Cardiodarone
Cardiodarone: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Cardiodarone
Kod ATX: C01BD01
Bahan aktif: amiodarone (Amiodarone)
Pengeluar: OJSC "Novosibkhimpharm" (Rusia), OJSC "Valenta Pharmaceuticals" (Rusia)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-12-07
Cardiodarone adalah agen antiaritmia dengan tindakan antianginal.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos Cardiodarone:
- penyelesaian untuk pentadbiran intravena (intravena): cairan sedikit berwarna, telus atau sedikit opalescent (3 ml dalam ampul kaca neutral: dalam kotak kadbod / kotak 5 atau 10 ampul dengan pisau atau ampul scarifier, atau dalam jalur lepuh yang terbuat dari filem polivinil klorida 5 atau 10 ampul, dalam kotak kadbod 1 atau 2 paket lepuh dengan pisau atau ampul scarifier; jika ampul mempunyai cincin putus atau titik putus, pisau atau ampul scarifier tidak termasuk dalam kit);
- tablet: silinder rata, putih dengan warna krim atau putih, dengan garis dan pelapik (10 pcs. dalam jalur lepuh dari aluminium foil berlapis dan filem polivinil klorida, dalam kotak kadbod 3 bungkus).
Setiap pek juga mengandungi arahan untuk penggunaan Cardiodarone.
1 liter larutan mengandungi:
- bahan aktif: amiodarone hidroklorida (dari segi 100% bahan) - 50 g;
- komponen tambahan: benzil alkohol, polysorbate 80 (tween 80), air untuk suntikan.
1 tablet mengandungi:
- bahan aktif: amiodarone hidroklorida - 0.2 g;
- komponen tambahan: selulosa mikrokristal, pati kentang, laktosa (gula susu), kalsium stearat, hyprolose (hydroxypropyl cellulose) (Klucel), talc.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Cardiodarone adalah ubat antiaritmia kelas III (inhibitor repolarisasi). Ia juga mempunyai kesan antianginal, pelebaran koronari, penyekat α- dan β-adrenergik, tirotropik dan hipotensi. Kesan antiaritmia ubat ini disebabkan oleh kesannya terhadap sifat elektrofisiologi miokardium. Ubat ini memanjangkan potensi tindakan kardiomiosit, memanjangkan tempoh pembiakan atrium ventrikel yang berkesan, ikatan-Nya, simpul atrioventrikular (AV), serat Purkinje, jalur pengujaan aksesori.
Dengan menghalang saluran natrium cepat, bahan aktif menghasilkan ciri kesan antiaritmia kelas I. Dengan membantu mengurangkan kadar depolarisasi lambat (diastolik) membran sel pada nod sinus, ia membawa kepada terjadinya bradikardia, menghalang konduksi AV (kesan antiarrhythmics kelas IV).
Kesan antianginal Cardiodarone dikaitkan dengan tindakan pelebaran antiadrenergik dan koronari, penurunan permintaan oksigen otot jantung. Amiodarone menunjukkan kesan penurunan pada reseptor α- dan β-adrenergik sistem kardiovaskular (sekiranya tidak ada penyekat sepenuhnya). Melemahkan kerentanan terhadap hiperstimulasi sistem saraf simpatik, ketahanan saluran koronari. Ubat ini mendorong peningkatan aliran darah koroner, penurunan denyut jantung (HR), peningkatan rizab tenaga miokard (sebagai hasil dari peningkatan kandungan adenosin, kreatin sulfat dan glikogen).
Bahan aktifnya serupa strukturnya dengan hormon tiroid. Kandungan yodium kira-kira 37% dari berat molekulnya. Ejen ini mempengaruhi proses metabolik hormon tiroid, menghalang penukaran tiroksin (T4) menjadi triiodothyronine (T3) (penyekat tiroksin-5-deiodinase) dan mencegah penangkapan hormon ini oleh hepatosit dan kardiosit, yang memastikan melemahkan kesan merangsang hormon tiroid pada otot jantung (kekurangan boleh menyebabkan hiperproduksi dan tirotoksikosis).
