Omix
Omix: arahan penggunaan dan ulasan
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Sifat farmakologi
- 3. Petunjuk untuk digunakan
- 4. Kontraindikasi
- 5. Kaedah penggunaan dan dos
- 6. Kesan sampingan
- 7. Overdosis
- 8. Arahan khas
- 9. Permohonan semasa mengandung dan menyusui
- 10. Gunakan pada masa kanak-kanak
- 11. Sekiranya fungsi buah pinggang terjejas
- 12. Untuk pelanggaran fungsi hati
- 13. Interaksi ubat
- 14. Analog
- 15. Terma dan syarat penyimpanan
- 16. Syarat pengeluaran dari farmasi
- 17. Ulasan
- 18. Harga di farmasi
Nama Latin: Omix
Kod ATX: G04CA02
Bahan aktif: tamsulosin (Tamsulosin)
Pengeluar: Teknologi, PrJSC (Ukraine)
Penerangan dan kemas kini foto: 2019-09-07
Omix adalah ubat yang digunakan pada pesakit dengan hiperplasia prostat jinak untuk merawat gangguan fungsi.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Bentuk dos - kapsul tindakan berpanjangan: gelatinous keras, silinder, legap, badan putih, topi merah; kapsul mengandungi butiran putih atau hampir putih (dalam kotak kadbod 1 atau 3 lepuh 10 kapsul masing-masing dan arahan penggunaan Omix).
Komposisi 1 kapsul:
- bahan aktif: tamsulosin hidroklorida - 0.4 mg;
- komponen tambahan: selulosa mikrokristal, penyebaran kopolimer metakrilat, hypromellose (hydroxypropyl methylcellulose), propylene glycol, talc, magnesium stearate, sodium lauryl sulfate;
- shell kapsul: gelatin; titanium dioksida; pewarna makanan sintetik karmoisin (azorubin), kuning quinoline dan Ponso 4R.
Sifat farmakologi
Farmakodinamik
Tamsulosin hidroklorida, bahan aktif Omix, secara kompetitif dan selektif menyekat reseptor postsynaptic α 1 -adrenergik, khususnya α 1A dan α 1D, yang terletak di otot licin kelenjar prostat, uretra prostat dan leher pundi kencing. Kerana ini, terdapat penurunan nada otot licin organ di atas, yang membantu meningkatkan pengeluaran air kencing.
Selain itu, dengan latar belakang terapi, terdapat penurunan gejala kerengsaan dan penyumbatan yang berkaitan dengan hiperplasia prostat jinak, yang menampakkan diri sebagai kesukaran untuk memulakan kencing, melemahkan aliran air kencing, menetes setelah akhir kencing, perasaan pengosongan pundi kencing yang tidak lengkap, mendesak buang air kecil, keinginan untuk buang air kecil pada waktu malam, kerap membuang air kecil.
Kesan terapeutik biasanya berkembang 14 hari selepas anda mula mengambil Omix. Dengan rawatan jangka panjang, kesan ini berterusan dalam jangka masa yang panjang, sehingga tahap ini memungkinkan anda untuk menahan operasi atau kateterisasi.
Antagonis daripada α 1 reseptor -adrenergic boleh membawa kepada penurunan dalam tekanan darah disebabkan oleh penurunan dalam nada vaskular periferal. Apabila menggunakan tamsulosin pada dosis 0,4 mg per hari, penurunan tekanan darah yang nyata secara klinis tidak diperhatikan.
Farmakokinetik
Tamsulosin diserap dengan baik dari saluran gastrointestinal, ketersediaan biologinya hampir 100%. Penyerapan zat selepas makan lebih perlahan. Keseragaman proses penyerapan dicapai sekiranya pesakit mengambil Omix selepas makan pada waktu yang sama. Proses farmakokinetik tamsulosin adalah linear.
Kepekatan puncak tamsulosin dalam darah akibat pengambilan satu dos Omix setelah makan dicapai setelah kira-kira 6 jam, pembentukan kepekatan stabil berlaku pada hari kelima penggunaan ubat harian. Dalam kes ini, C max (kepekatan maksimum bahan) kira-kira dua pertiga lebih tinggi daripada pengambilan kerana pengambilan satu dos.
Tamsulosin pada lelaki mengikat protein plasma darah sekitar 99%. Bahan mempunyai V d yang boleh diabaikan (isipadu pengedaran) - kira-kira 0.2 l / kg.
Kesan dari bahagian pertama tamsulosin hidroklorida tidak boleh diterima, zat ini perlahan dimetabolisme di hati, sementara pembentukan metabolit aktif secara farmakologi berlaku, yang mengekalkan selektivitas tinggi dalam kaitannya dengan reseptor α 1 -adrenergik. Sebilangan besar tamsulosin terdapat dalam darah sebagai bahan yang tidak berubah.
Perkumuhan tamsulosin dan metabolitnya dari badan berlaku terutamanya dengan air kencing. Kira-kira 9% daripada dos tetap tidak berubah.
