Jess Plus
Jess Plus: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: YAZ PLUS
Kod ATX: G03AA12
Bahan aktif: Drospirenone + Ethinylestradiol + Calcium levomefolat (Drospirenone + Ethinylestradiol + Calcium Levomefolate)
Pengilang: BAYER WEIMAR, GmbH & Co. KG (Jerman)
Penerangan dan kemas kini foto: 2018-10-26
Harga di farmasi: dari 1063 rubel.
Beli
Jess Plus adalah ubat kontraseptif gabungan (estrogen + progestogen + kalsium levomefolate).
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk pelepasan dos Jess Plus - tablet bersalut filem:
- gabungan aktif: merah jambu, biconvex, bulat, dengan "Z +" timbul dalam segi enam biasa di satu sisi (24 pcs dalam lepuh);
- vitamin tambahan: oren muda, biconvex, bulat, timbul dengan "M +" dalam segi enam biasa (4 pcs dalam lepuh).
Dalam pek jalur lepuh terdapat 24 tablet gabungan aktif dan 4 tablet vitamin tambahan lengkap dengan 1 atau 3 buku lipat dengan sekatan pelekat pelekat diri yang diperlukan untuk pendaftaran kalendar untuk mengambil ubat; dalam kotak kadbod 1 set.
Komposisi 1 tablet gabungan aktif:
- bahan aktif: drospirenone (mikronized) - 3 mg; ethinyl estradiol betadex clathrate (mikronized) dari segi etinil estradiol - 0,02 mg; kalsium levomefolat (mikronized) - 0,451 mg;
- komponen tambahan: magnesium stearat - 1.6 mg; hyprolosis (5 cP) - 1.6 mg; natrium croscarmellose - 3.2 mg; selulosa mikrokristal - 24.8 mg; laktosa monohidrat - 45.329 mg;
- shell: pewarna besi oksida merah - 0,026 mg; titanium dioksida - 0,558 mg; talc - 0,202 4 mg; makrogol 6000 - 0,202 4 mg; hypromellose (5 cP) 1,011 2 mg, atau (sebagai alternatif) varnis merah jambu 2 mg.
Komposisi 1 tablet vitamin tambahan:
- bahan aktif: kalsium levomefolate (mikronized) - 0,451 mg;
- komponen tambahan: magnesium stearat - 1.6 mg; hyprolosis (5 cP) - 1.6 mg; natrium croscarmellose - 3.2 mg; selulosa mikrokristalin - 24.8 mg; laktosa monohidrat - 48.349 mg;
- shell: hypromellose (5 cP) - 1.011 2 mg; makrogol 6000 - 0,202 4 mg; talc - 0,202 4 mg; titanium dioksida - 0,572 3 mg; zat besi pewarna kuning oksida - 0,008 9 mg; besi oksida merah - 0,002 8 mg, atau (sebagai alternatif) pernis oren ringan - 2 mg.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Jess Plus adalah pil kontraseptif estrogen-progestogen gabungan dosis rendah, monofasik. Ubat ini mengandungi tablet aktif dan tablet vitamin tambahan, yang termasuk kalsium levomefolate.
Pada dasarnya, dengan meningkatkan kelikatan lendir serviks dan menekan ovulasi, kesan kontraseptif ubat dilakukan.
Apabila mengambil pil perancang gabungan (COCs), keteraturan kitaran dipulihkan, tempoh, intensiti dan kesakitan pendarahan haid berkurang, yang mengurangkan risiko mengembangkan anemia kekurangan zat besi. Terdapat laporan mengenai risiko kanser ovari dan endometrium yang lebih rendah.
Tindakan kerana bahan aktif yang merupakan sebahagian daripada Jess Plus:
- drospirenone: mempunyai kesan anti-mineralokortikoid; membantu mencegah pengekalan cecair yang bergantung kepada hormon, yang dapat menampakkan diri dalam penurunan kemungkinan edema periferal dan penurunan berat badan; mempunyai aktiviti antiandrogenik; membantu mengurangkan jerawat, rambut dan kulit berminyak, seperti progesteron yang dihasilkan di dalam badan wanita (ini penting untuk dipertimbangkan semasa memilih alat kontraseptif, terutama dalam kes penahanan cecair yang bergantung pada hormon, jerawat dan seborrhea);
- kalsium levomefolate: bentuk berasidnya serupa strukturnya dengan L5-methyltetrahydrofolate semula jadi (L-5-metil-THF), yang merupakan bentuk folat utama yang terdapat dalam makanan; kepekatan purata dalam plasma darah tanpa memakan makanan yang diperkaya dengan asid folik adalah kira-kira 15 nmol per 1 liter; tidak seperti asid folik, levomefolate adalah bentuk folat yang aktif secara biologi, kerana ia diserap lebih baik daripada asid folik; levomefolate adalah perlu untuk memenuhi keperluan yang semakin meningkat dan memastikan kandungan folat yang diperlukan dalam tubuh wanita semasa mengandung dan menyusui; penambahan kalsium levomefolate ke komposisi kontraseptif oral mengurangkan risiko mengembangkan kecacatan tiub saraf pada janin,jika kehamilan wanita berlaku tidak dirancang dengan segera setelah pembatalan kontrasepsi (dalam kes yang sangat jarang berlaku semasa menggunakan kontraseptif oral).
