 IU (30 mg) 2 kali sehari 12-24 jam selepas pembedahan.
Tempoh rawatan adalah 7-10 hari. Sekiranya terdapat keperluan untuk meneruskan terapi, maka ia akan berpanjangan sehingga terdapat risiko trombosis dan tromboemboli (pada ortopedik, Gemapaxan digunakan pada dosis 4000 IU / 0,4 ml sekali sehari selama 5 minggu).
Pencegahan trombosis vena dan tromboemboli pada pesakit ketika tidur
Biasanya diresepkan pada 4000 IU / 0,4 ml 1 kali sehari selama 6-14 hari.
Rawatan Trombosis Vena Dalam
Dos Gemapaxan yang disyorkan ialah 150 IU / kg (1.5 mg / kg) sekali sehari atau 100 IU / kg (1 mg / kg) 2 kali sehari.
Sekiranya terdapat gangguan tromboemboli yang rumit, biasanya diresepkan pada 100 IU / kg 2 kali sehari.
Tempoh terapi adalah 10 hari.
Dianjurkan untuk segera menggunakan antikoagulan oral, sementara terapi Hemapaxan harus dilanjutkan hingga efek antikoagulan yang cukup dicapai (International Normalized Ratio - 2–3).
Pencegahan hypercoagulation dalam sistem peredaran ekstrasorporeal semasa hemodialisis
Gemapaxan diperkenalkan ke rangkaian arteri pada awal sesi hemodialisis.
Biasanya diresepkan pada 100 IU / kg.
Dengan risiko pendarahan yang tinggi, dos harus dikurangkan: dengan akses vaskular tunggal - hingga 75 IU / kg, dengan akses vaskular berganda - hingga 50 IU / kg.
Biasanya, satu dos mencukupi untuk sesi 4 jam. Dengan hemodialisis yang lebih lama, dan juga dalam hal pengesanan cincin fibrin, perlu memperkenalkan dos tambahan Gemapaxan - 50-100 IU / kg.
Rawatan angina yang tidak stabil dan infark miokard bukan gelombang Q
Dosis tunggal Gemapaxan adalah 100 IU / kg, kekerapan penggunaannya adalah 2 kali sehari (pada selang waktu 12 jam).
Ubat ini diresepkan bersama dengan asid asetilsalisilat, yang harus diminum sekali sehari. Dos efektifnya ditentukan secara individu dalam lingkungan antara 100 hingga 325 mg.
Tempoh rawatan - sehingga keadaan klinikal pesakit stabil. Ini biasanya mengambil masa 2 hingga 8 hari.
Kategori pesakit khas
Pesakit tua dengan fungsi ginjal normal tidak memerlukan penyesuaian dos Gemapaxan.
Dengan gangguan buah pinggang ringan hingga sederhana, tidak perlu menyesuaikan dos.
Dalam kegagalan buah pinggang yang teruk, dos ditetapkan bergantung pada pelepasan kreatinin. Sekiranya angka ini di bawah 30 ml / minit, dos terapi adalah 100 IU / kg berat badan sekali sehari, dos profilaksis adalah 2000 IU sekali sehari.
Kesan sampingan
Sepanjang tempoh rawatan dengan Gemapaxan, pendarahan tusukan (petechiae), ecchymosis, hiperemia dan sakit di tempat suntikan adalah mungkin.
Dalam kes yang jarang berlaku, kesan sampingan berikut diperhatikan:
- hematoma, nod keradangan yang padat (sembuh selepas beberapa hari, penghentian rawatan tidak diperlukan);
- trombositopenia asimtomatik (pada hari-hari pertama rawatan);
- nekrosis kulit di tempat suntikan, didahului oleh plak erythematous (sakit dan menyusup) atau purpura;
- sindrom hemoragik (termasuk pendarahan intrakranial dan retroperitoneal, sehingga mati);
- peningkatan asimtomatik dalam aktiviti transaminase hepatik;
- trombositopenia imunoalergik (pada hari terapi 5-21) dengan perkembangan trombosis pemulihan (trombositopenia trombotik heparin), yang mungkin rumit oleh iskemia anggota badan atau infark organ;
- tindak balas alahan dermatologi dan sistemik;
- hematoma intraspinal, yang boleh menyebabkan kelumpuhan sementara atau kekal - dengan anestesia spinal / epidural trauma (terutamanya ketika menggunakan kateter epidural pasca operasi tetap).
Overdosis
Simptom utama overdosis Gemapaxan adalah pendarahan.
Terapi: penggunaan protamine sulfate (1 mg bahan meneutralkan aktiviti anti-IIa, yang disebabkan oleh 1 mg sodium enoxaparin); dos tinggi meneutralkan aktiviti anti-Xa Gemapaxan sebanyak 60%.
arahan khas
Dilarang menyuntik Gemapaxan secara intramuskular!
Tidak ada data yang mencukupi mengenai keselamatan dan keberkesanan ubat untuk pencegahan komplikasi tromboemboli pada pesakit dengan injap jantung buatan.
Dalam dos yang tinggi, natrium enoksaparin dapat meningkatkan masa pembekuan darah yang diaktifkan dan masa tromboplastin separa yang diaktifkan.