Kesan antiaritmia Cardiodarone selepas suntikan bolus intravena diperhatikan dalam satu jam pertama. Dengan pentadbiran parenteral (infus) yang berterusan, manifestasi maksimum kesan ini dicapai dalam 2 hari.
Permulaan tindakan ubat apabila diambil secara lisan (walaupun dos penggunaan digunakan) adalah dari 2-3 hari hingga 2-3 bulan, jangka masa kesan terapi berbeza dari beberapa minggu hingga beberapa bulan (ia dikesan dalam plasma darah selama 9 bulan setelah akhir pengambilannya) …
Farmakokinetik
Selepas pemberian Cardiodarone secara intravena, kepekatan maksimum (C max) amiodarone diperhatikan dengan cepat dalam serum darah. Penurunan kandungan zat aktif dalam serum adalah disebabkan oleh penyebarannya dalam tisu periferal. Isipadu taburan (V d) boleh berbeza antara 40 hingga 130 l / kg. Selepas suntikan intravena dalam miokardium, C max dicapai dalam beberapa minit.
Penyerapan ubat ketika diambil secara lisan adalah lambat dan agak berubah-ubah, ketersediaan bio adalah 35–65%, dalam plasma darah C max ditentukan setelah 3-7 jam. Julat kepekatan plasma terapeutik adalah 1-22 mg / l (tetapi gambaran klinikal mesti diambil kira semasa menetapkan dos).
Tempoh mencapai kepekatan plasma keseimbangan (TC ss) dengan penggunaan Cardiodarone secara lisan dapat bervariasi dari satu hingga beberapa bulan (dengan mempertimbangkan ciri-ciri individu), V d adalah 60 liter, yang menunjukkan pengedaran intensif bahan aktif dalam tisu. Ubat dalam bentuk tablet dicirikan oleh kelarutan lemak tinggi, dalam kepekatan tinggi amiodarone dilokalisasi pada organ dengan bekalan darah dan tisu adiposa yang baik - tahap kandungan dalam miokardium, ginjal, hati, tisu adiposa adalah 34, 50, 200 dan 300 kali lebih tinggi daripada plasma, masing-masing …
Ciri-ciri farmakokinetik amiodarone menyebabkan penggunaannya dalam dos yang tinggi. Ubat ini melalui penghalang plasenta dan otak-otak (10-50%), dikeluarkan dalam susu ibu (25% daripada dos yang diterima oleh seorang wanita). Ia mengikat protein plasma sebanyak 95% (dengan albumin - 62%, dengan β-lipoprotein - 33,5%).
Biotransformasi terutama berlaku di hati dan hingga tahap tertentu pada mukosa usus. Di hati, proses ini dilakukan dengan menggunakan sitokrom P 450 (isoenzim CYP3A4). Metabolit utama amiodarone, desethylamiodarone, aktif secara farmakologi dan mampu meningkatkan kesan antiaritmia dari sebatian utama. Jalan deiodinasi juga mungkin; ketika mengambil 300 mg ubat, kira-kira 9 mg unsur yodium diekskresikan. Sekiranya penggunaan tablet berpanjangan, kandungan yodium dapat mencapai 60-80% dari kandungan amiodarone. Merujuk kepada perencat isoenzim CYP2D6, CYP2C9 dan CYP3A7, CYP3A5, CYP3A4 di hati.
Penghapusan amiodarone dilakukan dalam 2 fasa:
- pentadbiran parenteral (iv): fasa awal - separuh hayat (T ½) adalah 8 minit, fasa kedua - T ½ adalah 4-10 hari, T ½ desethylamiodarone akhir adalah sekitar 61 hari;
- pentadbiran lisan: fasa awal - T ½ boleh berubah dari 4 hingga 21 jam, fasa kedua - T ½ adalah dari 25 hingga 110 hari; setelah sekian lama, rata-rata T ½ adalah 40 hari, fakta ini sangat penting dalam menentukan dos, kerana mungkin memerlukan sekurang-kurangnya 1 bulan untuk menstabilkan kepekatan plasma baru, dan perkumuhan penuh mungkin memakan masa lebih dari 4 bulan.
