Asparaginase medac
Arahan penggunaan:
- 1. Bentuk dan komposisi pelepasan
- 2. Petunjuk untuk digunakan
- 3. Kontraindikasi
- 4. Kaedah penggunaan dan dos
- 5. Kesan sampingan
- 6. Arahan khas
- 7. Interaksi ubat
- 8. Terma dan syarat penyimpanan
Asparaginase medak adalah ubat antitumor.
Bentuk dan komposisi pelepasan
Asparaginase medak dihasilkan dalam bentuk lyophilisate untuk penyediaan larutan untuk pentadbiran intramuskular dan intravena, iaitu jisim atau serbuk putih atau hampir putih (5000 IU atau 10,000 IU dalam botol, satu botol dalam kotak kadbod, lima kotak kadbod yang dibungkus dalam filem transparan polimer).
Komposisi 1 botol dengan lyophilisate mengandungi bahan aktif - L-asparaginase - 5000 IU atau 10,000 IU.
Petunjuk untuk digunakan
Asparaginase medak digunakan untuk rawatan limfoma limfoblastik bukan Hodgkin (reticulo- dan limfosarcomas), dan juga sebagai sebahagian daripada rawatan kompleks untuk induksi remisi pada leukemia limfoblastik akut.
Ubat ini tidak digalakkan dimasukkan ke dalam rejimen terapi pemeliharaan, kerana daya tahan terhadapnya berkembang dengan cepat.
Kontraindikasi
- gangguan fungsi ginjal dan / atau hepatik yang teruk;
- pankreatitis (dalam sejarah atau pada masa permulaan terapi);
- tempoh kehamilan;
- tempoh penyusuan;
- reaksi alahan kerana pengambilan asparaginase (dalam sejarah).
Kaedah pentadbiran dan dos
Suntikan pertama Asparaginase medak disyorkan di bawah pengawasan pakar yang berpengalaman dalam kemoterapi.
Penyelesaiannya diberikan secara intramuskular, intravena, atau sebagai infus intravena yang perlahan (sekurang-kurangnya 30 minit).
Ubat ini digunakan secara berasingan dan bersama dengan agen sitostatik yang lain.
Asparaginase Medak ditadbir intraotot atau secara intravena pada dos 6000-10,000 IU / m2 daripada permukaan badan setiap hari atau setiap hari lain sehingga jumlah dos adalah 400,000 IU (tidak lebih).
Apabila diberikan secara intramuskular, tidak lebih dari 2 ml larutan dapat disuntik ke satu tempat. Sekiranya satu dos melebihi jumlah ini, beberapa suntikan diberikan di tempat yang berbeza.
Sebelum suntikan pertama ubat, dan jika satu minggu atau lebih telah berlalu di antara suntikan, disarankan untuk melakukan ujian intradermal untuk meramalkan reaksi alergi terhadap L-asparaginase. Untuk ini, lyophilisate dilarutkan dalam air untuk suntikan sehingga kepekatan asparaginase 100 IU / ml diperoleh. Kemudian, kira-kira 10 IU (0.1 ml) larutan yang dihasilkan disuntik secara intradermal dan reaksi dipantau selama satu jam. Sekiranya terdapat hiperemia atau pembentukan papula yang berdiameter lebih dari 1 cm, reaksi terhadap asparaginase dianggap positif, oleh itu, rawatan ubat harus dihindari. Sekiranya pemberian Asparaginase intravena, medak, selain ujian intradermal, diberikan dos intravena percubaan (1 jam sebelum rawatan pada dos 1000 IU secara intravena untuk waktu yang singkat).
Untuk menyediakan larutan, 2 ml air untuk suntikan ditambahkan ke dalam botol dengan serbuk pada dosis 5000 IU, dan 4 ml ditambahkan ke dalam botol dengan serbuk pada dosis 10,000 IU. Untuk mengelakkan pembentukan busa, air dituangkan perlahan di sepanjang dinding dalam botol, dan ketika isinya larut, botol tidak digoncang, tetapi diputar.
Penyelesaian Asparaginase medak yang telah siap dapat sedikit berubah.
Apabila disuntik secara intramuskular, larutan siap digunakan; ia tidak perlu dicairkan lebih lanjut.
