Visallergol
Visallergol: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Dengan kegagalan buah pinggang
- 12. Dengan kegagalan hati
- 13. Penggunaan pada orang tua
- 14. Interaksi ubat
- 15. Analog
- 16. Terma dan syarat penyimpanan
- 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 18. Ulasan
- 19. Harga di farmasi
Nama Latin: Vizallergol
Kod ATX: S01GX09
Bahan aktif: olopatadin (Olopatadine)
Pengilang: Sentiss Pharma Pvt. Ltd. (Sentiss Pharma Pvt. Ltd) (India)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-11-07
Harga di farmasi: dari 364 rubel.
Beli
Visallergol adalah agen antiallergik oftalmik.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - titisan mata 0.2%: larutan yang jelas dari tidak berwarna hingga kuning muda (masing-masing 2.5 ml dalam botol polietilena dilengkapi dengan penyumbat penopang dan penutup skru dengan kawalan pembukaan pertama, dalam kotak kadbod 1 botol dan arahan untuk penggunaan Visallergol).
Komposisi larutan 1 ml:
- bahan aktif: olopatadin (dalam bentuk hidroklorida) - 2 mg;
- eksipien: air untuk suntikan, disodium edetate, natrium hidrogen fosfat anhidrat, povidone K-29/32, natrium klorida, benzalkonium klorida, natrium hidroksida dan / atau asid hidroklorik.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Visallergol mengandungi olopatadin sebagai bahan aktif - agen selektif yang kuat dengan kesan antihistamin, yang disebabkan oleh beberapa mekanisme tindakan yang berbeza.
Ubat ini menunjukkan sifat antagonis terhadap histamin, yang merupakan pengantara utama reaksi alergi. Menghalang pembebasan sitokin keradangan yang disebabkan oleh histamin pada sel epitelium konjunktiva. Kajian in vitro menunjukkan bahawa pelepasan mediator anti-inflamasi dihambat oleh sel mast di konjungtiva.
Apabila saluran nasolacrimal dapat dilalui, penyerapan olopatadin ke dalam kantung konjungtiva dapat mengurangkan keparahan gejala hidung yang berkaitan dengan konjungtivitis alergi bermusim.
Olopatadin tidak mempunyai kesan yang signifikan secara klinikal pada diameter murid.
Farmakokinetik
Apabila digunakan secara topikal dengan menanamkan ke dalam kantung konjungtiva, olopatadin mengalami penyerapan sistemik. Walau bagaimanapun, ia mencapai kepekatan plasma yang lebih rendah: mereka berada dalam kisaran dari <0,5 ng / ml (levelnya di bawah penentuan kuantitatif) hingga 1,3 ng / ml, yang 50-200 kali lebih rendah daripada yang apabila dos terapi olopatadine diambil secara oral.
Separuh hayat (T 1/2) dalam kajian bentuk dos oral olopatadin adalah 8-12 jam. Ubat ini diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang dalam air kencing: 60-70% - tidak berubah, dalam jumlah kecil - dalam bentuk metabolit (mono-desmethyl dan n -oksida).
Dengan kegagalan buah pinggang yang teruk [CC (pelepasan kreatinin) 13 ml / min], kepekatan olopatadine dalam plasma meningkat 2,3 kali. Walau bagaimanapun, memandangkan kandungan plasma ubat yang rendah ketika digunakan secara topikal dalam oftalmologi, penyesuaian dos Visallergol untuk pesakit dengan fungsi ginjal yang terganggu tidak diperlukan.
Pada pesakit yang menjalani hemodialisis setelah mengambil dos 10 mg olopatadine, kepekatan plasma ubat pada hari sesi lebih rendah daripada pada hari tanpa dialisis. Ini menunjukkan kemungkinan penghapusan olopatadine oleh hemodialisis.
Sekiranya gangguan fungsi hati, perubahan dalam rejimen dos tidak diperlukan, kerana jalan penghapusan hepatik untuk olopatadin bukanlah yang utama.
Pada pesakit muda (usia rata-rata 21 tahun) dan orang tua (umur rata-rata 74 tahun), kajian perbandingan farmakokinetik olopatadine yang diambil secara oral pada dos 10 mg tidak menunjukkan perbezaan yang signifikan dalam kepekatan plasma ubat, dalam pengikatannya dengan protein plasma dan parameter perkumuhan. …
Petunjuk untuk digunakan
Titisan mata Visallergol digunakan untuk menghilangkan gatal pada mata yang disebabkan oleh konjungtivitis alergi.
Kontraindikasi
- kanak-kanak di bawah umur 3 tahun;
- tempoh kehamilan dan penyusuan;
- hipersensitiviti yang diketahui terhadap sebarang komponen dalam Visallergol.
