Konvuleks - Arahan Penggunaan, Ulasan, Harga, Penurunan, Sirap

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Konvulex

Konvuleks: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Convulex

Kod ATX: N03AG01

Bahan aktif: asid valproic (acidum valproicum)

Pengeluar: G. L. Farma, GmbH (GLPharma, GmbH) (Austria), Catalent Germany Eberbach, GmbH (Jerman)

Penerangan dan foto dikemas kini: 28.08.

Harga di farmasi: dari 110 rubel.

Beli

Konvulex adalah ubat antikonvulsan.

Bentuk dan komposisi pelepasan

• Titisan oral: larutan telus, tidak berwarna atau sedikit kekuningan (100 ml dalam botol dengan dispenser, 1 botol dalam kotak kadbod);
• Sirap untuk kanak-kanak: cecair tidak berwarna atau sedikit kekuningan dengan aroma buah (100 ml dalam botol kaca gelap, lengkap dengan picagari pengukur, 1 set dalam kotak kadbod);
• Tablet bersalut filem pelepasan berterusan: bujur, biconvex, putih, hampir putih atau putih pada waktu rehat, dengan aroma vanila, di satu sisi terdapat garis putus yang memisahkan ukiran (bergantung pada dos) "CC | 3" - 300 mg, "CC | 5" - 500 mg (50 pcs., 100 pcs. Dalam botol polipropilena atau botol kaca gelap, 1 botol dalam kotak kadbod);
• Kapsul enterik: gelatinous lembut, merah jambu, salutan enterik; tanda dakwat kelabu menunjukkan dos - "150", "300" atau "500"; kandungan kapsul cair dengan ciri bau samar, tidak berwarna atau sedikit kekuningan (150 dan 500 mg - 10 pcs. dalam lepuh, 10 lepuh dalam kotak kadbod; 300 mg - 20 pcs. dalam lepuh, 5 lepuh dalam kotak kadbod);
• Penyelesaian untuk pentadbiran intravena (IV): cecair jernih, tidak berwarna atau hampir tidak berwarna (masing-masing 5 ml dalam ampul kaca tidak berwarna, 5 ampul dalam dulang plastik, 1 dulang dalam kotak kadbod).

Setiap pek juga mengandungi arahan untuk penggunaan Konvuleks.

Komposisi titisan 1 ml untuk pentadbiran oral:

• Bahan aktif: sodium valproate - 300 mg;
• Komponen tambahan: natrium sakarinat, rasa oren, asid hidroklorik 37%, natrium hidroksida, air yang disucikan.

Komposisi sirap 1 ml untuk kanak-kanak:

• Bahan aktif: sodium valproate - 50 mg;
• Komponen tambahan: maltitol cair (lycasin 80/55), natrium siklamat, natrium sakarinat, natrium klorida, metil parahydroxybenzoate, propyl parahydroxybenzoate, perisa buah peach, rasa raspberry, air yang disucikan.

Komposisi 1 tablet bersalut filem pelepasan berpanjangan:

• Bahan aktif: sodium valproate - 300 atau 500 mg;
• Komponen tambahan: asid sitrik, eudragit RS30D, etil selulosa, talc, magnesium stearate, silikon dioksida koloid;
• Selongsong filem: eudragit RS30D, eudragit RL30D tipe A, triethyl citrate, titanium dioxide, sodium carmellose, talc, vanillin.

Komposisi 1 kapsul enterik:

• Bahan aktif: asid valproik - 150, 300 atau 500 mg;
• Komponen tambahan badan kapsul: gliserol 85%, gelatin, Karion 83, titanium dioksida, asid hidroklorik 25%, oksida besi merah (E172);
• Salutan enterik: polysorbate-80, sodium lauryl sulfate, triethyl citrate, glyceryl monostearate 45-55 type II, macrogol 6000;
• Dakwat pelabelan kapsul: shellac 47.5%, pewarna oksida besi hitam, titanium dioksida, butanol, propilena glikol, isopropanol, etanol terdenaturasi (alkohol metilasi), air.

Komposisi larutan 1 ml untuk pentadbiran intravena:

• Bahan aktif: natrium valproat / asid valproat - 100 mg / 86.78 mg (1 ampul - 500 mg / 433.9 mg);
• Komponen tambahan: disodium hidrogen fosfat dodecahydrate, natrium hidroksida, air suling.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Komponen aktif Konvulex adalah asid valproat, yang merupakan sebahagian daripada ubat dalam bentuk natrium valproat. Ia tergolong dalam kumpulan turunan asid lemak, mempunyai khasiat antiepileptik, mempunyai kesan penenang dan penenang otot pusat.