Farmakokinetik
Ciri-ciri Drospirenone:
- penyerapan: hampir sepenuhnya dan cepat diserap ketika diambil secara lisan; Dengan maksimum (kepekatan maksimum dalam plasma darah) setelah satu dos oral dicapai setelah 1-2 jam dan 35 ng setiap 1 ml; ketersediaan bionya berbeza dalam 76-85%; jika dibandingkan dengan pengambilan semasa perut kosong, pengambilan makanan tidak mempengaruhi ketersediaan hayati;
- pengedaran: selepas pemberian oral, terdapat penurunan tahap dua dalam serum dalam jangka hayat 1.6 ± 0.7 jam dan 27 ± 7.5 jam, masing-masing; mengikat albumin serum; tidak mengikat globulin pengikat hormon seks atau globulin pengikat kortikosteroid; hadir sebagai hormon bebas dalam serum dalam jumlah 3-5% daripada jumlah kepekatan bahan; peningkatan globulin yang mengikat hormon seks yang disebabkan oleh etinilestradiol tidak mempengaruhi pengikatan drospirenone dengan protein plasma darah; isipadu purata pengedaran - 3.7 ± 1.2 liter per 1 kg;
- metabolisme: dimetabolisme secara meluas setelah pengambilan; dalam plasma, sebahagian besar metabolit diwakili oleh bentuk berasidnya, yang terbentuk tanpa penglibatan sistem sitokrom P 450; isoenzim sitokrom P450 3A4 terlibat minimum dalam metabolisme, drospirenone dapat mengurangkan kepekatan enzim dalam plasma darah dan aktiviti isoenzim sitokrom P450 2C19, P450 2C9 dan P450 1A1 in vitro;
- perkumuhan: kadar pelepasan metabolik dalam plasma darah - 1,5 ± 0,2 ml per minit per 1 kg; dikeluarkan tidak berubah hanya dalam jumlah surih; metabolitnya diekskresikan oleh saluran gastrointestinal dan buah pinggang dalam nisbah kira-kira 1.2: 1.4; untuk perkumuhan metabolit, jangka hayat penghapusan kira-kira 40 jam;
- kepekatan keseimbangan: semasa penggunaan, keadaan keseimbangan dengan kepekatan plasma darah kira-kira 60 ng setiap 1 ml dicapai dari 7 hingga 14 hari pengambilan ubat; dalam plasma darah, terdapat peningkatan kepekatannya sekitar 2–3 kali (disebabkan oleh pengumpulan), yang disebabkan oleh nisbah separuh hayat pada fasa terminal dan selang dos; peningkatan kepekatan selanjutnya dalam plasma dicatat setelah 1-6 pengambilan Jess Plus, setelah itu peningkatan kepekatan tidak lagi diperhatikan.
Ketika keadaan keseimbangan dicapai, kepekatan drospirenone dalam plasma darah dapat dibandingkan dengan kepekatan dengan disfungsi ginjal ringan dan dengan fungsi ginjal yang utuh. Walau bagaimanapun, dengan penurunan fungsi ginjal yang sederhana, kepekatan rata-rata dalam plasma darah adalah 37% lebih tinggi daripada kepekatan dengan fungsi ginjal yang utuh. Semasa mengambil drospirenone, perubahan kepekatan kalium dalam plasma darah tidak diperhatikan.
Dengan gangguan hati yang sederhana, AUC (kawasan di bawah kurva masa konsentrasi) setanding dengan petunjuk yang sepadan pada pesakit yang sihat dengan nilai yang serupa. Separuh hayat drospirenone dengan disfungsi hati yang sederhana adalah 1.8 kali lebih tinggi daripada pada sukarelawan yang sihat dengan fungsi hati yang utuh.
Terhadap latar belakang disfungsi hati yang sederhana, terdapat penurunan pembersihan drospirenone sekitar 50% dibandingkan dengan pembersihannya dengan fungsi hati yang utuh. Pada masa yang sama, tidak ada perbezaan kepekatan kalium dalam plasma darah. Walaupun terdapat gabungan faktor-faktor yang cenderung kepada peningkatan kepekatan kalium, perubahan kepekatannya tidak diperhatikan.