Untuk infus intravena yang perlahan, larutan yang disediakan dengan jumlah asparaginase yang dihitung diencerkan dalam 250-500 ml larutan glukosa 5% atau natrium klorida isotonik, untuk suntikan jet intravena - dalam 20-40 ml.
Kesan sampingan
- sistem pencernaan: pankreatitis akut, disfungsi pankreas; jarang - pankreatitis hemoragik; dalam beberapa kes - muntah, mual, anoreksia, pembentukan pseudocysts (boleh berlaku dalam 4 bulan setelah berakhirnya terapi, oleh itu, selama ini pesakit harus dipantau menggunakan teknik yang sesuai), disfungsi hati, penurunan kadar albumin serum, kolestasis; dalam kes terpencil - nekrosis sel hati, penyakit kuning;
- sistem saraf pusat: kekeliruan, mengantuk patologi, kelesuan; dalam beberapa kes, sawan;
- sistem pembekuan: tromboemboli, penurunan kadar protein C, fibrinogen, plasminogen, antitrombin III, faktor X dan XI; dalam beberapa kes - anemia hemolitik;
- metabolisme: penurunan tahap insulin dan toleransi glukosa; selalunya - hiperglikemia; dalam beberapa kes, ketoasidosis;
- sistem endokrin: dalam beberapa kes - penurunan tahap protein pengikat tiroksin, hipotiroidisme sementara dan sekunder;
- sistem kencing: jarang - fungsi ginjal terganggu, hiperurisemia;
- reaksi dermatologi: dalam kes terpencil - nekrolisis epidermis toksik;
- tindak balas alahan: selalunya - reaksi hipersensitiviti (lepuh dan / atau ruam); kadang-kadang - kegagalan pernafasan, kejutan anaphylactic dengan akibat yang membawa maut; 2-5 jam selepas pentadbiran - menggigil, suhu badan meningkat (berlaku sendiri); jarang - demam yang mengancam nyawa.
arahan khas
Dengan perkembangan reaksi alergi, pemberian Asparaginase medak harus dihentikan segera dan langkah-langkah yang sesuai harus diambil (pemberian glukokortikosteroid, antihistamin, ubat-ubatan yang menstabilkan parameter hemodinamik).
Pada pesakit dengan kecenderungan klinikal untuk pendarahan dengan penurunan yang signifikan dalam kandungan faktor pembekuan, terapi penggantian dengan plasma beku segar harus dilakukan.
Selama tempoh rawatan ubat, disarankan untuk secara berkala memantau indikator pembekuan darah dan kadar glukosa dalam air kencing dan darah.
Pesakit harus mengelakkan pengambilan etanol.
Asparaginase medak dapat mengurangkan kadar reaksi psikomotorik, terutama dengan penggunaan alkohol secara serentak, oleh itu, selama rawatan, disarankan untuk meninggalkan kawalan mekanisme yang berpotensi berbahaya.
Interaksi dadah
Prednisolone dan vincristine meningkatkan risiko keracunan asparaginase (eritropoiesis terjejas, peningkatan risiko neuropati, peningkatan kesan hiperglikemik asparaginase).
Cytarabine dan methotrexate, diberikan sebelum Asparaginase medak, secara sinergis meningkatkan kesannya, jika asparaginase diberikan terlebih dahulu, kesan antagonis diperhatikan dan kesan ubat tersebut menjadi lemah.
Asparaginase dapat meningkatkan ketoksikan ubat lain dengan mempengaruhi fungsi hati.
Dengan penggunaan serentak dengan ubat anti-gout urikosurik, risiko nefropati meningkat, yang berkaitan dengan pengeluaran asid urik yang berlebihan.
Terma dan syarat penyimpanan
Simpan di tempat yang gelap pada suhu bilik. Jauhkan dari jangkauan kanak-kanak.
Jangka hayat adalah 2 tahun.
Penyelesaian yang disediakan mesti digunakan dalam masa 6 jam; tidak bertujuan untuk digunakan semula.
Maklumat mengenai ubat itu digeneralisasikan, disediakan untuk tujuan maklumat sahaja dan tidak menggantikan arahan rasmi. Ubat diri berbahaya untuk kesihatan!