Ubat ini dihilangkan dengan hempedu - 85-95%, buah pinggang - kurang dari 1% daripada dos yang diberikan.
Petunjuk untuk digunakan
Penyelesaian untuk pentadbiran intravena
Penyelesaian untuk pemberian Cardiodarone secara intravena digunakan apabila diperlukan untuk mendapatkan kesan terapeutik yang cepat atau kemustahilan pemberian ubat oral sekiranya berlaku untuk rawatan aritmia jantung yang teruk:
- aritmia supraventrikular (kebanyakannya sindrom Wolf-Parkinson-White, termasuk paroxysm atrial fibrillation dan atrial flutter);
- aritmia ventrikel yang mengancam nyawa (fibrilasi ventrikel, takikardia ventrikel);
- aritmia yang berkaitan dengan kegagalan jantung atau jantung;
- rentak pramatang ventrikel dan atrium;
- aritmia ventrikel pada pesakit dengan miokarditis Chagas;
- parasistol;
- angina pectoris.
Pil
Tablet Cardiodarone digunakan untuk mencegah berulang gangguan irama paroxysmal:
- aritmia ventrikel yang mengancam nyawa (termasuk takikardia ventrikel dan fibrilasi ventrikel);
- aritmia supraventrikular (termasuk dengan latar belakang penyakit jantung organik, serta dalam kes ketidakberkesanan / kemustahilan rawatan antiaritmia lain);
- flutter atrium dan fibrilasi atrium (fibrilasi atrium);
- didokumentasikan serangan takikardia paroxysmal supraventricular berterusan yang berterusan pada pesakit dengan sindrom Wolff-Parkinson-White.
Kontraindikasi
Kontraindikasi mutlak untuk kedua-dua bentuk Cardiodarone:
- sindrom sinus sakit (SSS);
- bradikardia sinus dan sekatan sinoatrium sekiranya tiada alat pacu jantung buatan (kerana ancaman menghentikan nod sinus);
- blok atrioventricular (blok AV) darjah II - III (tanpa alat pacu jantung);
- hipokalemia;
- penyakit paru-paru interstitial;
- hipotiroidisme / hipertiroidisme;
- umur sehingga 18 tahun;
- kehamilan dan penyusuan (kecuali dalam kes gangguan irama yang mengancam nyawa, apabila terapi antiaritmia lain tidak berfungsi);
- penggunaan gabungan dengan perencat monoamine oksidase (MAO);
- hipersensitiviti terhadap sebarang komponen Cardiodarone (termasuk iodin).
Kontraindikasi mutlak tambahan untuk penyelesaiannya:
- hipotensi arteri;
- kegagalan jantung pada peringkat dekompensasi;
- kejutan kardiogenik, runtuh.
Kontraindikasi mutlak tambahan untuk tablet:
- kongenital atau pemanjangan selang QT;
- sekatan dua dan tiga rasuk (tanpa alat pacu jantung buatan);
- hipomagnesemia;
- malabsorpsi glukosa-galaktosa, kekurangan laktase atau intoleransi laktosa;
- terapi gabungan dengan ubat-ubatan yang memanjangkan selang QT dan menyebabkan berlakunya takikardia paroxysmal, termasuk takikardia ventrikel polimorfik jenis pirouette (torsade de pointes).
Kontraindikasi relatif (memerlukan penggunaan Cardiodarone dengan sangat berhati-hati):
- kegagalan jantung kronik (CHF) (untuk tablet - kelas fungsional III - IV mengikut klasifikasi NYHA);
- Tahap sekatan I AV (untuk tablet);
- kegagalan hati;
- asma bronkial;
- usia tua.
Cardiodarone, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Penyelesaian untuk pentadbiran intravena
Dos Cardiodarone selalu dipilih secara individu, bergantung pada keadaan pesakit.