Ciri-ciri etinil estradiol:
- penyerapan: diserap dengan cepat dan sepenuhnya selepas pentadbiran oral; C max kira-kira 33 pg per 1 ml dan dicapai dalam 1-2 jam; di dalam hati, ia mengalami metabolisme sistemik; bioavailabiliti oral rata-rata sekitar 60%; apabila diambil serentak dengan makanan dalam beberapa kes, ketersediaan biologinya menurun sebanyak 25%;
- pengedaran: kepekatannya dalam plasma darah menurun dalam dua fasa; jangka hayat pada fasa kedua lebih kurang 24 jam; tidak khusus, tetapi sangat mengikat albumin plasma darah dan mendorong peningkatan kepekatan plasma globulin pengikat hormon seks; anggaran jumlah agihannya adalah kira-kira 5 liter per 1 kg;
- metabolisme: pada selaput lendir usus kecil dan di hati mengalami konjugasi sistemik; hidroksilasi aromatik dengan pembentukan banyak metabolit dalam keadaan terikat dan tidak terikat adalah jalan utama metabolisme; kadar penghapusan etinil estradiol adalah kira-kira 5 ml seminit per 1 kg;
- Perkumuhan: diekskresikan hanya sebagai metabolit oleh buah pinggang dan saluran gastrousus dalam nisbah 4: 6 dengan jangka hayat kira-kira 24 jam;
- kepekatan keseimbangan: dicapai pada separuh kedua perjalanan terapi; kepekatannya dalam plasma darah meningkat sekitar 1.4-2.1 kali.
Kajian yang dilakukan tidak mengesahkan pengaruh etnik terhadap parameter farmakokinetik drospirenone dan etinil estradiol.
Ciri-ciri kalsium levomefolate:
- penyerapan: cepat diserap dan dimasukkan ke dalam kolam folat badan selepas pentadbiran oral; kepekatan maksimum selepas 0.5-1.5 jam selepas satu dos oral 0.451 mg menjadi 50 nmol setiap 1 L lebih tinggi daripada nilai awal;
- pengedaran: farmakokinetiknya adalah biphasic - kumpulan folat ditentukan dengan metabolisme yang cepat dan lambat; kumpulan dengan metabolisme yang cepat, kemungkinan besar, adalah folat yang masuk semula ke dalam badan, yang selaras dengan jangka hayat kalsium levomefolate (setelah dos oral tunggal 0,451 mg, kira-kira 4-5 jam); kumpulan metabolisme perlahan mencerminkan penukaran polyglutamate folat, yang mempunyai jangka hayat kira-kira 100 hari; mengekalkan kepekatan berterusan L-5-metil-THF dalam badan disediakan oleh folat dari luar dan folat yang melalui kitaran usus-hepatik; L-5-metil-THF mewakili bentuk utama kewujudan folat dalam badan, di mana proses kemasukannya ke tisu periferal berlaku untuk mengambil bahagian dalam metabolisme folat selular;
- metabolisme: dalam plasma darah, bentuk folat utama yang diangkut adalah L-5-metil-THF; apabila membandingkan 0.451 mg kalsium levomefolate dan 0.4 mg asid folik, mekanisme metabolik serupa telah dibuat untuk folat lain yang ketara; dalam sitoplasma sel, koenzim folat terlibat dalam tiga kitaran metabolik konjugasi utama yang diperlukan untuk sintesis metionin dari homosistein, purin dan timidin (prekursor asid ribonukleik dan deoksiribonukleik) dan untuk penukaran serin menjadi glisin;
- perkumuhan: dalam bentuk yang tidak berubah, dan juga dalam bentuk metabolit, ia dikeluarkan melalui buah pinggang dan saluran gastrousus;
- kepekatan keseimbangan: dalam plasma darah, keadaan keseimbangan L-5-metil-THF setelah pemberian oral dos kalsium levomefolate 0.451 mg dicapai selepas 56-112 hari (bergantung pada kepekatan awal); kepekatan keseimbangan dalam eritrosit dicapai kemudian kerana jangka hayat eritrosit (kira-kira 120 hari).
Petunjuk untuk digunakan
- kontrasepsi (terutamanya dengan gejala pengekalan cecair yang bergantung pada hormon di dalam badan);
- terapi jerawat dan kontraseptif sederhana;
- kontrasepsi dengan latar belakang kekurangan folat;
- terapi untuk sindrom pramenstruasi dan kontrasepsi yang teruk.
Kontraindikasi
Mutlak:
- gangguan serebrovaskular, trombosis vena / arteri dan tromboemboli pada masa ini atau dalam sejarah, termasuk strok, infark miokard, tromboemboli paru, trombosis urat dalam;
- keadaan sebelum trombosis, termasuk angina pectoris dan serangan iskemia sementara, sekarang atau dalam sejarah;
- kehadiran faktor risiko yang jelas atau berganda untuk perkembangan trombosis arteri atau vena;
- migrain dengan gejala neurologi fokus pada masa ini atau dalam sejarah;
- diabetes mellitus dengan komplikasi vaskular;
- penyakit hati yang teruk dan kegagalan hati;
- kegagalan buah pinggang akut dan / atau teruk;
- tumor hati yang jinak atau malignan pada masa ini atau dalam sejarah;
- neoplasma ganas yang bergantung pada hormon (termasuk kelenjar susu atau alat kelamin) atau kecurigaan terhadapnya;
- pendarahan faraj yang tidak diketahui asal;
- malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase atau intoleransi laktosa keturunan yang jarang berlaku;
- kehamilan atau kecurigaan terhadapnya;
- tempoh penyusuan susu ibu;
- intoleransi individu terhadap komponen yang membentuk Jess Plus.