Bagi pesakit dengan sejarah trombositopenia yang disebabkan oleh heparin, Gemapaxan diresepkan dalam kes yang luar biasa, kerana terdapat risiko trombositopenia trombotik imunoalergik (pada hari 5-21 rawatan). Risiko trombositopenia yang disebabkan oleh heparin mungkin berterusan selama beberapa tahun.
Hemapaxan harus dihentikan sekiranya jumlah platelet turun di bawah normal sebanyak 30-50%, begitu juga ketika tanda-tanda pendarahan dalaman muncul, seperti anemia hipokromik, muntah dengan darah, darah segar di dalam tinja atau melena.
Untuk mengurangkan risiko pendarahan dalam rawatan sindrom koronari akut, yang melibatkan kaedah terapi invasif pembedahan dengan pelanggaran integriti dinding vaskular, Gemapaxan harus diberikan sekurang-kurangnya 6-8 jam sebelum manipulasi atau 6-8 jam selepasnya.
Sekiranya menggunakan Gemapaxan semasa anestesia epidural / tulang belakang, keadaan pesakit harus dipantau dengan teliti untuk munculnya sebarang gejala neurologi: gangguan fungsi motorik dan deria (termasuk kelemahan pada bahagian bawah kaki atau mati rasa), sakit belakang median, disfungsi pundi kencing dan / atau saluran gastrousus. Sekiranya gejala dikenal pasti yang menunjukkan hematoma batang otak, diagnosis dan rawatan segera diperlukan, jika perlu, termasuk penyahmampatan tulang belakang.
Kes hematoma saraf tunjang jarang dijelaskan semasa menggunakan natrium enoxaparin semasa anestesia epidural / tulang belakang dengan perkembangan kelumpuhan berterusan. Risiko komplikasi ini dikurangkan apabila ubat diresepkan dalam dos hingga 4000 IU. Risiko meningkat dengan peningkatan dos Gemapaxan, dengan penggunaan kateter epidural yang menembusi selepas pembedahan, dengan penggunaan ubat tambahan yang bersamaan yang mempengaruhi hemostasis (termasuk ubat anti-radang nonsteroid). Risiko juga meningkat dengan trauma atau tusukan lumbal berulang.
Semasa anestesia tulang belakang / epidural, pengenalan dan penghapusan kateter disyorkan apabila kesan antikoagulan Gemapaxan rendah: 10-12 jam selepas pemberian dos profilaksis ubat atau 24 jam selepas pemberian dos yang lebih tinggi (100 IU / kg 2 kali sehari atau 150 IU / kg sekali sehari). Pemberian natrium enoksaparin lebih lanjut dapat dilakukan tidak lebih awal dari 2 jam setelah mengeluarkan kateter.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Semasa mengandung, Gemapaxan hanya boleh digunakan berdasarkan petunjuk yang ketat. Pada wanita hamil dengan injap jantung buatan, terapi tidak digalakkan.
Ubat itu tidak boleh digunakan semasa menyusui.
Penggunaan pediatrik
Suntikan Gemapaxan dikontraindikasikan pada pesakit di bawah 18 tahun.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Menurut arahan, Gemapaxan untuk kegagalan buah pinggang harus diberikan di bawah pengawasan perubatan.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Gemapaxan untuk kegagalan hati harus diberikan di bawah pengawasan perubatan.
Interaksi dadah
Hemapaxan tidak boleh dicampurkan dengan larutan ubat dalam picagari yang sama.
Pesakit yang menerima ubat-ubatan yang mempengaruhi hemostasis disarankan untuk membatalkannya sebelum meresepkan Gemapaxan, kecuali jika terdapat keperluan mendesak.
Enoksaparin natrium, jika boleh, tidak boleh digabungkan dengan ubat berikut: asid valproik, trombolitik, ubat anti-radang nonsteroid (termasuk ketorolac), sulfinpyrazone, clopidogrel, dextran berat molekul tinggi, glukokortikosteroid sistemik, antagonis vitamin K, anti-agonis termasuk penyekat reseptor glikoprotein IIb / IIIa, asid asetilsalisilat dan turunannya). Sekiranya penggunaan kombinasi seperti itu dianjurkan, petunjuk hemostasis dan keadaan pesakit harus dipantau dengan teliti.
Untuk mengelakkan kemungkinan interaksi ubat, doktor yang hadir harus diberitahu mengenai semua ubat yang diambil oleh pesakit semasa memberi ubat Gemapaxan.
Analog
Analogi Gemapaksan adalah: Anfibra, Kleksan, Eniksum.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak. Jangan beku atau melebihi 25 ° C.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Gemapaksan
Menurut ulasan, Gemapaxan adalah ubat yang berkesan. Penggunaan Gemapaxan semasa kehamilan sering dibenarkan. Kemudahan borang pelepasan diperhatikan. Kos ubat tersebut dianggarkan tinggi, sementara itu dinyatakan lebih murah daripada beberapa analog.
Harga untuk Gemapaxan di farmasi
Harga anggaran Gemapaxan untuk 6 picagari sekali pakai dalam bungkusan adalah: 0.2 ml - 822–885 rubel; 0.4 ml setiap satu - 1207-1345 rubel; 0,6 ml 1314-1352 rubel.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
