Neipomax - Arahan Penggunaan, Harga, Ulasan, Analog

2024 Pengarang: Rachel Wainwright | [email protected]. Diubah suai terakhir: 2023-12-15 07:40

Neipomax

Neipomax: arahan penggunaan dan ulasan

1. 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
2. 2. Sifat farmakologi
3. 3. Petunjuk untuk digunakan
4. 4. Kontraindikasi
5. 5. Kaedah penggunaan dan dos
6. 6. Kesan sampingan
7. 7. Overdosis
8. 8. Arahan khas
9. 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
10. 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
11. 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
12. 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
13. 13. Penggunaan pada orang tua
14. 14. Interaksi ubat
15. 15. Analog
16. 16. Terma dan syarat penyimpanan
17. 17. Syarat pengeluaran dari farmasi
18. 18. Ulasan
19. 19. Harga di farmasi

Nama Latin: Neupomax

Kod ATX: L03AA02

Bahan aktif: filgrastim (filgrastim)

Pengilang: Pharmstandard-UfaVITA (Rusia)

Penerangan dan kemas kini foto: 2018-21-11

Harga di farmasi: dari 3850 rubel.

Beli

Neipomax adalah perangsang leukopoiesis.

Bentuk dan komposisi pelepasan

Bentuk dos Neipomax adalah penyelesaian untuk pentadbiran intravena (iv) dan subkutan (s / c): telus atau sedikit opalescent, tidak berwarna atau sedikit kekuningan [1 ml (30 juta IU) atau 1.6 ml (48 juta IU) dalam botol kaca, 5 botol dalam lepuh, 1 bungkusan dalam kotak kadbod].

Komposisi larutan 1 ml:

• bahan aktif: filgrastim - 30 juta IU (300 μg);
• komponen tambahan: natrium asetat penstabil trihidrat, polysorbate-80, sorbitol, larutan asid asetik 1 M, air untuk suntikan.

Sifat farmakologi

Farmakodinamik

Filgrastim, bahan aktif Neipomax, adalah faktor perangsang koloni granulosit manusia rekombinan (G-CSF) dengan aktiviti biologi yang serupa dengan G-CSF manusia endogen, tetapi tidak seperti itu, ia adalah protein bukan glikosilasi dengan residu metionin terminal N tambahan.

Filgrastim diperoleh dengan teknologi DNA rekombinan, yang diasingkan dari sel-sel bakteria Escherichia coli, dalam alat genetik yang mana gen yang mengekodkan protein G-CSF telah diperkenalkan.

Neipomax digunakan untuk neutropenia dari pelbagai asal, kerana mempunyai kemampuan untuk merangsang pembentukan neutrofil aktif yang berfungsi dan pembebasannya dari sumsum tulang ke dalam darah periferal.

Farmakokinetik

Dengan pemberian Neipomax intravena dan subkutan, terdapat pergantungan linear positif kepekatan serum filgrastim pada dos.

Isipadu taburan adalah kira-kira 150 ml / kg. Pelepasan kira-kira 0.6 ml / min / kg.

Waktu paruh serum kira-kira 3.5 jam.

Dengan kemasukan Neipomax berterusan untuk jangka masa sehingga 28 hari, pesakit yang menjalani transplantasi sumsum tulang autologous tidak mengalami peningkatan dalam jangka hayat dan pengumpulan bahan aktif.

Petunjuk untuk digunakan

Menurut arahan, Neipomax digunakan untuk merawat dan mencegah neutropenia, tujuan ubat ini adalah:

• memendekkan tempoh neutropenia dengan terapi myeloablatif diikuti dengan pemindahan sumsum tulang autologous atau allogeneic;
• pengurangan dalam tempoh neutropenia dan kejadian neutropenia demam yang berkembang akibat kemoterapi sitotoksik myelosupresif penyakit malignan (kecuali sindrom myelodysplastic dan leukemia myeloid kronik);
• mengurangkan risiko jangkitan bakteria dengan neutropenia berterusan (jumlah neutrofil mutlak ≤ 1000 / μl) pada pesakit dengan tahap jangkitan HIV tahap lanjut (jika rawatan lain mustahil atau tidak berkesan);
• rawatan neutropenia kongenital, intermiten atau idiopatik yang teruk (bilangan neutrofil mutlak ≤ 500 / μL) pada kanak-kanak dan orang dewasa dengan sejarah jangkitan berulang dan teruk;
• mobilisasi sel stem darah periferal (PSCC) pada pesakit dan penderma.