Visallergol, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Titik mata Visallergol dimasukkan ke dalam kantung konjungtiva mata yang terkena 1 tetes 1 kali sehari.
Tempoh rawatan ditentukan oleh tempoh pendedahan kepada alergen, boleh sampai 4 bulan.
Kesan sampingan
Dalam ujian klinikal, 1680 pesakit mengambil bahagian, yang meneteskan Visallergol 1-4 tetes sehari untuk jangka waktu hingga 4 bulan. Ubat ini digunakan dalam monoterapi dan dalam kombinasi dengan loratadine (pada dos 10 mg). Kejadian keseluruhan reaksi buruk adalah sekitar 4.5%, tetapi hanya 1.6% pesakit yang memerlukan penghentian rawatan. Menurut hasil kajian klinikal, tidak ada kesan sampingan yang serius, baik dari organ penglihatan atau dari tubuh secara keseluruhan. Selalunya (0.7%) terdapat rasa sakit di mata.
Kejadian buruk yang disenaraikan di bawah telah dilaporkan dalam kajian klinikal dan pasca pemasaran (dikelaskan mengikut kekerapan seperti berikut:> 1/10 - sangat biasa; dari> 1/100 hingga 1/1000 hingga 1/10 000 hingga <1/1000 - jarang; <1 / 10,000 - sangat jarang berlaku; menurut data yang ada, tidak mungkin untuk menilai kekerapan berlakunya tindak balas buruk - frekuensi yang tidak ditentukan):
- fenomena di bahagian organ penglihatan: sering - sensasi yang tidak biasa atau sakit pada mata, kerengsaan atau sindrom mata kering; jarang - ketidakselesaan, gatal-gatal dan rasa benda asing di mata, lakrimasi, pelepasan dari mata, penurunan ketajaman visual / penglihatan kabur, keratitis (termasuk titik), fotofobia, blepharospasme, gangguan konjungtiva, folikulosis konjungtiva, cacat / erosi kornea, pengumpulan pigmen pewarnaan di kawasan kecacatan kornea semasa ujian diagnostik, suntikan konjungtiva, edema / eritema kelopak mata atau gangguan kelopak mata yang lain; frekuensi yang tidak diketahui - fungsi visual terganggu, konjungtivitis, mydriasis, edema konjungtiva / kornea, kerak di tepi kelopak mata;
- gangguan berjangkit: jarang - rinitis;
- kesan dari sistem saraf: sering - dysgeusia, sakit kepala; jarang berlaku - hipestesia, pening; kekerapan tidak diketahui - mengantuk;
- fenomena dari sistem imun: kekerapan yang tidak diketahui - pembengkakan muka, reaksi hipersensitiviti;
- gangguan sistem pernafasan: sering - hidung kering; kekerapan yang tidak diketahui - sinusitis, dispnea;
- kesan dari saluran gastrousus: kekerapan yang tidak diketahui - loya, muntah;
- fenomena dari kulit dan tisu adiposa subkutan: jarang - rasa kering atau sensasi terbakar pada kulit, dermatitis kontak; kekerapan yang tidak diketahui - eritema, dermatitis;
- yang lain: sering - peningkatan keletihan; sangat jarang berlaku pada pesakit dengan kerosakan kornea yang ketara - kalsifikasi kornea; kekerapan tidak diketahui - berasa tidak sihat, asthenia.
Overdosis
Tidak ada laporan mengenai perkembangan gangguan toksik dengan penambahan dos Visallergol yang berlebihan atau pengambilan sejumlah besar ubat yang tidak disengajakan.
Tidak ada cadangan khusus untuk taktik terapi. Rawatan berlebihan adalah simptomatik.
arahan khas
Visallergol tidak bertujuan untuk melegakan suntikan konjungtiva yang disebabkan oleh kanta lekap.
Titisan tersebut mengandungi benzalkonium klorida sebagai pengawet - ia dapat diserap oleh kanta lekap lembut dan memprovokasi perkembangan kerengsaan mata. Sehubungan itu, disarankan untuk melepas lensa sebelum memasang mata dan memasangnya sekurang-kurangnya 15 minit kemudian.
Menurut beberapa kajian, benzalkonium klorida boleh menyebabkan perkembangan keratopati punctate dan / atau keratopati ulseratif toksik.
Untuk mengelakkan pencemaran mikroba ubat, semasa menanamkan Visallergol, anda tidak boleh menyentuh hujung penitis ke mata, kulit kawasan periorbital dan permukaan lain. Selepas setiap penggunaan titisan mata, penutup mesti ditutup dengan ketat.
