Brinzopt - Arahan Untuk Penggunaan Titisan Mata, Harga, Analog, Ulasan

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Brinzopt

Brinzopt: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Brinzopt

Kod ATX: S01EC04

Bahan aktif: brinzolamide (Brinzolamide)

Pengeluar: SC ROMPHARM Company, SRL (K. O. Rompharm Company S. R. L.) (Romania)

Penerangan dan kemas kini foto: 2019-11-07

Harga di farmasi: dari 412 rubel.

Beli

Brinzopt adalah ubat antiglaucoma.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos - titisan mata, yang merupakan penggantungan warna hampir putih atau putih (masing-masing 5 ml dalam botol polietilena dengan aplikator penurunan, 1 botol dalam kotak kadbod untuk pembungkusan pengguna dan arahan penggunaan Brinzopt).

Komposisi 1 ml sediaan:

• bahan aktif: brinzolamide - 10 mg;
• komponen tambahan: benzalkonium klorida, natrium klorida, manitol (E421), disodium edetate dihydrate, carbomer 974R, tyloxapol, air yang disucikan, asid hidroklorik atau natrium hidroksida.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Brinzopt sebagai bahan aktif mengandungi brinzolamide, perencat anhidrat karbonik II (CA-II), enzim yang terdapat di banyak tisu badan, termasuk tisu mata.

Ubat ini memangkinkan tindakbalas terbalik di mana hidrolisis asid karbonik dan hidrasi karbon dioksida berlaku.

Oleh kerana penghambatan anhidrasa karbonik pada tahap badan silia, pembentukan ion bikarbonat menjadi perlahan, dan seterusnya, pengangkutan natrium dan air menurun. Ini membawa kepada penurunan rembesan humor berair dan, sebagai akibatnya, penurunan tekanan intraokular. Dan tekanan intraokular yang meningkat, seperti yang anda ketahui, adalah faktor risiko utama kerosakan saraf optik dan penyempitan sempadan bidang visual.

Farmakokinetik

Selepas menanam ke dalam kantung konjungtiva, brinzolamide memasuki peredaran sistemik. Ia diserap dalam eritrosit, kerana mempunyai pertalian tinggi untuk CA-II. Kira-kira 60% dos terikat pada protein plasma.

Ubat ini dimetabolismekan untuk membentuk N-desethylbrinzolamide. Metabolit ini mengikat CA (terutamanya KA-I dengan adanya brinzolamide) dan terkumpul dalam eritrosit. Kepekatan plasma brinzolamide dan N-desethylbrinzolamide berada di bawah had kuantitatif (<7.5 ng / ml).

Ubat ini dikeluarkan dari darah penuh untuk masa yang lama. Separuh hayat (T _½) rata-rata 24 minggu. Ia dikeluarkan oleh buah pinggang yang tidak berubah (kira-kira 60%). Dalam air kencing, kedua-dua metabolit utama (N-desethylbrinzolamide) dan jumlah metabolit lain (O-desmethyl dan N-desmethoxypropyl) ditentukan.

Petunjuk untuk digunakan

Brinzopt digunakan untuk mengurangkan tekanan intraokular pada glaukoma sudut terbuka dan hipertensi oftalmik dalam kes berikut:

• dengan ketahanan terhadap penyekat beta;
• sekiranya terdapat kontraindikasi terhadap pelantikan beta-blocker;
• sekiranya berlaku kesan yang tidak mencukupi daripada penggunaan beta-blocker atau analog prostaglandin sahaja.

Kontraindikasi

Mutlak:

• asidosis hiperkloremik;
• kegagalan buah pinggang yang teruk;
• berumur di bawah 17 tahun;
• kehamilan dan penyusuan;
• hipersensitiviti terhadap sulfonamida, brinzolamide atau mana-mana komponen tambahan Brinzopt.

Di samping itu, tidak disyorkan untuk meresepkan penurunan hati atau jika terdapat glaukoma sudut sempit, kerana penggunaannya pada pesakit dengan penyakit ini belum dipelajari.

Kontraindikasi relatif (berhati-hati diperlukan semasa menggunakan titisan mata Brinzopt):

• glaukoma pseudoexfoliative atau pigmen;
• kehadiran faktor predisposisi untuk perkembangan kegagalan buah pinggang (asidosis metabolik adalah mungkin);
• keadaan / penyakit yang disertai dengan risiko kerosakan kornea yang tinggi, seperti distrofi kornea dan diabetes mellitus.