Relatif (penyakit / keadaan, di mana pelantikan Jess Plus memerlukan berhati-hati):
- faktor risiko untuk perkembangan tromboemboli dan trombosis: kecenderungan keturunan terhadap trombosis, termasuk infark miokard, trombosis atau kemalangan serebrovaskular pada usia muda pada salah satu saudara terdekat, kecacatan injap jantung yang tidak rumit, migrain tanpa gejala neurologi fokus, hipertensi arteri terkawal, dislipopiremia, merokok;
- patologi lain yang menyebabkan perkembangan gangguan peredaran darah periferal: phlebitis vena dangkal, anemia sel sabit, penyakit Crohn dan kolitis ulseratif, sindrom uremik hemolitik, lupus eritematosus sistemik, diabetes mellitus tanpa komplikasi vaskular;
- angioedema keturunan;
- hipertrigliseridemia;
- patologi hati yang tidak berkaitan dengan kontraindikasi;
- penyakit yang pertama kali muncul atau bertambah buruk semasa kehamilan atau penggunaan hormon seks sebelumnya (contohnya, korea Sydenham, herpes wanita hamil, porfiria, otosklerosis dengan gangguan pendengaran, kolelitiasis yang berkaitan dengan gatal kolestasis dan / atau penyakit kuning);
- tempoh selepas melahirkan anak.
Arahan penggunaan Jess Plus: kaedah dan dos
Tablet Jess Plus diambil secara lisan, setiap hari pada masa yang sama, dengan air (jika perlu). Penting untuk mengikuti arah anak panah sehingga semua 28 tablet diambil. Biasanya pada hari 2-3 selepas mengambil pil aktif terakhir, pendarahan haid bermula. Tidak perlu rehat antara pek, tablet dari pek berikutnya diambil pada keesokan harinya setelah selesai pek semasa, walaupun semasa pendarahan penarikan. Oleh kerana itu, permulaan pengambilan paket baru akan berlaku pada hari yang sama dalam seminggu, dan pendarahan penarikan akan berlaku pada hari-hari yang sama dalam sebulan.
Pakej pertama Jess Plus, jika tidak ada kontraseptif hormon lain yang digunakan pada bulan sebelumnya, bermula pada hari pertama kitaran. Ambil pil, ditandakan dengan hari yang sesuai dalam seminggu, dan kemudian minum pil tersebut mengikut urutan. Tidak perlu menggunakan kaedah tambahan kontrasepsi penghalang, kerana ubat itu mula bertindak dengan segera.
Ia juga dibenarkan untuk mula mengambil ubat pada hari ke-2-5 dari kitaran haid, dengan syarat selama 7 hari pertama pengambilan tablet dari pakej pertama kaedah penghalang tambahan (kondom).
Sekiranya beralih dari patch kontraseptif, cincin faraj atau COC lain, tablet Jess Plus mula mengambil:
- pada hari patch / cincin dikeluarkan, tetapi tidak lewat dari hari ketika perubahan itu dirancang (dalam kes ini, tindakan kontraseptif tambahan tidak diperlukan);
- pada keesokan harinya setelah mengambil pil terakhir dari pek kontraseptif hormon semasa (tanpa gangguan); mungkin permulaan pengambilan ubat kemudian, tetapi tidak lewat dari hari selepas rehat 7 hari yang dirancang untuk mengambil pil perancang yang sedang digunakan.
Apabila beralih dari "pil mini", ubat itu dimulakan pada keesokan harinya setelah menghentikannya pada masa yang sama. Selama 7 hari pertama pengambilan Jess Plus, kaedah kontrasepsi tambahan digunakan.
Semasa beralih dari kontraseptif pelepasan progestogen, implan intrauterin, atau kontraseptif suntikan, mulakan pil pada hari kontraseptif / implan intrauterin dikeluarkan atau pada hari suntikan berikutnya dijadualkan. Pada minggu pertama pengambilan ubat, kaedah kontrasepsi tambahan digunakan.
Sejurus selepas melahirkan anak, ubat ini biasanya disyorkan untuk dimulakan selepas akhir kitaran haid normal pertama. Dalam beberapa kes, mengikut preskripsi doktor, ubat itu mungkin dimulakan lebih awal.
Semasa menyusui, dengan pengguguran pada trimester pertama kehamilan atau keguguran spontan, penting untuk berjumpa dengan doktor anda sebelum memulakan Jess Plus.
Melewatkan pengambilan pil (vitamin) yang tidak aktif dapat diabaikan. Namun, disarankan untuk membuangnya dengan segera agar tidak memanjangkan jangka masa pengambilan tablet vitamin.