Mekanisme tindakan bahan ini terutama disebabkan oleh penghambatan enzim GABA-transferase, akibatnya kandungan GABA (asid gamma-aminobutyric) dalam sistem saraf pusat meningkat. GABA membantu mengurangkan keseronokan dan kesediaan kejang di kawasan motor korteks serebrum. Di samping itu, kesan farmakologi penting asid valproik adalah kesannya pada saluran ion yang bergantung pada ligan dalam sinapsis kimia sistem saraf (GABA _A- reseptor), menghalang penularan kegembiraan saraf (pengaktifan transmisi GABAergic), serta kesan pada saluran natrium berpagar voltan. Dalam hipotesis lain, kesan zat di laman reseptor postynaptic dengan tiruan atau peningkatan kesan penghambatan GABA dipertimbangkan. Kesan langsung yang mungkin terhadap fungsi membran dikaitkan dengan transformasi kekonduksian bagi ion kalium.

Persediaan asid valproik meningkatkan mood dan keadaan mental pesakit, mempunyai kesan antiaritmia.

Farmakokinetik

• Penyerapan: asid valproat diserap di saluran gastrointestinal hampir sepenuhnya, bioavailabiliti bentuk oral ubat adalah 100%. Pengambilan serentak dengan makanan tidak mempengaruhi kadar penyerapan. Indeks plasma C _max (kepekatan maksimum) dicapai 1-3 jam selepas pentadbiran. Kepekatan keseimbangan semasa mengambil Konvuleks di dalam (kapsul enterik, tablet pelepasan berpanjangan, titisan oral, sirap untuk kanak-kanak) dicapai pada hari 2-4 rawatan dan bergantung pada kekerapan pengambilan ubat. Dengan pengenalan Konvulex IV, kepekatan keseimbangan asid valproik dicapai dalam beberapa minit dan dapat dikekalkan menggunakan infus larutan yang perlahan;
• Taburan: penunjuk kepekatan terapi plasma ubat berbeza dari 50 hingga 150 mg / l. Bahan ini mengikat protein plasma pada kepekatan hingga 50 mg / l pada tahap 90-95%, pada kepekatan 50-100 mg / l - 80-85%. Uremia, hipoproteinemia dan sirosis hati mengurangkan pengikatan dengan protein plasma. Kepekatan dalam cecair serebrospinal bergantung pada nilai pecahan asid valproik yang tidak terikat pada protein plasma, dan kira-kira 10% daripada tahap serum;
• Metabolisme: biotransformasi asid valproik berlaku oleh glukuronidasi dan pengoksidaan di hati;
• Perkumuhan: terutamanya asid valproat yang tidak berubah (1-3% daripada dos) dan metabolitnya diekskresikan oleh buah pinggang dan hanya dalam jumlah kecil - dengan najis, serta dengan udara yang dihembus. Nilai T _1/2 (separuh hayat): dengan monoterapi pada sukarelawan yang sihat adalah 8-20 jam, dalam terapi kompleks dengan ubat-ubatan yang mendorong enzim hati mikrosom dan terlibat dalam metabolisme asid valproik, boleh dari 6 hingga 8 jam, dengan gangguan hati fungsi, pada pesakit tua dan kanak-kanak di bawah umur 1.5 tahun, nilai T _1/2 dapat meningkat dengan ketara.

Asid valproik menembusi halangan otak dan plasenta, semasa penyusuan dikeluarkan di dalam susu ibu pada tahap kepekatan 1-10% dalam darah ibu.

Petunjuk untuk digunakan

Sirap untuk kanak-kanak

• Kejang epilepsi (termasuk separa, umum dan sawan kerana penyakit otak organik);
• Epilepsi dari mana-mana asal;
• Gangguan tingkah laku yang berkaitan dengan epilepsi;
• Kejang demam
• Gangguan bipolar (BAD) yang tidak bertindak balas terhadap terapi dengan litium atau antikonvulsan lain.

Kapsul enterik, tablet pelepasan berpanjangan, titisan untuk pentadbiran oral, penyelesaian untuk pentadbiran intravena

• Epilepsi pelbagai asal (kriptogenik, idiopatik, simptomatik);
• Kejang separa epilepsi pada kanak-kanak dan orang dewasa (dengan atau tanpa generalisasi sekunder);
• Kejang epilepsi umum pada kanak-kanak dan orang dewasa (tonik, klonik, tonik-klonik, mioklonik, atonik, ketidakhadiran);
• Sindrom khusus (Lennox-Gastaut, Vesta);
• Gangguan tingkah laku kerana epilepsi;
• Kejang demam, tics bayi;
• Terapi dan pencegahan gangguan bipolar; untuk tablet pelepasan berpanjangan - terapi dan pencegahan gangguan bipolar yang tidak dapat dirawat dengan litium atau antikonvulsan lain.