Kontraindikasi

Mutlak:

• neutropenia kongenital yang teruk dengan gangguan sitogenetik (sindrom Kostmann);
• keperluan untuk meningkatkan dos ubat kemoterapi sitotoksik melebihi yang disyorkan;
• hipersensitiviti terhadap sebarang komponen Neypomax.

Relatif:

• anemia sel sabit;
• penyakit myeloid malignan dan prakanker (termasuk leukemia myeloid akut).

Arahan untuk penggunaan Neypomax: kaedah dan dos

Neipomax diberikan secara subkutan sebagai suntikan atau intravena sebagai suntikan selama 30 minit. Juga, jika perlu, mungkin dilakukan subkutan atau intravena dalam bentuk infus 24 jam. Pemilihan kaedah pentadbiran yang optimum dibuat oleh doktor bergantung pada keadaan klinikal khusus pesakit, tetapi kaedah pemberian ubat subkutan dianggap lebih baik.

Sebaiknya ubah tempat suntikan setiap hari, ini akan mengelakkan kesakitan semasa suntikan larutan.

Peraturan untuk penyediaan penyelesaian:

1. Apabila diberikan secara subkutan, Neipomax tidak dicairkan. Sekiranya infusi diperlukan, larutan dekstrosa 5% digunakan sebagai pelarut.
2. Kerana ketidaksesuaian farmasi, dilarang menggunakan larutan natrium klorida 0.9% untuk pencairan.
3. Neipomax yang diencerkan pada kepekatan 2–15 μg / ml dapat diserap ke plastik dan kaca. Untuk mengelakkan penyerapan, perlu menambahkan albumin serum manusia ke dalam larutan; dosnya dikira sehingga kepekatan dalam larutan akhir adalah 2 mg / ml.
4. Albumin tidak boleh ditambahkan ke Neipomax yang dicairkan pada kepekatan di atas 15 μg / ml.
5. Jangan gunakan Neipomax yang diencerkan dalam kepekatan kurang dari 2 μg / ml.

Regimen Kemoterapi Sitotoksik Standard

Dos yang disyorkan adalah 5 mg untuk setiap kg berat badan 1 kali sehari s / c atau titisan intravena dalam bentuk infus 30 minit pendek.

Dos pertama diberikan tidak lebih awal dari 24 jam selepas berakhirnya kemoterapi sitotoksik.

Neipomax digunakan setiap hari sehingga, setelah penurunan kadar neutrofil maksimum yang diharapkan, jumlahnya kembali normal, tetapi tidak lebih dari 14 hari. Setelah mencapai norma, Neipomax dibatalkan.

Tempoh terapi dapat ditingkatkan menjadi 38 hari pada pesakit yang menerima terapi penggabungan dan induksi berkaitan dengan leukemia myeloid akut. Ini mengambil kira jenis rejimen kemoterapi, jenis dan dosnya.

Peningkatan sementara dalam jumlah neutrofil biasanya diperhatikan 1-2 hari setelah memulakan filgrastim. Untuk mencapai kesan terapeutik yang stabil, rawatan tidak boleh terganggu sehingga jumlah neutrofil normal dicapai setelah penurunan jumlah maksimum yang diharapkan. Sekiranya bilangan neutrofil mutlak melebihi 10,000 / μl, Neipomax dibatalkan.

Neutropenia kronik yang teruk (THN)

Dos harian awal adalah: dengan neutropenia kongenital - 12 μg / kg, dengan neutropenia idiopatik atau berselang - 5 μg / kg. Ubat ini diberikan secara subkutan sekali atau selama beberapa hari sehingga jumlah neutrofil stabil melebihi 1500 / μl. Setelah mencapai kesan yang diinginkan untuk pemeliharaannya, Neipomax digunakan dalam dos pemeliharaan, ditentukan secara individu. Setelah 1-2 minggu terapi, bergantung pada tindak balas pesakit, dos awal dua kali ganda atau separuh.