Arahan untuk melangkau pil aktif:
- kelewatan <24 jam: kesan kontraseptif tidak dilemahkan, pil yang hilang diambil sebaik sahaja diingati, kemudian ubat itu dilanjutkan seperti biasa;
- kelewatan> 24 jam: boleh mengurangkan kesan kontraseptif; kebarangkalian kehamilan meningkat apabila sebilangan besar tablet terlepas dan semakin dekat mereka dilewatkan ke fasa pengambilan tablet vitamin;
- melangkau 1 tablet dalam jangka masa 1 hingga 7 hari: tablet diambil dengan segera, secepat yang anda ingat, walaupun anda harus mengambil 2 buah pada masa yang sama; maka ubat itu diambil seperti biasa menggunakan kaedah penghalang tambahan untuk kontrasepsi selama 7 hari berikutnya; kemungkinan kehamilan meningkatkan persetubuhan yang berlaku dalam seminggu sebelum pil itu terlepas;
- melangkau 1 tablet dalam jangka masa 8 hingga 14 hari: tablet diambil dengan segera, secepat yang anda ingat, walaupun anda harus mengambil 2 buah pada masa yang sama; maka ubat itu diambil seperti biasa tanpa menggunakan kaedah kontrasepsi tambahan, jika dalam masa 7 hari sebelum ubat pertama diambil tanpa pelanggaran atau tidak lebih dari satu tablet terlepas;
- melewatkan 1 tablet dalam jangka masa 15 hingga 24 hari: ketika fasa pengambilan tablet vitamin semakin hampir, risiko penurunan kebolehpercayaan kontraseptif meningkat. Dalam kes ini, untuk mencegah kelemahan perlindungan kontraseptif tanpa menggunakan tindakan kontrasepsi tambahan (jika ubat itu diambil dengan betul dalam masa 7 hari sebelum tablet pertama dilewatkan), disarankan untuk mematuhi salah satu daripada dua pilihan yang dicadangkan. Dalam kes pertama, pil yang terlepas diambil segera, sebaik sahaja teringat kehilangannya, walaupun perlu mengambil 2 pcs secara serentak. Selanjutnya, ubat tersebut terus diminum seperti biasa sehingga tablet aktif habis, dan tablet vitamin dibuang dan segera mula mengambil paket berikutnya. Permulaan penarikan pendarahan sebelum akhir pengambilan tablet aktif dari pek kedua tidak mungkin, namun, semasa tempoh pengambilan ubat, kemungkinan terdapat pendarahan atau penembusan darah. Dalam kes kedua, pil dari pek semasa dihentikan, jeda dalam pengambilan ubat diperhatikan selama 4 hari (termasuk hari-hari ketika pil itu terlewat) dan pil dari pek berikutnya dimulakan. Anda harus mengambil kira kemungkinan kehamilan sekiranya tidak berlaku pendarahan semasa mengambil tablet vitamin;Anda harus mengambil kira kemungkinan kehamilan sekiranya tidak berlaku pendarahan semasa mengambil tablet vitamin;Anda harus mengambil kira kemungkinan kehamilan sekiranya tidak berlaku pendarahan semasa mengambil tablet vitamin;
- melangkau lebih daripada satu tablet dalam bungkusan: disyorkan untuk berjumpa dengan doktor anda.
Jangan mengambil lebih daripada dua tablet sehari.
Penyerapan Jess Plus dalam kes gangguan gastrointestinal yang teruk mungkin tidak lengkap, dan oleh itu disarankan untuk menggunakan langkah-langkah kontraseptif tambahan.
Sekiranya muntah atau cirit-birit timbul dalam 3-4 jam selepas mengambil tablet aktif, ikuti cadangan yang berkaitan dengan tablet yang tidak dijawab. Sekiranya anda ingin mengekalkan rejimen dos biasa, anda harus minum pil tambahan dari paket lain.
Pembatalan Jess Plus boleh dilakukan pada bila-bila masa.
Semasa merancang kehamilan, disarankan agar anda menunggu hingga akhir pendarahan haid semula jadi sebelum cuba hamil. Dalam kes ini, anda boleh mengira anggaran permulaan buruh.
Untuk menunda permulaan pendarahan haid, bungkusan seterusnya diambil sebaik sahaja berakhirnya tablet aktif dari pakej semasa (tablet vitamin tidak diterima). Kitaran boleh dilanjutkan selama yang dikehendaki sehingga tablet aktif dari pek kedua habis. Perlu diingat bahawa selama hari-hari tambahan kitaran ini, pembuangan bintik-bintik mungkin berlaku atau pendarahan rahim terobosan mungkin bermula. Selanjutnya, pengambilan ubat secara berkala dilanjutkan setelah fasa pengambilan tablet vitamin berakhir.
Untuk memindahkan hari permulaan pendarahan haid ke hari lain dalam seminggu, fasa pengambilan tablet vitamin seterusnya dipendekkan dengan jumlah hari yang diinginkan. Semakin pendek selang ini, semakin tinggi kemungkinan tidak adanya pendarahan haid berikutnya dan kemunculan pendarahan rahim atau terobosan semasa mengambil Jess Plus dari pakej seterusnya.
Kesan sampingan
Selalunya, dalam tempoh pengambilan Jess Plus, terdapat pendarahan rahim yang tidak teratur, sakit pada kelenjar susu, mual, pendarahan dari saluran kemaluan asal yang tidak ditentukan.