Kontraindikasi

Mutlak:

• Trombositopenia yang teruk;
• Diatesis hemoragik;
• Disfungsi pankreas;
• Kegagalan hati;
• Porphyria;
• Hepatitis kronik dan akut;
• Gabungan dengan St. John's wort, lamotrigine, mefloquine;
• Gangguan metabolisme urea, termasuk data dalam sejarah keluarga;
• Berat badan pada kanak-kanak kurang dari 20 kg (tablet pelepasan jangka panjang);
• Berat badan pada kanak-kanak kurang daripada 7.5 kg (titisan oral);
• Tempoh penyusuan (penyusuan);
• Umur hingga 3 tahun (tablet dan kapsul pelepasan berpanjangan);
• Hipersensitiviti terhadap asid valproat dan garamnya atau komponen lain dari Konvulex.

Relatif (ambil dengan berhati-hati kerana peningkatan kemungkinan kesan sampingan)

• Data anamnestic mengenai penyakit pankreas dan hati, termasuk data dalam sejarah keluarga;
• Inhibisi hematopoiesis sumsum tulang (trombositopenia, leukopenia, anemia);
• Kegagalan ginjal;
• Fermentopati kongenital (enzimopati);
• Penyakit otak organik;
• Hipoproteinemia;
• Kehamilan, terutamanya pada trimester pertama;
• Kerencatan mental pada kanak-kanak;
• Berat badan pada kanak-kanak dari 7.5 kg atau lebih (penurunan untuk pentadbiran lisan);
• Terapi pada kanak-kanak dengan beberapa ubat antiepileptik (penyelesaian);
• Pelbagai penyakit bersamaan dan sawan teruk pada kanak-kanak dan remaja (penyelesaian);
• Umur hingga 3 tahun (penyelesaian).

Konvulex, arahan penggunaan: kaedah dan dos

Kapsul enterik, tablet pelepasan berpanjangan, titisan oral, sirap untuk kanak-kanak (bentuk ubat oral)

Kapsul dan tablet diambil secara lisan, semasa makan atau segera setelah makan, tanpa mengunyah, dengan sedikit air. Rejimen dos: kapsul - 2-3 kali sehari; tablet - 1-2 kali sehari.

Titisan Konvulex diambil secara lisan dengan sedikit air, tanpa mengira makanan. Rejimen dos - 2-3 kali sehari.

Sirap diambil secara lisan dengan sedikit cecair, tanpa mengira makanannya. Dos harian Konvuleks dibahagikan kepada 2-3 dos.

Dos awal untuk orang dewasa adalah 600 mg / hari, kemudian secara beransur-ansur meningkat setiap 3 hari sebanyak 150-250 mg sehingga kejang hilang (kesan klinikal dicapai).

Dengan monoterapi, dos awal Konvuleks adalah 5-15 mg / kg / hari, kemudian secara beransur-ansur meningkat sebanyak 5-10 mg / kg per minggu.

Dos harian yang disyorkan adalah 20-25 mg / kg (kira-kira 1000-2000 mg). Sekiranya perlu, dos dapat ditingkatkan hingga maksimum 30 mg / kg (2500 mg).

Dos harian maksimum adalah 30 mg / kg / hari, tetapi bagi pesakit dengan metabolisme asid valproik yang dipercepat, ia dapat ditingkatkan menjadi 60 mg / kg / hari (tertakluk kepada kawalan kepekatan asid valproik dalam plasma darah).

Untuk terapi kombinasi, dos Konvuleks yang disyorkan adalah 10-30 mg / kg / hari, dengan kenaikan 5-10 mg / kg lebih lanjut setiap minggu.

Untuk kanak-kanak seberat 7,5-25 kg untuk monoterapi, dos harian purata 15-45 mg / kg disyorkan, maksimum 50 mg / kg. Sebagai sebahagian daripada terapi kompleks - 30-100 mg / kg sehari.

Untuk kanak-kanak dengan berat lebih dari 25 kg, dos harian Konvulex harian disyorkan 5-15 mg / kg (kira-kira 300 mg), dengan peningkatan pada masa akan datang sebanyak 5-10 mg / kg seminggu sehingga kejang hilang (mencapai kesan klinikal), sedangkan dosnya, sebagai peraturan, ia adalah 20-30 mg / kg (1000-1500 mg).