Di masa depan, sekali setiap 1-2 minggu, jika perlu, penyesuaian dos individu dilakukan sehingga memungkinkan untuk mengekalkan jumlah purata neutrofil dalam lingkungan dari 1500 / μl hingga 10,000 / μl.

Pesakit dengan jangkitan teruk boleh dirawat dengan rejimen peningkatan dos yang lebih cepat.

Keselamatan penggunaan filgrastim jangka panjang dalam dos harian lebih daripada 24 μg / kg pada pesakit dengan CNS bersamaan belum terbukti.

Terapi myeloablatif diikuti dengan pemindahan sumsum tulang autologous atau allogeneic

Rawatan dimulakan dengan dos harian 10 μg / kg. Neipomax diberikan secara intravena sebagai infus 30 minit pendek, infus intravena 24 atau subkutan.

Dos pertama boleh diberikan tidak lebih awal dari 24 jam setelah berakhirnya kemoterapi sitotoksik, sekiranya berlaku pemindahan sumsum tulang - selewat-lewatnya 24 jam. Tempoh aplikasi Neypomax tidak boleh melebihi 28 hari.

Bergantung pada bilangan neutrofil semasa, dos harian dapat disesuaikan. Sekiranya selama 3 hari berturut-turut bilangan neutrofil mutlak melebihi 1000 / μl, dos harian dikurangkan menjadi 5 μg / kg, ketika selama 3 hari berikutnya ketika menggunakan Neipomax dalam dos ini, jumlah mutlak neutrofil tidak turun di bawah 1000 / μl, ubat tersebut dibatalkan. Sekiranya terdapat penurunan bilangan neutrofil di bawah 1000 / μl, maka dosnya akan meningkat lagi menjadi yang awal.

Mobilisasi sel stem darah periferal (PSCC) pada pesakit dengan penyakit tumor

Dos yang disyorkan adalah 10 mcg / kg sekali sehari s / c dalam bentuk suntikan atau infus 24 jam berterusan. Ubat ini digunakan setiap hari selama 6 hari. Dalam kes ini, pada hari kelima dan keenam, leukapheresis biasanya dilakukan. Sekiranya leukapheresis tambahan atau tambahan ditunjukkan, pentadbiran Neipomax diteruskan sehingga akhir prosedur terakhir.

Mobilisasi PSCC selepas kemoterapi myelosupresif

Neipomax diberikan secara subkutan sebagai suntikan harian.

Dos harian yang disyorkan ialah 5 μg / kg. Dos pertama diberikan pada keesokan harinya setelah berakhirnya kemoterapi, rawatan diteruskan sehingga bilangan neutrofil normal tercapai.

Leukapheresis hanya mungkin berlaku setelah bilangan neutrofil melebihi 2000 / μL.

Mobilisasi PSCC dalam penderma sihat untuk transplantasi alogenik

Neipomax diberikan secara subkutan.

Dos harian yang disyorkan ialah 10 μg / kg. Tempoh rawatan adalah 4-5 hari.

Satu atau dua leukapheresis biasanya menghasilkan> 4 × 10 ⁶ CD34 + sel / kg berat badan penerima.

Neutropenia dalam jangkitan HIV

Ubat ini diberikan s / c. Rawatan bermula dengan dos harian 1-4 mcg / kg dan berterusan sehingga jumlah neutrofil dinormalisasi. Dalam beberapa kes, peningkatan dos harian adalah mungkin, tetapi tidak melebihi 10 μg / kg.

Setelah mencapai kesan terapeutik, dos Neipomax dikurangkan menjadi dos pemeliharaan, yang biasanya 300 mcg setiap hari.

Pada masa akan datang, doktor menyesuaikan rejimen dos secara individu untuk setiap pesakit sehingga dos mengekalkan jumlah purata neutrofil di atas 2000 / μl.