Rejimen dos yang disyorkan:
- Suntikan IV (pemberian bolus): dos standard - 5 mg / kg, sekiranya terdapat kegagalan jantung - 2,5 mg / kg, tempoh suntikan - sekurang-kurangnya 3 minit; kerana ancaman keruntuhan yang tidak dapat dipulihkan, suntikan intravena berulang harus dilakukan tidak lebih awal dari 15 minit selepas yang pertama; kesan terapeutik diperhatikan pada minit pertama, dan kemudian secara beransur-ansur melemah, akibatnya, untuk mengekalkan tindakan Cardiodarone yang stabil, infus intravena (infus) diperlukan;
- Infusi IV: dos pemuatan (terapi awal) - 5 mg / kg, diencerkan dalam 250 ml larutan dekstrosa / glukosa 5%, jangka masa infusi IV boleh dari 20 minit hingga 2 jam, kadarnya ditetapkan dengan mengambil kira kesan terapi; dos ini dapat disuntikkan semula 2-3 kali dalam masa 24 jam; dos harian maksimum - 1200 mg, dos penyelenggaraan - 10-20 mg / kg (biasanya 600-800 mg, tetapi tidak lebih dari 1200 mg sehari), diencerkan dalam 250 ml larutan dekstrosa / glukosa 5%, tentu saja - 4–5 hari; dalam kes di mana rawatan yang panjang diperlukan, pemberian oral tablet Cardiodarone harus dimulakan dari hari pertama infusi IV.
Untuk mencairkan larutan untuk pemberian intravena, hanya larutan dekstrosa / glukosa 5% yang dapat digunakan, kerana Cardiodarone tidak sesuai dengan larutan lain.
Pil
Tablet diambil secara oral, sebelum makan, dengan jumlah air yang mencukupi. Gunakan ubat hanya seperti yang diarahkan oleh doktor!
Rejimen dos yang disyorkan untuk Cardiodarone:
- memuatkan (jenuh) dos: dos harian awal adalah 600-800 mg, dibahagikan kepada beberapa dos; rawatan pesakit dalam - dos harian maksimum ialah 1200 mg, jumlah maksimum dos adalah 10,000 mg, biasanya diterima selama 5-8 hari; rawatan pesakit luar - jumlah maksimum dos adalah 10,000 mg, biasanya diambil lebih dari 10-14 hari;
- dos pemeliharaan: dos harian purata boleh dari 100 hingga 400 mg dalam 1-2 dos, dos efektif terendah harus digunakan, dengan mengambil kira tindak balas individu pesakit; kerana T panjang ½ tablet boleh diambil setiap hari atau mengambil selang 2 hari seminggu; purata dos tunggal - 200 mg, dos tunggal maksimum - 400 mg; dos harian purata ialah 400 mg, dos harian maksimum ialah 1200 mg.
Kesan sampingan
- sistem pernafasan: sering (≥ 1% hingga <10%) - pneumonitis interstisial / alveolar, pleurisy, fibrosis paru, untuk tablet - menghapuskan bronkiolitis dengan radang paru-paru, termasuk dengan risiko kematian, untuk penyelesaian - sesak nafas, batuk tidak produktif; sangat jarang berlaku (<0.01%, termasuk kes terpencil) - bronkospasme, apnea pada pesakit dengan kegagalan pernafasan yang teruk (terutamanya dengan asma bronkial bersamaan), untuk pil - sindrom pernafasan akut, termasuk dengan hasil yang membawa maut; dengan frekuensi yang tidak diketahui (mustahil untuk menentukan kekerapan berlakunya tindak balas buruk berdasarkan data yang ada) - pendarahan paru;
- sistem kardiovaskular: selalunya - bradikardia sederhana (bergantung kepada dos), untuk penyelesaian - bradikardia sinus (tahan api terhadap antikolinergik); jarang (dari ≥ 0,1% hingga <1%) - sekatan sinoatrium dan sekatan AV pelbagai darjah, tindakan proarrhythmogenic (perkembangan aritmia yang baru atau yang semakin teruk, termasuk dengan serangan jantung); sangat jarang berlaku (untuk tablet) - bradikardia teruk, menghentikan nod sinus (dengan adanya disfungsi nod sinus dan pada pesakit tua); dengan frekuensi yang tidak diketahui (dengan penggunaan yang berpanjangan) - perkembangan CHF, untuk penyelesaiannya - penurunan tekanan darah, takikardia jenis pirouette;