Perlu diingat bahawa pada anak-anak dengan berat hingga 20 kg, tidak digalakkan menggunakan ubat tersebut dalam bentuk tablet pelepasan berpanjangan, ubat tersebut harus diganti dengan bentuk Konvuleks yang lain.

Purata dos harian Konvuleks yang disarankan dalam kapsul, bergantung pada berat pesakit:

• 7.5-14 kg - 150-450 mg / hari: 1-3 kapsul 150 mg;
• 14-21 kg - 300-600 mg / hari: 2-4 kapsul masing-masing 150 mg atau 1-2 - 300 mg setiap satu;
• 21-32 kg - 600-900 mg / hari: 4-6 kapsul masing-masing 150 mg atau 2-3 - 300 mg setiap satu;
• 32-50 kg - 900-1500 mg / hari: 3-5 kapsul 300 mg setiap satu atau 2-3 - 500 mg setiap satu;
• 50-90 kg - 1500-2500 mg / hari: 3-5 kapsul 500 mg.

Purata dos harian Konvulex yang disyorkan bergantung kepada berat pesakit:

• 7.5-14 kg - 150-450 mg (15-45 tetes);
• 14-21 kg - 300-600 mg (30-60 tetes);
• 21-32 kg - 600-900 mg (60-90 tetes);
• 32-50 kg - 900-1500 mg (90-150 tetes);
• 50-90 kg - 1500-2500 mg (150-250 tetes).

Purata dos harian sirap Konvulex untuk kanak-kanak, bergantung pada berat anak:

• 7.5-14 kg - 150-450 mg (3-9 ml);
• 14-21 kg - 300-600 mg (6-12 ml);
• 21-32 kg - 600-900 mg (12-18 ml).

Penyelesaian untuk pentadbiran intravena

Konvulex diberikan secara infus atau secara intravena secara perlahan.

Pengambilan harian yang disyorkan:

• Intravena - 5-10 mg / kg;
• Infusi - 0,5-1 mg / kg.

Dos ubat tidak berubah ketika beralih dari bentuk oral ke pentadbiran intravena. Selepas pengambilan terakhir, pemberian IV disarankan selepas 12 jam. Di masa depan, pemberian IV digantikan dengan pengambilan Konvuleks di dalam, sebaik sahaja keadaan pesakit mengizinkan, selang 12 jam dari pemberian IV terakhir hingga pemberian oral pertama juga harus dijaga.

Rejimen dos yang disyorkan untuk pencapaian pesat dan pemeliharaan kepekatan tinggi asid valproik dalam plasma: suntikan Konvulex secara intravena pada dos 15 mg / kg selama 5 minit, selepas 0.5 jam, mulakan infusi pada kadar 1 mg / kg / jam (sambil mengekalkan pemalar memantau kepekatan ubat dalam plasma sehingga nilai sekitar 75 μg / ml tercapai).

Purata dos harian penyelesaian, bergantung pada kategori umur:

• Orang dewasa, termasuk pesakit tua - 20 mg / kg;
• Remaja - 25 mg / kg;
• Kanak-kanak - 30 mg / kg.

Dos harian maksimum ialah 2500 mg.

Untuk pencairan, ia dibenarkan menggunakan larutan glukosa 5%, larutan natrium klorida isotonik, larutan Ringer. Penyelesaian yang disediakan untuk infusi harus digunakan dalam 1 hari, dan jumlah yang tidak digunakan harus dihancurkan. Sekiranya penggunaan ubat lain secara intravena secara serentak, Konvulex mesti diberikan melalui sistem infusi yang berasingan.

Sebaiknya pesakit tua memilih dos ubat dengan lebih berhati-hati, dengan mengambil kira kemungkinan penggunaan dos yang dikurangkan.

Sekiranya gagal ginjal, mungkin perlu mengurangkan dos Konvuleks, memilihnya mengikut hasil pengamatan keadaan klinikal, kerana data mengenai kepekatan asid valproik dalam plasma mungkin tidak cukup informatif.

Kesan sampingan

Sekiranya rejimen dos yang disyorkan diperhatikan, Konvulex umumnya boleh diterima oleh pesakit.