Kemungkinan tindak balas buruk (> 10% - sangat biasa;> 1% dan 0.1% dan 0.01% dan <0.1% - jarang; <0.01% - sangat jarang):
- gangguan mental: sering - mood / kemurungan yang tertekan, perubahan mood; jarang - kehilangan atau penurunan libido;
- sistem saraf: kerap - migrain;
- kapal: tromboemboli arteri atau vena;
- saluran gastrousus: sering - loya;
- kulit dan tisu subkutan: kekerapan tidak diketahui - eritema multiforme;
- sistem pembiakan dan kelenjar susu: sering - pendarahan dari saluran kemaluan asal yang tidak ditentukan, pendarahan rahim tidak teratur, sakit pada kelenjar susu.
Overdosis
Gejala utama: metrorrhagia atau bintik bintik dari vagina (lebih kerap pada wanita muda), muntah, mual
Terapi: rawatan simptomatik.
arahan khas
Menurut hasil kajian epidemiologi, ada kaitan antara pengambilan COC dan peningkatan kejadian trombosis arteri dan vena. Perkembangan patologi ini diperhatikan dalam kes-kes yang jarang berlaku. Pada tahun pertama pengambilan ubat tersebut, risiko tromboemboli vena adalah maksimum.
Risiko meningkat berlaku setelah penggunaan COC awal atau penyambungan semula penggunaan COC yang sama atau berbeza (setelah selang antara dos 28 hari atau lebih). Kajian menunjukkan bahawa risiko ini terdapat pada 3 bulan pertama.
Pada pesakit yang menerima COC dosis rendah, risiko keseluruhan tromboemboli vena adalah 2-3 kali lebih tinggi daripada pada pesakit yang tidak hamil yang tidak mengambil ubat tersebut, tetapi lebih rendah jika dibandingkan dengan risiko tromboembolisme vena semasa kehamilan dan melahirkan.
Tromboemboli vena boleh mengancam nyawa dan bahkan boleh membawa maut. Manifestasikan sebagai trombosis urat dalam atau embolisme paru, tromboemboli vena dapat berkembang dengan COC mana pun. Dalam kes-kes yang sangat jarang berlaku, penggunaan ubat-ubatan tersebut dapat membantu perkembangan trombosis saluran darah lain (misalnya, ginjal, mesenterik, hepatik, saluran retina, arteri, urat serebrum). Tidak ada konsensus mengenai hubungan antara perkembangan patologi ini dan penggunaan COC.
Gejala trombosis urat dalam adalah perubahan warna atau kemerahan kulit pada anggota bawah, peningkatan suhu pada anggota bawah yang terkena, kesakitan atau ketidakselesaan pada anggota bawah hanya dalam kedudukan tegak atau ketika berjalan, edema unilateral anggota bawah atau di sepanjang urat anggota bawah.
Gejala embolisme paru adalah degupan jantung yang cepat atau tidak teratur, pening yang teruk, kegelisahan, sakit dada yang tajam yang mungkin bertambah teruk dengan nafas dalam-dalam, batuk tiba-tiba, termasuk hemoptisis, pernafasan yang cepat atau sukar. Sesak nafas, batuk, dan beberapa gejala lain tidak spesifik dan boleh disalahtafsirkan sebagai tanda-tanda kejadian lain yang lebih teruk (misalnya, jangkitan saluran pernafasan).
Tromboembolisme arteri boleh menyebabkan infark miokard, oklusi vaskular, atau strok. Gejala strok adalah kehilangan kesedaran atau pingsan dengan atau tanpa serangan epilepsi, sakit kepala tiba-tiba, teruk, atau berpanjangan tanpa sebab yang jelas, kehilangan koordinasi atau keseimbangan, pening, gangguan berjalan secara tiba-tiba, kehilangan penglihatan, pertuturan dan pemahaman yang sepihak atau dua hala secara tiba-tiba, kekeliruan secara tiba-tiba, kelemahan atau kehilangan sensasi di muka, bahagian atas atau bawah kaki, terutama pada satu sisi badan.
Tanda-tanda lain dari oklusi vaskular adalah perut akut, bengkak dan sedikit perubahan warna biru pada hujung kaki, sakit tiba-tiba.
Gejala infark miokard adalah degupan jantung yang cepat atau tidak teratur, kegelisahan atau sesak nafas, kelemahan teruk, pening, muntah, mual, keringat sejuk, ketidakselesaan yang menyinari perut, lengan, laring, tulang pipi dan punggung, tekanan, ketidakselesaan, berat, sakit, kembung atau mampatan di dada, lengan, atau dada.
Tromboemboli arteri boleh mengancam nyawa dan bahkan membawa maut.
Faktor-faktor yang meningkatkan risiko mengembangkan trombosis vena dan / atau arteri dan tromboemboli adalah usia, merokok, obesiti, sejarah keluarga (contohnya, tromboemboli vena atau arteri pada usia yang relatif muda pada saudara dekat atau ibu bapa), imobilisasi yang berpanjangan, pembedahan serius campur tangan, sebarang operasi pada bahagian bawah kaki atau trauma utama, dislipoproteinemia, migrain, fibrilasi atrium, patologi injap jantung, hipertensi arteri.