- sistem saraf: sering - gegaran dan gejala extrapyramidal lain, gangguan ingatan, tidur, termasuk mimpi buruk; jarang (dari ≥ 0,01% hingga <0,1%) - neuropati periferal (deria, motor, bercampur) dan / atau miopati, untuk penyelesaian - kelemahan, pening, paresthesia, sakit kepala, ataxia, polyneuropathy, neuropati dan / atau neuritis optik, peningkatan tekanan intrakranial yang sederhana, kemurungan, halusinasi pendengaran, hipertensi kranial; sangat jarang berlaku (untuk tablet) - hipertensi intrakranial jinak (pseudotumor otak), ataxia cerebellar;
- organ deria: sangat kerap (≥ 10%) - uveitis, pemendapan lipofuscin di epitel kornea dan gangguan penglihatan (penglihatan kabur, keterbatasan bidang penglihatan - penampilan titik bercahaya atau dalam cahaya terang - kerudung di depan mata), rawatan mikro retina (gangguan ini memerlukan segera pemeriksaan oleh pakar oftalmologi, termasuk pemeriksaan fundus); sangat jarang berlaku - neuropati optik / neuritis optik (apabila keadaan ini muncul, rawatan dihentikan kerana ancaman kebutaan);
- sistem pencernaan: sangat kerap - kehilangan selera makan, muntah, mual, sembelit, kembung perut, kusam / kehilangan rasa, rasa berat pada epigastrium, sakit perut, peningkatan aktiviti transaminase hepatik (1.5-3 kali lebih tinggi daripada norma); sangat jarang berlaku (untuk penyelesaian, dengan penggunaan yang berpanjangan) - penyakit kuning, kolestasis, hepatitis toksik, sirosis hati, untuk pil - kegagalan hati kronik, termasuk maut;
- metabolisme: selalunya - hipotiroidisme, hipertiroidisme; sangat jarang berlaku - sindrom gangguan rembesan hormon antidiuretik (ADH); selepas akhir penggunaan Cardiodarone, fungsi kelenjar tiroid dalam kebanyakan kes kembali normal selepas beberapa bulan;
- kulit: sangat kerap - kepekaan pada foto; selalunya - pigmentasi kulit berwarna kelabu atau kebiruan (apabila diambil secara lisan, fenomena ini diperhatikan dalam kes penggunaan ubat yang berpanjangan dan berlalu setelah penamatan terapi, ketika menggunakan penyelesaiannya, ia dapat diperhatikan semasa rawatan dan beberapa minggu setelah pembatalannya); sangat jarang - ruam kulit, alopecia, dermatitis pengelupasan (tidak ada hubungan dengan Cardiodarone), untuk tablet - eritema (dengan terapi radiasi serentak), untuk penyelesaian - angioedema, epidermolisis toksik, sindrom Stevens-Johnson;
- yang lain: sangat jarang - penurunan potensi, epididimitis, vaskulitis, trombositopenia, anemia aplastik / hemolitik, untuk penyelesaian - demam, berpeluh;
- parameter makmal (untuk penyelesaian): dengan jangka panjang - peningkatan tahap T4 dengan latar belakang penurunan normal atau tidak signifikan pada tahap TK;
- reaksi tempatan: phlebitis.
Sebilangan besar kejadian buruk di atas, kerana jangka pendek penggunaan ubat intravena, tidak biasa untuk penyelesaiannya.
Overdosis
Gejala berlebihan Cardiodarone adalah: takikardia ventrikel, sekatan AV, bradikardia sinus, takikardia ventrikel polimorfik seperti pirouette, disfungsi hati, serta penurunan tekanan darah (untuk penyelesaian), peningkatan CHF yang bersamaan dan penangkapan jantung (untuk tablet).