Hasil daripada satu dos tamsulosin setelah makan dan dengan kepekatan plasma yang stabil dalam darah, T 1/2 (separuh hayat) masing-masing sekitar 10 dan 13 jam.
Petunjuk untuk digunakan
Omix diresepkan untuk pesakit hiperplasia prostat jinak untuk rawatan gangguan fungsi saluran kencing bawah.
Kontraindikasi
Mutlak:
- kegagalan hati yang teruk;
- sejarah hipotensi ortostatik yang membebankan;
- terapi kombinasi dengan perencat CYP3A4 yang kuat pada pesakit dengan metabolisme CYP2D6 rendah;
- umur sehingga 18 tahun;
- kehadiran hipersensitiviti terhadap tamsulosin hidroklorida, termasuk angioedema yang disebabkan oleh ubat-ubatan, atau komponen tambahan ubat.
Relatif (kapsul Omix ditetapkan di bawah pengawasan perubatan):
- kegagalan buah pinggang yang teruk;
- terapi kombinasi dengan perencat CYP3A4 yang kuat dan sederhana;
- membebankan sejarah alergi terhadap sulfonamida.
Omik, arahan penggunaan: kaedah dan dos
Omix diambil secara lisan, selepas sarapan atau selepas makan pertama, setiap hari. Kapsul harus ditelan utuh tanpa pecah atau mengunyah, kerana ini akan mengelakkan pembebasan bahan aktif yang diubah.
Dos Omix harian yang disyorkan untuk orang dewasa adalah 1 kapsul.
Kesan sampingan
- sistem pembiakan: gangguan ejakulasi, termasuk kegagalan ejakulasi dan ejakulasi retrograde;
- organ penglihatan: penglihatan terjejas dan kabur *;
- sistem saraf: sakit kepala, pening, pingsan;
- sistem pencernaan: muntah, cirit-birit, sembelit, loya;
- sistem kardiovaskular: hipotensi postural, berdebar-debar;
- kulit dan tisu subkutan: angioedema, pruritus, ruam, urtikaria, sindrom Stevens-Johnson, dermatitis pengelupasan *, eritema multiforme *;
- sistem pernafasan: mimisan *, rinitis;
- gangguan umum: asthenia.
* - reaksi buruk, perkembangannya dicatat dalam tempoh selepas pendaftaran.
Semasa kajian pasca pemasaran, kes ketidakstabilan iris intraoperatif (sindrom pupil murid) dijelaskan semasa pembedahan untuk glaukoma dan katarak pada pesakit yang mengambil tamsulosin.
Juga dalam tempoh selepas pendaftaran, sebagai tambahan kepada reaksi buruk di atas, pelanggaran berikut diperhatikan: fibrilasi atrium, aritmia, dyspnoea dan takikardia. Mesej diterima secara spontan, hubungan yang dapat dipercayai dengan penerimaan Omiks tidak terjalin.
Pewarna Ponso 4R (E 124) dan karmoisin (E 122), yang merupakan sebahagian dari kulit kapsul, boleh menyebabkan perkembangan reaksi alergi.
Overdosis
Gejala utama: overdosis tamsulosin hidroklorida dengan pelbagai tahap boleh menyebabkan kesan hipotensi yang teruk.
Terapi: dengan penurunan tekanan yang tajam yang berkaitan dengan overdosis, rawatan sokongan dilakukan bertujuan untuk memulihkan fungsi normal sistem kardiovaskular (khususnya, pesakit perlu mengambil kedudukan mendatar). Sekiranya keberkesanan tidak mencukupi, terapi infus dan agen vasopresor ditetapkan. Fungsi ginjal harus dipantau dan perawatan sokongan umum harus diberikan. Tamsulosin mempunyai tahap pengikatan yang tinggi terhadap protein plasma, jadi hemodialisis hampir tidak disarankan.
Sekiranya muntah disebabkan secara artifisial, ia akan menghalang penyerapan zat selanjutnya. Sekiranya terdapat banyak dos tamsulosin, pesakit perlu membilas perut dengan pengambilan arang aktif dan julap rendah osmotik seperti natrium sulfat.
arahan khas
Seperti penggunaan penyekat α - adrenergik lain, dalam beberapa kes, semasa terapi Omix, penurunan tekanan darah dapat diperhatikan, yang kadang-kadang menyebabkan kehilangan kesedaran. Apabila tanda-tanda pertama hipotensi ortostatik muncul (dalam bentuk pening, kelemahan), pesakit harus mengambil posisi duduk atau berbaring sehingga gejala di atas hilang.
Sebelum memulakan rawatan, perlu menjalani pemeriksaan perubatan untuk mengenal pasti penyakit lain yang boleh menyebabkan gejala yang sama dengan hiperplasia prostat jinak. Pada awal rawatan dan pada masa akan datang, secara berkala, pemeriksaan rektum kelenjar prostat harus dilakukan, menurut petunjuk, ujian ditetapkan untuk menentukan tahap antigen spesifik kelenjar prostat (PSA).