Brinzopt, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Titisan mata Brinzopt dimasukkan ke dalam kantung konjungtiva. Setelah menanamkan, disarankan untuk menutup kelopak mata dengan hati-hati (untuk memastikan penyumbatan nasolakrimal) untuk mengurangkan kemasukan ubat ke dalam peredaran sistemik dan, sebagai akibatnya, mengurangkan risiko terkena kesan buruk sistemik. Goncangkan botol dengan baik sebelum setiap penggunaan. Botol harus ditutup rapat antara kegunaan. Semasa menanam untuk mengelakkan pencemaran / pencemaran suspensi, perlu dilakukan dengan berhati-hati untuk tidak membiarkan hujung penitis bersentuhan dengan mata dan permukaan lain.

Brinzopt biasanya diresepkan 1 tetes pada setiap mata yang terkena 2 kali sehari. Dalam beberapa kes, diperlukan peningkatan frekuensi penggunaan ubat hingga 3 kali sehari.

Apabila Brinzopt diresepkan bersama dengan agen oftalmologi lain, sediaan harus dipasang pada selang waktu sekurang-kurangnya 5 minit, sementara salap mata harus digunakan terakhir.

Apabila pesakit dipindahkan ke Brinzopt dari ubat antiglaucoma lain, rawatan boleh dimulakan dari keesokan harinya.

Sekiranya dos berikutnya terlewat, dos berganda tidak boleh ditanamkan; terapi diteruskan dengan penanaman seterusnya.

Kesan sampingan

Dalam kajian klinikal, lebih daripada 2,732 pesakit menerima brinzolamide sebagai ubat tunggal atau dalam kombinasi dengan beta-blocker timolol maleate 5 mg / ml. Dalam beberapa saat hingga beberapa minit selepas penyusunan, tindak balas buruk berikut paling sering diperhatikan: dysgeusia (6%) dan penglihatan kabur sementara (5.4%).

Menurut data kajian klinikal dan laporan spontan pasca pendaftaran, Brinzopt boleh menyebabkan kesan sampingan berikut (ia dikelaskan mengikut kekerapan perkembangan dengan cara ini: ≥ 1/10 - sangat kerap; dari ≥ 1/100 hingga <1/10 - sering; dari ≥ 1/1000 hingga <1/100 - jarang; dari ≥ 1/10 000 hingga <1/1000 - jarang; <1/10 000 - sangat jarang; frekuensi tidak diketahui - berdasarkan data yang ada, frekuensi tidak dapat dianggarkan):