Reaksi buruk dari organ dan sistem, terutamanya berlaku apabila tahap Konvuleks dalam plasma melebihi 100 mg / l, atau jika menggunakan ubat sebagai sebahagian daripada terapi kompleks:

• Sistem pencernaan: gastralgia, mual, muntah, anoreksia atau bulimia, hepatitis, cirit-birit; jarang - sembelit (sembelit), pankreatitis;
• Sistem saraf pusat (CNS): diplopia, gegaran, kilat "lalat" di depan mata, nystagmus; jarang - perubahan mood, tingkah laku atau keadaan mental (merasa letih, murung, halusinasi, hiperaktif, agresif, psikosis, kegelisahan, kegelisahan yang tidak biasa, mudah marah), pening, mengantuk, ataksia, sakit kepala, pusing, dysarthria, gangguan kesedaran, koma;
• Sistem hematopoietik: leukopenia, trombositopenia, anemia, penurunan agregasi platelet, kandungan fibrinogen dan pembekuan darah, disertai dengan pendarahan petechial, masa pendarahan yang lama, lebam, pendarahan, hematoma;
• Metabolisme: kenaikan atau penurunan berat badan;
• Sistem endokrin: amenore sekunder, galaktorea, senggugut, pembesaran payudara;
• Petunjuk makmal: hypercreatininemia, hyperbilirubinemia, hyperammonemia, peningkatan bergantung sedikit dos dalam aktiviti alanine aminotransferase (ALT), aspartate aminotransferase (AST) dan lactate dehydrogenase (LDH);
• Tindak balas alergi: urtikaria, ruam kulit, angioedema, sindrom Stevens-Johnson, fotosensitiviti;
• Lain-lain: bengkak, keguguran rambut (biasanya, setelah pembatalan Konvulex, rambut dipulihkan).

Overdosis

Gejala overdosis asid valproik adalah: pening, mual / muntah, cirit-birit, gangguan fungsi pernafasan, hiporeflexia, hipotensi otot, miosis, koma.

Sekiranya terdapat konvuleks bentuk oral yang berlebihan, disyorkan untuk mencuci perut diikuti dengan pengambilan penyerap (misalnya karbon aktif), tetapi tidak lewat dari 10-12 jam setelah mengambil sodium valproate dalam dos yang tinggi. Tahap kedua terapi adalah menjalankan prosedur hemodialisis dan diuresis paksa sambil mengekalkan sistem vital tubuh (pernafasan dan kardiovaskular).

Rawatan overdosis dengan pemberian konvuleks dosis tinggi secara intravena bermula dengan segera dari peringkat kedua.

arahan khas

Oleh kerana terdapat maklumat mengenai episod pankreatitis dan kegagalan hati yang teruk (termasuk maut), fakta berikut harus dipertimbangkan ketika menggunakan asid valproik:

• Kumpulan berisiko tinggi adalah kanak-kanak dari kelahiran hingga usia 3 tahun dengan epilepsi yang teruk (sering disebabkan oleh kerosakan otak) dan patologi degeneratif atau metabolik kongenital;
• Gangguan fungsional hati terutamanya berkembang pada 0.5 tahun pertama rawatan (biasanya dari 2 hingga 12 minggu), lebih kerap apabila menggunakan Konvulex sebagai sebahagian daripada terapi kompleks;
• Kes pankreatitis diperhatikan tanpa mengira usia pesakit dan lamanya terapi, tetapi risiko terkena penyakit menurun dengan bertambahnya usia pesakit;
• Kemungkinan kematian meningkat sekiranya terdapat kegagalan hati;
• Diagnosis pada peringkat awal (pra-icterik) didasarkan terutamanya pada hasil pemerhatian klinikal dan terdiri dalam mengenal pasti tanda-tanda awal seperti anoreksia, asthenia, mengantuk, keletihan yang melampau, kadang-kadang dengan latar belakang muntah dan sakit perut; sebagai tambahan, dengan terapi antiepileptik yang tidak berubah, kejang epilepsi mungkin berlaku.

Dalam mana-mana kes ini, anda harus segera berjumpa doktor untuk pemeriksaan klinikal dan analisis fungsi hati.

Semasa terapi, terutama dalam enam bulan pertama, fungsi hati harus dipantau secara berkala: aktiviti ALT dan AST, kepekatan bilirubin, fibrinogen, prothrombin, faktor pembekuan, dan aktiviti amilase (setiap 3 bulan, terutamanya semasa terapi Konvulex dalam kombinasi dengan ubat-ubatan antiepileptik lain)) dan gambar darah periferal, termasuk platelet.

Bagi pesakit yang menerima bahan / ubat antiepileptik lain, pemindahan ke asid valproik harus dilakukan secara beransur-ansur, mencapai dos yang efektif secara klinikal dalam 2 minggu, setelah itu pembatalan secara beransur-ansur ubat yang diambil sebelumnya dibenarkan. Sekiranya Konvulex adalah ubat antiepileptik pertama yang diambil oleh pesakit, maka dos berkesan secara klinikal harus dicapai dalam 1 minggu.