Sekiranya perlu, anda boleh memberi resep Visallergol bersama dengan ubat-ubatan oftalmik tempatan yang lain, namun, anda harus memerhatikan selang waktu sekurang-kurangnya 5 minit antara penggunaannya.
Dengan penggunaan titisan mata yang kerap dan / atau berpanjangan pada pesakit dengan lesi kornea atau sindrom mata kering, keadaan konjunktiva harus dipantau dengan teliti.
Walaupun menggunakan topikal, olopatadine dapat diserap ke dalam aliran darah dan menyebabkan reaksi sistemik. Dengan berlakunya gejala hipersensitiviti yang teruk, rawatan ubat harus dihentikan.
Kajian mengenai kesan Visallergol pada kesuburan apabila digunakan secara topikal dalam oftalmologi belum dilakukan.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Secara amnya, Visallergol tidak mempengaruhi kelajuan tindak balas dan keupayaan untuk menumpukan perhatian. Walau bagaimanapun, pada beberapa pesakit, segera setelah menanamkan ubat, penglihatan kabur sementara adalah mungkin. Dalam hal ini, untuk beberapa waktu setelah menanamkan mata (hingga kejelasan persepsi visual dipulihkan), seseorang harus menahan diri dari memandu dan melakukan pekerjaan yang berpotensi berbahaya.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Maklumat mengenai penggunaan olopatadine dalam bentuk titisan mata pada wanita hamil kurang atau terhad. Menurut kajian haiwan, dengan penggunaan sistemik, ubat tersebut mempunyai kesan toksik pada fungsi pembiakan. Oleh itu, Visallergol dikontraindikasikan semasa kehamilan. Wanita usia reproduktif harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai semasa rawatan.
Dalam kajian haiwan, olopatadine dikeluarkan dalam susu ibu. Kerana risiko terkena reaksi buruk pada bayi, Visallergol dikontraindikasikan semasa menyusui.
Penggunaan pediatrik
Tetes mata tidak diresepkan untuk kanak-kanak di bawah umur 3 tahun, kerana tidak ada pengalaman penggunaannya pada kumpulan usia ini. Pada usia 3 tahun, Visallergol digunakan dalam dos yang serupa dengan orang dewasa.
Dengan kegagalan buah pinggang
Apabila digunakan secara topikal, olopatadine dalam kepekatan plasma ditentukan dalam jumlah yang sangat kecil dan, oleh karenanya, juga diekskresikan oleh buah pinggang, oleh itu, tidak diperlukan penyesuaian dos Visallergol untuk pesakit dengan gangguan fungsi ginjal.
Dengan kegagalan hati
Jalan penghapusan hepatik untuk olopatadine bukan yang utama, oleh itu, perubahan dalam rejimen dos Visallergol tidak diperlukan untuk pelanggaran fungsi hati.
Gunakan pada orang tua
Pada pesakit tua, Visallergol digunakan dalam dos biasa.
Interaksi dadah
In vitro, tidak ada penghambatan tindak balas metabolik yang dimediasi oleh isoenzim sitokrom P450 berikut: 3A4, 1A2, 2C9, 2C8, 2D6, 2C19, 2E1.
Kajian mengenai kemungkinan interaksi ubat dengan penggunaan gabungan olopatadine dengan ubat / agen lain belum dilakukan.
Menurut data yang ada, perkembangan reaksi metabolik dengan penggunaan ubat lain secara serentak tidak mungkin berlaku.
Analog
Analog Visallergol ialah Allergodil, Dipolkrom, Kromitsil-SOLOpharm, Kromohexal, Kromoglin, Lekrolin, Olopatallerg, Opatanol, Hi-Krom, Epinepta.
Terma dan syarat penyimpanan
Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak pada suhu dari +2 hingga +25 ° C. Jangan beku.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Setelah membuka botol, titisan harus digunakan dalam 28 hari.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Visallergol
Menurut ulasan, Visallergol adalah agen antihistamin berkesan untuk menghilangkan kemerahan dan gatal-gatal pada mata dengan konjungtivitis alergi.
Daripada kesan sampingan, reaksi jangka pendek disebutkan segera setelah menanamkan Visallergol, yang hilang dalam masa satu minit.
Kos ubat secara amnya dinilai cukup tinggi.
Harga untuk Visallergol di farmasi
Harga anggaran untuk Visallergol (penurunan mata 0.2%), bergantung pada wilayah penjualan dan rantai farmasi, mungkin 358–560 rubel. untuk 1 botol 2.5 ml.
Visallergol: harga di farmasi dalam talian
|
Nama ubat Harga Farmasi |
|
Visallergol 0.2% titisan mata 2.5 ml 1 pc. 364 RUB Beli |
|
Mata Visallergol jatuh 0.2% fl. 2,5 ml 473 r Beli |
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