• pada bahagian organ penglihatan: sering - sensasi badan asing dan rasa sakit di mata, kerengsaan mata, penglihatan kabur, hiperemia okular; jarang - pewarnaan kornea, keratitis tusukan, keratitis, keratopati, mata gatal, edema konjungtiva, konjungtivitis alergi, fotofobia, meibomitis, konjungtivitis, pengumpulan di mata, blepharitis, ketidakselesaan atau sensasi yang tidak biasa di mata, lakrimasi, lakrimasi, gatal-gatal, pigmentasi sklera, pelepasan dari mata, sista subkonjungtiva, pelanggaran integriti atau kecacatan epitel kornea, pterygium, hakisan kornea, kerak di tepi kelopak mata, suntikan konjungtiva, pengumpulan pigmen di kornea semasa ujian diagnostik untuk mengesahkan pelanggaran integriti epitelium kornea. jarang - edema kawasan periorbital,perubahan nisbah diameter penggalian hingga diameter kepala saraf optik, penurunan ketajaman penglihatan, diplopia, hipestesia, fotopsi, edema kornea, peningkatan tekanan intraokular; frekuensi yang tidak ditentukan - madarosis, eritema kelopak mata, gangguan penglihatan, gangguan kornea dan kelopak mata, manifestasi alahan mata;
• dari organ pendengaran dan labirin: jarang - berdering di telinga; kekerapan yang tidak ditentukan - pening;
• dari sistem saraf dan jiwa: jarang - sakit kepala, disfungsi motorik, paresthesia, pening, amnesia, mimpi buruk, apatis, kegelisahan, kemurungan, mood tertekan, penurunan libido; jarang - mengantuk, insomnia, gangguan ingatan; frekuensi tidak diketahui - ageusia, hypoesthesia, gegaran;
• dari saluran gastrousus dan pemakanan: sering - dysgeusia; jarang - paresthesia di mulut, mulut kering, penurunan kepekaan di mulut, sakit di bahagian atas perut, kembung perut, rasa tidak selesa di perut atau perut, mual, dispepsia, cirit-birit, muntah, esofagitis, gangguan gastrousus, pergerakan usus yang kerap; kekerapan yang tidak ditentukan - penurunan selera makan;
• dari sistem hepatobiliari: frekuensi yang tidak ditentukan - perubahan dalam hasil analisis keadaan fungsional hati;
• dari sistem imun: kekerapan yang tidak diketahui - manifestasi hipersensitiviti terhadap ubat;
• pada bahagian sistem hematopoietik: jarang - peningkatan kandungan klorin dalam plasma, penurunan jumlah sel darah merah;
• dari saluran kencing dan fungsi ginjal: jarang - sakit di kawasan buah pinggang; frekuensi yang tidak ditentukan - pollakiuria;
• pada bahagian tisu penghubung dan sistem muskuloskeletal: jarang - kekejangan otot, sakit belakang, mialgia; kekerapan yang tidak ditentukan - sakit pada anggota badan, arthralgia;
• dari sistem pernafasan: jarang - kerengsaan di tekak, sakit orofaring, sakit pharyngeal-laryngeal, bersin, hidung berair, mimisan, sesak nafas, sindrom batuk saluran pernafasan atas; jarang - kesesakan hidung, hidung kering, pembengkakan membran mukus sinus paranasal, perasaan kesesakan di saluran pernafasan atas, hiperaktif bronkus, batuk; kekerapan yang tidak diketahui - asma bronkial;
• pada bahagian sistem kardiovaskular: jarang - berdebar-debar, bradikardia, sindrom gangguan kardiorespirasi; jarang - gangguan irama jantung, angina pectoris; frekuensi yang tidak ditentukan - peningkatan atau penurunan tekanan darah, hipertensi, aritmia, peningkatan kadar jantung, takikardia;
• pada bahagian kulit dan lemak subkutan: jarang - ruam pada kulit (termasuk ruam makulopapular), rasa sesak kulit jarang - gatal-gatal umum, urtikaria, keguguran rambut; kekerapan yang tidak diketahui - eritema, dermatitis;
• dari sistem pembiakan: jarang - disfungsi ereksi;
• jangkitan dan jangkitan: jarang - sinusitis, faringitis, nasofaringitis; kekerapan yang tidak ditentukan - rinitis;
• yang lain: jarang - peningkatan keletihan, sakit dada atau ketidakselesaan, sensasi yang tidak biasa; jarang - kerengsaan, kegelisahan, sakit dada, asthenia; frekuensi yang tidak ditentukan - malaise, edema periferal.

Dalam sebilangan kecil kajian jangka pendek mengenai penggunaan Brinzopt pada kanak-kanak, kesan sampingan diperhatikan pada sekitar 12.5% kes. Sebilangan besar ini adalah reaksi tempatan yang kecil: kerengsaan mata, suntikan konjungtiva, lakrimasi, dan pelepasan mata.

Penerangan mengenai tindak balas buruk yang dipilih

Menurut kajian klinikal brinzolamide, kesan sampingan sistemik yang paling biasa adalah dysgeusia (rasa tidak biasa atau pahit di dalam mulut setelah penyuntikan ubat ke dalam kantung konjungtiva) Gangguan ini berkemungkinan disebabkan oleh penangguhan melalui saluran nasolacrimal ke dalam nasofaring. Untuk mengurangkan keparahan kesan ini, penutupan kelopak mata yang pendek selepas penyembuhan membantu.

Kesan sampingan dari sistem saraf, saluran gastrousus, ginjal dan parameter hematologi, serta gangguan metabolik, berlaku terutamanya dengan penggunaan perencat anhidrasi karbonik sistemik. Brinzopt adalah perencat anhidrasa karbon dengan struktur sulfonamida, oleh itu, apabila ditanamkan di mata, ia juga dapat menyebabkan reaksi serupa.

Semasa menggunakan brinzolamide sebagai tambahan kepada terapi travoprost, tidak ada kejadian buruk yang dijangka. Gangguan yang diperhatikan dalam rawatan gabungan adalah setanding dengan yang selepas penggunaan setiap ubat secara berasingan.