Kemungkinan timbulnya reaksi buruk dari hati meningkat pada kanak-kanak, begitu juga semasa rawatan antikonvulsan gabungan.

Bersama dengan Konvulex, minuman yang mengandungi etanol tidak boleh diambil.

Sebelum operasi, perlu dilakukan ujian darah umum, termasuk menentukan jumlah platelet, petunjuk koagulogram, dan masa pendarahan.

Sekiranya kompleks gejala "perut akut" berlaku semasa rawatan, aktiviti dalam darah amilase harus ditentukan sebelum operasi untuk mengecualikan pankreatitis akut.

Semasa terapi, perlu mempertimbangkan kemungkinan penyimpangan hasil ujian air kencing pada diabetes mellitus (disebabkan peningkatan kandungan badan keton) dan petunjuk fungsi tiroid.

Sekiranya terdapat tindak balas buruk akut yang serius, anda harus segera membincangkan dengan doktor anda tentang keberanian untuk menghentikan atau meneruskan kursus.

Untuk mengurangkan risiko terkena gangguan dyspeptik, disarankan untuk mengambil antispasmodik dan menyelimuti ubat.

Penghentian penggunaan Konvulex secara tiba-tiba boleh menyebabkan peningkatan kekerapan serangan epilepsi.

Wanita usia reproduktif harus menggunakan alat kontraseptif yang boleh dipercayai semasa terapi, kerana telah terbukti dalam kajian eksperimental bahawa Konvulex mempunyai kesan teratogenik.

Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks

Hati-hati harus diambil semasa memandu kenderaan dan melakukan aktiviti yang berpotensi berbahaya yang memerlukan reaksi psikomotorik yang cepat dan peningkatan konsentrasi.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Semasa terapi, perlu menggunakan kontrasepsi yang boleh dipercayai. Dalam kajian eksperimen terhadap haiwan, keberkesanan teratogenik asid valproik telah disahkan. Menurut data yang boleh dipercayai pada manusia, pengambilan asid valproik terutamanya menyebabkan kecacatan pada perkembangan intrauterin janin seperti myelomeningocele (spinal hernia), spina bifida (1-2%). Episod kecacatan anggota badan (khususnya pemendekannya), disforphia muka, dan malformasi sistem kardiovaskular direkodkan. Risiko kecacatan perkembangan lebih tinggi dengan rawatan kombinasi daripada dengan natrium valproat sebagai monoterapi.

Berdasarkan data yang ada, penggunaan Konvulex semasa kehamilan hanya dibenarkan jika terdapat kelebihan yang signifikan secara klinikal dari manfaat yang dimaksudkan kepada ibu atas risiko janin. Tidak digalakkan memulakan rawatan pada trimester pertama kehamilan. Sekiranya rawatan dengan asid valproik dimulakan sebelum pembuahan berkesan pada permulaan kehamilan, ia tidak boleh terganggu. Dalam kes ini, disarankan untuk beralih ke monoterapi, menggunakan ubat dalam dos harian efektif minimum, yang harus dibahagikan kepada dua dos. Untuk mengurangkan risiko kecacatan tiub saraf pada janin, persediaan asid folik (vitamin B ₉) dapat digunakan bersama dengan terapi antiepileptik dalam dos harian 5 mg.

Sindrom hemoragik yang boleh menyebabkan asid valproik pada bayi baru lahir mungkin dikaitkan dengan hipofibrinogenemia. Kes-kes perkembangan afibrinogenemia diperhatikan, yang menyebabkan kematian, mungkin berkaitan dengan penurunan aktivitas sejumlah faktor pembekuan darah.

Pada bayi baru lahir yang ibunya mengambil terapi Konvulex, bilangan platelet, tahap fibrinogen plasma dan faktor pembekuan darah mesti ditentukan.

Asid valproic semasa menyusui dikeluarkan dalam susu ibu dalam kepekatan 1-10%, dan oleh itu disyorkan untuk menghentikan penyusuan semasa mengambil Konvuleks.

Penggunaan pediatrik

Kontraindikasi untuk mengambil Konvulex dalam pediatrik, bergantung pada bentuk pelepasan ubat:

• Tablet bersalut filem pelepasan berterusan: kanak-kanak di bawah umur 3 tahun, berat anak kurang dari 20 kg;
• Sirap untuk kanak-kanak: tiada kontraindikasi;
• Kapsul enterik: kanak-kanak di bawah umur 3 tahun;
• Tetes untuk pemberian oral: kanak-kanak beratnya kurang dari 7.5 kg, tetes diberikan dengan berhati-hati kepada anak-anak dengan berat lebih dari 7.5 kg;
• Penyelesaian untuk pentadbiran intravena: diresepkan dengan berhati-hati kepada kanak-kanak di bawah usia 3 tahun, jika perlu, terapi kompleks dengan beberapa ubat antiepileptik, serta kanak-kanak dan remaja dengan pelbagai penyakit bersamaan dan dalam kes sawan yang teruk.