Sekiranya berlaku kecenderungan keturunan atau diperoleh, diperlukan pemeriksaan oleh pakar yang sesuai untuk menyelesaikan masalah kemungkinan mengambil Jess Plus.
Sekiranya berlaku imobilisasi yang berpanjangan, campur tangan pembedahan yang serius atau sebarang operasi pada bahagian bawah kaki, adalah wajar untuk membatalkan Jess Plus (dengan operasi yang dirancang sekurang-kurangnya 28 hari sebelumnya) dan meneruskan terapi tidak lebih awal dari 14 hari selepas berakhirnya imobilisasi.
Penting untuk diambil kira bahawa dalam tempoh selepas bersalin risiko peningkatan tromboemboli meningkat. Juga, pelanggaran peredaran periferal dapat dilihat terhadap latar belakang anemia sel sabit, penyakit radang usus kronik, sindrom uremik hemolitik, lupus eritematosus sistemik dan diabetes mellitus.
Dalam tempoh pengambilan Jess Plus, peningkatan frekuensi dan keparahan migrain mungkin menjadi asas untuk pembatalan segera.
Petunjuk biokimia yang menunjukkan kecenderungan turun-temurun / diperolehi untuk trombosis arteri atau vena adalah antibodi antiphospholipid, kekurangan protein S atau C, antithrombin-III, hyperhomocysteinemia, ketahanan terhadap protein C. yang diaktifkan.
Jangkitan papillomavirus manusia yang berterusan adalah faktor risiko yang paling ketara untuk barah serviks. Dengan penggunaan COC jangka panjang, risiko terkena barah serviks meningkat sedikit, tetapi hubungan mereka belum terbukti. Diasumsikan bahawa hubungan mereka dikaitkan dengan keanehan tingkah laku seksual (penggunaan kaedah kontrasepsi penghalang yang lebih jarang berlaku) dan penyaringan penyakit serviks.
Data dari meta-analisis 54 kajian epidemiologi menunjukkan peningkatan risiko relatif terkena barah payudara pada wanita yang kini mendapat COC. Risiko ini secara beransur-ansur hilang selama 10 tahun selepas penarikan dadah. Oleh kerana barah payudara jarang diperhatikan pada wanita di bawah usia 40 tahun, peningkatan jumlah diagnosis seperti itu pada wanita yang sedang menerima atau baru-baru ini mengambil COC tidak signifikan jika dibandingkan dengan risiko keseluruhan penyakit ini. Hubungan antara pengembangannya dan penggunaan COC belum terbukti.
Semasa mengambil COC, dalam kes yang jarang berlaku, perkembangan neoplasma hati yang jinak dan, sangat jarang, diperhatikan, yang dalam beberapa kes menyebabkan pendarahan intra-perut yang mengancam nyawa. Ini harus dipertimbangkan ketika membuat diagnosis pembezaan untuk penampilan kesakitan yang teruk di perut, hati yang membesar, atau tanda-tanda pendarahan intra-perut.
Dengan hipertrigliseridemia (atau jika ada riwayat keluarga), terapi COC dapat meningkatkan risiko terkena pankreatitis. Peningkatan yang signifikan secara klinikal dicatat dalam kes yang jarang berlaku. Sekiranya selama tempoh pengambilan Jess Plus terdapat peningkatan tekanan darah yang berterusan dan signifikan secara klinikal, ubat tersebut dihentikan dan terapi untuk hipertensi arteri dimulakan. Sekiranya nilai tekanan darah normal dicapai melalui rawatan antihipertensi, ubat dapat dilanjutkan.
Keadaan yang berkembang atau bertambah buruk semasa mengandung dan mengambil COC (hubungannya dengan pengambilan ubat semacam itu belum terbukti):
- kolitis ulseratif;
- Penyakit Crohn;
- kehilangan pendengaran yang berkaitan dengan otosklerosis;
- herpes semasa kehamilan;
- korea;
- sindrom uremik hemolitik;
- lupus eritematosus sistemik;
- porfiria;
- pembentukan batu di pundi hempedu;
- gatal dan / atau penyakit kuning yang berkaitan dengan kolestasis.
Walaupun fakta bahawa COC dapat mempengaruhi toleransi glukosa dan ketahanan insulin, penggunaan Jess Plus tidak memerlukan perubahan dalam rejimen terapi diabetes mellitus. Selama mengambil ubat, pesakit seperti itu harus dipantau dengan teliti.
Dalam beberapa kes, chloasma mungkin berkembang, terutama pada wanita yang mempunyai sejarah chloasma pada wanita hamil. Sekiranya anda terdedah kepada chloasma semasa terapi ubat, anda harus mengelakkan pendedahan kepada sinaran ultraviolet dan pendedahan cahaya matahari yang berpanjangan.
Pertimbangan harus diberikan kepada kemampuan folat untuk mengatasi kekurangan vitamin B 12.