Overdosis

Tidak ada laporan mengenai kes-kes overdosis Brinzopt. Diharapkan sekiranya dos yang disarankan dilampaui dengan ketara, gangguan sistem saraf mungkin terjadi, asidosis dan ketidakseimbangan elektrolit mungkin timbul.

Rawatan adalah simptomatik dan menyokong. Pada pesakit, perlu memantau tingkat pH darah dan kepekatan elektrolit dalam plasma.

arahan khas

Walaupun penggunaan ubat ini secara tempatan, brinzolamide dapat memasuki peredaran sistemik dan menyebabkan kesan sampingan khas sulfonamida sistemik. Sekiranya terdapat reaksi hipersensitiviti yang serius, rawatan dengan Brinzopt dihentikan.

Brinzolamide telah terbukti berkesan apabila ditambahkan ke timolol untuk rawatan glaukoma. Kesan Brinzopt dalam mengurangkan tekanan intraokular ketika ditambahkan ke travoprost (analog prostaglandin) juga telah diperhatikan, namun, tidak ada data jangka panjang mengenai penggunaan brinzolamide sebagai terapi tambahan untuk travoprost.

Brinzopt mengandungi benzalkonium klorida sebagai pengawet, yang boleh menyebabkan keratopati punat dan / atau keratopati ulseratif toksik. Sehubungan dengan itu, berhati-hati harus dilakukan pada pesakit yang mengalami kecederaan kornea dan sindrom mata kering.

Pada pesakit dengan kornea yang rosak (terutamanya pada mereka dengan bilangan sel endotel yang berkurang), kesan brinzolamide pada endotelium kornea belum dikaji.

Inhibitor karbonat anhidrase boleh mempengaruhi tahap penghidratan kornea, yang meningkatkan risiko kecederaan kornea ketika memakai lensa kontak. Pesakit dinasihatkan untuk mengeluarkan lensa sebelum memasang tetes mata dan memakainya sekurang-kurangnya 15 minit selepas menggunakan Brinzopt. Pengawasan perubatan khas diperlukan untuk pesakit yang berisiko tinggi mengalami kerosakan kornea (dengan distrofi kornea dan diabetes mellitus).

Dengan penggunaan perencat anhidrasa karbon secara serentak dalam bentuk dos untuk pentadbiran topikal dan pemberian oral, kesan tambahan dapat berkembang. Sehubungan dengan itu, tidak digalakkan menggunakan Brinzopt bersama dengan perencat anhidrat karbonik oral.

Pengalaman dalam merawat glaukoma pseudoexfoliative dan pigmentary dengan brinzolamide adalah terhad. Atas sebab ini, langkah berjaga-jaga harus diambil dan tekanan intraokular dikawal.

Kesan Brinzopt pada glaukoma sudut sempit belum dikaji, penggunaannya dalam penyakit ini tidak digalakkan.

Terdapat kes-kes ketidakseimbangan asid-basa yang diketahui pada pesakit yang menggunakan penghambat karbonat anhidrat di dalamnya. Brinzopt harus digunakan dengan berhati-hati dalam perawatan pesakit yang berisiko mengalami gagal ginjal kerana kemungkinan asidosis metabolik.

Tidak ada maklumat mengenai gejala penarikan selepas pemberhentian rawatan brinzolamide. Diharapkan kesan Brinzopt dalam mengurangkan tekanan intraokular dapat bertahan hingga 5-7 hari.

Kesan brinzolamide, yang digunakan secara topikal dalam oftalmologi, terhadap kesuburan manusia belum dikaji. Tidak ada kesan buruk yang dikenal pasti dalam kajian haiwan.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Semasa menggunakan Brinzopt, sedikit kesan pada kemampuan seseorang untuk memandu kenderaan dan bekerja dengan mekanisme yang kompleks diperhatikan. Inhibitor karbonat oral dapat menyebabkan gangguan koordinasi dan kepekatan pergerakan. Oleh kerana, setelah menanamkan titisan, ubat memasuki peredaran sistemik, ia juga boleh menyebabkan kesan yang tidak diingini.

Pada beberapa pesakit, sejurus selepas menanamkan Brinzopt, gangguan penglihatan (termasuk fogging) diperhatikan. Dalam kes ini, disarankan untuk tidak melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya untuk beberapa waktu setelah menggunakan obat (hingga penglihatan pulih).