Konvulex diresepkan dengan berhati-hati dalam sebarang bentuk pelepasan kepada kanak-kanak yang mengalami keterbelakangan mental.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Konvulex dikontraindikasikan untuk digunakan pada pesakit dengan gangguan metabolik kitaran urea (termasuk dalam riwayat keluarga). Dengan berhati-hati, terapi dijalankan dengan kegagalan buah pinggang.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Konvulex dikontraindikasikan untuk digunakan pada pesakit dengan kekurangan hati, pada hepatitis akut dan kronik. Dengan berhati-hati, terapi dijalankan sekiranya terdapat riwayat penyakit hati.

Gunakan pada orang tua

Ciri farmakokinetik asid valproik pada pesakit tua mungkin mempunyai ciri tersendiri, tetapi kerana kepentingan klinikalnya terbatas, disarankan untuk menentukan dos mengikut keberkesanan terapi ubat. Oleh kerana pengikatan albumin serum menurun seiring bertambahnya usia, bahagian asid valproik yang tidak terikat dalam plasma meningkat. Oleh itu, disarankan untuk memilih dos Konvuleks dengan lebih berhati-hati untuk pesakit tua, dengan mempertimbangkan kemungkinan pengurangannya.

Interaksi dadah

Kontraindikasi:

• Mefloquine: meningkatkan metabolisme asid valproic, mengurangkan kepekatannya dalam plasma; pada masa yang sama, kesan antikonvulsan mefloquine menurun (kombinasi seperti itu membawa kepada peningkatan risiko serangan epilepsi);
• St. John's wort (biasa): ada kemungkinan penurunan kepekatan asid valproik dalam plasma darah.

Memerlukan penjagaan khas:

• Zidovudine: kepekatan dalam plasma meningkat, akibatnya ketoksikannya meningkat;
• Carbamazepine: kepekatan metabolit aktifnya dalam plasma meningkat kepada gejala overdosis; kepekatan asid valproik menurun dan metabolisme hepatiknya meningkat (pengawasan perubatan disyorkan, termasuk kepekatan ubat dalam plasma, mungkin perlu menyesuaikan dos);
• Carbapenems, monobactams (panipenem, meropenem, aztreonam, imipenem): mengurangkan kepekatan plasma asid valproic, mungkin mengurangkan kesan antikonvulsan Konvulex;
• Clonazepam: dalam kes terpencil, ada kemungkinan untuk meningkatkan tahap ketidakhadiran;
• Neuroleptik, antidepresan, perencat monoamine oksidase (MAO), benzodiazepin: keberkesanan Konvulex menurun, sementara kesan ubat psikotropik dan benzodiazepin ini diperkuat;
• Primidone, phenobarbital: kepekatan mereka dalam plasma meningkat kepada gejala overdosis (terutamanya pada kanak-kanak), metabolisme hepatik asid valproik meningkat, kepekatannya dalam plasma menurun (2 minggu pertama terapi kompleks memerlukan penentuan kepekatan dalam darah tahap antikonvulsan dan pemerhatian klinikal; sekiranya terdapat tanda-tanda ubat penenang, dos primidone atau phenobarbital harus dikurangkan dengan segera);
• Topiramate: kemungkinan mengembangkan ensefalopati dan hiperammonemia meningkat;
• Felbamate: meningkatkan kepekatan asid valproik dalam plasma sebanyak 35-50%, terdapat bahaya overdosis (pemerhatian klinikal dan penentuan kepekatan asid valproik dalam darah diperlukan, perubahan dosnya apabila digabungkan dengan felbamate, dan apabila ia dibatalkan);
• Phenytoin: kemungkinan perubahan kepekatannya dalam plasma, serta penurunan kepekatan asid valproik dan peningkatan metabolisme hepatiknya (disarankan untuk menentukan tahap kepekatan zat antiepileptik dalam darah, pemerhatian klinikal dan, jika perlu, ubah dos);
• Erythromycin, cimetidine: metabolisme hepatik asid valproik ditekan, kepekatannya dalam plasma meningkat;
• Ethosuximide: disebabkan oleh perubahan metabolisme, kepekatannya dalam serum darah boleh meningkat atau menurun (perlu menentukan tahap kepekatan bahan antiepileptik dalam darah, pemerhatian klinikal dan, jika perlu, penyesuaian dos).