Kesan sampingan

• dari sistem hematopoietik: trombositopenia, anemia, leukositosis, neutrofilia, pembesaran dan pecahnya limpa;
• pada bahagian sistem kardiovaskular: vaskulitis kulit, penurunan atau peningkatan tekanan darah, takikardia;
• dari sistem pernafasan: sindrom gangguan pernafasan pada orang dewasa, menyusup di paru-paru;
• dari sistem pencernaan: cirit-birit, mual, muntah, anoreksia, hepatomegali;
• dari sistem muskuloskeletal: sakit pada tulang, sendi dan otot; osteoporosis;
• tindak balas alahan: ruam kulit, urtikaria, bengkak muka, berdehit, sesak nafas;
• yang lain: epistaksis, kelemahan umum, peningkatan keletihan, sakit kepala, eritema nodosum, petechiae;
• bahagian indikator makmal: hipoglikemia sementara selepas makan, peningkatan kadar alkali fosfatase, asid urik, dehidrogenase laktat, transpeptidase gamma-glutamil; sangat jarang - hematuria, proteinuria.

Filgrastim tidak meningkatkan kekerapan kesan sampingan ubat sitotoksik.

Overdosis

Kes overdosis tidak diketahui.

1-2 hari selepas berakhirnya terapi filgrastim, jumlah neutrofil yang beredar biasanya menurun sebanyak 2 kali, dan setelah 1-7 hari ia kembali normal.

arahan khas

Rawatan dengan ubat tersebut dilakukan di institusi perubatan khusus, di bawah pengawasan pakar yang berpengalaman dalam penggunaan G-CSF, dan bergantung pada ketersediaan kemampuan diagnostik yang diperlukan.

Keberkesanan dan keselamatan penggunaan filgrastim dalam sindrom myelodysplastic dan leukemia myeloid kronik belum diketahui, oleh itu, jika neutropenia dikaitkan dengan penyakit ini, Neipomax tidak digalakkan. Perhatian khusus harus diberikan untuk membezakan leukemia myeloid akut dari krisis letupan leukemia myeloid kronik.

Sebelum pelantikan filgrastim, pesakit dengan CNS bersamaan ditunjukkan diagnosis pembezaan menyeluruh (khususnya, analisis morfologi dan sitogenetik sumsum tulang) untuk mengecualikan kehadiran penyakit hematologi lain, seperti myelodysplasia, anemia aplastik, leukemia myeloid kronik.

Terdapat kes terpencil leukemia myeloblastic akut dan sindrom myelodysplastic pada pesakit dengan TCN. Hubungan perkembangan mereka dengan penggunaan filgrastim belum terbukti, namun, disarankan untuk menggunakan Neipomax dengan berhati-hati dalam CNS bersamaan, termasuk sekali setahun untuk memantau analisis morfologi dan sitogenetik sumsum tulang. Sekiranya kelainan sitogenetik dikesan pada sumsum tulang, rawatan lebih lanjut dengan filgrastim hanya mungkin dilakukan setelah penilaian yang teliti mengenai keseimbangan faedah dan risiko. Sekiranya leukemia myeloid atau sindrom myelodysplastic disahkan, Neipomax harus dihentikan.

Semua pesakit sebelum temu janji dan semasa penggunaan filgrastim harus berada di bawah pengawasan perubatan yang berterusan, termasuk pemantauan berkala terhadap ujian darah umum dengan pengiraan jumlah leukosit dan jumlah platelet: dengan kemoterapi standard - 2 kali seminggu, dengan mobilisasi PSKK - sekurang-kurangnya 3 kali seminggu.

Neipomax, digunakan untuk menggerakkan PSKK, harus dibatalkan sekiranya jumlah leukosit melebihi 1 × 10 ⁵ / μl. Dengan jumlah platelet yang stabil kurang dari 1 × 10 ⁵ / μL, disarankan untuk mengurangkan dos filgrastim atau menghentikan rawatan buat sementara waktu.

Ubat ini tidak mencegah trombositopenia dan anemia yang disebabkan oleh kemoterapi myelosupresif. Atas sebab ini, semasa terapi, perlu untuk mengawal ukuran limpa, untuk mengecualikan proteinuria dan hematuria - untuk melakukan ujian urin secara berkala.

Pada pesakit dengan penyakit sel sabit, risiko peningkatan jumlah sel sabit meningkat secara signifikan semasa penggunaan filgrastim, jadi rawatan harus dilakukan dengan hati-hati.

Pesakit dengan osteoporosis dan patologi tulang yang menerima Neipomax secara berterusan untuk jangka masa lebih dari 6 bulan perlu memantau kepadatan tulang mereka.