Penggunaan Jess Plus dapat mempengaruhi hasil beberapa ujian makmal, termasuk parameter pembekuan darah dan fibrinolisis, petunjuk metabolisme karbohidrat, kepekatan protein pengangkutan dalam plasma, petunjuk fungsi ginjal, hati, kelenjar adrenal, kelenjar tiroid. Biasanya perubahan ini tidak melebihi julat normal.
Hasil daripada interaksi ubat, cirit-birit, muntah, pil yang tidak dijawab, keberkesanan Jess Plus dapat dikurangkan.
Semasa mengambil ubat, pendarahan dan pendarahan yang tidak teratur dari vagina mungkin muncul, terutama pada bulan-bulan pertama terapi. Oleh itu, hanya selepas tempoh penyesuaian (kira-kira 3 kitaran) pendarahan yang tidak teratur harus dinilai.
Sekiranya pendarahan tidak teratur berulang atau berkembang selepas kitaran biasa sebelumnya, pemeriksaan menyeluruh dilakukan untuk mengecualikan kehamilan atau neoplasma malignan.
Sebelum memulakan atau meneruskan pengambilan ubat, penting untuk mempelajari sejarah kehidupan, sejarah keluarga wanita, mengecualikan kehamilan, melakukan pemeriksaan sitologi serviks, pemeriksaan ginekologi, pemeriksaan fizikal yang menyeluruh (termasuk pemeriksaan kelenjar susu, penentuan indeks jisim badan, pengukuran kadar jantung, tekanan darah)). Sekiranya berlaku pengambilan ubat, jumlah kajian tambahan dan kekerapan pemeriksaan susulan ditentukan secara individu (sekurang-kurangnya sekali setiap 6 bulan).
Jess Plus tidak melindungi daripada jangkitan HIV dan penyakit kelamin lain.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Kajian yang menyiasat kesan ubat terhadap kelajuan reaksi psikomotorik belum dilakukan. Tidak ada kes kesan buruk Jess Plus terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme kompleks yang dilaporkan.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Menurut arahan, Jess Plus dikontraindikasikan untuk digunakan semasa kehamilan dan menyusui. Sekiranya kehamilan dikesan semasa mengambil ubat, ia akan segera dibatalkan.
Penggunaan pediatrik
Keberkesanan dan keselamatan penggunaan ubat ini pada usia pasca-pubertas hingga 18 tahun mungkin serupa dengan wanita pada usia lebih dari 18 tahun, bagaimanapun, penggunaan Jess Plus sebelum menarche tidak ditunjukkan.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Jess Plus dikontraindikasikan dalam kegagalan buah pinggang akut dan gangguan buah pinggang yang teruk.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Penerimaan Jess Plus dikontraindikasikan dalam disfungsi hati yang teruk.
Gunakan pada orang tua
Selepas menopaus, ubat itu tidak boleh digunakan.
Interaksi dadah
Dengan penggunaan gabungan Jess Plus dengan beberapa ubat / bahan, kesan berikut mungkin timbul:
- ubat-ubatan yang mendorong enzim mikrosom hati: dapat meningkatkan pelepasan hormon seks;
- perencat protease HIV, penghambat transkripase terbalik nukleosida dan kombinasinya: boleh mempengaruhi metabolisme ubat di hati;
- antibiotik (penisilin dan tetrasiklin): dapat mengurangkan peredaran semula estrogen usus-hepatik, akibatnya kepekatan etinil estradiol menurun;
- ubat antiepileptik (asid valproik, primidone, phenobarbital, phenytoin, carbamazepine), trimethoprim, sulfasalazine, triamterene, methotrexate dan beberapa ubat lain: mengurangkan kepekatan folat dalam darah dan keberkesanan kalsium levomefolate;
- siklosporin: COC dapat meningkatkan kepekatannya dalam plasma darah dan tisu;
- lamotrigine: COC dapat mengurangkan kepekatannya dalam plasma dan tisu darah;
- ubat antiepileptik, methotrexate atau pyrimethamine: folat boleh mengubah farmakokinetik atau farmakodinamiknya.
Analog
Analog Jess Plus adalah: Yarina, Dimia, Jess, Midiana.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang dilindungi dari cahaya dan kelembapan pada suhu hingga 25 ° C. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Jess Plus
Menurut ulasan, Jess Plus adalah alat kontraseptif yang mudah digunakan dan berkesan. Antara kelemahannya, dalam beberapa kes, perkembangan kesan sampingan dalam bentuk perubahan mood, sakit kepala dan loya diperhatikan. Dalam kes kehamilan selama mengambil ubat mengikut skema yang betul, tidak ada kelainan pada perkembangan janin yang lebih lanjut.
Harga untuk Jess Plus di farmasi
Harga anggaran untuk Jess Plus: 28 tablet setiap pek - 1079 rubel, 84 tablet setiap pek - 2831 rubel.
Jess Plus: harga di farmasi dalam talian
Nama ubat Harga Farmasi |
Jess Plus satu set tablet bersalut filem 28 keping. 1063 RUB Beli |
Set tablet Jess plus tablet bersalut filem 84 pcs. 2843 RUB Beli |
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!