Perlu mengambil kira:

• Asid asetilsalisilat: meningkatkan kesan asid valproik akibat perpindahannya dari ikatan dengan protein plasma; tindakan asid acetylsalicylic saling dipertingkatkan;
• Ubat myelotoxic: kemungkinan penghambatan hematopoiesis sumsum tulang meningkat;
• Antikoagulan tidak langsung: kesannya ditingkatkan, diperlukan untuk memantau dengan teliti nilai indeks prothrombin apabila digabungkan dengan antikoagulan yang bergantung pada vitamin K;
• Nimodipine: peningkatan kesan hipotensi, kerana asid valproik, menekan metabolisme, meningkatkan kepekatannya dalam plasma;
• Ejen hepatotoksik, etanol: peningkatan risiko kerosakan hati.

Lain-lain:

• Kontraseptif oral: Konvulex, tanpa menyebabkan induksi enzim hati mikrosom, tidak mengurangkan keberkesanan kontraseptif oral hormon;
• Lamotrigine: meningkatkan risiko reaksi kulit alergi yang teruk seperti nekrolisis epidermis toksik (kombinasi ubat ini tidak digalakkan, tetapi pemantauan makmal dan klinikal yang ketat diperlukan jika perlu).

Analog

Analog Konvuleks adalah: Depakin, Depakin Chrono, Valparin, Valparin XP, Keppra, Enkorat, Enkorat Chrono, Konvulsofin.

Terma dan syarat penyimpanan

Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak:

• Tablet, larutan, sirap, titisan - pada suhu hingga 25 ° C;
• Kapsul - hingga 30 ° C.

Jangka hayat adalah 5 tahun.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Konvuleks

Dalam kebanyakan ulasan mengenai Konvuleks, pesakit dan ibu bapa kanak-kanak yang memerlukan terapi antiepileptik dan antikonvulsan menyatakan keberkesanan tinggi ubat dan tindakannya yang cepat. Pada masa yang sama, ditekankan bahawa ubat itu mesti diambil hanya seperti yang diarahkan oleh doktor, dalam bentuk dos yang ditetapkan, dengan mematuhi peraturan dos yang disyorkan.

Konvulex melegakan kejang dan aktiviti kejang dengan baik, melegakan sakit kepala, juga dapat mengurangkan rasa agresif, mudah marah dan murung.

Kelemahannya adalah harga tinggi, sebilangan besar kontraindikasi dan kesan sampingan. Kes-kes kenaikan berat badan berlebihan, keguguran rambut, muntah dijelaskan.

Harga untuk Konvulex di farmasi

Anggaran harga Konvuleks:

• Tablet bersalut filem keluaran berterusan, 50 keping. dalam pakej: dos 300 mg - 310-348 rubel, 500 mg - 499-540 rubel;
• Kapsul enterik: dos 300 mg, 100 pcs. dalam pakej - 329 rubel, dos 500 mg, 100 pcs. dalam pakej - 380 rubel;
• Sirap untuk kanak-kanak 50 mg / ml: 100 ml dalam botol kaca gelap, lengkap dengan jarum suntik - 135–249 rubel;
• Penyelesaian untuk pentadbiran intravena 100 mg / ml: ampul 5 ml, 5 pcs. dalam pakej - 1253-1484 rubel;
• Tetes untuk pemberian oral 300 mg / ml: 100 ml dalam botol kaca gelap dengan alat dos - 191-235 rubel.

Konvulex: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Sirap Konvulex 50 mg / ml untuk kanak-kanak 100 ml 1 pc. 110 RUB Beli

Konvulex 300 mg / ml titisan untuk pemberian oral 100 ml 1 pc. RUB 138 Beli

Tablet bersalut filem Konvulex 300 mg dengan tindakan berpanjangan 50 pcs. 274 r Beli

Tablet Konvulex hlm. tindakan berpanjangan 300mg 50 pcs. 327 r Beli

Tablet Konvulex hlm. tindakan berpanjangan 500mg 50 pcs. 456 r Beli

Konvulex 500 mg tablet bersalut filem tindakan berpanjangan 50 pcs. 456 r Beli

Larutan Konvulex 100 mg / ml untuk pentadbiran intravena 5 ml 5 pcs. 1181 RUB Beli

Penyelesaian Konvulex untuk suntikan intravena 100mg / ml 5ml 5 pcs. 1431 RUB Beli

Lihat semua tawaran dari farmasi

Anna Kozlova Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: Universiti Perubatan Negeri Rostov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!