Sekiranya berlaku overdosis, rawatan simptomatik dijalankan, dengan pemberian oral, jika tablet diambil baru-baru ini, arang aktif ditetapkan. Dengan perkembangan bradikardia, penggunaan atropin, β-adrenostimulan, glukagon atau alat pacu jantung sementara boleh dilakukan. Sekiranya takikardia jenis pirouette, disyorkan pemberian garam magnesium secara intravena atau rangsangan jantung. Sekiranya hipotensi arteri, perlu menggunakan kardiotonik dan / atau vasokonstriktor.
Tidak ada penawar khusus, hemodialisis tidak berkesan.
arahan khas
Pentadbiran Cardiodarone secara parenteral hanya dilakukan di rumah sakit, di bawah kawalan tekanan darah, degupan jantung dan elektrokardiogram (ECG).
Sebelum memulakan rawatan, disarankan untuk memantau fungsi kelenjar tiroid (tahap hormon), kandungan plasma kalium dalam darah dan kajian EKG.
Hipokalemia mesti diperbetulkan sebelum memulakan rawatan.
Secara berkala semasa terapi, anda juga harus menilai petunjuk ECG (setiap 3 bulan), aktiviti hati (termasuk aktiviti transaminase), fungsi tiroid (termasuk selama beberapa bulan setelah penarikan ubat), dan juga memeriksa paru-paru dengan sinar-X setiap 6 bulan kaedah dan memantau sampel paru berfungsi.
Sebagai peraturan, suntikan intravena (pemberian bolus) larutan tidak dianjurkan kerana kemungkinan peningkatan risiko gangguan hemodinamik, seperti kegagalan peredaran darah, penurunan tekanan darah yang nyata. Suntikan sedemikian hanya dibenarkan dalam kes kecemasan dengan latar belakang keberkesanan rawatan lain. Sekiranya mungkin, penyelesaiannya harus disuntikkan sebagai infus intravena dengan pemantauan yang teliti terhadap kadar pemberiannya kerana ancaman kemungkinan perkembangan hipotensi arteri, bradikardia dan penyumbatan AV semasa terapi infusi. Infusi Cardiodarone diperlukan melalui kateter vena pusat, kerana infus IV dapat memprovokasi penampilan phlebitis.
Dengan berlakunya batuk kering dan sesak nafas semasa rawatan dengan Cardiodarone dengan keadaan yang semakin buruk (dalam bentuk peningkatan suhu badan dan keletihan berlebihan) atau tanpanya, sinar-X dada harus dilakukan untuk mengecualikan kemungkinan terjadinya pneumonitis interstisial. Semasa mengesahkan perkembangan yang terakhir, perlu membatalkan terapi ubat. Sekiranya penarikan awal ubat antiaritmia (dengan atau tanpa rawatan dengan glukokortikosteroid), gangguan ini biasanya dapat dipulihkan. Gejala komplikasi biasanya hilang dalam 3-4 minggu, gambar radiografi dan fungsi paru-paru pulih dalam beberapa bulan.
Sindrom gangguan pernafasan akut boleh terjadi pada pesakit yang menerima Cardiodarone setelah pembedahan. Selepas operasi pembedahan, diperlukan untuk memantau keadaan pesakit dengan teliti dengan memantau petunjuk oksigenasi tisu (PaO 2, SaO 2) dan kandungan oksigen di udara yang dihirup (FiO 2). Sebelum pembedahan, pakar bius harus diberitahu mengenai pengambilan ubat kerana risiko peningkatan kesan hemodinamik anestetik umum / tempatan.
Sebelum memulakan penggunaan Cardiodarone dan semasa terapi jangka panjang, anda harus kerap memeriksa operasi defibrilator atau alat pacu jantung yang ditanamkan, kerana terdapat kes penurunan keberkesanannya semasa rawatan disebabkan oleh peningkatan frekuensi fibrilasi ventrikel dan / atau peningkatan ambang tindak balas peranti ini.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Semasa terapi, disarankan untuk tidak memandu kenderaan dan mesin yang kompleks atau bergerak
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Cardiodarone dikontraindikasikan untuk digunakan selama kehamilan, kerana melewati plasenta ke janin, yang dapat menyebabkan kerosakan pada janin dan menyebabkan perkembangan hipo- dan hipertiroidisme, bradikardia dan keterbelakangan mental pada bayi baru lahir.