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Tidak ada data yang boleh dipercayai mengenai keselamatan penggunaan brinzolamide semasa kehamilan. Dalam kajian mengenai haiwan, diketahui bahawa ubat yang digunakan secara sistemik mempunyai ketoksikan pembiakan. Sehubungan itu, pelantikan Brinzopt tidak digalakkan untuk wanita hamil. Semasa rawatan, anda harus menggunakan kaedah kontrasepsi yang boleh dipercayai.

Tidak ada maklumat mengenai penembusan brinzolamide dan / atau metabolitnya ke dalam susu ibu setelah penggunaan topikal dalam oftalmologi. Menurut kajian haiwan, selepas pemberian oral, ubat itu masuk ke dalam susu ibu dalam jumlah minimum. Memandangkan potensi risiko kesan sampingan pada bayi, disarankan untuk menghentikan penyusuan atau menahan diri dari rawatan ubat.

Penggunaan pediatrik

Keselamatan dan keberkesanan Brinzopt pada kanak-kanak di bawah 17 tahun belum ditentukan, oleh itu, pemberian ubat tidak digalakkan untuk pesakit kategori usia ini.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Kesan Brinzopt pada pesakit dengan gangguan ginjal yang teruk (pelepasan kreatinin <30 ml / min) dan pada pesakit dengan asidosis hiperkloremik belum dikaji. Walau bagaimanapun, telah terbukti bahawa brinzolamide dan metabolit utamanya diekskresikan terutamanya oleh buah pinggang, sebab itulah penggunaan ubat dalam patologi ini dikontraindikasikan.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Perubahan dalam farmakokinetik brinzolamide pada kegagalan hepatik belum dikaji, oleh itu, pelantikan titisan mata Brinzopt tidak digalakkan.

Gunakan pada orang tua

Brinzopt digunakan untuk merawat pesakit tua. Tidak perlu menyesuaikan rejimen terapi.

Interaksi dadah

Kajian khusus mengenai interaksi Brinzopt dengan ubat lain belum dilakukan.

Dalam kajian klinikal, brinzolamide telah digunakan bersama dengan agen oftalmik seperti timolol dan analog prostaglandin. Tidak ada reaksi buruk yang dicatat.

Brinzolamide dimetabolisme dengan penyertaan isoenzim sitokrom P ₄₅₀: terutamanya CYP3A4, pada tahap yang lebih rendah - CYP2C9, CYP2A6 dan CYP2C8. Inhibitor CYP3A4 (itraconazole, ritonavir, ketoconazole, troleandomycin, clotrimazole) diharapkan dapat menghalang metabolisme brinzolamide. Dalam hal ini, jika perlu, penggunaan ubat-ubatan ini secara serentak, harus berhati-hati. Dalam kes ini, pengumpulan brinzolamide tidak mungkin, kerana dikeluarkan oleh buah pinggang.

Kemungkinan penggunaan brinzolamide secara serentak dengan ubat-ubatan dan miotik adrenergik belum dipelajari.

Brinzolamide bukan penghambat isoenzim sitokrom P ₄₅₀.

Analog

Analogi Brinzopt adalah Azopt, Glaukopt, Dorzopt, Trusopt, dll.

Terma dan syarat penyimpanan

Simpan dalam kemasan asal pada suhu tidak melebihi 25 ° C Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.

Jangka hayat adalah 2 tahun. Anda boleh menyimpan ubat selepas pembukaan botol pertama tidak lebih dari 4 minggu.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Brinzopt

Dalam tinjauan Brinzopt, pesakit menunjukkan bahawa ubat ini mengurangkan tekanan intraokular yang lemah. Kelemahan tambahan termasuk keperluan menyimpan titisan di dalam peti sejuk. Ada yang mengadu bahawa sukar untuk menanam obat dalam bentuk dingin, kerana botolnya "membeku". Mereka juga menunjukkan toleransi Brinzopt yang paling teruk daripada analog yang diimport.

Harga untuk Brinzopt di farmasi

Bergantung pada wilayah penjualan dan rangkaian farmasi, harga untuk Brinzopt (penurunan mata 10 mg / ml) adalah 536-755 rubel. untuk 1 botol 5 ml.

Brinzopt: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Brinzopt 10 mg / ml titisan mata 5 ml 1 pc. 412 RUB Beli

Titik mata Brinzopt 10 mg / ml sebanyak 5 ml 702 RUB Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Moscow pertama yang diberi nama I. M. Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!