Kesan filgrastim pada tindak balas cantuman berbanding inang belum diketahui.

Keberkesanan dan keselamatan ubat pada pesakit dengan neutropenia autoimun belum terbukti.

Permohonan semasa mengandung dan menyusui

Keselamatan filgrastim semasa digunakan semasa kehamilan belum dapat dipastikan, oleh itu, ubat tersebut hanya boleh diresepkan jika manfaat yang diharapkan pasti lebih tinggi daripada risiko yang berpotensi.

Keupayaan filgrastim untuk menembus susu ibu belum terbukti, oleh itu, pelantikan Neipomax tidak digalakkan semasa menyusui.

Penggunaan pediatrik

Rejimen dos untuk kanak-kanak tidak berbeza dengan rejimen dos untuk orang dewasa.

Keselamatan dan keberkesanan Neipomax pada bayi baru lahir belum dapat dipastikan.

Tidak ada data mengenai keberkesanan dan keselamatan filgrastim pada penderma yang sihat di bawah usia 16 tahun.

Dengan gangguan fungsi buah pinggang

Tidak diperlukan penyesuaian dos.

Untuk pelanggaran fungsi hati

Tidak diperlukan penyesuaian dos.

Gunakan pada orang tua

Tidak diperlukan penyesuaian dos.

Tidak ada data mengenai keberkesanan dan keselamatan filgrastim pada penderma yang sihat berusia lebih dari 60 tahun.

Interaksi dadah

Filgrastim secara farmasi tidak sesuai dengan larutan natrium klorida 0.9%.

Lithium merangsang pembebasan neutrofil, dan oleh itu dapat meningkatkan tindakan filgrastim.

Terdapat kes terpencil peningkatan neutropenia pada pesakit yang menerima 5-fluorouracil semasa rawatan dengan Neipomax. Tidak ada data mengenai interaksi ubat dengan sitokin lain dan faktor pertumbuhan hematopoietik.

Keberkesanan dan keselamatan filgrastim pada hari yang sama dengan ubat antikanker myelosupresif belum terbukti.

Analog

Analog Neipomax adalah: Granogen, Neupogen, Leucita, Tevagrastim.

Terma dan syarat penyimpanan

Jangka hayat adalah 2 tahun.

Simpan pada suhu tidak melebihi 25 ° C di tempat yang gelap di luar jangkauan kanak-kanak.

Syarat pengeluaran dari farmasi

Dikeluarkan oleh preskripsi.

Ulasan mengenai Neypomax

Menurut ulasan Neipomax, ubat ini diresepkan bukan hanya untuk neutropenia yang berkaitan dengan kemoterapi, tetapi juga dengan penurunan tajam dalam jumlah neutrofil dalam darah kerana banyak penyakit lain yang bersifat autoimun dan onkologi yang teruk. Juga, penggunaan filgrastim sangat disarankan untuk infeksi HIV dan hepatitis C virus pada pasien yang menerima terapi antivirus untuk rheumatoid arthritis remaja.

Terlepas dari indikasi, ketika menggunakan Neipomax, terdapat peningkatan pesat dalam jumlah neutrofil dan leukosit, tindak balas terhadap rangsangan terjadi setelah sekitar 9 hari. Walau bagaimanapun, pada pesakit yang menerima ubat antivirus, filgrastim harus digunakan untuk waktu yang lama.

Terdapat beberapa aduan mengenai perkembangan kesan sampingan, seperti menggigil, sakit pada sendi dan tulang, demam, mulut kering, sakit kepala.

Oleh itu, Neipomax sering digunakan dan sangat berkesan dalam rawatan dan pencegahan neutropenia.

Harga Neypomax di farmasi

Harga untuk Neypomax rata-rata 4600 rubel. untuk 5 botol 1 ml, 7100 rubel. untuk 5 botol 1.6 ml.

Neipomax: harga di farmasi dalam talian

Nama ubat Harga Farmasi

Penyelesaian Neipomax 30 juta IU / ml untuk pentadbiran intravena dan subkutan 1 ml 5 pcs. 3850 RUB Beli

Penyelesaian Neipomax 30 mlnU / ml untuk pentadbiran intravena dan subkutan 1.6 ml 5 pcs. RUB 5,999 Beli

Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang

Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".

Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!