Amiodarone diekskresikan dalam jumlah yang banyak dalam susu ibu, akibatnya, jika perlu, terapi ubat semasa penyusuan harus dihentikan.
Penggunaan Cardiodarone pada wanita hamil dan menyusui hanya dapat dilakukan dengan latar belakang gangguan irama yang mengancam nyawa sekiranya tidak berkesannya terapi antiaritmia yang lain.
Penggunaan pediatrik
Terapi cardiodarone dikontraindikasikan pada pesakit di bawah 18 tahun kerana kekurangan data yang mengesahkan keselamatan dan keberkesanannya.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Sekiranya fungsi ginjal terganggu, tidak perlu menyesuaikan dos Cardiodarone, kerana kurang dari 1% daripada dos ubat yang diterima dikeluarkan oleh buah pinggang.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Pada pesakit dengan gangguan hati, terapi ubat harus dilakukan dengan berhati-hati. Sepanjang tempoh rawatan, perlu menganalisis transaminase secara berkala dan, jika dikesan peningkatan aktiviti mereka sebanyak 2 atau 3 kali, untuk mengurangkan dos atau menghentikan sepenuhnya rawatan dengan Cardiodarone.
Gunakan pada orang tua
Pesakit tua mesti menggunakan Cardiodarone dengan berhati-hati kerana risiko tinggi bradikardia teruk. Pesakit kumpulan umur ini harus menggunakan amiodarone pada dos pemuatan dan pemeliharaan terendah.
Interaksi dadah
- kelas IA antiarrhythmics (hydroquinidine, quinidine, procainamide, disopyramide), class III (bretilium tosylate, dofetilide, ibutilide), sotalol; bukan antiaritmia seperti vincamine, bepridil, beberapa antipsikotik, misalnya, benzamida (veraliprid, sultopride, amisulpride, tiapride, sulpiride), phenothiazines (levomepromazine, chlorpromazine, thioridazine, cyamemazine, tufenazine pimozide, sertindole; antibiotik makrolida (eritromisin IV, spiramycin), cisapride, azoles, antidepresan trisiklik, agen antimalarial (chloroquine, quinine, lumefantrine, halofantrine, mefloquine), diphemanil metil sulfat; pentamidin (parenteral); fluoroquinolones (termasuk moxifloxacin), astemizole, mizolastine, terfenadine: aritmia ventrikel mungkin berlaku,khususnya aritmia jenis pirouette, akibatnya, kombinasi ini dikontraindikasikan;
- penyekat saluran kalsium perlahan (diltiazem, verapamil), penyekat β: risiko bradikardia dan penindasan konduksi AV bertambah buruk; penggunaan gabungan tidak digalakkan;
- julap perangsang: kerana hipokalemia, kemungkinan aritmia ventrikel, termasuk aritmia jenis pirouette, meningkat; terapi kombinasi tidak digalakkan; julap dari kumpulan lain harus digunakan dengan amiodarone.