Pada beberapa pesakit yang mengambil atau mengambil tamsulosin, sindrom murid atonik (IFIS, varian sindrom murid yang disempitkan) diperhatikan semasa pembedahan untuk menghilangkan glaukoma dan katarak, ini meningkatkan kemungkinan peningkatan jumlah komplikasi semasa atau selepas operasi sedemikian. Biasanya 7-14 hari sebelum operasi, disyorkan untuk berhenti mengambil Omix, tetapi manfaat sekatan ini belum dapat dipastikan. Sindrom murid Atonik juga telah dilaporkan pada pesakit yang telah lama menghentikan penggunaan ubat sebelum pembedahan tersebut.
Tidak disyorkan untuk mula mengambil tamsulosin hidroklorida sebelum pembedahan glaukoma atau katarak elektif. Semasa bersiap untuk operasi, pakar bedah dan pakar oftalmologi harus diberi amaran mengenai terapi Omix.
Dalam ujian klinikal mengambil tamsulosin dengan jangka pendek dan panjang, terdapat gangguan ejakulasi. Maklumat mengenai ejakulasi terganggu, ejakulasi tidak mencukupi dan ejakulasi retrograde juga dilaporkan dalam tempoh pasca pendaftaran.
Pengaruh terhadap kemampuan memandu kenderaan dan mekanisme yang kompleks
Kajian khas yang dikhaskan untuk kajian mengenai kesan Omix terhadap kelajuan reaksi psikomotor belum dijalankan. Sekiranya perlu, semasa menjalani terapi, memandu kenderaan atau melakukan pekerjaan lain yang berpotensi berbahaya, pesakit harus mengambil kira kemungkinan mengalami pening.
Permohonan semasa mengandung dan menyusui
Omix tidak ditunjukkan untuk digunakan pada wanita.
Penggunaan pediatrik
Omix tidak diresepkan kepada pesakit di bawah 18 tahun, profil keselamatan dalam kumpulan pesakit ini belum dipelajari.
Dengan gangguan fungsi buah pinggang
Semasa menetapkan Omix kepada pesakit dengan kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin di bawah 10 ml / min), perawatan khusus diperlukan, kerana kurangnya kajian klinikal mengenai penggunaan tamsulosin pada kumpulan pesakit ini.
Untuk pelanggaran fungsi hati
Kapsul Omix dikontraindikasikan pada pesakit dengan gangguan hati yang teruk.
Interaksi dadah
Tamsulosin hidroklorida tidak boleh diresepkan bersama dengan perencat CYP3A4 yang kuat pada pesakit dengan metabolisme CYP2D6 yang rendah. Semasa penggunaan Omix yang kompleks dengan perencat CYP3A4 yang kuat dan sederhana, perlu berhati-hati.
Apabila digabungkan dengan cimetidine, kepekatan plasma tamsulosin dalam darah meningkat, dengan furosemide menurun. Tahap kepekatan berada dalam had normal, jadi tidak perlu penyesuaian dos.
Interaksi lain yang mungkin:
- warfarin, diclofenac: kadar penghapusan tamsulosin boleh meningkat;
- perencat kuat CYP3A4: kesan tamsulosin hidroklorida boleh meningkat; apabila digabungkan dengan ketoconazole (perencat kuat CYP3A4), AUC (kawasan di bawah keluk masa-tumpuan) dan C max tamsulosin masing-masing meningkat 2.8 dan 2.2 kali;
- paroxetine (perencat kuat CYP2D6): membawa kepada peningkatan AUC dan C max tamsulosin sehingga 1.6 dan 1.3 kali, masing-masing, yang tidak signifikan secara klinikal;
- reseptor α 1 -adrenergik lain: kesan hipotensi dapat ditingkatkan.
Analog
Analog Omiks adalah Omnik, Proflosin, Tamsulosin, Tulozin, Fokusin, Omsulozin, Hyperprost, Sonizin, Glansin, Miktosin, Tamsulon, Tamzelin, dll.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan pada suhu hingga 25 ° C dalam bungkusan asal. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 3 tahun.
Syarat pengeluaran dari farmasi
Dikeluarkan oleh preskripsi.
Ulasan mengenai Omix
Pesakit memberikan ulasan positif mengenai Omix, di mana mereka perhatikan bahawa keberkesanan ubat ini setanding dengan analog, dan reaksi sampingan jarang berlaku. Selain itu, mereka menekankan bahawa terapi itu tidak mempunyai kesan terhadap aktiviti seksual.
Harga Omix di farmasi
Harga Omix tidak diketahui, kerana ubat tersebut tidak terdapat di farmasi.
Anggaran kos analog:
- Omnik (10 kapsul dengan pelepasan yang diubah suai masing-masing 0.4 mg) - 342 rubel;
- Fokusin (30 kapsul dengan pelepasan yang diubah suai, masing-masing 0,4 mg) - 450 rubel;
- Tamsulosin (30 kapsul dengan pelepasan berpanjangan 0.4 mg) - 482 rubel.
Maria Kulkes Wartawan perubatan Mengenai pengarang
Pendidikan: I. M. Universiti Perubatan Negeri Moscow Pertama Sechenov, khusus "Perubatan Umum".
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