Semasa menggabungkan amiodarone dengan ubat berikut, perlu berhati-hati kerana kemungkinan reaksi berikut
- antikoagulan oral tidak langsung (termasuk acenocoumarol, warfarin): kepekatan meningkat dan kesan ubat ini meningkat, risiko pendarahan meningkat akibat perencatan isoenzim CYP2C9; diperlukan untuk melakukan pemantauan rutin waktu prothrombin dan menyesuaikan dos antikoagulan selama tempoh terapi kombinasi, serta setelah penghentian amiodarone;
- procainamide: ancaman tindak balas procainamide yang tidak diingini bertambah disebabkan oleh peningkatan tahap plasma, serta tahap metabolitnya N-asetil-procainamide;
- diuretik yang menyebabkan hipokalemia, glukokortikosteroid sistemik, amphotericin B (i.v.), tetracosactide: risiko aritmia ventrikel meningkat, termasuk aritmia jenis pirouette;
- ubat yang dimetabolisme dengan penyertaan isoenzim CYP3A4 (tacrolimus, cyclosporine, lidocaine, sildenafil, fentanyl, triazolam, ergotamine, midazolam, diydroergotamine, statin, termasuk simvastatin): tahap ubat ini meningkat dan, akibatnya, ketoksikan mereka meningkat atau peningkatan kesan farmakodinamik;
- esmolol: pelanggaran kontraktiliti, automatisme dan konduksi direkodkan (penghambatan tindak balas kompensasi sistem saraf simpatik); kawalan klinikal dan pemantauan EKG diperlukan;
- digoxin dan glikosida jantung yang lain: terdapat pelanggaran konduksi AV atau peningkatan tahap digoxin serum dalam darah akibat penurunan perkumuhannya; digoxin serum harus dipantau dan, jika perlu, mengurangkan dosnya atau menghentikan terapi; apabila digunakan dalam kombinasi dengan glikosida jantung, risiko mengembangkan bradikardia meningkat;
- phenytoin, phosphenytoin: kepekatan ubat-ubatan ini meningkat kerana penekanan isoenzim CYP2C9, yang menyebabkan ancaman gangguan neurologi bertambah;
- perencat asetilkolinesterase (rivastigmine, donepezil, tacrine, galantamine, ambenonium chloride, neostigmine, pyridostigmine), guanfacine, pilocarpine, clonidine: risiko peningkatan bradikardia teruk (kesan kumulatif);
- flecainide: kepekatan plasmanya meningkat (kerana penghambatan isoenzim CYP2D6);
- orlistat: kandungan amiodarone dan metabolit aktifnya dalam plasma darah menurun;
- ubat untuk anestesia penyedutan: risiko bradikardia (tidak bertindak balas terhadap tindakan atropin), penurunan tekanan darah, penurunan output jantung, gangguan konduksi, perkembangan sindrom gangguan pernafasan akut, termasuk maut, penampilan yang disebabkan oleh kepekatan oksigen yang tinggi, meningkat;
- iodin radioaktif: pelanggaran penyerapan yodium radioaktif (kerana kandungan yodium dalam amiodarone) adalah mungkin, yang boleh menyebabkan penyimpangan hasil kajian perubatan radioisotop kelenjar tiroid;
- perencat protease HIV (inhibitor isoenzyme CYP3A4), jus limau gedang, cimetidine: transformasi metabolik amiodaron melambat, tahap plasmanya meningkat;
- sediaan rifampisin dan St. John's wort (pemicu kuat isoenzim CYP3A4): kepekatan amiodarone dalam plasma menurun;
- dextromethorphan: kandungan bahan ini meningkat;
- clopidogrel: kepekatan plasma ubat ini menurun.
Analog
Analog Cardiodarone adalah: Amiodarone, Cordarone, Amiodarone-Acri, Amiodarone Sandoz, Amiodarone-SZ, Amiodarone-OBL, Amiodarone Belupo, Amiocordin, Vero-Amiodarone.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang jauh dari jangkauan kanak-kanak, terlindung dari cahaya dan kelembapan (untuk tablet). Julat suhu untuk menyimpan larutan adalah 15–25 ° C, untuk tablet - tidak lebih tinggi daripada 25 ° C.
Jangka hayat penyelesaian adalah 1 tahun, tablet adalah 2 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Cardiodarone
Di laman perubatan, pesakit jarang memberikan ulasan mengenai Cardiodarone. Dalam beberapa ulasan dinyatakan bahawa ubat yang digunakan untuk merawat aritmia menunjukkan hasil yang cukup baik, memberikan penurunan gangguan irama jantung. Ini juga menunjukkan bahawa ubat tersebut menunjukkan kesan antihipertensi dan antianginal.
Kelemahan Cardiodarone termasuk kemungkinan berlakunya sebilangan besar reaksi buruk.
Harga untuk Cardiodarone di farmasi
Tidak ada maklumat yang boleh dipercayai mengenai harga Cardiodarone, kerana ubat ini tidak tersedia di rangkaian farmasi. Harga purata untuk analog ubat, Kordaron (tablet 200 mg), ialah 240 rubel. setiap bungkusan yang mengandungi 30 pcs.
Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!